1、泓域咨詢/深圳中醫藥項目可行性研究報告深圳中醫藥項目可行性研究報告xx投資管理公司目錄第一章 項目緒論8一、 項目名稱及投資人8二、 編制原則8三、 編制依據9四、 編制范圍及內容10五、 項目建設背景10六、 結論分析11主要經濟指標一覽表13第二章 建設單位基本情況15一、 公司基本信息15二、 公司簡介15三、 公司競爭優勢16四、 公司主要財務數據18公司合并資產負債表主要數據18公司合并利潤表主要數據18五、 核心人員介紹18六、 經營宗旨20七、 公司發展規劃20第三章 項目背景及必要性27一、 中醫藥行業細分情況27二、 中藥在樣本市場銷售情況27三、 中藥創新藥行業分析28四、

2、 增強城市綜合承載力和服務輻射能級31第四章 市場分析35一、 政策支持中醫藥行業蓬勃發展35二、 中醫藥產業鏈38第五章 建設方案與產品規劃39一、 建設規模及主要建設內容39二、 產品規劃方案及生產綱領39產品規劃方案一覽表39第六章 項目選址分析41一、 項目選址原則41二、 建設區基本情況41三、 建設具有全球影響力的科技和產業創新高地45四、 鞏固壯大實體經濟根基，構建高端高質高新的現代產業體系48五、 項目選址綜合評價50第七章 建筑工程方案52一、 項目工程設計總體要求52二、 建設方案52三、 建筑工程建設指標53建筑工程投資一覽表53第八章 法人治理結構55一、 股東權利及義

3、務55二、 董事57三、 高級管理人員62四、 監事65第九章 發展規劃67一、 公司發展規劃67二、 保障措施73第十章 SWOT分析75一、 優勢分析（S）75二、 劣勢分析（W）77三、 機會分析（O）77四、 威脅分析（T）78第十一章 勞動安全生產84一、 編制依據84二、 防范措施87三、 預期效果評價92第十二章 原輔材料供應93一、 項目建設期原輔材料供應情況93二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理93第十三章 項目節能分析95一、 項目節能概述95二、 能源消費種類和數量分析96能耗分析一覽表96三、 項目節能措施97四、 節能綜合評價98第十四章 項目投資分析99一、 投

4、資估算的依據和說明99二、 建設投資估算100建設投資估算表104三、 建設期利息104建設期利息估算表104固定資產投資估算表106四、 流動資金106流動資金估算表107五、 項目總投資108總投資及構成一覽表108六、 資金籌措與投資計劃109項目投資計劃與資金籌措一覽表109第十五章 經濟收益分析111一、 經濟評價財務測算111營業收入、稅金及附加和增值稅估算表111綜合總成本費用估算表112固定資產折舊費估算表113無形資產和其他資產攤銷估算表114利潤及利潤分配表116二、 項目盈利能力分析116項目投資現金流量表118三、 償債能力分析119借款還本付息計劃表120第十六章 風

5、險風險及應對措施122一、 項目風險分析122二、 項目風險對策124第十七章 項目總結分析127第十八章 附表129主要經濟指標一覽表129建設投資估算表130建設期利息估算表131固定資產投資估算表132流動資金估算表133總投資及構成一覽表134項目投資計劃與資金籌措一覽表135營業收入、稅金及附加和增值稅估算表136綜合總成本費用估算表136利潤及利潤分配表137項目投資現金流量表138借款還本付息計劃表140第一章 項目緒論一、 項目名稱及投資人（一）項目名稱深圳中醫藥項目（二）項目投資人xx投資管理公司（三）建設地點本期項目選址位于xx（以選址意見書為準）。二、 編制原則1、項目建

6、設必須遵循國家的各項政策、法規和法令，符合國家產業政策、投資方向及行業和地區的規劃。2、采用的工藝技術要先進適用、操作運行穩定可靠、能耗低、三廢排放少、產品質量好、安全衛生。3、以市場為導向，以提高競爭力為出發點，產品無論在質量性能上，還是在價格上均應具有較強的競爭力。4、項目建設必須高度重視環境保護、工業衛生和安全生產。環保、消防、安全設施和勞動保護措施必須與主體裝置同時設計，同時建設，同時投入使用。污染物的排放必須達到國家規定標準，并保證工廠安全運行和操作人員的健康。5、將節能減排與企業發展有機結合起來，正確處理企業發展與節能減排的關系，以企業發展提高節能減排水平，以節能減排促進企業更好更

7、快發展。6、按照現代企業的管理理念和全新的建設模式進行規劃建設，要統籌考慮未來的發展，為今后企業規模擴大留有一定的空間。7、以經濟救益為中心，加強項目的市場調研。按照少投入、多產出、快速發展的原則和項目設計模式改革要求，盡可能地節省項目建設投資。在穩定可靠的前提下，實事求是地優化各成本要素，最大限度地降低項目的目標成本，提高項目的經濟效益，增強項目的市場競爭力。8、以科學、實事求是的態度，公正、客觀的反映本項目建設的實際情況，工程投資堅持“求是、客觀”的原則。三、 編制依據1、國民經濟和社會發展第十三個五年計劃綱要；2、投資項目可行性研究指南；3、相關財務制度、會計制度；4、投資項目可行性研究

8、指南；5、可行性研究開始前已經形成的工作成果及文件；6、根據項目需要進行調查和收集的設計基礎資料；7、可行性研究與項目評價；8、建設項目經濟評價方法與參數；9、項目建設單位提供的有關本項目的各種技術資料、項目方案及基礎材料。四、 編制范圍及內容根據項目的特點，報告的研究范圍主要包括：1、項目單位及項目概況；2、產業規劃及產業政策；3、資源綜合利用條件；4、建設用地與廠址方案；5、環境和生態影響分析；6、投資方案分析；7、經濟效益和社會效益分析。通過對以上內容的研究，力求提供較準確的資料和數據，對該項目是否可行做出客觀、科學的結論，作為投資決策的依據。五、 項目建設背景根據Wind醫藥庫數據，2

9、013-2018年國內樣本市場中藥行業收入呈增長趨勢，樣本市場規模從165.92億元增長至210.82億元。隨著中藥行業監管嚴格，不合規中藥企業被取消執照，不合格品種被吊銷資格證，中藥行業整體收入開始萎縮。2019年降至176.94億元。2020年受疫情影響，樣本市場規模降至139.88億元。隨著疫苗接種和新冠特效藥推出，疫情有望得到控制。加之中藥行業規范化持續推進，行業內不合規企業出清完成，中藥行業有望重新恢復增長。六、 結論分析（一）項目選址本期項目選址位于xx（以選址意見書為準），占地面積約46.00畝。（二）建設規模與產品方案項目正常運營后，可形成年產xxx噸中醫藥材料的生產能力。（三

10、）項目實施進度本期項目建設期限規劃24個月。（四）投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資23525.55萬元，其中：建設投資17464.79萬元，占項目總投資的74.24%；建設期利息470.31萬元，占項目總投資的2.00%；流動資金5590.45萬元，占項目總投資的23.76%。（五）資金籌措項目總投資23525.55萬元，根據資金籌措方案，xx投資管理公司計劃自籌資金（資本金）13927.47萬元。根據謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額9598.08萬元。（六）經濟評價1、項目達產年預期營業收入（SP）：51500.00萬元。2、年

11、綜合總成本費用（TC）：40784.54萬元。3、項目達產年凈利潤（NP）：7835.71萬元。4、財務內部收益率（FIRR）：25.24%。5、全部投資回收期（Pt）：5.62年（含建設期24個月）。6、達產年盈虧平衡點（BEP）：19821.51萬元（產值）。（七）社會效益通過分析，該項目經濟效益和社會效益良好。從發展來看公司將面向市場調整產品結構，改變工藝條件以高附加值的產品代替目前產品的產業結構。本項目實施后，可滿足國內市場需求，增加國家及地方財政收入，帶動產業升級發展，為社會提供更多的就業機會。另外，由于本項目環保治理手段完善，不會對周邊環境產生不利影響。因此，本項目建設具有良好的社

12、會效益。（八）主要經濟技術指標主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積30667.00約46.00畝1.1總建筑面積54811.591.2基底面積18400.201.3投資強度萬元/畝370.882總投資萬元23525.552.1建設投資萬元17464.792.1.1工程費用萬元14936.612.1.2其他費用萬元2012.312.1.3預備費萬元515.872.2建設期利息萬元470.312.3流動資金萬元5590.453資金籌措萬元23525.553.1自籌資金萬元13927.473.2銀行貸款萬元9598.084營業收入萬元51500.00正常運營年份5總成本費用萬元40784

13、.54""6利潤總額萬元10447.62""7凈利潤萬元7835.71""8所得稅萬元2611.91""9增值稅萬元2231.98""10稅金及附加萬元267.84""11納稅總額萬元5111.73""12工業增加值萬元17041.90""13盈虧平衡點萬元19821.51產值14回收期年5.6215內部收益率25.24%所得稅后16財務凈現值萬元14271.36所得稅后第二章 建設單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱：xx投資管

14、理公司2、法定代表人：黃xx3、注冊資本：740萬元4、統一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監督管理局6、成立日期：2016-2-107、營業期限：2016-2-10至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區xx9、經營范圍：從事中醫藥材料相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）二、 公司簡介未來，在保持健康、穩定、快速、持續發展的同時，公司以“和諧發展”為目標，踐行社會責任，秉承“責任、公平、開放、求實”的企業責任，服務全國。公司依據公司法等法

15、律法規、規范性文件及公司章程的有關規定，制定并由股東大會審議通過了董事會議事規則，董事會議事規則對董事會的職權、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進行了規范。 三、 公司競爭優勢（一）工藝技術優勢公司一直注重技術進步和工藝創新，通過引入國際先進的設備，不斷加大自主技術研發和工藝改進力度，形成較強的工藝技術優勢。公司根據客戶受托產品的品種和特點，制定相應的工藝技術參數，以滿足客戶需求，已經積累了豐富的工藝技術。經過多年的技術改造和工藝研發，公司已經建立了豐富完整的產品生產線，配備了行業先進的設備，形成了門類齊全、品種豐富的工藝，可為客戶提供一體化綜合服務。（二）節能環保和清潔生產優勢

16、公司圍繞清潔生產、綠色環保的生產理念，依托科技創新，注重從產品結構和工藝技術的優化來減少三廢排放，實現污染的源頭和過程控制，通過引進智能化設備和采用自動化管理系統保障清潔生產，提高三廢末端治理水平，保障環境績效。經過持續加大環保投入，公司已在節能減排和清潔生產方面形成了較為明顯的競爭優勢。（三）智能生產優勢近年來，公司著重打造 “智慧工廠”，通過建立生產信息化管理系統和自動輸送系統，將企業的決策管理層、生產執行層和設備運作層進行有機整合，搭建完整的現代化生產平臺，智能系統的建設有利于公司的訂單管理和工藝流程的優化，在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時縮短了產品交付期，提高了公司的競爭力，增強了

17、對客戶的服務能力。（四）區位優勢公司地處產業集聚區，在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經驗，能源配套優勢明顯。產業集群效應和配套資源優勢使公司在市場拓展、技術創新以及環保治理等方面具有獨特的競爭優勢。（五）經營管理優勢公司擁有一支敬業務實的經營管理團隊，主要高級管理人員長期專注于印染行業，對行業具有深刻的洞察和理解，對行業的發展動態有著較為準確的把握，對產品趨勢具有良好的市場前瞻能力。公司通過自主培養和外部引進等方式，建立了一支團結進取的核心管理團隊，形成了穩定高效的核心管理架構。公司管理團隊對公司的品牌建設、營銷網絡管理、人才管理等均有深入的理解，能夠及時根據客戶需

18、求和市場變化對公司戰略和業務進行調整，為公司穩健、快速發展提供了有力保障。四、 公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額7985.656388.525989.24負債總額4741.093792.873555.82股東權益合計3244.562595.652433.42公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入22606.6018085.2816954.95營業利潤5328.814263.053996.61利潤總額4329.953463.963247.46凈利潤3247.462533.022338.17歸屬于

19、母公司所有者的凈利潤3247.462533.022338.17五、 核心人員介紹1、黃xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監事會主席。2、莫xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。3、雷xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；200

20、3年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。4、郭xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、于xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。

21、6、侯xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。7、石xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今任公司董事。8、閆xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；20

22、04年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。六、 經營宗旨公司經營國際化，股東回報最大化。七、 公司發展規劃（一）發展計劃1、發展戰略作為高附加值產業的重要技術支撐，正在轉變發展思路，由“高速增長階段”向“高質量發展”邁進。公司順應產業的發展趨勢，以“科技、創新”為經營理念，以技術創新、智能制造、產品升級和節能環保為重點，致力于構造技術密集、資源節約、環境友好、品質優良、持續發展的新型企業，推進公司高質量可持續發展。2、經營目標目前，行業正在從粗放式擴張階段轉向高質量發展階段，公司將進一步擴大高端產品的生產能力，抓住市場機遇，提高市

23、場占有率；進一步加大研發投入，注重技術創新，提升公司科技研發能力；進一步加強環境保護工作，積極開發應用節能減排染整技術，保持清潔生產和節能減排的競爭優勢；進一步完善公司內部治理機制，按照公司治理準則的要求規范公司運行，提升運營質量和效益，努力把公司打造成為行業的標桿企業。（二）具體發展計劃1、市場開拓計劃公司將在鞏固現有市場基礎上，根據下游行業個性化、多元化的消費特點，以新技術新產品為支撐，加快市場開拓步伐。主要計劃如下：（1）密切跟蹤市場消費需求的變化，建立市場、技術、生產多部門聯動機制，提高公司對市場變化的反應能力； （2）進一步完善市場營銷網絡，加強銷售隊伍建設，優化以營銷人員為中心的銷

24、售責任制，激發營銷人員的工作積極性； （3）加強品牌建設，以優質的產品和服務贏得客戶，充分利用互聯網宣傳途徑，擴大公司知名度，增加客戶及市場對迎豐品牌的認同感； （4）在鞏固現有市場的基礎上，積極開拓新市場，推進省內外市場的均衡協調發展，進一步提升公司市場占有率。2、技術開發計劃公司的技術開發工作將重點圍繞提升產品品質、節能環保、知識產權保護等方面展開。公司將在現有專利、商標等相關知識產權的基礎上，進一步加強知識產權的保護工作，將技術研發成果整理并進行相應的專利申請，通過對公司無形資產的保護，切實做好知識產權的維護。為保證上述技術開發計劃的順利實施，公司將加大科研投入，強化研發隊伍素質，創新管

25、理機制和服務機制，積極參加行業標準的制定，不斷提高企業的整體技術開發能力。3、人力資源發展計劃培育、擁有一支有事業心、有創造力的人才隊伍，是企業核心競爭力和可持續發展的原動力。隨著經營規模的不斷擴大，公司對人才的需求將更為迫切，人才對公司發展的支撐作用將進一步顯現。為此，公司將重點做好以下工作：（1）加強人才的培養與引進工作，培育優秀技術人才、管理人才；（2）加強與高校間的校企人才合作，充分利用高校的人才優勢和教育資源優勢，開展技術合作和人才培養，全面提升技術人員的整體素質；（3）加強對基層員工的技能培訓和崗位培訓，提高勞動熟練程度和自動化設備的操作能力，有效提高勞動效率和產品質量。（4）積極

26、探索員工激勵機制，進一步完善以績效為導向的人力資源管理體系，充分調動員工的積極性。4、企業并購計劃公司將抓住行業整合機會，根據自身發展戰略，充分利用現有的綜合競爭優勢，整合有價值的市場資源，推進收購、兼并、控股或參股同行業具有一定互補優勢的公司，實現產品經營和資本經營、產業資本與金融資本的有機結合，進一步增強公司的經營規模和市場競爭能力。5、籌融資計劃目前公司正處于快速發展期，新生產線建設、技術改造、科技開發、人才引進、市場拓展等方面均需較大的資金投入。公司將根據經營發展計劃和需要，綜合考慮融資成本、資產結構、資金使用時間等多種因素，采取多元化的籌資方式，滿足不同時期的資金需求，推動公司持續、

27、快速、健康發展。積極利用資本市場的直接融資功能，為公司的長遠發展籌措資金。（三）面臨困難公司資產規模將進一步增長，業務將不斷發展和擴大，但在戰略規劃、營銷策略、組織設計、資源配置，特別是資金管理和內部控制等方面面臨新的挑戰。同時，公司今后發展中，需要大量的管理、營銷、技術等方面的人才，也使公司面臨較大的人才培養、引進和合理使用的壓力。公司必須盡快提高各方面的應對能力，才能保持持續發展，實現各項業務發展目標。1、資金不足發展計劃的實施需要足夠的資金支持。目前公司融資手段較為單一，所需資金主要通過銀行貸款解決，融資成本較高，還本付息壓力較大，難以滿足公司快速發展的要求。因此，能否借助資本市場，將成

28、為公司發展計劃能否成功實施的關鍵。如果不能順利募集到足夠的資金，公司的發展計劃將難以如期實現。2、人才緊缺隨著經營規模的不斷擴大，公司在新產品新技術開發、生產經營管理方面，高級科研人才和管理人才相對缺乏，將影響公司進一步提高研發能力和管理水平。因此，能否盡快引進、培養這方面人才將對募投項目的順利實施和公司未來發展產生較大的影響。（四）采用的方式、方法或途徑建立多渠道融資體系，實現公司經營發展目標公司擬建立資本市場直接融資渠道，改變融資渠道單一依賴銀行貸款的現狀，為公司未來重大投資項目的順利實施籌集所需資金，確保公司經營發展目標的實現。同時，加強與商業銀行的聯系，構建良好的銀企合作關系，及時獲得

29、商業銀行的貸款支持，緩解公司發展過程中的資金壓力。1、內部培養和外部引進高層次人才，應對經營規模快速提升面臨的挑戰公司現有人員在數量、知識結構和專業技能等方面將不能完全滿足公司快速發展的需求，公司需加快內部培養和外部引進高層次人才的力度，確保高素質技術人才、經營管理人才以及營銷人才滿足公司發展需要。為此，公司擬采取下列措施：1、加強人力資源戰略規劃，通過建立有市場競爭力的薪酬體系和公平有序的職業晉升機制，吸引優秀的技術、營銷、管理人才加入公司，提升公司綜合競爭力；2、進一步完善以績效為導向的員工激勵與約束機制，努力營造團結和諧的企業文化，強化員工對企業的歸屬感和責任感，保持公司人才隊伍的穩定性

30、和積極性；3、加強年輕人才的培養，建立人才儲備機制，增強公司人才隊伍的深度和厚度，形成完整有序的人才梯隊，實現公司可持續發展。2、以市場需求為驅動，提高公司競爭能力公司將以市場為導向，認真研究市場需求，密切跟蹤印染行業政策及最新發展動向，推動科技創新和加大研發投入，優化產品結構，開拓高端市場，不斷提升管理水平和服務質量，豐富服務內容，完善和延伸產業鏈，提升公司的核心競爭力和市場地位，最終實現公司的戰略發展目標。第三章 項目背景及必要性一、 中醫藥行業細分情況中國傳統中醫藥市場可大致細分為中成藥、傳統中藥飲片和中藥保健品。中成藥以中藥材料作為主要成分，并根據中國藥典及部頒標準所記載的標準、質量和

31、配方制造，產品可為各種形式，如藥丸、膠囊、藥片、散劑、口服液及藥水。中成藥廣泛用于治療及舒緩心腦血管類、消化系統及胃腸類和婦科類不適癥狀。傳統中藥飲片由按傳統中醫藥工序（包括煮、蒸、炒、斬、切）以動物組織加工而成。中藥保健品的有效成分為傳統中藥萃取物或草藥及動物組織。根據現代中藥集團招股說明書披露數據，按生產銷售額算，2019年中成藥占中國傳統中醫藥市場的比例為63.4%，傳統中藥飲片占比為14.7%，中藥保健品占比為21.9%。二、 中藥在樣本市場銷售情況中藥行業有望恢復增長。根據Wind醫藥庫數據，2013-2018年國內樣本市場中藥行業收入呈增長趨勢，樣本市場規模從165.92億元增長至

32、210.82億元。隨著中藥行業監管嚴格，不合規中藥企業被取消執照，不合格品種被吊銷資格證，中藥行業整體收入開始萎縮。2019年降至176.94億元。2020年受疫情影響，樣本市場規模降至139.88億元。隨著疫苗接種和新冠特效藥推出，疫情有望得到控制。加之中藥行業規范化持續推進，行業內不合規企業出清完成，中藥行業有望重新恢復增長。中藥在內科銷售規模最大。根據Wind醫藥庫數據，2021年前三季度中藥銷售額主要集中在內科領域，內科銷售額達到77.28億元，占比71.41%；外科領域銷售額達到10.73億元，占比9.91%；婦科銷售額達到2.20億元，占比2.03%。在內科領域占比最高也體現了中藥

33、在慢性病和疑難雜癥領域具有獨特優勢的特點。三、 中藥創新藥行業分析（一）國家出臺多項政策推動中藥創新國家藥監局出臺中藥注冊分類及申報資料要求規范中藥創新。改革完善中藥審評審批機制，促進中藥新藥研發和產業發展，為新時代中藥傳承創新發展指明了方向、提供了遵循。為解決近幾年中藥創新研發動力明顯不足等關鍵問題，國家藥監局著力構建、完善符合中藥特點的審評審批機制，組織制定了中藥注冊分類及申報資料要求。此次中藥注冊分類的修訂是在深刻總結中藥審評審批實踐經驗，充分吸納藥品審評審批制度改革成果的基礎上，結合中藥特點和研發實際情況而進行的。2020版中藥注冊分類及申報資料要求充分體現中藥研發規律。新注冊分類慮到

34、中藥注冊藥品的產品特性、創新程度和審評管理需要，淡化原注冊分類管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再僅以物質基礎作為劃分注冊類別的依據，而是支持基于中醫藥理論和中醫臨床實踐經驗評價中藥的有效性。將中藥注冊分類按照中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥等進行分類，并細化申報資料要求。新注冊分類充分體現了中藥的研發規律，突出了中藥特色，強調傳承與創新并重，守正是根基，創新謀發展。2020版中藥注冊分類及申報資料要求充分借鑒了國際監管經驗。本版申報資料要求主要借鑒了人用藥品注冊技術要求國際協調會通用技術文件（ICHM4）的相關理念，將中藥研發所需的各項研究資料模塊化

35、，同時突出中藥研發邏輯和特點，為將來中藥注冊電子化申報奠定基礎。本版申報資料要求主要分為5大模塊，分別是行政文件和藥品信息、概要、藥學研究資料、藥理毒理研究資料、臨床研究資料。與2007年版藥品注冊管理辦法要求相比，本版申報資料要求的每一項資料均有詳細的項目號撰寫要求，每一個項目號的撰寫內容也均已列出，要求更詳細具體，更利于申報資料的規范化管理。國家藥監局發布國家藥監局關于促進中藥傳承創新發展的實施意見支持中藥創新。2020年初，在抗擊新冠肺炎疫情的戰斗中，中醫藥為疫情防控做出重大貢獻國務院應對新冠肺炎聯防聯控機制科研攻關組篩選出的“三方三藥”，“三方三藥”在早期預防、防止輕癥到重癥都有很明顯

36、的效果。國家藥監局發布國家藥監局關于促進中藥傳承創新發展的實施意見，構建“三結合”（人用經驗、臨床試驗、中醫理論）審評證據體系，“增加功能主治”的申報路徑改為納入新藥申報范疇，對已上市中藥生產工藝等變更引起藥用物質基礎或藥物吸收、利用明顯改變的申報路徑改為納入新藥申報范疇。強調同名同方藥與原仿制藥區分，指明同名同方藥上市要求。改革完善中藥審評審批制度。確對臨床定位清晰且具有明顯臨床價值，用于重大疾病、罕見病防治、臨床急需而市場短缺、或屬于兒童用藥的中藥新藥申請實行優先審評審批。（二）中藥新藥數量顯著增加2021年中藥新藥數量顯著增加。2020年，國家藥監局相繼出臺了中藥注冊分類及申報資料要求和

37、國家藥監局關于促進中藥傳承創新發展的實施意見重磅政策規范和支持中藥創新。在這些政策刺激下，2021中藥新藥數量顯著增加，2021年共獲批12個中藥新藥，超過2017年到2020年獲批中藥新藥數量總和。中藥新藥適應癥主要為呼吸系統疾病。2017年以來，從獲批適應癥來看，中藥新藥獲批適應癥主要為呼吸系統、消化系統、內分泌疾病、神經系統疾病和肌肉骨骼系統疾病。獲批的中藥新藥應用于婦科、骨科、腫瘤、外傷等多領域的治療，具有多元化應用場景。獲批品種劑型主要集中在顆粒劑、膠囊劑、丸劑、片劑、軟膏劑。四、 增強城市綜合承載力和服務輻射能級順應超大型城市發展規律，統籌空間、規模、產業結構，統籌規劃、建設、管理

38、和生產、生活、生態等各個方面，推動存量優化、增量提質、流量增效，推進以人為核心的新型城市化，強化城市承載力、吸引力、競爭力和可持續發展能力。（一）全面優化城市開發格局深入實施“東進、西協、南聯、北拓、中優”發展戰略，完善“多中心、網絡化、組團式、生態型”空間結構，構建“一核多心網絡化”的城市空間體系。做大做優做強都市核心區，聚焦金融、科創、時尚等核心功能建設福田中央活力商務區，打造具有創新資源集聚輻射樞紐功能的南山中央智力區，建設羅湖舊城改造可持續發展示范區，打造龍華新興產業高地和時尚產業新城。提升東部發展能級，打造產城融合的龍崗坪山城市東部中心，加快建設龍崗全球電子信息產業高地、坪山未來產業

39、試驗區，打造鹽田國際航運樞紐和離岸貿易中心、大鵬世界級濱海生態旅游度假區。優化西部向灣格局，高標準建設寶安中心區和海洋新城。拓展北部發展腹地，建設世界一流的光明科學城和深圳城市北部中心。高水平建設深汕特別合作區，優化完善管理體制機制，加快深汕第二高速、深汕高鐵等重大基礎設施建設，實施好鄉村振興戰略，打造深圳產業體系拓展、城市功能延伸的新興城區和現代化國際性濱海智慧新城。（二）持續推進國土空間提質增效高標準推動重點片區開發，堅持基礎先行、公共配套、共性開發、差異發展，創新開發模式和支持政策，打造深圳灣超級總部基地、環中心公園活力圈、北站商務區等一批國際化城市新客廳。優化城市建設用地結構，優先安排

40、社會民生用地，保持合理產業用地規模，提高居住用地比例。創新土地整備機制，有序推進城市更新，深化歷史遺留違法建筑處置。加強城市整體設計，提升城市建設美學水平，營造小尺度、人性化、富有人情味的城市空間肌理，塑造豐富多變的街道景觀，加強城市特色風貌塑造，保護提升歷史風貌，全面提升城市空間品質。（三）打造國際化門戶樞紐推進交通強國試點城市建設，構建現代化的綜合交通運輸體系。打造國際航空樞紐，謀劃建設深圳第二機場，加快深圳機場第三跑道、衛星廳、T4航站樓等基礎建設，推動國際航線、航班時刻和國際航權優化配置，加密與國際重要城市航線航班，探索在深圳設立大灣區聯合管制中心。鞏固提升世界級集裝箱樞紐港地位，加快

41、超大型集裝箱碼頭和深水航道建設，鞏固歐美航線優勢，構建近距離內陸港體系，發展海鐵聯運和水水中轉，完善深圳港集疏運體系。全力推進對外戰略通道建設，加快深中通道建設，謀劃推動深珠（伶仃洋通道）建設，構建贛深、貴廣南廣、沿海等鐵路走廊，完善“南北終到、東西貫通、互聯互通”高鐵通道布局。建設高密度網絡化的軌道交通樞紐體系，推進軌道快線、普線、中小運量軌道交通融合，加快城市軌道交通網絡向周邊城市延伸，形成“內灣半小時、灣區一小時”交通網絡體系。提高城市交通綜合服務水平，以公共交通為導向優化城市交通結構，改善慢行片區步行設施、自行車網絡和風雨連廊系統，推進軌道公交慢行三網融合發展。加密大灣區城市水上線路，

42、構建方便快捷的水上客運網絡。（四）提高城市管理精細化水平樹立全周期管理意識，實現規劃建設管理一體化貫通，在細微處下功夫、見成效。強化依法治理，健全完善城市治理法規體系，提升用法治思維和法治方式解決城市治理頑癥難題的能力。優化城市管理職責分工，構建權責明晰、服務為先、管理優化、執法規范、安全有序的城市管理體制。推進國際化街區建設，完善國際化語言環境，提高公共服務國際化水平，提升城市國際化品質。完善城市管理標準體系，推進城市凈化、綠化、美化、亮化，打造全國最干凈城市。第四章 市場分析一、 政策支持中醫藥行業蓬勃發展從2015年4月國務院發布關于印發中藥健康服務發展規劃（2015-2020年)的通知

43、開始，支持中醫藥發展的重磅政策不斷出臺。關于促進中醫藥傳承創新發展的意見出臺。2019年10月26日，關于促進中醫藥傳承創新發展的意見內容包括健全中醫藥服務體系，發揮中醫藥在維護和促進人民健康中的獨特作用。大力推動中藥質量提升和產業高質量發展，加強中醫藥人才隊伍建設。改革完善中醫藥管理體制機制，在探索符合中醫藥特點的醫保支付方式和規范醫療價格種體現臨床價值，鼓勵政府、社會資本投資中醫藥事業等，明確了中醫藥傳承創新發展的目標方向和具體舉措。關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見出臺。2021年12月30日，國家醫療保障局和國家中醫藥管理局發布關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見。核心內容包

44、括及時將符合條件的中醫（含中西醫結合、少數民族醫，下同）醫療機構、中藥零售藥店等納入醫保定點協議管理。及時將符合條件的定點中醫醫療機構納入異地就醫直接結算定點范圍。對來源于古代經典、至今仍廣泛應用、療效確切的中醫傳統技術以及創新性、經濟性優勢突出的中醫新技術，簡化新增價格項目審核程序，開辟綠色通道。成本和價格明顯偏離的中醫醫療服務項目納入調價范圍，體現勞務價值。中藥飲片嚴格執行購進價格順加不超25%銷售；醫療機構炮制使用的中藥飲片、配制的中藥制劑實行自主定價。鼓勵將公立醫療機構采購的中藥配方顆粒納入省級醫藥集中采購平臺掛網交易，促進交易公開透明。中藥飲片、中成藥、醫療機構中藥制劑符合條件納入醫

45、保，各地根據基金承受能力和臨床需要，將以上產品納入本地醫保支付范圍。符合規定的超常規劑量中藥飲片納入醫保支付范圍。鼓勵各地將療效確切、體現中醫特色優勢的中醫適宜技術納入醫保支付范圍。符合疫情診療規范的中醫藥費用按規定納入醫保。中醫醫療機構可暫不實行按疾病診斷相關分組（DRG）付費，對已經實行DRG和按病種分值付費的地區，適當提高中醫醫療機構、中醫病種的系數和分值，充分體現中醫藥服務特點和優勢。本次意見發布后，可以看到國家政策自上而下支持中醫藥發展，各項具體措施在不斷落實中。醫保覆蓋終端范圍全面擴面，預計醫保覆蓋中藥產品將增加，部分中醫醫療服務價格有望上調，中藥飲片、中成藥、醫療機構中藥制劑均會

46、享受邊際增量，飲片和院內中藥制劑正面影響更大。中藥飲片依舊保持不超過25%的加成比例，我國中藥配方顆粒納入飲片管理，未來中藥配方顆粒在醫院渠道有望繼續保持快速增長趨勢。中醫醫療機構暫不執行DRG付費，已執行地區適當調高中醫病種系數和分值，表明政府對中藥支持的態度和醫保對中醫藥整體支持的力度。推進中醫藥高質量融入共建“一帶一路”發展規劃（2021-2025年）出臺。2022年1月15日，國家中醫藥管理局、推進“一帶一路”建設工作領導小組辦公室聯合印發了推進中醫藥高質量融入共建“一帶一路”發展規劃（2021-2025年）。本次規劃提出的發展目標是，“十四五”時期，與共建“一帶一路”國家合作建設30

47、個高質量中醫藥海外中心，頒布30項中醫藥國際標準，打造10個中醫藥文化海外傳播品牌項目，建設50個中醫藥國際合作基地和一批國家中醫藥服務出口基地，加強中藥類產品海外注冊服務平臺建設，組派中醫援外醫療隊，鼓勵社會力量采用市場化方式探索建設中外友好中醫醫院。到2025年，中醫藥政府間合作機制進一步完善，醫療保健、教育培訓、科技研發、文化傳播等領域務實合作扎實推進，中醫藥產業國際化水平不斷增強，中醫藥高質量融入共建“一帶一路”取得明顯成效。規劃（2021-2025年）同時確立了中長期發展目標，體現了規劃的前瞻性。提出展望2035年，中醫藥融入更多共建“一帶一路”國家主流醫學體系，在國際傳統醫學領域的

48、話語權和影響力顯著提升，在衛生健康、經濟、科技、文化、生態等方面的多元價值充分發揮，中醫藥高質量融入共建“一帶一路”格局基本形成。二、 中醫藥產業鏈中醫藥產業鏈包含上游中藥原材料端、中游中藥材加工制造端和下游中醫類機構服務端。上游的中藥材原料是指未經加工或未制成成品，可供制藥的中藥原料，通常來自天然植物、動物和礦物；中游中藥制造中包括中草藥、中藥飲片和中成藥，中藥飲片是指經過加工炮制的中藥材，可直接用于調配或制劑；中成藥是以中藥材為原料，在中醫藥理論指導下，為了預防及治療疾病的需要，按規定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品，是經國家藥品監督管理部門批準的商品化的一類中藥制劑。下游中

49、醫類機構包括中醫醫院、綜合性醫院中醫類門診部、中醫類診所和中醫類研究機構等。第五章 建設方案與產品規劃一、 建設規模及主要建設內容（一）項目場地規模該項目總占地面積30667.00（折合約46.00畝），預計場區規劃總建筑面積54811.59。（二）產能規模根據國內外市場需求和xx投資管理公司建設能力分析，建設規模確定達產年產xxx噸中醫藥材料，預計年營業收入51500.00萬元。二、 產品規劃方案及生產綱領本期項目產品主要從國家及地方產業發展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據市場需求狀況進

50、行必要的調整，各年生產綱領是根據人員及裝備生產能力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產量和銷量視為一致，本報告將按照初步產品方案進行測算。產品規劃方案一覽表序號產品（服務）名稱單位單價（元）年設計產量產值1中醫藥材料噸xx2中醫藥材料噸xx3中醫藥材料噸xx4.噸5.噸6.噸合計xxx51500.00中國傳統中醫藥市場可大致細分為中成藥、傳統中藥飲片和中藥保健品。中成藥以中藥材料作為主要成分，并根據中國藥典及部頒標準所記載的標準、質量和配方制造，產品可為各種形式，如藥丸、膠囊、藥片、散劑、口服液及藥水。中成藥廣泛用于治療及舒緩心腦血管類、消化系統及胃腸類和婦科類不適癥狀。傳統中藥飲片由

51、按傳統中醫藥工序（包括煮、蒸、炒、斬、切）以動物組織加工而成。中藥保健品的有效成分為傳統中藥萃取物或草藥及動物組織。根據現代中藥集團招股說明書披露數據，按生產銷售額算，2019年中成藥占中國傳統中醫藥市場的比例為63.4%，傳統中藥飲片占比為14.7%，中藥保健品占比為21.9%。第六章 項目選址分析一、 項目選址原則1、符合城鄉規劃和相關標準規范的原則。2、符合產業政策、環境保護、耕地保護和可持續發展的原則。3、有利于產業發展、城鄉功能完善和城鄉空間資源合理配置與利用的原則。4、保障公共利益、改善人居環境的原則。5、保證城鄉公共安全和項目建設安全的原則。6、經濟效益、社會效益、環境效益相互協

52、調的原則。二、 建設區基本情況深圳是全國經濟中心城市、科技創新中心、區域金融中心、商貿物流中心,在國際上知名度、影響力不斷擴大。作為我國最早實施改革開放、影響最大、建設最好的經濟特區,深圳努力在新時代走在最前列、在新征程勇當尖兵,高質量全面建成小康社會,推動粵港澳大灣區建設,建成中國特色社會主義先行示范區,努力創建社會主義現代化強國的城市范例,為實現中華民族偉大復興的中國夢不懈奮斗。全市面積1997.47平方公里,境內流域面積大于1平方公里的河流共有362條,分屬12大流域。深圳海洋水域總面積1145平方公里。深圳遼闊海域連接南海及太平洋,海岸線總長260.5公里,擁有大梅沙、小梅沙、西沖、桔

53、釣沙等知名沙灘,大鵬半島國家地質公園、深圳灣紅樹林、梧桐山郊野公園、內伶仃島等自然生態保護區。深圳是中國廣東省省轄市,國家副省級計劃單列市。深圳下轄9個行政區和1個新區:福田區、羅湖區、鹽田區、南山區、寶安區、龍崗區、龍華區、坪山區、光明區、大鵬新區。自2010年7月1日起,深圳經濟特區范圍延伸到全市。2018年12月16日,深汕特別合作區正式揭牌。深圳地處珠江三角洲前沿,是連接香港和中國內地的紐帶和橋梁,在中國的制度創新、擴大開放等方面肩負著試驗和示范的重要使命,在中國高新技術產業、金融服務、外貿出口、海洋運輸、創意文化等多方面占有重要地位。深圳發展環境面臨深刻復雜變化。當今世界正經歷百年未

54、有之大變局，國際力量對比深刻調整，新冠肺炎疫情影響廣泛深遠，世界進入動蕩變革期。中華民族偉大復興戰略全局統籌展開，我國發展仍處于重要戰略機遇期，已轉向高質量發展階段，經濟長期向好的基本面沒有改變，繼續發展具有多方面的優勢和條件。“兩個大局”深度聯動構成“十四五”時期廣東、深圳發展環境的主基調。進入新發展階段，中國特色社會主義先行示范區建設和深圳綜合改革試點實施，為深圳未來發展創造了重大歷史機遇。經過40年的發展和積累，深圳在產業、科技、人才、體制機制等方面形成了強大的發展優勢，展現出強勁的發展活力。同時，深圳發展也面臨一些困難和挑戰，發展質量和效益與國際先進城市相比還有差距，基礎研究、原始創新

55、和關鍵核心技術“卡脖子”問題仍比較突出，生態環境和民生領域存在短板，城市治理承壓明顯、發展空間不足，統籌發展與安全任務艱巨，干部隊伍把握新發展階段、貫徹新發展理念、構建新發展格局的能力和素質有待提高。深圳必須胸懷“兩個大局”，心懷“國之大者”，深刻認識我國社會主要矛盾變化帶來的新特征新要求，深刻認識錯綜復雜的國際環境帶來的新矛盾新挑戰，深刻認識深圳經濟發展面臨所有的“危”都源自發展質量不高、所有的“機”都要通過高質量發展才能抓住，增強機遇意識和風險意識，保持戰略定力，堅定必勝信念，發揚斗爭精神，樹立底線思維，志存高遠，感恩奮進，對標最高最好最優最強，把趕超作為常態，把卓越作為追求，保持“歸零”

56、心態、“沖刺”姿態、“趕考”狀態，努力在危機中育先機、于變局中開新局。高質量發展躍上更高臺階，二二年地區生產總值超過2.8萬億元，居亞洲城市前五，地均、人均地區生產總值居內地城市前列，單位生產總值能耗、水耗處在全國大中城市最低水平，全社會研發投入占地區生產總值比重達4.93%，達到全球領先水平，構建形成“基礎研究技術攻關成果產業化科技金融人才支撐”全過程創新生態鏈，國家級高新技術企業數量是“十二五”期末的三倍、居全國城市第二位，高新技術產業發展成為全國的一面旗幟。改革開放實現重大突破，率先推進營商環境改革，在全國營商環境評價中名列前茅，商事主體數量、創業密度居全國大中城市首位，科技供給側結構性改革、國資國企改革、創業板改革并試點注冊制、住房供給和保障制度改革等成效顯著。積極