1、文件修訂廳P版本修訂日期條款修訂內容修訂者1B/02017.06.01全文按照IATF16949:2016要求修訂核準：審核：編寫：1、目的通過對產品質量先期策劃，為產品開發創造最佳作業條件, 確保新產品開發順利進行，可以早期對產品過程進行完善，避免晚期更改，以最低成本及時為顧客提供滿意的產品和服務。2、適用范圍適用于本公司的新產品和更改產品的開發和準備。3、定義3.1、 、 產品質量策劃：是一種結構化的方法，用來確定和制定確保其產品使顧客滿意所需的步驟。3.2、 特殊特性：可能影響安全性或法規的符合性，配合、功能、性能或產品后續生產過程的產品特性或制造過程參數。3.3、 、防錯：生產和制造過

2、程的以防止制造不合格產品的設計和開發。3.4、 控制計劃：對控制產品所要求的體系和過程的文件化描述。3.5、 過程流程圖：描繪整個過程材料流程的圖形。3.6、 反應計劃：是指對不合格品或過程不穩定確定后，由控制計劃或其它質量體系文件規定的措施。4、職責4.1. 總經理負責任命橫向協調小組組長，為項目開發配置足夠資源并在項目階段性評審會議中作出決策。管理者代表負責協調項目開發活動。4.2. 項目組長負責按照顧客要求的進度制定項目流程計劃，明確項目成員職責確保質量保證計劃的實施，并組織質量策劃階段評審。各項目成員負責配合項目組長與顧客溝通、質量功能展開、制定質量計劃、控制分供方進度、新品成本核算、

3、過程能力調查和階段評審等工作。并向總經理報告項目進展情況。4.3. 橫向協調小組負責采用多方論證方法解決項目策劃和開發過程中某些復雜問題，橫向協調小組由各個部門的主要人員組成。4.3.1. 橫向協調小組的主要職責a） 負責特殊特性的識別與最終確定b） 負責進行潛在失效模式和后果分析（FMEA）c） 負責采取措施，優先解決風險高的潛在失效模式d） 負責控制計劃的制定與評審4.4. 橫向協調小組成員的職責a）負責按項目規定的計劃、目標完成本部門的任務。b）執行項目組長的調配任務。c）監督本部門工作任務完成的進展、情況。d）將本部門的工作完成情況、產品質量信息向項目組長進行反饋。e）各部門負責在項目

4、策劃中配合多方論證小組工作，并對本部門在橫向協調小組中代表所承擔的工作負責5.流程圖支持文件項目組顧客要求進行 匯總質量目標 初始原材料清 單初始零件清 單初始特殊特性 清單初始過程流程 圖報價單營銷部報價單總經理營銷部報價單項目組 營銷部提名信/試制 協議項目組小組可行性承 諾項目組長項目進度表質量記錄1）設備、工裝滿單2）新工裝開發計劃3）工位器具清單檢驗、測量和試驗設備清單4）原材料/外協件清單包裝方案5）運輸方案供方開發技術部材料清單采購部 項目組采購、 供應商管 理控制程 序1）工裝需求清單2）設備需求清單項目組特殊特 性管理規 定特殊特性清單、技術部 質保部項目組樣件控制計劃技術部

5、 質保部技術部過程流程技術部圖平向布置1）作業指導書2）驗指導書包裝3）始過程能力研究計劃4）測量系統分析計劃5）人員培訓計劃6）人員配置計劃流程責任單位支持文件質量記錄試生產NC過程、設計、開發/技術部 生產部質保部檢驗指導 書試生產產品檢 測、試驗報告Jr Y技術部 質保部測量系統分 析指導書1）過程能力研究 報告2）測量系統分析 報告MS的析才給1初始能力分析報告過程審核PPAPt件包的準備持續改進糾正預防管理者代 表各部門糾正預防 措施控制程 序糾止預防措 施表技術部FMEA指導書營銷部營銷部顧客滿意 度控制程序顧客滿意度 報告營銷部顧客反饋、 顧客溝通控 制程序技術部 項目組項目總結

6、報 告6 程序描述/解釋6.1 概念提出/項目批準、策劃和方案確定a）獲得顧客的要求：營銷人員按與產品有關的要求評審控制程序的規定對現有的（或潛在）顧客進行市場調查，質量信息的反饋、圖樣/標準/技術條件/樣件等信息，獲得這些信息后要組 織有關人員對顧客要求評審并填寫產品開發建議書然后向技術部申請立項。由相關人員進 行合同評審，經評審可行后方可進行下一步工作。b）項目可行性分析：橫向協調小組須及時將產品的需求信息形成文件， 這些文件包括質量目標、 初始材料清單、初始零件清單、初始過程流程圖、初始設備、初始工裝檢驗設備、法律法規要求、成本預算質量目標小組成員對引進項目的可行性進行分析、研討，填寫“

7、項目可行性分析 報告”，項目可行時要考慮顧客目前和將來要求和期望、市場情況和業務計劃等，采購部確定早 期分承包方。不可行時一方面要與顧客溝通進行商討是否有可修改的可能滿足開發項目的要求， 另一方面是終止此項目.c）財務部據各部門提交的材料進行成本核算并形成報價單，然后向總經理匯報。報價單被批準 后由營銷部與顧客進行價格談判，顧客批準后由營銷部進行合同評審然后簽定提名信 /試制協議 最后進行立項。d）項目策劃、確認1）總經理以會議的形式任命項目負責人及項目小組成員，項目負責人編制項目小組組織機構圖 并明確指定具體人做哪些工作。項目組要對此項目生產過程進行可行性分析并填寫小組可行性承諾2）本公司新

8、產品的項目策劃參照產品質量先期策劃及控制計劃，按五大階段操作。顧客有要 求的按顧客要求的做。（因本公司沒有產品設計責任，故刪掉“產品設計與開發”階段） 。3）本程序所述的各階段僅是為了闡述一個開發流程，并不是要求在完成一個階段或完成一項工作后再完成下一工作，質量先期策劃必須以同步工程方式進行，其目的是為縮短開發周期盡早 投入批量生產4）由項目橫向協調小組制訂“（）策劃進度計劃”，并以“甘特圖”形式展開。標明關鍵路徑 重要時間進度期限和各部門的具體工作任務； 計劃進度安排須符合顧客進度期限要求；新產品開 發進度計劃隨著進展狀況可作適當調整；由項目組長按進度計劃組織實施，公司總經理對項目 進度及“

9、橫向協調小組”的工作質量進行監控并做好協調。5）完成項目各個階段后組長需召集包括總經理及所有項目成員進行評價并采用里程碑提問表記錄包括企業戰略、經濟性、技術性、組織性、方案小組、顧客呼聲、優勢劣勢及流程計劃策劃工作等內容6）在項目策劃中項目小組應盡其全力預防缺陷，盡可能采用防錯技術。由“橫向協調小組組長”根據“產品建議書”制訂“產品開發責任書”，確定產品可靠性和質量目標，橫向協調小組應與顧客在產品質量、技術、交貨期、驗收原則等方面達成協議。”橫向協調小組組長”將項目開發計劃利用“甘特圖”的形式展開，并以此來監督、調整計劃 的實施7）檢查由項目小組對該階段完成情況進行檢查， 做好記錄填寫階段審核

10、表，并對遺留 問題制定解決措施，并驗證其實施效果。評審完畢將該階段的輸出作為下階段開始的輸入。6.2過程設計和開發（生產過程具體策劃的認可，生產資源采購和制造認可）a）過程設計輸入1）項目小組應將顧客工程圖樣/樣件（包括更改通知單）進行分析，考慮產生的各方面的情況比如工藝設計的合理性、生產能力、生產效率、成本目標等。并對過程設計輸入進行評審。2）項目小組根據承接新產品/更改產品的技術資料進行識別、評審、確定“材料清單”。3）項目小組根據產品的特性進行防錯的識別做為過程設計的輸入防錯目的防錯對象防錯的工具防錯作業流程防錯輸出確保生產等運行過程 能夠采取肩效措施防 止人為錯誤生產過程、服務 過程、

11、倉儲過 程、出貨過程、 檢驗過程等依 靠人為完成的 活動目視化管理、 聲光報警裝 置、點數裝置、 顏色管理、限 度樣板、自動 裝置、錯誤示 范板、提醒裝 置、糾錯裝置運行過程出現人 為錯誤的失效和 后果分析制定 防錯措施實施 防錯措施確認 防錯措施改進 防錯措施（每年至 少定期評價一次，防錯措施 一覽表等安排在年度管理 評審前）b）供方開發1）外協件的采購：依據工程圖紙與顧客的要求，橫向協調小組進行策劃確定外協件的各項事宜。完成外協件試制協議和提交批準要求。2）采購部根據技術部確定的材料清單和外協件采購的要求并依據采購、供應商管理控制程序 規定選擇至少2個早期供方并經樣品認可，最終確認“合格供

12、方名單”。c）確定工裝設備、試驗設備各量檢具項目組長組織技術、裝備、質量、采購、財務人員依據初始零件（材料）清單和初始過程流程圖盤點所需設備設施。工裝專用檢具、計測器具是否足夠以及新增預算費用，各部門項目成員應按項目流程計劃進度要求組織制造（含委外）或采購，并按規定要求驗收投入使用。完成后 由項目組長組織評審填入新設備、工裝、量具檢查清單d）特殊特性和過程特性：項目小組根據承接新產品 /更改產品的技術資料進行識別、評審、確定特殊特性填入“特殊特性清單”e）樣件的制造提交1）生產部門根據技術問題通知單、進度組織制造樣件至少3件及記錄過程參數，質保部門按規定組織進行記錄各項產品規范測試結果及驗證結

13、論，并評價工藝文件、人員及培訓、過程監視、 計測器具等信息。2）準備好樣件的各種檢測材料提交顧客進行樣件試裝認可。f）過程設計的策劃1）技術部、生產部依據零件清單 材料清單組織制定“過程流程圖”，包括過程搬運步驟 的順序、路線及方法等信息，完成后要求組織評審。2）生產部門依據初始過程流程圖組織質量、技術、采購部門人員對生產場地（含倉庫）布局進行策劃繪制”場地平面布置圖”，要求考慮注明物流、檢測點（照明）、控制圖位置、目視輔具 位置、中間維修站和不合格品貯存區（定置管理），并組織評審。3）技術部依據過程流程圖組織項目小組人員集思廣益制定過程 FMEAC件，需識別所有影響配合、 功能、耐久性、政府

14、法規和安全性的特性，并考慮類似部件過程失效、確認高風險的過程特性 及適當的糾正措施以降低風險。過程 FMEAI成后應由項目組長組織評審。4）過程FME吩析必須包括過程流程圖中所有的步驟及其相互影響的產品和過程特性，過程FMEA分析后應輸出控制計劃，特殊特性矩陣圖。其中應描述特性規范及操作要求。5）技術部必須召集小組成員制定試生產控制計劃，描述在樣件制造后批量生產前必須進行的尺寸、材料和性能檢驗，包括過程流程圖中的所有步驟和過程FME顏識別的特性。并根據這些過程編制“測量系統分析計劃”、“PPK分析計劃”。6）技術、質量、生產部門按產品規范、生產者對過程和產品的專業技能和知識、過程操作者情況制定

15、各類指導書，以確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書。根據控制計劃要求的進行編制各種檢驗作業指導書來進一步加強質量的管理。根據產品規范或顧客要求確定包裝的標準規格，并編制包裝作業指導書來指導工人操作。g） 人員配置和培訓計劃由項目小組根據項目的生產過程確定成員配備是否齊全，人員是否具備生產操作的技能，如未具備進行人員重新配置，對所需的技提出培訓，填寫“培訓需求調查表”提交人力資源部并監督其實施 。h） 內審組組織相關人員進行試生產過程審核i） 過程設計輸出評審完成以上工作后項目組長需召集包括總經理及所有項目成員進行評價并采用里程碑提問表記錄，進行評審包括技術

16、規范認可、分供方確定、物流要求、過程風險、生產設備、顧客特定要求、重要特性等內容。并做階段性總結報告并對過程設計輸出進行評審。6.3 產品和過程確認（批量生產的認可）a） 生產部負責依據 “技術問題通知單”的進度要求，組織進行小批試生產及測定過程時間和記錄過程參數，質保部 做好產品檢測和試驗并記錄。b） 試生產必須采用正式生產工裝、設備、環境（包括生產操作者）、設施和循環時間來進行，試生產的最小數量根據顧客要求執行，通過試生產，以確定初始過程能力和量測系統能力。c） 質保部負責編制量測系統分析報告，可采用再現性、重復性（計量型）以及交叉法（計數型）等分析方法并覆蓋量具清單和生產控制計劃中的評價

17、測量技術。d） 技術部負責組織生產、質量人員編制初始過程能力研究報告，可采用均值和極差圖、單值和移動極差圖（計量型）以及不合格品率的 p圖并覆蓋過程FMEAR別的所有特殊特性（試生產控 制計劃中體現）。e） 生產部 負責組織設備管理人員編制機器能力測定報告，應包括所有的關鍵設備（計量型特殊特性） 。f） 對產品誕生過程進行做過程審核進一步確定過程的符合性和有效性具體按內部質量審核控制程序執行。g） 完成以上工作后項目組長依生產件批準控制程序的規定整理相關資料形成卷夾，由銷售部門向訂單委托人提交PPAPC件進行批量認可。無論顧客是否需要均需整備完成PPAPC件。h）營銷部門負責組織質量、技術、生

18、產部門人員對包裝規范進行驗證，要求模擬實際包裝堆疊方式、運輸路線方法進行評價填寫包裝評價驗證表，確保所設計包裝在包裝、搬運和開包過程中所有產品性能和特性保持不變，并與所有材料搬運裝置相匹配（包括機器人）。i） 產品交付：營銷部按照要貨計劃進行產品交付，顧客對試批量產品進行認可。如果接到顧客的新產品確認記錄可以進行批量生產，如果沒有達到顧客的要求再重新進行生產。j） 橫向協調小組負責組織編制生產控制計劃，描述在批量生產階段必須加以注意的有關產品和過程特性、過程控制措施、檢驗與測量設備的內容十分豐富的文件資料，必須包括進料、過程、終檢、包裝、出貨的過程范圍，并召集生產、質量、項目組長等相關人員評審

19、其是否符合 填寫控制計劃檢查清單。 k) 根據生產控制計劃進行完善生產作業指導書。 l) 質量策劃認定和管理者支持由項目小組在首次產品裝運之前按“產品質量策劃總結和認定”對控制計劃、過程指導書、檢驗指導書、量具和試驗設備進行評審。由項目小組對該階段完成情況進行檢查，填寫階段審核表，評審完畢將該階段的輸出作為下階段開始的輸入，并做階段性總結報告。6.4 反饋、評定和糾正措施(項目總結)a) 批量生產1) 生產部按照營銷計劃進行制訂生產計劃組織車間生產，在生產過程進行有效地評價確保整個 過程是在受控狀態下進行的，最終保證顧客對我們的產品是滿意的。2) 產品/ 過程審核由項目小組按VDA6.3、VDA6.5分別對新產品進行產品審核、過程審核，并按“產品 / 過程質量檢查清單”對現有質量體系進行評審。3) 對穩定的過程能力分析形成報告并做分析，確保生產過程是有充足的能力。4) 如果顧客提出進行對我公司的生產過程進行審核的要求，我公司要準備好審核的工作，如果顧客認可我們的生產過程后才可繼續生產，如果顧客否決了我公司的生產過程我們要重新組織 生產。 5) 持續改進糾正預防為滿足和超過現有質量水平，橫向協調小組應不斷持續改進，具體按 持續改進控制程序進行控制。 6)PFMEAS 新過程FMEA1一種動態文件，當發現