1、特種設備檢驗檢測機構質量管理體系要求第一章 總 則第一條 本要求規定了特種設備檢驗檢測機構核準規則所規定的各類檢驗 檢測機構，擬獲得政府特種設備安全監督管理部門的核準，并且在被核準范圍內從 事特種設備檢驗檢測活動時，其質量體系建立和運行方面應當滿足的通用要求。第二條 檢驗檢測機構的質量管理體系的構成應該適用于其自身特有的活動和 運行方式。第三條 取得核準的檢驗檢測機構欲將其從事被核準范圍或者項目之外的檢驗 檢測活動納入按照本要求建立的質量管理體系時，可以根據實際情況對本要求第六 章“檢驗檢測實施”中的相關要求進行增減。第二章 術語和定義第四條 本要求除采用 GB/T19000 質量管理體系 基

2、礎和術語的術語和定義以 外，對下述術語進行定義：（一）特種設備： 是指涉及生命安全、 危險性較大的鍋爐、 壓力容器 （含氣瓶） 壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設施。（二）特種設備檢驗檢測：是指對特種設備產品、部件制造和進口進行的監督 檢驗；對特種設備安裝、改造、重大維修進行的監督檢驗；對在用特種設備進行的 定期檢驗；對特種設備產品、部件或者試制新產品、新部件進行的整機或者部件的 型式試驗；對特種設備進行的無損檢測。（三）法定檢驗：是指按國家法規和安全技術規范對特種設備強制進行的監督 檢驗、定期檢驗和型式試驗。（四）特種設備檢驗檢測機構：是指從事特種設備檢驗檢測服務的機構（以下 簡

3、稱檢驗檢測機構），包括綜合檢驗機構、型式試驗機構、無損檢測機構和氣瓶檢 驗機構。（五）分包：是指檢驗檢測項目中有部分檢測項目委托由其他的檢驗檢測機構 承擔。第三章 質量管理體系第五條 總的要求（一）檢驗檢測機構應該按照本要求建立、實施、保持并且持續改進與其檢驗 檢測活動相適應的質量管理體系。體系文件應該傳達至有關人員，并且被其理解、 獲取和執行。（二）質量管理體系應該文件化，并且達到確保檢驗檢測質量和檢驗檢測過程 安全所需要的程度。（三）檢驗檢測機構應該描述內部組織的職責和隸屬關系，如果檢驗檢測機構 為母體組織的一部分，還應該描述檢驗檢測機構在其母體組織中的地位和在質量管 理、檢驗檢測過程控制

4、以及支持服務方面的關系。（四）檢驗檢測機構應當有措施保證其管理層和員工不受任何對檢驗檢測的服 務質量和檢驗檢測結果有不良影響的、來自內外部的不正當的商業、財務和其他方 面的壓力和影響。（五）檢驗檢測機構應該確保對檢驗檢測過程中獲得的商業、技術信息保密， 使這些商業、技術信息的所有權受到保護。第六條 文件要求（一）質量管理體系文件應包括：1形成文件的質量方針和質量目標；注：總體目標應該以文件形式寫入質量方針聲明， 質量方針聲明應該由最高管理 者授權發布。2質量手冊；3本要求所規定的程序文件；4檢驗檢測機構為確保其檢驗檢測過程的有效組織、實施和控制所需的文件， 例如作業指導書、管理制度、記錄表格等

5、；注：指導書一般包括：檢驗檢測細則、檢驗檢測方案、儀器設備操作規程、儀器 設備核查規程、儀器設備自校準規定等。5與檢驗檢測有關的外來文件，例如法規、技術規范、標準、政府相關部門的 文函通知以及客戶圖紙、資料等。注：文件可以采用任何形式或者類型的媒體。（二）質量手冊檢驗檢測機構應當編制和保持質量手冊，質量手冊應該包括（但不限于）：1體系的適用范圍；2檢驗檢測機構基本情況概述；3檢驗檢測范圍；4檢驗檢測機構對政府特種設備安全監督管理部門和客戶的義務和服務的承 諾；5組織機構圖；6技術負責人、質量負責人以及對檢驗檢測質量有影響的相關人員的職責和權限；7體系各質量要素的原則性描述及其之間相互關系的描述

6、；8引用的程序文件。（三）程序文件程序文件是對質量管理體系各質量要素的具體闡述， 與質量手冊一起共同構成對 整個質量管理體系的描述。程序文件的范圍應該覆蓋本要求，其框架層次以及簡繁 程度應該根據檢驗檢測機構的性質、規模和工作范圍而確定。（四）文件控制檢驗檢測機構應當控制本要求所覆蓋的所有文件 （內部或者外部的） ，諸如質量 手冊、程序文件、作業指導書；采用的法規、技術規范、標準；客戶提供的圖紙、 資料；使用的軟件等。記錄是一種特殊類型的文件，應當依據 6.8 的要求進行控制。應該建立質量管理體系運行所需要文件的控制程序，以確保：1文件發布前由授權人員審查并且得到批準，確保文件是充分與適宜的；2

7、必要時，對文件進行評審與更新，并且再次批準。如果可行，更改的或者新 的內容應該在文件或者相應的附件中予以標明；3文件的更新和修訂狀態應該得到識別，及時從所有使用場所撤出無效或者作 廢的文件，以防止非預期使用無效或者作廢的文件；4檢驗檢測機構運作起重要作用的所有作業場所，都能夠得到相關文件的有效 版本；5文件應當保持清晰、易于識別；6外來文件應該得到識別，并且控制其發放；7對保存在計算機系統中的文件的控制也應該達到以上要求。第四章 管理職責第七條 管理承諾檢驗檢測機構最高管理者應該通過以下活動，體現其檢驗檢測服務滿足本要求 的承諾：（一）在檢驗檢測機構內傳達嚴格遵守國家有關的特種設備法律、法規、

8、技術 規范，認真履行特種設備法律、法規所賦予的職責，滿足政府與客戶要求的重要性；（二）完成政府特種設備安全監督管理部門下達的各項法定檢驗任務，并且自 覺接受政府特種設備安全監督管理部門的監督和管理；（三）制定質量方針和質量目標；（四）建立質量管理體系，并且確保其有效運行和持續改進；（五）在核準的范圍內從事檢驗檢測工作；（六）按照規定實施管理評審；（七）確保檢驗檢測活動獲得必要的資源（見 5.1 ）。第八條 以政府和客戶為關注焦點最高管理者應該以增強政府和客戶的滿意度為管理目標，以確保特種設備安全 為目的。檢驗檢測機構應當依照特種設備安全監察條例規定進行檢驗檢測工作，對 其檢驗檢測結果、鑒定結論

9、承擔法律責任。第九條 質量方針最高管理者應該確保質量方針：一）與檢驗檢測機構的宗旨與性質相適應；二）涵蓋對滿足政府和客戶的要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾；（三）在檢驗檢測機構內得到溝通和理解；（四）在持續適宜性方面得到評審。第十條 策劃（一）質量目標最高管理者應該確保在檢驗檢測機構的相關職能和層次上建立質量目標并提供 評價方法。質量目標應當是可考核的，并且與質量方針保持一致。（二）質量管理體系的策劃最高管理者應該確保：1對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及3.1 的要求；2在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，應該保持質量管理體系的完整性。第十一條 職責、權限與溝通（一）職責和

10、權限最高管理者應該確保檢驗檢測機構內部門和人員的職責、 權限得到規定和溝通。1規定對檢驗檢測質量有影響的所有管理人員、檢驗檢測人員和關鍵崗位人員的職責、權力和相互關系；2配備技術負責人，并且規定明確的職責和權力，全面負責檢驗檢測機構的技術運作；注：可以根據檢驗檢測機構的規模，技術負責人可以設置為技術管理層；在若 干專業技術領域可以設立不同的授權技術負責人。3配備質量負責人，并且規定明確的責任和權力，以確保質量管理體系得到實 施和保持，并且應該有直接渠道向最高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進 的需求；注：質量負責人的職責可以包括與質量管理體系有關事宜的外部聯絡；對規模 較小檢驗檢測機構，技

11、術負責人和質量負責人可由一人兼任。4必要時指定關鍵管理人員的代理人。（二）內部溝通最高管理者應該在檢驗檢測機構內建立各層次和職能間有效溝通的途徑，確保 有關法規、技術規范、標準信息；政府和客戶要求信息；體系運行信息；檢驗檢測 質量和安全信息等能夠得到有效的溝通。注：溝通形式可以是多樣的，例如質量和安全例會、簡報、布告、內部刊物、 聯網等。第十二條 管理評審（一）最高管理者應該按預定的時間間隔和程序，定期評審質量管理體系和檢 驗檢測活動，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。評審應該包括評價管理體 系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。注：管理評審通常一年進行一次。應當保持管理評審中

12、發現問題和由此采取措施的記錄。（二）評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面的信息：1質量方針、目標的適宜性和體系文件的適用性；2政府特種設備安全監督管理部門的意見和要求以及法規、技術規范要求的滿 足程度；3近期審核（內部審核、外部審核）的結果；4客戶反饋以及投訴；5工作業績和檢驗檢測服務的質量；6預防和糾正措施的狀況；7以往管理評審的跟蹤措施；8可能影響質量管理體系的變更；9改進的建議；10管理人員的報告；11. 其他相關信息。（三）評審輸出管理評審的輸出應該包括與以下有關方面有關的任何決定和措施：1質量管理體系的有效性及其改進措施；2與政府和客戶要求有關的檢驗檢測的改進；3資源需求第五章 資源

13、配置、管理及技術支持第十三條 檢驗檢測機構應該保障履行檢驗檢測服務，建立、保持質量管理體 系并且持續改進其有效性所需的資源，以不斷增強政府和客戶的滿意程度。注：本要求所提及的資源主要指人力資源、檢驗檢測設備、設施和環境、擁有的 法規標準、信息和財務資源等。第十四條 人力資源（一）建立文件化的人員培訓和管理程序，以確保所有與檢驗檢測質量有關人 員的能力。（二）檢驗檢測機構應該根據檢驗檢測服務的需要配備足夠的管理、工程技術 和持證檢驗檢測人員。（三）從事管理和檢驗檢測的人員應當是辦理了合法聘用手續的簽約人員。檢 驗檢測人員不得同時受聘于兩個檢驗檢測機構從事檢驗檢測。（四）應當根據有關人員的崗位能力

14、、資格和經驗制定培訓計劃，培訓計劃應 該與檢驗檢測機構當前和預期的任務相適應。檢驗檢測機構應該為每個簽約人員規 定必要的培訓，包括：1崗前培訓；2崗位培訓，在理論和實踐經驗較豐富的人員監督、指導下工作；3在整個受聘期間的繼續培訓，以便與法規、技術規范、標準的變更及技術發 展同步。（五）檢驗檢測人員應該經過執業培訓，并具備相應的資格和經驗，熟知檢驗 檢測服務的要求，并且具備根據檢驗檢測結果做出正確判斷的能力。注：檢驗檢測人員出具報告的資格還需要遵守有關法規、 技術規范、 標準的要求（六）檢驗檢測機構應該編制與檢驗檢測有關的管理人員、檢驗檢測人員和關 鍵崗位人員的崗位說明書和崗位職責。注：崗位說明

15、書和崗位職責一般應該規定以下內容：從事檢驗檢測服務方面的職責；出具綜合檢驗檢測報告 / 證書或者對報告 / 證書結果評價 （審核、 審批） 方 面的職責；管理職責；所需要的專業知識和經驗要求；任職資格和培訓要求。（七）檢驗檢測機構在使用臨時借用的技術人員以及關鍵崗位人員時，應當確 保這些人員是勝任的、受到監督的，并且依據檢驗檢測機構的質量管理體系要求進 行工作。（八）檢驗檢測人員的報酬不應該單純依據實施檢驗檢測的數量，更不能依據 檢驗檢測的結果。（九）應該保持所有檢驗檢測人員和技術人員的相關教育、培訓和資格、技能、 經歷的記錄。第十五條 檢驗檢測設備（一）檢驗檢測機構應該配備正確開展檢驗檢測所

16、需要的檢驗檢測設備。當檢 驗檢測機構需要使用其控制之外的檢驗檢測設備時，也應該確保滿足本要求。（二）檢驗檢測設備及其軟件應該達到要求的準確度，并且符合檢驗檢測相應 的規范要求。檢驗檢測設備在投入工作前應該進行檢定/ 校準、核查，以驗證其能夠滿足檢驗檢測的需要。 有檢定 / 校準要求的檢驗檢測設備， 應該使用適宜標識表明其 檢定 / 校準狀態。（三）檢驗檢測設備使用和維護的最新版說明書（包括設備制造商提供的有關 手冊）應該能夠方便地提供給檢驗檢測人員使用。（四）對檢驗檢測結果有影響的檢驗檢測設備及其軟件，均應該加以唯一性標 識，例如設備編號等。（五）應當保存對檢驗檢測結果有重要影響的檢驗檢測設備

17、及其軟件的檔案。 該檔案一般應該包括：1設備及其軟件的名稱、唯一性標識；2制造商名稱、型式型號、系列號或者出廠編號；3接收日期、啟用日期、接收時的狀態和驗收記錄；4設備說明書或者制造商的其他資料；5所有檢定 / 校準證書 / 報告，設備調試、驗收記錄和檢定 / 校準計劃；6維護保養計劃（必要時）；7設備的任何損壞、故障、改裝、改進或者修理記錄；8設備的操作規程。（六）檢驗檢測機構應該建立安全處置、運輸、存放、使用、檢定 / 校準、修理 和有計劃維護檢驗檢測設備的程序，以確保其功能正常并且延緩性能退化。（七）由于過載或者誤操作出現可疑結果，或者已表明有缺陷以及超出規定限 度的檢驗檢測設備，均應停

18、止使用。這些設備應該予以隔離以防誤用，并且加貼標 簽、標記以清晰表明該設備已停用，直至修復并通過檢定/ 校準合格，表明能夠正常 工作為止。同時，檢驗檢測機構應該核查這些檢驗檢測設備對先前的檢驗檢測的影 響，并且執行“不符合工作的控制”程序（見第二十八條）。（八）檢驗檢測機構應該確保檢驗檢測設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制再 返回后，使用前對其功能和檢定 / 校準狀態進行檢查并且能夠確保功能正常。（九）應該制定并且執行檢驗檢測設備的檢定校準計劃，以確保檢驗檢測機 構進行的檢測可以溯源到國家或者國際測量標準；當無法溯源到國家或者國際測量 標準，或者與其無關時，檢驗檢測機構應該提供檢查結果相關性或者

19、準確性的充分 證據，例如通過自校、比對等方式。注：當檢測不能溯源到國家或者國際測量標準時，檢驗檢測機構需要明確自身 檢測的可追溯性的依據和出處，將分析及收集到的有關證明材料存檔，并且努力將 比對結果作為佐證。如果溯源到有證標準物質，則要收集并且保存標準物質的校準 證書及其提供者的資質證明；如果追溯到某種規定的方法和公認標準，則需要指出 出處，明確是國際、國內標準還是法規的規定，還是國際、國內同行間的一種約定， 還是有關方的一種約定， 還是國內外某領先企業提供的檢測方法 / 儀器設備使用說明第十六條 設施和環境條件（一）檢驗檢測機構應該完善并且管理為達到檢驗檢測要求所需要的設施和環 境，使其有助

20、于檢驗檢測的正確實施，并且確保其條件不會使檢驗檢測結果無效， 或者對檢驗檢測質量產生不良影響。（二）設施和環境條件對結果質量有影響時，檢驗檢測機構應監測、控制和記 錄工作和環境條件。當條件危及檢驗檢測的結果時，應該停止檢驗檢測。必要時， 還應當提出有關健康、安全和環保的要求。第六章 檢驗檢測實施第十七條 檢驗檢測機構應該確定檢驗檢測實施的過程， 以提供滿足有關法規、 技術規范、標準要求的檢驗檢測服務。應該策劃、確定并且控制這些過程的順序和 相互作用，以確保其運行有效。應該對有關檢驗檢測的實施過程規定監督的職責，確保這些過程的運行處于受 控狀態，以保證檢驗檢測結果滿足有關法規、技術規范、標準的要

21、求，并且與檢驗 檢測機構的質量方針和質量目標相一致。第十八條 與政府和客戶有關的過程（一）與檢驗檢測有關要求的評審 / 控制1檢驗檢測機構應該有工作指令控制和 / 或合同評審程序，以確保：（ 1）政府委派的檢驗檢測和報檢的法定檢驗檢測得到實施； 注：政府委派的檢驗檢測和法定檢驗檢測一般可不與客戶簽訂合同，而通過受 理客戶的報檢、下達工作指令方式進行。（2）開展檢驗檢測的條件能夠得到滿足； 注：這里的條件指合同條件，而不是檢驗檢測地點的物質條件。這些條件通常 包括的情況有：可以獲得的書面檢驗檢測歷史以及背景，例如歷次檢驗檢測報告、設備運 行狀況和運行記錄等；進入現場的安全要求；檢驗檢測的各項準備

22、工作，包括檢驗檢測輔助工作及要求；對不良天氣條件影響的反應。3）政府和客戶的要求被充分明確、文件化和理解；（ 4）在被核準范圍內從事檢驗檢測， 并且有充分的資源來滿足政府和客戶要求；（5）向負責檢驗檢測的人員下達明確的工作指令；注：在接受口頭合同的情況下，檢驗檢測機構需要保存所有工作指令的記錄， 包括口頭上接受的要求 / 協議、日期和客戶代表、指令發布人。（6）確定和應用適當的并且能夠滿足政府和客戶要求的檢驗檢測方法；（7）應該對擬分包的檢驗檢測工作進行評審。2對工作指令和 / 或合同理解上的差異在檢驗檢測之前應該已經得到解決。每 項工作指令或者合同既要符合法律、法規、技術規范的要求，又要得到

23、檢驗檢測機 構和客戶的確認。3如果特殊情況下不能實施 / 完成法定檢驗檢測任務，應該事先向政府特種設 備安全監督管理部門報告，在客戶已報檢的情況下，還應當告知客戶。4應該保存工作指令和 / 或合同及其評審記錄，包括重大變更的記錄。5如果檢驗檢測過程中需要修改工作指令或者合同，應該重新進行同樣的評審過程，任何修改均應該通知相關的人員。（二）接受政府的監察1檢驗檢測機構應該接受政府的監督檢查和抽查。2檢驗檢測機構應該建立科學可靠的檢驗檢測數據檔案，實現檢驗檢測與安全監察機構間的數據網絡傳輸和共享，協助動態監管工作，并且及時上報有關檢驗檢 測工作情況報表和統計資料等，完成授權檢驗任務。三）對政府和客

24、戶的服務1 檢驗檢測機構開展檢驗檢測服務時，應當遵守法律、法規、技術規范、政府以及客戶對有關檢驗檢測安全、質量、完成時間和收費標準等方面的規定。公開檢 驗檢測辦事程序、收費標準、服務承諾，接受社會監督。2檢驗檢測機構應當確保對自身檢驗責任區域或者范圍內特種設備法定檢驗工 作的完成，對未按時報檢的客戶，檢驗檢測機構有義務督促其按政府的規定進行報 檢。并且為政府做好特種設備安全監察工作的技術支撐。3檢驗檢測機構應該在檢驗檢測信息咨詢、工作指令、合同處理及其修改方面 建立和保持與客戶的有效聯系與溝通，以便明確和滿足客戶的要求，并且接受客戶 監督。4在確保相關客戶機密和利益不受侵害的前提下， 允許客戶

25、到檢驗檢測機構實 施檢驗檢測的工作現場，巡視為其所作的檢驗檢測工作。第十九條 檢驗檢測方法（一）檢驗檢測機構應該制定檢驗檢測方法的確定和應用程序，確保采用適當 的檢驗檢測方法實施檢驗檢測服務，保障檢驗檢測目的的實現和滿足有關法律、法 規、技術規范和標準的要求。所有與檢驗檢測有關的作業指導文件、法規、技術規范和參考資料均應該保持 現行有效并且被檢驗檢測人員取閱和實施。（二）檢驗檢測方法的確定1檢驗檢測方法應該優先采用法律、法規、技術規范明確規定的標準、方法， 以及合同約定或者客戶要求采用的標準、方法。2當缺少文件化的作業指導書可能影響檢驗檢測結果或者實施過程時，檢驗檢測機構應該制定（包括但不限于

26、）檢驗檢測細則、檢驗檢測方案、檢驗檢測工藝等 作業指導文件，用以指導檢驗檢測的實施和結果的判定。并且3檢驗檢測機構制定檢驗檢測作業指導文件的過程應該是有計劃的活動， 指定有足夠資格和能力的人員進行。（三）非標準檢驗檢測方法1當檢驗檢測方法無標準可以依據，或者需要擴大標準使用范圍，或者需要使 用檢驗檢測機構自行制定的檢驗檢測方法時，應該征得委托客戶的同意。擬在法定 檢驗過程中采用非標準檢驗檢測方法時，該方法在使用前應當得到履行特種設備安 全監察職能的政府部門的確認或者審批。2檢驗檢測機構應該對非標準檢驗檢測方法、超出標準預期使用的方法、自行 制定的方法是否適合檢驗檢測的預期用途和與政府或者客戶的

27、要求是否相適應進行 評審。注：評審的方法宜是下列情況之一，或者是其組合：與其它方法所得結果進行比較；檢驗檢測機構間的比對；下一檢驗周期時的復查或者留樣復檢；有關事故分析的結果；對影響結果的因素作系統評審。（四）檢驗檢測方法的應用1檢驗檢測機構應該確保檢驗檢測方法能夠為檢驗檢測人員熟知并且得到正確 運用和實施。2當檢驗檢測需要偏離檢驗檢測方法時，該偏離應文件化，并且經過技術負責 人審批，并且獲得客戶的同意。必要時還應當得到履行特種設備安全監察職能的政 府部門的批準3當認為客戶提出的標準、方法不合適或者已經過期時，檢驗檢測機構應該通 知客戶。第二十條 采購服務和供應品（一）對檢驗檢測質量有影響的采

28、購服務和供應品，檢驗檢測機構應該制定采 購制度和程序。程序中應該包括與檢驗檢測質量有關的消耗材料的采購、驗收、存 儲和使用要求。（二）檢驗檢測機構應該只使用具有良好信譽并且滿足檢驗檢測所需要質量的 消耗材料、供應品和服務。應該對影響檢驗檢測質量的關鍵服務方、供應方進行評 價，并且保存這些評價的記錄和獲得批準的服務方和供應方名單。（三）檢驗檢測機構應該確保所規定的采購要求是充分與適宜的。采購文件在 發出之前，其技術內容應該經過審查和批準。第二十一條 檢驗檢測分包（一）通常情況下，檢驗檢測機構應該獨立完成檢驗檢測任務。監督檢驗項目 不得分包。（二）當分包只是整個檢驗檢測項目的較少部分時，在下列情況

29、下可以分包：1在無法預料或者非正常的情況下，例如關鍵人員臨時不能上崗、關鍵檢驗檢 測設備臨時不能投入使用等；2檢驗檢測機構在一些特殊領域缺少專門的技術和/ 或裝備。注：下列情況不屬分包：提供與檢驗檢測相關的服務，例如檢驗檢測設備的校準服務等；檢驗檢測機構臨時聘用與檢驗檢測有關的具有專門技術的人員，并且已簽 訂正式合同，納入檢驗檢測機構質量體系的；臨時借用檢驗檢測機構之外的檢驗檢測設備。（三）檢驗檢測機構應該在檢驗檢測前將分包安排書面通知客戶，并且得到客 戶的同意。法定檢驗檢測項目的分包還應該告知當地特種設備安全監察機構。（四）檢驗檢測機構應該確認分包方具備承擔分包項目的檢驗檢測資格，并且 經過

30、評價確認分包方的工作能夠滿足本要求。（五）檢驗檢測機構應該就其分包方的工作對客戶負責，由客戶或者政府指定 的分包方除外。（六）檢驗檢測機構應該對分包方的工作質量進行監督。（七）應該保存分包方的名錄、評審記錄以及由分包方完成的檢驗檢測記錄和 符合本要求的證明、監督記錄等。第二十二條抽樣及樣品處置（一）對檢驗檢測對象或者部位進行抽樣時，檢驗檢測機構應該有抽樣計劃或 者抽樣要求。抽樣過程應該注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結果的有效性、 代表性以及檢驗檢測結論的可靠性。注：當檢驗檢測對象為批量性產品，進行非逐臺（件）檢驗檢測時，抽樣應該 用統計方法確保其代表性；當檢驗檢測對象為單件產品，對產品某些

31、部位進行抽樣 檢驗檢測（局部檢測）時，抽樣的部位應該滿足法規、標準和該項檢測目的的要求C（二）當客戶對檢驗檢測機構的抽樣計劃或者抽樣要求有偏離但不違反有關法 規、標準時，應該詳細記錄在相應的抽樣記錄中，包括檢驗檢測結果的文件中。有 關責任人的信息應該予以記錄。（三）對檢驗檢測樣品應該有接受、處置、保護、儲存、留樣和（或）清理的 程序，確保樣品在接受、處置、儲存和準備及檢驗檢測過程中不會發生退化變質、 丟失、損壞或者破壞。（四）檢驗檢測機構應該具有檢驗檢測物品的標識系統。適當時，檢驗檢測機 構應該在檢驗檢測實現的全過程中使用適宜的方法識別檢驗檢測對象。在有可追溯 性要求的場合，檢驗檢測機構應該控

32、制并且記錄檢驗檢測對象的唯一性標識。標識 系統的設計和使用應該確保物品不會在實物上或者在涉及的記錄和其他文件中混 淆。第二十三條 檢驗檢測安全（一）檢驗檢測機構應該建立并且保持程序，以持續對危及人員職業健康和安 全的危險源進行辨識，評價其風險并且實施必要的風險控制。（二）檢驗檢測機構應該根據危險源辨識、風險評價結果識別潛在的事故或者 緊急情況，制定和采取相應的控制和安全應急措施，以便預防和減少可能隨之引發 的疾病和傷害。如果可行應該定期評審和測試這些安全應急措施。（三）檢驗檢測機構應該給予管理和檢驗檢測人員足夠的培訓，以使其都能夠 意識并且知曉：1檢驗檢測活動中實際的和潛在的職業健康與安全后果

33、；2在執行有關職業健康與安全程序，實現職業健康與安全管理要求（包括安全 應急措施）方面的作用和職責；3偏離職業健康與安全程序的潛在后果；4檢驗檢測現場所有實際的和潛在的危險源和采取的控制和應急措施。（四）所有危險源辨識、風險評價、風險控制以及安全培訓等記錄應該予以保 存。第二十四條 記錄（一）檢驗檢測機構應該制定和實施記錄的標識、收集、檢索、存取、存檔、 保存期限和處置的程序，建立并且維持質量記錄、技術記錄和安全措施記錄，以提 供檢驗檢測的符合性和檢驗檢測機構質量管理體系運行的有效證據。質量記錄應該 包括來自內部審核和管理評審的報告以及糾正和預防措施的記錄。注：記錄可存于任何形式的載體上，例如

34、硬拷貝或者電子媒體。（二）所有記錄應該清晰明了，并且應該保存在合適的環境中，以免損壞、失 密，并易于檢索。（三）檢驗檢測機構應該規定記錄保存期限， 并且確保記錄的安全保護和保密。（四）技術記錄1每項檢驗檢測的記錄應該包含足夠的信息，并且保證該檢驗檢測在盡可能接 近原條件的情況下能夠復現。記錄應該包括取樣的人員、檢驗檢測的執行人員，以 及結果校核人員的標識。注：檢驗檢測原始記錄內容除人員標識外，一般還應該包括：原始記錄對應于 檢驗檢測報告的識別編號；被檢對象的唯一性編號、技術參數、狀態和環境條件； 檢驗檢測設備的唯一性編號、技術參數；檢驗檢測項目及內容；檢驗檢測部位的描 述；檢驗檢測依據、數據、

35、結果及日期等。2觀察結果、數據和計算應該在檢驗檢測時予以記錄，并且能夠按照特定任務 或者項目分類識別。3當記錄中出現錯誤時，每一錯誤應該劃改，不可擦涂掉或者使字跡模糊或者 消失，應該把正確值填寫在其旁邊。對記錄的所有改動應該有改動人的簽名或者簽 名縮寫。 對電子存儲的記錄也應該采取同等措施， 以避免原始數據的丟失或者改動。注：技術記錄是進行檢驗檢測所得數據和信息的積累。技術記錄可以包括工作 指令、協議或者合同、工作手冊、工作筆記、檢驗檢測記錄表格、檢驗檢測報告 / 證書、檢驗檢測報告 / 證書審核審批傳遞及反饋等。第二十五條 檢驗檢測報告 / 證書（一）檢驗檢測機構完成的檢驗檢測服務應該體現在

36、檢驗檢測報告/ 證書中。（二）檢驗檢測報告 / 證書應該包括所有檢驗檢測依據、 結果以及根據這些結果 做出的符合性判斷（結論），必要時還應該包括對符合性判斷（結論）的理解、解 釋和所需要的信息。所有這些信息應該正確、準確、清晰地表達。（三）當檢驗檢測報告 / 證書中包含有分包方提供的結果時，應該明確標識。（四）報告/ 證書格式應當適應所進行的每一類檢驗檢測， 并且將誤解和錯誤降 到最小。法規、標準有要求的，檢驗檢測報告 / 證書應當直接采用法規、標準要求的 格式；法規、標準沒有要求的，報告 / 證書格式應該滿足 6.9.2 款項的要求。（五）檢驗檢測報告 / 證書應該由檢驗檢測機構負責人（最高

37、管理者）或者授權 技術負責人簽發或者批準。檢驗檢測機構及其檢驗檢測人員對檢驗檢測結果、鑒定 結論負責。（六）檢驗檢測報告 / 證書以及專用印章應該有專人保管， 并且建立使用管理規 定。（七）報告 / 證書發出后需要更正時，對于不影響檢驗檢測結論的更正，可以采 用補充說明方式，書面傳遞給客戶。對于影響檢驗檢測結論的更正應當書面通知客 戶并且將原報告和證書收回、注銷、歸檔并記錄，再重新發出更正后的報告。當發 生檢驗檢測結論的更正結果為“不合格”時，還應當及時告知負責該設備登記的質 量技術監督部門。（八）應當對存檔的報告 / 證書及其原始記錄的儲存條件、 保存時間和借閱作出 規定，防止這些檢驗檢測結

38、果的見證件被損壞、丟失、更改和不恰當的處置。第二十六條 檢驗檢測質量的監督檢驗檢測機構應該有對檢驗檢測過程和結果實施監督的程序，以保證檢驗檢測 工作的質量。這種監督應該是有計劃和經過評審的，并且可以包括（但不限于）下 列內容：（一）定期監督、考核檢驗檢測人員的工作能力和質量；注：對檢驗檢測人員的監督、 考核應該包括在檢驗檢測現場進行的監督和考核 這種監督、 考核每年都應該進行， 每個從事檢驗檢測的人員五年內至少需經歷一次（二）定期評審檢驗檢測細則、檢驗檢測方案、儀器設備操作規程等作業指導 文件；（三）定期評審已發出的檢驗檢測報告 / 證書及其相關性；注：評審包括同一特種設備不同時期的檢驗檢測報

39、告 / 證書。（四）采用統計技術的內部質量控制圖；（五）參加檢驗檢測機構間的比對或者能力驗證計劃；（六）利用相同或者不同方法進行重復檢驗檢測；（七）對檢驗檢測樣品或者存留樣品進行再檢測；（八）分析一個檢驗檢測對象不同特性結果的相關性。第七章 質量管理體系分析與改進第二十七條 內部審核（一）檢驗檢測機構應該按照預先制定的計劃和程序進行內部審核，以驗證質 量管理體系的運行持續符合本要求。（二）內部審核應該涉及管理體系的全部要素，包括檢驗檢測活動。內部審核 由質量負責人組織并且應該由經過培訓和具有經驗的人員執行。審核人員的選擇和審核的實施應該確保審核過程的客觀性和公正性，審核人員應該獨立于被審核的活動。（三）內部審核程序文件中應該對策劃和組織實施內部審核以及出具內審報告、 保持相應質量記錄的職責和要求做出規定。（四）接受審核部門的管理