1、計算機系統專業知識培訓測試題崗位： 姓名： 分數:一、填空題（每空1分，共30分）1、GSP必須滿足各環節的質量控制功能：質量的管理、環節的功能要求、環節的功能要求、環節的功能要求、環節的功能要求、環節的功能要求、及復核功能要求、的功能要求、的控制功能、環節的功能要求.2、新版GSP第61條第三款明確指出核實供貨單位銷售人員的合法資格，計算機系統在基礎數據庫中應當增加 記錄，包括供貨單位電話、部門、核實人等內容。3、 新版GSP增加收貨環節，計算機系統應當支持收貨人員調取 訂單，錄入相應信息后，生成、 記錄。4、質量基礎數據的管理-供貨單位管理，對供貨單位資質控制，計算機系統對資質自動控制：

2、提示、鎖定.批發企業，應根據其 自動識別經營的品種類別，拒絕其超、供應商品。5、 系統應當依據質量管理基礎數據和養護制度，對庫存藥品按期養護 工作計劃，提示養護人員對庫存藥品進行有序、合理的養護。&系統應當對庫存藥品的有效期進行跟蹤和控制，具備提示、超有效期鎖定及停售等功能.7、批發企業的系統對銷后退回藥品在收貨時應當 原對應的銷售、出庫復核記錄。依據銷售出庫記錄數據，銷后退回申請單，由銷售開票員確認，銷售負責人審核，收貨人員核對實物后，交由驗收人員進行質量驗收，在銷后退回界面中，系統非本公司銷售藥品的退回；系統自動銷后退回記錄.8、 購進退出環節的功能要求：根據 入庫記錄數據生成 記錄；質量

3、管理部審核確認后，方可完成退出。9、系統應當對經營過程中發現的質量有疑問的藥品進行控制。（一）各崗位發現質量有疑問藥品，應當按照本崗位操作權限 ，系統通知質量管理人員；二、選擇題（每空4分共40分）1、質量管理基礎數據包括供貨單位及購貨單位、 經營品種、 供貨單位銷售人員 資質等相關內容， 計算機系統應當對接近失效的質量管理基礎數據進行提示、 預 警，提醒相關部門及崗位及時索取、 更新相關資料； 任何質量管理基礎數據失效 時 ,系統都應當對與該數據相關的業務功能 ，直至該數據更新、生效后相關功能方可恢復；A市場檢查B總部通知C藥監局通知 D自動鎖定2、藥品的采購訂單和銷售訂單中質量管理基礎 應

4、當依據生成 .系統對各供、銷貨單位的法定資質能夠自動識別、 審核，拒絕超出經營方式或經營范圍的訂單 生成 A系統B數據庫C培訓 D藥品3、 計算機系統應當對經營過程中發現的質量有疑問的藥品進行控制.各崗位發現質量有疑問藥品 ,應當按照本崗位操作權限實施鎖定，系統自動通知質量管理人 員；被鎖定藥品應當由質量管理人員確認， 不屬于質量問題的解除鎖定， 屬于不 合格藥品的由系統生成 記錄；計算機系統對質量不合格藥品的處理過程、處理結果進行記錄，跟蹤處理結果。A不安全品 B不合格品 C不良藥品D 合格藥品4、 銷后退回藥品實物與 不符時，計算機系統應當拒絕藥品退回 操作；A藥品信息B監管信息C原記錄信

5、息D監管信息5、計算機系統應當按照藥品的管理類別及儲存特性 ,自動分配儲存庫區 .并能夠依據質量管理基礎數據和養護制度， 對庫存藥品按期 養護工作計劃 ,提示養護人員對庫存藥品進行有序、合理的養護 A手動生成 B驗收 C自動 生成 D 出庫6、企業應當建立與經營范圍和經營規模相適應的計算機系統，能夠實時控制并記錄藥品經營各環節和質量管理全過程，并符合 勺實施條件.A質量管理B電子監管C系統監管D藥品監管7、 企業應該在計算機系統中設置各經營流程及環節的 功能,與采購、銷售以及收貨、驗收、儲存、運輸等管理系統形成內嵌式結構，對不符合藥品監督 管理法律法規以及 GSP 的行為進行自動識別及控制 ,

6、確保各項質量控制功能的實 時和有效。A藥品控制B質量控制 C監管控制D倉庫控制8、 企業應當嚴格按照相應的操作規程和 進行計算機系統各類數據的錄入修改和保存，以保證記錄的原始、真實、準確、安全和可追溯 A市場制度 B監管制度C管理制度D檢測制度9、各操作崗位應當通過輸入 等身份確認方式登錄后， 方可在權限范圍內錄入、查詢數據 ,未經批準不得修改數據信息；計算機系統對各崗位操作人員姓名 的記錄，應當根據專有的用戶名及密碼自動生成 ,不得采用手工編輯或菜單選擇 等方式錄入；A身份編號B證件編號C用戶名和密碼 D指紋10、企業應當采用安全、 可靠的方式存儲和備份各類記錄和數據， 按日備份數據； 備份

7、數據的介質應當存放在 場所，防止與服務器同時遭遇災害造成損壞或丟失。A可靠B封閉C公共D安全 復核三、判斷題（每空 1。 5 分，共 30 分）1、計算機系統對各崗位操作人員姓名的記錄，應當根據專有的用戶名及密碼手動生成 .（）2、計算機系統對質量不合格藥品的處理過程、處理結果進行記錄，不需要跟蹤處理結果 .（）3、企業質量管理部門或質量管理人員在計算機系統運行中應當負責指導、監督 各崗位人員嚴格按規定流程及要求操作系統。 （ ）4、對業務經營數據修改申請進行審核， 符合規定要求的方可按程序修改。 （）5、計算機系統中設置采購、銷售以及收貨、驗收、儲存、運輸等管理系統形成外放式結構。 （）6、

8、藥品管理基礎數據包括供貨單位及購貨單位、 經營品種、醫療器械、 保健品、供貨單位銷售人員資質等相關內容 .（）7、系統管理員應對系統中涉及藥品質量的有關問題進行處理。（ ）8、藥品批發企業的計算機系統對銷后退回藥品應當具備對應的銷售、出庫復核記錄與銷后退回藥品實物信息一致的方可驗收， 并依據原銷售、 出庫復核記錄數 據生成銷后退回驗收記錄。 （）9、 退回藥品實物與原記錄信息不符時，系統應當接收藥品退回操作.（）10、系統數據庫不需要編寫系統日志管理項。 （）11、計算機系統應當對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制， 具備近效期預警提示、超有效期自動鎖定及停售等功能。 （）12、藥品批發 （連

9、鎖零售）企業的計算機系統應當對藥品運輸的在途時間進行自動跟蹤，對有運輸時限要求的應當提示、警告相關部門及崗位。系統應當按照 GSP 要求，生成藥品運輸記錄。 （）13、藥品到貨時， 計算機系統應當支持收貨人員查詢出庫記錄， 對照實物確認相關信息后，方可進行收貨 .( )14、服務器應有符合 GSP 及企業管理實際需要的應用軟件，不要求有相關數據 庫 .()15、藥品經營企業計算機系統的硬件設施和網絡環境應當有穩定、 安全的網絡環 境，有固定接入互聯網的方式和可靠的信息安全平臺。 ( )16、藥品有采購、收貨、驗收、儲存、養護、出庫復核、銷售以及質量管理等崗 位應當配備專用的終端設備。 ( )17、系統數據庫一年備份一次就可以。 ()18、計算機系統應當對已經失效的質量管理基礎數據進行提示、 預警，提醒相關 部門及崗位及時索取、更新相關資料。 ( )19、系統信息員主要負責系統管理和網絡安全，數據備份，硬件管理等工作。( )20、批發企業負責計算機信息管理的部門或人員應當有系統硬件和軟件的安裝、 測試及網絡維護措施。 ( )答案：1、基礎數據采購 收貨驗收輸2、核實核實3、采購收貨4、定期超期 經營范圍5、自動生成6