1、 審核檢查表受審部門： 品管部 編制/日期： 審定日期 No. 序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結果1A 在產品實現的哪些階段，實現了產品監視和測量？是否對產品特性按要求進行了監視和測量？B 符合驗收準則的證據是否形成了文件？記錄是否指明授權產品放行責任者？C 有無授權人員（或顧客）批準放行產品和交付服務的特例情況？8.2.4產品的監視和測量QP-017QP-0231、 向品管部部長索閱產品監視和測量的文件，檢查是按規定了需進行監視和測量的產品實現階段；是否規定了監測點，監視和測量的項目、方法、驗收準則，使用的監視和測量設備，應留下的記錄以與檢驗人員的資格要求；是否對監視和測量結

2、果的處理作出了明確規定。2、 到倉庫查看是否所有進貨都進行了檢查。3、 詢問IQC，對進貨檢驗中的不合格品是如何處置的，是否要求供應商采取糾正措施。4、 供應商是否按要求提供合格證據。5、 詢問IQC，因生產急需而來不與進行進貨檢驗的物資是如何處置的，以確認：a. 是否了解緊急放行的程序或規定；b. 由誰來審批；c. 對緊急放行的產品是如何標識和記錄的；d. 緊急放行的物資經檢驗不合格后，是如何追回的。6、 到車間觀察過程檢驗的情況。確認：a. 質量控制點的員工是否經守培訓并取得上崗證。；b. 是否豐碩工序完工檢驗未完成就轉序的情況；c. 是否規定了例外轉序的情況。7、 到生產車間抽查2-3個

3、最終檢驗過程，確認：a. 檢驗人員是否有檢驗規/作業指導書；b. 檢測設備和工具是否處于有效期；c. 查看“成品檢驗報告”，是否有所有的數據齊備后，QA才蓋章認可產品入庫。不合格品的讓步放行是如何控制的。8、 查檢驗記錄保存情況，查看10-15份檢驗記錄。確認：序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結果a. 是否規定保存周期，存放地點、條件是否適應；b. 記錄是否項目清楚、數據齊全，是否能夠證實符合驗收準則的要求。c. 檢驗記錄是否標明負責產品放行的授權責任者。2A. 是否采用了適當的方法對質量管理體系的過程進行了監視和測量？實施的效果如何？B. 采用的方法是否能對過程持續滿足其預定目

4、的的能力進行證實？8.2.3過程的監視和測量QP-017QP-0231、 查閱過程監視和測量的文件，是否規定了要進行過程監視和測量的環節，如測量點、監控點、見證點、巡回檢查點等。2、 是否規定了對過程進行監視和測量的方法。3、 是否對“過程實現所策劃的結果的能力”進行了評價？如何進行的？過程能力未達到策劃的結果時，是否采取了預防和糾正措施？3A. 是否對測量和確保產品符合規定要求所需的監視和測量裝置進行了識別？是否配備了必要的監視和測量裝置？B. 監視和測量裝置的測量能力是否滿足規定要求？C. 是否在使用前或按規定的周期對監視和測量裝置進行校準和檢驗定？其依據是否可追溯到國際或國家標準？無標準

5、時間否有可依據的文件？D. 是否保存了檢定、校準的記錄？有無校準狀態標簽？E. 是否規定了防止校準失效的調整方法？7.6監視和測量裝置的控制QP-0201、 詢問品管部部長：a. 有無對監視和測量設備進行管理的規定；b. 是否用樣板、工裝作為檢驗手段？是如何管理檢測樣板、工裝的？查2-3份對樣板、工裝進行檢查和復檢的記錄。確認：使用前是否檢查和校準？使用后是否按規定周期進行復檢？c. 當用戶要求了解檢測設備有關資料進應如何處置。確認是否能提供資料證實測試設備的功能；d. 如何確定測試任務并選擇合適的測試設備。確認：測試任務與所需準確度是否符合生產實際；選擇的測試設備其準確并和精密度是否符合要求

6、；e. 如何定期校準測試設備；2、 查2-3份特殊（包括自制）測試設備校準規程與按此規程校準的記錄。3、 查“監視和測量裝置一覽表”、“監視和測量裝置管理卡”以確認：是否所有設備都按要求周檢。序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結果F. 有否防止在搬運、維護和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環境、貯存條件等）？G. 當發現監視和測量裝置偏離校準狀態時，是否復評以前測量結果的有效性，是否采取了相應的糾正措施？H. 用于監視和測量的軟件，使用前是否予以確認？4、 抽查品管部、生產車間5-10臺測試低度器，確認：a. 校準標志是否在有效期；b. 是否按規定的時間進行校準；c. 是否保存有

7、校準記錄，記錄是否清晰、完整；d. 不適合貼標簽時，如何識別校準狀態。5、 詢問檢驗員，當發現測試設備偏離校準狀態進如何處置。確認：a. 對以前的測量結果是否評定其有效性，如何評定。是否根據評定結果，采取了相應糾正措施。6、 某計量器具本次校正不合格，為此需評做至上次校驗合格期間經此儀器檢驗/測試結果的正確性。有無這方面的評估記錄。7、 詢問檢驗員有無特殊環境的規定。8、 查看測試設備貯存、保養、維修情況，確認：a. 測試設備貯存保養是否符合要求；b. 是否對測試設備定期檢查，修理后是否重新校準。9、 現場抽查2-3操作者，看其是如何按規定調整測試設備，如何防止因調整不當而引起校準失效。確認：

8、a. 是否有必要的調整設備的使用說明書/作業指導書；b. 是否按規定作業。10、 查測試人員有無上崗證，查校驗人員的資格。11、 用于監視和測量的軟件，使用前是否予以確認？并在必要時進行再確認。序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結果4A. 用哪些方法對產品的監視和測量狀態進行標識？B. 存放的方式是否能區分不同監視和測量狀態的產品？C. 當有可追溯性要求時（可能是自身規定或合同要求），其產品的標識是否具有惟一性，并加以記錄？7.5.3標識和可追溯性QP-0171、 詢問品管部部長檢驗狀態是如何進行標識的。確認：a. 對檢驗和試驗狀態標識是否有管理規定；b. 用標簽、印章或區域表示產

9、品檢驗狀態標識的管理是否符合要求。2、現場抽查生產車間對檢驗狀態標識的情況。確認：a. 標識的方法是否正確，是否隨著檢驗和試驗狀態變化而變更標識；b. 是否保護好檢驗狀態標識的記載。3、抽取數個有追溯性要求的產品進追溯，看其是否保持惟一性標識，是否做了記錄，是否能夠達到追溯的目的。5A. 是否制訂不合格品控制程序并正確執行？B. 是否對不合格品的標識的控制進行了規定？控制的措施包括哪些？是否有效果？C. 不合格品是否得到處置？處置的方法有哪些？糾正后的不合格品是否再次驗證？D. 交付和開始使用后發現產品合格時，組織是否采取了措施？是否有效實施？E. 對讓步處理是否作出了規定？讓步處理時是否向顧

10、客和/或有關部門報告？F. 是否保存了返工、返修和重新驗證的記錄？8.3不合格品控制QP-0241、 詢問品管部部長對不合格品是如何管理的。確認：a. 是否有對不合格品控制的文件化程序，是否符合標準要求和手冊規定；b. 程序文件對不合格品的標識、記錄、評價、隔離、處置與通知有關部門是否作也了明確規定；c. 進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗的不合格品控制情況；d. 對交付和開始使用后發現的不合格品進行處理的情況。如何了解顧客對處理結果的滿意程序。2、 詢問品管部部長：不合格品評審工作是如何進行的。誰負責？誰參加？哪一級處理？讓步是否經一定審批程序，是否經過審批？在什么情況下，應將讓步處理的結果向顧客

11、報告？3、 抽查3-5項不合格產品處置記錄，確認：a. 記錄準確真實情況，是否注明不合格品發生時間、地點、有關責任人/班組；b. 不合格處理記錄c. 中是否有參加評審和處置人員的簽字，是否按評審后的決定進行處置；序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結果c. 不合格品糾正后是否重新驗證？讓步處理時向顧客或有關部門報告的形式是事符合規定要求。4、 現場檢查2-3個生產車間，確認：不合格品標識、記錄、隔離等情況是否符合要求。6A. 使用了哪些技術？其使用場合是否恰當？是否有效果？B. 應用統計技術的方法是否正確？有無控制？C. 是否對有關人員進行過統計技術培訓？8.1總則QP-0261、

12、詢問品管部部長，在測量、分析和改進活動中是如何應用統計技術的，確認：a. 統計技術使用場合是否恰當，是否在產品設計、檢測、過程監視中使用了統計技術；b. 是否指定使用統計技術的作業指導書（必要時）；c. 是否對有關人員進行了正確使用統計技術的培訓；d. 統計的結果是否被用來采取糾正和預防措施。2、 現場觀察統計技術運用情況，確認：a. 是否正確使用統計技術。b. 統計技術使用是否有效果，對使用效果是否進行了檢查。7文件控制4.2.3QP-0041、 查看各種文件，了解文件受控制情況。2、 查看作廢文件是否已清除。3、 查看引用外來文件的受控情況。4、 詢問參加文件定期評審的情況。8記錄控制4.

13、2.4QP-0061、 結合查閱各種質量記錄，查、看、問質量記錄保存和使用情況。9管理承諾5.1EQM-001QP-0021、 抽查1-3名檢驗員，看其是否了解滿足顧客、法律法規要求的重要性。2、 查看品管部資源是否充足。10以顧客為關注焦點5.2EQM-001QP-0021、詢問2-3名檢驗員，如何看待以顧客為關注焦點，如何將顧客的要求轉化為相關工作要求并得到滿足。序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結果11質量方針5.3EQM-001QP-0021、向品管部部長與2-3名檢驗員詢問公司的質量方針是什么，如何為實施質量方針作出貢獻。12質量目標5.3EQM-001QP-0021、

14、向品管部部長與2-3名檢驗員詢問公司的質量目標是什么，本部門的質量目標是什么？2、 查看部門目標的實施記錄。13職責和權限5.5.11、 詢問品管部部長品管部在公司中的作用是什么？2、 詢問2-3名檢驗員，看其對自己的職責和權限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關系。14部溝通5.5.3QP-0051、 詢問2-3名檢驗員，了解他們是如何與其他部門（崗位）進行溝通。15管理評審5.6QP-0011、 詢問品管部部長參加管理評審的情況，品管部就應為管理評審提供什么資料。16資源管理6QP-002QP-0091、 詢問品管部部長，資源短缺時如何配置？2、 查看人力資源是否充足？與2-3名檢驗員

15、進行面談，了解他們的質量意識。3、 詢問檢驗人員培訓情況。4、 查盾檢測環境是否適宜。5、 詢問參與生產設備認可的情況。17產品實現的策劃7.1EQM-0011、 詢問品管部部長如何參與特定產品、項目或合同的質量計劃的制定與實施。18與顧客有關的過程7.2QP-0101、 詢問品管部部長參加產品要求（合同）評審的情況以與如何配合貿易部處理顧客的投訴。19設計和開發7.3QP-0121、 詢問參加設計評審、驗證和確認的情況，對驗證方法、驗收標準有什么意見。序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結果20采購7.4QP-0131、 詢問參加供應商評審工作的情況。21生產和服務提供的控制7.5

16、.1QP-0151、 詢問如何向制造部等部門提供監視和測量設備。2、 詢問參與設備認可的情況。22生產和服務提供過程的確認7.5.2QP-0151、 詢問參與特殊過程確認的情況23顧客財產7.5.4QP-0181、 詢問如何參與顧客財產的管理，并查看顧客財產的驗證記錄。24產品防護7.5.5QP-0191、 詢問如何配合倉管做好庫存品的檢驗工作。2、 詢問如何做好包裝材料的檢查工作。25部審核8.2.2QP-0221、 詢問是否定期接受部質量體系審核，如何對待。2、 查閱最近1-2次審時發現的不合格項報告以與糾正措施與驗證記錄。26數據分析8.4QP-0261、 查看品管部是否對收集到的數據與

17、時進行分析，并針對其中的問題，采取相應的糾正措施。27改進8.5QP-0251、 查閱改進、糾正和預防措施程序，抽查近期正在實施的2-3項改進、糾正與預防措施的實施情況。審核檢查表受審部門： 總經理 編制/日期： 審定日期 No. 序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結果1A. 最高管理者對其建立和改進質量管理體系的承諾能夠提供哪些證據？B. 最高管理者是如何將滿足顧客要求和法律法規要求的重要性？C. 是否有足夠的資源，包括培訓人員和監控手段？5.1管理承諾EQM-0011、 與總經理進行交談，了解總經理是否知道滿足顧客要求和法律、法規要求的重要性，了解總經理是如何將滿足顧客要求和法

18、律、法規要求的重要性傳達給組織成員的。在確定產品要求、設計開發、顧客滿意評價、持續改進等工作是否考慮了顧客要求和法律、法規要求。2、 詢問總經理如何為質量管理體系的有效運行提供充足的資源。3、 詢問總經理是否對質量方針、質量目標的適宜性進行評審，并查看評審記錄。2A. 如何確定顧客的要求？B. 組織如何證實將顧客的要求轉化為相關工作要求并得到滿足？5.2以顧客為關注焦點EQM-0011、 與總經理交談，了解總經理對以顧客為關注焦點的理解，了解組織是否在與顧客有關的過程、設計和開發、顧客滿意度評價、持續改進等工作中確實做到了以顧客為關注焦點。2、 是否將顧客滿意度與其他公司進行了比較。3、 是否

19、按顧客的要求、期望、迅速、正確地進行改善。3A. 質量方針是否符合標準的要求？是否被全體員工理解并貫徹執行？B. 質量方針和質量目標的關系是否明確？C. 是否對質量方針進行定期評審？質量方針的修定是否符合文件控制的規定。5.3質量方針EQM-0011、 與總經理進行交談，了解總經理對質量方針涵的理解。2、 審查質量方針是否能為制定質量目標提供框架，質量方針是否符合標準的要求。3、 詢問總經理用何種措施和手段保證質量方針為全體員工理解并落實到工作中。4、 詢問總經理：管理評審時，是否對質量方針的持續適宜性進行評審，有無評審記錄？序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結果4A. 是否有明確

20、的質量目標？是否分解到豐關的職能部門？質量目標的容是否包括滿足產品所需的容？B. 質量目標是否具有可測量性？有無測量質量目標折方法？C. 質量目標與質量方針給定的框架是否一致？D. 有無質量目標實現的證據？5.4.1質量目標EQM-0011、 詢問總經理是如何將公司的質量目標分解到各職能部門的。2、 審查質量目標是否在質量方針提供的框架展開，質量目標的容是否完整并具有可測量性，測量的方法是否合理。3、 查看質量目標實現的記錄，推斷質量目標是否適宜。5A. 策劃是否滿足質量目標與質量管理體系的總要求？質量管理體系策劃的輸出是否形成文件？B. 是否提供了實施質量目標的資源？C. 質量管理體系策劃是

21、否體現了質量管理體系的持續改進？D. 質量管理體系策劃是否受控？更改期間質量管理體系的完整性是否得到了保持？ 5.4.2質量管理體系策劃EQM-0011、 詢問總經理：如何保證策劃能滿足質量目標與質量管理體系總要求。2、 詢問總經理：a. 現有質量管理體系策劃后形成的文件情況，有多少份程序文件？b. 實施質量目標的資源是否充足，有多少檢驗員？多少審員？是否發給審員聘書？有多少設備、計量器具？對與質量有關的人員進否進行了培訓？c. 是否有計劃、有步驟地對質量管理體系的變更進行策劃，以保證更改期間質量管理體系的完整性？3、 檢查現行運作是否體現了質量管理體系的持續改進。4、 檢查現有文件是否體現了

22、質量管理體系的持續改進。5、 檢查質量目標的實現情況，以確認質量管理體系策劃的有效性。序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結果6A. 各部門、崗位的職責、權限與其相互關系是否有文件作出規定？是否清楚、協調？各部門員工是否明白？B. 對組織的職能，是否明確了相應的部門和崗位？5.5.1職責和權限EQM-0011、 與總經理交談了解總經理對其在公司質量管理中的重要性的認識。2、 查組織結構圖、質量職能分配表、部門崗位責任制以與有關文件進行確認：a. 組織職責、權限與其相互關系是明確。b. 是否與現行動作相符合。3、 詢問總經理如何讓員工明白自己的職責、權限以與與其他部門（崗位）的關系。4

23、、 質量管理組織是代替公司負責人履行職責，它是否可獨立活動的組織。5、 產品審查組織是代替公司負責人履行職責，它是否是可獨立活動的組織。7A. 最高管理者是否指定了管理者代表，是否恰當地明確了管理者代表的職責和權限？5.5.2管理者代表EQM-0011、 詢問品總經理：指定誰為管理者代表？并出示任命書、批準的職責和權限。2、 詢問總經理：管理者代表的質量職責與其他職責出現沖突時，總經理是如何處理的。8A. 組織怎樣進行溝通？溝通的方式有哪些？B. 各類人員是否了解組織質量管理體系運行的有效性。5.5.3部溝通EQM-0011、 詢問總經理：組織部進行溝通的情況。確認：a. 是否對信息溝通的容、

24、職責、方法、渠道等作出了明確的規定。b. 信息是否被有效得用，各類人員是否了解組織質量管理體系運行的有效性。c. 管理層如何保證進行有效的溝通，是否對溝通的有效生進行了監督。d. 相關部門是否按規定開展了必要的活動。序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結果9A. 是否按規定時間間隔進行管理評審？是否保存評審的記錄？是否由最高管理者執行？B. 管理評審的輸入、輸出是否符合標準的規定？5.6管理評審QP-0011、 查看管理評審計劃，確認：a. 評審計劃是否由總經理發起并批準。b. 人員、資源配備情況。c. 做了哪些管理評審的準備工作，評審輸入的容是否完整。2、 查盾評審記錄（包括會議通

25、知、會議簽到表、會議記錄、管理評審報告等），確認：a. 是否由總經理親自主持。b. 管理評審的輸出是否明確，是否對質量管理體系運行的評價與采取改進的措施。c. “管理評審報告”是否有總經理批準。d. 糾正措施與跟蹤情況。e. 記錄是否完整。10文件控制4.2.3QP-0041、 查看各種文件，了解文件受控情況。2、 查看作廢文件是否已清楚。3、 查看引用的外來文件的受控情況。4、 詢問參加文件定期評審的情況。11記錄控制4.2.4QP-0061、 結合查閱各種質量記錄，查、看、問質量記錄保存和使用情況。12資源管理1、 詢問總經理：企業管理層對企業質量活動的資源配備情況。確認：a) 是否有有關

26、質量可靠性的設備投資和人才投資的中、長期計劃，并予以實施。b) 人才培養是否在積極實施。c) 是否配備足夠的資源，有多少人員、計量器具、設備。d) 組織是否規定了提供資源的途徑。e) 對與質量有關的人員是否進行培訓。序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結果6QP-002QP-009f) 如何進行人員補充，設施、設備更新如何實施。g) 工作環境是否適宜。h) 通過產品不合和情況，反推是否存在資源提供不足或提供不與進的情況。13設計和開發7.3QP-0121、 詢問參加設計開發情況。14部審核8.2.2QP-0223、 詢問是否定期接受部質量體系審核，如何對待。4、 查閱最近1-2次審時

27、發現的不合格項報告以與糾正措施與驗證記錄（如果有的話）。15改進8.5QP-0252、 查閱改進、糾正和預防措施情況。審核檢查表受審部門： 管理者代表 編制/日期： 審定日期 No. 序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結果1A 質量手冊4.2.2EQM-0011、 詢問管理代表并查盾質量手冊和程序文件。確認：a. 質量手冊是否包括質量管理體系的圍。b. 質量手冊是否包括任何剪裁的細節與合理性。c. 質量手冊是否包括質量管理體系過程之間的相互作的表述。d. 質量手冊是否引用或包括程序文件。e. 手冊和程序是否相互協調，是否有可操作性。f. 手冊的發放、更改是否符合文件控制要求。2A.

28、 是否制訂并執行質量記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置和程序文件？B. 質量記錄是否填寫正確、字跡清楚？C. 質量記錄貯存是否適宜？是否便于存取？D. 是否規定了質量記錄的保存期限？E. 供方的質量記錄是否也處于受控狀態？ 4.2.4記錄控制QP-0061、 詢問管理者代表：質量記錄是如何管理的。確認：a. 是否建立了質量記錄控制程序。b. 是否對質量記錄進行了清理，并列出了清單。c. 來自供方的質量記錄是否作為工廠記錄的一部分予以保存。d. 對質量記錄的標識、貯存、檢索、保護是否與書面程序的要求相一致。e. 是否明確規定質量記錄的保存期限。f. 貯存是否便于存取和檢索。g. 貯存環

29、境如溫度、濕度是否相適宜，防塵、防蛀等保護措施是否得當。h. 過期質量記錄是否按要求進行處置。2、 抽查10-15份質量記錄確認；a. 字跡是否清晰、項目是否齊全。b. 質量記錄是否有損壞、變質或丟失情況。c. 是否使用涂改液。序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結果3A. 是否對所需的監視和測量活動進行了策劃和實施？有哪些監視和測量活動？這些活動是否能確保符合性和實施改進？B. 對監視和測量活動的方法和用途是否作了規定？C. 使用了哪些統計技術？其使用場合是否恰當？是否有效果？8.1總則QP-0261、 詢問管理者代表：是否規定、策劃和實施監視和測量活動？是否對監視和測量活動的方法

30、和用途作了規定？2、 現場檢查監視和測量活動的實施情況，確認這些活動是否能確保符合性和實施改進（如何通過這些活動識別改進機會）？3、 詢問管理者代表統計技術的應用情況。確認：a. 使用了哪些統計技術；b. 統計技術的使用場所是否恰當；c. 如何檢查統計技術的應用效果。4A. 是否制訂并執行了部審核文件化程序？文件化程序是否包括實施審核、確保審核的獨立性、記錄審核結果并向管理者報告的職責和要求？B. 是否進行了部審核策劃？策劃是否符合組織現狀？策劃是否考慮受審核的活動和區域的狀況和重要程序以與以往審核的結果？是否規定了審核的圍、頻次和方法？C. 是否制訂了審實施計劃并按其實施。審核是否非從事受審

31、活動人員進行？審核員是否經過培訓，并8.2.2QP-0221、 詢問管理者代表，企業是如何進行部審核的。確認：a. 是否制定了書面程序；b. 是否進行了年芳審查策劃且明確規定了審核的準則、圍、頻次、方法。策劃是否符合要求。c. 審員是否經守培訓，有無明。2、 查閱最近1-2次審記錄與審核報告，分析確認：a. 記錄（審核初稿計劃、檢查表、不合格報告等）和審核報告是否完整和規。審核報告是否分發到總經理與有關部門。a. 參加審核的人員是否獨立于被審核部門。受審核部門的負責人是否在對不合格項原因分析的基礎上序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結果D. 取得了？審核員是否具備獨立性？E. 對審

32、核中發現的不合格是否采取了糾正措施？是否對糾正措施進行了驗證并將驗證結果報告給相關部門？F. 每次審核結論是否形成了書面報告，并經主管領導審核后分發到有關部門？b. 采取了糾正措施并限期完成。3、 檢查對最近一次審中發現的不合格項所采取的糾正措施的實施和驗證情況。確認：b. 采取的糾正措施是否按期完成。a. 糾正措施的實施效果是否進行了驗證，有無記錄。b. 驗證結果是否報告了相關部門。去最近1-2次審中發現不合格的部門檢查糾正措施的實施和驗證情況，查看是否確已落實到實處。5數據分析8.4QP-0261、 詢問管理者代表：組織對哪些數據進行了收集和分析，有無規定收集和分析的方法。確認：a. 數據

33、分析是否提供了下列信息： 顧客滿意； 與產品要求的符合性； 過程、產品的特性與其趨勢； 供應商b. 采用了哪些統計技術。c. 是否利用分析結果評價質量體系的適宜性和有效性，是否利用數據分析的結果進行了改進活動。6A. 組織是否對持續改進質量管理體系所必要的過程進行了策劃和管理？B. 是否制定了糾正和預防措施的程序文件？程序文件是否符合標準規定？8.5QP-0251、 詢問管理者代表關于質量管理體系持續改進的情況。確認：a. 持續改進是否涉與質量管理體系、過程和產品。b. 持續專刊是否包括日常改進項目和重大改進項目。c. 持續改進的職責是否涉與到組織的各層次。d. 質量方針是否體現了持續改進的容

34、，是否為持續改進調整質量目標（不求在某段時間全部的質量目標都在改序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結果C. 糾正措施是否包括： 評審不合格（包括顧客抱怨）。 確定不合格原因。 評價確保不合格不再發生的措施的需求。 確定和實施所需的糾正措施。 記錄所采取措施的結果。 評審所采取的糾正措施。D. 預防措施是否包括： 確定潛在不合格與原因。 評價防止不合格發生的措施的需求。 確定并實施所需的預防措施。 記錄所采取措施的結果。 評審所采取的預防措施。E. 糾正和預防措施的狀況是否成為管理評審的輸入。進，但至少應有進行日常改進活動的證據），審核的結果是否能表明有持續改進，數據分析是否能證明有

35、持續改進的趨勢，管理評審的輸出中是否有持續改進的容，糾正和預防措施的實施是否有助于質量管理體系的持續改進。e. 持續改進的結果是否達到了提高效率和有效性的目的。2、 詢問管理者代表：公司對重大項目的持續改進作了哪些規定。確認。a. 如何識別改進的機會。b. 如何建立改進組織，制訂改進計劃。c. 如何進行原因分析，確定改進措施。d. 如何對改進措施進行驗證。3、 詢問管理者代表：關于糾正和預防措施的管理情況，確認a. 公司是否建立了糾正和預防措施的文件化程序。b. 采取糾正和預防措施之前，是否對問題的重要性與采取糾正和預防措施的風險進行了評估。c. 當采取糾正和預防措施后，引志文件的更改是否進行

36、記錄。4、 詢問管理者代表：公司對糾正措施的初稿作了哪些明確規定。確認：a. 由哪個部門評審不合格（包括顧客抱怨）。b. 由哪個部門組織調查不合格原因和確定糾正措施并實施。c. 由哪個部門對糾正措施實施驗證。序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結果5、 查閱2-3份糾正措施記錄。確認記錄是否表明實施糾正措施的效果與其跟蹤情況。6、 詢問管理者代表：公司對預防措施的實施作了哪些明確規定。確認： a. 由哪個部門主管利用信息分析、發現不合格的潛在原因？哪個部門參加？b. 是否針對不合格的潛在原因采取預防措施c. 是否對預防措施進行了跟蹤記錄，其結果是否有效。7、 現場抽查2-3份預防措施

37、原因分析、實施、驗證的記錄，查是否按規定貫徹執行。8、 查近期的有關售后服務的記錄，了解：a. 同一事件是否重復發生，核實糾正措施的有效性。7、 是否對顧客意見都作了處理并針對問題采取了相應改進措施。7文件控制4.2.3QP-0041、 查看各種文件，了解文件受控制情況。2、 查看作廢文件是否已清除。3、 查看引用外來文件的受控情況。4、 詢問參加文件定期評審的情況。8記錄控制4.2.4QP-0061、 結合查閱各種質量記錄，查、看、問質量記錄保存和使用情況。9管理承諾5.1EQM-001QP-0021、 詢問管理者代表看其是否了解滿足顧客、法律、法規要求的重要性。10以顧客為關注焦點5.2E

38、QM-001QP-0021、 詢問管理者代表，如何看待以顧客為關注焦點，如何將顧客的要求轉化為相關工作要求并確實實施。序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結果11質量方針5.3EQM-001QP-0021、 向管理者代表詢問公司的質量方針是什么，如何為實施質量方針作出貢獻。12質量目標5.3EQM-001QP-0021、 向管理者代表詢問公司的質量目標是什么。13職責和權限5.5.11、 詢問管理者代表，看其對自己的職責和權限是否了解，是否知道與其它部門的關系。14部溝通5.5.3QP-0051、 詢問管理者代表，了解他是如何與其他部門（崗位）進行溝通。15管理評審5.6QP-001

39、1、 詢問管理者代表參加管理評審的情況，應為管理評審提供什么資料。16資源管理6QP-002QP-0091、 詢問人員培訓情況。2、 詢問設施、設備管理情況。3、 詢問如何確保適宜的工作環境。17設計和開發7.3QP-0121、 詢問參加設計評審、確認的情況。18采購7.4QP-0131、 詢問參加供應商評審工作的情況。19不合格品控制8.3QP-0241、 詢問參加不合格品處理的情況。審核檢查表受審部門： 技研部 編制/日期： 審定日期 No. 序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結果1A .是否對每項設計開發活動進行了策劃？策劃是否包括了：階段的劃分？評審、驗證和確認活動？完成設

40、計開發活動人員的職責和權限B.是否明確了參與設計的不同組別之間的接口？是否進行了管理？溝通的效果如何？C.設計開發計劃、策劃的輸出是否隨設計進展而適時修改？D.設計輸入是否完整并形成文件？設計輸出文件是否以能針對設計輸入進行驗證的方式來表達？文件發放前是否得到了批準？E.設計輸出文件是否：符合輸入要求。為采購、生產和服務運作提供了適當信息。包含產品驗收準則。規定了對安全和正常使用至關重要的產品特性值。4.2.2EQM-0011、 向技研部經理索閱控制產品設計和開發活動的文件并詢問其實施情況。確認：2、 查是否每項設計都有計劃。3、 查3-5份“產品設計開發計劃”。確認：a. 階段劃分、負責人、

41、人員資格、資源配置、職責規定情況。b. 計劃批準和修改情況。4、 查閱3-5份不同部門互提條伯或信息的文件。確認：a. 不同設計級、不同部門之間的接口是否有恰當規定。b. 不同設計組、不同部門之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞。5、 詢問產品研發部經理，設計輸入要如何確定的，設計輸入的形式是什么。6、 查看3-5份“設計技術任務書”，檢查其容是否完整，是否包括“項目開發建議書”、法律、法規、合同等方面的要求。7、 查看“設計技術任務書”有無與法律、法規、合同、“項目開發建議書”等文件相矛盾和含糊不清之處、矛盾與含糊不清之處是否研究解決。8、 查看3-5份設計任務書的評審記錄，其容是否適當，

42、相關部門的人員是否參加了評審。9、 查3-5套已完成的產品設計文件：a. 查閱圖樣目錄、文件目錄中所列文件是否符合文件完整性的規定。b. “設計技術任務書”中的重要性能指標是否滿足。c. 是否為生產提供了適當信息。序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結果G.是否在設計的適當階段進行了設計評審？是否對評審的結果與跟蹤措施進行了記錄？評審中識別的問題是否得到解決？H.設計評審的參加者是否包括與所評審的階段有關職能的代表？I.是否對設計輸出符合設計輸入進行了驗證？J.驗證的結果與跟蹤措施是否予以記錄？K.是否進行了設計確認？確認活動能否確保產品能夠滿足預期使用要求？確認的時間方法是否恰恰當

43、？確認的結果與跟蹤措施是否予以記錄？L.如何進行局部確認，確認的圍、時間、方法是否符合標準要求？M.設計和開發的理發是否形成文件？是滯對更改進行了評價？N.是否對設計更改進行了適當的更改和確認？更改實施前是否進行了批準？O.更改評審的結果與跟蹤措施是否予以記錄？4.2.4記錄控制QP-006d. 檢驗測試規是否齊全。e. 使用說明書中是否有安全、操作、維護等特性的說明。f. 是否向貿易部采購提供了采購物質的清單與有關的技術規。10、 查閱3-5套產品設計輸出文件在發布前的批準記錄。11、 查2-3個主要產品設計評審計劃與評審記錄。確認：a. 是否在適當的階段進行評審。b. 有關部門（生產、品管

44、、貿易等部門）代表是否參加。c. 評審的結果與跟蹤措施是否進行了記錄，容是否完整合適。12、 查看各階段評審結論是否在下階段中得到貫徹。13、 查看2-3份驗證記錄。確認：a. 采用何種驗證方法，是否能滿足驗證要求。b. 查看驗證后的結果是否得到貫徹。14、 查各階段設計文件發放前是否經過審查。15、 查2-3份產品設計確認記錄。確認：a. 最終的產品是否滿足顧客的使用要求。b. 不符合使用要求的方面是否經過審查。16、 抽查3-5套經更改的產品圖紙。確認：a. 產品圖紙更改的標識情況b. 產品圖紙更改的審批情況。c. 更改評審的結果與跟蹤措施的記錄情況（包括適當的驗證、確認記錄）。17、 追

45、蹤1-2套設計圖紙更改下達和執行情況。序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結果2文件控制4.2.3QP-0041、 查看各種文件，了解文件受控制情況。2、 查看作廢文件是否已清除。3、 查看引用外來文件的受控情況。4、 詢問參加文件定期評審的情況。3記錄控制4.2.4QP-0061、 結合查閱各種質量記錄，查、看、問質量記錄保存和使用情況。4管理承諾5.1EQM-001QP-0021、 抽查1-3名工程師，看其是否了解滿足顧客、法律、法規要求的重要性。2、 查看技研部的資源是否充足。5以顧客為關注焦點5.2EQM-001QP-0021、 詢問1-3名工程師，如何看待以顧客為關注焦點，

46、如何將顧客的要求轉化為相關工作要求并確實實施。6質量方針5.3EQM-001QP-0021、 向1-3名工程師詢問公司的質量方針是什么，如何為實施質量方針作出貢獻。7質量目標5.3EQM-001QP-0021、 向1-3名工程師詢問公司的質量目標是什么，本部門的質量目標是什么。2、 查看部門目標的實現記錄。8職責和權限5.5.11、 詢問技研部部長對本部門在公司中的作用是什么？2、 詢問1-3名工程師，看其對自己的職責和權限是否了解，是否知道與其它部門的關系。9部溝通5.5.3QP-0051、 詢問1-3名工程師，了解他們是如何與其他部門（崗位）進行溝通。10管理評審5.6QP-0011、 詢

47、問技研部部長參加管理評審的情況，應為管理評審提供什么資料。序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結果11資源管理6QP-002QP-0091、 詢問技研部部長，資源短缺時如何配置。2、 查看人力資源是否充足？與1-3名工程師面談，了解他們的質量意識。3、 詢問工程師培訓情況。12產品實現的策劃7.1EQM-0011、 詢問技研部部長如何參與特定產品、項目或合同的質量計劃的制定與實施。13與顧客有關的過程7.2QP-0101、 詢問技研部部長參加產品要求（合同）評審的情況以與如何配合貿易部處理顧客的投訴。2、 查詢合同規定轉化為設計的情況。3、 用戶對設計的意見如何反饋。14采購7.4Q

48、P-0131、 查詢如何向貿易部采購提供采購用技術文件，設計更改后如何通知采購。2、 查詢技研部在采購選定供應商時的作用。15生產和服務提供的控制7.5.1QP-0151、 詢問如何向制造部等部門提供產品特性信息。2、 查詢產品設計如何確保其工藝性，如何根據制造部門的意見修改設計。3、 查詢產品使用說明書中有無維修、操作指引方面的說明，這方面的文件是否齊全。16產品防護7.5.5QP-0191、 查詢包裝設計是否滿足產品包裝要。2、 包裝設計時，是否考慮了防護標識，如堆碼標識等。17部審核8.2.2QP-0221、 詢問是否定期接受部質量體系審核，如何對待。2、 查閱最近1-2次審時發現的不合

49、格項報告以與糾正措施與驗證記錄。18產品的監視和測量8.4QP-0262、 查詢產品設計中的驗收準則的制定或選定情況。序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結果19改進8.5QP-0253、 詢問參加改進、糾正與預防措施的情況。審核檢查表受審部門： 制造部 編制/日期： 審定日期 No. 序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結果1A 組織是否已確定生產和服務的全過程。B.是否獲得了控制生產和服務過程的信息，包括產品特性、作業指導書等。C.使用的設備、測量和監控裝置是否滿足需要？D.是否對使用設備進行了有效的維護保養，使設備處于完好狀態？E.有哪些特殊過程和關鍵過程？是否對其進

50、行了確認？確認時考慮了哪些因素？是否對確認的程序和方法進行了規定？在什么情況下進行再確認？是否實施了監控活動？F.是否設置了監控點，是否合理、正常和有效？G.人員是否具備條件和資格？H.是否對產品放行的條件、方法進行了規定？是否正確實施？I,在交付后的工作中承擔什么責任？7.5.1生產和服務提供的控制EQM-0011、 詢問制造部部長：如何確定和策劃生產和服務的全過程，策劃結果能否確保這些過程處于受控狀態，貫徹實施情況如何。2、 現場抽檢1-2個關鍵過程（特殊過程）和2-3個一般過程，了解過程管理狀況。確認：a. 是否得到了過程控制所需的表述產品特性信息的文件，包括產品標準、圖樣、合同要求等。b. 對沒有作業指導書就不能保證質量的過程是否制定了作業指導書，如對關鍵和比較復雜的過程是否制造了作業指導書之類的文件。c. 設備是否符合要求，監視和測量裝置是否得到配置，所處的環境是否適宜。d. 生產過程中，有關執行人員是否遵守工藝規程等文件的規定。e. 對過程參數和有關的質量特性是否進行了監視和測量并做好了記錄。監控點的設置是否合理、有效。是否對關鍵和特殊過程進行有效