1、【精品文檔】如有侵權，請聯系網站刪除，僅供學習與交流汽車行業IATF16949內審檢查表全套資料.精品文檔.IATF質量管理體系審核檢查表管理過程:M1策略制定過程負責部門：總經理、管代輸入：定位和指導、顧客期望和滿意度、市場研究、標桿研究、績效表現結果、外部約束、·員工期望和滿意度輸出：業務計劃、公司各職能部門（過程）、質量目標匯總（作為業務計劃附件）、持續改進計劃、質量方針（過程特性）:Yes是No否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否· 是否已確定過程的所有人？· 做什么？· 是否已對過程加以定義？· 誰做？·

2、 過程是否已文件化？· 用哪些指標衡量？· 是否已對過程的接口加以定義？· 在哪里做？· 過程是否監控？· 記錄是否保存？涉及條款審核要求支持文件審核記錄（5.1）最高管理者是否對其建立、實施質量管理體系的承諾提供證據？. 根據CEO批準的，清楚定義的，可測量的質量目標而文件化的方針聲明。（5.1）組織的最高管理者是否通過以下活動對其持續改進質量管理體系有效性的承諾提供證據：a） 向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性？b） 制定質量方針？c） 確保質量目標的制定？d） 進行管理評審？e） 確保資源的獲得？. 業務計劃中說明的顧客定義的目標（

3、顧客規范）和企業目的，和質量方針保持一致。. 依據IATF 16949：2016編制的質量手冊。. 管理評審會議記錄，出席人數和適當的頻次。. 行動計劃和跟蹤活動。無5.1.1 過程效率（5.1.1）組織的最高管理者. 最高管理者對產品實現過程和支持過程的評審。. 指標和記錄。. 報告過程。5.4.1 質量目標5.4.1最高管理者是否確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足產品要求所需的內容（見IATF 16949：2016技術規范7.1節）？（5.4.1）（5.4.1）組織的質量目標是否可測量的，并與質量方針保持一致？ . 質量成本指標和質量指數。. 包含在/聯接到業務計劃

4、的質量目標。（5.4.1.1）最高管理者是否定義了質量目標和測量方法？ . 包含在/聯接到業務計劃的質量目標。. 質量目標的范圍。（5.4.1.1）組織的質量目標是否包含在業務計劃中，并由最高管理者使用，以貫徹質量方針？ . 包含在/聯接到業務計劃的質量目標。. 管理評審會議記錄，出席人數和適當的頻次。8.4組織是否確定、收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續改進質量管理體系的有效性？. 內部性能數據，如：- 不良質量成本指標，- 生產過程的有效性和效率，- 試驗結果，- 過程能力數據，- 質量審核，- 產品檢驗結果，- 內外質量數據，- 分承包方等級，

5、- 顧客報告，- 員工信息。8.4組織的數據分析是否包括來自監測和測量的結果以及其他有關來源的數據？. 數據分析報告。8.4組織的數據分析是否提供有關以下方面的信息：a） 顧客滿意b） （見IATF 16949：2016要素8.2.1）？c） 與產品要求的符合性？d） （見IATF 16949：2016要素7.2.1）？e） 過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會？f） 供方？. 數據分析報告。質量管理體系審核檢查表管理過程:M2高層管理過程負責部門：總經理、管代、輸入：管理評審策劃、業務計劃、公司實績輸出：說明、決定、措施、管理者代表任命、顧客代表任命、管理評審通知、管理評審報告、管

6、理評審輸入文件（過程特性）:Yes是No否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否· 是否已確定過程的所有人？· 做什么？· 是否已對過程加以定義？· 誰做？· 過程是否已文件化？· 用哪些指標衡量？· 是否已對過程的接口加以定義？· 在哪里做？· 過程是否監控？· 記錄是否保存？涉及條款審核要求支持文件審核記錄5.1最高管理者是否對其建立、實施質量管理體系的承諾提供證據？. 根據CEO批準的，清楚定義的，可測量的質量目標而文件化的方針聲明。5.1組織的最高管理者是否通過以下活動對

7、其持續改進質量管理體系有效性的承諾提供證據：f） 向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性？g） 制定質量方針？h） 確保質量目標的制定？i） 進行管理評審？j） 確保資源的獲得？. 業務計劃中說明的顧客定義的目標（顧客規范）和企業目的，和質量方針保持一致。. 依據IATF 16949：2016編制的質量手冊。. 管理評審會議記錄，出席人數和適當的頻次。. 行動計劃和跟蹤活動。5.3 質量方針5.3最高管理者是否確保質量方針：a） 與組織的宗旨相適應？b） 包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾？c） 提供制定和評審質量目標的框架？d） 在組織內得到溝通和理解？e） 在持續適宜性方面

8、得到評審？. 根據CEO批準的，清楚定義的，可測量的質量目標而文件化的方針聲明。. 改進的記錄。. 包含在/聯接到業務計劃的質量目標。. 質量目標的范圍。. 與組織內隨意選擇的員工進行直接交談。. 定期評審質量方針的證據。. 評審質量體系的所有要素，以確保其持續的適宜性和有效性。5.4.1 質量目標5.4.1最高管理者是否確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足產品要求所需的內容（見IATF 16949：2016技術規范7.1節）？（5.4.1）組織的質量目標是否可測量的，并與質量方針保持一致？ . 質量成本指標和質量指數。. 包含在/聯接到業務計劃的質量目標。（5.4.1.

9、1）最高管理者是否定義了質量目標和測量方法？ . 包含在/聯接到業務計劃的質量目標。. 質量目標的范圍。（5.4.1.1）組織的質量目標是否包含在業務計劃中，并由最高管理者使用，以貫徹質量方針？. 包含在/聯接到業務計劃的質量目標。. 管理評審會議記錄，出席人數和適當的頻次。5.4.2 質量管理體系策劃（5.4.2）組織的最高管理者是否確保：a） 對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及IATF 16949：2016中4.1節的要求？b） 在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性？. 內部審核結果。5.5 職責，權限和溝通5.5.1 職責和權限5.5.1 組織的最高管

10、理者是否確保組織內的職責、權限得到規定和溝通？. 作業描述，職責矩陣，程序，說明性文件中規定的職責和權限。5.5.1.1 質量職責（5.5.1.1）不符合規范要求的產品或過程是否迅速通知給負有糾正措施職責和權限的管理者？. 從適當的供方中選擇的不合格品的例子，如內部或外部憂慮/抱怨，等等。. 溝通渠道和及時性。（5.5.1.1）負責產品質量的人員，為了糾正質量問題，是否有權停止生產？. 生產過程中，誰對質量負責？. 如何定義權限。. 近期的例子。（5.5.1.1）橫跨所有班次的生產操作是否指定負責確保產品質量的人員？. 所在班次中負有確保質量的人員。5.5.2 管理者代表（5.5.2）最高管理

11、者是否指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，必須具有以下方面的職責和權限：a） 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持？b） 向最高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的需求？c） 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識？. 誰主管這項職責？. 所執行的活動（包括對設計，銷售，制造，交付等適用體系要素的激勵）的證據。. 管理評審記錄。5.5.2.1 顧客代表（5.5.2.1）最高管理者是否為人員分配職責和權限，以確保滿足顧客的要求。包括選擇特殊特性、建立質量目標和相關的培訓、糾正和預防措施、產品設計與開發？. 項目小組中的質量功能代表。. 質量功能在里程碑，決策點（如生產放

12、行，工程放行，）中的參與。. 顧客代表的職責和作業描述（如質量功能）。5.5.3 內部溝通（5.5.3）最高管理者是否確保在組織內建立適當的溝通工程？. 溝通渠道和及時性。5.5.3最高管理者是否確保對質量管理體系的有效性進行溝通？. 溝通渠道和及時性。5.6 管理評審5.6.1 總則5.6.1最高管理者是否按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性？. 評審質量體系的所有要素，以確保其持續的適宜性和有效性。. 質量成本指標的評審。. 管理評審會議記錄，出席人數和充足的頻次。. 行動計劃和跟蹤活動。5.6.1組織的評審是否包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，

13、包括質量方針和質量目標？. 由管理評審引發的持續改進項目的證據。5.6.3組織是否保持管理評審的記錄？（5.6.1）. 管理評審會議記錄的保存期限。5.6.2 評審輸入（5.6.2）組織的管理評審輸入是否包括以下方面的信息：a） 審核結果？b） 顧客反饋？c） 過程的業績和產品的符合性？d） 預防和糾正措施的狀況？e） 以往管理評審的跟蹤措施？f） 可能影響質量管理體系的變更？g） 改進建議？. 為管理評審準備的報告。. 管理評審會議記錄。. 活動計劃和跟蹤活動。. 管理評審會議的議程內容。5.6.2.1 評審輸入-補充5.6.8管理評審是否包括對實際的和潛在的現場失效及其對質量、安全或環境的

14、影響的分析？. 管理評審會議的議程內容。5.6.3 評審輸出（5.6.3）組織的管理評審的輸出是否包括與以下方面有關的任何決定和措施：a） 質量管理體系及其過程有效性的改進？b） 與顧客有關的產品的改進？c） 資源需求？（4.1.1.1）組織是否按照IATF 16949：2016的要求持續改進其質量管理體系的有效性？. 質量管理體系持續改進的范例和狀態，不是糾正措施。. 管理評審結果。（4.1.a，b，c）組織的質量管理體系是否：a） 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用？b） 確定這些過程的順利和相互作用？c） 確定可以用于保持這些過程的運作與控制的有效性的準則和方法。. 依據IAT

15、F 16949：2016或轉換矩陣編制的質量手（4.1.d、e、f）組織的質量管理體系是否:a) 確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和監測?b) 監測、測量和分析這些過程？c) 實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進？. 評審質量管理體系的所有要素，以確保其持續的適宜性和有效性。. 質量成本指標的評審。. 管理評審會議記錄，出席人數和充足的頻次。. 行動計劃和跟蹤活動。（4.1）組織是否按照IATF 16949：2016的要求管理其質量管理體系所需的過程？（4.1）組織是否對影響產品符合要求的外包過程實施控制？（4.1）對影響產品符合要求的外包過程的控

16、制，組織是否在質量管理體系中加以識別？. 依據IATF 16949：2016或轉換矩陣編制的質量手冊6 資源管理6.1資源提供6.1組織是否確定并提供以下方面所需的資源:a) 實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性？b) 通過滿足顧客要求，增進顧客滿意？. 作業描述。. 培訓記錄。. 質量計劃。. 輪班員工/監督。. 員工的工作量。6.3.2 應急計劃（6.3.2）組織必須制定應急計劃（如公用事業中斷、勞動力短缺，關鍵設備故障，和市場退貨等）以在緊急情況下滿足顧客要求？. 應急計劃。. 關鍵設備的標識。（8.1）組織是否策劃并實施以下方面所需的監測、測量、分析和改進過程：a） 證實產品的符合

17、性？b） 確保質量管理體系的符合性？c） 持續改進質量管理體系的有效性？. 內部審核結果。. 產品符合資料。質量管理體系審核檢查表支持過程:S1人力資源管理過程負責部門：總經辦輸入：組織的需要、識別新技術和外部約束的需求信息、信息和內、外部結果人員的意識和他們的個人表現·定義工作崗位、外部和法規的約束，評估和分析傷害事故輸出：組織機構圖和職責、培訓計劃、培訓記錄、內、外部溝通的改進、崗位矩陣圖、措施計劃（調整工作地點、培訓、設計等）、（過程特性）:Yes是No否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否· 是否已確定過程的所有人？· 做什么？·

18、; 是否已對過程加以定義？· 誰做？· 過程是否已文件化？· 用哪些指標衡量？· 是否已對過程的接口加以定義？· 在哪里做？· 過程是否監控？· 記錄是否保存？涉及條款審核要求支持文件審核記錄6.2.1基于適當的教育、培訓、技能和經驗，從事影響產品質量工作的人員是否是能夠勝任的？. 用培訓記錄補充員工在產品上執行的工作類型。. 員工記錄。. 與設計人員會談。6.2.2 能力，意識和培訓6.2.2組織是否：a） 確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力？b） 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求？c） 評價所采取措施的有效性

19、？d） 確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標做出貢獻？e） 保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄？. 作業描述。. 每一個職位的資格。. 培訓計劃。. 培訓記錄。6.2.2.1 產品設計技能（6.2.2.1）組織是否確保負有產品設計職責的人員有能力達到設計要求和熟練的掌握適用的工具和技術？. 補充設計活動類型的培訓記錄。. 員工記錄。. 與設計員工會談。（6.2.2.1）組織是否對適用的工具和技術進行識別？. 產品設計所需的工具清單。. 產品設計技能所需的員工培訓。. 所需工具的PO（s）。6.2.2.2 培訓（6.2.2.2）組織是否建立并保持形成文件的程序，識別

20、培訓需求并對所有從事對產品質量有影響的工作的人員都進行培訓？. 依據IATF 16949：2016編制的質量手冊。（6.2.2.2）對從事特殊工作的人員是否根據所受教育，培訓，技能和/或經歷進行資格考核？. 用培訓記錄補充分配給員工的任務的類型。. 員工記錄。. 與員工交談。（6.2.2.2）組織是否關注滿足顧客特定的要求的培訓？. 員工的培訓滿足顧客規定要求的證據。6.2.2.3 在職培訓（6.2.2.3）對所有影響產品質量的工作，組織是否對新到職或調整工作的工作人員提供適當的在職培訓，包括合同工和代理工作人員？. 在新任務中的員工培訓記錄。. 合同制員工的培訓記錄。6.2.2.3是否告知影

21、響質量的工作人員不符合顧客質量標準的后果？. 培訓內容。6.2.2.4 員工激勵（6.2.2.4）組織是否建立了一個促進員工實現質量目標，進行持續改進，和建立促進創新的環境的過程？ . 使用的激勵系統。（6.2.2.4）組織的員工激勵過程是否包括促進整個組織對質量和技術的認知程度？. 員工激勵的范圍。（6.2.2.4）組織是否具有一個過程測量員工是否清楚他們的活動和他們對達到質量目標的貢獻之間的關系和重要性的程度？. 員工滿意度的測量。6.4 工作環境6.4組織必須確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環境？. 依據IATF 16949：2016編制的質量手冊。6.4.1 確保員工安全以達到產

22、品質量6.4.1組織必須關注產品的安全性和方法以最大程度降低對員工造成潛在的危險，特別是在設計和開發過程和制造過程活動中？. 設計和過程控制中的預防性活動。. 法律知識和應用。. 風險分析，如FMEA。. 內/外部審核的結果： -體系認可， -糾正措施。. 事故記錄。. 和顧客抱怨有關的安全。6.4.2 生產現場的清潔（6.4.2）組織是否保持生產現場處于有序、清潔的狀態，并按產品和制造過程需求進行適當的維護？. 工廠參觀。質量管理體系審核檢查表支持過程:S2 文件管理過程負責部門：總經辦 開發部輸入：IATF16949的要求、外部文件通知的創建或更改、計劃新項目和系列的更改、管理體系的應用輸

23、出：手冊、程序文件、操作指導書的批準、分發和應用、外來文件評審和分發應用、技術文件分發應用、記錄保存。（過程特性）:Yes是No否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否· 是否已確定過程的所有人？· 做什么？· 是否已對過程加以定義？· 誰做？· 過程是否已文件化？· 用哪些指標衡量？· 是否已對過程的接口加以定義？· 在哪里做？· 過程是否監控？· 記錄是否保存？涉及條款審核要求檢查要點相關記錄4.2.1質量管理體系文件是否包括以下方面：a） 形成文件的質量方針和質量目標？b）

24、 質量手冊c） 標準所要求的形成文件的程序？d） 組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件？e） 本標準所要求的記錄（見4.2.4）？. 依據IATF 16949：2016或轉換矩陣編制的質量手冊。. 根據組織的復雜度決定程序的充分性。. 質量管理體系程序。. 質量記錄。4.2.2 質量手冊4.2.2組織是否編制并保持包括以下方面的質量手冊：a） 質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節與合理性（見IATF 16949：2016中1.2）？b） 為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用？c） 質量管理體系過程之間的相互作用的表述？. 依據IATF 16949：2016或轉換矩陣編制的質

25、量手冊。4.2.3 文件的控制4.2.3組織是否對質量管理體系所要求的文件進行控制？（4.2.3）. 依據IATF 16949：2016或轉換矩陣編制的質量手冊。. 文件控制清單或類似的文件。4.2.3組織是否編制形成文件的程序，以規定以下方面所需的控制：a） 文件發布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的？b） 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準？c） 確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別？d） 確保在使用處可獲得適用文件的有關版本？e） 確保文件保持清晰、易于識別？f） 確保外來文件得到識別，并控制其分發？g） 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當的

26、標識？. 文件批準權限。. 文件批準記錄。. 不同場所文件的易于獲得性。. 文件場所知識。. 文件的可獲得性。. 廢棄文件的儲存和處理。. 內部和外部文件的通知/分發過程。. 已修訂文件的評審和批準。4.2.3.1 工程規范（4.2.3.1）組織是否建立一個過程，以保證發放和實施所有顧客工程標準/規范及其基于顧客要求的安排的更改（包括適當文件的更新）？. 顧客工程規范更改的通知/分發過程。. 實施顧客要求的更改的過程。. 工程更改引發的文件更改。（4.2.3.1）組織是否保存每項更改在生產中實施的日期的記錄？. 實施工程更改的記錄。4.2.4 記錄控制（4.2.4）組織是否建立并保持記錄，以提

27、供符合要求和質量管理體系有效運行的證據？. 質量管理體系記錄。. 記錄維護體系，包括記錄的處理。（4.2.4）記錄是否保持清晰、易于識別和檢索？. 質量管理體系記錄的易讀性。. 質量管理體系記錄的識別。. 環境和儲存條件必須符合文件的存儲介質（如：硬拷貝，軟盤，等）。4.2.4組織是否編制形成文件的程序，以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制？. 依據IATF 16949：2016編制的質量手冊。. 根據顧客/法規要求規定的記錄保存期限。. 保存欺瞞后，對記錄的處理。. 包括對廢舊文件的標識。. 對無效/廢舊文件的標識。（4.2.4）組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件

28、，并必須依據4.2.7和4.2.8中提出的要求進行控制？. 每一個質量手冊中維護和控制的質量記錄的證據。質量管理體系審核檢查表支持過程:S3現有操作過程有效性監測過程負責部門： 生產部輸入：項目建議書、質量目標、顧客需求、產品開發任務書輸出：工廠、設備、設施計劃、過程有效性評價（過程特性）:Yes是No否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否· 是否已確定過程的所有人？· 做什么？· 是否已對過程加以定義？· 誰做？· 過程是否已文件化？· 用哪些指標衡量？· 是否已對過程的接口加以定義？· 在哪里

29、做？· 過程是否監控？· 記錄是否保存？涉及條款審核要求支持文件審核記錄6.3組織是否確定、提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施？. 依據IATF 16949：2016編制的質量手冊。. 產品結果-內外部產品失效率。6.3.1 工廠，設施及設備策劃6.3.1組織是否采取多方論證的方法制定工廠、設施及設備的計劃？. 小組必須由跨部門的員工組成。（6.3.1）組織的工廠的布局是否盡量優化材料的轉移和搬運，以及對場地空間的增值利用，是否便于材料的同步流動？. 工程流程分析。. 工廠布局（現在的和計劃的）。6.3.1組織是否制定評價現有操作和過程有效性的方法？. 人類工程學，

30、自動化，流水線平衡，庫存級別的衡量準則。質量管理體系審核檢查表支持過程:S4采購過程負責部門：采購部 輸入：內部顧客需求輸出：·合格供方、根據質量/成本/交期、來交付產品、索賠付入（過程特性）:Yes是No否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否· 是否已確定過程的所有人？· 做什么？· 是否已對過程加以定義？· 誰做？· 過程是否已文件化？· 用哪些指標衡量？· 是否已對過程的接口加以定義？· 在哪里做？· 過程是否監控？· 記錄是否保存？涉及條款審核要求支持文件審核

31、記錄7.4.1組織是否確保采購的產品符合規定的采購要求？. 組織進貨檢驗。. 供方檢驗。. 在供方現場的審核。7.4.1組織對供方及采購的產品控制的類型和程度是否取決于采購的產品對隨后的產品實現或最終產品的影響？. 由采購的產品對隨后的產品實現或最終產品的影響決定的控制方法。7.4.1組織是否根據供方按組織的要求提供產品的能力評價和選擇供方？. 選擇系統。. 性能等級系統。. 組織的供方手冊。7.4.1組織是否制定選擇、評價和重新評價的準則？. 選擇系統。. 性能等級系統。7.4.1組織是否保持評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄？. 由組織執行的供方的第三方審核結果。. 批準的供方記錄。

32、7.4.1.1 法規的符合性（7.4.1.1）組織中用于零件制造的所有采購的產品或材料均是否滿足適用的法規的要求？. 政府和環境組織的審核結果。. 供方內部審核。. 符合的憑證或證書。. 供方的審核。7.4.1.2 供方質量管理體系開發（7.4.1.2）組織的供方是否通過經認可的第三方認證機構的ISO 9001：2000認證？. 供方ISO9001：2000證書的復件。（7.4.1.2）組織是否以供方符合IATF 16949：2016技術規范為目的進行供方質量體系開發？. 供方開發過程。. 分承包方開發的證據。7.4.1.3 經顧客批準的供方（7.4.1.3）若合同中有規定，組織是否是從經顧客

33、批準的供方處采購產品、材料或服務？如果適用，批準的供方清單。. 如何使用這些清單。7.4.1.3采用顧客指定的供方，包括工裝和量具供方，組織是否對確保分承包的零件、材料和服務質量負有責任？. 組織進貨檢驗范圍包括由顧客指定供方處采購的產品。. 組織的供方管理過程的范圍包括顧客指定的供方。7.4.2 采購信息（7.4.2）組織的采購信息是否表述擬采購的產品，適當時包括：a） 產品、程序、過程和設備的批準要求？b） 人員資格的要求？c） 質量管理體系的要求？ . 采購訂單/放行。. 商業合同。（7.4.2）在與供方溝通前，組織是否確保規定的采購要求是充分與適宜的？. 提供給供方的合同/采購訂單的評

34、審。7.4.3 采購產品的驗證（7.4.3）組織是否確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產品滿足規定的采購要求？. 進貨檢驗計劃。（7.4.3）當組織或其顧客擬在供方的現場實施驗證時，組織是否在采購信息中對擬驗證的安排和產品放行的方法做出規定？. 供方和分承包方。. 采購訂單和合同。7.4.3.2 供方監測（7.4.3.2）組織是否通過下列指標對供方表現進行監測：- 已交付產品的質量？- 顧客中斷，包括使用中退貨？- 交付時間表現（包括發生的超額運費）？. 分承包方績效記錄。. 分承包方糾正措施。（7.4.3.2）組織是否促進供方監測制造過程表現？. 供方通過評審他們對過程性能的監測實

35、施持續改進的證據。質量管理體系審核檢查表支持過程:S5設備和工裝維護過程負責部門： 生產部輸入：供方信息、外部約束、指標輸出：維護計劃、維護記錄、改進計劃、維護目標（過程特性）:Yes是No否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否· 是否已確定過程的所有人？· 做什么？· 是否已對過程加以定義？· 誰做？· 過程是否已文件化？· 用哪些指標衡量？· 是否已對過程的接口加以定義？· 在哪里做？· 過程是否監控？· 記錄是否保存？涉及條款審核要求支持文件審核記錄（7.5.1.4）組織

36、是否標識關鍵過程設備，為機器/設備的維護提供適當的資源，并建立有效的、有計劃的全面預防性維護系統？. 存在預防性維護。（7.4.1.4）組織的預防性維護系統是否至少包括：- 有計劃的維護活動？- 設備、工裝和量具的包裝和防護？- 關鍵生產設備備件的可獲得性？- 文件化、評估和改進維護的目標？. 由特定的測量指標證實系統的有效性。. 關系設備清單。. 維護記錄。. 預知性維護范例。. 工廠參觀。（7.5.1.4）組織是否利用預知性維護方法以持續改進生產設備的效率和有效性？. 預知性維護范例。7.5.1.5 生產工裝的管理（7.5.1.5）組織是否為工具和量具的設計、制造和驗證活動提供適當的技術資

37、源？. 工具/量具設計的人員和資格。（7.5.1.5）組織是否建立和實施生產工裝管理的系統，包括：- 維護及修理設施與人員？- 貯存與修復？- 工裝準備？- 易損工具的更換計劃？- 工具設計調整的文件，包括工程更改等級？- 適當時，工具的調整和文件的修訂？- 工裝確認，明確其狀態，如生產、修理或處置？. 工具管理過程。（7.5.1.5）如果任何工作被分包，組織是否實施追蹤和跟進這些活動的系統？. 分承包方管理系統（選擇，評定和控制）。質量管理體系審核檢查表支持過程:S6 檢驗和試驗過程負責部門： 質保部輸入：檢驗和試驗的要求、檢查策劃輸出：檢查記錄、量具檢定記錄、量測系統分析報告（過程特性）:

38、Yes是No否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否· 是否已確定過程的所有人？· 做什么？· 是否已對過程加以定義？· 誰做？· 過程是否已文件化？· 用哪些指標衡量？· 是否已對過程的接口加以定義？· 在哪里做？· 過程是否監控？· 記錄是否保存？涉及條款審核要求支持文件審核記錄（7.6）組織是否確定需實施的監測和測量以及所需的監測和測量裝置，為產品符合確定的要求提供證據？ . 與需要實施的測量有關的試驗設備的準確度和精確度。（7.6）組織是否建立過程，以確保監測和測量活動可

39、行并以與監測和測量的要求相一致的方式實施？. 在樣件制造期間的監測和測量試驗。. 組織的和IATF 16949：2016 一致的質量手冊中的程序說明。（7.6）為確保結果有效，必要時組織的測量設備是否：a） 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定？b） 進行調整或必要時再調整？c） 到識別，以確定其校準狀態？d） 防止可能使測量結果失效的調整？e） 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效？. 試驗設備目錄。. 對樣件及它們對于國際或國家標準的可追溯性進行認可。. 校準結果記錄。. 校準設備的控制方法。. 校準狀態確定。7.6當發現設備不符合要求時，組織是

40、否對以往測量結果的有效性進行評價和記錄？. 產品再檢驗的記錄。（7.6）組織是否對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施？ . 對發現不符合要求的設備及受其影響的任何產品采取的措施。7.6組織是否保持校準和驗證結果的記錄（見IATF 16949 ：2016中要素4.2.4）？. 量具研究記錄。7.6當計算機軟件用于規定要求的監測和測量時，組織是否確認其滿足預期用途的能力？. 產品標注系統。. 顧客要求。. 標注審核。7.6組織對計算機軟件滿足預期用途的能力的確認是否在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認？. 試驗軟件/比較的參考書的驗證。7.6.1 測量系統分析（7.6.1）組織是否進行適當

41、的統計研究，以分析出現在各種測量和試驗設備系統測量結果的變異？. 測量系統分析研究包括量具的重復性和再生性。（7.6.1）組織的測量系統分析是否用于在控制計劃提及的測量系統？ . 測量系統分析結果。7.6.1組織所用的分析方法及接收準則是否與顧客關于測量系統分析的參考手冊相一致？. 對于顧客測量系統分析要求的檢查方法。. 使用其它分析方法的顧客批準記錄。7.6.2 校準/驗證記錄7.6.2組織的所有量具、測量和試驗設備，包括員工和顧客所擁有得設備的校準/驗證活動記錄是否包括：a） 設備鑒定，校準的設備所用的測量標準？b） 按工程更改進行的修訂？c） 在校準/驗證時獲得的任何偏離規范的讀數？d）

42、 對規范以外情況的影響的評估？e） 在校準/驗證后，有關符合規范的說明？f） 如果可疑材料或產品已被發運，對顧客的通知？. 測量設備記錄。. 測量設備的初始規范7.6.3 實驗室要求7.6.3.1 內部實驗室（7.6.3.1）組織的內部實驗室設施是否有定義的范圍，包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務？. 實驗室范圍。（7.6.3.1）組織的實驗室范圍是否包括在質量管理體系中，并符合以下的技術要求：- 實驗室程序的充分性？- 實驗室人員的資格？- 產品試驗？- 根據相關過程標準，正確的進行這些服務的能力？- 有關記錄的評審？. 組織依據IATF 16949：2016編制的質量手冊。7.6.3.2

43、 外部實驗室（7.6.3.2）為組織提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業/獨立實驗室是否有定義的范圍，包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務和：- 實驗室必須通過ISO/IEC 17025或相等的國家標準的資格認可？- 必須有證據證明外部實驗室可以被顧客接受？ . 商業實驗室的認可記錄。8.2.4 產品的監測和測量（8.2.4）組織是否對產品的特性進行監測和測量，以驗證產品要求已得到滿足？. 控制計劃。. 檢驗說明。. 記錄。（8.2.4）組織對產品特性的監測和測量是否依據所策劃的安排，在產品實現過程的適當階段進行（見IATF 16949：2016中要素7.1）？. 控制計劃。. 檢驗說明。.

44、記錄。（8.2.4）組織是否保持符合接收準則的證據？. 檢驗記錄包括接收準則，檢驗人員執行試驗，試驗狀態和試驗日期。（8.2.4）組織對產品的監測和測量的記錄是否指明有權放行產品的人員（見IATF 16949：2016（E）要素4.2.4）？. 檢驗記錄指明有權放行的人員。（8.2.4）除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則組織是否在策劃的安排（見7.1）已圓滿完成之前，不放行產品和交付服務（見IATF 16949：2016要素7.1）？. 在策劃的安排圓滿完成之后，放行產品和服務交付。8.2.4.1 全尺寸檢驗和功能試驗（8.2.4.1）組織是否按控制計劃中規定的足夠頻率，根

45、據顧客的工程材料及性能標準，對所有產品進行全尺寸檢驗和功能驗證？. 尺寸檢驗報告。. 控制計劃。（8.2.4.1）組織的全尺寸檢驗和功能試驗結果是否供顧客評審？ . 檢驗記錄包括接收準則，檢驗人員執行試驗，試驗狀態和試驗日期。8.2.4.2 外觀項目（8.2.4.2）若組織制造的零件被顧客指定為“外觀項目”，則組織是否提供：- 適當的資源，包括評價的照明？- 有適當的顏色、紋理、光澤、金屬亮度、結構、形象清晰（DOI）的標準樣件？- 維護和控制標準樣件及評價設備？- 驗證進行外觀評估的人員具備從事該工作的資格？ . 樣件的維護/控制和存儲條件。. 視覺上的幫助。. 員工資格/培訓記錄。. 設備

46、參觀。7.4.3.1 入廠產品的質量（7.4.3.1）組織是否有過程確保采購產品的質量，可以采用下列的一種或多種方法：- 由組織對收到統計數據加以評價？- 接收檢驗和/或試驗，例如基于性能的抽樣？- 結合已交付的可接受的產品質量記錄，由第二方或第三方機構對供方現場進行評估或審核？- 由指定的實驗室評價零件？- 顧客同意的其它方法。. 進貨檢驗。. 供方檢驗。. 供方現場的第三方機構獨立地評定產品的可接受性。8.1組織是否確定了適用方法及其監測，測量，分析和改進過程的必須用程度？. 組織監測設備，分析和改進過程所使用的方法。8.1.1 統計工具的確定（8.1.1）在質量先期策劃中必須確定每一過程

47、適用的統計工具，并包括在控制計劃中？. 控制計劃的評審。. 質量計劃的評審。. 工廠參觀。8.1.2 基本統計概念知識（8.1.2）整個組織是否了解基本的統計概念，如差異、控制（穩定性）、過程能力和過度調整？. 與員工包括管理者會談，說明重要的統計概念，如差異，分布，過程控制，因果關系，一般和特殊原因。. 統計技術培訓記錄。（8.1.2）整個組織是否使用基本的統計概念？. 基本統計研究報告。8.2 監測和測量8.2.3 過程的監測和測量（8.2.3）組織是否采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監測，并在適用時進行測量？. 監測/測量質量管理體系過程的方法。（8.2.3）組織的過程的監測和測量方

48、法是否證實過程實現所策劃的結果的能力？. 監測和測量結果。（8.2.3）當未能達到所策劃的結果時，組織是否采取適當的糾正和糾正措施，以確保產品的符合性？. 計劃/執行的糾正措施。8.2.3.1 制造過程的監測和測量（8.2.3.1）組織是否對所有新的制造過程進行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供補充輸入？. 初步過程能力的結果。. 生產控制計劃。（8.2.3.1）組織的過程研究結果是否形成文件，并附有生產、測量和試驗方法的適當的規范以及維護說明？. 過程研究報告。. 由過程研究結果決定的計劃/執行的措施。（8.2.3.1）組織的制造過程的監測和測量過程的文件是否包括過程能力、可靠性、可維

49、護性和可獲得性的目標及其接收準則？. 制造過程文件的監測和測量。（8.2.3.1）組織是否保持顧客規定的零部件批準過程的過程能力或性能？. 現在的Cpk/Ppk和顧客批準的Cpk/Ppk的對比。. 現存的反應計劃。. 驗證Cpk/Ppk計算的準確性。（8.2.3.1）組織是否確保有效實施控制計劃和過程流程圖，包括符合如下規定：- 測量技術？- 抽樣計劃？- 接收準則？- 不滿足接收準則時的反應計劃？. 對生產線的過程流程圖和控制計劃的評審。（8.2.3.1）組織是否在控制圖上標明了重要的過程活動？. 控制圖的評審。（8.2.3.1）組織是否對已在控制計劃中標識為不穩定和能力不足的特性啟動適當的

50、反應計劃？. 實施的反應的記錄。（8.2.3.1）組織的標識為不穩定和能力不足的特性的反應計劃是否包括適當地控制過程輸出和100%檢驗？. 不穩定和能力不足的過程的反應計劃的內容。（8.2.3.1）為確保過程變得穩定和有能力，組織是否完成明確進度和責任要求的糾正措施計劃？. 糾正措施報告。（8.2.3.1）要求時，組織的計劃是否將由顧客評審和批準？. 糾正措施批準過程。. 糾正措施報告。（8.2.3.1）組織是否保持過程更改生效日期的記錄？. 過程更改日期的記錄。質量管理體系審核檢查表支持過程:S7標識和可追塑性過程負責部門： 生產部、質保部輸入：生產計劃、方法和標識輸出：已標識的產品、標明受

51、控狀態、可追溯性系統（過程特性）:Yes是No否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否· 是否已確定過程的所有人？· 做什么？· 是否已對過程加以定義？· 誰做？· 過程是否已文件化？· 用哪些指標衡量？· 是否已對過程的接口加以定義？· 在哪里做？· 過程是否監控？· 記錄是否保存？涉及條款審核要求支持文件審核記錄（7.5.3）適當時，組織是否在產品實現的全過程中使用適宜的方法識別產品？. 主動召回檢查。. 所有設備合適的產品標識。. 從原材料到交付產品的可追溯性。（7.5.3）組織是否針對監測和測量要求識別產品的狀態？. 清楚地標識工作中的過程，完成的產品和放棄的產品和/或零部件的。. 檢驗記錄。（7.5.3）在有可追溯性要求的場合，組織是否控制并記錄產品的唯一性標識（見IATF 16949：2016要素4.2.4）？ . 可追溯性系統。質量管理體系審核