1、北京市實驗動物生產許可證驗收規那么生產繁育，動態換證序號項目要求意見符合不符合備注1組織機構1.1主管部門和 領導、應有負責科研或條件工作的領導主管本單位實驗動物工作，該領導熟悉國家、行業和北 京市的有關法律和法規，考試合格。2、有相應部門負責本單位的實驗動物管理工作。1.2實驗動物管理機構1、成立由有關領導和專業技術人員組成的實 驗動物管理委員會或領導小組，并有專人負 責日常工作。2、管委會或領導小組應有章程，定期召開會 議，討論本單位實驗動物工作重大問題，并 有記錄。2從業人員2.1從業人員、取得“北京市實驗動物從業人員崗位證書。2、須接受法制、職業道德教育和專業技術繼續 教育，有培訓方案

2、和培訓記錄。3、一線人員應提供當年體檢紀錄。4、有勞動保護措施。2.2管理人員1、具有醫學、生物學及畜牧獸醫學等相關專業大 專以上學歷。2、中級以上技術職務，從事實驗動物專業工 作達3年以上。3、屏障設施管理人員需經過專業培訓。4、 質量負責人還應經過專業培訓，并到北京市實 驗動物管理辦公室登記備案。5、必須有專職或兼職獸醫。3環境、設施條件3.1外部環境1、 與生活區分開的獨立設施，無法分開的，應 有切實可行的隔離措施。2、周圍50米無影響動物繁育的污染源，或有有 效的防污染措施。3、室外環境整齊、衛生，無積水、雜草、垃圾 積土及蚊蠅滋生地，定期消毒、殺蟲、滅鼠。4、人員、車輛進入動物飼養場

3、所前有消毒設施。序號項目要求意見符合不符合備注3.2內部環境1、人流、物流、氣流合理組織，防止交叉感染。2、有通風和溫、濕度調控系統。3、 屏障以上設施應有火警、故障、溫濕度、壓 差報警系統。4、*有清洗、消毒、火菌設備，有防止野生動物 入內的設施。5、*有消防設備、緊急出口。6、獸醫室有必要的設備、用具和疫苗等。7、*內環境指標中的溫度、濕度、壓差、噪聲、 氨濃度符合GB 14925-2001的規定。3.3區域布局動物繁育區與動物實驗區分開設置。3.4動物尸體與 廢棄物處理1、有專門的動物廢棄物暫存間或設備。2、有密閉式動物尸體冷凍儲存間或冰柜。3、動物廢棄物與動物尸體應無害化處理。3.5電

4、源1、屏障環境以上設施應配備應急電源或雙路 供電。2、電器設備暗裝，電器管線暗敷，由非潔凈區 進入潔凈區的管線應可靠密封。3.6通訊屏障環境以上設施應安裝屏障內外通話設備。3.7上、下水1、 屏障環境以上設施屏障內應使用無菌水，上 水管道應使用不生銹、不腐蝕、不造成無菌水 二次污染的材料制成， 如設下水，應安密封式 下水口，下水管道應防銹、防腐蝕。2、普通環境上水管道應符合生活飲用水要求。3.8室內環境測 量儀有溫、濕度計等儀表。屏障設施應安裝梯度微 壓差計；或安裝溫、濕度和室內氣壓傳感器。4動物質量4.1微生物質量 控制符合GB 14922.2-2001標準的檢測報告。4 .2寄生蟲質量 控

5、制符合GB 14922.1-2001標準的檢測報告。4 .3遺傳質量控 制符合GB14923- 2001標準的檢測報告。5飼育用品5.1墊料有良好吸濕性，粉塵少，無異味、毒性、油脂、 雜質，消毒滅菌后使用。5.2飼料應飼喂有“實驗動物生產許可證的飼料生產 單位的飼料。清潔級以上級別的動物飼料應消毒 后使用。序號項目要求M見符合不符合5.3飲用水普通級動物飲用城市生活用水，清潔級以上動 物飲用無菌水。5.4籠具1、米用無毒，耐腐蝕、高溫，易清洗、消毒、 火菌，耐沖擊的材料制成。2、牢固，結實，動物不易逃逸。3、籠具大小應符合 GB14925-2001標準。5.5運輸器具1、動物運輸應配置專用車輛

6、，專人負責。符 合平安、寄生蟲、微生物和環境等級控制要 求。2、運輸籠具應消毒、火菌后使用 。6規章制度6.1管理1、應有組織管理框架，不同部門和人員有明確 的責任和分工。2、有設施環境指標和設施設備運行、檢修記 錄制度。3、有完善的管理制度和操作規程，并在工作 中洛實。4、有動物福利和生物平安保障措施。6.2生產、應按不同品種、品系和不同微生物分類級別 的要求，在不冋的繁育設施設備中生產繁 育動物。2、應使用國際國內標準的繁育方法。3、*同一飼養人員不得同時飼養不同微生物等 級的實驗動物。4、有檢疫設施、設備。5、有保障從業人員健康的措施。6.3自檢1、有自檢實驗室或委托檢測協議。2、每三個月