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文檔簡介
1、XXXX有限公司XX/QR -03 質 量 管 理 體 系 內 部 審 核 檢 查 表 管理過程(MP)1)過程特性:是否已規定過程的負責人(執行者)? 是 否是否已對過程給以定義? 是 否過程是否已文件化? 是 否是否已對過程的接口給以明確? 是 否過程是否被監控? 是 否記錄是否保持? 是 否是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備) 是 否由誰做?(能力、培訓) 是 否用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗) 是 否如何做?(方法、技術) 是 否2)管理過程、支持性過程或子過程3)責任部門4)期望或要求的關鍵參數、測量4) 相關質量文件5)相關的ISO/ TS 16949
2、: 2009條款6)對審核觀察到的、證據、潛在或實際的發現的描述(審核記錄)7) 評估123M1體系策劃1輸入:ISO/TS16949:2002要求,顧客要求,法律、法規要求,公司戰略/目標,對產品/過程性能數據的評估,過去的經驗教訓,識別的改進機會或體系的變更輸出:形成文件的質量管理體系:識別的質量管理體系過程(包括外包過程)及其應用、過程有效運行及控制的準則和方法,質量方針、質量目標/經營計劃,組織機構設置和職責權限分配,所需資源的提供,持續改進質量管理體系過程的識別及其應用總經理過程的識別及其順序和相互作用,過程實現所需的準則和方法確定,外包過程的識別及其控制質量手冊JY/ZS-2010
3、程序文件和第三層次文件4.1 提供ISO/TS 16949:2009質量管理體系過程清單、流程圖、過程相互作用矩陣表、過程與ISO/TS 16949:2009條款對應關系矩陣圖,質量手冊、程序文件和第三層次文件規定了過程實現所需的準則和方法。質量手冊描述了識別的外包過程:鍍鋅、達克羅、鍍硬鉻、熱處理、滾絲、外圓磨加工等。采取采購控制形式控制。1質量方針總經理文件化,適宜性、符合性評審,組織內得到溝通,質量手冊JY/ZS-20105.34.1質量方針文件化:科技創新,生產一流產品;持續改進,滿足顧客要求。質量方針體現本公司宗旨、適宜、符合標準要求。 通過文件、標語和會議傳達給公司全體員工,員工能
4、在工作中努力貫徹。1質量目標總經理在相關職能和層次上建立質量目標,達標情況質量手冊JY/ZS-20105.4.1質量目標文件化:成品一次交驗合格率98%,后二年年遞增0.5%;交貨后不合格品率300 PPM,后二年年遞減50 PPM;顧客滿意率90%,后二年年遞增1%。并且分解建立了部門質量目標,考核結果顯示基本達標。1職責、權限和溝通 總經理有否規定職責權限,溝通過程的建立和有效實施質量手冊KY/QM-20065.5 質量手冊規定了總經理、副總經理、各職能部門、檢驗員、內審員等職責權限,任命了管代和顧客代表且賦予職責權限。 建立了內部溝通過程,采取各種會議、交談、布告欄、文件等方式,對全公司
5、不同層次和職能部門之間就質量管理體系的全過程及實施的有效性進行溝通。1資源提供總經理是否確保所需資源的獲得基礎設施和工作環境控制程序KY/QP5.6-2006監視和測量裝置控制程序KY/ QP-7.6-2006培訓控制程序KY/QP6.2.2-2006員工激勵管理辦法KY/QZ-.4-20066.16.26.36.4廠房等工作場所、生產設備和監測裝置、等的提供能基本滿足產品符合性所需。 技術人員和操作員工配置能基本滿足產品符合性所需,提供特殊/關鍵工序操作人員、檢驗員、內審員等的資格確認或任命資料;編制了崗位任職要求,編制培訓計劃并較有效實施,培訓上崗率100。12測量、分析管理者代表成品一次
6、交驗合格率98%,后二年遞增0.5%交貨不合格品率300PPM, 后二年遞減50PPM,顧客滿意率90%,后二年遞增1%,員工滿意率85%質量手冊KY/QM-2006顧客滿意度測量控制程序KY/QP-2006產品的監視和測量控制程序 KY/QP-2006數據分析控制程序KY/QP8.4-20068.17.2考核統計顯示:裝配成品一次交驗合格率:2006年10月-2006年11月為 100%,2007年3月-2007年4月為100%;交貨后不合格品率0PPM,無售后退貨和顧客投訴,已達到顧客要求。顧客滿意率97.67%。員工滿意率83,已達標。1內部審核管理者代表策劃符合體系標準要求,審核計劃實
7、施率100,不合格報告的糾正和預防措施實施率100內部審核控制程序KY/QP5.6-2006制造過程審核控制程序KY/QP.2-2006產品審核控制程序KY/QP.3-2006策劃并形成內部審核控制程序、制造過程審核控制程序和產品審核控制程序,編制有內審方案和實施計劃,符合標準要求。7月8日補充記錄:內審已覆蓋該過程。1管理評審總經理策劃符合體系標準要求,輸出改進措施按時完成率100管理評審控制程序KY/QP5.6-20065.6策劃編制了管理評審控制程序和管評計劃,符合標準要求。7月8日補充記錄:管評對該過程進行了評審。1持續改進總經理策劃符合體系標準要求,持續改進項目實施率100持續改進控
8、制程序KY/QP-2006策劃并形成持續改進控制程序,符合標準要求。進行質量目標、產品合格率、顧客/員工滿意、供方業績等體系過程績效監測,進行管評和內審,對監測得到的信息、數據統計分析、制定措施實施改進。考核統計顯示持續改進項目實施率100。1糾正和預防措施技質部策劃符合體系標準要求,糾正和預防措施的實施率100糾正和預防措施控制程序KY/QP/3-2006 策劃并形成糾正和預防措施控制程序,符合標準要求。 實施見管評等其他過程的審核。1文件控制綜合辦策劃符合體系標準要求,文件受控率100文件控制程序KY/QP-20064.2.3編制了質量手冊,程序文件24個和第三層次文件23個,記錄105種
9、,符合標準要求。有文件控制程序,文件受控率100。1記錄控制綜合辦策劃符合體系標準要求,記錄控制有效率100記錄控制程序KY/QP-20064.2.4策劃編制了記錄控制程序,符合標準要求。記錄控制實施符合規定,控制有效率100%。1M2 經營計劃總經理經營計劃目標完成率100產品成本質量損失率0.5經營計劃管理辦法KY/QZ.1-2006質量成本控制程序KY/QP.1-2006.1.1 考核統計顯示已按進度完成經營計劃,經營計劃目標完成率100。1輸入:公司現狀、市場調研、顧客要求、法律法規要求,以往經營績效,經營理念輸出:經營計劃,質量目標管理評審總經理是否評審該過程,輸出改進措施按時完成率
10、100管理評審控制程序KY/QP5.6-20065.6 7月8日補充記錄:管評對該過程進行了評審。1內部審核管理者代表是否覆蓋該過程,不合格報告的糾正和預防措施實施率100內部審核控制程序KY/QP-20067月8日補充記錄:內審已覆蓋該過程。1數據分析技質部質量目標考核統計執行率100,數據分析所引發的改進/糾正和預防措施實施率100數據分析控制程序KY/QP8.4-20068.4有完成情況統計,質量目標考核統計執行率100,數據分析所引發的改進/糾正和預防措施實施率100。有內部成本損失、外部成本損失和產品成本質量損失率的統計分析。質量目標考核統計執行率100,數據分析所引發的改進/糾正和
11、預防措施實施率100。1持續改進總經理持續改進項目實施率100持續改進控制程序KY/QP-2006經營計劃的各項目標體現了持續改進,經考核已按進度實現。針對顧客滿意度調查中顯示的顧客希望價格更低,擬想方設法挖潛,在確保產品質量的前提下千方百計降低成本以滿足顧客期望。1文件控制綜合辦該過程相關文件的受控率100文件控制程序KY/QP-2006 該過程相關文件的控制符合規定,受控率100。1記錄控制綜合辦該過程相關記錄的控制符合規定,控制有效率100記錄控制程序KY/QP-2006計劃完成情況統計等該過程相關記錄的控制符合規定,控制有效率100。內部成本損失、外部成本損失和產品成本質量損失率的統計
12、分析等該過程相關記錄的控制符合規定,控制有效率100。1M3 管理評審總經理輸出改進措施按時完成率100管理評審控制程序KY/QP5.6-20065.6編制了管理評審控制程序對管評進行了策劃,提供管評計劃。7月8日補充記錄:已于2007年7月3日由總經理主持了管評,輸入包含了標準要求的9方面,輸出有體系及其過程有效性、資源需求等的改進決定和措施,改進正在實施中。 1輸入:管評計劃,審核結果,顧客反饋,過程的業績和產品的符合性,預防和糾正措施狀況,以往管理評審的跟蹤措施,可能影響質量管理體系的變更,改進的建議,對實際的和潛在的售后失效及其影響的分析,設計和開發的測量分析結果匯總輸出: 管理評審報
13、告,改進(質量管理體系及其過程有效性改進、與顧客要求有關的產品的改進、資源需求等)措施/計劃及其跟蹤檢查記錄內部審核管理者代表是否覆蓋該過程,不合格報告的糾正和預防措施實施率100內部審核控制程序KY/QP5.6-20067月8日補充記錄:補充內審已覆蓋該過程。1持續改進總經理持續改進項目實施率100持續改進控制程序KY/QP-2006 7月8日補充記錄:管評輸出的改進決定和措施有:1.還需加強質量意識的宣傳教育,提高員工素質。2.在資源提供方面,人力資源(技術工程人員、高級技工)還需要充實;新建廠房適應擴大生產需要。3.體系的數據分析和使用方面表現出不足,需要加強過程信息數據的收集、分析和利
14、用。 在實施過程中。1糾正和預防措施技質部評審糾正和預防措施狀況糾正和預防措施的實施率100糾正和預防措施控制程序KY/QP/3-2006 7月8日補充記錄:對糾正和預防措施的狀況進行了評審。1文件控制綜合辦該過程相關文件的受控率100文件控制程序KY/QP-2006該過程相關文件的控制符合規定,受控率100。1記錄控制綜合辦該過程相關記錄的控制符合規定,控制有效率100記錄控制程序KY/QP-2006管理評審計劃的控制符合規定,控制有效率100。7月8日補充記錄:管理評審報告和管理評審會議記錄等該過程相關記錄的控制也符合規定。1M4 內部審核管理者代表審核計劃實施率100,不合格報告的糾正和
15、預防措施實施率100內部審核控制程序KY/QP5.6-2006制造過程審核控制程序KY/QP.2-2006產品審核控制程序KY/QP.3-2006有內審方案(年度計劃)/實施計劃。正在按計劃實施。 7月8日補充記錄:補充內審已覆蓋該過程,審核計劃實施率100,對6月份內審不合格報告已分析原因采取糾正措施,實施率100。1輸入:審核方案、計劃,ISO/TS16949:2002標準、本公司體系文件、相關法律法規和標準,顧客要求、顧客反饋(包括抱怨),外部審核結果輸出:審核報告(體系內審報告、制造過程審核報告、產品審核報告),不合格報告,糾正和糾正措施及其跟蹤驗證記錄管理評審總經理是否評審該過程,輸
16、出改進措施按時完成率100管理評審控制程序KY/QP5.6-20065.6 7月8日補充記錄:體系(6月)/產品/制造過程內審結果已提交管理評審,進行了評審。1持續改進總經理持續改進項目實施率100持續改進控制程序KY/QP-2006 7月8日補充記錄:對審核發現的不符合項責任部門分析原因采取措施糾正、改進,實施率100。1糾正和預防措施技質部糾正和預防措施的實施率100糾正和預防措施控制程序KY/QP/3-2006 7月8日補充記錄:對3月內審發現的不符合項,責任部門已分析原因采取措施糾正、改進,糾正和預防措施的實施率100。1文件控制綜合辦該過程相關文件的受控率100文件控制程序KY/QP
17、-2006 該過程相關文件的控制符合規定,受控率100。1記錄控制綜合辦該過程相關記錄的控制有效率100記錄控制程序KY/QP-20067月8日補充記錄:審核記錄及報告、不合格報告、糾正和預防措施的跟蹤驗證記錄等該過程相關記錄的控制符合規定,控制有效率100。1M5 持續改進總經理持續改進項目實施率100持續改進控制程序KY/QP-2006考核統計顯示持續改進項目實施率100。1輸入:改進項目,質量方針、質量目標考評結果,審核結果,管理評審輸出,數據分析結果,合理化建議輸出:持續改進計劃/措施及其實施結果管理評審總經理是否評審該過程,輸出改進措施按時完成率100管理評審控制程序KY/QP5.6
18、-20065.6 7月8日補充記錄:管評對該過程進行了評審,輸出3項改進決定,已制定了改進計劃及其措施,在實施過程。1內部審核管理者代表是否覆蓋該過程,不合格報告的糾正和預防措施實施率100內部審核控制程序KY/QP-20067月8日日補充記錄:內審已覆蓋該過程。不合格報告的糾正和預防措施實施率100。1數據分析技質部信息數據的收集、傳遞、分析和使用數據分析控制程序KY/QP8.4-20068.4有質量目標完成情況考核結果統計、主要采購產品合格率統計分析、顧客滿意統計分析、內部成本損失、外部成本損失和產品成本質量損失率的統計分析等。1糾正和預防措施技質部糾正和預防措施的實施率100糾正和預防措
19、施控制程序KY/QP/3-2006 7月8日補充記錄:對6月內審發現的不符合項,責任部門已分析原因采取措施糾正、改進,糾正和預防措施的實施率100。1文件控制綜合辦該過程相關文件的受控率100文件控制程序KY/QP-2006 該過程相關文件的控制符合規定,受控率100。1記錄控制綜合辦該過程相關記錄的控制符合規定,控制有效率100記錄控制程序KY/QP-2006管評輸出的改進計劃等該過程相關記錄的控制符合規定,控制有效率100。1M6 糾正和預防措施技質部糾正和預防措施的實施率100,糾正和預防措施控制程序KY/QP/3-2006 考核統計顯示糾正和預防措施的實施率100。1輸入:顧客抱怨和投
20、訴及滿意度測量結果分析,審核發現,管理評審輸出,數據分析輸出,過程監視和測量結果,內、外部的不合格品評審結果,退貨/拒收產品試驗分析結果輸出:糾正和預防措施的制定和實施管理評審總經理是否評審該過程,輸出改進措施按時完成率100管理評審控制程序KY/QP5.6-20065.6 7月8日補充記錄:管評對該過程進行了評審。1內部審核管理者代表是否覆蓋該過程,不合格報告的糾正和預防措施實施率100內部審核控制程序KY/QP-20067月8日補充記錄:內審已覆蓋該過程,對6月內審發現的不符合項,責任部門已分析原因采取措施糾正、改進,糾正和預防措施的實施率100。1數據分析技質部質量目標考核統計執行率10
21、0,數據分析所引發的改進/糾正和預防措施實施率100數據分析控制程序KY/QP8.4-20068.4有質量目標完成情況考核結果統計、主要采購產品合格率統計分析、顧客滿意統計分析、內部成本損失、外部成本損失和產品成本質量損失率的統計分析等,尚能就數據分析識別的問題應要求責任部門采取相應的預防/糾正措施。質量目標考核統計執行率100,數據分析所引發的改進/糾正和預防措施實施率100。1文件控制綜合辦該過程相關文件的受控率100文件控制程序KY/QP-2006 該過程相關文件的控制符合規定,受控率100。1記錄控制綜合辦該過程相關記錄的控制符合規定,控制有效率100記錄控制程序KY/QP-2006糾
22、正和預防措施實施表(8D報告)等該過程相關記錄的控制符合規定,控制有效率100。1備注1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)。 內審員: 年 月 日 XXXX有限公司 XX/QR -03 質 量 管 理 體 系 內 部 審 核 檢 查 表 顧 客導 向過 程(C0P)1)過程特性:是否已規定過程的負責人(執行者)? 是 否是否已對過程給以定義? 是 否過程是否已文件化? 是 否是否已對過程的接口給以明確? 是 否過程是否被監控? 是 否記錄是否保持? 是 否是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備) 是 否由誰做?(能力、培訓) 是 否用哪些主要衡量指標?(測
23、量、檢驗) 是 否如何做?(方法、技術) 是 否2)CRP的管理過程和支持性過程或子過程3)責任部門4)期望或要求的關鍵參數、測量4) 相關質量文件5)相關的ISO/ TS 16949: 2002條款6)對審核觀察到的、證據、潛在或實際的發現的描述(審核記錄)7) 評估123C1報價/合同/訂單評審供銷部報價及時率100,合同/訂單及時評審率100與顧客有關的過程控制程序KY/QP7.2-20067.2 考核統計顯示:報價及時率100,合同/訂單及時評審率100。1輸入:顧客要求(產品資料及相關信息、詢價單、指定的特殊特性等),法律、法規要求風險評估輸出:報價單,合同/訂單,技術協議顧客要求(
24、法律、法規要求,顧客特殊要求,公司附加要求)識別和確定供銷部合同/訂單及時評審率100,與顧客有關的過程控制程序KY/QP7.2-2006 考核統計顯示:合同/訂單及時評審率100,合同履約率100, 合同若有更改能及時通知相關部門 。 1顧客溝通供銷部合同確認、更改的顧客溝通有效性,顧客反饋、抱怨的傳遞及時性、處理有效性與顧客有關的過程控制程序KY/QP7.2-2006能有效地就合同確認/合同更改與顧客溝通。對顧客反饋、抱怨能及時傳遞、有效處理,如對電子郵件及時傳遞和妥善處理,公司暫無顧客投訴。1文件控制 綜合辦該過程相關文件的受控率100文件控制程序KY/QP-2006 該過程相關文件的控
25、制符合規定(使用處有相關文件,文件已經審批、有編號和版本狀態標識等),受控率1001記錄控制綜合辦該過程相關記錄的控制有效率100記錄控制程序 KY/QP4.2.4-2006 合同/訂單及其評審記錄等該過程相關的記錄的控制符合規定,控制有效率100。1內部審核管理者代表是否覆蓋該過程,不合格報告的糾正和預防措施實施率100內部審核控制程序KY/QP-20067月8日補充記錄:內審已覆蓋該過程。1管理評審總經理是否評審該過程,輸出改進措施按時完成率100管理評審控制程序KY/QP5.6-20065.6 7月8日補充記錄:管評對該過程進行了評審。1糾正和預防措施技質部糾正和預防措施的實施率100,
26、糾正和預防措施控制程序KY/QP/3-2006對內審、過程監視、顧客反饋發現的問題進行原因分析,制定并實施糾正措施。1持續改進總經理持續改進項目實施率100持續改進控制程序KY/QP-2006根據顧客反饋尋求改進機會持續改進。1備注1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)。 內審員: 年 月 日 XXXX有限公司 XX/QR -03 質 量 管 理 體 系 內 部 審 核 檢 查 表 顧 客導 向過 程(COP)1)過程特性:是否已規定過程的負責人(執行者)? 是 否是否已對過程給以定義? 是 否過程是否已文件化? 是 否是否已對過程的接口給以明確? 是 否過程是否被監控? 是 否記
27、錄是否保持? 是 否是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備) 是 否由誰做?(能力、培訓) 是 否用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗) 是 否如何做?(方法、技術) 是 否2)CRP的管理過程和支持性過程或子過程3)責任部門4)期望或要求的關鍵參數、測量4) 相關質量文件5)相關的ISO/ TS 16949: 2002條款6)對審核觀察到的、證據、潛在或實際的發現的描述(審核記錄)7) 評估123C2制造過程設計和開發技質部(多方論證小組/項目小組)過程設計開發成功率100,進度執行率100,工程規范及其更改的評審時間<10天成品一次檢驗合格率 98,過程能力指數C
28、pk>1.33,PPAP通過率(顧客要求時)100產品實現策劃控制程序KY/QP7.1-01-2006產品質量先期策劃控制程序KY/QP7.1-02-2006潛在失效模式及后果分析控制程序KY/QP.1-2006生產件批準控制程序KY/QP.3-01-2006測量系統分析控制程序KY/QP-20067.3考核統計顯示:過程設計開發成功率100,進度執行率100,工程規范及其更改的評審時間5天, 成品一次檢驗合格率 >99.01(總評99.66%和99.62%),過程能力指數Cpk>1.33,PPAP通過率(顧客要求時)1001輸入:顧客要求(顧客的圖紙/技術資/樣件、顧客指定
29、的特殊特性等),標桿技術指標,以往設計開發經驗,法律、法規要求輸出:設計開發任務書,工藝文件(規范圖樣、過程流程圖/布局、PFMEA、控制計劃、作業指導書、過程批準接收準則等),APQP/PPAP資料設計和開發策劃技質部 (多方論證小組/項目小組)有策劃且符合要求,采用多方論證方法產品實現策劃控制程序KY/QP7.1-01-2006產品質量先期策劃控制程序KY/QP7.1-02-2006.1提供APQP策劃表,符合要求。提供的APQP策劃表和APQP小組成員及職責分配表等資料顯示制造過程設計開發采用了多方論證方法。1設計和開發輸入技質部 (多方論證小組/項目小組)輸入充分、適宜并評審,防錯方法
30、采用適當,特殊特性已確定且包括在控制計劃中、符號標識符合規定產品實現策劃控制程序KY/QP7.1-01-2006產品質量先期策劃控制程序KY/QP7.1-02-2006潛在失效模式及后果分析控制程序KY/QP.1-2006 .2.3提供的產品要求記錄單、產品設計開發任務書、產品與過程特殊特性明細表等資料表明輸入充分、適宜;提供的產品過程設計和開發評審、驗證和確認記錄顯示已評審。提供的APQP策劃文件資料顯示采用了適當的防錯方法。提供的產品與過程特殊特性明細表、PPAP文件等資料表明特殊特性已確定且包括在控制計劃中、符號標識符合規定。1設計和開發輸出技質部(多方論證小組/項目小組)輸出形成文件且
31、內容符合要求、形式能對照輸入進行驗證,得到批準產品質量先期策劃控制程序KY/QP7.1-02-2006生產件批準控制程序KY/QP.3-01-2006潛在失效模式及后果分析控制程序KY/QP.1-2006.2查見PPAP文件資料(包含PFMEA、SPC、控制計劃、規范、圖樣、制造過程流程圖/布局圖)、工序加工卡片、接收準則等,表明輸出形成文件且內容符合要求、形式能對照輸入進行驗證。 提供的PPAP等文件資料顯示輸出已得到批準。1設計和開發評審、驗證、確認和更改控制技質部(多方論證小組/項目小組)按策劃實施評審、驗證、確認,更改控制符合要求,報告監視結果并輸入管理評審產品實現策劃控制程序KY/Q
32、P7.1-01-2006產品質量先期策劃控制程序KY/QP7.1-02-2006提供的產品過程設計和開發評審、驗證和確認記錄等顯示已按策劃實施評審。未曾發生更改情況。已報告監視結果并輸入管理評審。1場地、設施、設備有效性評價技質部(多方論證小組/項目小組)實施評價,有效性(材料轉移優化,工序增值)產品質量先期策劃控制程序KY/QP7.1-02-20066.3提供的APQP策劃資料顯示已進行場地、設施、設備有效性評價,并提出了改進意見。編制了應急計劃。1產品安全等要求評審技質部(多方論證小組/項目小組)符合法律、法規、顧客特殊要求產品實現策劃控制程序KY/QP7.1-01-2006 提供的產品要
33、求記錄單及多方論證小組會議記錄已評審產品要求包括產品安全,符合法律、法規、顧客特殊要求。1數據分析技質部質量目標考核統計執行率100,數據分析所引發的改進/糾正和預防措施實施率100產品實現策劃控制程序KY/QP7.1-01-2006產品質量先期策劃控制程序KY/QP7.1-02-2006數據分析控制程序KY/QP8.4-2006.7 8.4 提供的APQP和PPAP的文件資料表明對設計開發的有關信息、數據進行了收集、統計和分析,質量目標考核統計執行率100,數據分析所引發的改進/糾正和預防措施實施率100。1管理評審 總經理是否評審該過程,輸出改進措施按時完成率100管理評審控制程序KY/Q
34、P5.6-20065.6 7月8日補充記錄:設計和開發的測量分析結果匯總已輸入管理評審,管評對該過程進行了評審。1文件控制 綜合辦/技質部該過程相關文件的受控率100文件控制程序KY/QP-20064.2.3 該過程相關文件的控制符合規定,技術文件準確率、文件受控率為100。1記錄控制 綜合辦該過程相關記錄的控制有效率100記錄控制程序KY/QP-20064.2.4過程設計和開發評審、驗證和確認記錄、MSA記錄等等該過程相關記錄的控制符合規定,控制有效率100。1人力資源綜合辦有任職資格評定記錄,培訓上崗率 100,培訓計劃實施率100員工滿意率80培訓控制程序KY/QP-2006員工激勵辦法
35、KY/QZ-.4-20066.2 .4設計人員、實驗室人員配置和崗位能力基本滿足設計開發要求。培訓上崗率100。培訓計劃實施率100。員工滿意度調查結果為員工滿意率87。有員工獎懲記錄。1設計和開發過程監測 技質部/總經理特定階段的測量規定,分析,匯總結果報告并輸入管評產品實現策劃控制程序KY/QP7.1-01-2006產品質量先期策劃控制程序KY/QP7.1-02-20067.17.3APQP策劃表規定了特定階段測量要求,產品圖樣/風險評估/PFEMA/CP/SPC/MSA/流程圖/控制計劃等評審的會議紀要和 階段“檢查表”等表明按規定進行測量、分析,結果將匯總輸入管評。1內部審核管理者代表
36、是否覆蓋該過程,不合格報告的糾正和預防措施實施率100內部審核控制程序KY/QP-20067月8日補充記錄:內審已覆蓋該過程,對6月分內審不合格報告已分析原因采取糾正措施,實施率100。1糾正和預防措施技質部糾正和預防措施的實施率100,糾正和預防措施控制程序KY/QP/3-2006 MSA記錄記載: 對MSA結果提示的重復性大于再現性,說明人員的變差較大,需要培訓。已采取了對相關人員進行培訓的措施并驗證有效,實施率100。1持續改進總經理持續改進項目實施率100持續改進控制程序KY/QP-2006 經營計劃對人力資源有改進計劃。7月8日補充記錄:管評輸出有研發人力資源需充實提高的改進決定和措
37、施。以上尚在實施進程中。1備注1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)。 內審員: 年 月 日XXXX有限公司 XX/QR -03 質 量 管 理 體 系 內 部 審 核 檢 查 表 顧 客導 向過 程(COP)1)過程特性:是否已規定過程的負責人(執行者)? 是 否是否已對過程給以定義? 是 否過程是否已文件化? 是 否是否已對過程的接口給以明確? 是 否過程是否被監控? 是 否記錄是否保持? 是 否是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備) 是 否由誰做?(能力、培訓) 是 否用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗) 是 否如何做?(方法、技術) 是 否2)CRP
38、的管理過程和支持性過程或子過程3)責任部門4)期望或要求的關鍵參數、測量4) 相關質量文件5)相關的ISO/ TS 16949: 2002條款6)對審核觀察到的、證據、潛在或實際的發現的描述(審核記錄)7) 評估123C3產品生產生產部成品一次檢驗合格率98,生產計劃按時完成率100% ,設備完好率95,工裝完好率95,5S現場管理考核檢查得分>90分7.5考核統計顯示:成品一次檢驗合格率 >99.01(總評99.66%和99.62%), 生產計劃按時完成率100% ,設備完好率100%,工裝完好率100%,5S現場管理考核檢查得分> 91.5分,均已達標1輸入:合格的原材料
39、、生產設備工裝和監測設備、量具,生產計劃,控制計劃、作業指導書等工藝文件輸出:合格產品采購控制供銷部供貨及時率100,采購產品合格率 99 ,顧客生產中斷包括售后退貨發生次數<1次/1個供方/年采購控制程序KY/QP7.4-20067.4統計考核顯示:供貨及時率100。采購產品合格率 除2006年12月98.67%,其余均>99。顧客生產中斷包括售后退貨發生次數為0。未能提供滾絲、鍍鋅、鍍硬鉻、熱處理工序外包供方進行評價的證據。查07年6月12日向玉環雙源合金鑄造廠訂購UFP卡鉗及支架訂貨單缺交貨日期及質量要求。13進貨驗證技質部錯檢、漏檢、錯判率 0,采購產品合格率 99產品的監
40、視和測量控制程序 KY/QP-2006檢驗規程KY/QZ-7.1.2-02-2006零缺陷抽樣檢驗規定KY/QZ-7.1.2-01-20067.4.3錯檢、漏檢、錯判率 0,采購產品合格率>99.31。查2006年12月24日UFP卡鉗毛坯進貨檢驗記錄,與檢驗規范對照,缺供方材質分析報告的證據。13設備管理生產部/車間設備完好率95,工裝完好率95基礎設施和工作環境控制程序 KY/QP6.3/4-2006設備管理制度KY/QZ-6.3-01-2006工裝管理制度KY/QZ-6.3-03-2006.4.5設備完好率、工裝完好率考核結果均為100。提供設備臺帳,現場設備運轉正常,有維修、維護
41、保養記錄。建立了工裝、模具臺帳,實施工裝、模具驗收并記錄,查見工均裝完好。編制了“關鍵設備易損件、刀磨具供方明細表” 1現場管理生產部/車間5S現場管理考核檢查得分>90分生產環境管理規定KY/QZ-6.4-01-20066.4按5S管理要求實施生產現場管理,2006年9月至今考核檢查得分> 91.5分。1生產計劃生產部訂單驅動的“準時”計劃,生產計劃按時完成率100%生產和服務提供控制程序 KY/QP7.5-2006.6依訂單和庫存情況制定生產計劃。生產計劃按時完成率100%。1標識和可追溯性生產部/ 技質部標識和可追溯性實施符合情況生產和服務提供控制程序 KY/QP7.5-20
42、06現場查看,產品及其檢驗狀態標識實施基本符合生產和服務提供控制程序的規定。查2007年6月4日UFP卡鉗工序流轉卡,有第5道工序加工數,合格數54只記錄,而產品批號,投料數欄軍空缺。13顧客財產控制生產部符合控制要求生產和服務提供控制程序KY/QP7.5-2006.1除圖紙外無其他顧客財產,對顧客提供的圖紙實現確認/評審,并登記于顧客財產清單,妥善歸檔保管。1產品防護生產部/車間在線/庫存產品完好生產和服務提供控制程序KY/QP7.5-2006生產過程產品用周轉箱及掛車存放,搬運采用手推平板車或手工搬運。現場查看,在線/庫存產品完好。1監測裝置控制 技質部監測裝置校檢率100,MSA實施率1
43、00,GGR30%監視和測量裝置控制程序 KY/QP7.6-2006測量系統分析控制程序KY/QP-2006自制檢測設備管理規定KY/QZ-7.6-01-2006實驗室管理辦法KY/QZ-20067.6 有監測裝置周撿計劃,有校準/驗證記錄。提供的PPAP資料有MSA實施記錄,實施率100。GRR30%。生產現場,操作工對UFP卡鉗實施低壓密封性全檢,未能提供該測試臺調試有效的證據。13過程檢驗與試驗技質部/車間錯檢、漏檢、錯判率 0,產品的監視和測量控制程序 KY/QP-2006檢驗規程KY/QZ-7.1.2-02-2006零缺陷抽樣檢驗規定KY/QZ-7.1.2-01-2006錯檢、漏檢、
44、錯判率均為0。查07年6月1日12日首巡檢記錄,均合格,而周轉箱中有缺料、夾砂、氣孔10余只卡鉗屬不合格。13最終檢驗與試驗技質部交貨后不合格品率:300 PPM,錯檢、漏檢、錯判率 0產品的監視和測量控制程序 KY/QP-2006檢驗規程KY/QZ-7.1.2-02-2006零缺陷抽樣檢驗規定KY/QZ-7.1.2-01-2006考核統計顯示:交貨后不合格品率 0,錯檢、漏檢、錯判率 0。1不合格品控制技質部不合格品及時處置率100,返工產品再檢驗率100,不合格品評審制定的糾正/預防措施實施率100不合格品控制程序KY/QP8.3-20068.3考核統計顯示:不合格品及時處置率100,返工產品再檢驗率100,不合格品評審制定的
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