1、泓域咨詢/亳州POCT試劑項目可行性研究報告報告說明妊娠類POCT產品主要用于妊娠檢測和人口優生優育的早期檢測，采用尿檢或者血檢的方式。該市場主要的驅動因素包括女性越來越重視自身健康的需求和隱私保護需求；其他因素如不孕及晚孕人群增加，婦科疾病患病人數上升等，均促進了妊娠類POCT產品市場的發展。根據謹慎財務估算，項目總投資12163.38萬元，其中：建設投資9312.19萬元，占項目總投資的76.56%；建設期利息118.57萬元，占項目總投資的0.97%；流動資金2732.62萬元，占項目總投資的22.47%。項目正常運營每年營業收入27600.00萬元，綜合總成本費用21266.90萬元，

2、凈利潤4638.47萬元，財務內部收益率30.06%，財務凈現值11184.98萬元，全部投資回收期4.83年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。該項目工藝技術方案先進合理，原材料國內市場供應充足，生產規模適宜，產品質量可靠，產品價格具有較強的競爭能力。該項目經濟效益、社會效益顯著，抗風險能力強，盈利能力強。綜上所述，本項目是可行的。本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產業背景、市場分析、技術方案、風險評估等內容基于公開信息；項目建設方案、投資估算、經濟效益分析等內容基于行業研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。目錄第一章 行業發展分析8

3、一、 影響行業發展的有利和不利因素8二、 體外診斷行業11第二章 公司基本情況13一、 公司基本信息13二、 公司簡介13三、 公司競爭優勢14四、 公司主要財務數據16公司合并資產負債表主要數據16公司合并利潤表主要數據16五、 核心人員介紹17六、 經營宗旨18七、 公司發展規劃18第三章 項目概述20一、 項目名稱及項目單位20二、 項目建設地點20三、 可行性研究范圍20四、 編制依據和技術原則20五、 建設背景、規模21六、 項目建設進度22七、 環境影響22八、 建設投資估算23九、 項目主要技術經濟指標23主要經濟指標一覽表24十、 主要結論及建議25第四章 背景及必要性26一、

4、 POCT產品簡介26二、 POCT行業26三、 行業進入壁壘29四、 完善科技創新體制機制31第五章 項目選址34一、 項目選址原則34二、 建設區基本情況34三、 建設提升創新研發平臺36四、 大力推進區域開放合作37五、 項目選址綜合評價40第六章 建筑工程方案分析41一、 項目工程設計總體要求41二、 建設方案42三、 建筑工程建設指標43建筑工程投資一覽表43第七章 發展規劃分析45一、 公司發展規劃45二、 保障措施46第八章 運營模式分析49一、 公司經營宗旨49二、 公司的目標、主要職責49三、 各部門職責及權限50四、 財務會計制度54第九章 環境保護方案57一、 編制依據5

5、7二、 環境影響合理性分析58三、 建設期大氣環境影響分析59四、 建設期水環境影響分析60五、 建設期固體廢棄物環境影響分析60六、 建設期聲環境影響分析61七、 環境管理分析61八、 結論及建議63第十章 項目進度計劃65一、 項目進度安排65項目實施進度計劃一覽表65二、 項目實施保障措施66第十一章 安全生產67一、 編制依據67二、 防范措施68三、 預期效果評價74第十二章 原輔材料供應、成品管理75一、 項目建設期原輔材料供應情況75二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理75第十三章 工藝技術方案分析77一、 企業技術研發分析77二、 項目技術工藝分析80三、 質量管理81四、

6、設備選型方案82主要設備購置一覽表83第十四章 項目投資計劃85一、 投資估算的依據和說明85二、 建設投資估算86建設投資估算表88三、 建設期利息88建設期利息估算表88四、 流動資金90流動資金估算表90五、 總投資91總投資及構成一覽表91六、 資金籌措與投資計劃92項目投資計劃與資金籌措一覽表93第十五章 項目經濟效益94一、 經濟評價財務測算94營業收入、稅金及附加和增值稅估算表94綜合總成本費用估算表95固定資產折舊費估算表96無形資產和其他資產攤銷估算表97利潤及利潤分配表99二、 項目盈利能力分析99項目投資現金流量表101三、 償債能力分析102借款還本付息計劃表103第十

7、六章 招投標方案105一、 項目招標依據105二、 項目招標范圍105三、 招標要求105四、 招標組織方式106五、 招標信息發布106第十七章 風險風險及應對措施107一、 項目風險分析107二、 項目風險對策109第十八章 總結說明112第十九章 附表附錄113主要經濟指標一覽表113建設投資估算表114建設期利息估算表115固定資產投資估算表116流動資金估算表117總投資及構成一覽表118項目投資計劃與資金籌措一覽表119營業收入、稅金及附加和增值稅估算表120綜合總成本費用估算表120利潤及利潤分配表121項目投資現金流量表122借款還本付息計劃表124第一章 行業發展分析一、 影

8、響行業發展的有利和不利因素1、有利因素（1）國家政策促進行業發展體外診斷行業作為重點鼓勵發展的行業，國家產業政策對行業的發展具有積極的促進作用。近年來我國陸續出臺一系列法律法規和產業政策，更加注重扶持體外診斷產業，同時對醫療器械行業提出了進一步的規范和要求，有利于行業長期健康發展。（2）老齡化加劇帶來的需求體外診斷市場規模與醫療診療量直接相關，老齡化帶來醫療需求增加，隨之檢驗量增加。2018年，全球65歲或以上人口史無前例地超過了5歲以下人口數量。世界人口展望：2019年修訂版數據顯示，到2050年，全世界每6人中就有1人年齡在65歲（16%）以上，歐洲和北美每4人中就有1人年齡在65歲以上（

9、26%）。此外，預計80歲或以上人口將增長兩倍，從2019年的1.43億增至2050年的4.26億。全球人口老齡化將帶來人均衛生費用支出的穩步快速增長，為全球體外診斷行業的發展打下了良好的基礎。（3）家用診斷的需求增加隨著全球經濟的發展、亞健康問題不斷擴大，家庭慢性病管理的需求也在不斷增加，POCT作為便攜檢測產品能為人們帶來足不出戶檢測疾病的便利，因此在家庭護理中扮演了非常重要的角色。此外，得益于信息技術的發展，檢測數據傳輸至手機或云端后，家庭醫生可以實時監控老年人健康數據，更有效地進行慢性病患者的診療和管理。目前，POCT產品在家庭護理中主要運用于慢性病管理和妊娠檢驗，隨著糖尿病、高血壓和

10、心血管類疾病等慢性病患者群體的擴大，POCT產品在社區和家庭的滲透率將逐漸提高。（4）新技術和新產品的推出POCT行業為技術密集型產業，新技術新產品一直在不間斷地推出。從技術平臺來看，高通量技術、三代單分子測序、CTC循環腫瘤細胞、ddPCR、質譜平臺檢測等技術，以及微流控芯片的廣泛應用及人工智能技術的強勢來襲，使得POCT產品的應用越來越廣泛和深入。（5）分級診療帶來發展機遇國務院2015年9月在關于推進分級診療制度建設的指導意見中指出，到2020年，基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動的分級診療模式逐步形成。截至2018年12月，我國94.7%的地級以上城市開展了分級診療試點。POCT產

11、品具有小型便攜、操作簡單、使用方便、即時報告等特點，不需要配套大型檢測儀器，且POCT檢測儀器一般價格較低，適合于基層醫療衛生機構使用，能夠在滿足民眾必要檢驗服務的同時大幅降低儀器設備的投入，符合國家分級診療政策的要求。2、不利因素（1）中美貿易摩擦帶來的不確定性2018年3月，美國宣布對價值500億美元的中國商品征收25%關稅的計劃，而后又將征稅范圍擴大至2,000億美元。2018年11月，美國商務部出臺了一份針對最新的14類關鍵技術和相關產品的出口管制框架，其中包括基因組及基因工程相關技術。2020年1月，中美雙方在美國首都華盛頓正式簽署第一階段經貿協議，對于醫療器械行業而言，雙方企業可以

12、自由進入對方市場，并且進行公開、自由的運營。一方面，美國醫療器械公司可以帶著更為先進的技術進入中國市場；另一方面，根據對等原則，這也為我國醫療器械進入美國市場提供了便利。考慮到中美貿易摩擦尚未完全結束，可能存在較多不確定性，而目前國內體外診斷行業中大多企業的技術和人才薄弱、研發水平較低，不具備自主創新的科研實力，仍有大量原料等依賴國外進口，缺乏自主創新能力與自產自供能力，將可能面臨較大沖擊。（2）行業監管越趨嚴格近幾年，隨著醫療器械領域改革的不斷推進，體外診斷產品的準入路徑持續優化，擁有產品核心技術發明專利、具有重大臨床價值的產品納入了優先審查通道，但同時也將產品質量的監管延伸到了中后端，飛行

13、檢查的頻率逐漸提高，行業監管愈發嚴格，對業內企業提出了更高要求。二、 體外診斷行業體外診斷產品又稱為IVD（In-VitroDiagnostics）產品，是指按醫療器械管理的體外診斷試劑，包括在疾病的預測、預防、診斷、治療監測、預后觀察和健康狀態評價的過程中，用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等產品，可以單獨使用，也可以與儀器、器具、設備或者系統組合使用。根據羅氏診斷統計，體外診斷能夠影響60%的臨床治療方案，但其費用僅占整個臨床治療費用的2%。目前，體外診斷為臨床診斷提供了80%左右的信息，被稱為“醫生的眼睛”。隨著人口老齡化、保險覆蓋率及支出不斷增加、收入增長等因素的驅動，

14、體外診斷產業已成為當今世界上最活躍、發展最快的行業之一。體外診斷按照檢測方法分類，主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血液和體液學診斷等診斷方法，不同診斷方法的檢測原理和技術手段不同，應用領域也存在較大差異。體外診斷按照檢測環境及條件的不同，可分為專業實驗室診斷和POCT診斷。專業實驗室主要包括等級醫院的檢驗科、中心實驗室以及獨立第三方檢驗中心等，POCT主要應用于急診科檢驗、部分臨床科室和基層醫療機構以及其他檢測機構等。第二章 公司基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱：xx公司2、法定代表人：劉xx3、注冊資本：1130萬元4、統一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：x

15、xx市場監督管理局6、成立日期：2013-7-57、營業期限：2013-7-5至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區xx9、經營范圍：從事POCT試劑相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）二、 公司簡介展望未來，公司將圍繞企業發展目標的實現，在“夢想、責任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下，圍繞業務體系、管控體系和人才隊伍體系重塑，推動體制機制改革和管理及業務模式的創新，加強團隊能力建設，提升核心競爭力，努力把公司打造成為國內一流的供應鏈管理平臺。公司秉承“以人為本、品質為

16、本”的發展理念，倡導“誠信尊重”的企業情懷；堅持“品質營造未來，細節決定成敗”為質量方針；以“真誠服務贏得市場，以優質品質謀求發展”的營銷思路；以科學發展觀縱觀全局，爭取實現行業領軍、技術領先、產品領跑的發展目標。 三、 公司競爭優勢（一）工藝技術優勢公司一直注重技術進步和工藝創新，通過引入國際先進的設備，不斷加大自主技術研發和工藝改進力度，形成較強的工藝技術優勢。公司根據客戶受托產品的品種和特點，制定相應的工藝技術參數，以滿足客戶需求，已經積累了豐富的工藝技術。經過多年的技術改造和工藝研發，公司已經建立了豐富完整的產品生產線，配備了行業先進的設備，形成了門類齊全、品種豐富的工藝，可為客戶提供

17、一體化綜合服務。（二）節能環保和清潔生產優勢公司圍繞清潔生產、綠色環保的生產理念，依托科技創新，注重從產品結構和工藝技術的優化來減少三廢排放，實現污染的源頭和過程控制，通過引進智能化設備和采用自動化管理系統保障清潔生產，提高三廢末端治理水平，保障環境績效。經過持續加大環保投入，公司已在節能減排和清潔生產方面形成了較為明顯的競爭優勢。（三）智能生產優勢近年來，公司著重打造 “智慧工廠”，通過建立生產信息化管理系統和自動輸送系統，將企業的決策管理層、生產執行層和設備運作層進行有機整合，搭建完整的現代化生產平臺，智能系統的建設有利于公司的訂單管理和工藝流程的優化，在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時

18、縮短了產品交付期，提高了公司的競爭力，增強了對客戶的服務能力。（四）區位優勢公司地處產業集聚區，在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經驗，能源配套優勢明顯。產業集群效應和配套資源優勢使公司在市場拓展、技術創新以及環保治理等方面具有獨特的競爭優勢。（五）經營管理優勢公司擁有一支敬業務實的經營管理團隊，主要高級管理人員長期專注于印染行業，對行業具有深刻的洞察和理解，對行業的發展動態有著較為準確的把握，對產品趨勢具有良好的市場前瞻能力。公司通過自主培養和外部引進等方式，建立了一支團結進取的核心管理團隊，形成了穩定高效的核心管理架構。公司管理團隊對公司的品牌建設、營銷網絡管理、

19、人才管理等均有深入的理解，能夠及時根據客戶需求和市場變化對公司戰略和業務進行調整，為公司穩健、快速發展提供了有力保障。四、 公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額3988.553190.842991.41負債總額1553.851243.081165.39股東權益合計2434.701947.761826.02公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入20485.9216388.7415364.44營業利潤4214.623371.703160.97利潤總額3947.593158.072960.69凈利潤29

20、60.692309.342131.70歸屬于母公司所有者的凈利潤2960.692309.342131.70五、 核心人員介紹1、劉xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。2、肖xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任x

21、xx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。3、胡xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監事。4、錢xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。5、王xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監事會主席。6、汪xx，

22、中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。7、朱xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。8、周xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。六、 經營宗旨以市場經濟為導向，立足

23、主業，引進新項目、開發新技術、開辟新市場，以求高信譽、高效率、高效益，為用戶提供一流的產品和服務，為股東和投資者獲得更多的利益，實現社會效益和經濟效益的最大化。七、 公司發展規劃（一）戰略目標與發展規劃公司致力于為多產業的多領域客戶提供高質量產品、技術服務與整體解決方案，為成為百億級產業領軍企業而努力奮斗。（二）措施及實施效果公司立足于本行業，以先進的技術和高品質的產品滿足產品日益提升的質量標準和技術進步要求，為國內外生產商率先提供多種產品，為提升轉換率和品質保證以及成本降低持續做出貢獻，同時通過與產業鏈優質客戶緊密合作，為公司帶來穩定的業務增長和持續的收益。公司通過產品和商業模式的不斷創新以

24、及與產業鏈企業深度融合，建立創新引領、合作共贏的模式，再造行業新格局。（三）未來規劃采取的措施公司始終秉持提供性價比最優的產品和技術服務的理念，充分發揮公司在技術以及膜工藝技術的扎實基礎及創新能力，為成為百億級產業領軍企業而努力奮斗。在近期的三至五年，公司聚焦于產業的研發、智能制造和銷售，在消費升級帶來的產業結構調整所需的領域積極布局。致力于為多產業的多領域客戶提供中高端技術服務與整體解決方案。在未來的五至十年，以蓬勃發展的中國市場為核心，利用中國“一帶一路”發展機遇，利用獨立創新、聯合開發、并購和收購等多種方法，掌握國際領先的技術，使得公司真正成為國際領先的創新型企業。第三章 項目概述一、

25、項目名稱及項目單位項目名稱：亳州POCT試劑項目項目單位：xx公司二、 項目建設地點本期項目選址位于xxx（以最終選址方案為準），占地面積約30.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。三、 可行性研究范圍按照項目建設公司的發展規劃，依據有關規定，就本項目提出的背景及建設的必要性、建設條件、市場供需狀況與銷售方案、建設方案、環境影響、項目組織與管理、投資估算與資金籌措、財務分析、社會效益等內容進行分析研究，并提出研究結論。四、 編制依據和技術原則（一）編制依據1、國家經濟和社會發展的長期規劃，部門與地區規劃，經濟建設的指導

26、方針、任務、產業政策、投資政策和技術經濟政策以及國家和地方法規等；2、經過批準的項目建議書和在項目建議書批準后簽訂的意向性協議等；3、當地的擬建廠址的自然、經濟、社會等基礎資料；4、有關國家、地區和行業的工程技術、經濟方面的法令、法規、標準定額資料等；5、由國家頒布的建設項目可行性研究及經濟評價的有關規定；6、相關市場調研報告等。（二）技術原則按照“保證生產，簡化輔助”的原則進行設計，盡量減少用地、節約資金。在保證生產的前提下，綜合考慮輔助、服務設施及該項目的可持續發展。采用先進可靠的工藝流程及設備和完善的現代企業管理制度，采取有效的環境保護措施，使生產中的排放物符合國家排放標準和規定，重視安

27、全與工業衛生使工程項目具有良好的經濟效益和社會效益。五、 建設背景、規模（一）項目背景POCT是PointofCareTesting的簡稱，屬于IVD行業的子行業。與其他醫療器械相比，POCT產品具有以下三個方面的鮮明特色：一是檢測時間，POCT產品縮短了從樣本采集、檢測到結果報告的檢測周期；二是檢測空間，POCT屬于在被檢測對象身邊的檢測；三是檢測的操作者，POCT的操作者可以是非專業檢驗師，甚至是被檢測對象本人。（二）建設規模及產品方案該項目總占地面積20000.00（折合約30.00畝），預計場區規劃總建筑面積29363.41。其中：生產工程18536.00，倉儲工程5488.00，行政

28、辦公及生活服務設施3168.85，公共工程2170.56。項目建成后，形成年產xxx升POCT試劑的生產能力。六、 項目建設進度結合該項目建設的實際工作情況，xx公司將項目工程的建設周期確定為12個月，其工作內容包括：項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產等。七、 環境影響項目建設區域生態及自然環境良好，該項目建設及生產必須嚴格按照環保批復的控制性指標要求進行建設，不要在企業創造經濟效益的同時對當地環境造成破壞。本項目如能在項目的建設和運營過程中落實以上針對主要污染物的防止措施，那么污染物的排放就能達到國家標準的要求，從而保證不對環境產生影響，從環保角度確

29、保項目可行。項目建設不會對當地環境造成影響。從環保角度上，本項目的選址與建設是可行的。八、 建設投資估算（一）項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資12163.38萬元，其中：建設投資9312.19萬元，占項目總投資的76.56%；建設期利息118.57萬元，占項目總投資的0.97%；流動資金2732.62萬元，占項目總投資的22.47%。（二）建設投資構成本期項目建設投資9312.19萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用8016.01萬元，工程建設其他費用1072.89萬元，預備費223.29萬元。九、 項目主

30、要技術經濟指標（一）財務效益分析根據謹慎財務測算，項目達產后每年營業收入27600.00萬元，綜合總成本費用21266.90萬元，納稅總額2931.92萬元，凈利潤4638.47萬元，財務內部收益率30.06%，財務凈現值11184.98萬元，全部投資回收期4.83年。（二）主要數據及技術指標表主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積20000.00約30.00畝1.1總建筑面積29363.411.2基底面積11200.001.3投資強度萬元/畝299.752總投資萬元12163.382.1建設投資萬元9312.192.1.1工程費用萬元8016.012.1.2其他費用萬元1072.8

31、92.1.3預備費萬元223.292.2建設期利息萬元118.572.3流動資金萬元2732.623資金籌措萬元12163.383.1自籌資金萬元7323.593.2銀行貸款萬元4839.794營業收入萬元27600.00正常運營年份5總成本費用萬元21266.90""6利潤總額萬元6184.62""7凈利潤萬元4638.47""8所得稅萬元1546.15""9增值稅萬元1237.29""10稅金及附加萬元148.48""11納稅總額萬元2931.92""

32、12工業增加值萬元9597.61""13盈虧平衡點萬元9781.21產值14回收期年4.8315內部收益率30.06%所得稅后16財務凈現值萬元11184.98所得稅后十、 主要結論及建議本項目生產所需的原輔材料來源廣泛，產品市場需求旺盛，潛力巨大；本項目產品生產技術先進，產品質量、成本具有較強的競爭力，三廢排放少，能夠達到國家排放標準；本項目場地及周邊環境經考察適合本項目建設；項目產品暢銷，經濟效益好，抗風險能力強，社會效益顯著，符合國家的產業政策。第四章 背景及必要性一、 POCT產品簡介POCT是PointofCareTesting的簡稱，屬于IVD行業的子行業。與其

33、他醫療器械相比，POCT產品具有以下三個方面的鮮明特色：一是檢測時間，POCT產品縮短了從樣本采集、檢測到結果報告的檢測周期；二是檢測空間，POCT屬于在被檢測對象身邊的檢測；三是檢測的操作者，POCT的操作者可以是非專業檢驗師，甚至是被檢測對象本人。二、 POCT行業1、全球POCT行業概況POCT產品由于本身的即時便捷廣受追捧，美國80%的診斷結果來自POCT產品檢測。國際POCT市場可以分為自檢OTC（早孕檢測、FOB、血凝、藥物檢測等）和專業POCT（血凝、心標、糖化等）兩大市場。2018年，在全球非血糖POCT檢測領域，心血管檢測和傳染病類產品占據主要地位，預計市場規模分別為28.7

34、和12.59億美元，在POCT市場占據25.93%和11.37%的市場份額，其中心血管檢測市場增速較快，2015-2018年復合增速為12.8%，其次是傳染病檢測（10.4%）和毒品檢測（10.2%），妊娠檢測由于市場飽和度較高，行業增速居后（3.4%）。根據Kalorama估計，全球自檢OTC市場規模未來保持2%年復合增長率，預計2023年將達到120.7億美元；全球專業POCT市場規模未來保持4%年復合增長率，預計2023年將達到94億美元。2、國內POCT行業概況我國POCT起步較晚，市場規模較小，但受益于國內經濟的快速發展和醫療體制的不斷革新，我國整體醫療器械市場正處于快速發展階段，同

35、時隨著分級診療等制度的推進落實，醫院對于POCT產品的需求日益凸顯，我國POCT產業也迎來市場發展契機。根據統計，2017年感染類檢測產品占據我國POCT領域首位（27.5%），市場規模約為21.4億元，其次是血氣類檢測和心血管類檢測，市場規模比重相當，其中血氣類市場外資比重高達90%。根據TriMark預測，2018年我國POCT產業市場規模為14.3億美元，此后幾年將維持22%的年復合增速，預計2021年市場規模達到26億美元。3、POCT主要應用領域細分（1）毒品POCT產品毒品POCT產品主要用于即時檢測使用者是否有吸食毒品，如大麻、可卡因、海洛因等，通常通過采集使用者的尿液、唾液等樣

36、本來進行檢測，主要特點是快速、使用和攜帶方便、準確率高，廣泛適用于戒毒所、醫院、軍隊征兵、海關邊檢、公路交通安全中高危人群普查、特種行業和招工體檢的篩檢工作。根據世界衛生組織發布的WorldDrugReport2019，世界毒品形勢的嚴重性和復雜性正在增加，2019年使用毒品人數比2009年高出30%，各國政府均采取了禁毒措施來控制毒品的蔓延。因此，從全球范圍來看，對毒品的即時檢測將成為全球禁毒背景下的顯著趨勢，毒品POCT產品市場未來發展前景廣闊。（2）傳染病POCT產品傳染病是指病原微生物或條件致病性微生物在宿主體內生長繁殖并釋放毒性物質，導致機體內微生態平衡失調的、可引起宿主間互相傳播的

37、病理生理性疾病。多數傳染病具有流行性、地域性、季節性、傳染性等特點，引起全球范圍不同程度的關注，譬如新型冠狀肺炎。多數傳染性疾病的治愈依賴于早期的準確診斷，包括呼吸系統疾病如肺結核、肝炎、流感，常見疾病如幽門螺旋桿菌引起的胃潰瘍，性傳播疾病以及熱帶疾病如瘧疾和登革熱等。傳染病POCT產品可以顯著地提高傳染病的監測能力，協助醫生及時、準確地對患者進行診斷及治療，降低疾病在人群中傳染的可能性。（3）妊娠類POCT產品妊娠類POCT產品主要用于妊娠檢測和人口優生優育的早期檢測，采用尿檢或者血檢的方式。該市場主要的驅動因素包括女性越來越重視自身健康的需求和隱私保護需求；其他因素如不孕及晚孕人群增加，婦

38、科疾病患病人數上升等，均促進了妊娠類POCT產品市場的發展。2016年全球妊娠類POCT即時檢測產品市場規模約為12.5億美元，根據Rncos預測，妊娠類POCT產品市場在2016-2022年將以7.4%的年復合增長率增長，到2022年，該市場規模將達到19.2億美元。（4）心肌標志物POCT產品隨著心血管疾病的發病和死亡率呈持續上升趨勢，人們對于心肌標記物的檢測產品有著較大的需求。根據美國心臟協會的數據顯示，心血管疾病是全球人類的頭號殺手。心血管類疾病POCT檢測產品主要用于常見心血管疾病（心梗、心等）的快速定量或定性檢測篩查，包括心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑、肌紅蛋白定量檢測試劑、心

39、臟型脂肪酸合蛋白（H-FABP）檢測試劑、N末端B型鈉尿肽原定量檢測試劑、D-二聚體（D-dimer）定量檢測試劑、尿微量蛋白（MAU）檢測試劑等。2016年全球心血管類疾病檢測POCT產品市場規模約為22億美元，根據TriMark的預測，該市場在2016-2022年將保持7.7%的年復合增長率。三、 行業進入壁壘1、產品注冊認證壁壘美國和歐盟地區是世界POCT產品的主要消費市場，而POCT產品均為醫療器械產品，故在進入海外市場時需要按照當地的醫療器械準入制度進行注冊或認證。我國POCT產品要進入海外市場，大部分需取得各進口國食品藥品監管局或其授權的公告機構核發的POCT產品注冊和認證證書。取

40、得上述認證不僅需要滿足較高的產品質量要求，投入高額的臨床驗證費用，還需要較長的市場準入認證周期，從而對新進入者形成較高的壁壘。2、技術壁壘體外診斷行業是一個技術密集、多學科高度綜合滲透的產業，涉及臨床檢驗學、生物化學、免疫學、生物醫學工程、基因工程、微電子以及機電一體化等眾多學科，新進入者很難在短期內掌握各種技術并形成競爭力。同時，為了保證產品質量的穩定并進一步提升技術水平，各企業積極向上游核心原料領域發展并尋求各領域創新技術的使用，具有技術含量高、開發周期長，生產工藝流程復雜、技術難度和革新難度大的特征，從而進一步提高了技術壁壘。3、人才壁壘體外診斷行業屬于新興產業，技術涉及多個學科知識，集

41、成了分子生物學、生物化學、遺傳學、免疫學、病理學、信息學等多學科技術，國內目前缺乏此類人才尤其是復合型人才的儲備，新進入者往往難以在短時間內構建專業的人才隊伍。4、資本壁壘體外診斷行業研發領域多、新產品研發周期長，短期內難以產生明顯經濟效益反哺研發創新投入。這要求企業必須具備雄厚的經濟實力，持續不斷地支持新技術、新產品研發，從而使行業公司保持持續的市場競爭能力。同時，隨著本行業發展的規范化和國際化，主管部門對企業在廠房建設以及儀器設備配置方面的要求也越來越高，除國內生產經營需要取得醫療器械生產、經營許可證外，對于境外銷售，還須通過各進口國的審核，比如美國FDA認證和歐盟CE認證，這些都要求企業

42、在技術、設備、人才、營銷等方面投入較大資金，因此，新進入者面臨較高的資金壁壘。四、 完善科技創新體制機制加快科技成果轉化。強化問題導向和需求導向，健全科技成果轉移轉化機制，推動形成以企業為主體、政產學研用金相結合的開放式協同創新機制，加速科技創新成果落地轉化。大力開展科技成果發布、在線展會、在線專家咨詢與對接服務等活動，建立“線上”與“線下”互補的成果轉移轉化服務體系，提高企業創新能力和成果轉化應用能力，著力破解技術交易推廣難、共享難、轉化難問題。加快發展科技服務業，重點培育和引進一批成果轉化、科技評估、知識產權等專業化科技中介機構，健全科技成果轉移轉化全程服務鏈。設立亳州市科技成果轉化基金，

43、建設具有亳州特色的現代中醫藥科技成果轉化基地。加強知識產權保護。推進知識產權綜合管理體制改革，完善知識產權創造、運用、保護等管理體系，鼓勵企業通過知識產權評估實現知識產權價值。積極推動專利與科技、經濟、金融創新結合，加速知識產權服務高端化、全鏈條發展。大力培育知識產權咨詢、申報、轉移等代理機構，加快發展知識產權評估機構。強化知識產權保護工作，依法打擊知識產權假冒行為，探索建立專利、商標、版權綜合執法機制。研究制定傳統文化、傳統知識等領域保護辦法，加強中醫藥知識產權保護。加強知識產權維權援助體系建設，創新快速維權機制。加強公益宣傳，開展知識產權保護“五進”活動，不斷提高全社會知識產權保護意識。深

44、化科技金融服務。充分發揮政府產業基金杠桿作用，建立科技成果產業化風險補償機制。充分發揮天使基金、高層次科技人才團隊創新創業基金作用，建設覆蓋創新企業全周期的投融資體系。支持金融機構創新金融產品，鼓勵銀行開發和推廣科技金融信貸產品。鼓勵擔保機構為科技型企業提供科技擔保產品。設立市新興產業創業投資引導基金，支持創業投資機構做大做強。鼓勵吸引國內外創業投資資本進入亳州，重點投資高新技術項目，助力科技創新創業和產業升級。優化科技創新環境。健全政府投入為主、社會多渠道投入機制，持續完善科技創新政策。加大創新創業政策宣傳力度，簡化優惠政策審批和辦理程序，降低企業或個人享受優惠政策的綜合成本。完善科研誠信制

45、度建設，改進科技項目組織管理方式，實行“揭榜掛帥包干”等制度，推動政府職能從研發管理向創新服務轉變。完善科技評價機制，構建普惠性創新支持政策體系。加強科普工作，大力弘揚科學家精神、工匠精神，營造崇尚創新的社會氛圍。第五章 項目選址一、 項目選址原則項目選址應符合城市發展總體規劃和對市政公共服務設施的布局要求；依托選址的地理條件，交通狀況，進行建址分析；避免不良地質地段(如溶洞、斷層、軟土、濕陷土等)；公用工程如城市電力、供排水管網等市政設施配套完善；場址要求交通方便，環境安靜，地形比較平整，能夠充分利.用城市基礎設施，遠離污染源和易燃易爆的生產、儲存場所，便于生活和服務設施合理布局；場址上空無

46、高壓輸電線路等障礙物通過，與其他公共建筑不造成相互干擾。二、 建設區基本情況亳州，安徽省轄地級市。亳州是國家歷史文化名城，新石器時代就有人類在此活動，是中華民族古老文化的發祥地之一。炎黃時代，帝嚳（黃帝曾孫）代顓頊為帝，都于亳。商成湯滅夏建立商朝，在亳立都190年。自秦時置譙縣以來，歷經朝代更迭，大都系州、郡或縣建制，其間魏黃初二年（221年）封譙郡為“陪都”。元至正15年（1355），劉福通擁韓林兒在亳州稱帝，建“宋”政權，以亳州為國都，亳州正式成為三朝古都之地。區域面積8522.58平方千米，截至2020年11月1日，亳州市常住人口499.6844萬人。亳州市轄渦陽、蒙城、利辛和譙城三縣一

47、區，其中譙城區為市委、市政府機關所在地。中心城區規劃面積擴大到218平方公里，城鎮化率年均增速居安徽省第1位。截至2020年，亳州中心城區建成區面積擴大到117.4平方公里。亳州有現代中藥、白酒、食品制造及農產品加工、汽車及零部件、文化旅游、煤化工及新能源、電子信息、現代服務業、戰略性新興產業、勞動密集型裝備制造等十大產業。亳州是中原地區連接長三角世界級城市群的橋頭堡，中國優秀旅游城市，長三角城市群成員城市、世界中醫藥之都、百強藥企業半數落戶亳州，是全球最大的中藥材集散中心和價格形成中心。皖北旅游中心城市和省域交匯中心城市。中原城市群核心發展區。2020年8月，全國雙擁工作領導小組辦公室授予亳

48、州“全國雙擁模范城市”稱號。錨定2035年遠景目標，貫徹強化“兩個堅持”、實現“兩個更大”的目標要求，落實市委四屆十二次全會決定，堅定朝著經濟強、百姓富、生態美的新階段現代化美好亳州進軍。20162020年，全市地區生產總值連跨八個百億臺階，由全省第11位升至第9位，2020年總量達1806億元，是2015年的1.7倍，年均增長8.3%，居全省第1位。2020年財政收入217.9億元，是2015年的1.7倍，由全省第12位升至第10位，年均增長10.9%，居全省第2位。固定資產投資年均增長12.4%，高于全省平均水平2.7個百分點。三次產業比由2015年的18.1：38.8：43.1調整為20

49、20年的14.2：35.0：50.8，主要指標年均增速位居全省前列。連續4年獲大督查通報表揚，連續5年獲省對市綜合考核“優秀”等次，連續3年獲省穩增長貢獻獎。三、 建設提升創新研發平臺建設高水平技術研發平臺。整合現有資源，創新體制機制，充分發揮亳州市中藥材檢驗檢測研究院和亳州市產品質量檢驗檢測研究院作用。改善育種基礎設施和技術裝備條件，提升亳州市農業科學研究院在小麥、大豆等糧食領域育種水平。增強安徽濟人藥業有限公司、安徽協和成藥業飲片有限公司、天馬（安徽）國藥股份科技有限公司等企業創新平臺帶動能力，推動由服務企業自身向服務整個產業轉變。堅持“科創+產業”，抓住長三角科技創新共同體建設機遇，強化

50、政策引導，吸引知名高校科研院所單獨或與我市企業合作建設省重點實驗室、省技術創新中心、省臨床醫學研究中心等省級創新平臺。加大市級工程技術研究中心、重點實驗室等創新平臺培育力度，形成創新平臺梯次發展的格局。力爭“十四五”期間，新建國家級創新平臺1家、省級創新平臺35家、市級創新平臺10家。建設科技創新公共服務平臺。以創建省新型研發機構為目標，建成投用亳州高新科創醫藥產業技術研究院，打造集共性技術研發、技術中試熟化和技術轉移于一體的高水平中醫藥公共研發平臺。持續完善亳州市網上技術大市場功能，促進科技成果與產業資源精準對接，為創新主體提供技術轉移轉化全流程服務。圍繞主導產業布局，支持省級開發區建設一批

51、關鍵核心技術平臺。力爭“十四五”期間，建設省級新型研發機構2家。促進創新創業融合發展。堅持創新引領創業，依托亳州高新區、亳蕪現代產業園區、各縣區開發區等載體，加大知名科技企業孵化器、眾創空間、星創天地等創新創業平臺招引力度，打造充滿活力的創新創業生態，構建“眾創空間+科技企業孵化器+科技企業加速器+專業園區”的完整孵化鏈條。推動亳州青年科技創業園和筑夢社區創建國家級科技企業孵化器，實現省級科技企業孵化器和眾創空間縣域全覆蓋。“十四五”期間，新建省級及以上科技企業孵化器、眾創空間等創新創業平臺5家。四、 大力推進區域開放合作積極參與淮河生態經濟帶建設。全面落實淮河生態經濟帶發展規劃和安徽省貫徹落

52、實淮河生態經濟帶發展規劃實施方案，推進生態文明建設和高質量發展。堅持把生態保護和環境治理放在首要位置，建立健全跨區域生態建設和環境保護聯動機制，統籌上中下游開發建設與生態環境保護，突出重點生態環境問題整改，強化渦河干支流水污染治理，加快形成綠色發展方式和生活方式。加強分工協作，著力培育新技術、新產業、新業態，推動產業跨界融合發展，加快農副產品深加工等傳統產業轉型升級，壯大提升現代中醫藥等戰略性新興產業。加快沿淮鐵路、高速公路和物流運輸體系建設，加速推進亳州蒙城（蚌埠）城際鐵路前期工作，實施國省干線公路擴容改造和重點航道治理工程，促進基礎設施互聯互通。扎實推進中原城市群協同發展。積極落實國家中原

53、城市群發展規劃和中原城市群發展規劃安徽省實施方案，堅持中原城市群核心發展區戰略定位，健全會商機制和工作推進機制，協同推進基礎設施互聯互通，深化產業體系分工合作，加強生態環境共保共治，促進公共服務共建共享。積極謀劃平頂山漯河周口亳州宿州客運專線、禹亳鐵路以及亳州鹿邑、亳州夏邑、亳州虞城快速通道，加快推進亳州許昌城際鐵路前期工作，升級改造311國道亳州永城段，加大對周邊河南所轄市縣的輻射作用，打造省際毗鄰區域中心城市。發揮亳州作為連接長三角和中原地區的節點城市作用，依托現代中醫藥特色產業優勢，進一步深化與周邊市縣在產業鏈、供應鏈等方面合作，探索園區共建，實現優勢互補、組團發展。加強與商丘、周口、阜

54、陽、宿州、淮北等周邊城市在大氣、水、土壤污染等方面開展聯防聯控聯治，確保渦河等跨界水環境水質達到水功能區水質目標要求。深入實施長江經濟帶發展戰略。堅持共抓大保護、不搞大開發，以改善生態環境、推進綠色發展為主線，以解決突出生態環境問題為突破口，構建生態系統健康、環境質量優良、資源利用高效的區域性河流綠色發展體系。縱深推進“三大一強”專項攻堅行動，突出重點生態環境問題整改，構建分級管控體系，持續推進“禁新建、減存量、關污源、進園區、建新綠、納統管、強機制”七大行動，加快推進渦河、西淝河、北淝河、芡河、茨淮新河等主要河流岸線綠化、美化、生態化。全面治理“散亂污”企業，堅決淘汰關停落后產能，嚴格控制污

55、染物排放。圍繞船舶碼頭污染、入河排污口、城鎮污水垃圾、農業面源污染、固體廢物污染治理等重點領域，深入開展專項整治，提升污染治理水平。鞏固開發區優化整合成果，強化開發區環境基礎設施建設，實現開發區企業污水處理、環保設施運行和環保數據監測全覆蓋，推動傳統產業“四化”轉型，打造具有核心競爭力的新興產業集群。推行生態復綠補綠增綠，強化重點河湖濕地保護和修復，加強生物多樣性保護。到2025年，打造水清岸綠產業優美麗長江（安徽）經濟帶亳州樣板。貫徹落實黃河流域生態保護和高質量發展戰略。堅持生態優先、綠色發展，因地制宜、分類施策，共同抓好大保護，協調推進大治理。突出抓好水土保護和污染治理，推進實施一批重大生態保護修復和建設工程，提升水源涵養能力。堅持以水定城、以水定地、以水定人、以水定產，把水資源作為最大的剛性約束，合理規劃人口、城市和產業發展，推動用水方式由粗放向節約集約轉變。大力發展現代農業，不斷提升農產品質量和效益，有力保障國家糧食安全。五、 項目選址綜合評價項目選址應統籌區域經濟社會可持續發展，符合城鄉規劃和相關標準規范，保證城鄉公共安全和項目建設安全，滿足項目科研、生產要求，社會經濟效益、社會效益、環境效益相互協調發展。 第六章 建筑工程方案分析一、 項目工程設計總體要求（一）總圖布置原則1、強調“以人為本”的設計思想，處理好人與建筑、人與環境、人與交通、人與空間以及人與