1、吾愛網絡項目精選范文、公文和其他應用文檔，如需本文，請下載精選范文及其他應用文檔，如果您需要使用本文檔，請點擊下載,祝您生活愉快，工作順利，萬事如意！精選應用文檔，如果需要，請下載，希望能幫助到你們！最新全套ISO9001 : 2015管理手冊程序文件目錄0.1章頒布令30.2章管理方針、目標 40.3章公司組織機構50.4章管理職責描述51章范圍92章引用標準 93章術語和定義94章公司質量/環境管理體系建立的背景環境104.1 公司的內外部環境104.2 相關方的需求和期望104.3 管理體系范圍114.4 管理體系及其過程115章領導作用135.1 領導作用與承諾135.2 管理方針14

2、5.3 崗位職責與權限146章策劃156.1 應對風險和機遇的措施156.2 管理目標及其實現的策劃176.3 變更的策劃187章支持197.1 資源 197.3 意識 227.4 顧客溝通/信息交流227.5 文件化信息228章運行238.1 運行的策劃和控制 238.2 產品和服務的要求248.3 設計與開發258.4 外部提供過程、產品和服務的控制 288.5 銷售和服務提供298.6 產品放行328.7 不合格品控制/應急準備及響應329章績效評價339.1 監視、測量、分析和評價339.2 內部審核359.3 管理評審3510章改進3710.1 總則 3710.2 不合格與糾正措施3

3、710.3 持續改進38附錄A:質量管理職能分配表39附錄B:環境管理職能分配表410.1章頒布令ZHLD/QEM.SC-2016質量/環境管理手冊（以下簡稱管理手冊）是依據ISO9001:2015 和ISO14001:2015 兩個標準，結合公司實 際情況編制而成。經“質量/環境行政主管”審核，總經理批準，現 予以頒布，于二。一六年五月十八日正式實施。本質量/環境管理手冊是公司貫徹實施質量/環境方針、質量/環 境目標，開展質量/環境策劃、質量/環境管理控制的依據，是公司 提供質量/環境保證和質量/環境改進活動的綱領性文件和行動準則， 其他文件不得與其相矛盾。要求公司各部門和各類人員高度重視，

4、 嚴格遵照執行。總經理：簽署日期:0.2章管理方針、目標管理方針：質量方針：以精益設計、積極創新、優質服務，不斷追求質量的持 續改進，向顧客與社會提供高效、節能、適用的清潔能源烘干解決 方案。吾愛網絡項目精選范文、公文和其他應用文檔，如需本文，請下載環境方針：污染預防，全員環保，自覺遵守國家和地方有關環境保 護方面的法律法規，并保障所需資源的投入。管理目標：一、 合同履約率100% ;二、顧客滿意率不低于85% ;噪聲、污水、固體廢棄物合法排放。總經理:簽署日期: 0.3章公司組織機構組織結構圖0.4章管理職責描述0.4.1總經理a）負責貫徹國家的法律法規及相關政策，根據企業內外部環境主持 制

5、定和宣貫本企業的質量/環境方針、質量/環境目標，對管理體系 的有效性負責；b）組織對可能影響產品的顧客滿意、環境符合性的風險進行識別，并組織應對措施；c）確保必要資源的投入，激勵員工、協調質量 /環境活動，營造良 好的內部環境；d）主持管理評審，決定有關質量/環境活動的實施、管理體系的改 進和質量/環境改進的措施；e）組織確定企業的組織結構和管理職責，支持各部門管理者的領導 作用，支持所有員工對質量/環境管理體系的有效性做出貢獻。0.4.2管理體系負責人a）代表最高管理者負責建立、健全質量/環境管理體系，并確保組 織實施、管理、控制、協調、落實，以提高顧客滿意度及環境績效；b）負責管理企業質量

6、/環境管理體系及認證工作；c）組織公司進行內部審核工作，向最高管理者報告管理體系運行情 況，以供管理評審和質量/環境管理體系的改進；d）有權責成各部門或人員采取糾正預防措施；e）在全公司內倡導提高顧客滿意度的意識和環境保護意識；f）組織各部門對公司的質量/環境方針和質量/環境目標進行分解， 并對其執行情況進行指導、監督和驗證。0.4.3 xxxx 部a）主要負責產品開發、技術研發、技術更新、技術標準化、技術申 報等工作；b）負責技術調研、產品開發的策劃，組織開發過程的輸入、輸出、 驗證、確認的評審，開發過程質量控制。c）負責設計的變更、評審及修改工作，及時滿足客戶和實際需求。d）負責設計開發中

7、內部之間及與外部合作方的接口管理與對其進行 的監測、評價工作。e）負責設計開發過程中風險的識別及應對措施的制定。f）負責設備技術故障的分析及改進。g）負責公司技術標準化管理，搜集公司技術基礎標準。h）負責公司技術標準化日常工作的管理，負責技術文件（圖紙、工 藝文件等）的編制、審批、修訂、解釋與歸檔工作。i）負責新產品的專利申報。j）負責科技成果鑒定、申報工作。h）負責協助營銷部對外協加工方進行監測、評價工作。i）負責對部門在體系管理職能過程中涉及的環境因素的控制，實施 合理的管理方案，實現部門環境目標指標；0.4.4xxx 部：a）主要負責現場技術支持與指導，項目實施及管理，項目物資采購, 項

8、目實施中質量/環境問題處理、分析，售后服務實施及計量管理等 工作；b）負責項目計劃、實施方案編制，項目實施中風險分析及應對措施 制定。c）負責公司現場項目安裝、調試工作，負責安裝規程、作業指導書 等的編制。d）負責項目進度計劃及質量/環境控制。e）負責項目實施過程中現場技術問題處理。f）負責售后服務具體事項的實施。g）負責項目外包、分包部分的管理、監督、評價。h）負責所采購物資供應商評價、選擇。i）負責組織對采購物資進行檢驗、驗證。j）負責對公司項目實施全過程中質量/環境問題進行處理、統計、分 析，反饋設計等工作。k）負責對公司可能用到或受顧客委托保管的顧客財產進行管理。1）負責歸口管理公司監

9、視測量設備及計量器具的計量、鑒定工作。m）負責對部門在體系管理職能過程中涉及的環境因素的控制，實施 合理的管理方案，實現部門環境目標指標；L）負責項目實施過程中環境因素的管理；0.4.5xxxx 部a）主要負責新市場拓展，老市場維護，招投標組織、合同談判、款項回收，新項目儲備，設備采購等工作；b）負責市場拓展、維護、產品銷售；c）負責市場調研，搜集市場數據。識別市場風險及制定建議措施提 供高層決策；根據市場情況提出新項目儲備建議； d）負責與利益相關方溝通與關系維護e）負責顧客滿意度監視、測量與分析、評價，制定改善顧客滿意度 建議措施；f）負責顧客抱怨、投訴等的處理組織；g）負責對部門在體系管

10、理職能過程中涉及的環境因素的控制，實施 合理的管理方案，實現部門環境目標指標。0.4.6 xxxx 部a）主要負責人事、行政管理及公司質量/環境管理體系；b）負責招聘、培訓、人員能力評定組織等工作；c）負責薪酬、績效管理；d）負責員工關系管理；c）負責公司管理體系、制度的管理；d）負責管理體系內部審核、管理評審工作；e）負責辦公室環境、辦公用品、車輛使用等后勤管理；f）負責對部門在體系管理職能過程中涉及的環境因素的控制，實施 合理的管理方案，實現部門環境目標指標。0.4.7xxxx 部a）負責對部門在體系管理職能過程中涉及的環境因素的控制，實施 合理的管理方案，實現部門環境目標指標；b）負責財

11、務范圍內所有工作，并協助有關部門進行成本控制，認真 貫徹實施本公司的質量、環境方針和目標。以上各部門職責描述，包含但不限于上述所列，凡是與體系有關的 工作均在各部門職責范圍之列，公司與質量管理體系相關的質量職能分配表詳見附錄A,公司與環境管理體系相關的環境職能分配表詳 見附錄B。1章范圍本手冊規定了本公司質量/環境管理體系的要求， 用以證明：a）在質量方面，本公司有能力持續穩定地提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品和服務，旨在持續增強顧客滿意度；b）在環境方面，規范全公司環境行為，確保環境方針的貫徹，持續改進環境績效；c）向客戶和認證機構提供對本公司質量/環境管理體系進行評價、 認證注冊審核的

12、依據。2章引用標準下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。ISO 9000: 2015 質量管理體系基礎和術語ISO 9001: 2015 質量管理體系要求ISO 14001: 2015 環境管理體系一一要求及使用指南3章術語和定義本手冊質量管理體系采用ISO 9000: 2015給出的術語和定義。本手冊環境管理體系采用ISO 14001: 2015 給出的術語和定義。4章公司質量/環境管理體系建立的背景環境4.1 公司的內外部環境公司最高管理層確定與本公司宗旨和戰略方向相關并影

13、響實現質量/環境管理體系（以下簡稱管理體系）預期結果的各種內部因素（公 司的價值觀、文化、知識、績效等相關因素）和外部因素（國際、 國家、地區和當地的各種法律法規、技術、競爭、文化和社會因素 等），這些因素包括需要考慮的正面和負面的因素。并對這些因素 進行監視和評審，確保公司內外部環境有利于公司體系實現預期結 果。最高管理層確保在公司年度經營計劃、發展規劃或管理評審中，對 所監視的公司內外部經營環境的變化進行評審，根據評審分析，對 可能影響公司管理體系預期結果實現的因素進行對策決策，并評價 與公司宗旨或戰略目標的適宜性。各部門在各自業務過程中對可能影響業務實現預期結果的公司內外 部因素進行監視

14、，并進行分析，確定其可能的影響并制定對策措施， 可在方案書、計劃書、合同等相關文件中體現，必要時，將相關的 情況報總經理批示。4.2 相關方的需求和期望公司建立和保持規范的工作流程以理解相關方的需求和期望，以便 幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標，做到目的明確；由于相 關方對組織持續提供符合顧客要求和適用法律法規要求的產品和服 務能力產生影響或潛在影響，因此，公司確定以下方面：4.2.1 與質量/環境管理體系有關的相關方：公司的相關方包括：客戶（最終使用者以及直接客戶）、股東、供 方、員工、相關政府部門（包括辦公園區管理部門）、咨詢單位等。 公司各相關部門應建立管理流程，分別對相關方的需求及

15、期望進行識別確認，并對這類需求及期望進行評審、管理及定期更新，保持有效性。4.2.2 相關方的要求：公司各部門應對這些相關方及其要求的相關信息進行監視和評審， 以便于理解和持續滿足相關方的需求和期望。4.2.3 相關文件銷售管理控制程序采購控制程序信息交流和溝通控制程序環境管理規范4.3 管理體系范圍4.3.1 公司按ISO9001:2015 及ISO14001:2015 的要求建立、實施、保持并持續改進管理體系，以達到以下目的：a）證實公司具有持續地提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的產品和服務的能力；b）通過管理體系的有效應用，包括管理體系改進的過程，以及保證 符合顧客和適用的法律法規要求

16、，旨在增強顧客滿意。c）提升環境績效；履行合規義務；實現環境目標。4.3.2 管理體系覆蓋范圍公司質量/環境管理體系覆蓋范圍為：烤房設備設計、銷售及服務；4.3.3 刪減說明按ISO9001:2015 及ISO14001:2015 的要求建立和實施體系，未 對標準要求做任何的刪減。4.4 管理體系及其過程公司根據ISO9001:2015及ISO14001:2015 標準要求，結合本公 司的實際和特點，運用過程方法，結合 PDCA管理循環及基于風險 的思維方法，對本公司的質量/環境進行控制，確保質量/環境管理 體系的有效實施，并實現本公司的質量/環境方針和目標。本公司通過以下活動對過程實施控制：

17、a）對管理體系所需要的過程進行識別，確定每個過程所需的輸入 和期望的輸出，確定過程的順序和相互作用，確定和提供每個過程 所需的資源；b）編制過程實施所需的準則、方法、測量及相關的績效指標，確保 這些過程的有效運行和控制；c）規定實施過程的相關執行人員的職責和權限；d）編制風險與機遇應對控制程序，確定產生非預期的輸出或過 程失效對產品和顧客滿意帶來的風險，以及應對措施；e）對過程進行監測和分析，定期進行管理體系評審，必要時變更過 程，以確保過程持續產生公司期望的結果；f）采取改進措施，確保持續改進過程以實現要求的結果。公司質量/環境管理體系過程及其相互之間關系的策劃可見第5章領導作用5.1 領導

18、作用與承諾5.1.1 針對管理體系的領導作用與承諾公司最高管理者通過以下活動履行該項管理承諾：a）推動質量/環境管理體系的建立與實施，推動管理體系在公司整 體績效中發揮作用，由行政主管對管理體系日常事務進行監視，確 保實施管理評審活動對公司體系運行效果進行監視，對體系運行的 有效性負責。b）建立公司質量/環境管理方針，在相關職能、層次、過程上建立 公司管理目標，并確保方針目標與公司的戰略方向保持一致并通過 內部溝通確保在公司內得到理解和實施；b）推動按照管理體系要求識別業務過程，提高全體員工過程方法的 意識，促進在過程運行中采用基于風險的思維方法，將管理體系要 求融入到業務過程之中，傳達有效的

19、體系管理及滿足管理體系、產 品要求、環境符合性要求的重要性；c）建立合理的公司組織結構，確保管理體系所需資源能被獲得；d）建立有效的溝通渠道，如內部簡報、會議、培訓、網絡信息溝通 等，溝通符合體系要求的重要性，促進、指導和支持員工對公司管 理體系的有效性作出貢獻；e）確保崗位職責權限得到規定，以支持其他管理者在其負責領域內發揮領導作用；f）定期進行管理評審，持續改進，以確保體系持續有效，實現管理體系預期結果。5.1.2 以顧客滿意、環境因素為關注焦點公司最高管理者承諾在管理過程中實施以下活動，確保顧客滿意及環境因素得到識別：a）對可能影響產品符合性、顧客滿意度、環境因素的風險得到識別和應對；b

20、）顧客要求、環境因素的管理要求得到確定和滿足；c）保持以穩定提供滿足顧客和相關法律法規要求的產品和服務為隹點. 八、八、,d）努力致力于增強顧客滿意、實現污染預防。5.2 管理方針本公司最高管理者負責組織制定質量/環境管理方針，體現滿足顧客 要求、法律法規要求及持續改進的承諾，并使其在各層次得到充分 的理解及切實的執行。5.2.1 質量/環境管理方針詳見本手冊0.2管理方針章節。5.2.2 方針的制定方針的制定應滿足以下要求（但不限于）：a）適應公司的宗旨和環境并與戰略方向保持一致；b）提供建立和評審質量/環境目標和指標的框架；- 吾愛網絡項目精選范文、公文和其他應用文檔，如需本文，請下載-c

21、）包括對滿足產品要求、法律法規要求、持續改進和環境保護、污 染預防的承諾；5.2.3 方針的溝通a）管理層通過各種宣傳方式，將質量/環境方針宣傳到本公司各層次，確保質量/環境方針得到正確的理解和實施；b）在每次管理評審會議上，最高管理者組織對質量 /環境方針的 持續適宜性和有效性進行評審，并根據評審結果對其做出必要的調 整；c）當有相關方需要公司提供質量/環境方針時，應由對接部門及時 提供，并做好發放記錄。5.3 崗位職責與權限最高管理者結合公司實際，制定合理的公司組織構架，確保組織內 相關崗位的職責、權限得到分派、溝通和理解，以：a）確保公司管理體系符合質量/環境體系標準的要求；b）確保管理

22、體系各過程獲得其預期輸出；c）報告管理體系的績效及其改進機會，特別是向最高管理者報告；d）確保在整個組織內推動以顧客為關注焦點；e）確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性。公司組織機構見本手冊 0.3章節，各部門職責權限見本手冊 0.4章 部門各崗位人員職責與權限見崗位說明書。6章策劃6.1 應對風險和機遇的措施6.1.1 應對風險和機遇的措施管理體系主要用途之一是作為預防工具，通過基于風險的思維，結 合內外部經營環境及相關方需求和期望，識別出需應對的風險和可 利用的機遇，是提高管理體系有效性、實現改進結果以及防止不利 影響的前提。公司按體系標準的要求，采用基于風險的思維方法， 對管理

23、體系各過程進行控制。公司根據目前實際，建立并保持適宜 的風險與機遇應對控制程序，明確風險識別、分析和評估方式 風險的控制、及風險控制措施的跟蹤要求，以減輕風險并使風險保 持在可接受水平上，達到風險控制的目的。詳見風險與機遇應對控制程序6.1.2 環境因素對公司設計研發、銷售和服務過程及相關場所的環境因素進行識別、 評價，以使公司在業務活動過程中對環境具有或可能具有重大影響 的環境因素得到有效控制。a）總經理負責審批重要環境因素；b）行政主管組織環境因素的識別、登記、評價工作，以確認重要環 境因素；c）識別環境因素必須覆蓋公司所有活動、產品和服務的各個方面；d）識別環境因素要考慮下列類型：1、

24、工業“三廢”；2、 噪聲對周圍環境的影響；3、 對周圍社區及居民生活的影響；4、 水、電、煤氣及原材料和自然資源；5、 土地污染；6、 其他需要識別的環境因素。詳見環境因素識別與評價控制程序6.1.3 合規義務為確保公司及時獲取最新的法律、法規和其他要求，以便使公司設 計開發、銷售和服務過程中所有活動符合法律、法規和其他要求， 建立并保持法律、法規和其他要求控制程序、合規性評價控 制程序，并組織實施，確保合規義務得到履行。6.1.4 措施的策劃公司對識別的重要環境因素、合規義務、風險和機遇進行應對策劃, 并在管理體系運行過程中進行實施，并在適當時評價應對措施的有 效性。這些應對措施可包括活動過

25、程開發；過程、產品及服務的檢 查、監視和測量；產品及過程設計；糾正措施；規定、方法和作業 指導書；培訓及使用有能力的人員；對體系過程進行績效分析等方 面。具體的措施通過應急計劃或在方案書、計劃書、合同書、作業 指導書或相關的評審報告等文件中進行策劃，并按策劃要求實施及 分析評價。6.1.5 相關文件風險與機遇應對控制程序環境因素識別及影響評價控制程序法律、法規和其他要求控制程序合規性評價控制程序6.2 管理目標及其實現的策劃6.2.1 管理目標管理目標是建立在管理方針的基礎之上，是保證管理方針實現的具 體落實，是評價公司管理體系有效性的重要依據。為更好地實現公司的管理目標，公司將管理總目標分解

26、到了各職能 部門及相關層次。公司管理目標由總經理組織制定并正式批準頒布實施，詳見本手冊 “0.2管理方針、目標”。管理目標的制定、批準、實施、評審、修訂，依據文件控制程序 的規定進行控制，確保管理目標滿足以下要求：a) 與公司管理方針相一致；b) 滿足顧客對產品質量和環保的要求；c) 是量化的，可測量的(可行時)；d) 切合公司和崗位實際，具有可操作性；e) 在與質量/環境有關的職能部門得到分解并貫徹實施；f) 制定相應的保證措施，確保各職能部門管理分目標的實現。g) 每年至少一次由行政主管對目標完成情況進行匯總，并報總經 理。h) 修訂后的目標，經總經理批準后，應及時傳達到相關部門。6.2.

27、2 管理目標實現的策劃 策劃如何實現管理目標時，可通過策劃“ 4W1H ”活動來實現，即What-要做什么；What-所需資源；Who-由誰負責；When-何時 完成；How-如何評價結果。吾愛網絡項目精選范文、公文和其他應用文檔，如需本文，請下載為更好的實現公司管理目標，公司將管理總目標分解到各職能部門 及相關層次及相關管理體系活動過程，按照“ 4W1H ”方法策劃、 實施并定期統計、分析、評價，以確認管理目標的有效性。詳見“管理目標分解一覽表”。6.3 變更的策劃當出現新的情況，管理體系有變更需要時（如組織機構發生重大變 化、特定的項目或合同要求、人員、技術、工藝、設備設施、作業 環境方面

28、的需求等），需對管理體系的變更進行策劃，并保證這些 策劃不僅符合本條款要求，具體的要求還須與公司其他管理體系文 件（如：銷售管理控制程序、設計開發控制程序、項目 實施控制程序、管理評審控制程序等）規定的要求一致，以 保持管理體系的完整性。變更策劃時考慮如下方面：a）變更目的及其潛在后果；b）質量/環境管理體系的完整性；c）變更所需資源的可獲得性；d）責任和權限的分配與再分配。7章支持7.1 資源7.1.1 總則 資源是公司建立管理體系及過程，進而實現管理方針和目標的必要 條件。公司應確定并提供為建立、實施、保持和持續改進管理體系 所需的資源。a）資源可包括:人員、信息、供方、基礎設施、需要的檢

29、驗、測量和 試驗設備、先進適用的技術和方法、工作環境及財務資源等。b）公司需考慮現有內部資源的能力和局限性；c）應考慮需要從外部供方獲得的資源。公司對各類資源及能源進行有效管理，在保證正常運作的情況下盡 可能節約資源及能源，使資源及能源的利用率最大。7.1.2 人員公司根據發展需求，合理配置影響公司設計開發、銷售及售后服務 過程需求的人員，以確保公司相關業務穩步開展，實現各項業務預 期結果。7.1.3 基礎設施7.1.3.1 設施的識別公司為實現產品符合性活動所需的設施包括：a）工作場所（辦公場所、臨時設施等）；b）設備和工具（計算機、測試儀器）和計算機軟件；c）支持性服務（水、電、氣供應）通

30、迅設施、運輸設施等。7.1.3.2 設施的提供、驗收、使用及報廢：a）公司根據業務開展的需要配置必要的設施；b）公司采購或自制的設施（含軟件）由相關部門組織驗收并進行 統一管理；c）使用人員應按操作規程或使用說明書，正確使用設施并作好設 施的維護保養工作；d）設備設施的報廢處置按國家有關規定或公司規定執行。7.1.4 過程運行環境公司應確定、提供并維護所需的環境，以運行過程并獲得合格產 品和服務。過程運行環境應考慮如下方面：社會因素（如無歧視、 和諧穩定、無對抗）；心理因素（如緩解緊張情緒、預防職業倦怠、 保證情緒穩定）；物理因素（如溫度、熱量、濕度、 照明、空氣流 通、衛生、噪聲等）。7.1

31、.4.1 對工作環境有影響的因素進行識別、確認和管理，并對工作 環境中人的因素和物的因素加以管理，以保證各級人員的身心健康 及對工作環境的要求得到滿足，為顧客提供優質的產品。公司工作 環境涉及的場所主要為公司辦公環境及項目現場工作環境。7.1.4.2 辦公環境行政部監視辦公園區可能對公司正常辦公可能產生影響的外在因素。 行政部安排統一的衛生值日，定期對公司進行衛生打掃。各部門負 責保持各自區域內的環境衛生。辦公區產生的各類廢棄物按辦公園 區規定處理。7.1.4.3 服務現場環境a）服務所在地工作環境狀況，由工程技術部在前期調研時進行策劃 和安排，必要時，與當地相關方進行必要的溝通并將所需管理、

32、控 制的工作環境因素策劃安排入計劃書或方案書中。吾愛網絡項目精選范文、公文和其他應用文檔，如需本文，請下載b）服務現場安裝、調試實施過程中產生的噪聲、廢料、廢品、廢物、 廢油等的處理，按公司及服務場所相關方的要求執行。c）合理配置現場服務人員，合理排班、值班，確保服務現場工作人 員工作情緒穩定，工作開展順利。7.1.5 監視和測量資源7.1.5.1 當利用監視或測量來驗證產品和服務符合要求時，公司應確 定并提供確保結果有效和可靠所需的資源。公司設計開發及項目現 場實施過程中所用到的監視和測量設備，由技術研發部及工程技術 部負責保管和維護所使用的監視和測量設備，確保使用的監視和測 量設備適合活動

33、類型；得到維護，確保持續適合其用途。7.1.5.2測量溯源當要求測量溯源時，或技術研發部、工程技術部認為測量溯源是信 任測量結果有效的前提時，測量設備應實施以下措施：1）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規定的時間間隔 或在使用前進行校準或檢定。若無此等標準存在時，記錄校準或檢 定的依據；2）予以調整或必要時再調整；3）對測量設備進行標識，以確定其校準狀態；4）防止可能使測量結果失效的調整；5）在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效；6）此外，當發現測量設備不符合要求時，應對以往測量結果的有效 性進行評價和記錄并對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施。 校準和驗證結果的記錄予以保存；公

34、司各部門按照各自職能建立知識管理過程，將多年積累的知識、 教訓和經驗進行總結沉淀、分析、提煉，以改進本部門工作質量、 過程效率，并不斷提升改善產品質量、成本和交貨期績效。同時， 審視現有的知識，確定如何獲取更多必要的知識和知識更新。知識 管理的內容至少包括：設計標準、設計規則等設計成套性文件；項 目完成后的經驗總結；技巧和安裝工程標準；主要不符合項關閉后 的標準化內容；現場獲取的經驗和失效分析等。同時知識管理內容 應形成書面資料。相關知識管理的書面資料由相關部門人員完成后 提交行政部歸檔保存。7.2 能力行政部組織各部門編制崗位說明書，明確每一個崗位工作人員 的學歷、培訓、技能及工作經歷的具體

35、要求，經行政部負責人批準 后，作為人員招聘的主要依據，從而使與質量 /環境有關的人員均是 能夠勝任的。公司制定并執行培訓控制程序，對從事影響質量/環境體系績效及有效性的人員，按不同崗位及所承擔工作任務的需 要委派合適的人員，需要時，通過教育、培訓、指導等方式確保相 關員工都具備相應的的專業技能、質量/環境意識或專業能力要求。7.3 意識 公司確保通過各種宣傳方式，內部會議、培訓、講座、網絡等方式 對員工進行宣貫，確保受公司控制的工作人員知曉，包括但不限于 如下內容：a）管理體系方針和相關的目標；b）崗位職責及權限；c）與工作相關的重要環境因素和相關的實際或潛在的環境影響；d）個人工作的改進所能

36、提升質量/環境績效的效益；e）不符合管理體系要求及合規義務的后果。7.4 顧客溝通/信息交流7.4.1 行政部是公司信息的綜合管理部門，應采用各種形式，明確對 管理體系有效性進行內部溝通的方式及實施方法，以確保公司不同 層次和職能部門之間的信息及時得到傳遞和溝通，以達到相互理解、 相互配合、相互協調。7.4.2 緊急狀態下需要的協商或交流，由有關人員直接傳遞到總經理 處進行處理。7.4.3 為確保公司內部部門之間及與外部相關單位之間及時進行信息 溝通，公司建立并保持了信息交流溝通控制程序，為內、外部 及內部之間的溝通與聯絡提供程序準則，以確保受到質量、環境影 響的員工及其他相關方參與和支持公司

37、的質量、環境方針和目標的 實現。7.4.4 各部門負責相應業務范圍內信息的交流與溝通。具體實施詳見信息交流溝通控制程序7.5 文件化信息7.5.1 管理體系所需的文件化信息各部門應根據體系標準要求及實際需要，編制、保持所需的文件、 記錄、圖片等文件化信息，考慮如下方面：a）管理體系標準要求的形成文件的信息；b）業務過程中確定的為確保質量/環境管理體系有效性，為確保證 實已按策劃要求實施及證明符合性所需的形成文件的信息；7.5.2 文件化信息的創建、更新和控制 公司建立并實施文件控制程序和記錄控制程序，以控制管 理體系標準所要求及公司管理體系運行所必須的文件和記錄，包括 其創建、更新和控制，以確

38、保符合管理體系標準要求及體系運行具 有有效性。詳見文件控制程序和記錄控制程序8章運行8.1 運行的策劃和控制公司根據顧客、市場需要、法律法規要求和承諾，全面識別、策劃 并實施滿足質量和環境規定要求所必需的過程、及其先后順序和相 互作用并對其實施控制。8.1.1 在策劃產品和服務實現的過程中，公司將通過以下方面的措施 對所需的過程進行策劃、實施和控制，以確保產品和服務的提供符 合要求：a）確定產品、項目或合同的要求；b）確定過程運行及產品和服務接收的準則。c）確定所需提供的資源和設施；d）按照準則實施過程控制；e）在必要的范圍和程度上，保持、保留為過程及產品或服務的符合 性提供證據所必要的文件、

39、記錄。對變更進行控制，評審非預期變更的后果，按照 6.3的要求實施, 必要時，采取措施減輕不利影響。公司應確保對外包過程受控，對外部提供的過程實施控制或施加影響，并規定對這些過程實施控制或施加影響的類型與程度，詳見 8.4吾愛網絡項目精選范文、公文和其他應用文檔，如需本文，請下載8.1.2 從生命周期觀點出發，對產品和服務提供的主要過程及過程中 的環境控制要求進行識別和策劃，應考慮：a）適當時，制定控制措施，確保在產品或服務設計和開發過程中，考慮其生命周期的每一階段，并提出環境要求；b）適當時，確定產品和服務采購的環境要求；c）與外部供方（包括合同方）溝通其相關環境要求；d）考慮提供與產品或服

40、務的運輸或交付、使用、壽命結束后處理和最終處置相關的潛在重大環境影響的信息的需求。8.2 產品和服務的要求8.2.1 顧客溝通為使公司及時、準確、充分地了解和掌握顧客對產品質量/環境方面的要求和期望，公司針對以下方面信息對與顧客溝通的渠道、方式 等做出有效安排，以確保顧客的需求和期望及時得到滿足。1）產品和服務的信息：包括顧客的要求或潛在要求，以國際或國家的法規、行業標準為依據；2）問詢、合同或訂單的處理，包括對其的變更；3）顧客反饋，包括顧客抱怨；d）顧客財產的處理和控制；e）關系重大時，制定有關應急措施的特定要求。對滿足顧客要求有 負面影響的問題，應積極就可采取的措施與顧客進行溝通。8.2

41、.2 與產品和服務有關的要求的確定8.2.2.1 公司建立和保持銷售管理控制程序，并根據該制度的要 求確定與產品和服務有關的要求。- 吾愛網絡項目精選范文、公文和其他應用文檔，如需本文，請下載-8.2.2.2 公司通過市場調查、查閱法律法規文件、合同 /訂單評審、 與顧客的交流、項目評估以及對自身能力的評估等方式，確定上述 與產品和服務有關的要求，并將這些要求形成相關文件（如產品標 準、產品介紹文件、投標書等），并確保提供的產品或服務符合所 確定的要求，以證實滿足其所提供的產品和服務的要求。8.2.3 與產品和服務有關的要求的評審8.2.3.1 營銷部負責組織相關部門按照市場調研情況、合同、標

42、書等 對已識別的與產品有關的要求連同公司附加的條件進行評審。在承 諾向顧客提供產品和服務之前，應對如下各項要求進行評審，以確 保公司有能力滿足要求，兌現向顧客的承諾：a）顧客明確的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的 要求；c）公司規定的要求；d）適用于產品和服務的法律法規要求；e）與先前表述存在差異的合同或訂單要求。8.2.3.2 與先前的合同或訂單存在差異時，應確保差異已得到解決。8.2.3.3 若顧客提供的要求沒有形成文件，應在接受顧客要求前對顧 客要求進行確認，可采用適宜的確認方法（如書面記錄后請客戶簽 字回傳、通過郵件等文字確

43、認），以保證“口頭要求”理解正確， 沒有遺漏或不一致。8.2.3.4 適用時，組織應保留與下列方面有關的形成文件的信息：a）評審結果； b）產品和服務的新要求8.2.4 產品和服務要求的變更當合同要求發生變更時，或顧客對產品或服務的要求發生變更時， 營銷部應將變更的信息以合同變更通知單等的形式及時傳達到有關 部門，以確保相關文件得到更改、相關人員得到相應信息。8.3 設計與開發8.3.1 總則為有效執行產品設計開發工作，確保產品達成客戶指定要求或市場 需求以及與產品相關的其他要求，技術研發部制定設計和開發控 制程序，確保產品開發流程的標準化，以便確保后續的產品和服 務的提供。8.3.2 設計和

44、開發策劃8.3.2.1 技術研發部項目小組應對產品的設計和開發進行策劃和控制, 依設計和開發才5制程序執行：a）新產品在設計和開發之前均應進行策劃。按照顧客要求、市場需 求或高層決定確定設計和開發任務后，由副總經理（技術）主持產品設計和開發策劃活動。b）由設計開發主管或項目小組負責人組織編制設計計劃書或設計任 務書，作為產品設計策劃輸出文件。該文件經相關人員評審、副總 經理（技術）批準后組織實施。c）設計計劃書或任務書應考慮以下方面內容：設計和開發活動的性質、持續時間和復雜程度； 所需的過程階段，包括適用的設計和開發評審;所需的設計和開發驗證和確認活動；吾愛網絡項目精選范文、公文和其他應用文檔

45、，如需本文，請下載設計和開發過程涉及的職責和權限；產品和服務的設計和開發所需的內部和外部資源：設計和開發過程參與人員之間接口的控制需求；顧客和使用者參與設計和開發過程的需求；對后續產品和服務提供的要求；顧客和其他有關相關方期望的設計和開發過程的控制水平；證實已經滿足設計和開發要求所需的形成文件的信息。8.3.3 設計和開發的輸入8.3.3.1 技術研發部項目小組應確定與產品和服務要求有關的輸入, 并對這些輸入進行及時的評審，以確保輸入是充分與適宜的，并確 保要求的內容清楚完整，若能在設計開發策劃階段明確設計和開發 輸入，設計和開發輸入信息可列明在設計計劃書或任務書中。設計 和開發輸入應考慮以下

46、內容：功能和性能要求；來源于以前類似設計和開發活動的信息；法律法規要求；公司承諾實施的標準和行業規范；由產品和服務性質所決定的、失效的潛在后果。考慮引起產品無 法實現預期結果可能的因素，及設計開發結果可能引起顧客不滿的 因素。應對以上輸入的充分性和適宜性進行評審，并應解決相互沖突的設 計和開發輸入；應保留有關設計和開發輸入的資料、文件，設計和 開發每個階段的輸出均是下一階段的輸入文件。8.3.4 設計和開發控制公司應按設計計劃書或設計任務書策劃的要求實施和控制設計和開 發活動，以確保設計和開發過程有效，設計和開發的控制可通過以 下措施：a）規定設計和開發活動擬獲得的結果；b）在設計與開發的適宜

47、階段，項目小組應組織對設計和開發進行評 審，以評價設計和開發結果滿足要求的能力；c）在設計與開發的適宜階段，由項目組實施驗證活動，以確保設計 和開發的輸出滿足輸入的要求。如通過變換計算方式驗證、仿真分 析驗證、試驗驗證、與以往項目比較驗證等。d）在產品設計階段評審和設計驗證后，由技術研發部通過產品型式 試驗和運行考核、召開產品鑒定會或成果鑒定會或通過客戶試用等 形式組織開展產品設計確認，以確保形成的產品和服務能夠滿足規 定的使用要求或預期用途要求。e）對評審、驗證和確認活動中確定的問題采取必要的措施；f）保留這些活動的文件化信息。8.3.5 設計和開發的輸出8.3.5.1 產品設計開發各階段輸

48、入文件經評審確定后，參與產品設計 的小組或人員按照設計計劃書或設計任務書規定流程開展設計活動。8.3.5.2 產品設計開發輸出應滿足輸入的要求。8.3.5.3 產品設計開發輸出文件包括圖紙、零部件清單、規范、計算 書、分析試驗報告、試驗大綱、產品的監視、測量及接受準則等設 計文件，以確保對后續的過程（生產、安裝等）是充分的。吾愛網絡項目精選范文、公文和其他應用文檔，如需本文，請下載8.3.5.4 技術研發部門負責編制產品使用說明書，規定對產品的 預期目的、安全和正常使用所必需的產品基本特性。8.3.6 設計和開發的更改若產品開發過程中，包括后續產品生產或交付使用期間，發現有任 何品質異常狀況或

49、不符合產品規格的要求需進行設計變更時，應重 新返回相關階段中，對產品圖紙、規格、計算等逐項確認，進行分 析改進，并進行相關設計變更。設計和開發更改、評審、更改的授 權、為防止不利影響而采取的措施按照設計和開發控制程序執 行。8.4 外部提供過程、產品和服務的控制8.4.1 總則公司為確保外部提供的過程、產品和服務符合要求，由工程技術部 建立和保持采購控制程序，以規范采購作業過程及對供方的控 制管理，包括評價、選擇、績效監視和再評價外部供方的準則及由 評價所引起的措施，并應保留相關的文件化信息。本公司外部提供 方包括：設計開發合作方，設備、材料提供方，物流運輸提供方等。8.4.2 控制類型和程度

50、8.4.2.1 工程技術部負責對采購物資進行全過程的有效控制。對采購 物資的控制程度，應取決于對隨后的產品銷售及服務過程中質量/環境管理符合要求的潛在影響程度。可考慮的控制活動可包括：驗收 檢驗、分析報告、第二方審核、試驗、統計數據和績效指標評價等。8.4.2.2 根據其對產品影響的重要程度，采購人員對所采購的物資進 行供方的質量/環境保證能力調查、評價和選擇，經評定符合規定條 件要求的供方進入公司合格供方（分包方）名錄，作為公司選 擇供方和采購的依據。8.4.2.3 對合格供方提供的產品，公司每年進行一次重新評價，經評 定為“滿足要求”的供方可繼續保留合格供方資格；經評定為“不 滿足要求”的

51、供方應取消其合格供方資格，采購人員不得再采購其 銷售的物資或產品。8.4.3 提供給外部供方信息8.4.3.1 組織應確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的， 以確保外部供方對公司要求有充分的理解，對以下的要求應與外部 供方進行溝通：1）擬由外部供方提供的過程、產品或服務的的信息：a.產品的名稱、類別、型號、規格、價格、數量、供貨時間等；b.重要產品或較特殊產品的質量要求、驗收要求。2）適當時，還應包括：a.對供應商的產品、方法、過程和設備提出的批準要求；b.對供應商的人員提出的資格鑒定要求；c.對供應商的質量管理體系提出的要求；d）外部供方與組織的互動；e）被組織所用的外部供方績效的控

52、制和監視；f）組織或其顧客擬在外部供方現場實施的驗證或確認活動8.4.3.2 采購文件發出前，應經審核和批準，以對采購要求的準確性、 充分性及適宜性進行審查。8.5 銷售和服務提供8.5.1 銷售和服務過程控制/環境運行控制為確保銷售及后續施工服務的提供得到控制，由營銷部制定銷售 管理控制程序，由工程技術部制定項目實施控制程序，各相 關責任部門嚴格按照文件的要求提供生產和服務，銷售及后續服務 過程受控條件考慮如下方面：a）可獲得形成文件的信息，以規定以下內容：1）所銷售的產品、提供的服務或進行的活動的特征（如圖紙、檢驗 規范、安裝標準參數、技術標準等）；2）擬獲得的結果；b）可獲得和使用適宜的

53、監視和測量資源（見本手冊9.1）;c）在適當階段實施監視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的 控制準則及產品和服務的接收準則（見本手冊9.1）;d）為過程的運行提供適宜的基礎設施和環境（見本手冊7.1）;e）配備具備能力的人員，包括所要求的資格（見本手冊7.1）;f）經識別，公司經營管理活動無特殊過程。對公司重要過程進行有 效地控制，使其按照規定的方法和程序在受控狀態下運行，確保產 品品質符合規定要求。g）采取措施防止人為錯誤；h）實施放行、交付和交付后活動（見本手冊 8.5.5與8.6）。8.5.2 標識和可追溯性8.5.2.1 公司對采購及銷售的材料、設備、儀器進行標識。標識可采 用標牌

54、、標簽等方式。8.5.2.2 在有可追溯要求的情況下，應控制和記錄銷售設備和產品的 唯一標識。這些情況包括： 對最終產品質量/環境結果有重要影響的工序； 對最終產品質量/環境結果有重大影響的設備、儀器、零配件； 國家規范有規定的內容時。8.5.2.3 在銷售及售后安裝、調試實施過程中對產品的狀態進行控制， 本公司規定有三種：a） 經檢驗和試驗做出的結果一一合格；b） 經檢驗和試驗做出的結果一一不合格。c） 尚未經檢驗和試驗的結果一一待檢驗銷售過程的狀態標識作為銷售工序轉移或出廠的質量證據，應保存 好銷售過程的記錄，作為今后可追溯的證據。8.5.3 顧客或外部供方的財產由工程技術部管理、識別、驗

55、證、保護、維護在公司控制下或供公 司使用或構成產品一部分的客戶財產。8.5.3.1 當客戶財產（包括客戶提供的構成產品的原材料、半成品及 包裝材料等有形財產，模具，設備等,也包括技術、知識產權等無形財 產）在公司的控制下或正由公司使用時，相關部門應加以嚴格管理。8.5.3.2 客戶財產適當時必須區隔存放，客戶財產（工裝和制造、試 驗、檢驗工具以及設備）應作永久性標識，以作為區分。8.5.3.3 任何客戶財產發生遺失、損壞或發現不適用時，應向客戶報 告并應保持記錄。8.5.3.4 當客戶財產為知識產權或客戶個人信息等無形財產時，除公 司內部使用外，未經客戶許可，公司任何人不得復制、演示、傳播 客

56、戶財產，不得向第三方泄露，以達到保密管理之要求。8.5.4 產品防護8.5.4.1 工程技術部負責所采購物資、設備的防護，在標識、搬運和 貯存方面需保證符合要求。8.5.4.2 對采購的物資，應針對產品要求和特點，對產品的標識、搬 運、包裝、貯存、防護和交付進行控制和管理，保證在內部使用和 最終交付過程中，產品標識和產品質量特性不發生改變。8.5.5 交付后活動由工程技術部具體負責售后服務的實施，同時在售后服務現場監視 顧客反饋。由營銷部定期監視顧客滿意度，以控制滿足與產品和服 務相關的交付后活動的要求。在確定交付后活動的覆蓋范圍和程度時，公司應考慮：a）法律法規要求（如產品的安全性、環境法規的要求等）；b）與產品和服務有關的潛在不期