1、泓域咨詢/長治POCT試劑項目申請報告長治POCT試劑項目申請報告xx有限責任公司目錄第一章 總論8一、 項目名稱及投資人8二、 編制原則8三、 編制依據8四、 編制范圍及內容9五、 項目建設背景9六、 結論分析10主要經濟指標一覽表12第二章 市場分析14一、 行業進入壁壘14二、 醫療器械簡介15第三章 項目建設背景及必要性分析17一、 體外診斷行業17二、 全球體外診斷行業概況18三、 支持民營經濟發展18四、 加快構筑現代產業體系19第四章 建設內容與產品方案20一、 建設規模及主要建設內容20二、 產品規劃方案及生產綱領20產品規劃方案一覽表20第五章 建筑工程可行性分析22一、 項

2、目工程設計總體要求22二、 建設方案22三、 建筑工程建設指標25建筑工程投資一覽表26第六章 法人治理結構28一、 股東權利及義務28二、 董事30三、 高級管理人員35四、 監事38第七章 運營模式分析40一、 公司經營宗旨40二、 公司的目標、主要職責40三、 各部門職責及權限41四、 財務會計制度45第八章 SWOT分析說明52一、 優勢分析（S）52二、 劣勢分析（W）53三、 機會分析（O）54四、 威脅分析（T）54第九章 節能方案58一、 項目節能概述58二、 能源消費種類和數量分析59能耗分析一覽表59三、 項目節能措施60四、 節能綜合評價61第十章 組織架構分析62一、

3、人力資源配置62勞動定員一覽表62二、 員工技能培訓62第十一章 原材料及成品管理64一、 項目建設期原輔材料供應情況64二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理64第十二章 勞動安全分析66一、 編制依據66二、 防范措施67三、 預期效果評價70第十三章 投資估算及資金籌措71一、 編制說明71二、 建設投資71建筑工程投資一覽表72主要設備購置一覽表73建設投資估算表74三、 建設期利息75建設期利息估算表75固定資產投資估算表76四、 流動資金77流動資金估算表78五、 項目總投資79總投資及構成一覽表79六、 資金籌措與投資計劃80項目投資計劃與資金籌措一覽表80第十四章 項目經濟效益

4、分析82一、 基本假設及基礎參數選取82二、 經濟評價財務測算82營業收入、稅金及附加和增值稅估算表82綜合總成本費用估算表84利潤及利潤分配表86三、 項目盈利能力分析86項目投資現金流量表88四、 財務生存能力分析89五、 償債能力分析90借款還本付息計劃表91六、 經濟評價結論91第十五章 項目招標及投標分析93一、 項目招標依據93二、 項目招標范圍93三、 招標要求93四、 招標組織方式94五、 招標信息發布96第十六章 項目風險評估97一、 項目風險分析97二、 項目風險對策99第十七章 總結101第十八章 附表103建設投資估算表103建設期利息估算表103固定資產投資估算表10

5、4流動資金估算表105總投資及構成一覽表106項目投資計劃與資金籌措一覽表107營業收入、稅金及附加和增值稅估算表108綜合總成本費用估算表109固定資產折舊費估算表110無形資產和其他資產攤銷估算表111利潤及利潤分配表111項目投資現金流量表112本報告基于可信的公開資料，參考行業研究模型，旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 總論一、 項目名稱及投資人（一）項目名稱長治POCT試劑項目（二）項目投資人xx有限責任公司（三）建設地點本期項目選址位于xx園區。二、 編制原則1、立足于本地區產業發展的客觀條件，以集約化、產業化、科技化為手段，組織

6、生產建設，提高企業經濟效益和社會效益，實現可持續發展的大目標。2、因地制宜、統籌安排、節省投資、加快進度。三、 編制依據1、中國制造2025；2、“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃；3、工業綠色發展規劃(2016-2020年)；4、促進中小企業發展規劃（20162020年）；5、中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要；6、關于實現產業經濟高質量發展的相關政策；7、項目建設單位提供的相關技術參數；8、相關產業調研、市場分析等公開信息。四、 編制范圍及內容按照項目建設公司的發展規劃，依據有關規定，就本項目提出的背景及建設的必要性、建設條件、市場供需狀況與銷售方案

7、、建設方案、環境影響、項目組織與管理、投資估算與資金籌措、財務分析、社會效益等內容進行分析研究，并提出研究結論。五、 項目建設背景美國和歐盟地區是世界POCT產品的主要消費市場，而POCT產品均為醫療器械產品，故在進入海外市場時需要按照當地的醫療器械準入制度進行注冊或認證。我國POCT產品要進入海外市場，大部分需取得各進口國食品藥品監管局或其授權的公告機構核發的POCT產品注冊和認證證書。取得上述認證不僅需要滿足較高的產品質量要求，投入高額的臨床驗證費用，還需要較長的市場準入認證周期，從而對新進入者形成較高的壁壘。緊緊抓住我市列為首批國家老工業城市和資源型城市產業轉型升級示范區的重大機遇，狠抓

8、轉型項目建設，形成一批新的增長點。持續改造提升傳統產業，煤炭先進產能占比達到70%。大力培育新興產業，LED、光伏、生物醫藥產值分別占到全省的95%、53%、50%，制造業、戰略性新興產業增加值占全市工業增加值比重分別達到31.1%、5.6%。加快發展外向型經濟，長治海關正式開關，新增進出口實績企業60家，實現縣區出口全覆蓋，進出口總額年均增長10.7%。太行山大峽谷八泉峽景區成功創建國家5A級景區，4A級景區達到11家，服務業增加值年均增長6.3%。老工業基地調整改造工作連續3年受到通報表揚。六、 結論分析（一）項目選址本期項目選址位于xx園區，占地面積約70.00畝。（二）建設規模與產品方

9、案項目正常運營后，可形成年產xxx升POCT試劑的生產能力。（三）項目實施進度本期項目建設期限規劃24個月。（四）投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資29221.87萬元，其中：建設投資23407.90萬元，占項目總投資的80.10%；建設期利息495.47萬元，占項目總投資的1.70%；流動資金5318.50萬元，占項目總投資的18.20%。（五）資金籌措項目總投資29221.87萬元，根據資金籌措方案，xx有限責任公司計劃自籌資金（資本金）19110.28萬元。根據謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額10111.59萬元。（六）經濟評

10、價1、項目達產年預期營業收入（SP）：62300.00萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：49238.56萬元。3、項目達產年凈利潤（NP）：9565.79萬元。4、財務內部收益率（FIRR）：24.97%。5、全部投資回收期（Pt）：5.52年（含建設期24個月）。6、達產年盈虧平衡點（BEP）：21240.24萬元（產值）。（七）社會效益此項目建設條件良好，可利用當地豐富的水、電資源以及便利的生產、生活輔助設施，項目投資省、見效快；此項目貫徹“先進適用、穩妥可靠、經濟合理、低耗優質”的原則，技術先進，成熟可靠，投產后可保證達到預定的設計目標。本項目實施后，可滿足國內市場需求，增加國家及地方

11、財政收入，帶動產業升級發展，為社會提供更多的就業機會。另外，由于本項目環保治理手段完善，不會對周邊環境產生不利影響。因此，本項目建設具有良好的社會效益。（八）主要經濟技術指標主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積46667.00約70.00畝1.1總建筑面積82266.401.2基底面積26133.521.3投資強度萬元/畝320.202總投資萬元29221.872.1建設投資萬元23407.902.1.1工程費用萬元19939.252.1.2其他費用萬元2766.392.1.3預備費萬元702.262.2建設期利息萬元495.472.3流動資金萬元5318.503資金籌措萬元292

12、21.873.1自籌資金萬元19110.283.2銀行貸款萬元10111.594營業收入萬元62300.00正常運營年份5總成本費用萬元49238.56""6利潤總額萬元12754.39""7凈利潤萬元9565.79""8所得稅萬元3188.60""9增值稅萬元2558.75""10稅金及附加萬元307.05""11納稅總額萬元6054.40""12工業增加值萬元20361.61""13盈虧平衡點萬元21240.24產值14回收期年5.

13、5215內部收益率24.97%所得稅后16財務凈現值萬元10944.76所得稅后第二章 市場分析一、 行業進入壁壘1、產品注冊認證壁壘美國和歐盟地區是世界POCT產品的主要消費市場，而POCT產品均為醫療器械產品，故在進入海外市場時需要按照當地的醫療器械準入制度進行注冊或認證。我國POCT產品要進入海外市場，大部分需取得各進口國食品藥品監管局或其授權的公告機構核發的POCT產品注冊和認證證書。取得上述認證不僅需要滿足較高的產品質量要求，投入高額的臨床驗證費用，還需要較長的市場準入認證周期，從而對新進入者形成較高的壁壘。2、技術壁壘體外診斷行業是一個技術密集、多學科高度綜合滲透的產業，涉及臨床檢

14、驗學、生物化學、免疫學、生物醫學工程、基因工程、微電子以及機電一體化等眾多學科，新進入者很難在短期內掌握各種技術并形成競爭力。同時，為了保證產品質量的穩定并進一步提升技術水平，各企業積極向上游核心原料領域發展并尋求各領域創新技術的使用，具有技術含量高、開發周期長，生產工藝流程復雜、技術難度和革新難度大的特征，從而進一步提高了技術壁壘。3、人才壁壘體外診斷行業屬于新興產業，技術涉及多個學科知識，集成了分子生物學、生物化學、遺傳學、免疫學、病理學、信息學等多學科技術，國內目前缺乏此類人才尤其是復合型人才的儲備，新進入者往往難以在短時間內構建專業的人才隊伍。4、資本壁壘體外診斷行業研發領域多、新產品

15、研發周期長，短期內難以產生明顯經濟效益反哺研發創新投入。這要求企業必須具備雄厚的經濟實力，持續不斷地支持新技術、新產品研發，從而使行業公司保持持續的市場競爭能力。同時，隨著本行業發展的規范化和國際化，主管部門對企業在廠房建設以及儀器設備配置方面的要求也越來越高，除國內生產經營需要取得醫療器械生產、經營許可證外，對于境外銷售，還須通過各進口國的審核，比如美國FDA認證和歐盟CE認證，這些都要求企業在技術、設備、人才、營銷等方面投入較大資金，因此，新進入者面臨較高的資金壁壘。二、 醫療器械簡介醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其它類似或者相關的物品，包

16、括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫療器械產品的差異性大，種類繁多。國家藥品監督管理局按照產品用途把醫療器械產品分為有源手術器械、無源手術器械、神經和心血管手術器械、骨科手術器械、放射治療器械、醫用成像器械、醫用診察和監護器械等22類。第三章 項目建設背景及必要性分析一、 體外診斷行業體外診斷產品又稱為IVD（In-VitroDiagnostics）產品，是指按醫療器械管理的體外診斷試劑，包括在疾病的預測、預防、診斷、治療監測、預后觀察和健康狀態評價的過程中，用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、

17、校準品、質控品等產品，可以單獨使用，也可以與儀器、器具、設備或者系統組合使用。根據羅氏診斷統計，體外診斷能夠影響60%的臨床治療方案，但其費用僅占整個臨床治療費用的2%。目前，體外診斷為臨床診斷提供了80%左右的信息，被稱為“醫生的眼睛”。隨著人口老齡化、保險覆蓋率及支出不斷增加、收入增長等因素的驅動，體外診斷產業已成為當今世界上最活躍、發展最快的行業之一。體外診斷按照檢測方法分類，主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血液和體液學診斷等診斷方法，不同診斷方法的檢測原理和技術手段不同，應用領域也存在較大差異。體外診斷按照檢測環境及條件的不同，可分為專業實驗室診斷和POCT診斷。專業實驗室主要包

18、括等級醫院的檢驗科、中心實驗室以及獨立第三方檢驗中心等，POCT主要應用于急診科檢驗、部分臨床科室和基層醫療機構以及其他檢測機構等。二、 全球體外診斷行業概況根據美國IQVIA（前IMSHealth&Quintiles）于2018年7月在AACC展會期間披露數據，2017年全球體外診斷市場為593億美元，較2016年同比增長5%。分市場來看，北美市場占比最高，為196億美元，約占全球IVD市場的三分之一；亞太市場增速最快，同比增長12.8%，總體市場為141億美元。根據計，2018年全球體外診斷市場規模達654億美元，預計2016年到2021年，將以4%的年復合增長率平穩增長，到202

19、1年預計可以達到725億美元。三、 支持民營經濟發展民營企業占我市經濟半壁江山，在推進高質量高速度發展中發揮著重要支撐作用。全省百強民營企業中，長治有16家，居全省第二。要精準落地國家、省支持民營企業發展的各項政策措施，充分發揮市級應急周轉資金作用，支持中小企業續貸轉貸80億元以上。常態化開展入企幫扶，推進晉材晉用、潞材潞用，協調企業之間建立產業循環、產品互補的合作關系。支持民營企業發展壯大、升規入統，年內新創辦小微企業1萬戶，凈增規上工業企業80戶，新培育“專精特新”企業20戶、“小巨人”企業5戶。繼續辦好清華大學、復旦大學長治企業家高級研修班，打造高素質企業家隊伍，構建親清政商關系。四、

20、加快構筑現代產業體系聚焦“六新”突破，堅持“項目為王”，大力發展戰略性新興產業，力爭到2025年，新材料、半導體光電產值分別達到300億元，裝備制造、新能源、醫藥健康、固廢利用產值分別達到200億元，信創、通用航空產值分別達到100億元。深入推進能源革命綜合改革試點，積極推進傳統產業升級改造，培育壯大現代物流、電子商務、現代金融、康養等現代服務業，構建產業基礎高級化、產業鏈現代化、產業布局集群化的現代產業體系。第四章 建設內容與產品方案一、 建設規模及主要建設內容（一）項目場地規模該項目總占地面積46667.00（折合約70.00畝），預計場區規劃總建筑面積82266.40。（二）產能規模根據

21、國內外市場需求和xx有限責任公司建設能力分析，建設規模確定達產年產xxx升POCT試劑，預計年營業收入62300.00萬元。二、 產品規劃方案及生產綱領本期項目產品主要從國家及地方產業發展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據市場需求狀況進行必要的調整，各年生產綱領是根據人員及裝備生產能力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產量和銷量視為一致，本報告將按照初步產品方案進行測算。產品規劃方案一覽表序號產品（服務）名稱單位單價（元）年設計產量產值1POCT試劑升xxx2POCT試劑升xxx3P

22、OCT試劑升xxx4.升5.升6.升合計xxx62300.00POCT是PointofCareTesting的簡稱，屬于IVD行業的子行業。與其他醫療器械相比，POCT產品具有以下三個方面的鮮明特色：一是檢測時間，POCT產品縮短了從樣本采集、檢測到結果報告的檢測周期；二是檢測空間，POCT屬于在被檢測對象身邊的檢測；三是檢測的操作者，POCT的操作者可以是非專業檢驗師，甚至是被檢測對象本人。第五章 建筑工程可行性分析一、 項目工程設計總體要求1、建筑結構設計力求貫徹“經濟、實用和兼顧美觀”的原則，根據工藝需要，結合當地地質條件及地需條件綜合考慮。2、為滿足工藝生產的需要，方便操作、檢修和管理

23、，盡量采取廠房一體化，充分考慮豎向組合，立求縮短管線，降低能耗，節約用地，減少投資。3、為加快建設速度并為今后的技術改造留下發展空間，主廠房設計成輕鋼結構，各層主要設備的懸掛、支撐均采用鋼結構，實現輕型化，并滿足防腐防爆規范及有關規定。二、 建設方案（一）建筑結構及基礎設計本期工程項目主體工程結構采用全現澆鋼筋混凝土梁板，框架結構基礎采用樁基基礎，鋼筋混凝土條形基礎。基礎工程設計：根據工程地質條件，荷載較小的建（構）筑物采用天然地基，荷載較大的建（構）筑物采用人工挖孔現灌澆柱樁。（二）車間廠房、辦公及其它用房設計1、車間廠房設計：采用鋼屋架結構，屋面采用彩鋼板，墻體采用彩鋼夾芯板，基礎采用鋼筋

24、混凝土基礎。2、辦公用房設計：采用現澆鋼筋混凝土框架結構，多孔磚非承重墻體，屋面為現澆鋼筋混凝土框架結構，基礎為鋼筋混凝土基礎。3、其它用房設計：采用磚混結構，承重型墻體，基礎采用墻下條形基礎。（三）墻體及墻面設計1、墻體設計：外墻體均用標準多孔粘土磚實砌，內墻均用巖棉彩鋼板。2、墻面設計：生產車間的外墻墻面采用水泥砂漿抹面，刷外墻涂料，內墻面為乳膠漆墻面。辦公樓等根據使用要求適當提高裝飾標準。腐蝕性樓地面、地坪以及有防火要求的樓地面采用特殊地面做法。依據建設部、國家建材局關于建筑采用使用的規定，框架填充墻采用加氣混凝土空心砌塊墻體，磚混結構承重墻地上及地下部分采用燒結實心頁巖磚。（四）屋面防

25、水及門窗設計1、屋面設計：屋面采用大跨度輕鋼屋面，高分子卷材防水面層，上人屋面加裝保護層。2、屋面防水設計：現澆鋼筋混凝土屋面均采用剛性防水。3、門窗設計：一般建筑物門窗，采用鋁合金門窗，對于變壓器室、配電室等特殊場所應采用特種門窗，具體做法可參見國家標準圖集。有防爆或者防火要求的生產車間，門窗設置應滿足防爆泄壓的要求，玻璃應采用安全玻璃，凡防火墻上門窗均為防火門窗，參見國標圖集。（五）樓房地面及頂棚設計1、樓房地面設計：一般生產用房為水泥砂漿面層，局部為水磨石面層。2、頂棚及吊頂設計：一般房間白色涂料面層。（六）內墻及外墻設計1、內墻面設計：一般房間為彩鋼板，控制室采用水性涂料面層，衛生間采

26、用衛生磁板面層。2、外墻面設計：均涂裝高級彈性外墻防水涂料。（七）樓梯及欄桿設計1、樓梯設計：現澆鋼筋混凝土樓梯。2、欄桿設計：車間內部采用鋼管欄桿，其它采用不銹鋼欄桿。（八）防火、防爆設計嚴格遵守建筑設計防火規范（GB50016-2014）中相關規定，滿足設備區內相關生產車間及輔助用房的防火間距、安全疏散、及防爆設計的相關要求。從全局出發統籌兼顧，做到安全適用、技術先進、經濟合理。（九）防腐設計防腐設計以預防為主，根據生產過程中產生的介質的腐蝕性、環境條件、生產、操作、管理水平和維修條件等，因地制宜區別對待，綜合考慮防腐蝕措施。對生產影響較大的部位，危機人身安全、維修困難的部位，以及重要的承

27、重構件等加強防護。（十）建筑物混凝土屋面防雷保護車間、生活間等建筑的混凝土屋面采用10鍍鋅圓鋼做避雷帶，利用鋼柱或柱內兩根主筋作引下線，引下線的平均間距不大于十八米（第類防雷建筑物）或25.00米（第類防雷建筑物）。（十一）防雷保護措施利用基礎內鋼筋作接地體，并利用地下圈梁將建筑物的四周的柱子基礎接通，構成環形接地網，實測接地電阻R1.00（共用接地系統）。三、 建筑工程建設指標本期項目建筑面積82266.40，其中：生產工程58100.04，倉儲工程9076.17，行政辦公及生活服務設施9014.14，公共工程6076.05。建筑工程投資一覽表單位：、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額

28、備注1生產工程14634.7758100.047912.011.11#生產車間4390.4317430.012373.601.22#生產車間3658.6914525.011978.001.33#生產車間3512.3413944.011898.881.44#生產車間3073.3012201.011661.522倉儲工程6010.719076.17930.262.11#倉庫1803.212722.85279.082.22#倉庫1502.682269.04232.562.33#倉庫1442.572178.28223.262.44#倉庫1262.251906.00195.353辦公生活配套1635.9

29、69014.141376.223.1行政辦公樓1063.375859.19894.543.2宿舍及食堂572.593154.95481.684公共工程3920.036076.05717.64輔助用房等5綠化工程7182.05123.42綠化率15.39%6其他工程13351.4339.797合計46667.0082266.4011099.34第六章 法人治理結構一、 股東權利及義務1、公司股東享有下列權利：（1）依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會，并行使相應的表決權；（3）對公司的經營進行監督，提出建議或者質詢；（

30、4）依照法律、行政法規及本章程的規定轉讓、贈與或質押其所持有的股份；（5）查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監事會會議決議、財務會計報告；（6）公司終止或者清算時，按其所持有的股份份額參加公司剩余財產的分配；（7）對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購其股份；（8）法律、行政法規、部門規章或本章程規定的其他權利。2、公司股東承擔下列義務：（1）遵守法律、行政法規和本章程；（2）依其所認購的股份和入股方式繳納股金；（3）除法律、法規規定的情形外，不得退股；（4）不得濫用股東權利損害公司或者其他股東的利益；不得濫用公司法人獨立地位和股東有限

31、責任損害公司債權人的利益；公司股東濫用股東權利給公司或者其他股東造成損失的，應當依法承擔賠償責任。公司股東濫用公司法人獨立地位和股東有限責任，逃避債務，嚴重損害公司債權人利益的，應當對公司債務承擔連帶責任。（5）法律、行政法規及本章程規定應當承擔的其他義務。3、持有公司5%以上有表決權股份的股東，將其持有的股份進行質押的，應當自該事實發生當日，向公司作出書面報告。4、公司的控股股東、實際控制人員不得利用其關聯關系損害公司利益。違反規定給公司造成損失的，應當承擔賠償責任。公司控股股東及實際控制人對公司和公司社會公眾股股東負有誠信義務。控股股東應嚴格依法行使出資人的權利，控股股東不得利用利潤分配、

32、資產重組、對外投資、資金占用、借款擔保等方式損害公司和社會公眾股股東的合法利益，不得利用其控制地位損害公司和社會公眾股股東的利益。違反規定的，給公司造成損失的，應當承擔賠償責任。公司董事會建立對控股股東所持公司股份“占用即凍結”機制，即發現控股股東侵占公司資產立即申請司法凍結，凡不能以現金清償的，通過變現股權償還侵占資產。二、 董事1、公司設董事會，對股東大會負責。2、董事會由5名董事組成，包括2名獨立董事。董事會中設董事長1名，副董事長1名。3、董事會行使下列職權：（1）召集股東大會，并向股東大會報告工作；（2）執行股東大會的決議；（3）決定公司的經營計劃和投資方案；（4）制訂公司的年度財務

33、預算方案、決算方案；（5）制訂公司的利潤分配方案和彌補虧損方案；（6）擬訂公司重大收購、收購本公司股票或者合并、分立、解散及變更公司形式的方案；（7）在股東大會授權范圍內，決定公司對外投資、收購出售資產、資產抵押、對外擔保事項、委托理財、關聯交易等事項；（8）決定公司內部管理機構的設置；（9）聘任或者解聘公司總裁、董事會秘書；根據總裁的提名，聘任或者解聘公司副總裁、財務總監等高級管理人員，并決定其報酬事項和獎懲事項；（10）制訂公司的基本管理制度；（11）制訂本章程的修改方案；（12）管理公司信息披露事項；（13）向股東大會提請聘請或更換為公司審計的會計師事務所；（14）聽取公司總裁的工作匯報

34、并檢查總裁的工作；（15）法律、行政法規、部門規章或本章程授予的其他職權。4、公司董事會應當就注冊會計師對公司財務報告出具的非標準審計意見向股東大會作出說明。5、董事會制定董事會議事規則，以確保董事會落實股東大會決議，提高工作效率，保證科學決策。6、董事會應當確定對外投資、收購出售資產、資產抵押、對外擔保事項、委托理財、關聯交易的權限，建立嚴格的審查和決策程序；重大投資項目應當組織有關專家、專業人員進行評審，并報股東大會批準。董事會可根據公司生產經營的實際情況，決定一年內公司最近一期經審計總資產30%以下的購買或出售資產，決定一年內公司最近一期經審計凈資產的50%以下的對外投資、委托理財、資產

35、抵押（不含對外擔保）。決定一年內未達到本章程規定提交股東大會審議標準的對外擔保。決定一年內公司最近一期經審計凈資產1%至5%且交易金額在300萬元至3000萬元的關聯交易。7、董事長和副董事長由董事會以全體董事的過半數選舉產生。8、董事長行使下列職權：（1）主持股東大會和召集、主持董事會會議；（2）督促、檢查董事會決議的執行；（3）簽署董事會重要文件和其他應由公司法定代表人簽署的其他文件；（4）行使法定代表人的職權；（5）在發生特大自然災害等不可抗力的緊急情況下，對公司事務行使符合法律規定和公司利益的特別處置權，并在事后向公司董事會和股東大會報告；（6）董事會授予的其他職權。9、公司副董事長協

36、助董事長工作，董事長不能履行職務或者不履行職務的，由副董事長履行董事長職務；副董事長不能履行職務或者不履行職務的，由半數以上董事共同推舉一名董事履行職務。10、董事會每年至少召開兩次會議，由董事長召集，于會議召開10日前以書面形式通知全體董事和監事。11、代表1/10以上表決權的股東、1/3以上董事或者監事會，可以提議召開董事會臨時會議。董事長應當自接到提議后10日內，召集和主持董事會會議。12、董事會召開臨時董事會會議的通知方式為：電話、傳真、郵件等；通知時限為：3日。13、董事會會議通知包括以下內容：（1）會議日期和地點；（2）會議期限；（3）事由及議題；（4）發出通知的日期。14、董事會

37、會議應有過半數的董事出席方可舉行。董事會作出決議，必須經全體董事的過半數通過。董事會決議的表決，實行一人一票。15、董事與董事會會議決議事項所涉及的企業有關聯關系的，不得對該項決議行使表決權，也不得代理其他董事行使表決權。該董事會會議由過半數的無關聯關系董事出席即可舉行，董事會會議所作決議須經無關聯關系董事過半數通過。出席董事會的無關聯董事人數不足3人的，應將該事項提交股東大會審議。審議涉及關聯交易的議案時，如選擇反對或贊成的董事人數相等時，應將該提案提交公司股東大會審議。16、董事會決議表決方式為：舉手表決或投票表決。董事會會議在保障董事充分表達意見的前提下，可以用通訊方式進行并以傳真方式或

38、其他書面方式作出決議，并由參會董事簽字。17、董事會會議，應由董事本人出席；董事因故不能出席，可以書面委托其他董事代為出席，委托書中應載明代理人的姓名，代理事項、授權范圍和有效期限，并由委托人簽名或蓋章。代為出席會議的董事應當在授權范圍內行使董事的權利。董事未出席董事會會議，亦未委托代表出席的，視為放棄在該次會議上的投票權。18、董事會應當對會議所議事項的決定做成會議記錄，出席會議的董事應當在會議記錄上簽名。董事會會議記錄作為公司檔案保存，保存期限10年。19、董事會會議記錄包括以下內容：（1）會議召開的日期、地點和召集人姓名；（2）出席董事的姓名以及受他人委托出席董事會的董事（代理人）姓名；

39、（3）會議議程；（4）董事發言要點；（5）每一決議事項的表決方式和結果（表決結果應載明贊成、反對或棄權的票數）。三、 高級管理人員1、公司設總裁一名，由董事會聘任或者解聘。公司設副總裁，由董事會根據總裁的提名聘任或解聘。2、本章程第九十三條規定的不得擔任董事的情形，同時適用于高級管理人員。本章程關于董事的忠實義務和關于勤勉義務的規定，同時適用于高級管理人員。在公司控股股東單位擔任除董事、監事以外其他行政職務的人員，不得擔任公司的高級管理人員。3、總裁、副總裁每屆任期三年，連聘可以連任。4、總裁對董事會負責，行使下列職權：（1）主持公司的生產經營管理工作，組織實施董事會決議，并向董事會報告工作；

40、（2）組織實施公司年度經營計劃和投資方案；（3）擬訂公司內部管理機構設置方案；（4）擬訂公司的基本管理制度；（5）制訂公司的具體規章；（6）提請董事會聘任或者解聘公司副總裁、財務負責人；（7）決定聘任或解聘除應由董事會聘任或者解聘以外的負責管理人員；（8）擬訂公司職工的工資、福利、獎懲，決定公司職工的聘任和解聘；（9）在董事會授權范圍內，代表公司對外簽訂合同和處理業務；（10）本章程和董事會授予的其他職權。5、總裁列席董事會會議，非董事總裁在董事會上沒有表決權。6、總裁應當根據董事會或者監事會的要求，向董事會或者監事會報告公司重大合同的簽訂、執行情況、資金運用情況和盈虧情況。總裁必須保證該報告

41、的真實性。7、總裁擬訂有關職工工資、福利、安全生產以及勞動保護、勞動保險、解聘（或開除）公司職工等涉及職工切身利益的問題時，應當事先聽取工會和職工代表大會的意見。8、總裁應制訂總裁工作細則，報董事會批準后實施。總裁工作細則包括以下內容：（1）總裁會議召開的條件、程序和參加的人員；（2）總裁及其他高級管理人員各自具體的職責及其分工；（3）公司資金、資產運用，簽訂重大合同的權限，以及向董事會、監事會的報告制度；（4）董事會認為必要的其他事項。9、總裁可以在任期屆滿以前提出辭職。有關總裁辭職的具體程序和辦法由總裁與公司之間的勞務合同規定。總裁在任職期間離職的，公司獨立董事應當對總裁離職原因進行核查，

42、并對披露原因與實際情況是否一致以及該事項對公司的影響發表意見。獨立董事認為必要時，可以聘請中介機構進行離任審計，費用由公司承擔。10、副總裁由總裁提名，經董事會聘任或解聘。副總裁協助總裁工作。11、高級管理人員執行公司職務時違反法律、行政法規、部門規章或本章程的規定，給公司造成損失的，應當承擔賠償責任。四、 監事1、本章程條關于不得擔任董事的情形同時適用于監事。董事、總裁和其他高級管理人員不得兼任監事。2、監事應當遵守法律、行政法規和本章程，對公司負有忠實義務和勤勉義務，對公司資金安全負有法定義務，不得利用職權收受賄賂或者其他非法收入，不得侵占公司的財產。3、監事的任期每屆為3年。監事任期屆滿

43、，連選可以連任。4、監事可以在任期屆滿以前提出辭職。監事辭職應向監事會提交書面辭職報告。監事會將在2日內披露有關情況。監事任期屆滿未及時改選，或者監事在任期內辭職導致監事會成員低于法定人數的，在改選出的監事就任前，原監事仍應當依照法律、行政法規和本章程的規定，履行監事職務。除上述情形外，監事辭職自辭職報告送達監事會時生效。5、監事應當保證公司披露的信息真實、準確、完整。6、監事可以列席董事會會議，并對董事會決議事項提出質詢或者建議。7、監事不得利用其關聯關系損害公司利益，若給公司造成損失的，應當承擔賠償責任。8、監事執行公司職務時違反法律、行政法規、部門規章或本章程的規定，給公司造成損失的，應

44、當承擔賠償責任。第七章 運營模式分析一、 公司經營宗旨以市場經濟為導向，立足主業，引進新項目、開發新技術、開辟新市場，以求高信譽、高效率、高效益，為用戶提供一流的產品和服務，為股東和投資者獲得更多的利益，實現社會效益和經濟效益的最大化。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業改革，加快結構調整，優化資源配置，加強企業管理，建立現代企業制度；精干主業，分離輔業，增強企業市場競爭力，加快發展；提高企業經濟效益，完善管理制度及運營網絡。遠期目標：探索模式創新、制度創新、管理創新的產業發展新思路。堅持發展自主品牌，提升企業核心競爭力。此外，面向國際、國內兩個市場，優化資源配置，實施多元化

45、戰略，向產業集團化發展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業集團。（二）主要職責1、執行國家法律、法規和產業政策，在國家宏觀調控和行業監管下，以市場需求為導向，依法自主經營。2、根據國家和地方產業政策、POCT試劑行業發展規劃和市場需求，制定并組織實施公司的發展戰略、中長期發展規劃、年度計劃和重大經營決策。3、根據國家法律、法規和POCT試劑行業有關政策，優化配置經營要素，組織實施重大投資活動，對投入產出效果負責，增強市場競爭力，促進區域內POCT試劑行業持續、快速、健康發展。4、深化企業改革，加快結構調整，轉換企業經營機制，建立現代企業制度，強化內部

46、管理，促進企業可持續發展。5、指導和加強企業思想政治工作和精神文明建設，統一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產，搞好公司企業文化建設。6、在保證股東企業合法權益和自身發展需要的前提下，公司可依照公司法等有關規定，集中資產收益，用于再投入和結構調整。三、 各部門職責及權限（一）銷售部職責說明1、協助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網絡，并對任務進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態、市場競爭發展狀況等，并定期將信息報送商務發展部。4、負責按產品銷

47、售合同規定收款和催收，并將相關收款情況報送商務發展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統計報表，并將相關數據及時報送商務發展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測，建立起牢固可靠的物資供應網絡，不斷開辟和優化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息，并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估，根據公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產品采購，保證產品供應及時，確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發運成本預算進行有效管理，

48、定期分析費用開支，查找超支、節支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業務素質、產品知識培訓和考核等工作，不斷培養、挖掘、引進銷售人才，建設高素質的銷售隊伍。（二）戰略發展部主要職責1、圍繞公司的經營目標，擬定項目發實施方案。2、負責市場信息的收集、整理和分析，定期編制信息分析報告，及時報送公司領導和相關部門；并對各部門信息的及時性和有效性進行考核。3、負責對產品供應商質量管理、技術、供應能力和財務評估情況進行匯總，編制供應商評估報告，擬定供應商合作方案和合作協議，組織簽訂供應商合作協議。4、負責對公司采購的產品進行詢價，擬定產品采購方案，制定市場標準價格；擬定采購合同并報總經理審批后，組織

49、簽訂合同。5、負責起草產品銷售合同，按財務部和總經理提出的修改意見修訂合同，并通知銷售部門執行合同。6、協助銷售部門開展銷售人員技能培訓；協助銷售部門對未及時收到的款項查找原因進行催款。7、負責客戶服務標準的確定、實施規范、政策制定和修改，以及服務資源的統一規劃和配置。8、協調處理各類投訴問題，并提出處理意見；并建立設訴處理檔案，做到每一件投訴有記錄，有處理結果，每月向公司上報投訴情況及處理結果。9、負責公司客戶檔案、銷售合同、公司文件資料、營銷類文件資料、價格表等的管理、歸類、整理、建檔和保管工作。（三）行政部主要職責1、負責公司運行、管理制度和流程的建立、完善和修訂工作。2、根據公司業務發

50、展的需要，制定及優化公司的內部運行控制流程、方法及執行標準。3、依據公司管理需要，組織并執行內部運行控制工作，協助各部門規范業務流程及操作規程，降低管理風險。4、定期、不定期利用各種統計信息和其他方法（如經濟活動分析、專題調查資料等）監督計劃執行情況，并對計劃完成情況進行考核。五、在選擇產品供應商過程，定期不定期對商務部部門編制的供應商評估報告和供應商合作協議進行審查，并提出審查意見。5、負責監督檢查公司運營、財務、人事等業務政策及流程的執行情況。6、負責平衡內部控制的要求與實際業務發展的沖突，其他與內部運行控制相關的工作。四、 財務會計制度（一）財務會計制度1、公司依照法律、行政法規和國家有

51、關部門的規定，制定公司的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關法律、行政法規及部門規章的規定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規定不按持股比例

52、分配的除外。股東大會違反前款規定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利（或股份）的派發事項。6、公司利潤分配政策為：公司采取積極的現金方式分配利潤，即公司當年度實現盈利，在依法提取法定公積金、盈余公積金后進行利潤分配。（1）利潤分配原

53、則公司的利潤分配應重視對投資者的合理回報并兼顧公司的可持續發展。利潤分配政策應保持連續性和穩定性，并符合法律、法規的相關規定。（2）具體利潤分配政策利潤分配形式及間隔期：公司可以采取現金方式分配股利，公司優先采用現金方式分配利潤，現金分配的比例不低于當年實現的可分配利潤的10%。公司當年如實現盈利并有可供分配利潤時，應每年度進行利潤分配。董事會可以根據公司盈利狀況及資金需求狀況提議公司進行中期現金分紅。除非經董事會論證同意，且經獨立董事發表獨立意見、監事會決議通過，兩次分紅間隔時間原則上不少于六個月。現金分紅的具體條件：公司在當年盈利且累計未分配利潤為正，現金流滿足公司正常生產經營和未來發展的

54、前提下，最近三個會計年度內，公司以現金形式分配的利潤不少于最近三年實現的年均可分配利潤的30%。公司董事會應當綜合考慮所處行業特點、發展階段、自身經營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區分下列情形，提出具體現金分紅政策：公司發展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到80%；公司發展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到40%；公司發展階段屬成長期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到20%。本章程中的“重大資金支出安排”是指公

55、司未來十二個月內擬對外投資、收購資產或購買資產累計支出達到或超過公司最近一次經審計凈資產的10%。出現以下情形之一的，公司可不進行現金分紅：合并報表或母公司報表當年度未實現盈利；合并報表或母公司報表當年度經營性現金流量凈額或者現金流量凈額為負數；合并報表或母公司報表期末資產負債率超過70%（包括70%）；合并報表或母公司報表期末可供分配的利潤余額為負數；公司財務報告被審計機構出具非標準無保留意見；公司在可預見的未來一定時期內存在重大資金支出安排，進行現金分紅可能導致公司現金流無法滿足公司經營或投資需要。（3）利潤分配的決策程序和機制公司利潤分配方案由董事會根據公司經營狀況和有關規定擬定，并在征詢監事會意見后提交股東大會審議批準，獨立董事應