1、建立、實施和完善質(zhì)量管理體系的工作步驟建立、 實施和完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷 質(zhì)量管理體系的策劃與設計 ，質(zhì) 量管理體系文件的編制 、 質(zhì)量管理體系的試運行 ，質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核 和管理評審 四個階段，每個階段又可分為若干具體步驟。一、質(zhì)量管理體系的策劃與設計 質(zhì)量管理體系的策劃與設計階段主要是做好各種準備工作，包括教育 培訓，統(tǒng)一認識，擬定計劃，組織落實；確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標； 現(xiàn)狀調(diào)查和分析；調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源等方面。（一）教育培訓，統(tǒng)一認識 質(zhì)量管理體系建立和完善的過程，是始于教育，終于教育的過程，也 是提高認識和統(tǒng)一認識的過程，教育培訓要分層次，循序漸進地進行。第一層次 為決

2、策層，包括黨、政、技（術(shù)）領(lǐng)導。主要培訓：1通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗教訓，說明建 立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性；2通過 ISO9000 族標準的總體介紹，提高按國家（國際）標準建立質(zhì) 量管理體系的認識；3通過質(zhì)量管理體系要素講解（重點應講解“管理職責”等總體要 素），明確決策層領(lǐng)導在質(zhì)量管理體系建設中的關(guān)鍵地位和主導作用。第二層次 為管理層，重點是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負責人，以及與 建立質(zhì)量管理體系有關(guān)的工作人員。此層次的人員是建設、完善質(zhì)量管理 體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)娼邮?ISO9000 族標 準有關(guān)內(nèi)容的培訓，在方法上可采取講解與研討結(jié)

3、合。第三層次 為執(zhí)行層，即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對這 一層次人員主要培訓與本崗位質(zhì)量活動有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動中應 承擔的任務，完成任務應賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過失應承擔的責任等。（二）擬定計劃，組織落實 盡管質(zhì)量管理體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工，但對 多數(shù)單位來說，成立一個精干的工作班子可能是需要的，根據(jù)一些單位的 做法，這個班子也可分三個層次。第一層次 ：成立以最高管理者（總經(jīng)理等）為組長，質(zhì)量主管領(lǐng)導為 副組長的質(zhì)量管理體系建設領(lǐng)導小組。其主要任務包括：1管理體系建設的總體規(guī)劃；2制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；3按職能部門進行質(zhì)量職能的分解。第二層次 ：成立由

4、各職能部門領(lǐng)導（或代表）參加的工作班子。這個 工作班子一般由質(zhì)量部門和計劃部門的領(lǐng)導共同牽頭，其主要任務是按照 管理體系建設的總體規(guī)劃具體組織實施。第三層次： 成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量管理 體系要素的責任單位，例如，“設計控制”一般應由設計部門負責，“采 購”要素由物資采購部門負責。組織和責任落實后，按不同層次分別制定 工作計劃，在制定工作計劃時應注意：1目標要明確。 要完成什么任務， 要解決哪些主要問題， 要達到什么目的 2要控制進程。建立質(zhì)量管理體系的主要階段要規(guī)定完成任務的時間 表、主要負責人和參與人員、以及他們的職責分工及相互協(xié)作關(guān)系；3要突出重點。重點主要是管理

5、體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這 少數(shù)可能是某個或某幾個要素，也可能是要素中的一些活動。（三）確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個組織對質(zhì)量的追求，對顧客的承諾，是職工質(zhì)量 行為的準則和質(zhì)量工作的方向。制定質(zhì)量方針的要求是：1與總方針相協(xié)調(diào)；2應包含質(zhì)量目標；3結(jié)合組織的特點；4確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。（四）現(xiàn)狀調(diào)查和分析 現(xiàn)場調(diào)研，對組織機構(gòu)及主要職責、管理現(xiàn)況及現(xiàn)場進行調(diào)查?，F(xiàn)狀調(diào)查 和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括：1體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求；2產(chǎn)品特點分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對象

6、、產(chǎn)品安全 特性等，以確定要素的采用程度；3組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機構(gòu)設置是否適應質(zhì)量體系的需要。應 建立與質(zhì)量體系相適應的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法；4生產(chǎn)設備和檢測設備能否適應質(zhì)量體系的有關(guān)要求；5技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析； 6管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標準化、計量、質(zhì)量責任制、質(zhì)量教育 和質(zhì)量信息等工作的分析；7. 清理文件，包括執(zhí)行的政策方針、相關(guān)的法律法規(guī)、國際標準、國家標 準和行業(yè)標準、規(guī)章制度和作業(yè)文件，收集以往發(fā)生的質(zhì)量事故。對 以上 內(nèi)容 可采 取 與 標準 中規(guī)定 的 質(zhì)量 體 系要 素要求進行 對比 性分 析。（五）調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備

7、資源 因為在一個組織中除質(zhì)量管理外，還有其他各種管理。組織機構(gòu)設置 由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設置相應的職能部門的， 所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應的質(zhì)量活動以后，必須將活動 中相應的工作職責和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活 動，一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門，兩者之間的關(guān)系處理，一般地講， 一個質(zhì)量職能部門可以負責或參與多個質(zhì)量活動，但不要讓一項質(zhì)量活動 由多個職能部門來負責。目前中國企業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動所承 擔的職責、所起的作用普遍不夠理想，總的來說應該加強。在活動展開的 過程中，必須涉及相應的硬件、軟件和人員配備，根據(jù)需要應進行適當?shù)?調(diào)配

8、和充實。二、質(zhì)量體系文件的編制 質(zhì)量體系文件的編制內(nèi)容和要求，從質(zhì)量體系的建設角度講，應強調(diào) 幾個問題：1體系文件一般應在第一階段工作完成后才正式制訂，必要時也可交 叉進行。如果前期工作不做，直接編制體系文件就容易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強，以及脫離實際等弊?。?除質(zhì)量手冊需統(tǒng)一組織制訂外，其它體系文件應按分工由歸口職能 部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后文件的執(zhí)行；3質(zhì)量體系文件的編制應結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進行。按所選擇 的質(zhì)量體系要求，逐個展開為各項質(zhì)量活動（包括直接質(zhì)量活動和間接質(zhì) 量活動），將質(zhì)量職能分配落實到各職能部門。質(zhì)量活動項目和分配可采 用矩陣圖的形式表述，

9、質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊之后；4為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，在編制前應制訂“質(zhì)量體系文件明細表”，將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊（如果已編制）、企業(yè)標準、規(guī) 章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質(zhì)量體系要素進行比較， 從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系文件項目；5為了提高質(zhì)量體系文件的編制效率，減少返工，在文件編制過程中 要加強文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)。盡管如此，一套質(zhì)量好的質(zhì) 量體系文件也要經(jīng)過自上而下和自下而上的多次反復；6編制質(zhì)量體系文件的關(guān)鍵是講求實效，不走形式。既要從總體上和 原則上滿足 ISO9000 族標準，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實 際。三

10、、質(zhì)量體系的試運行 體系文件編制完成并批準發(fā)布后，質(zhì)量體系將進入試運行階段。其目 的，是通過試運行，考驗體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并對暴露出的問題， 采取改進措施和糾正措施，以達到進一步完善質(zhì)量體系文件的目的。在質(zhì) 量體系試運行過程中，要重點抓好以下工作：1有針對性地宣貫質(zhì)量體系文件。使全體職工認識到新建立或完善的 質(zhì)量體系是對過去質(zhì)量體系的變革，是為了向國際標準接軌，要適應這種 變革就必須認真學習和貫徹質(zhì)量體系文件；2實踐是檢驗真理的唯一標準。體系文件通過試運行必然會出現(xiàn)一些 問題，全體職工立將從實踐中出現(xiàn)的問題和改進意見如實反映給有關(guān)部門， 以便采取糾正措施；3將體系試運行中暴露出的問題，

11、如體系設計不周、項目不全等進行協(xié)調(diào)、改進；4加強信息管理，不僅是體系試運行本身的需要，也是保證試運行成 功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動有關(guān)的人員都應按體系文件要求，做好質(zhì)量信 息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。四、質(zhì)量體系的內(nèi)部審核與管理評審 質(zhì)量體系內(nèi)部審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段， 質(zhì)量體系內(nèi)部審核的重點，主要是驗證和確認體系文件的適用性和有效性。1內(nèi)部審核與管理評審的主要內(nèi)容一般包括：（1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否可行；（2）質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動，各文件之間的 接口是否清楚；（3）組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量管理體系運行的需要，各部門、各崗位的 質(zhì)量職責是否明確；（4）質(zhì)量管理體系要素的選擇是否合理；（5）規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用；（6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習慣，執(zhí)行情況如 何。2該階段體系內(nèi)部審核的特點是：（1）體系正常運行時的體系審核，重點在符合性，在試運行階段，通 常是將符合性與適用性結(jié)合起來進行；（2）為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺，除組織審核組進行正 式審核外，還應有廣大職工的參與，鼓勵他們通過試運行的實踐，發(fā)現(xiàn)和 提出問題；（3）在試運行的每一階段結(jié)束后，一般應正式安排一次內(nèi)