1、一（一）名詞解釋藥劑學：是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理使用等內容的綜合性應用技術科學。（PPT）藥物劑型：是為適應診斷、治療或預防疾病的需要而制備的不同給藥形式。藥典：是一個國家記載藥品標準、規格的法典，一般由國家藥典委員會組織編纂、出版，并由政府頒布、執行，具有法律約束力。特性溶解度：是指藥物不含任何雜質，在溶劑中不發生解離或締合，也不發生相互作用時所形成的飽和和溶液的濃度。平衡溶解度：藥物在溶劑中溶解達到平衡時的濃度。（課本P21）增溶劑：具有增溶能力的表面活性劑。助溶劑：指難溶性藥物與加入的第三種物質在溶劑中形成可溶性分子間的絡合物、復鹽或締合物等，以增加藥

2、物在溶劑（主要是水）中的溶解度。這第三種物質稱為助溶劑。（課本P23）潛溶劑：在混合溶劑中各溶劑在某一比例時，藥物的溶解度比在各單純溶劑中的溶解度大，且出現極大值，這種現象叫潛溶，這種溶劑叫潛溶劑。混懸劑：系指難溶性固體藥物以微粒狀態分散于分散介質中形成的非均勻的液體制劑。助懸劑：能增加分散介質的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒親水性的附加劑。絮凝劑：加入適當的電解質，混懸微粒形成疏松聚集體的過程稱為絮凝，加入的電解質稱為絮凝劑。（課本P153）乳化劑：乳濁液的穩定劑，是一類表面活性劑。拋射劑：是氣霧劑的噴射動力來源，可兼做藥物的溶劑或稀釋劑。沉降容積比：是指沉降物的容積與沉降前混懸劑的容積

3、之比。臨界膠束濃度：表面活性劑分子在溶劑中締合形成膠束的最低濃度。臨界相對濕度：水溶性藥物在相對濕度較低的環境下,幾乎不吸濕,而當相對濕度增大到一定值時,吸濕量急劇增加,一般把這個吸濕量開始急劇增加的相對濕度。曇點：對于一些聚氧乙烯類非離子表面活性劑，當溫度升高到一定程度時，聚氧乙烯鏈與水之間的氫鍵斷裂，致使其在水中的溶解度急劇下降并析出，溶液由清變濁或分層，這一現象稱為起曇，此溫度稱為曇點。Krafft點：對于離子型表面活性劑，溫度升高，表面活性劑的溶解度增加，當溫度升高至某一溫度時，其溶解度急劇升高，該溫度成為Krafft點。（PPT）HLB值：表面活性劑分子中親水和親油基團對油和水的綜合

4、親和力。（課本P39）F0值：在一定滅菌溫度（T）下，Z為10時所產生的滅菌效果與121，Z值為10所產生的滅菌效果相同時所相當的時間（min）。 Z值：降低一個lgD值所需升高的溫度，即滅菌時間減少到原來的1/10所需升高的溫度。（課本P186）酸值：表示油脂酸敗嚴重程度，酸值不僅影響藥物穩定性，且有刺激作用。（課本P194）碘值：油脂中不飽和鍵的多寡，碘值過高，則含不飽和鍵多，油易氧化酸敗。皂化值：表示游離脂肪酸和結合成酯的脂肪酸總量。等滲溶液：指滲秀壓與血漿滲秀壓相等的溶液。等張溶液：指與紅細胞膜張力相等的溶液。熱原：是微生物產后的一種內毒素，存在于細菌的細胞膜和固體膜之間。是由磷脂、脂

5、多糖和蛋白質所組成的復合體。崩解時限：是指固體制劑在規定的介質中，以規定的方法進行檢查全部崩解溶散或成碎粒并通過篩網所需時間的限度。溶出度：是指藥物從片劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。置換價：是指藥物的重量與同體積栓劑基質的重量之比。融變時限：油脂性基質的栓劑應在30分鐘內全部融化或軟化變形或觸壓時無硬心，水溶性基質的栓劑應在60分鐘內全部溶解。休止角：是指粉體堆積層的自由斜面與水平面所形成的最大角。振實密度：在規定條件下容器中的粉末經振實后所測得的單位容積的質量。漏槽條件：是指藥物所處釋放介質的濃度遠小于其飽和濃度，生理學解釋為藥物在體內被迅速吸收，制劑的體外包括釋放度等測定需要模

6、仿體內生理條件的，滿足藥物溶解-吸收的過程，漏槽條件起到了修正作用，一般釋放介質的體積為藥物飽和溶液所需介質體積的37倍。一（二）名詞解釋1.固體分散體：是指藥物高度分散在適宜的載體材料中形成的一種固態物質，又稱固體分散物。課本P3472.包合物：系指一種分子被全部或部分包合于另一種分子的空穴結構內形成的特殊的復合物。課本P3563.聚合物膠束：系由兩親性嵌段共聚物在水中自組裝形成的一種熱力學穩定的膠體溶液。課本P3644.固體脂質納米粒：系指以生理相容的高熔點脂質為骨架材料制成的納米球。課本P3975.脂質體：系指將藥物包封于類脂質雙分子層薄膜中所制成的超微球形載體制劑。課本P4026.緩控

7、釋制劑：緩釋制劑系指用藥后能在機體內緩慢釋放藥物，是藥物在較長時間內維持有效血藥濃度的制劑，藥物的釋放多數情況下符合一級或higuchi動力學過程。 控釋制劑系指藥物按預先設定好的程序緩慢地恒速或接近恒速釋放的制劑，一般符合零級動力學過程，其特點是釋藥速度僅受制劑本身設計的控制，而不受外界條件，如ph、酶、胃腸蠕動等因素的影響。課本P4197.胃內滯留片：是指一類能滯留于胃液中，延長藥物在消化道內的釋放時間，改善藥物吸收，有利于提高藥物生物利用度的片劑。課本P4408.胃漂浮片:由藥物和一種或多種親水膠體及其他輔料制成，實際上是一種不崩解的親水性凝膠骨架片。課本P4409.生物粘附片：系采用具

8、有生物黏附作用的輔料，如卡波普、hpc以及殼聚糖等制成的片劑，這種片劑能黏附于胃腸黏膜，緩慢釋放藥物并由黏膜吸收以達到治療目的。課本P44110.滲透泵片：是由藥物、半透膜材料、滲透壓活性物質和推動劑等組成的，以滲透壓作為釋藥能源的控釋片。11.水性包衣技術:加入少量水溶性致孔劑的包衣液，在普通片劑上形成微孔包衣片，與胃腸液接觸時，膜上的致孔劑遇水溶解或脫落，使衣膜具有通透性，稱為。課本 (P431)12.口服定時釋藥系統;就是根據人體的生物節律變化特點，按照生理和治療的需要而定時、定量釋藥的一種新型給藥系統。課本P43613.口服結腸定位釋藥系統：系指用適當方法，使藥物避免在胃、十二指腸、空

9、腸和回腸前端釋放，運送到人體回盲部后釋放而發揮局部或全身治療作用的一種給藥系統。課本P44114.靶向給藥系統：是指借助載體、配體、抗體，將藥物通過局部給藥或全身血藥循環而選擇性地濃集定位于靶組織、靶器官、靶細胞或細胞內特定部位的給藥系統。15.被動靶向制劑：由于載體的粒徑、表面性質等特殊性使藥物在體內特定靶點或部位富集的制劑。16.EPR效應：大分子物質和脂質在腫瘤組織透過性增強及滯留效應。17.主動靶向制劑：藥物載體能對靶組織產生分子特異性相互作用的制劑。18.透皮給藥系統：TTS是指藥物以一定的速率透過皮膚經毛細血管吸收進入體循環的一類制劑。19.透皮吸收促進劑：是能增強藥物經皮透過性的

10、一類物質。 二（一）1. 衡量溶劑性質的參數有哪些？答：（1）介電常數：指將相反電荷在溶液中分開的能力。介電常數越大，溶劑的極性越大。（溶劑的介電常數大小可預測某些物質的溶解性能。） （2）溶解度參數：指同種分子間的內聚力。溶解度參數越大，極性越大。兩種溶劑的值越接近，越能互溶。課本P182. 藥物的溶出速度方程Noyes-Whitney方程的理解和應用。答： 式中，dC/dt溶出速度；S固體的表面積；Cs溶質在溶出介質中的溶解度（固體表面飽和層濃度）；Ct時間溶液主體中溶質的濃度；K溶出速度常數。而 D溶質在邊界層中的擴散系數；V溶出介質的體積；h擴散層的厚度。因此，當CsC（即C低于0.1

11、Cs）時， （漏槽條件）課本P253. 影響藥物溶出速度的因素及增加溶出速度的方法 答：影響藥物溶出速度的因素：（1） 固體的粒徑和表面積（2） 溫度（3） 溶出介質的性質（4） 溶出介質的體積（5） 擴散系數（6） 擴散層的厚度 增加溶出速度的方法：減小固體藥物的粒徑，增大其表面積（加入潤濕劑或固體藥物微粉化處理等），增加溫度，增加溶出介質的體積，加快攪拌速度等。課本P254. 影響藥物溶解度因素和增加藥物溶解度的方法答：影響藥物溶解度的因素：（1） 溶劑與藥物分子結構（2） 溶劑化作用與水合作用（3） 多晶型的影響（4） 粒子大小的影響（5） 溫度的影響（6） PH值與同離子效應（7） 混

12、合溶劑的影響（8） 添加物的影響（助溶劑、增溶劑）增加藥物溶解度的方法：微粉化，改變溫度，加入助溶劑，加入增溶劑等。課件第二章5. 表面活性劑的結構特征是什么？常用的表面活性劑有哪些？表面活性劑的增溶機理是什么？答：結構特征：表面活性劑分子同時具有極性的親水基和非極性的親油基，且分別處于分子的兩端，造成分子的不對稱性。因此表面活性劑分子是一種既親水又親油的兩親性分子。常用的表面活性劑有以下幾種：（一） 離子表面活性劑： 高級脂肪酸鹽：三乙醇胺（1）陰離子表面活性劑 硫酸化物：十二烷基硫酸鈉 磺酸化物：十二烷基苯磺酸鈉（2）陽離子表面活性劑（3）兩性離子表面活性劑（二）非離子表面活性劑：（1）脂

13、肪酸甘油酯（2）多元醇型：脂肪酸山梨坦（司盤）、聚山梨酯（吐溫）（3）聚氧乙烯型（4）聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物 增溶機理：當表面活性劑達到或超過CMC后，形成的膠束能夠增加能溶于水的物質的溶解度。課本P326. 常用的防腐劑有哪些？在何種條件其防腐作用最佳。 答：常用的防腐劑及其最佳防腐條件：（1） 對羥基苯甲酸酯類（尼泊金類）：酸性中作用強；（2） 苯甲酸及其鹽：在酸性溶液中抑菌效果較好，最適PH值是4；（3） 山梨酸及其鹽：在酸性溶液中（PH4）抑菌效果最好；（4） 苯扎溴銨（新潔爾滅）（5） 醋酸氯已定（醋酸洗必泰）（6） 乙醇課件液體制劑-17. 高分子溶液的制備方法。答：高分子溶解時首

14、先要經過溶脹過程。溶脹過程由有限溶脹和無限溶脹兩個過程組成，無限溶脹常需攪拌或加熱等過程才能完成。制備明膠溶液時，先將明膠碎成小塊，放于水中浸泡3-4小時，使其吸水膨脹，這是有限溶脹過程，然后加熱并攪拌使其形成明膠溶液，這是無限溶脹過程。胃蛋白酶等高分子藥物，其有限溶脹和無限溶脹過程都很快，將其撒于水面，待自然溶脹后再攪拌即可形成溶液，如果將它們撒與水面后立即攪拌則形成團塊，給制備過程帶來困難。課本P1508. 混懸劑的物理穩定性問題主要是什么？可以采取什么措施提高其穩定性？ 答：1、混懸劑的物理穩定性問題主要有以下幾點：（1） 混懸粒子的沉降速度；（2） 微粒的荷電與水化；（3） 絮凝與反絮

15、凝；（4） 結晶增長與轉型；（5） 分散相的濃度和溫度；（6） 流變性。2、減小微粒半徑，加入助懸劑、潤濕劑、絮凝劑和反絮凝劑等有助于提高混懸劑的穩定性。課件液體制劑-2與課本P153）二(二) 9.混懸劑制備方法舉例。（1）機械分散法：復方硫磺洗劑（2）凝聚法：物理凝聚法，醋酸可的松滴眼液；化學凝聚法，胃腸透視用硫酸鋇。課本P155-P15610.決定乳劑類型的因素有哪些？決定乳化劑類型主要有乳化劑的性質、乳化劑的HLB值其次有形成乳化膜的牢固性、相容積比、溫度、制備方法。課本P16111.簡述乳劑的穩定性有哪些？分層、絮凝、轉相、合并與破裂、酸敗。課本P161- P 16212.注射劑中去

16、除熱原的方法有哪些？高溫法、酸堿法、吸附法、蒸餾法、離子交換法、凝膠過慮法、反滲透法、超濾法、采用二次以上濕熱滅菌法，或適當提高滅菌溫度和時間，處理含有熱源的葡萄糖或甘露醇注射液亦能得到熱源合格的產品。微波也可以破壞熱源。 課本P178- P 17913.檢測熱源的不同方法的優缺點。鱟試劑法：優點：簡單、迅速，適于生產監控；適于某些不能用家兔法檢測的品種，如放射性制劑、腫瘤制劑等。缺點：對革蘭氏陰性菌以外的內毒素不夠靈敏，會產生假陽性或假陰性。家兔法：優點：對革革蘭氏陰性菌以外的內毒素靈敏，家兔對熱源的反應與人體相同。缺點：操作繁鎖，費時，不適合用于一些具有細胞毒性而具有一定生物效應的制劑如放

17、射性制劑，腫瘤制劑。【課件：注射液】14.常用的滅菌法有哪幾種，各適用于哪些物品？物理滅菌法（1） 干熱滅菌法：1）火焰滅菌法，適用：火焰不易損壞的物品，如藥刀、鑷子、鉑絲、玻棒、玻片等。2）干熱空氣滅菌法，適用：耐高溫的玻璃、金屬或陶瓷制品、不允許濕氣穿透的油脂類、耐高溫的藥物，如磺胺類藥物、白陶土、滑石粉。（2） 濕熱滅菌法：1）熱壓滅菌法，適用：耐熱藥物及其水溶液，玻璃、金屬、瓷器、橡膠塞、濾膜過濾器等。2）流通蒸汽滅菌和煮沸滅菌，適用：能耐受100而不能耐受更高溫度的藥物制劑的滅菌。3）低溫間隙滅菌法，適用：必須用熱法滅菌但又不耐較高溫度的物料或藥品。（3） 射線滅菌法：1）紫外線滅菌

18、法，適用：空氣滅菌，表面滅菌。2）輻射滅菌法，適用：熱敏藥品，較厚樣品。3）微波滅菌法，適用：液體和固體物料的滅菌。化學滅菌法（1） 氣體滅菌法：適用于環境消毒和不耐熱的醫用器具、設備和設施等的消毒，亦用于粉末注射劑的消毒。（2） 藥液滅菌法：常作為其他滅菌法的輔助措施，適用于皮膚、無菌器具和設備的消毒。課件 滅菌法和無菌操作法15.簡述注射劑的質量要求（1）無菌：不得含有任何活的微生物。（2）無熱源：特別是供靜脈及脊椎注射的制劑。（3）澄明度：不得有肉眼可見的渾濁或異物。（4）不溶性微粒：溶液型靜脈用注射液。（5）PH：要與血液（PH約7.4）相等或接近，一般4-9。（6）裝量與含量。（7）

19、穩定性：要具有必要的物理和化學穩定性。（8）安全性：不能引起對組織的刺激性或發生毒性反應。（9）滲透壓：要與血漿等滲，大劑量靜脈注射劑需等張。（10）降壓物質：有些注射液，如復方氨基酸注射液，其降壓物質必須符合規定，確保安全。課件 注射劑-20121016.注射液滲透壓的計算方法。 1、冰點降低法：課件 注射劑-201210二（三）17.什么是注射用無菌粉末？按生產工藝不同，主要可分為哪兩大類？注射用無菌粉末主要適用于哪類藥物？注射用無菌粉末如何保證無菌的質量要求？1、注射用無菌粉末又稱粉針，臨用前用滅菌注射用水，生理鹽水等溶解后注射，適用于在水中不穩定的藥物，特別是對溫熱敏感的抗生素及生物制

20、品。2、注射用戶無菌粉末依據生產工藝不同，可分為注射用無菌粉末直接分裝制品和注射用凍干無菌粉末制品。常見于抗生素藥品，如青霉素；后者是將灌裝了藥液的安瓿進行冷凍干燥后封口而得，常見于是生物制品，如輔酶類。3、注射用無菌粉末是通過無菌操作制備的，一般都在百級凈化條件下分裝。以保證無菌的質量要求。課本P210211+18.濕法制粒壓片的主要工藝流程是什么？課本P25919.影響片劑壓縮成形性的因素有哪些？1、物料的壓縮特性；2、藥物的熔點及結晶形態；3、黏合劑和潤滑劑；4、水分；5、壓力。課本P26320.簡述片劑崩解劑的作用機理。片劑的崩解過程經歷潤濕、虹吸、破碎。崩解劑的作用機制有如下幾種：1

21、、毛細管作用 崩解劑在片劑中形成易于潤濕的毛細管通道，當把片劑置于水中時，水通迅速地隨毛細管進入片劑內部，使整個片劑潤濕而瓦解。2、膨脹作用 自身具有很強的吸水膨脹性，從而瓦解片劑的結合力。膨脹率是表示崩解劑的體積計膨脹能力，膨脹率越大，崩解效果越顯著。膨脹率=（膨脹后體積-膨脹前體積）/膨脹前體積x 100%3. 潤濕熱 物料在水中產生溶解熱時，使片劑內部殘存的空氣膨脹，促使片劑崩解。4. 產氣作用 由于化學反應產生氣體的崩解劑。課本P25621.片劑進行包衣的目的是什么？按衣層的作用主要可分為哪幾類？（1）將片劑包衣的目的有以下幾方面：1.避光、防潮，以提高藥物的穩定性；2. 遮蓋藥物的不

22、良氣味，提高患者的事順應性能 3. 隔離配伍禁忌成分；4. 采用不同顏色包衣，增加不同藥物片劑的識別能力，增加用藥的安全性；5. 包衣片表面光潔，提高流動性；6. 提高美觀度；7. 改變藥物釋放的位置及速度，如胃溶、腸溶、緩控釋等。（2）高分子包衣材料 按衣層的作用分為普通型、緩釋型和腸溶型三大類。課本P268 P27022.軟膏劑的處方分析。？建議這個自己總結，不要千篇一律。23.栓劑置換價的測定和計算。置換價 系指藥物的重量與同體積栓劑基持的重量之比。 置換價的計算公式，設純基質栓的平均重量為G，含藥栓的平均栓重為M，含藥栓每個栓的平均含藥量為W, 那么M-W即為含藥栓中基質的重量，而G-

23、(M-W)即為純基質與含藥栓劑中基質量之差，亦即為與藥物同體積的基質的重量。DV=W/【G-(M-W)】藥物的置換價可以從文獻中查到或經實驗測定。課本P30230324.簡述氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑的主要區別。不同劑型的霧化機制不同，氣霧劑是借助拋射劑產生的壓力將藥物從容器中噴出；而噴霧劑是借助手機會動機械泵將藥物噴出；粉霧劑則主要由患者主動吸入。課本P307 二（四）1.藥物制劑設計的基本原則是什么？ 1.安全性：藥物制劑的設計應能提高藥物治療的安全性，降低刺激性或毒副作用。2.有效性：藥物的有效性與給藥途徑，劑型，劑量有關，藥物制劑的設計應能提高藥物治療的有效性，至少不能減弱藥物的

24、治療作用。3.可控性：藥品的質量是決定藥物的有效性與安全性的重要保證，醫學|教育網收集整理因此制劑必須作到質量可控。4.穩定性：制劑的穩定性也是藥物的有效性與安全性的重要保證，藥物制劑的設計應使藥物有足夠的穩定性。5.順應性：藥物制劑的設計應提高病人與醫護人員對藥物的接受程度即順應性，從而有利于疾病的治療。課本P128第8章2.固體分散體有哪幾種類型？其中藥物以何種狀態存在？哪種類型固體分散的藥物溶出速率最高？1.簡單低共熔物： 兩種物質在共熔的液態時可完全互溶、固態時幾乎不能互溶。2.固體溶液：藥物以分子形式存在，其溶出速率由載體的溶出速率決定，通過選擇合適的載體，即可將藥物的溶出速率顯著提

25、高。3.共沉淀物：是藥物以分子形式不規則地分散在無定形載體材料中形成的一種固體分散體類型。共沉淀物是應用最多的固體分散體類型，可以成倍的增加藥物的溶出速率。課本350 第16章3.固體分散體可以提高難溶性藥物溶出的原理是什么？（1）藥物的高度分散性1.分子分散 2.無定形和微晶態分散 （2）載體的作用1.提高藥物的溶解度 2抑晶作用 3保證藥物高度分散性 4 潤濕性課本P349第 16章4.將藥物制備成微囊有哪些優點？（1）、掩蓋了經口藥物的不良氣味及口味（例如魚肝油、磺胺類及某些中草藥等藥物）。（2）、提高藥物的穩定性。如易氧化、易發揮、易受環境影響的藥物通過微膠囊化可以使藥物穩定。（3）、

26、防止藥物在胃內失活或減少對胃的刺激性。例如尿激酶、紅霉素、胰島素等易在胃內失活，消炎鎮痛藥刺激胃、易引起胃潰瘍，微膠囊化后可以克服這些缺點。（4）、使液態藥物固體化便于貯存、運輸和使用。（5）、減少復方藥物的相互作用和配伍變化。例如可以將難以配伍的阿司匹林與撲爾敏分別包埋。（6）、將活細胞生物活性物質包裹。（7）、可制備緩釋或控釋制劑，提高療效。如：以殼聚糖及乙基纖維素為壁材制成的維生素D2微膠囊，不僅在腸液中具有顯著的緩釋效果。而且大大降低了維生素D2在胃中的釋放，達到腸溶的目的。（8）、使藥物濃集于靶區，提高療效，降低毒副作用。例如，將癌癥治療藥物包如溫度感應型微膠囊載體系統中（該微膠囊載

27、體系統內的藥物在正常人體溫度就會保持穩定，而當載體外側溫度加熱到40度時，載體內的藥物則開始對外釋放），然后注射到人體或動物體內，在需要治療的腫瘤部位用超聲波等方法進行局部加熱，即可使藥物僅在需要治療部位釋放，而對其他正常組織部位不產生任何的副作用，達到靶向治療的目的。課本P378 第18章+百度5.將藥物制備成包合物有哪些優點？ 1. 溶解度增大（如難溶性前列腺素E2，經包衣后溶解度提高，可制成注射用粉針）2.穩定性提高（鹽酸雷尼替丁經包衣后穩定性得到改善）3.液體藥物可粉末化，可防止揮發性成分揮發（陳皮揮發油的包合物可粉末化、可防止揮發），4.掩蓋藥物的不良氣味或味道5.調節釋放速度（硝酸

28、異山梨脂的甲基-環糊精包合物，在體內有明顯的緩釋性）6.提高藥物的生物利用度（諾氟沙星的-環糊精包衣物起效快、相對生物利用度提高）7.降低藥物的刺激性與毒副作用（維A酸-環糊精包合物，穩定性提高、副作用明顯下降）課本p356第 17章6.脂質體的組成和結構特點是什么？1.脂質體以磷脂為膜材，并加入膽固醇等附加劑組成的。其雙分子層結構為：極性基團向外側的水相、非極性烴基彼此面對面形成板層狀或球狀雙分子層。脂質體具有包封脂溶性或水溶性藥物的特性，藥物被包封后其主要特點有： （1）靶向性和淋巴定向性； （2）緩釋性； （3）細胞親和性和組織相容性； （4）降低藥物的毒性； （5）提高藥物的穩定性課本

29、p 402 第18章 +百度7.什么是長循環脂質體？用什么方法可以實現長循環？其原理是什么？長循環脂質體：也稱為隱形脂質體，脂質體被神經節苷脂（GM1）、磷脂酰肌醇、聚二醇等在脂質體表面高度修飾，交錯重疊覆蓋在脂質體表面，形成致密的構象云，也稱空間穩定隱形脂質體。這種立體保護作用取決于聚合物的柔性、位阻、親水性等，組織脂質體不被血液中的調解素識別，降低網狀內皮系統的快速吞噬或攝取作用，從而使脂質體清楚速率減慢，在血液中駐留時間延長，是藥物作用時間延長。課本P4058.藥物的吸收特性對緩釋制劑的設計有何影響？藥物的吸收特性對緩、控釋制劑設計影響很大。制備緩控釋制劑的目的是對制劑的釋藥進行控制，以

30、控制藥物的吸收。因此，釋藥速度必須比吸收速度慢。本身吸收速度常數小的藥物，不宜制成緩、控釋制劑。如果藥物是通過主動轉運吸收，或吸收局限于小腸的某一特定部位，則不利于制成緩控釋制劑。課本 p 420二（五）9骨架型緩釋片主要有哪幾種類型？其特點是什么？答：骨架型緩釋片主要有一下幾種類型：1. 親水性凝膠骨架片，特點是其所用材料遇水后水化形成凝膠型，凝膠層的性質直接影響藥物的釋放速率，是控制藥物釋放的重要因素。2. 蠟質類骨架片，這類骨架片是用溶蝕性材料，如蜂蠟，巴西棕櫚蠟，；硬脂酸等制成，其特點是1，避免胃腸局部藥物濃度過高，減少刺激性；2，溶蝕性小顆粒易于在胃腸道滯留，延長胃腸轉運時

31、間，作用更持久；3，胃排空受食物的影響較小。3. 不溶性骨架片，此類骨架片釋放藥物后，骨架隨糞便排出，不溶性骨架片可以由不同釋放速度的顆粒混合壓制而成，口服后在胃中崩解而成原有顆粒，類似于膠囊劑，不僅具有緩釋膠囊的特點，同時也保留了片劑的長處。（課本429-430） 10膜控型緩釋制劑的釋藥原理和主要工藝步驟？答:釋要原理是通過膜腔內的滲透壓或藥物分子在膜層中擴散到體內的過程。其主要工藝步驟有以下幾步，先將主藥與輔料或稀釋劑做成片芯，然后用緩控釋包衣材料將其包衣制成相應劑型。（課本431沒有答案，我自己寫的)11緩釋制劑的體外釋放度試驗應怎樣進行取樣點的設計？答：取樣時間點，將釋藥過程的數據做累積釋放百分率-時間的釋藥曲線圖，體外釋放速率試驗能反映出受試制劑釋藥速率的變化特征初始取樣點（0.5-2h）：累積釋放率約30%（考察藥物是否有突釋）中間取樣點（4-6h）：累積釋放率約為50%（確定釋藥特性）最后取樣點（8-12h）：累積釋放率大于75%（考察釋藥是否完全）如有需要，可以再增加取樣時間點。（PPT上的，書上也有）12實現口服定時釋藥系統的制劑技術有哪些