1、目 次一、 計量法制要求1 總則2 計量單位3 計量人員4 計量標準5 強制檢定6 特定要求二、技術能力要求1 總則2 檢測能力3 檢測水平三、測量管理體系-測量過程和測量設備的要求引言 1 范圍 2 規范性引用文件 3.術語和定義 4總要求 5管理職責 5.1 計量職能 5.2 以顧客為關注焦點 5.3 質量目標 5.4 管理評審 6資源管理 6.1 人力資源 6.2 信息資源 6.3 物資資源 6.4 外部供方 7計量確認和測量過程的實現 7.1 計量確認 7.2 測量過程 7.3 測量不確定度和溯源性 8 測量管理體系分析和改進 8.1 總則 8.2 審核和監視 8.3.不合格控制 8.

2、4. 改進 附錄A（資料性附錄）計量確認過程概述 參考文獻一、計量法制要求1 總則組織的計量檢測體系（以下簡稱“體系”）應符合中華人民共和國計量法以及相關的法規和規章規定的要求。下列要求是按現行的計量法律法規提出的，其隨后如有修訂，則按修訂后的要求實施。2 計量單位組織在從事下列活動，應當使用國家法定計量單位：a) 制發公文、統計報表； b) 生產、銷售產品，標注產品標識，編制產品使用說明書；c) 制定標準、規范、規程、技術文件；d) 出具檢定、校準、檢驗、測量數據；e) 國家規定應使用國家法定計量單位的其他活動。3 計量人員從事計量檢定的人員應持有相應的有效證件。4 計量標準組織用于計量檢定

3、和（或）校準的最高計量標準器應經相關的政府計量行政部門按JJF1033-2001計量標準考核規范要求考核合格后投入使用。5 強制檢定 組織的最高計量標準器具和用于貿易結算、醫療衛生、安全防護和環境監測列入強制檢定目錄的工作計量器具應按規定要求實施強制檢定。 4.6 特定要求6.1 從事計量器具制造和（或）修理的組織應按照制造、修理計量器具許可證監督管理辦法的規定，履行相應的法律手續，并承擔相應的法律責任。6.2 從事定量包裝商品生產的組織應遵守定量包裝商品計量監督規定的要求。6.3 從事零售商品銷售的組織應遵守零售商品稱重計量監督規定。二、技術能力要求1 總則體系的計量檢測能力和檢測水平應滿足

4、顧客、組織和法律法規對計量的要求。2 檢測能力計量檢測能力應滿足以下要求：a) 質量管理體系對過程和產品的監視和測量的要求；b) 環境管理體系對環境的監視和測量的要求；c) 職業健康安全管理體系對職業健康的監視和測量的要求；d) 經營管理、能源管理和安全生產管理等對測量設備和測量過程的要求。3 檢測水平 需要時，計量檢測水平應該滿足以下要求：a) 采用先進的計量檢測技術和測量設備以滿足組織的生產、經營和管理對計量檢測的要求；b) 采用計算機信息技術管理計量檢測體系和計量檢測數據。三、測量管理體系-測量過程和測量設備的要求引 言一個有效的測量管理體系確保測量設備和測量過程適應預期用途, 它對實現

5、產品質量目標和管理不正確測量結果的風險是重要的。測量管理體系的目標是管理由于測量設備和測量過程可能產生的不正確結果而影響該組織的產品質量的風險。用于測量管理體系的方法包括從基本的測量設備的驗證到測量過程控制中統計技術的應用。 在本標準中, 術語“測量過程”適用于實際的測量活動（例如在設計、檢測、生產和檢驗中的測量活動）。以下情況可以引用本標準：§ 顧客在規定所要求的產品時；§ 供方在規定所提供的產品時；§ 立法和執法機構；§ 測量管理體系的評定和審核。GB/T 19000標準闡明的管理原則之一是強調過程方法。 應當認為測量過程是支持該組織產品質量的特定過

6、程,圖1顯示了適于本標準的測量管理體系模式。本標準包括測量管理體系的要求和實施指南兩部分，可用于改進測量活動和提高產品質量。“要求”以正體字出現。“指南”在相應的“要求”段落后面的框內，以斜體字出現。“指南”僅作為信息而不是對“要求”的增加、限制或修改。組織有責任規定測量管理體系要求和決定所需的控制程度作為其整個管理體系的一部分。除非經過認同，本標準不擬增加、節略或代替其它標準的任何要求。7 計量確認和測量過程實現8.4改進顧客測量要求5 管理職責8 測量管理體系分析和改進6 資源管理7.1 計量確認7.2 測量過程圖1 測量管理體系模式測量結果顧客滿意輸出輸入遵從本標準的要求有利于滿足其它標

7、準中規定的測量和測量過程控制的要求，例如，GB/T 19001-2000的第7.6條款和GB/T 24001-1996的第條款。1 范圍 本標準規定了測量過程和測量設備計量確認管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和證明符合計量要求。它規定了測量管理體系的質量管理要求，可由執行測量的組織作為整個管理體系的一部分，以確保滿足計量要求。本標準不擬作為用于證明符合GB/T 19001、GB/T 24001和任何其它標準的必要條件。相關方可以允許在認證活動中使用本標準作為滿足測量管理體系要求的輸入。本標準不擬替代或增加GB/T 15481（idt ISO/IEC 17025）標準的要求。注：影響測量結

8、果的具體要素由其它標準和指南規定，如測量方法的細節、人員能力和實驗室間比對。2 規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T 19000-2000 質量管理體系 基礎和術語 VIM：1993 國際通用計量學基本術語，（BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OIML）。3 術語和定義本標準應用GB/T 19000-2000和VIM：1993中給出

9、的以及下述的術語和定義。3.1 測量管理體系measurement management system 為完成計量確認并持續控制測量過程所必需的一組相互關聯或相互作用的要素。3.2 測量過程measurement process 確定量值的一組操作。3.3 測量設備measuring equipment 實現測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準樣品（標準物質）或輔助設備或它們的組合。3.4 計量特性metrological characteristic 能影響測量結果的可區分的特性。 注1. 測量設備通常有若干個計量特性。 注2. 計量特性可作為校準的對象。3.5 計量確認metro

10、logical confirmation 為確保測量設備符合預期使用要求所需的一組操作。 注1. 計量確認通常包括：校準和驗證、各種必要的調整或維修及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。 注2. 只有測量設備已被證實適合于預期使用要求并形成文件，計量確認才算完成。 注3. 預期使用要求包括：測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。 注4. 計量要求通常與產品要求不同，并不在產品要求中規定。 注5. 圖2給出了計量確認過程框圖。3.6 計量職能 metrological function 組織中負責確定并實施測量管理體系的行政和技術職能。4 總要求測量管理體系應確保滿足

11、規定的計量要求。指南規定的計量要求從產品要求導出。測量設備和測量過程都需要這些要求。要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩定性、分辨力、環境條件或操作者技能要求。組織應規定屬本標準所確定的測量設備和測量過程，在確定測量管理體系的范圍和內容時，應考慮由于不符合計量要求而帶來的風險和后果。測量管理體系由設計的測量過程控制、測量設備的計量確認（見圖2）和必要的支持過程構成。測量管理體系內的測量過程應受控(見7.2)。測量管理體系內所有的測量設備應經確認（見7.1）。測量管理體系應按照組織制定的程序更改。5 管理職責5.1 計量職能 組織應規定計量職能。組織的最高管理者應確保必要的資源以

12、建立和保持計量職能。指南計量職能可能是一個單獨的部門或分布在整個組織中。計量職能的管理者應建立測量管理體系，形成文件，并加以保持和持續改進其有效性。5.2 以顧客為關注焦點計量職能的管理者應確保：a） 確定顧客的測量要求并轉化為計量要求；b） 測量管理體系滿足顧客的計量要求；c） 能證明符合顧客規定的要求。5.3 質量目標計量職能的管理者應為測量管理體系規定可測量的質量目標。應規定測量過程的性能判定客觀準則、程序及其控制。指南在不同的組織層次，這種質量目標的例子有：不會因不正確的測量而拒收合格的產品或接受不合格產品;測量過程失控的發現不超過一天;按照允許的時間完成所有的計量確認;不存在不清晰的

13、計量確認記錄；按制定的計劃完成所有技術培訓項目;測量設備的停機時間減少到規定的百分比。5.4 管理評審 組織的最高管理者應按照計劃的時間間隔系統地評審測量管理體系，以確保其持續的充分性、有效性和適宜性。最高管理者應確保評審測量管理體系所需的必要資源。 計量職能的管理者應利用管理評審的結果對體系進行必要的修正，包括改進測量過程（見第8章）和評審質量目標。應記錄所有的評審結果和采取的所有措施。6 資源管理6.1 人力資源6.1.1 人員的職責計量職能的管理者應規定測量管理體系中所有人員的職責，并形成文件。指南這些職責可用組織結構圖、崗位說明書和作業指導書或程序來規定。 本標準不排除使用計量職能部門

14、之外的專業人員。6.1.2 能力和培訓計量職能的管理者應確保測量管理體系有關人員具有可證明的能力，以執行分配的任務。應規定所要求的專門技能。計量職能的管理者應確保提供培訓以滿足已識別的需要，保存培訓活動的記錄，評價培訓的有效性并予以記錄。員工應認識到他們所承擔的職責，清楚他們的活動對測量管理體系有效性和產品質量的影響。指南可通過教育、培訓和經驗來獲得能力, 并通過測試和觀察其表現來證明。當使用正在培訓中的員工時， 應進行充分和適宜的監督。6.2 信息資源6.2.1 程序測量管理體系的程序應形成必要詳細程度的文件，并經確認，以確保正確執行以及實施的一致性和測量結果的有效性。制定新的程序或更改現有

15、的程序應經授權批準并受控。程序應現行有效，需要時可獲得和提供。指南技術程序的依據可以是已發布的標準測量方法或顧客、設備制造者的書面文件。6.2.2 軟件測量過程和結果計算中所用的軟件應形成文件，并經識別和受控，以確保持續使用的適宜性。軟件及其任何修改在啟用前應進行測試和（或）確認，并經批準和存檔。測試應在必要的范圍內進行，以確保測量結果有效。指南軟件可以有幾種形式，如固化的（內置的）、可編程的或成品供應的軟件包。成品供應的軟件可以不要求測試。測試可能包括：病毒檢查，用戶算法程序檢查，或必要時為達到要求的測量結果而做的組合。軟件配置的控制可幫助保持使用軟件的測量過程的完整和有效。通過復制件進行存

16、檔、非現場保存或采取其它保護程序的手段， 保證其可獲得和必要的可追溯性。6.2.3 記錄應保存測量管理體系運行所需信息的記錄。應有形成文件的程序以確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置。指南 記錄的例子如確認結果、測量結果、采購、操作數據、不合格數據、顧客抱怨、培訓、資格或其它支持測量過程的歷史數據。6.2.4 標識 應清楚地標識測量管理體系中所用的測量設備和技術程序，可以單獨地或集中地標識。應有設備計量確認狀態的標識。已確認用于某個特定的測量過程或某些過程的設備應清楚地標識或受控，以防止未授權使用。測量管理體系中所用的設備應與其它設備清楚地區分。6.3 物資資源6.3.1 測量設備

17、在測量管理體系中應提供并標識滿足規定的計量要求所需的所有測量設備。測量設備在確認有效前應處于有效的校準狀態。測量設備應在受控的或已知滿足需要的環境中使用，以確保有效的測量結果。用于監視和記錄影響量的測量設備應包括在測量管理體系內。指南由于計量要求的不同，測量設備能被確認用于某些特定的測量過程，而不被確認用于其它測量過程。測量設備的計量要求可以從產品的規定要求或被校準、驗證和確認的設備的規定要求中導出。最大允許誤差可通過參考測量設備制造者公布的規范或由計量職能來設定。 測量設備的校準也可由負責計量確認的計量職能以外的組織進行。標準樣品（標準物質）的特性可滿足校準要求。 計量職能的管理者應建立、保

18、持和使用形成文件的程序來接收、處置、搬運、貯存和發放測量設備，以防誤用、錯用、損壞和改變其計量特性。納入或撤出測量管理體系中的測量設備應有處理程序。6.3.2 環境 測量管理體系覆蓋的測量過程有效運行所要求的環境條件應形成文件。應監視和記錄影響測量的環境條件。根據環境條件所進行的修正應予以記錄并用于測量結果。 指南影響測量結果的環境條件可包括溫度、溫度變化率、濕度、照明、振動、塵埃量、清潔度、電磁干擾和其它因素。設備制造者為正確使用其設備，通常提供設備規范，給出測量范圍、最大負載、環境條件限制等。6.4 外部供方計量職能的管理者應對外部供方為測量管理體系提供的產品和服務提出要求并形成文件。應根

19、據外部供方滿足文件規定要求的能力對其進行評價和選擇。應規定選擇、監視和評價的準則并形成文件，并記錄評價結果。應保存外部供方提供產品或服務的記錄。指南如果利用外部供方進行檢測或校準服務，供方應當能按實驗室標準，如GB/T 15481/ISO/IEC 17025證明其技術能力。由外部供方提供的產品和服務需按規定要求進行驗證。7 計量確認和測量過程的實現7.1 計量確認 總則應設計并實施計量確認（見圖2和附錄A），以確保測量設備的計量特性滿足測量過程的計量要求。計量確認包括測量設備校準和測量設備驗證。指南如果測量設備已處于有效的校準狀態，不必重新校準；計量確認程序應當包括驗證測量不確定度和（或）測量

20、設備誤差在計量要求規定的允許限內的方法。 測量設備的操作者應得到與測量設備計量確認狀態有關的信息，包括所有限制和特殊要求。測量設備的計量特性應適宜其預期用途。指南測量設備特性的例子包括：測量范圍，偏移，重復性，穩定性，滯后，漂移，影響量，分辨力，鑒別力（閾），誤差，死區。測量設備的計量特性是影響測量不確定度的因素（見7.3.1），它可以與計量確認中的計量要求直接比較以實現計量確認。應當避免使用計量特性的定性表述術語，如“測量設備所要求的準確度”。7.1.2 計量確認間隔用于確定或改變計量確認間隔的方法應用程序文件表述。計量確認間隔應經評審，必要時進行調整以確保持續符合規定的計量要求。指南可利用

21、以前確認的歷史數據和先進的知識和技術確定計量確認間隔。在確定是否修改計量確認間隔時，利用測量過程統計控制技術的記錄是有用的。校準間隔可與計量確認間隔相等（見OIML D10）。每次對不合格的測量設備進行維修、調整或修改時，應評審其計量確認間隔。7.1.3 設備調整控制 在經確認的測量設備上，對影響其性能的調整裝置進行封印或采取其它保護措施，以防止未經授權的改變。封印或保護裝置的設計和實施應保證一旦改變將會被發現。計量確認過程程序應包括當封印或保護裝置被發現損壞、破損、轉移或丟失時應采取的措施。指南封印的要求不適用于那些不需要外部參照物而由使用者自己調整的裝置，如調零裝置。防止對軟件或固件進行未

22、授權改變所用的寫保護技術應當予以特別注意。對什么樣的測量設備應當封印，對需要封印的調整或控制裝置以及封印材料，如標簽、封料、線材、油漆等諸方面的事宜通常是留給計量職能決定，計量職能在執行封印程序時應當形成文件。不是所有測量設備都需要封印。7.1.4 計量確認過程記錄 適用時，計量確認過程的記錄應注明日期并由授權人審查批準以證明結果的正確性。應保持并可獲得這些記錄。指南記錄最短的保存時間決定于許多因素，包括顧客的要求、法律法規要求和制造者的責任。有關測量標準的記錄可能需要永久保存。計量確認過程記錄應證明每臺測量設備是否滿足規定的計量要求。 需要時，記錄應包括： a). 設備制造者的表述和唯一性標

23、識、型號、系列號等；b). 完成計量確認的日期；c). 計量確認結果； d). 規定的計量確認間隔； e). 計量確認程序的標識（見6.2.1）； f). 規定的最大允許誤差； g). 相關的環境條件和必要的修正說明；h). 設備校準引入的測量不確定度； i). 維護的詳細情況，如調整、維修和修改等； j). 使用限制； k). 執行計量確認的人員標識； l). 對信息記錄正確性負責的人員標識； m). 校準證書和報告以及其它相關文件的唯一性標識（如編號）； n). 校準結果的溯源性的證據； o). 預期使用的計量要求；p). 調整、修改或維修后的校準結果以及要求時的調整、修改或維修前的校準結

24、果。指南校準結果的記錄應當能夠證明所有測量的溯源性，而且能夠在接近原來的條件下能復現校準結果。在某些情況下，校準證書或報告中包括驗證結果，用于說明設備符合（或不符合）規定要求。 記錄可以是手寫的、打印的或縮微膠卷，也可以是電磁記憶裝置或其它數據媒質。最大允許誤差可由計量職能確定或參照測量設備制造者公布的規范確定。計量職能應確保只有經授權的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。7.2 測量過程7.2.1 總則應對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。應識別和考慮影響測量過程的影響量。每一個測量過程的完整規范應包括所有有關設備的標識、測量程序、測量軟件、使用條

25、件、操作者能力和影響測量結果可靠性的其他因素。測量過程控制應根據形成文件的程序進行。指南一個測量過程可能限于使用單臺測量設備。測量過程可能要求數據修正，例如由于環境條件所進行的修正。7.2.2 測量過程設計應根據顧客、組織和法律法規的要求確定計量要求。為了滿足這些規定要求而設計的測量過程應形成文件，并確認有效，必要時，征得顧客同意。對每一測量過程，應識別有關的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規定的要求時引起的風險相稱。這些過程要素和控制應包括操作者、設備、環境條件、影響量和應用方法的影響。指南在規定測量過程時，可能有必要確定：確保產品質量所需的測量；測量方法；規定進行測量所需要的設

26、備；執行測量人員所要求的技能和資格。可通過與其它已確認有效的過程結果比較，與其它測量方法的結果比較或通過過程特征的連續分析方法來確認有效的測量過程。 測量過程應設計成能防止出現錯誤的測量結果，并確保能迅速檢測出存在的問題和及時采取糾正措施。指南 在測量過程控制上花費的力量應與測量對組織的最終產品質量的重要性相匹配。例如：高度的測量過程控制對那些包含有關鍵性的或復雜的測量系統，對保證生產安全的測量及由于測量結果不正確會引起后續的昂貴代價的測量來說是合適的。而對非關鍵部分的簡單測量，低級別的過程控制就足夠。這時過程控制程序可能就是與測量設備和應用類似的一般形式，諸如用手動工具測量機械零件。 影響量

27、對測量過程的影響應當量化。這可能需要為此設計并進行專門的實驗和調查。當不可能量化時，應當利用設備制造者提供的數據、規范和警示。應確定和量化測量過程預期用途所要求的性能特性。指南特性的例子包括： 測量不確定度； 穩定性；最大允許誤差； 重復性； 復現性； 操作者的技能水平。 其它特性對于某些測量過程可能是重要的。7.2.3 測量過程的實現測量過程應在設計的受控條件下實現，以滿足計量要求。受控條件應包括：a) 使用經確認的設備；b) 應用經確認有效的測量程序；c) 可獲得所要求的信息資源；d) 保持所要求的環境條件；e) 使用具備能力的人員；f) 合適的結果報告方式；g) 按規定實施監視。 測量過

28、程的記錄 計量職能應保存記錄以證明測量過程符合要求，記錄內容包括：a)實施的測量過程的完整表述，包括所用的全部要素（例如操作者、測量設備或核查標準）和相關的操作條件； b)從測量過程控制獲得的有關數據，包括有關測量不確定度信息； c)根據測量過程控制數據的結果而采取的措施； d)進行每個測量過程控制活動的日期； e)有關驗證文件的標識；f)負責提供記錄信息的人員標識；g)人員能力（要求的和實際具備的）。指南對記錄而言，測量過程控制中所用的消耗性物品，記錄批號就足夠了。計量職能應確保只有授權的人員才允許形成、修改、出具和刪除這些記錄。7.3 測量不確定度和溯源性 測量不確定度測量管理體系覆蓋的每

29、個測量過程都應評價測量不確定度（見5.1）。應記錄測量不確定度的評價。測量不確定度分析應在測量設備和測量過程的確認有效前完成。對所有已知的測量變化的來源應形成文件。指南在測量不確定度表述指南（GUM）中給出了用于合成不確定度要素及提供結果時所涉及的概念和所用的方法。也可使用其它形成文件的和可接受的方法。 有可能某些測量不確定度分量與其它分量比較起來是較小的，從技術或經濟方面來說仔細地確定它們是不可取的。如果是這種情況，應當記錄這種決定和其理由。在所有這些情況下，為確定和記錄測量不確定度所做的努力應當與測量結果對組織的最終產品的質量的重要性相匹配。確定測量不確定度的記錄時可對類似型式的測量設備給

30、予一個通用的陳述，并同時對每個獨立的測量過程所特有的變化給出說明。測量結果的不確定度應當考慮測量設備校準的不確定度。在分析以前的校準結果和評價幾種類似的測量設備的校準結果時適當地采用統計技術有助于測量不確定度的評價。 溯源性計量職能的管理者應確保所有測量結果都能溯源到SI單位標準。對SI單位的溯源應通過相應基準或自然常數實現，自然常數的值與SI單位的關系是已知的，并被國際計量大會和國際計量委員會推薦。在合同情況下，使用公認的標準只有在雙方同意且不存在SI單位或不存在已被承認的自然常數時才使用。指南溯源通常是通過其本身溯源到國家測量標準的可靠的校準實驗室來實現。例如，符合GB/T 15481/I

31、SO/IEC 17025要求的實驗室可以認為是可靠的。國家計量研究機構對國家測量標準和它們的溯源負責，包括國家測量標準保存在其他機構而不是國家計量研究機構的情況。測量結果也可以通過進行該種測量的外國計量研究機構溯源。有證標準樣品（有證標準物質）可認為是參考標準。測量結果的溯源記錄應根據測量管理體系、顧客或法律法規要求的期限予以保存。8 測量管理體系分析和改進8.1總則計量職能應策劃和實施所需的對測量管理體系的監視、分析和改進，以：a）確保測量管理體系符合本標準。b）持續改進測量管理體系。8.2審核和監視821 總則計量職能應利用審核、監視和其它適用技術以確定測量管理體系的適宜性和有效性。8.2

32、.2顧客滿意計量職能應就顧客的計量要求是否已滿足來監視有關顧客滿意的信息。應規定獲得和使用信息的方法。8.2.3測量管理體系審核 計量職能應策劃并進行測量管理體系審核，以確保其持續有效地實施和符合規定要求。審核的結果應報告給組織的管理層中受影響的部分。應記錄測量管理體系的審核結果和體系的所有更改。組織應確保立即采取行動以消除檢查到的不合格及其原因。指南測量管理體系審核可以作為組織管理體系審核的一部分進行。GB/T 19011提供了體系審核的指南。測量管理體系審核可由組織計量職能、合同方或第三方人員進行。審核員不應審核自己負責的區域。8.2.4測量管理體系的監視在構成測量管理體系的各個過程中，應

33、監視計量確認和測量過程。監視應按照形成文件的程序和確定的時間間隔進行。監視應包括確定所用的方法，方法中包括統計技術和它們的使用范圍。通過確保迅速發現存在的問題和及時采取糾正措施，測量管理體系監視應能提供防止偏離要求的機制。這種監視應與不符合規定要求所產生的風險相匹配。測量和確認過程的監視結果和采取的糾正措施應形成文件以證明測量和確認過程持續地滿足文件的要求。8.3不合格控制8.3.1 不合格測量管理體系 計量職能應確保發現任何不合格，并立即采取措施。 指南 應當標識不合格要素以防止疏忽使用。 在實施糾正措施前，可以采取臨時措施（如相關工作計劃）。8.3.2不合格測量過程 已知任何測量過程已產生

34、或懷疑產生不正確的測量結果，應進行適當的標識，并停止使用直到已采取了適合的措施。 如果已識別一個不合格的測量過程，其使用者應確定潛在的后果，進行必要的糾正，并采取必要的糾正措施。由于不合格而更改某個測量過程，在使用前應進行有效確認。指南測量過程失效，例如，由于核查標準損壞或操作能力改變，可通過如下的過程結果的信息來揭示：分析控制圖；分析趨勢圖；隨后的檢驗；實驗室間比較；內部審核；顧客反饋。8.3.3不合格測量設備對已確認的測量設備懷疑或已知：a)損壞；b)過載；c)可能使其預期用途無效的故障；d)產生不正確的測量結果；e)超過規定的計量確認間隔；f)誤操作；g)封印或保護裝置損壞或破裂；h)暴

35、露在已有可能影響其預期用途的影響量中（如電磁場、灰塵）。應將該設備從服務區中隔離或加以永久性標簽或標志。應驗證其不合格，并準備不合格報告。這類設備在消除其不合格的原因并重新確認合格之前，不能返回使用。不能恢復其預期的計量特性的不合格測量設備，應有清楚的標志或用其它方式標識。這類設備用于其他用途完成計量確認后，應確保其改變后的狀態能清楚地顯示出來，并包含有使用限制的標識。指南如果對已發現不適于預期用途的設備進行調整、維修或修改是不實際的，可以選擇降級和（或）改變其預期用途。降級使用時應當特別小心地使用，它可能與在外觀上完全相同的設備產生混淆。這還包括多量程、多功能設備，僅對某些范圍或功能做了有限

36、的計量確認的情況。如果在調整或維修前計量驗證的結果已表明測量設備不滿足計量要求，危及測量結果的正確性，設備的使用者應確定潛在的后果，并采取必要的措施。這可能包括對用該不合格測量設備測量過的產品進行重新檢查。8.4 改進841總則計量職能應根據審核、管理評審和其它有關因素（如顧客反饋）策劃和管理測量管理體系的持續改進。計量職能應評審并識別改進測量管理體系的潛在機會，必要時進行修改。8.4.2糾正措施當有關的測量管理體系要素不滿足規定要求，或相應的數據資料顯示不可接受的模式時，應識別原因，采取糾正措施消除這種差異。采取的糾正和糾正措施在測量過程使用前應經過驗證。采取糾正措施的準則應形成文件。8.4

37、.3預防措施計量職能應確定措施以消除潛在的測量或確認不合格的原因以防止出現這種不合格。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。應建立一個形成文件的程序以規定對下述各項的要求：a） 確定潛在不合格及其原因，b） 評價防止不合格發生的措施的需求，c） 確定和實施所需的措施，d） 記錄所采取措施的結果，e） 評審所采取的預防措施。計量確認過程顧客ba. 校準標識和（或）標簽可用計量確認標識代替。b. 接收產品的組織或個人（例如：消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方）。顧客可以是組織內部的或外部的（見GB/T 19000-2000中 3.3.5）。校準計量驗證決定和措施識別需求：開始校準證

38、書/報告校準狀態標識a設備是否符合要求？是否存在計量要求不能驗證能否調整或維修？調整或維修評審確認間隔狀態標識確認狀態標識返回顧客結束校準（測量設備與測量標準的技術比較）J ye 驗證或（和）確認文件測試報告：驗證失敗是是否否否是再校準循環圖2 測量設備計量確認過程附錄一：測量管理體系申請書格式測量管理體系認證申請書申請單位名稱：_(蓋公章)申請單位負責人(簽字):_申請日期:_年_月_日一、 單位基本情況單位名稱單位代碼單位性質單位規模 大型 中型 小型地址法定代表人職工人數傳真郵政編碼聯系人職務聯系人電子信箱聯系人電話固定資產（萬元）年銷售額（萬元）主要產品或經營范圍二、 計量基本情況計量

39、管理機構名稱隸屬關系計量管理機構負責人職務計量人員數（包括計量管理和計量技術人員）專職計量人員數測量設備臺件數計量標準項目數已獲得計量水平稱號三、 申請認證的范圍四、 申請應提供如下文件：1、認證規范與體系文件對照檢查表 3份2、測量管理體系管理手冊 3份五、受理申請單位意見 負責人（簽名） 受理申請單位（蓋章） 日期 年 月 日 附錄二：認證規范要求與體系文件對照檢查表 第 1 頁 共 3 頁序號認證規范條款號測量管理體系文件編號及條款號認證記錄（認證要求在體系文件中有無反映，是否符合，執行記錄及效果）1234567891011121314151617184.2 計量單位4.3 計量人員4.

40、4 計量標準4.5 強制檢定4.6 特定要求5.2 檢測能力5.3 檢測水平6.總要求6.1計量職能6.2以顧客為關注焦點6.3質量目標6.4管理評審6.1人力資源6.1.1人員的職責6.1.2能力和培訓6.2信息資源6.2.1程序6.2.2軟件6.2.3記錄6.2.4標識認證規范要求與體系文件對照檢查表(續) 第 2 頁 共 3 頁序號認證規范條款號測量管理體系文件編號及條款號認證記錄（認證要求在體系文件中有無反映，是否符合，執行記錄及效果）2122232425262728293031323334356.3物資資源6.3.1測量設備6.3.2環境6.4外部供方6.1計量確認6.1.1總則6.

41、1.2計量確認間隔6.1.3設備調整控制6.1.4計量確認過程記錄6.2 測量過程6.2.1總則6.2.2測量過程設計6.2.3測量過程實現6.2.4測量過程記錄6.3.1測量不確定度6.3.2溯源性6.2.2顧客滿意6.2.3測量管理體系審核認證規范要求與體系文件對照檢查表(續)第 3 頁 共 3頁序號認證規范條款號記錄測量管體系文件編號及條款號認證記錄（認證要求在體系文件中有無反映，是否符合，執行記錄及效果）41426.2.4測量管理體系的監視6.3.1不合格測量管理體系6.3.2不合格測量過程6.3.3不合格測量設備6.4.2 糾正措施6.4.3 預防措施 附錄三：檢定、校準項目檢查表序號： 第 頁 共 頁所建計量標準名稱測量范圍不確定度/準確度等級/最大允許誤差計量標準考核證書號測量設備名稱型號規格制造廠及編號測量范圍不確定度/準確度等級/最大允許誤差檢定/校準周期末次檢定/校準日期檢定/校準證書號開展檢定、校準測量設備名稱或參數名稱測量范圍不確定度/準確度等級/最大允許誤差/校準測量能力依據文件名稱及編號考核記錄：（檢查有效文件、溯源性、設備管理、人員能力、環境條件、原始記錄、 證書報告，進行評價，說明理由，提供證據）審核結論：合格 有缺陷 不合格 注：在選項上打，只選一項。審核日期： 年