1、 億 鋒 電 子 有 限 公 司 · 體 系 文 件 YIFENG ELECTRONICS CO., LTD · MANAGEMENT STANDARD QUALITY MANUAL 文 件 編 號: YF-QMDOCUMENT NO.版 本 編 號： A/0EDITION NO.受 控 編 號:CONTROL NO.批 準AUTHORIZATION審 核AUDITING編 制PREPARETION日 期DATE日 期DATE日 期DATE發 行 日 期： 二零零二年三月十五日PUBLISH DATE： 億鋒電子有限公司 深圳市寶安黃田光匯工業園 電話: 傳真: Yifen

2、g electronics co.,ltd. Industry Carden GuanHui HuangTian ShenZhen. TEL: FAX:Y F質量手冊總目錄修改編號0版 次A/0質量手冊修改日期頁 次2/22章 次標 題A版改_次頁 次封面第0次第1頁總目錄第0次第2頁第一章緒論第0次第3頁第二章品質政策與質量目標第0次第4頁第三章組織架構圖第0次第5頁第四章質量管理體系第0次第67頁第五章管理職責第0次第810頁第六章資源管理第0次第1112頁第七章產品實現第0次第1316頁第八章測量、分析 和改進第0次第1619頁 Y F緒 論修改編號0版 次A/0質量手冊修改日期頁 次3

3、/22 1前言： 深圳億鋒電子有限公司為提升產品品質、強化產品競爭能力、增強客戶滿意度之目的，特導入ISO國際質量保證體系，以使公司質量管理制度化，品保體制能得以強化，進而提升公司品質知名度，確保公司質量體系的適用性、正確性、有效性和經濟性的運作，從而奠定企業永續經營管理契機。評估本公司現有的品管制度，對照ISO系列國際標準的適應范圍及差異，在秉承本公司的經營理念和品質政策基礎上，我們確定ISO9001：2000年版質量保證體系為本公司品質的挑戰依據，在本公司已有的品保模式上，直接以ISO9001：2000年版的質量管理體系為藍圖，自主調整理現有的模式，建立適合本公司且符合ISO9001：20

4、00年版的質量管理體系并形成諸文件。ISO9001：2000年版質量體系文件由最上階的質量手冊而下有程序文件、作業指導書（規范）、質量記錄等，涵蓋整個品管體系。質量手冊旨在把管理階層的品質政策及目標告訴工作者或顧客；程序書是以廣泛的述語來教導有關人員如何進行及完成質量手冊內所表達的政策及目標；作業指導書（規范）是就某一作業說明其所用材料、工具、機械設備、作業條件、步驟、重點、注意事項等明確以文件或圖示表示，或詳細描述某一特定作業是如何進行的，定出產品或服務可接受的標準等；質量記錄及表單等是用來印證產品或服務是依照所制定的要求來發展及制造的，它也是用證明質量體系是在有效地動作的。2說明： 2.1

5、本手冊描述的質量體系要求適用于本公司產品的質量管理。 2.2本手冊描述的內容為公司機密，屬受控文件。 2.3本手冊經公司總經理核準后予以正式發行，各單位應遵守并切實執行。 2.4本手冊于管理評審會議上作定期評審，有不符合、不適切之處予以修改。 2.5本手冊的發行與修改均遵照文件與資料控制程序執行。3特別說明：本公司導入ISO國際標準質量管理體系的目的是：證實本公司質量體系是可以持續提供符合客戶和相關法律要求產品的能力的場合，以及通過本體系持續改進和防止不合格品發生的有效實施，實現客戶滿意。 Y F品質政策與品質目標修改編號0版 次A/0質量手冊修改日期頁 次4/22一、本公司品質政策：永續經營

6、，客戶至上先期預防，持續改善全員參與，人人品管 有效地控制過程，服務客戶,滿足客戶的需求,才能達到公司永續經營的目的。 籍由清楚的規定，明確的制程方式和科學分析的方法，以事前預防手段來防止品質問題發生,并不斷的改善全公司的質量體系。 最高層積極推動“人人品管”的策略，普及全面品管的品質觀念；管理層全力推廣“全員參與”，推動全面品管教育；全體員工不遺余力地貫徹執行，全員同心追求品質。二、本公司的質量方針為: 創新設計、精心制造，持續為客戶提供滿意的產品和服務。1 產品設計是決定產品質量的主要過程，創新的設計是保證公司產品有持續旺盛生命力的重要的手段。2 制造過程是產品實現的最重要過程，通過精心制

7、造，生產出高品質低成本的產品，使公司在競爭中立于不敗之地。3 客戶是公司存在的基礎，不斷地為客戶提供滿意的產品和服務，可提高顧客滿意度，增加客戶對公司的忠誠度。三、本公司質量目標： 1.成品合格率為98%以上2.出廠合格率為99%以上3.退貨率為1以下 4.客戶抱怨的次數2次以下/月 四、本公司品質承諾： 生產符合規格的產品 提供客戶滿意的服務Y F質量管理體系修改編號0版 次A/0質量手冊修改日期頁 次6/221.概述本公司按照ISO9001：2000國際標準的要求建立、實施和維持形成文件的質量管理體系, 并且持續改進其有效性.質量體系用以保證形成產品的過程能正常有序的運行,并借助對過程的監

8、控和測量,確保過程的有效和穩定,而達到防治過程不合格現象出現,及系統的糾正預防措施的執行，及時糾正不合格現象并持續改善公司的品質管理系統。 本公司按照國際標準的要求管理這些過程，當本公司選擇將任何會影響產品符合要求的過程委外時, 本公司確保控制這些過程。2.文件化要求2.1質量手冊：2.1.1 遵照ISO9001：2000版標準要求，本公司制定質量手冊作為質量體系管理的綱領性文件，系統地規定本公司質量體系的構成內容、實施要求及各要素間的相互關系，并作為本公司實施質量管理的基本規章。2.1.2 經由質量手冊引發出各相應程序文件、作業指導書及表單記錄等構成一套完整的質量體系文件。2.1.3本品質控

9、制程序文件架構如下： 作業指導書 質量記錄/表單是公司質量管理體系的綱領，需要規定質量方針、質量目標及我們要做哪些工作 手冊 包括ISO9001：2000標準中要求的程序文件及本公司運作需要而制定的程序文件，是部門間質量過程的規范，需要詳細描述手冊所要求工作的執行流程和要求 程序文件 部門內具體質量活動/操作的標準和要求記錄質量活動運行的結果 3.文件控制本公司控制質量管理體系所要求的文件，具體按照文件與資料控制程序處理.a)在文件發布前,批準其適用性；b)對文件進行評審和必要的修改,并重新批準；c)確保文件的變更和現行修訂狀態的標識；d)確保在使用場所,可取得適宜版本的適用文件；e)確保文件

10、保持清晰,易于識別；f)確保外來的原始文件被標識,并控制其發放；Y F質量管理體系修改編號0版 次A/0質量手冊修改日期頁 次7/22g)防止作廢文件的非預期使用,如果因任何目的而需保留作廢文件時,進行適當標識。º4.記錄的控制本公司建立和維持按質量管理體系所要求的記錄,按照質量記錄控制程序處理,以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。對記錄進行標識、貯存、防護、取用、保存期限和處置等進行控制º記錄保持清晰,使其易于識別和取用。Y F管 理 職 責修改編號0版 次A/0質量手冊修改日期頁 次8/221.概述： 為確保質量體系的有效運作，公司最高管理階層必須通過會議宣導或

11、其它方式向部屬表明以下決心及架構。1.1本公司持續了解滿足客戶要求和法律法規的重要性的決心。1.2本公司對品質所抱的態度、承諾和對品質特定、系統的規劃都有明確的規定。1.3本公司制定了一套符合國際標準的文件化的質量管理體系。1.4為確保持續改善，本公司對質量體系訂有管理檢討機制1.5為建立及維持適當的質量管理體系，本公司將確保人力、物力等資源供應無缺。2.客戶需求：2.1為使公司提供的產品和服務滿足客戶需求，最高管理階層不斷了解并確定客戶顯現的和潛在的需求和期望有哪些，然后將這些需求和期望轉化成本公司的要求事項，從而增進客戶信心。2.2 對于客戶的一些難以實現的需求，最高管理階層應充分予以了解

12、，并且采取措施盡量加以滿足。3.政策：品質管理離不開品質政策，品質政策是品質管理的核心，包括公司總的質量宗旨和質量方向，反映公司最高管理者的品質意識和決心。故本公司最高管理階層在制訂品質政策時應注意以下幾個要點：3.1品質政策必須是結合本公司的實際需要和客戶的實際需求來制定。3.2必須能彰顯本公司追求持續改善與滿足各種要求的決心。3.3定期對品質政策及目標進行評審。3.4采取各項措施保證本公司品質政策能為全體成員所理解并切實執行。3.5依實際需要召開管理評審會議，以維護本公司品質政策的適用性。3.6目前本公司品質政策，詳見前述。4.規劃：4.1目標4.1.1為確保本公司質量體系有效運作，品質政

13、策的切實執行，公司應要求所屬每個相關層級和職位制定質量目標作為展開品質活動的依據和方向，各層級和職位制定質量目標時，必須考慮與本公司品質政策和持續改善承諾互相連貫。4.1.2質量目標應涵蓋所有滿足產品和（或）服務要求所需完成的事項。4.1.3本公司通過在管理評審中分析及評審質量目標的切實性和可行性。4.2品質規劃4.2.1為達成質量目標及ISO9001:2000之4.1的要求，公司提供質量體系運行所需的必要的資源和活動事項，并作出妥善的規劃，以保持質量管理體系的完整性。這與質量管理體Y F管 理 職 責修改編號0版 次A/0質量手冊修改日期頁 次9/22 系的其它要求事項相互配合。4.2.2對

14、本公司的產品分別作出產品工程圖以規劃。 4.2.3本公司在作品質規劃時，須明確訂出下列事項：4.2.3.1質量管理體系所要求的作業流程。4.2.3.2實現預定目標前必須通過哪些作業流程和使用哪些資源。同時列出每個階段品質的重點。4.2.3.3明確制訂出檢驗項目、合格標準和質量記錄。5責任,授權與溝通為確保品質管理發揮預定功效，公司應根據實際工作的需要設立公司機構及規定崗位職責和各機構的職能，相應人員的職責、權限及相互的關系；公司組織機構及職責的確定和變更，都需最高層管理者召集管理層會議討論，由總經理批準： 5.1總經理（屬董事局）5.1.1 負責公司發展計劃的制定與實施;5.1.2 負責對公司

15、銷售市場的宏觀調控與監察;5.1.3 負責對質量手冊、程序文件的批準;5.1.4 批準質量方針、質量目標；5.1.5 提供所需資源;5.1.6 對公司總體事情負責；5.1.7 主持管理評審。5.2 廠長5.2.1 直接受總經理領導,向總經理匯報工作和負責;5.2.2 對全廠生產全面負責;5.2.3 負責生產計劃的審批,并督促計劃的完成;5.2.4 負責召開生產會議,協調各生產部之間的工作,保證生產的順利進行;5.2.5 負責與銷售部協調銷售計劃與生產的工作;5.2.6 參加管理評審;5.2.7 總經理交待的其他工作.5.3 銷售部經理5.3.1 根據本廠生產能力接納客戶訂單,并進行合同評審;5

16、.3.2 負責處理各種訂單并與客戶溝通;5.3.3 受理客戶投訴與退貨,并與相關部門協調處理;5.3.4 負責公司成品的出貨工作;5.3.5 參加管理評審.5.4 總經理助理Y F管 理 職 責修改編號1版 次A/1質量手冊修改日期2002/6/10頁 次10/225.4.1 受總經理領導,向總經理匯報工作;5.4.2 配合總經理處理銷售工作;5.4.3 總經理交待的其他工作.5.5 廠長助理5.5.1 受廠長領導,向廠長匯報工作;5.5.2 負責生產計劃的制定及下達,協助廠長負責全廠的生產工作的安排與開展;5.5.3 負責廠務部各項文件的制定及相關處理;5.5.4 負責公司ISO9001的建

17、立、推行與維護工作;5.5.5 負責各生產部門人員的相關培訓工作;5.5.6 參加管理評審.5.6 文控中心主任5.6.1 負責本公司受控文件的管制.5.6.2 負責本公司受控文件的打印、分發、存檔、保存的執行.5.6.3 參加管理評審.5.7 采購部經理5.7.1 對供應商進行評估考核,確保采購物為質量符合公司采購要求;5.7.2 根據采購計劃結合公司生產進度,適時適量訂購物料,以滿足生產所需;5.7.3 控制物料數量,降低成本及物料不合格或出現其它情況時與供應商協調處理;5.7.4 參加管理評審.5.8 貨倉部經理5.8.1 物料倉發料應做到先入先出,降低庫存期限,提高原物料周轉率，定期對

18、物料進行盤點;5.8.2 負責公司所有物料的點收與發放工作,確保進出貨物的數量的準確性,不發放不合格物料給生產部門;5.8.3 負責組織人員對公司所有物料、成品的儲存工作,并對其正確擺放與標識,對不合格品隔離放置狀態標識.5.8.4 負責組織人員對成品進行點收,并配合銷售部作好成品的出貨工作;5.8.5 負責組織人員對公司所有進出貨物的裝卸及報廢物料的處理.5.8.6 參加管理評審.5.9 品質部經理5.9.1 負責本公司產品制造過程的品質管制（包括來料到成品出貨檢驗）；5.9.2 負責品質管理及檢驗標準的文件的制定;5.9.3 收集、分析和處理各種質量信息，定期開展各類品質活動，確保產品質量

19、的穩定；5.9.4 處理客戶投訴及退貨事宜;Y F管 理 職 責修改編號1版 次A/1質量手冊修改日期2002/6/10頁 次11/225.9.5 參加管理評審.5.10 工程部經理5.10.1 負責產品工程圖紙、技術資料、物料編號及相關作業指導書的制定;5.10.2 負責給相關部門提供與產品有關的檢驗標準;5.10.3 負責產品包裝設計與改良;5.10.4 對檢驗及測試用儀器進行校驗,保證檢驗儀器設備可靠性;5.10.5 指導生產部處理生產中出現的異常情況;5.10.6 參加管理評審.5.11 生產部經理/主管5.11.1 根據生產計劃組織本部門生產,掌握生產進度,完成生產任務;5.11.2

20、 控制生產過程的物料消耗;5.11.3 做好本部門的生產統計工作;5.11.4 對本部門員工進行操作技能的培訓;5.11.4 對本部門生產設備進行保養并記錄.5.11.5 參加管理評審.5.12 總務部經理5.12.1 負責全廠人員的檔案處理;5.12.2 配合各部門對員工進行培訓工作;5.12.3 參加管理評審.5.13 人事部經理5.13.1 負責公司各級人員的招聘;5.13.2 負責公司人員需求及相應能力需求的制定;5.13.3 組織及配合各項培訓工作;5.13.4 負責人員資格的相關鑒定;5.13.5 參加管理評審.5.14質量查證的需要資源及人員5.14.1質量查證工作包括外來物料、

21、生產過程及制程成品的核查，試驗與監督質量系統、作業程序與產品的審查等。5.14.2 生產工序以受控、制訂規范操作方法;機械設備、檢測設備經調校合格,并經定期保養合格;工人環境適宜,操作人員相關技術培訓,具有上崗能力,從而保證生產產品的質量。5.14.3 質量查證人員、作業人員均需經過相關部門培訓,具備上崗資格.5.14.4 質量查證人員由管理者代表指派訓練合格人員,并依據內部查證的要求項目,指派與從事該工作無直接責任的獨立人執行。 Y F管 理 職 責修改編號1版 次A/1質量手冊修改日期2002/6/10頁 次12/225.15管理代表: 公司以文書形式任命一管理者代表，并授權如下：5.15

22、.1組織實施本公司質量體系，確保本公司質量管理體系是按照ISO9001：2000版國際標準要求的方式維持并執行。 5.15.2直接向總經理負責，并報告本公司質量管理體系的執行成效及待改善事項。5.15.3確保本公司的全體同仁均能了解客戶需求。5.15.4負責協調對各環節的質量問題與外界聯絡和溝通。5.16 內部溝通：本公司制定溝通控制程序程序，以確保在所屬各層級和職位之間順利傳達有關質量管理體系及其執行效能的信息。6.管理評審： 6.1為確保質量體系能被有效及適切的執行，本公司制定管理評審辦法作為本公司最高管理階層定期檢討和評估本公司質量管理體系的依據，經由檢討以保持質量體系的適用性、正確性和

23、有效性，經由評估以確定是否有必要對質量體系進行調整。 6.2必須列入定期評審的項目：a)內外部審核結果；b)客戶滿意度及投訴反饋處理的有效性；c)質量體系和質量目標的有效性；d)預防和糾正措施的情況；e)公司資源情況;f)與會成員提出和經評審會主席批準的其它內容.Y F資 源 管 理修改編號0版 次A/0質量手冊修改日期頁 次13/221概述： 資源是質量管理的基礎，為建立及維持適當的質量管理系統，公司必須適時確認及撥付所需要的資源。本公司決定并提供所需的資源以實施和維持質量管理體系及持續改進其有效性,滿足顧客的要求,以增強顧客滿意。2 人力資源：公司應實行有計劃的培訓，保證各類人員具備所需的

24、工作能力。 2.1人員派任：公司在招聘和日常工作分配時，必須考慮相關人員是否有能力有資格來承擔質量體系賦予的責任。以人事部制定的職務說明為依據來規定對品質管理系統負有責任的人員都必須具備適當的學識、經驗、訓練和技能，以便其能勝任工作。 2.2能力、培訓、資格要求、認知：2.2.1公司制定人力資源控制程序，以確保所有有關產品質量的作業人員皆能接受適當且必要的訓練，使其具有達成滿足品質要求的作業知識與方法，確保所生產的品質皆符合客戶的需求。2.2.2 教育訓練實施時應注意下列事項：2.2.2.1確定人員的能力與訓練的需求。2.2.2.2 經由教育訓練使相關人員滿足對其能力的要求。2.2.2.3 訓

25、練完畢，應對訓練進行評估。2.2.2.4 針對教育訓練技能和經驗成果分別建立適當的檔案記錄，予以妥善管理。2.2.3 通過教育訓練強化各個層級和職位的人員對下列事項的認識：2.2.3.1 遵守品質政策及品質管理系統要求的重要性。2.2.3.2 本身所負職責對本公司品質具有哪些潛在和實際影響力。2.2.3.3 改善個人工作績效具有哪些好處。2.2.3.4 個人在達成品質政策及程序以及滿足品質管理系統要求上所扮演的是哪些角色和承擔哪些責任。 2.2.3.5 偏離規定程序時可能導致的后果。3基礎設施：3.1公司要組織并維持一套效率良好的質量體系，確保資源供應無缺就必須界定、完成且維持一套良好的基礎設

26、施來確保產品和（或）服務符合要求。3.2基礎設施項目通常包括： 3.2.1工作場所及其它相關設施。 3.2.2設備及各種軟件、硬件。 3.2.3適當的維護。 3.2.4支持服務。Y F資 源 管 理修改編號0版 次A/0質量手冊修改日期頁 次14/224 工作環境： 4.1本公司工作環境是人和自然因素相結合在一起的工作場所、條件等。其中人的因素包括：工作方法、工作態度。物理（自然）因素包括：環境條件、工作安全性作業條件。 4.2公司對工作環境加以控制管理，以激發出工作人員的潛能和充分的利用自然（物理）因素的使用價值。 Y F產 品 實 現修改編號0版 次A/0質量手冊修改日期頁 次15/221

27、概述：1.1公司建立產品的質量保證體系時要明確其過程，并通過對每個過程的控制，以實現對產 品質量的控制。確定影響產品生產的過程，制定并執行進料、制程、成品檢驗的程序，以便通過過程的先后順序和互動關系的控制來滿足產品質量。 1.2公司應對作業流程進行策劃，形成控制過程，保證品質的組織和技術措施，并以文件的方式詳細規定操作方法、使用設備、工具和技術要求等。1.2.1 訂立作業指導書，以確保作業流程的一貫性。 1.2.2 訂立制程檢驗、試驗的檢驗基準，協助產品和服務質量符合客戶水準。1.2.3 經流程分析、檢討及改善，以確保流程的可操作性。1.2.4 制定生產設備和有關檢測、監控設備的控制程序，確保

28、制程正常的工作狀態和穩定的生產能力。 1.2.5 公司應通過各種途徑提供必要的資訊以支持作業流程的運作效率及后續追蹤。 1.2.6 針對作業流程的分析檢討，訂立出糾正和預防措施。并詳實記錄作業流程的運作效率且作為后續追蹤時的依據。 2客戶相關的流程：為確保本公司和客戶雙方的利益，提升客戶對本公司整體質量的滿意度，公司制定合同評審控制程序來鑒別與評審客戶訂單（合同），以利掌握客戶的需求。 2.1確定關于產品的要求 本公司確定: 2.1.1顧客特定的要求, 包括交付和交付后活動的要求,2.1.2非顧客明定的要求, 但已知時, 對指定或預期使用是必需的要求, 2.1.3確定產品相關的法律和法規的要求

29、, 2.1.4本公司所決定的任何額外要求º2.2與產品相關要求的評審 本公司評審與產品相關要求, 制定這項評審在本公司向顧客承諾提供產品之前(如投標. 接受合同或訂單變更), 并確保：2.2.1產品要求已明確；2.2.2合同或訂單要求與先前表達不一致的已得到解決；2.2.3本公司具有滿足規定要求的能力；º評審的結果和源于評審的措施 維持其記錄。顧客提供的要求未形成文件時,本公司在接受前確認顧客的要求在產品要求改變時,本公司確保相關文件已得到修訂,并且確保相關人員了解所改變的要求。Y F產 品 實 現修改編號0版 次A/0質量手冊修改日期頁 次16/222.3 與客戶溝通：對

30、客戶訂單（合同）要求的理解，應與客戶的理解保持一致，故本公司必須透過各種方式與客戶溝通，來掌握客戶的需求。參見溝通控制程序。溝通的目的在于了解客戶對以下事項存在哪些需求。2.3.1有關產品和（或）服務的信息。2.3.2詢問訂貨處理及各種修改事項。2.3.3客戶有關產品/服務不符規定時所提出的申訴和其它行動。2.3.4客戶對于產品和（或）服務表現的有關反應。3 設計與開發：3.1概述：本公司控制產品設計與開發的各階段，以確保設計出滿足相關工藝及客戶要求的產品,具體按照設計與開發控制程序進行。 3.1.1每款新產品設計開發前應制定詳盡的新產品設計開發計劃書,以規范整體開發過程。確定設計的各階段，每

31、個階段所需的評審，驗證和確認活動，設計中的職責和權限。 3.1.2明確產品設計和開發的輸入要求及輸出要求。 3.1.3在適宜的階段對設計開發的產品進行系統的評審。 3.1.4應依據策劃的要求,對產品進行驗證,以確保設計開發的輸出滿足輸入的要求。 3.1.5對輸出是否滿足輸入的要求,應在適當階段進行確認,并保存必要的記錄。 3.1.6保留設計與開發的更改記錄,以保證設計與開發的產品在出現任何更改時有章可循及有據可查。4采購： 本公司對采購的物料及其相應的供方進行控制,以確保采購物料的適時、適量、優質。4.1制定采購過程及供方控制程序，以規范采購及供方管理工作及有效控制和溝通供需雙方工作的配合。

32、4.2保證采購信息的準確及時傳遞。4.3對所采購的物料進行驗證，以確保采購物料的合格。5生產與服務作業： 5.1概述： 本公司制定生產控制程序規劃出下列方式，以便通過生產過程的控制來確保產品質量。 5.1.1制定產品工程圖，詳細列出每種產品應具備的特點及控制重點和方式。 5.1.2針對確保產品符合要求所必須進行的活動項目，制定必要的作業指導書，包括生產操作和檢驗操作的作業指導書。 5.1.3采用適合的設備并給予適當的維護及保養。 5.1.4提供適宜的工作環境。Y F產 品 實 現修改編號1版 次A/1質量手冊修改日期2002/6/10頁 次17/225.1.5備齊并采用適當的量測、監控設備。5

33、.1.6規定生產過程必須有參數的監控與制程檢驗。5.1.7規定什么樣的產品才能放行及使用。5.2生產過程的確認 5.2.1本公司應判斷本質量體系流程哪些屬生產制程，并將這些制程列為確認項目，依據生產控制程序,制程檢驗控制程序明確訂出確認工作的進行方式，以確保這些制程的有效性和可接受性。 5.2.2針對本公司的特殊制程焊錫，對過程進行嚴格控制。5.2.2.1制定焊錫作業指導書和焊錫作業檢驗規范。5.2.2.2對使用的設備進行定期檢查認可。5.2.2.3 使用有一定經驗的人員。 5.2.2.4對焊錫過程之產品進行全檢并記錄。 5.3鑒別與追溯性：為使產品本身及產品在進料至成品出貨各階段所處狀態均能

34、以適當方式予以識別，在規定范圍內皆能得以追溯，本公司制定產品標識和可追溯性控制程序規定產品的標識方式以利鑒別和追溯。 5.3.1產品（原料）在接收階段，需標識其品名、料號、規格、日期、檢驗狀態等。 5.3.2在制程中及成品、出貨各段，各工序的轉移、檢驗結果、產品所處狀態都需以標簽、標示牌、區域或檢驗章等方式予以標識和鑒別。 5.3.3對于應標識而無標識或標識不清的物料和產品，應立即追查流向，重新判定直到糾正。 5.3.4所有產品均需保持標識和記錄清楚、完整和有效，以備追溯查尋。 5.3.5上述各項與識別有關的記錄，由各相關單位依質量記錄控制程序執行。5.4客戶財產： 5.4.1為能妥善管理好客

35、戶提供品，本公司應制定客供財產控制程序并確實依此程序對客戶提供品進行控制管理。 5.4.3若是因為客戶提供的物品出現異常狀況時，本公司應依實況詳細記錄并及時通報客戶協商處理控制程序。 5.4.4客戶提供的機密資訊及知識財產，本公司也應依客供財產控制程序予以控制管理。 5.4產品的防護： 為確保本公司產品及有關原物料，在生產、搬運、包裝、儲存、防護及交付各環節中品質 Y F產 品 實 現修改編號0版 次A/0質量手冊修改日期頁 次18/22不受影響，同時為確保原物料在制品、成品得到有效的管理，本公司應制定以下程序文件以供相關操作人員遵循。5.4.1制定搬運、貯存、包裝、防護和交付序控制程序,在內

36、部加工和交付至預定目的地期間,本公司防護產品符合要求防護包括標識、搬運、和保護。º 5.4.3制定包裝作業指導書作為產品包裝的依據。6量測與監控設備的管理 為確保本公司量測與監控制備具有所需的準確度與精密度，以確保品質，公司制定測試設備控制程序，作為實施檢驗、量測、監控與試驗設備管理、校正與維護的依據（必要時）。 6.1按規定的間隔或使用前對照測量標準器其可追溯到國際或國家測量標準, 進行校準或驗證； 6.2當這樣的標準器不存在時,記錄用于校準或驗證的基準；6.3調整或必要時重復調整; 6.4明確標識以確定校驗狀態; 6.5防止調整不當而使測量結果失效; 6.6在搬運. 維修和貯存期

37、間, 防止損壞和變形;另外, 當發現設備不符合其要求時, 本公司評估和記錄以往測量結果的有效性本公司對設備和任何受影響的產品采取適當的措施校準和驗證結果的記錄被維持,在進行監控和測量規定的要求時,確認計算機軟件的能力足以滿足預期的使用。確認在最初使用前進行, 且必要時再予確認。ºY F測量、分析和改進修改編號0版 次A/0質量手冊修改日期頁 次19/221概述：1.1為確保本公司質量管理系統、作業流程和產品均能符合客戶及本公司規定的要求，對各項量測、監控、分析與改善作業流程，公司應予以定義、規劃并執行。1.2公司應將檢驗、量測的種類、地點、時間和頻率以及有關記錄的要求規定清楚或按產品

38、工程圖執行。1.3公司應通過管理評審會議定期評估各項措施的執行有效性，如各項改善、糾正、預防措施等。1.4公司應組織教育培訓，讓相關人員都能了解各種統計工具并且選擇適當的統計手法加以運用.1.5公司應將資料分析與改善活動的結果提交管理評審會議評審。1.6通過客戶滿意度測量、分析找出本質量體系的改善機會點，以擬定相關改善措施。2量測與監控：2.1客戶滿意度的量測與監控：公司為有效監控有關客戶滿意或不滿意的信息，應根據溝通控制程序，明確訂出以問卷調查、走訪、客戶來訪、客戶投訴等方法和措施來取得客戶滿意度信息，并以客戶滿意度（指標）來衡量本質量體系的成效。 2.2內部審核：2.2.1為確保品質管理系

39、統的有效執行，及符合ISO9001：2000年版國際標準要求，本公司必須制定內部質量審核控制程序。以利透過審核工作來掌握本質量體系的潛在改善機會點。 2.2.2擬定年度質量審核計劃表，并依據各活動的業務狀況，重要性以及前次審核結果來排定審核進度及作業時程 2.2.3訂定內審程序時必須包括以下重點：A審核范圍須涵蓋本公司整個質量體系。B公司每年至少進行兩次內審。當需要時，可隨時安排局部或全局的審核。C內審應按照計劃安排進行，并以查檢表作為指導，依據內審作業程序展開審核。D 管理代表負責公司內部審核；內審人員及相關參與內審人員負責糾正和預防措施的實施。E內部質量審核的實施要依據本公司質量手冊及各作

40、業規定和控制程序確實執行，以達成公司的品質政策及目標。F各種審核狀況皆據實記錄并做成書面審核報告交管理代表審批后再提交管理評審會議討論處理。內審記錄應依質量記錄控制程序規定保存。2.2過程量測與監控：本公司應制定并按照生產控制程序來進行作業流程的量測與監控。通過生產排程及進Y F測量、分析和改進修改編號0版 次A/0質量手冊修改日期頁 次20/22度的控制，制程中“人、物、生產設備、方法及環境”等的控制來確保制程符合客戶要求和持續達成其預定目的。并利用量測結果來維持和改善制程。通過內部審核等方法對質量體系其它相關過程進行監控、測量。2.3產品的量測與監控：2.3.1為確保本公司的原材料、在制品、成品的檢驗與測試均在一定作業規定下完成，確保出廠產品質量均能符合客戶要求，本公司制定并實施來料檢驗控制程序、制程檢驗控制程序、成品及出貨檢驗程序以保證未經檢驗或未經檢驗合格的產品不投入使用和加工，未經檢驗合格的產品不得轉入下道工序，未經檢驗合格的成品不準出廠。 2.3.2如需緊急放行或需特采的產品均