學校配劑室管理制度總則1.目的為加強學校配劑室的管理，確保藥品配制的安全、準確、規范，保障師生的用藥需求和身體健康，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于學校配劑室內所有藥品的配制、儲存、發放及相關人員的管理。3.基本原則嚴格遵守國家藥品管理法律法規和相關標準規范。堅持安全第一、質量至上的原則，確保藥品配制過程無事故、藥品質量合格。實行科學管理，合理配置資源，提高工作效率。人員管理1.配劑室工作人員資質要求配劑室工作人員應具備藥學專業知識和技能，經過專業培訓并取得相應的從業資格證書。每年應參加藥品管理相關的繼續教育培訓，不斷更新知識，提高業務水平。2.人員職責分工配劑室負責人全面負責配劑室的日常管理工作，制定工作計劃和規章制度，并組織實施。負責藥品采購計劃的審核，確保藥品供應的及時性和合理性。監督藥品配制過程，保證藥品質量，處理配劑室工作中的突發事件。組織配劑室人員的業務培訓和考核，提高團隊整體素質。藥劑師負責藥品的配制、檢驗和質量控制工作，嚴格按照操作規程進行操作，確保藥品質量符合標準。對配制好的藥品進行妥善儲存，定期檢查藥品的質量和有效期，及時清理過期、變質藥品。協助配劑室負責人做好藥品采購、庫存管理等工作，提供藥學專業技術支持。藥品采購員根據配劑室的藥品需求計劃，及時采購所需藥品，確保藥品供應不斷檔。嚴格審核藥品供應商資質，選擇信譽良好、質量可靠的供應商，簽訂采購合同。負責藥品的驗收入庫工作，核對藥品的品種、數量、規格、質量等，確保入庫藥品符合要求。做好藥品采購記錄，保存相關憑證，以備查驗。藥品保管員負責藥品的儲存保管工作，按照藥品的性質和儲存條件分類存放，確保藥品儲存安全。建立藥品庫存臺賬，定期盤點庫存藥品，做到賬物相符。嚴格執行藥品出入庫制度，做好藥品的收發登記工作，確保藥品發放準確無誤。負責配劑室的環境衛生和安全保衛工作，保持室內整潔，防止藥品丟失、損壞和變質。3.人員培訓與考核配劑室應定期組織工作人員參加藥學專業知識、操作技能、法律法規等方面的培訓，培訓內容應根據實際工作需要和行業發展動態確定。培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、學術交流等多種形式，確保培訓效果。建立人員考核機制，定期對工作人員的業務能力、工作態度、遵守制度情況等進行考核。考核結果與績效掛鉤，激勵工作人員積極工作，提高工作質量。藥品采購管理1.采購計劃制定配劑室應根據教學、科研和臨床用藥需求，結合藥品庫存情況，每月制定藥品采購計劃。采購計劃應明確藥品的品種、規格、數量、采購時間等內容。采購計劃需經配劑室負責人審核后報學校相關部門批準，確保采購計劃的合理性和可行性。2.供應商選擇與管理建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質、信譽良好、質量可靠的藥品供應商。對新的供應商進行資質審核，包括營業執照、藥品生產許可證、藥品經營許可證、質量保證協議等。與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，包括藥品質量標準、價格、交貨期、售后服務等條款。定期對供應商進行評估，評估內容包括藥品質量、交貨期、價格、售后服務等方面。對表現不佳的供應商及時進行整改或淘汰，確保藥品供應質量穩定。3.藥品驗收藥品到貨后，藥品采購員應及時通知藥品保管員進行驗收。驗收人員應按照采購合同和藥品驗收標準對藥品的品種、數量、規格、質量、包裝等進行逐一核對。驗收合格的藥品辦理入庫手續，填寫入庫單，注明藥品名稱、規格、數量、生產廠家、生產日期、有效期等信息。驗收不合格的藥品應及時與供應商聯系，辦理退換貨手續。對驗收過程中發現的問題，如藥品質量不符、數量短缺等，應詳細記錄，并及時報告配劑室負責人和學校相關部門。藥品儲存管理1.儲存環境要求配劑室應設置專門的藥品儲存區域，分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，根據藥品的儲存要求分類存放。常溫庫溫度應保持在10℃30℃之間，陰涼庫溫度不超過20℃，冷藏庫溫度應保持在2℃8℃之間。儲存區域應配備溫濕度監測設備，定期記錄溫濕度數據，確保儲存環境符合要求。藥品儲存區域應保持清潔、干燥、通風良好，地面、貨架應定期清潔消毒，防止藥品受到污染。2.藥品擺放規則藥品應按照劑型、用途、儲存條件等分類擺放，并有明顯的標識。標識應包括藥品名稱、規格、劑型、數量、有效期等信息。同一藥品的不同規格應分開存放，避免混淆。藥品應按照有效期遠近依次擺放，便于先進先出。特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等）應設專柜單獨存放，雙人雙鎖保管，嚴格執行特殊管理藥品的相關規定。3.庫存管理藥品保管員應建立藥品庫存臺賬，詳細記錄藥品的出入庫情況，包括藥品名稱、規格、劑型、數量、出入庫日期、經手人等信息。定期盤點庫存藥品，每月至少進行一次小盤點，每季度進行一次大盤點。盤點結果應與庫存臺賬進行核對，如發現賬物不符，應及時查明原因并進行處理。對近效期藥品應進行重點監控，及時通知相關部門和人員使用，避免藥品過期浪費。對過期、變質藥品應按照規定進行銷毀處理，并做好記錄。藥品配制管理1.配制操作規程配劑室應制定詳細的藥品配制操作規程，明確配制流程、操作方法、質量控制要求等內容。操作人員應嚴格按照操作規程進行操作，確保配制過程準確無誤。配制前應認真核對藥品的名稱、規格、數量、質量等信息，確保藥品符合配制要求。配制過程中應注意環境衛生，防止藥品污染。配制完成后，應對配制好的藥品進行質量檢驗，檢驗合格后方可發放使用。檢驗內容包括外觀、性狀、含量測定、pH值等項目。2.配制記錄每次藥品配制都應做好詳細的記錄，記錄內容包括藥品名稱、規格、數量、配制日期、配制人員、質量檢驗結果等信息。配制記錄應字跡清晰、內容完整、真實可靠，不得隨意涂改。配制記錄應妥善保存，保存期限應符合國家相關規定。保存期滿后，經學校相關部門批準方可銷毀。3.質量控制配劑室應建立藥品質量控制體系，定期對配制的藥品進行質量抽檢，確保藥品質量符合標準。抽檢內容包括藥品的外觀、性狀、含量測定、微生物限度等項目。對質量抽檢中發現的問題，應及時分析原因，采取有效措施進行整改。如發現藥品質量不合格，應立即停止發放使用，并對已發放的藥品進行召回處理。藥品發放管理1.發放流程臨床科室或其他部門需要領取藥品時，應填寫藥品領用申請表，注明藥品名稱、規格、數量、用途等信息，經科室負責人簽字后提交配劑室。配劑室藥品保管員收到領用申請表后，應認真核對申請信息，按照庫存情況進行發放。發放時應填寫藥品發放登記表，注明藥品名稱、規格、數量、領用日期、領用部門、領用人等信息。藥品發放后，藥品保管員應及時更新庫存臺賬，確保賬物相符。2.發放原則嚴格按照醫囑或申請單發放藥品，不得擅自更改藥品品種、規格、數量等信息。遵循先進先出、近期先出的原則，確保發放的藥品在有效期內。對特殊管理藥品的發放，應嚴格執行相關規定，雙人核對，確保發放安全。3.退藥管理因各種原因需要退藥的，臨床科室應填寫退藥申請表，注明退藥原因、藥品名稱、規格、數量等信息，經科室負責人簽字后提交配劑室。配劑室收到退藥申請表后，應認真核對退藥信息，對退回的藥品進行質量驗收。驗收合格的藥品辦理退庫手續，填寫退庫單，更新庫存臺賬。對驗收不合格的退藥，應查明原因，與臨床科室溝通協商處理。如因藥品質量問題導致的退藥，應及時報告配劑室負責人和學校相關部門。設備與設施管理1.設備采購與驗收根據配劑室工作需要，合理配置藥品配制、儲存、檢驗等設備設施。設備采購應按照學校相關規定進行，選擇質量可靠、性能穩定、符合要求的設備。設備到貨后，應及時組織驗收。驗收內容包括設備的規格、型號、數量、外觀、性能、隨機附件等。驗收合格的設備辦理入庫手續，填寫入庫單。對驗收不合格的設備，應及時與供應商聯系，辦理退換貨手續。2.設備使用與維護配劑室應制定設備操作規程，操作人員應嚴格按照操作規程使用設備，確保設備正常運行。定期對設備進行維護保養，包括清潔、潤滑、調試、校準等工作。維護保養記錄應詳細完整，保存期限應符合國家相關規定。設備出現故障時，應及時通知維修人員進行維修。維修人員應做好維修記錄，包括故障原因、維修方法、更換部件等信息。3.設施管理配劑室的房屋、水電、通風、空調等設施應定期進行檢查和維護，確保設施完好，正常運行。對設施存在的問題應及時進行整改，確保配劑室的工作環境符合要求。如遇突發情況，應及時采取應急措施，保障配劑室的安全和正常工作。衛生與安全管理1.環境衛生配劑室應保持清潔衛生，每天進行清掃，定期進行全面清潔消毒。清潔消毒應使用符合要求的消毒劑，按照規定的方法和頻率進行操作。藥品儲存區域、配制區域、檢驗區域等應保持整潔，無雜物、無灰塵、無蜘蛛網。地面、墻壁、天花板等應定期清潔，保持干凈明亮。對清潔消毒情況應做好記錄，記錄內容包括清潔消毒日期、區域、消毒劑名稱、操作人員等信息。2.安全管理配劑室應建立健全安全管理制度，加強安全防范措施，確保人員和財產安全。配備必要的消防器材和安全設施，如滅火器、消火栓、應急照明等，并定期進行檢查和維護，確保其性能良好。對易燃易爆、有毒有害等危險藥品應嚴格按照相關規定進行儲存和管理，防止發生安全事故。加強對配劑室工作人員的安全教育，提高安全意識，掌握基本的安全知識和應急處理技能。如發生安全事故，應立即采取應急措施，并及時報告學校相關部門。監督與檢查1.內部監督配劑室負責人應定期對配劑室的工作進行監督檢查，包括藥品采購、儲存、配制、發放、設備設施管理、衛生安全等方面。對發現的問題應及時督促整改，確保各項工作符合要求。配劑室工作人員應相互監督，對