1、ISO/TS16949：2009質 量 手 冊0.0 質量手冊目錄-0.1 質量手冊修改頁、會簽欄-0.2 質量手冊發布令-0.3 任命書-0.4 組織機構圖-0.5 質量管理框架圖-0.6 質量方針目標-0.7 企業概況-0.8 術語和定義-1.0 引用標準-2.0 質量手冊的管理-3.0 質量手冊目的、范圍-4.0 質量管理體系過程控制及過程方法4.1 過程的識別-4.2 過程之間的關系-4.3 過程的運作與監控-4.4 文件和資料控制和質量記錄控制過程代號S1和S2-5.0 管理職責 5.1 管理承諾-5.2 顧客特殊要求的管理-5.3 方針目標制定與監控-5.4 公司組織機構和職責-5

2、.5 質量成本管理過程代號S3-5.6 管理評審過程代號M1-6.0 資源管理6.1 資源提供-6.2 人力資源管理-6.3 培訓管理過程代號S4-6.4 基礎設施管理-7.1 顧客要求識別與評審過程代號C1-7.2 訂單/合同評審過程代號C2-7.3 項目管理過程代號C3-7.4. 采購控制過程代號代號S5-7.5 供方管理過程代號代號S6-7.6 批量生產/交付過程代號C4-7.7 設備管理過程代號S7-7.8 工裝管理過程代號S8-7.9 產品標識和可追溯性控制過程代號S9-7.10 顧客財產管理過程代號S1-7.11 服務/顧客反饋過程代號C5-7.12計量設備管理過程代號S11-8.

3、1內部質量體系審核過程代號M2-8.2檢驗和試驗過程代號S12-8.3不合格品控制過程代號S13-8.4統計技術應用過程代號S14-8.5糾正和預防措施過程代號M3-8.6持續改進過程代號M4-附錄一 質量管理體系過程關系圖-附錄二 COP與SP/MP與部門職責的關聯矩陣圖-質量手冊修改頁、會簽修改單號修改頁碼修改狀態修改人審核批準生效日期質量手冊發布令為確保向客戶提供高質量的產品和服務，滿足客戶的使用需要，本公司依據 ISO/TS 16949:2009質量管理體系汽車生產件及相關維修零件組織應用ISO 9001:2008的特別要求和 ISO 9001:2008質量管理體系要求建立質量體系,

4、編制完成的質量手冊是對貫徹本公司質量方針，達到質量目標和承擔質量責任及履行質量義務提供了法規性文件；確保本公司全體員工都能理解質量手冊規定的要求,結合本崗位工作貫徹實施。確保在實施質量體系過程中提供所需足夠的人員、設備、技術、方法和環境資源；確保本公司的生產和提供的服務滿足顧客的一切要求。現批準改版后的SC-A/0-2010質量手冊予以發布，并于2010年7月1日起實施，全體員工必須嚴格執行質量手冊現行有效版本：A管理者代表任命令為了貫徹執行ISO/TS16949：2009國際質量管理體系標準的要求，加強對質量管理體系運作的領導，特任命 * 為我公司的管理者代表管理者代表的職責是：1、確保質量

5、管理體系的過程得到建立和保持；2、向最高管理者報告質量管理體系的績效，包括改進的需求；3、在公司內組織促進顧客要求意識的形成；4、就質量管理體系有關事宜對外聯絡。顧客代表任命令根據ISO/TS16949：2009國際質量管理體系標準的要求，現任命 * 為公司的顧客代表。其主要職責：為確保顧客的要求得到體現而進行內部溝通和顧客溝通，包括特殊特性的選擇、制定質量目標和相關的培訓、糾正和預防措施、過程設計和開發及監控公司質量體系的運行等。xx實業有限公司總經理： xx年xx月xx日1公司組織機構圖 總經理 顧客代表 管理者代表 副總經理 銷售科倉庫設備科技術科廠辦質檢科財務科生供科2部門基本職責詳見

6、崗位描述-QN/HM-0.4-01”質量管理框架圖質 量 管 理質量保證出廠檢驗最終檢驗過程檢驗進廠檢驗質量方針目標1、質量方針堅持質量為本，加強過程控制；持續改進提高，確保顧客滿意。質量方針的涵義：充分體現了本公司堅持以產品質量，服務質量為基本出發點 ，加強從供方控制到產品交付及售后服務的全過程監控，并通過持續改進和持續提高 ，確保顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望，從而達到顧客的滿意。2、質量目標 2.1 產品入庫檢驗一次合格率98% 2.2 售后客戶退貨率PPM450 PPM 2.3 合同履約率98% 2.4 顧客滿意率85% 本公司的質量方針目標一經發布，應成為公司全

7、體員工的行動綱領，全體員工應以出色的工作確保質量方針、目標的實現。總經理： 2010年07月01日企業概況地 址：電 話：傳 真: EMAIL ： 郵政編碼術語和定義本質量手冊采用GB/T19000-2008idtISO9000:2005質量管理體系基礎和術語和GB/T18305-2003idtISO/TS16949:20093.1汽車行業的術語和定義。n 控制計劃對控制產品所要求的體系和過程的文件化的描述，具有設計責任的組織組織有權限建立新的，或更改現有的產品規定。注：本責任包括按顧客指定方法進行設計性能的試驗和驗證n 防錯生產和制造過程，設計和開發防止制造不合格產品n 實驗室進行包括但不限

8、于化學、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗在內的檢驗、試驗和校準的設施。n 實驗室范圍包括以下內容的受控文件Ø 實驗室有資格進行的規定試驗、評價和校準Ø 用來進行上述活動的設備清單Ø 進行上述活動的方法和標準清單n 制造制造或裝配以下事項的過程Ø 生產原材料Ø 生產件或服務件Ø 裝配Ø 熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務n 預測性維護基于針對通過預測可能的失效模式的過程數據而避免維護問題的活動n 預防性維護 為消除設備失效和非計劃的生產中斷而策劃的活動，是制造過程設計的輸出n 超額運費由于產生額外交付導致的額外的成本或

9、運費注：因方法、數量、非計劃或延遲交付而導致n 外部場所支持現場沒有生產過程發生的場所n 現場 制造過程發生的場所n 特殊特性可能影響安全或法規的符合性：配合、功能、性能或產品后續生產過程的產品特性或制造過程參數。引用標準引用標準 GB/T 19000-2008 idt ISO90002005 質量管理體系 基礎和術語 GB/T 19001-2008 idt ISO90012008 質量管理體系 要求 GB/T 19004-2008 idt ISO90042008 質量管理體系 績效改進指南 ISO/TS 16949:2009質量管理體系汽車生產件及相關維修零件組織應用ISO 9001：200

10、0的特別要求質量手冊的管理2質量手冊的管理2.1質量手冊編制、批準、發布、實施編制依據a有關質量的法律和法規；AISO/TS16949：2009標準；c本公司產品/服務質量形成過程各階段的特點。質量手冊由廠辦按總經理指令負責組織編寫，管理者代表審定、并由總經理簽署批準頒布執行2.2質量手冊的發放和使用質量手冊由廠辦負責發放、回收，確保所有部門持有的均為有效版本。質量手冊持有部門應對手冊妥善保管，不得丟失、損壞，未經批準不得對外提供。2.3質量手冊的修改、換版a管理評審會應對本質量手冊的有效性和適宜性進行評審，提出修訂需求A使用者如對手冊有修改或完善的建設性意見，應按文件控制程序的規定提出修訂。

11、c修訂由廠辦負責進行，經管理者代表審定，公司執行管理委員會批準后頒布實施。 d、訂后應填寫“修訂履歷”，詳見本手冊的“修訂履歷”。2.4手冊的管理a質量手冊由廠辦負責管理，按 文件控制程序有關規定執行。A質量手冊的編號、版本控制按文件控制程序執行。c受控標志：在受控版本手冊封面加蓋紅色“受控”印章的為有效版本。質量手冊的目的、范圍3.1主題內容本手冊系依據ISO/TS169492009質量管理體系汽車行業生產件與相關服務件的組織實施，ISO90012008的特殊要求和本公司的實際情況相結合編制而成。包括：a公司質量管理體系的范圍，它包括了ISO/TS169492009 技術規范的全部要求。 A

12、質量管理標準和公司質量管理體系要求的所有程序文件。 c對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。本手冊還覆蓋了ISO9001：2008標準要求，闡明了本公司的質量方針,確定了質量目標，描述了公司符合上述標準的所有各項要求和準則。3.2適用范圍本手冊用于需要證實本公司有能力穩定地提供滿足顧客和適用法律、法規要求的產品，也用以在合同情況下向顧客和第三方證實本公司的質量管理體系滿足合同和有關法規的規定。 本質量手冊規定了本公司汽車配件-凸輪軸按ISO/TS169492009 技術規范要求，建立生產和服務質量管理體系，手冊（除刪減外）覆蓋TS16949：2009技術規范所有條款。實施本手冊可以減

13、少質量變差和浪費，使顧客、社會、企業、供方和員工均受益。3.3 刪減理由 目前本公司在新產品開發中均由顧客提供相關技術資料（如圖紙、標準等）或樣件，因此公司不含產品設計和開發，所以對TS條款中.1產品設計輸入、7.3.3.1產品設計輸出進行刪減，但公司負有過程設計職責。質量管理體系過程控制及過程方法4.1過程的識別n 過程定義：過程是向過程的顧客（內部的和外部的）提供產品或服務的增值活動迭加而成的鏈。在本公司質量管理體系中，將過程分為：顧客導向過程（COP）、管理過程（MP）、支持過程（SP）。顧客導向過程（COP）是指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯系的過程。管理過程（MP）是指與顧客導向

14、過程相關聯的管理過程。支持過程（SP）是指與顧客導向過程相關聯的支持過程n 過程識別：根據ISO/TS 16958:2009版要求以及顧客特殊要求與本公司質量管理體系的實際狀況，識別出：顧客導向過程COP5個： C1 顧客要求識別與/合同評審C2項目管理（過程策劃）C3 批量生產C4 交付C5 服務/顧客反饋管理過程（MP）共4個，支持過程（SP）共14個具體參見：顧客導向過程與條款對照表（見表1）管理過程和支持過程與條款對照表（見表2）質量管理體系過程關系圖(見附件一)過程矩陣圖(見附件二)外包過程2個：產品運輸、鍛件加工。表1：顧客導向過程與條款對照表過 程對 應 條 款顧客導向過程（CO

15、P）COP的子過程C1：顧客要求識別C1.1 顧客要求確定C1.2 評審5.2；C2：訂單/合同評審C3：項目管理（過程策劃）C3.1過程設計和開發C3.2過程的確認C3.3批產準備C3.4過程設計和開發更改.1；7.1；7.3；7.5.1.1；7.5.1.2；C4：批量生產和交付C4.1制造C4.2包裝/入庫C4.3交付；7.5；7.6；8.2.1；8.2.2；8.2.3；8.2.4；8.3；8.5；C5：服務/顧客反饋C5.1售后服務與服務信息反饋C5.2顧客滿意度測量；7.5.1.7；7.5.1.8；8.2.1；8.3.3；8.3.4；8.4.1；8.5；質量管理體系過程控制及過程方法表

16、2：管理過程和支持過程（MP / SP）與條款對照表支持性過程（SP/MP）對應條款M1管理評審4.1；5.6；M2內部質量體系審核；8.2.2.1；8.2.2.2；8.2.2.3；8.2.2.4；8.2.2.5；M3糾正/預防措施M4持續改進管理S1文件和資料控制；S2質量記錄控制；S3質量成本管理S4培訓S5采購控制7.4；S6供方管理.2S7設備管理.4S8工裝管理.5S9產品標識和可追溯性；7.5.3.1；S10顧客財產管理；7.5.4.1；S11監視和測量設備管理7.6；7.6.2；7.6.3、8.1；8.1.1；8.1.2；S12檢驗和試驗；8.2.4.1；8.2.4.2、7.5.

17、3；S13不合格品控制8.3；8.3.2；8.3.3；8.3.4；S14統計技術應用8.4；4.2過程之間的關系為描述顧客導向過程（COP）與支持性過程（MP/SP）的對應關系，建立了“COP與SP/MP的關聯圖” （見附件一）和“過程矩陣圖”n 過程矩陣圖(附件二)建立了“COP與SP/MP與部門職責的關聯圖(見附件二)”，以描述顧客導向過程（COP）與管理過程（MP）支持過程（SP）與部門職責的對應關系；4.3過程的運作與監控對每一個具體的過程，利用過程的方法進行管理：配備過程所需的資源，明確實現輸出所需的方法和準則，規定過程所有者和相關者，并對過程有效性及效率進行監控，對監控結果執行糾正

18、和預防措施及持續改進，以不斷滿足變化的顧客和法規要求n 過程方法：針對識別的過程，建立相關程序文件及支持文件，形成了“過程與條款對照表”（見表2）以指導所有過程的運作；n 過程監控：針對每一個過程，建立過程指標，并且明確指標的計算方式、監控頻率、監控部門，形成“過程指標監控表”（見表3）；表3： 過程指標監控表過程名稱過程指標計算公式（×100）監控頻率監控部門C1顧客要求識別銷售額比上年增長率(今年同期銷售額-上年同期銷售額)/今年同期銷售額×100次/年銷售科C2合同評審訂單確認率當月所有訂單的確認數/當月訂單的筆數次/月銷售科C3項目管理（過程策劃）項目計劃按時完成率

19、完成項目數/計劃項目數次/年技術科PPAP提交按時率實際提交數/按節點要求提交數次/年技術科C4批量生產與交付材料利用率加工一次合格率利用材料/總材料加工合格數/加工總數次/月生供科C4批量生產與交付產品準時交付率退貨率準時交付數總數/計劃交付總數交付產品的不合格數/交付產品總數次/月次/月銷售科C5服務/顧客反饋顧客滿意度按顧客滿意度調查表計算次/年銷售科M1管理評審整改計劃的完成率已整改計劃完成數/整改計劃項目總數次/年廠 辦M2內部質量體系審核過程審核計劃的完成率產品審核計劃的完成率內審不符合項關閉率已過程審核數/計劃項目數已產品審核數/計劃產品審核總數不符合項關閉數/不符合項總數次/半

20、年次/半年次/年廠 辦M3糾正/預防措施預防措施的完成率糾正措施的完成率顧客抱怨處置率實際完成數/計劃完成數實際完成數/計劃完成數顧客抱怨處置率/顧客抱怨數次/年次/季度次/月廠 辦M4持續改進管理持續改進計劃（項目）完成率已完成項目數/計劃項目數次/年廠 辦S1文件和資料控制現場文件版本準確有效按實際檢查結果次/季廠 辦S2質量記錄控制抽查使用合格率抽查合格數/抽查總數次/月廠 辦S3質量成本管理內外損失占總質量成本比例內外損失/總質量成本次/月財務科S4培訓培訓計劃完成率員工滿意度實際完成數/計劃數問卷調查次/月次/年廠 辦S5采購控制采購原材料到貨準時率按訂單規定時間已交付數量/訂單規定

21、應到數量次/月生供科S6供方管理供方通過ISO9001-2008或者對供方進行2方審核收集供方通過ISO9001-2008證據或者對供方進行2方審核次/年生供科S7設備管理設備影響生產停機時間設備保養計劃實施完成設備影響生產停機時間完成保養數/計劃保養數次/月次/月設備科S工裝管理工裝開發準時率準時開發工裝數/開發總數次/年技術科工裝開發符合率符合工裝數/開發總數次/年技術科檢具完好率完好檢具/計劃數次/月技術科S9產品標識和可追溯性控制產品標識抽查合格率抽查合格數/抽查總數次/月生供科S10顧客提供產品控制顧客財產檢查符合率檢查符合數/檢查總數次/半年銷售科S11計量設備管理計量器具受檢率計

22、量器具周檢合格率實檢數/送檢數送檢數/計劃受檢數次/月次/月技術科S12檢驗和試驗產品抽查合格率抽查合格數/抽查總數次/月質檢科原材料、外購/外協件合格率產品合格率抽查不合格數/抽查總數合格數/生產數（合格數+廢品數）次/月次/月質檢科S13不合格品控制PPM供貨缺陷率廢品數/生產數（合格數+廢品數）次/月質檢科4.4 文件和資料控制和質量記錄控制過程代號S1和S2過程輸入：n 標準的要求；n 法律法規要求；n 員工能力水平；n 管理要求；n 顧客要求；n 過程控制要求；n 管理體系的要求。過程輸出：n 手冊、程序、作業指導書、記錄的批準、分發和應用；n 外來文件評審和分發應用；n 技術文件分

23、發應用；n 記錄保存。過程描述：所有受控的標準文件都必須進行審批和標準化發布，并且要保證有關的部門和使用現場都能得到相應的有效版本。文件在實施過程中要適時進行評審，以確定是否需要修改或更新，修改后須經再次批準，文件的發放部門應建立發放臺帳，進行登記、簽收，以保證隨時可識別文件的現行修改狀態、受控狀態。另外，文件應清晰可辯，易于識別和檢索。對于安全件產品生產有關的技術工程文件和資料，須按顧客要求加注標識。對于工程標準/規范，公司須確保及時評審、發放和實施，一般評審時間不超過7個工作日。此要求同樣適用于公司發給供方的工程標準/規范。當文件需要更改或廢除時，需由擬制部門提出書面申請，明確更改或廢除的

24、內容，并應得到原審批部門的審批方可進行更改和廢除。另外，公司對于每項工程標準/規范更改在用生產中實施的日期，必須予以記錄。實施必須包括對所有適當文件的更新。當設計記錄引用這些工程規范，而這些工程規范影響生產件批準程序的文件時，這些標準/規范的更改，應對顧客的生產件批準記錄進行相應的及時更新，在發行更新文件的同時，必須及時將失效版本和作廢的文件收回處理，以防誤用。當任何已作廢文件暫作保留時，必須進行標識，并規定保留的期限。嚴防作廢文件非預期使用，安全件文件的保存期限按顧客規定的要求實施。外來文件必須進行編號識別，并且外來文件的分發必須經審批受控。對于所有顧客工程標準/規范及顧客要求時間進度的更改

25、，公司須確保及時評審發放和實施。過程所有者：廠辦負責質量管理體系文件、記錄的歸口管理。過程相關職責：技術科負責技術文件的編制和管理；各部門負責本部門使用文件、各項質量記錄的填定和管理； 過程績效指標： 現場文件版本準確有效 質量記錄抽查使用合格率相關文件：文件控制程序記錄控制程序管理職責5.1 管理承諾公司通過向公司各相關層及時傳達有關質量、地方法律法規及行業管理規范要求，傳達滿足顧客、相關方和法規要求的重要性。公司通過制定符合公司運行模式的質量方針，為公司的運行確定宗旨和方向。公司通過管理評審，評價質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，以持續改進質量管理績效，提升公司的經營績效。公司在最高管

26、理層中指定管理者代表，以確保質量管理體系的建立、實施和保持。并確保目標、指標和管理方案的制定并實施，同時為質量管理體系的有效運行和持續改進提供必要的資源。公司總經理負責對質量管理體系進行策劃，識別評審產品實現必須的過程和影響產品實現過程效率的支持過程，確保它們的有效性和效率，以滿足質量管理目標和指標的要求。5.2顧客特殊要求的管理總經理應確保：以實現顧客和相關方滿意為目標，確保顧客和相關方的要求和期望得到確定并予以滿足；識別顧客明確的或隱含的需求和期望，包括公司應盡的與產品有關的責任、義務及法律、法律方面的需求，確保將這些要求轉化為公司的明確的要求，并通過質量管理體系的有效運行得以實現；過程輸

27、入：n 產品相關要求信息；n 質量管理體系要求n 法律法規信息；n 顧客特殊要求。過程輸出：n 適用的與產品有關的法律法規清單；n 適用的與產品有關的國家、行業標準清單；n 顧客特殊要求清單。過程描述：本過程定義了對與顧客特殊要求的收集、整理、傳遞、實施的管理要求。過程所有者：技術科負責顧客對產品開發、工程批準方面顧客特殊要求的識別管理，負責組織相關部門對識別出的顧客特殊要求的評審活動。過程相關職責：銷售部負責收集識別顧客對信息溝通反饋參與顧客特殊要求的評審。銷售部負責收集識別顧客對供方及服務提供方面的特殊要求及質量體系方面的特殊要求，參與顧客特殊要求的評審活動；銷售部負責傳遞、分類、歸檔、整

28、理顧客特殊要求各相關部門負責顧客特殊要求評審措施的實施；5.3 方針目標制定與監控 過程輸入：n 最高管理者的期望；n 質量管理體系要求（包括變更要求）n 顧客的期望和滿意度；n 相關方的期望；n 公司發展戰略；n 公司產品特點；n 公司的經營狀況和資源狀況；n 公司外部經營環境；n 市場分析報告；n 競爭對手分析；n 公司經營戰略和經營理念；n 法律法規和其他要求n 新產品及費用申報情況。n 績效表現。過程輸出：n 公司的經營理念、經營戰略、經營模式；n 公司質量方針；n 公司長期業務計劃；n 公司短期業務計劃n 公司數據分析；n 公司質量目標的實施情況。n 質量管理體系策劃結果過程描述：本

29、過程定義了公司經營宗旨和發展方向的確定、公司質量方針的確定管理要求。質量方針應：n 與公司的宗旨相適應，適合于組織活動、產品或服務的性質規模與環境影響；n 包括對滿足顧客要求、遵守有關法律法規和其他要求的承諾和持續改進質量管理體系有效性的承諾；n 提供制定和評審質量管理體系目標的框架；過程所有者：公司總經理負責制定公司戰略計劃和目標、負責制定公司質量管理方針、質量管理體系的策劃。過程相關職責：管理者代表負責協助制定公司戰略計劃和目標，負責對計劃和目標指標進行分解。管理者代表、質檢科負責協助制定公司質量管理方針；各過程的負責部門負責組織目標指標進行落實和監督、統計、分析，并報告。相關文件：質量方

30、針（見本手冊0.6章節）質量目標（見本手冊0.6章節）經營計劃-5.4公司組織機構和職責過程輸入：n 質量管理體系的要求；n 公司業務流程；n 公司經營模式；n 公司經營環境；n 公司業務計劃；n 管理變更；n 公司人力資源狀況。過程輸出：n 公司組織機構圖；n 公司各過程職能分配表；n 各部門工作職責；n 崗位描述n 管理者代表、顧客代表任命書。過程描述：本過程定義了公司組織機構和職責確定的管理要求。包括：n 組織機構；n 崗位描述（包括確定質量職責，授權給負責質量的人員，有權停止生產，并通報給負有糾正措施職責和權限的管理者，且包含在所有的班次）；管理者代表職責；顧客代表職責；過程所有者：總

31、經理負責確定組織機構和各部門職責，負責任命管理者代表，負責確定顧客代表。過程相關職責：各部門負責確定本部門內的崗位描述廠辦負責發布組織機構、部門職責和崗位描述；相關文件：公司組織機構圖（見本手冊0.4章節）職能分配表（見本手冊附錄二）崗位描述-QN/HM-0.4-01管理者代表任命書（見本手冊0.3章節）顧客代表任命書（見本手冊0.3章節）5.5 質量成本管理過程代號S3過程輸入：n 質量損失過程輸出：n 質量成本統計表n 質量成本分析過程描述：公司通過質量成本的統計分析，掌握第一手資料以確定質量改進方向，降低質量成本，提高公司獲取利潤的能力。過程所有者： 財務科負責質量成本的科目建立、統計和

32、分析。過程相關職責：質檢科負責提供內部質量成本的統計數據；生供科負責提供生產過程中的產生的不良成本數據。過程指標：內外損失占總質量成本比例相關文件：質量成本管理程序5.6管理評審過程代號M1過程輸入：n 質量方針及質量目標完成情況分析報告；n 內、外部審核結論及評價；n 供方績效分析報告；n 產品制造過程績效分析報告；n 產品交付績效分析報告；n 顧客滿意程度評價報告；n 糾正預防措施實施效果分析報告；n 上次管理評審跟蹤措施實施情況分析報告；n 可能影響質量體系的變更（若有）；n 改進的機會和變更的需要；n 不良質量成本定期報告和評價n 實際的和潛在的售后失效及其對質量、安全、環境的影響分析

33、。n 過程設計開發階段的測量加以規定、分析的結果n 質量管理體系的各條款要求過程輸出：n 質量管理體系及其過程的有效性改進措施；n 與顧客要求有關的產品的改進；n 資源需求。過程描述：本過程定義了公司按策劃的時間間隔對質量管理體系的持續適宜性、充分性和有效性進行評審的管理要求，考慮所有者、顧客、社會、員工及相關方滿意程度。評審包括評價公司質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括對質量管理方針和目標、質量管理體系的績效趨勢顧客對提供產品的滿意度的評審。公司通過管理評審對公司的產品實現過程和支持過程進行評審，以確保它們的有效性和效率。過程所有者：公司總經理負責主持管理評審，按計劃的時間間隔評審質量

34、管理體系，并為改進項目的實施提供資源和支持。過程相關職責：管理者代表負責管理評審的前期準備策劃；廠辦負責管理評審記錄、包括報告及決議的整理、發放和歸檔，負責改進計劃的跟蹤；相關部門負責相關輸入資料的提交及輸出措施的落實。過程績效指標：整改計劃的完成率相關文件：管理評審程序資源管理6.1資源提供公司管理層為滿足以下要求提供所需資源：n 實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性；n 通過滿足顧客、員工及相關方的要求，增強顧客、員工及相關方的滿意程度；n 所提供的資源包括人力資源、物力資源、時間、工作環境、技術和財力資源等。6.2人力資源管理輸入信息：n 公司生產經營規劃和發展戰略；n 業務計劃；n

35、 崗位描述；n 崗位配置狀況識別；n 績效考核情況；n 員工激勵方案；輸出信息：n 年度人力資源需求計劃；n 崗位差異分析；n 培訓需求及其它開發計劃；n 員工招聘及員工勞動合同建立、變更和解除；n 員工激勵實施；過程描述：本過程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工聘用、員工培訓、崗位評價、行為管理、員工激勵與授權、薪金制度等的管理要求。過程所有者：廠辦負責人力資源的管理。過程相關職責：相關部門負責崗位/人員需求的提出、人員的日常管理；過程績效指標： 員工滿意度相關文件培訓管理程序6.3培訓管理過程代號S4過程輸入：n 公司經營戰略、企業文化；n 質量管理體系要求n 公司三年、年度業務計劃；

36、n 公司崗位技能標準及員工技能評定結果；n 員工培訓需求；n 法律法規及相關方要求；n 審核結果n 顧客抱怨n 培訓效果反饋。過程輸出：n 年度培訓計劃； n 臨時培訓計劃n 員工培訓檔案；n 培訓效果評估報告。過程描述：本過程定義了員工能力需求確定、培訓計劃和實施、在職培訓建立和管理、課程開發、培訓有效性評估以及員工培訓檔案管理要求，針對以下方面： 確保技術人員熟練掌握適用的工具和技術達到設計要求的能力； 對象包括新進人員、在崗、轉崗、代理工、合同工，將不符合質量要求給顧客帶來的后果告知對質量有影響的工作人員； 使公司各層次中影響質量的所有員工具備必要的能力，認識到所從事活動的相關性和重要性

37、及如何為實現質量目標做貢獻。過程所有者：廠辦負責培訓計劃的制定和統籌。過程相關職責：各部門負責提出培訓需求交由廠辦統籌安排，并落實具體的實施。過程績效指標：培訓計劃完成率；相關文件：培訓管理程序6.4基礎設施管理過程輸入：新設備設施要求；法律法規要求；緊急情況（供應中斷/勞動力短缺/關鍵設備故障/售后退貨等）；生產節拍/搬運/轉移/人力疲勞等要求基礎設施維護數據。過程輸出：承包方管理；應急計劃；基礎設施更新計劃；現有操作的有效性評價基礎設施的報廢/處置。過程描述：本過程定義了為達到產品符合要求、改進環境管理和績效所需的工廠、設施、設備策劃、提供和維護和工作環境管理要求，包括：建筑物、工作場所及

38、相關的設施；過程設備設施，包括：生產設備、工作環境保障設施、安全保護設施、硬件和軟件等生產性設備和設施；由多方論證小組/項目小組來制定工廠、設施和設備計劃。使工廠的布局最大限度的減少轉移和搬運，便于材料的同步流動以及最大限度的使場地空間得到利用，以達到持續改進和不斷提高制造過程能力制定并實施對現有操作的有效性評價和監視的方法，并關注精益制造原則，盡量減少或消除無附加價值的過程和活動。公司各部門應對提供產品符合性所需的工作環境因素加以識別和確定，并對其實施有效控制,以便對所識別的影響產品符合性的工作環境進行控制。在過程設計開發和制造過程中強調產品安全性和方法，最大程度地降低對員工造成的潛在風險。

39、過程所有者：總經理負責對基礎設施提供的決策。過程相關職責： 設備科負責組織對基礎設施配置的策劃和配置方案制定。技術科、廠辦參與基礎設施配置的策劃工作。設備科參與基礎設施配置方案策劃并組織方案的實施。設備科參與基礎設施的策劃并負責基礎設施使用過程中的維護管理。相關文件：5S管理規定-QN/HM-6.4-01應急計劃-QN/HM-6.4-027.1 顧客要求識別與評審過程代號C1過程輸入：n 顧客的要求（呼聲）n 法律、法規要求n 開發協議、質量信息n 潛在需求，產品和過程指標n 以往經驗過程輸出：n 市場調查分析報告n 初步成本報告n 業務計劃過程描述： 本過程規定了接受顧客信息，進行顧客要求識

40、別與投標管理要求。本過程包含了：C1.1：顧客要求識別已指明或未指明產品的要求、法律法規要求，識別顧客特殊特性及有關交付和對交付后活動的要求；C1.2：評審對識別出的顧客要求（已指明的/未指明的）進行調研和評審，在識別過程中保持與顧客及時溝通。過程績效指標：銷售額比上年增長率過程所有者：銷售部負責新產品、新市場信息的收集、分析及新產品新市場開發商務洽談。過程相關職責：技術科參與新產品新市場相關信息的評審分析；項目小組負責將相關的信息反饋給廠辦。7.2 訂單/合同評審過程代號C2過程輸入：n 與產品相關的法律法規（包括適用的政府、安全和環境法規，適用于材料的獲取、貯存、搬運、再利用、銷毀或廢棄）

41、；n 質量管理體系要求；n 顧客規定的要求（包括交付及交付后的活動）；n 規定的用途或已知的預期用途所必需的要求n 任何的附加要求（對顧客作出的承諾、技術咨詢、培訓服務等）n 來電、函訂單；n 顧客特殊要求；n 顧客指定的特殊特性；n 生產能力；n 財務狀況；n 采購能力。產品實現過程輸出：n 合同評審報告；n 產品銷售計劃。過程描述：本過程定義了對銷售合同、訂單的評審、簽訂、傳遞、履行的要求。包括：n 與產品有關的法律法規要求的識別與評審（產品的全性、環保要求、認證要求等）n 本公司在簽訂合同/訂單之前，對產品的制造可行性進行評審，評審的內容包括：、是否完全定義產品；、工程性能規范是否符合書

42、面要求；、是否能夠按照規定的公差生產產品；、能否用符合要求的CPK值進行產品生產；、生產能力是否足夠；、合理的質量成本；、風險分析。過程所有者：銷售部負責產品銷售合同、訂單評審、簽訂，制定并傳遞產品銷售計劃，并監督合同的履行。過程相關職責：銷售科負責產品價格的評審；技術科負責產品制造工藝性的評審；生供科負責產品生產能力的評審；質檢科負責產品質量要求的評審；生供科負責采購能力的評審；設備科負責現有設備能力的評估；過程績效指標：訂單確認率相關文件：合同評審管理程序7.3項目管理過程代號C3過程輸入：n 顧客圖樣/樣品n 產品接收準則；n 適用的法律、法規要求； 現有過程資源信息；n 過程開發目標（

43、生產率、過程能力及成本）；n 精益制造原則；n 人機工程分析結果；n 員工素質；n 生產率、生產能力（如標準工時）；n 產品成本目標；以往類似產品的開發經驗；n 所需要的其他要求過程輸出：n 項目任務書；n 項目小組職責；n 項目流程計劃；n 新設備、工裝和檢測設備計劃；n 產品和過程特殊特性清單；n 工程/材料規范（產品的功能及性能要求）；n 規范及圖紙；n 制造過程流程圖；n 場地布置圖n PFMEA； n 測量系統分析；n 樣件； 作業指導書；n 初始過程研究n 批準接收準則（PPAP）n 有關質量、可靠性、可維護性，及可測量性的數據；n 適當時，防錯活動的結果；n 產品/制造過程不合格

44、的快速探測和反饋方法。n 控制計劃；過程描述：本過程描述了按多方論證方法開展過程設計開發的流程，包含4個子過程。如顧客有規定的產品質量策劃要求時，首先應按顧客具體要求進行產品開發。C3.1：過程設計開發按設計開發策劃的流程進行過程設計，并根據項目節點要求對過程設計結果進行適當的評審、驗證、確認，當顧客要求時，按顧客要求執行；在開發過程活動中，尤其是PFMEA和控制計劃中，項目小組必須關注產品安全和員工的安全，將潛在危險降低到最小化。C3.2：過程的確認按設計開發策劃的流程進行產品和過程的確認，至少包括： 、原型樣件的確認；、工裝樣件的確認；、生產件的批準；C3.3：批產準備對試生產進行總結，編

45、制批量生產控制計劃；C3.4：設計與開發更改對設計和開發的更改（包括設計開發過程中及批量生產后）進行適當的評審、驗證和確認，并在實施前得到顧客批準。技術科必須在兩個工作周內進行評審，并按照顧客要求的時間發放和實施，更改應包括對有關文件的更改（對顧客的PPAP文件和控制計劃、PFMEA等進行更新）。生供科必須保存每項更改在生產中實施日期的記錄。過程所有者：項目小組負責主導過程設計與開發包括工藝分析、工藝設計、工藝評審和驗證、工裝設計、樣品制作等過程設計開發的管理，過程相關職責：技術科負責過程設計與開發中工藝設計、工裝設計、樣品制作等活動的實施；質檢科負責樣件檢測和試生產時的過程監控；銷售部負責樣件的提交與顧客信息的反饋溝通；廠辦負責提供項目小組適當的培訓。過程績效指標：項目計劃按時完成率PPAP提交按時率過程文件：產品質量先期策劃程序 生產件批準程序FMEA管理規定-QN/HM-7.3-01SPC管理辦法-QN/HM-7.3-027.4 采購控制過程代號S5過程輸入：n 供方信息；n 供方交付績效；n 采購信息； n 法律法規要求；n 生產計劃；n 銷售預測n