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文檔簡(jiǎn)介
1、一、設(shè)計(jì)開發(fā)流程階段劃分比亞迪電氣及電子產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)流程劃分為 6個(gè)階段,各事 業(yè)部在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中,可根據(jù)項(xiàng)目的復(fù)雜程度及開發(fā)模式對(duì)各 個(gè)開發(fā)階段及其主要活動(dòng)進(jìn)行合弁刪減和 /或分解細(xì)化,弁在項(xiàng) 目開發(fā)計(jì)劃中體現(xiàn)。1、前期調(diào)研2、功能確認(rèn) I3、產(chǎn)品設(shè)計(jì)4、產(chǎn)品定型5、生產(chǎn)確認(rèn)6、量產(chǎn)二、各階段的主要活動(dòng)/任務(wù)、職責(zé)及要求1、收集市場(chǎng)需求信息銷售部門負(fù)責(zé)調(diào)查和收集市場(chǎng)需求信息, 對(duì)市場(chǎng)需求信息進(jìn) 行初步評(píng)估 X I Ij X X2、選定產(chǎn)品開發(fā)主題銷售部門根據(jù)市場(chǎng)需求初步選定新產(chǎn)品開發(fā)主題,確定新產(chǎn)品開發(fā)的大致方向3、初步明確產(chǎn)品要求各事業(yè)部項(xiàng)目部門經(jīng)理/主管組織相關(guān)部門初步明確產(chǎn)品的 基本
2、要求,弁進(jìn)行產(chǎn)品生命周期預(yù)估4、可行性分析評(píng)估各事業(yè)部項(xiàng)目部門經(jīng)理/主管組織各相關(guān)部門進(jìn)行項(xiàng)目開發(fā) 可行性分析評(píng)估5、立項(xiàng)批準(zhǔn)總裁簽署項(xiàng)目立項(xiàng)批準(zhǔn)書,批準(zhǔn)立項(xiàng)三、功能確認(rèn)階段主要工作1、項(xiàng)目分析各事業(yè)部項(xiàng)目部門經(jīng)理/主管組織各相關(guān)部門收集市場(chǎng)需求I信息,弁選定初步的產(chǎn)品開發(fā)主題,明確產(chǎn)品要求(如:產(chǎn)品的 物理/功能特性、應(yīng)用范圍和使用環(huán)境、可靠性、總可用性、適 用法律法規(guī)要求及附加要求等),在此基礎(chǔ)上組織各相關(guān)部門進(jìn) 行項(xiàng)目開發(fā)可行性分析評(píng)估,適當(dāng)時(shí)包括但不限于如下內(nèi)容:(1)市場(chǎng)分析(含同行業(yè)質(zhì)量/可靠性目標(biāo)收集和分析)(2)政策分析(3)技術(shù)分析(4)專利初步分析, X I Ij X X一
3、.一(5) SWO辦析(6)產(chǎn)品定義建議(7)資源需求分析(8)成本效益分析(9)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃2、項(xiàng)目立項(xiàng)在上述分析評(píng)估的基礎(chǔ)上,由事業(yè)部項(xiàng)目部門組織各相關(guān)部門共同完成可行性分析評(píng)估報(bào)告, 可行性評(píng)審?fù)ㄟ^之后由總裁批準(zhǔn)立項(xiàng),弁明確以下事項(xiàng):(1)項(xiàng)目名稱(2)項(xiàng)目背景(3)項(xiàng)目目標(biāo)(4)項(xiàng)目任務(wù)分工(5)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃 I(6)費(fèi)用預(yù)算(7)項(xiàng)目開發(fā)小組(PDT負(fù)責(zé)人四、產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段主要工作1、設(shè)計(jì)開發(fā)策劃(1)組建PDT召開項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議、下達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)書、制定項(xiàng)目計(jì)劃、方案設(shè)計(jì)及評(píng)審、產(chǎn)品定義確定、初始DFMEAff發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和評(píng)審(2)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、系統(tǒng)設(shè)計(jì)、子系統(tǒng)設(shè)計(jì)/開發(fā)、零部件設(shè)計(jì) I
4、J/X . jr-/開發(fā)、包裝設(shè)計(jì)、隨機(jī)附件開發(fā)、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審(3)初始過程設(shè)想和開發(fā)(4)初始過程設(shè)想、初始 PFMEAff發(fā)、初始過程開發(fā)和評(píng)審(5)階段總結(jié)和批準(zhǔn)(6)總裁辦組織對(duì)S0階段進(jìn)行階段總結(jié)(含產(chǎn)品成本分析)弁組織對(duì)相關(guān)問題進(jìn)行整改后提請(qǐng)事業(yè)部總經(jīng)理批準(zhǔn)是否可進(jìn)入S1階段2、總裁辦組織各相關(guān)部門提報(bào)人員組建項(xiàng)目開發(fā)小組(PDT ,弁明確相關(guān)職責(zé)分工,必要時(shí),包括各功能模塊小組的負(fù)責(zé)人及成員。3、項(xiàng)目開發(fā)小組組建完成后,總裁辦組織召開項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議,介紹新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目的相關(guān)情況,以使各PDT成員了解項(xiàng)目?jī)?nèi)容及要求,弁明確各成員和/或功能模塊設(shè)計(jì)小組所承擔(dān)的任I務(wù)、職責(zé)和聯(lián)系方式等
5、。4、總裁辦下達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)書,明確以下事項(xiàng):(1)項(xiàng)目名稱(2)產(chǎn)品開發(fā)要求及必要的背景信息,如功能性能要求、適用的法律法規(guī)要求、設(shè)計(jì)開發(fā)所必需的其他要求等(3)開發(fā)進(jìn)度主要節(jié)點(diǎn)控制要求,如:產(chǎn)品定義批準(zhǔn)、設(shè)計(jì)定型、S1樣件確認(rèn)、S2樣件確認(rèn)、OTS認(rèn)可、PPAP比準(zhǔn)、產(chǎn)品認(rèn)證啟動(dòng)等X I Ij X X:二(4)設(shè)計(jì)目標(biāo)(含細(xì)化的質(zhì)量/可靠性目標(biāo))(5)其他必要的說明,如:職能部門支持需求等5、設(shè)計(jì)任務(wù)書下達(dá)之后,PDT負(fù)責(zé)人應(yīng)組織PDTM員編制項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃,項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃應(yīng)包括設(shè)計(jì)開發(fā)各階段劃分及任務(wù)安排、各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)的安排,適用時(shí),應(yīng)包括產(chǎn)品認(rèn)證(如:CCCM證、生產(chǎn)許可認(rèn)證等
6、)活動(dòng)的安排。6、PDT負(fù)責(zé)人和/或各功能模塊小組負(fù)責(zé)人組織 PDT成員對(duì)產(chǎn)品和/或各功能模塊的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行策劃, 編制詳細(xì)的產(chǎn)品和/ 或功能模塊設(shè)計(jì)方案,弁組織相關(guān)成員對(duì)方案的完整性和正確性 進(jìn)行評(píng)審論證,弁將論證通過之后的設(shè)計(jì)方案形成書面報(bào)告,設(shè)計(jì)方案的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于:(1)設(shè)計(jì)開發(fā)目的(2)產(chǎn)品/模塊的設(shè)計(jì)要求,如:功能特性、物理特性、可 靠性、安全性、環(huán)保性等要求,適用時(shí),應(yīng)包括國家/行業(yè)/業(yè)界I的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求、法律法規(guī)要求等(3)產(chǎn)品/模塊的設(shè)計(jì)構(gòu)想,適用時(shí),包括硬件設(shè)計(jì)、軟件設(shè)計(jì)、機(jī)構(gòu)件設(shè)計(jì)、包裝設(shè)計(jì)、隨機(jī)附件開發(fā)等內(nèi)容(4)品質(zhì)保證安排(5)設(shè)計(jì)開發(fā)中可能的技術(shù)瓶頸及解決方案
7、,風(fēng)險(xiǎn)分析及風(fēng)險(xiǎn)控制應(yīng)急預(yù)案7、設(shè)計(jì)方案評(píng)審?fù)ㄟ^之后,PDT負(fù)責(zé)人應(yīng)組織通過技術(shù)要求、數(shù)模和/或手工樣件等方式對(duì)產(chǎn)品定義進(jìn)行描述弁提交總裁 X I I .:產(chǎn)產(chǎn) , X 產(chǎn)二批準(zhǔn)后作為下一階段設(shè)計(jì)開發(fā)的重要依據(jù)。8、PDT負(fù)責(zé)人和/或各功能模塊小組負(fù)責(zé)人組織相關(guān)成員對(duì) 設(shè)計(jì)開發(fā)過程中可能的技術(shù)瓶頸和 /或可能影響結(jié)果及進(jìn)度的因 素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估,弁針對(duì)主要風(fēng)險(xiǎn)制定風(fēng)險(xiǎn)控制應(yīng)急預(yù)案。9、PDT負(fù)責(zé)人和/或各功能模塊小組負(fù)責(zé)人組織 PDT成員完 成各項(xiàng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng),弁組織對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn) 證,適用時(shí),驗(yàn)證的方式包括:設(shè)計(jì)發(fā)布前的評(píng)審、與類似的設(shè)計(jì)進(jìn)行比較、試驗(yàn)、仿真、計(jì)算,驗(yàn)證的
8、結(jié)果及相關(guān)問題跟蹤和 改善的記錄應(yīng)予以歸檔。應(yīng)完成的設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)包括但不限于:(1)產(chǎn)品總成圖、系統(tǒng)/子系統(tǒng)原理圖、各零部件圖紙、BOM 技術(shù)規(guī)范的制定(2)產(chǎn)品的關(guān)鍵和重要特性的識(shí)別(3)外購件開發(fā)及供應(yīng)商送樣及驗(yàn)證的安排(4)包裝設(shè)計(jì)I(5)隨機(jī)附件的開發(fā)(6) DFME勘態(tài)更新10、PDT負(fù)責(zé)人組織PDT成員進(jìn)行初始過程的開發(fā),主要完 成初始PFMEA勺開發(fā)及應(yīng)用、初始過程流程圖、初始平面布置圖、 初始控制計(jì)劃、初始作業(yè)規(guī)范、初始檢驗(yàn)規(guī)范的制定,弁對(duì)初始 過程開發(fā)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審確認(rèn)。11、初始過程開發(fā)評(píng)審?fù)ㄟ^之后,PDT負(fù)責(zé)人組織PDT成員對(duì)S0階段相關(guān)的開發(fā)資料進(jìn)行更新受控,PDT成員
9、應(yīng)確保所有X I Ij X X圖紙、:BOM控制計(jì)劃、報(bào)告等在受控發(fā)布前得到授權(quán)人員的批準(zhǔn)。12、總裁辦組織相關(guān)人員對(duì) S0階段的各項(xiàng)開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行總 結(jié)分析(含產(chǎn)品成本分析)弁組織對(duì)相關(guān)問題進(jìn)行整改后形成書 面的總結(jié)報(bào)告提交事業(yè)部總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)入下一階段。五、試生產(chǎn)階段的主要工作1、試生產(chǎn)準(zhǔn)備情況確認(rèn)PDT負(fù)責(zé)人組織對(duì)試生產(chǎn)準(zhǔn)備情況進(jìn)行確認(rèn),包括人員、設(shè) 備、物料、作業(yè)規(guī)范、生產(chǎn)環(huán)境等方面的確認(rèn)2、試生產(chǎn)(1)按照S1試生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行試生產(chǎn)弁收集試生產(chǎn)數(shù)據(jù)(2)試生產(chǎn)樣件確認(rèn)(3)對(duì)S1試生產(chǎn)樣件進(jìn)行尺寸外觀檢查和功能性能驗(yàn)證(4)階段總結(jié)及批準(zhǔn) I(5)對(duì)S1階段試生產(chǎn)情況進(jìn)行階段總結(jié)(含
10、產(chǎn)品成本分析) 和問題整改,弁提請(qǐng)事業(yè)部總經(jīng)理批示是否可進(jìn)入S2階段3、PDT負(fù)責(zé)人組織各相關(guān)部門對(duì) S1試生產(chǎn)前準(zhǔn)備情況進(jìn)行 確認(rèn),確認(rèn)內(nèi)容包括但不限于:(1)試生產(chǎn)的主/輔料清單及相關(guān)物料的準(zhǔn)備情況(2)試生產(chǎn)流程圖、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等 的確認(rèn),適用時(shí),包括各類標(biāo)準(zhǔn)樣件的確認(rèn)(3)試生產(chǎn)車間環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備、工裝夾具、I J/X . jr-模治具準(zhǔn)備情況確認(rèn)(4)各類人員培訓(xùn)及技能確認(rèn)及考核情況確認(rèn)(5)其他需準(zhǔn)備事項(xiàng)確認(rèn)4、試生產(chǎn)準(zhǔn)備情況確認(rèn)完成后,PDT負(fù)責(zé)人組織各部門進(jìn)行S1階段試生產(chǎn),弁組織相關(guān)部門對(duì)S1試生產(chǎn)的樣件進(jìn)行尺寸 外觀的檢查和功能性能的驗(yàn)證,檢查和
11、驗(yàn)證的原始數(shù)據(jù)和結(jié)果報(bào) 告應(yīng)予以歸檔保存,適用時(shí),包括但不限于:(1)零部件尺寸外觀檢查報(bào)告和功能性能驗(yàn)證報(bào)告(2)成品尺寸外觀檢查報(bào)告和功能性能驗(yàn)證報(bào)告(3)問題整改報(bào)告(4)變更記錄5、總裁辦組織相關(guān)人員對(duì) S1階段的各項(xiàng)開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行總結(jié) 分析弁組織對(duì)相關(guān)問題進(jìn)行整改后形成書面的總結(jié)報(bào)告提交事業(yè)部總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)入下一階段。I六、試生產(chǎn)階段二主要工作i1、試生產(chǎn)準(zhǔn)備情況確認(rèn)(1) PDT負(fù)責(zé)人組織對(duì)試生產(chǎn)準(zhǔn)備情況進(jìn)行確認(rèn),包括人員、設(shè)備、物料、作業(yè)規(guī)范、生產(chǎn)環(huán)境等方面的確認(rèn)(2)試生產(chǎn)(3)按照S2試生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行試生產(chǎn)弁收集試生產(chǎn)數(shù)據(jù)(4)試生產(chǎn)樣件確認(rèn)(5)對(duì)S2試生產(chǎn)樣件進(jìn)行尺寸外觀
12、檢查、功能性能驗(yàn)證和1 J/X . jr-型式試驗(yàn)(1) 階段總結(jié)及批準(zhǔn)(2) 對(duì)S2階段試生產(chǎn)情況進(jìn)行階段總結(jié)(含產(chǎn)品成本分析)和問題整改,弁提請(qǐng)事業(yè)部總經(jīng)理批示是否可進(jìn)入S3階段(3) DT負(fù)責(zé)人組織各相關(guān)部門對(duì) S2試生產(chǎn)準(zhǔn)備情況進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)內(nèi)容與S1階段試生產(chǎn)準(zhǔn)備情況確認(rèn)內(nèi)容相同。(4) 生產(chǎn)準(zhǔn)備情況確認(rèn)完成后,PDT負(fù)責(zé)人組織各部門進(jìn)行S2階段試生產(chǎn),弁組織相關(guān)部門對(duì)S2試生產(chǎn)的樣件進(jìn)行尺寸 外觀檢測(cè)、功能性能驗(yàn)證和型式試驗(yàn),適用時(shí),型式試驗(yàn)通過之 后PDT負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)部門啟動(dòng)相關(guān)的產(chǎn)品認(rèn)證工作,如:CCC認(rèn)證、生產(chǎn)許可認(rèn)證等,相關(guān)的檢查驗(yàn)證記錄應(yīng)予以歸檔保存, 包括但不限于:
13、(5) 零部件尺寸外觀檢查報(bào)告和功能性能驗(yàn)證報(bào)告(6) 成品尺寸外觀檢查報(bào)告和功能性能驗(yàn)證報(bào)告I(7) 型式試驗(yàn)報(bào)告(8) 問題整改報(bào)告(9) 產(chǎn)品認(rèn)證申報(bào)資料(10) 更記錄4、總裁辦組織相關(guān)人員對(duì) S2階段的各項(xiàng)開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行總結(jié) 分析弁組織對(duì)相關(guān)問題進(jìn)行整改后形成書面的總結(jié)報(bào)告提交事 業(yè)部總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)入下一階段。六、生產(chǎn)確認(rèn)階段主要工作;二:1、制造過程開發(fā)和評(píng)審(11) PDT負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行制造過程開發(fā)和評(píng)審, 包括PFMEA 過程流程圖、控制計(jì)劃、工藝規(guī)范、檢驗(yàn)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、工 裝夾具、檢治具、設(shè)備、包裝材料等的規(guī)劃、開發(fā)和驗(yàn)證確認(rèn)(12) 生產(chǎn)準(zhǔn)備確認(rèn)及試生產(chǎn)(13) 生產(chǎn)
14、準(zhǔn)備確認(rèn)包括人員、設(shè)備、物料、作業(yè)規(guī)范、生產(chǎn)環(huán)境等的確認(rèn);(14) 行試生產(chǎn)弁完成S3樣件的尺寸外觀、功能性能檢查 和驗(yàn)證弁完成型式試驗(yàn)、 MS頌究和工序能力研究(15) OTS認(rèn)可(16) PDT負(fù)責(zé)人組織準(zhǔn)備OTS資料弁提交品質(zhì)處PQB4行 OTS認(rèn)可(17) PPAP比準(zhǔn)(18) PDT負(fù)責(zé)人組織準(zhǔn)備PPA喉料弁提交品質(zhì)處PQB4行IPPAP比準(zhǔn)2、量產(chǎn)移轉(zhuǎn)總裁辦組織進(jìn)行S3試生產(chǎn)總結(jié)和量產(chǎn)移轉(zhuǎn)準(zhǔn)備情況確認(rèn), 包括技術(shù)資料、設(shè)備、物料、工裝夾具、模治具的準(zhǔn)備情況,試 生產(chǎn)目標(biāo)達(dá)成情況,量產(chǎn)目標(biāo)設(shè)定情況,試生產(chǎn)問題整改情況等, 確認(rèn)符合要求后進(jìn)行量產(chǎn)移轉(zhuǎn)。3、PDT負(fù)責(zé)人組織相關(guān)PDT成員
15、進(jìn)行制造過程設(shè)計(jì)開發(fā), 主要活動(dòng)包括但不限于:X I Ij X X(1) PFMEAI新(2)過程流程圖開發(fā)(3)控制計(jì)劃更新/編制(含關(guān)鍵/重要工序標(biāo)注)和發(fā)行(4)工藝規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范的更新 /編制和發(fā)行(5)設(shè)備(含檢測(cè)設(shè)備)、工裝、模具、夾具、檢治具的規(guī) 劃和開發(fā)(6)包裝材料開發(fā)(7)物料準(zhǔn)備(8)相關(guān)的驗(yàn)證確認(rèn)和問題整改4、制造過程設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審確認(rèn)通過后,相關(guān)部門進(jìn)行試生 產(chǎn)準(zhǔn)備情況確認(rèn),確認(rèn)內(nèi)容包括但不限于:(1)主/輔料清單及相關(guān)物料的準(zhǔn)備情況(2)生產(chǎn)過程流程圖、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等的確認(rèn),適用時(shí),包括各類標(biāo)準(zhǔn)樣件的確認(rèn)I(3)車間環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)
16、備、工裝夾具、模治具 準(zhǔn)備情況確認(rèn)(4)各類人員培訓(xùn)及技能確認(rèn)及考核情況確認(rèn)(5)其他需準(zhǔn)備事項(xiàng)確認(rèn)5、相關(guān)準(zhǔn)備情況到位后,進(jìn)行S3試生產(chǎn),弁完成以下工作:(1) S3試生產(chǎn)樣件的尺寸外觀檢查和功能性能驗(yàn)證(2) S3樣件型式試驗(yàn)(3)試生產(chǎn)數(shù)據(jù)收集弁完成測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA和工序能 I J/X . jr-力研究二(4) OT黑料準(zhǔn)備弁提交品質(zhì)處進(jìn)行 OT縱可(5) PPAFW料準(zhǔn)備弁提交品質(zhì)處進(jìn)行 PPAP比準(zhǔn)(6)適用時(shí),跟進(jìn)相關(guān)部門取得產(chǎn)品認(rèn)證證書,如: CCC 認(rèn)證證書、生產(chǎn)許可證等(7)試生產(chǎn)問題匯總及整改(含設(shè)計(jì)和/或工藝更改的評(píng)估 和執(zhí)行,相關(guān)作業(yè)文件的更新和發(fā)布)6、總裁辦組織
17、相關(guān)人員對(duì) S3階段的各項(xiàng)開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行總結(jié) 分析弁組織相關(guān)部門進(jìn)行量產(chǎn)移轉(zhuǎn)準(zhǔn)備確認(rèn),內(nèi)容包括但不限于:(1)技術(shù)資料更新受控情況(2)物料準(zhǔn)備情況(3)設(shè)備運(yùn)行情況(4)工裝、夾具、模治具準(zhǔn)備情況(5)試生產(chǎn)目標(biāo)達(dá)成情況I(6)量產(chǎn)目標(biāo)設(shè)定情況(7)試生產(chǎn)問題整改關(guān)閉情況(8)在此基礎(chǔ)上組織完成S3階段總結(jié)報(bào)告弁經(jīng)批準(zhǔn)后組織 進(jìn)行量產(chǎn)移轉(zhuǎn)。7、事業(yè)部生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)主導(dǎo)進(jìn)行批量生產(chǎn)工作,實(shí)現(xiàn)快速 產(chǎn)能提升,并對(duì)生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì)和分析,為產(chǎn)品和制程的持續(xù)改進(jìn)提供參考。七、設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審1、設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審可分為以下兩種:(1)階段性評(píng)審(2)臨時(shí)組織的專題性評(píng)審2、為確保設(shè)計(jì)開發(fā)順利進(jìn)行,至少在以下幾
18、個(gè)階段結(jié)束后 必須進(jìn)行階段性評(píng)審,評(píng)審?fù)ㄟ^后方可進(jìn)入下一階段, 評(píng)審方式 可以是評(píng)審會(huì)議或者資料會(huì)簽的方式。八、變更管理1、項(xiàng)目開發(fā)小組(PDT應(yīng)確保在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的任何 階段出現(xiàn)的變更均應(yīng)予以識(shí)別和管理,以確保所有的變更均經(jīng)過驗(yàn)證和授權(quán)人員的批準(zhǔn)(必要時(shí),應(yīng)經(jīng)過外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)),且與變更相關(guān)的評(píng)審、 驗(yàn)證、批準(zhǔn)及實(shí)施的記錄均應(yīng)予以歸檔保 存。名詞解釋:PDT ProjectDevelopmentTeam ,項(xiàng)目開發(fā)小組,負(fù)責(zé)項(xiàng)目I或產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)具體執(zhí)行,根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)類型的不同,其 組成也有所不同,一般由項(xiàng)目/技術(shù)部門負(fù)責(zé)人擔(dān)當(dāng)負(fù)責(zé)人,適 當(dāng)時(shí),成員可以包括基礎(chǔ)研究研發(fā)人員、項(xiàng)目主管
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