1、浙江大學繼續教育學院模擬試卷參考答案模擬卷一課程代碼名稱 1000140 藥物分析 考試時間：90分鐘大題-一一二二二-三四五六七總分得分12121020102016100閱卷人請保持卷面整潔，答題字跡工整單項選擇題共12題,每題1分，共12分，在正確答案上打“V或在括號內填上正確的答案編號1.中國藥典組成DA.前言、目錄、正文、通那么B.前言、藥品標準、附錄、指導原那么C.性狀、鑒別、檢杳、含量測定D.凡例、正文、通那么、索引E.原料、制劑、輔料、試劑2.以下屬于偶然誤差的是( C)A.儀器誤差B.操作原因C.室溫變化D.重復出現E.試劑不純3.具有直接三氯化鐵反響的藥物是D )A.氯氮卓B

2、.維生素CC.醋氨苯砜D.對氨基水楊酸鈉E.乙酸水楊酸4.某藥物中重金屬限量為2ppm表示B A.重金屬量是藥物本身重量的萬分之B. 該藥物中重金屬含量不得超過百萬分之C. 該藥物中重金屬量不得超過 2.0 1 gD.檢查中用了 1.0g供試品，檢出了 2.0卩g重金屬5.E.該藥物中重金屬含量不得超過需要檢查含量均勻度的制劑A.小劑量片劑B.0.002%軟膏劑C.小規格注射劑D.滴眼劑E.糖漿劑6.用高氯酸滴定液直接滴定硫酸奎寧，1摩爾硫酸奎寧消耗幾摩爾高氯酸A. 1/3B. 1/4C. 2D. 1/2E. 37. 中國藥典所收載的亞硝酸鈉滴定法中指示終點的方法為B A. 電位法B.永停法C

3、.外指示劑法D.不可逆指示劑法E.電導法8. Lambert Beer 定律 A=lg 1/T =ELC 中，A T、L 分別代表 B A. A 吸光度，T光源，L液層厚度mriB. A 吸光度，T透光率，L 液層厚度cmC. A 吸光度，T溫度，L液層厚度cmD. A 吸收系數，T透光率，L 液層厚度dmE. A 吸收系數，T透過系數，L 液層厚度cm9. 反相色譜法中最常用的流動相是D A.乙醇-緩沖液B.乙醇-水C.四氫呋喃-冰醋酸D.甲醇-水E.正己烷-異丙醇10. 中國藥典采用電感耦合等離子體質譜法測定中藥材中D A.重金屬B.有關物質C.微量元素D.有害元素E.特殊雜質11. ?中

4、國藥典?采用什么方法檢查細菌內毒素D A.家兔法B.細胞培養法C.血清學法D.鱟試劑法E.小鼠試驗法12.藥品的法定名稱是指B)A.專利名B.通用名C.化學名D.商品名E.俗名、配伍選擇題共12題，每題1分，共12分，在括號內填上正確的答案編號12題共用備選答案A.直接滴定B.D.力口 HgCb處理E.加HgAc2處理電位法指示終點C.加 Ba(Ac) 21. 非水堿量法測定馬來酸依那普利A 2. 非水堿量法測定氫溴酸山莨菪堿B 34題共用備選答案A.同一實驗室同一分析人員測定所得結果的精密度B. 不同實驗室不同分析人員測定所得結果的精密度C. 同一實驗室同一分析人員不同時間測定所得結果的精密

5、度D. 重復進樣同一測定液所得結果的精密度E.不同實驗室同一分析人員測定所得結果的精密度重復性A 重現性B 57題共用備選答案3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.三、1.2.B.C.AxXAs/Csa 100C% =aD LE.(V。-V)WF T 100%剩余滴定法含量計算公式高效液相內標法計算供試液中被測物濃度紫外對照品比擬法計算供試液中被測物濃度89題共用備選答案A.重氮化-偶合反響B.三氯化鐵反響C.茜素氟藍反響D.硝酸銀反響E.戊烯二醛反響維生素C的鑒別可采用 維生素B1的鑒別可采用1012題共用備選答案A.紅外光譜法B.紫外-可見分光光度法C.HPLCD.離子色譜法E.原

6、子吸收分光光度法環丙沙星中有關物質的檢查腎上腺素中酮體的檢查維生素C中銅離子的檢查多項選擇題共 5題，每題2分，共10分，在正確的答案上打“V或在括號內填上正確 答案編號含量測定方法的驗證指標包括ABCD A.線性與范圍B.精密度C.準確度D.專屬性E.定量限用TLC法檢查藥物中雜質時，通常有以下幾種方法ABC A. 以實驗條件下顯色劑對雜質的檢出限來控制B. 供試品溶液自身稀釋對照法C. 雜質對照品法D. 可能存在的雜質替代品對照法E. C + D 法3.片劑的標示量即BC )A.百分含量B.生產時的處方量C.規格量D.每片平均含量E.相對百分含量4.色譜分析中系統適用性試驗包括ABDE )

7、A.理論板數B.別離度C.重現性D.靈敏度E.拖尾因子5.紫外光譜法鑒別藥物時常用的測定方法有ACDE A.測定入max或同時測定 入minB.標準圖譜對照法c.測定一定波長處的Eicm值D.測定兩波長處的吸光度比值E. 經化學處理后，測定其反響產物的吸收光譜特性四、名詞解釋共 5題，每題4分，共20分1. 回收率一一指測得量與參加量的比值百分率，其表示方法的準確度。2. FID 為火焰離子化檢測器的縮寫，是氣相色譜儀中最常用的檢測器，主要用于 含碳有機物的測定。1%3. Eicm即百分吸收系數，其含義是當被測物濃度為1%液層厚度為1cm時，測得的被測物吸光度。4. 滴定度指每1ml規定濃度的

8、滴定液所相當的被測藥物的質量mg。5. RP-HPL即反相高效液相色譜，為流動相極性大于固定相的一種液相色譜技術，用于非極性至中等極性化合物的測定。五、是非分析題共 2題，每題5分，共10分，以下表達如有錯，請改良1. HPLC法測定藥物含量時，有時需調整色譜條件，以符合系統適用性試驗要求。但不 得改變色譜柱長度、柱溫、流動相組成、流動相流速和檢測器類型。答：錯。HPLC法測定藥物含量時，為符合系統適用性試驗要求，可改變某些色譜條件, 如柱長、柱溫、填充劑粒徑、流動相組分比例、流動相流速、檢測器靈敏度等。但不得改變 填充劑種類、流動相組分和檢測器類型。2. 硝酸銀反響不能區別鹽酸氯丙嗪和維生素

9、B1。答：正確。兩者均有鹽酸酸根，可與硝酸銀形成氯化銀白色沉淀。六、問答題共 2題，每題10分，共20分。3題中選做2題1. 試述藥品檢驗程序及各項檢驗的意義。答：檢驗程序：取樣t分析包括：性狀、鑒別、檢查、含量測定7報告。取樣一一均勻、合理，應具有科學性、真實性和代表性；性狀一一 指外觀、色澤、物理常數等，綜合反映藥品內在質量；鑒別一一依據藥物的化學結構和理化性質進行鑒別，用來判斷藥物的真偽；檢查一一采用限度試驗法，判斷藥物的純度；含量測定一一采用理化方法，測定有效成分的量；原始記錄與報告一一真實、完整、詳細地記錄實驗過程和結果，原始記錄不得涂改，是 重要的第一手資料。報告應對檢驗結果作出明

10、確的結論。2. 說明HPLC法系統適用性試驗中理論板數、別離度、拖尾因子、靈敏度和重復性的計 算公式與要求。答：理論板數：n= 16 tRW 2或n =5.542, n應符合各品種項下規定；W h / 2別離度：R 二 2tRtRl或 R26 -垃,R一般?1.5 ；Wi +W21.70Wi,h/2 +W2,h/2拖尾因子：T =削血，峰高定量時 T應在0.951.05 ；2 di靈敏度：以信噪比S/N表示，定量 S/NA10,定性 S/NA3。重復性：取對照液，連續進樣5針，測定峰面積的 RSD應w 2.0 %。3. 如何利用藥物與雜質在物理、化學性質上的差異進行雜質檢查各舉12例說明？答：

11、利用藥物與雜質在物理性質上的差異，如色譜行為、光學性質、揮發性、溶解度、顏色等差異進行檢查的方法有HPLG TLC、UV IR、mp旋光法等。如腎上腺素中腎上腺酮的檢查，利用雜質酮體在 310nm波長處有最大吸收，而藥物幾無吸收的特點，規定一定濃度 的樣品溶液在310 nm的吸光度不得超過某一值來控制酮體的量。利用藥物與雜質在化學性質上的差異，如利用雜質與某試劑能顯色、發生沉淀或產生氣體等，而藥物無此反響而被檢出。如阿司匹林中游離水楊酸的檢查，就是利用水楊酸有酚羥基，能與三氯化鐵反響產生藍紫色，而阿司匹林無游離酚羥基，不能與三氯化鐵反響，以此 控制水楊酸限量。以上并非唯一答案，可舉其它例如加以

12、說明七、計算題共 2題，每題8分，共16分。3題中選做2題1. 檢查某藥物中重金屬限量：取樣1.5g，依法測定，含重金屬不得過百萬分之十,應吸取標準鉛溶液10pb/mL 多少mL?10 X15 漢 10 6答： 應吸取標準鉛溶液 ml =1.5 ml106 x 102. 維生素C注射液含量測定：精密量取維生素 C注射液適量相當于維生素 C 0.2g ,依法操作，以淀粉為指示液，用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯藍色。每1ml碘滴定液(0.05mol/L) 相當于8.806mg的維生素 G：注射液規格 2mL:0.1g，取維生素 C注射液 4.00mL，碘滴定液F=1.005，消耗碘滴定液(0.05mol/L)22.45mL ，計算本品相當于標示量的 百分含量？答：本品相當于標示量 %=8.806 1.005 22.45100% =99.3%4 < 10000.13. 對乙酰氨基酚片的含量測定：取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當于對乙酰氨基酚 40mg),置250mL量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液50ml與水50ml，振搖 15分鐘，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml