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文檔簡介

1、喜訊：醫院倫理審查體系通過CAP再認證現場審核 近年來，我院“廣東省中醫臨床研究院”、“廣東省中醫臨床研究基地”、“廣州中醫藥大學嶺南醫學研究中心”、國家中醫臨床研究基地、高水平醫院等建設發展快速，為了進一步加強醫院醫學研究倫理審查質量，醫院倫理審查體系已于2017年獲得了世界中醫藥學會聯合會研究倫理審查體系認證資質（Chinese Accreditation Program of Ethics Review for CM Research，國家認證認可監督管理委員會批準號為CNCA-R-2014-175，以下簡稱CAP認證）。CAP認證是中國醫學倫理和臨床科研管理領域的首個認證項目，遵循國際

2、先進的臨床研究倫理理念，對申請認證單位的組織機構、倫理委員會、倫理委員會辦公室、研究科室與研究人員等四項內容的符合性進行審核與評定，著眼于對整個機構人體研究保護體系的考察。通過了CAP認證，則標志著該醫療衛生機構的已經建立了倫理審查體系并得到有效運行，倫理審查的能力和水平達到認證標準的要求。醫院監察科-倫理委員會作為認證工作的牽頭負責部門，根據認證要求，從完善規章制度和運行機制上出發，對體系文件和運行流程進行及時修訂，有效落實執行，按期組織召開倫理審查體系質量管理評審會議，對體系內各項工作進行查擺問題與落實整改。醫院倫理審查體系在2018年及2019年均順利通過年度監督審核，并于2020年11

3、月12日至13日接受了CAP再認證監督審核。醫院黨委負責人、院長冼紹祥、黨委副書記張念樵、副院長楊忠奇及科研處、教學處、人事處、醫務處、繼續教育處、財務處、監察科、審計科、GCP辦公室等職能部門，以及部分倫理委員會委員、研究者參與現場審核。認證專家組觀摩了倫理審查會議過程，抽查倫理審查項目9項、藥物/醫療器械臨床試驗項目2項、科研課題2項，并對倫理委員會辦公室和檔案室進行了現場訪查。專家組充分肯定了我院科技研究成果顯著，倫理審查體系有效運行，研究者和體系管理者的醫學研究倫理理念不斷提高，專家組一致同意我院現場審核“通過”。醫學發展至今，已經不僅是科學技術體系，更要實現科學精神與人文精神的融合，倫理審查就是對生命的重視、對人的重視。今后，醫院將繼續完善倫理審查體系建設，重視對醫療數據信息共享安全、弱勢受試者群體知情同意、研究利益沖突、研究風險識別等，加強研究過程的跟蹤審查，確保臨床研究受試者的尊嚴、安全和權益得到保護。把以人為本和尊重生命的理念滲透到醫院精細化管理的各個方面，為高水平醫

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