1、 強大的企業一定是用系統在賺錢世界醫藥市場分析1、全球醫藥行業增速變緩醫藥產業是世界公認的最具開展前景的國際化高技術產業之一。醫藥產品作為國際貿易量最大的產品之一，直接關系到人們的生命健康和生活質量，歷來受到世界各國政府和人民的高度重視和密切關注，世界各國都十分重視醫藥產業的開展，各興旺國家和跨國公司更是不惜投入巨資，競相爭奪國際醫藥市場的制高點。多年來全球醫藥產業一直保持著較快的增長態勢。全球醫藥市場于20世紀50年代開始加速開展，70年代增速到達頂峰，平均年增長率到達133></a>.8%，80年代為8.5%。90年代之后，全球經濟增速放緩，但世界醫藥市場始終保持著良好的

2、開展勢頭，已由1991年的2058億美元增長到2005年的5659億美元。據IMS報道，2005年全球醫藥市場增長7%，雖遠高于全球經濟的增長速度，但近幾年的增長勢頭已開始趨緩。市場增長趨緩的原因主要是：各種市場壓力與不確定因素如各國政府加強對不斷上漲的醫藥費用的控制、藥品平安性問題和藥政法規調整等對醫藥市場的影響日益突顯，導致了全球藥品銷售增長趨于平緩。醫藥行業的開展有其自身的特點，從80年代至今，醫藥行業不斷上市的新產品成為推動市場增長的一大動力。新產品一方面滿足了市場的需求和患者治療的選擇，另一方面新產品的價格較高，因此有力地推動了市場的上升。但近幾年醫藥行業的新產品上市數量在減少，突破

3、型新產品數量那么更少，同時上世紀90年代上市的新產品陸續面臨專利到期的局面，進而導致了市場增速趨緩。然而，銷售額的增加依然表達了市場需求的增長，新機遇的出現如中國市場的快速開展和生物技術領域的不斷突破為醫藥市場帶來生機。2、產業規模及區域分布據IMS Health最新數據統計，2005年全球藥品銷售5659億美元，增長7%，增長率為1998年以來最低，主要是北美市場增速大幅下降。從區域來看，北美依然是最大的藥品銷售市場，占總銷售額的47%，增長5.2%，達2657億美元，該增長率是北美市場近幾年以來最低的一年。歐洲增長7.1%，達1695億美元，占全球市場的30%。日本市場改變了近幾年的低增長

4、率局面，增速到達了6.8%，共計銷售603億美元，占全球市場的10.7%。日本市場高速增長的主要原因是：從2004年起，日本市場取消了一些市場限制政策，開放程度提高，歐美企業在日本市場的可操作性上升，從而導致日本市場保持了較快的增長勢頭。拉丁美洲經濟的開展，使該地區2005年藥品的銷售額增長了18.5%，達240億美元，與2003年6%的增長率相比有顯著上升。亞洲不包括日本、非洲和大洋洲的藥品銷售額合計為464億美元，較上年增長了11.0%。中國藥品市場已邁開了快速開展的步伐，經濟快速增長和收入持續增加推動了中國的藥品銷售。2005年全球各地區的醫藥品銷售額市場2005年20062021年銷售

5、億美元比例%增長率%年均復合增長率%北美265758北美與歐洲歐洲1695日本60336亞非、大洋洲464912拉丁美洲240712總計*5659100市場份額一直處于變化中，10多年前歐洲是全球最大的藥品市場，占到34%，而北美地區僅為30%，日本市場也到達了17%的份額。10多年過去后，市場發生了巨大的變化。這種變化過程是緩慢的、漸變的，以至于人們無視了這種變化，失去了應對的最正確時機。當然，北美取代歐洲成為全球最大的藥品市場有諸多原因，歐盟制藥協會總裁麥洛奇爵士認為：歐洲的決策人沒有考慮到制藥市場的特性，沒有能夠獎勵制藥公司為創新所做的努力，美國那么大力鼓勵創新，創新慢慢改變了當初的市場

6、格局。麥洛奇還認為：歐洲市場既有歐盟各成員國政府，又有歐盟政府。歐盟各成員國政府有權自己制定藥品的價格，當一國制定了較低的藥品價格之后，其他歐盟國家的藥品價格也變得降低了，形成螺旋一樣的不斷下降的惡性循環。結果是造成每年約40億美金的藥品銷售損失，約20億美元的利潤損失，造成了歐洲市場競爭力大為下降。在歐洲市場對每一個企業的藥品研發投入，是有一些政策上的限制，且歐洲各國之間的醫藥研發并不是一個非常協調一致的做法。十年后，美國在藥品的研發投入大概比歐洲多了幾十億的美金，美國在藥物研發上已經完全超越了歐洲。創新改變了過去，還將改變未來嗎？答案是肯定的。但近幾年醫藥行業的創新產品數量在減少，創新改變

7、市場的力量那么會降低，市場需求這種本身的內在作用將會顯現。根據目前的市場運行趨勢，下表是預測未來5年后的市場格局。主導市場不會發生變化，但亞、非、大洋洲和拉美市場的市場份額比2005年將提高2.3個百分點，雖是小小的一步，但這種趨勢一旦形成，或許10年后、15年后又一個嶄新的市場格局將亮相在我們眼前。市場2005年2021年銷售億美元比例%銷售億美元比例%北美265747372746.4%歐洲169530237729.6%日本6037349.1%亞、非、大洋洲4647829.7%拉丁美洲2404045.0%總計*56591008024100.0%3、上市新品新產品是醫藥行業的未來。據Pharm

8、aprojects 數據庫統計顯示，2005年全球共有30個新活性物質NAS上市，比2004年增加7個，回復到了前兩年的水平，2003年和2002年分別為31個和29個。盡管如此，新藥上市數量增加并缺乏以使人們對制藥業生產力問題恢復信心，況且與20世紀90年代一年40個NAS相比仍相去甚遠。在新穎性方面，2005年上市新藥中有幾個產品被看作是其治療領域的一大進步。拜耳在12月推出了與Onyx制藥共同開發的抗癌新藥sorafenibNexavar，用于治療腎癌。該產品為具有血管生成素活性的ras信號通路抑制劑和raf激酶抑制劑，是抗癌藥步入多靶點時代第一個進入市場的產品。 然而，sorafeni

9、b不久將遭遇輝瑞公司類似藥物sunitinibSutent的競爭，sunitinib已于2006年1月獲準用于腎癌和胃腸道間質瘤的治療。 另一個參與到劇烈市場戰中的2005年新產品是Gilead Sciences的年齡相關性黃斑變性治療藥pegaptanib octasodiumMacugen，1月在美國上市。現在它正振作精神迎接Genentech/諾華的ranibizumabLucentis的到來，后者正在等待美國和歐盟批準，其療效數據給人留下了深刻的印象。葛蘭素史克的輪狀病毒疫苗rotavirus vaccine亦在2005年參加市場的競爭，1月在墨西哥上市。該產品的主要競爭對手默克的Ro

10、tateq 于2006年2月首次獲得美國FDA批準。兩個白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎加強型疫苗葛蘭素史克的Boostrix和賽諾菲-安萬特的Adacel也同時在2005年上市。2005年對于Amylin制藥是一個好年，公司推出了2個新的糖尿病治療藥物。6月，模仿腸降糖素的藥物exenatideByetta進入美國市場用于2型糖尿病，緊隨其后的是胰島淀粉樣多肽類似物普蘭林肽pramlintide，Symlin。 其它引人關注的新藥包括：首個甘氨酰環類抗生素產品惠氏的tigecyclineTygacil，用于并發的皮膚和軟組織感染及并發的腹腔內感染；武田的失眠治療新藥ramelteonRoze

11、rem。 2005年美國再次成為有最多新藥上市的市場，超過一半的NAS16個首次在美國上市。日本位居第二，但僅有3個。其中之一是羅氏的抗白細胞介素-6單克隆抗體tocilizumabActemra用于Castleman病，但預期該產品的主要適應證為類風濕性關節炎，其日本申請將在2006年提交。2005年全球上市的新活性物質產品 研制公司 適應癥 首次上 市國家 首次上 市日期 Atopiclair Sinclair Pharma 特應性皮炎美國6月環索奈德ciclesonide，Alvesco Altana 哮喘 英國 1月 clofarabine Clofarex Bioenvision1

12、急性淋巴細胞性白血病2 美國 1月 達非那新darifenacin，Emselex/Enablex 諾華 膀胱活動過度癥 德國 1月 deferasirox Exjade 諾華 鐵超負荷 美國 12月 doripenem Finibax 鹽野義 感染 日本 9月 DTPa + IPV booster Boostrix 葛蘭素史克 白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎加強型疫苗 美國 5月 DTP polio booster Repevax/Adacel 賽諾菲-安萬特 白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎加強型疫苗 法國 1月 恩替卡韋entecavir， Baraclude 百時美施貴寶 HIV/A

13、IDS 美國 4月 eszopiclone Lunesta Sepracor 失眠癥 美國 4月 exenatideByetta Amylin Pharmaceuticals3 2型糖尿病 美國 6月 galsulfase Naglazyme BioMarin 型粘多糖增多癥 美國 6月 hepatitis A&amp;B vaccine Bilive Sinovac 甲、乙型肝炎預防 中國 3月 碳酸鑭 lanthanum carbonate，Fosrenol Anormed 終末期腎病中的高磷酸酯酶血癥 美國 1月 lumiracoxib Prexige 諾華 NSAID 巴西 8

14、月 NOV-002 Glutoxim Novelos Therapeutics 非小細胞肺癌 俄羅斯 1月 pegaptanib octasodium Macugen Gilead Sciences4 年齡相關性黃斑變性 美國 1月 泊沙康唑posaconazole，Noxafil 先靈葆雅 抗真菌 德國 12月 普拉莫瑞林pralmorelin Kaken Pharmaceuticals 生長激素缺乏癥 日本 2月 普蘭林肽pramlintide，Symlin Amylin Pharmaceuticals 糖尿病 美國 7月 ramelteon Rozerem 武田 失眠癥 美國 9月 甲磺

15、酸雷沙吉蘭rasagiline mesylate，Agilect Teva5 帕金森病 以色列 3月 輪狀病毒疫苗rotavirus vaccine，Rotarix 葛蘭素史克6 輪狀病毒預防 墨西哥 1月 sorafenib Nexavar 拜耳7 腎癌 美國 12月 他米巴羅汀tamibarotene，Amnolake Nippon Shinyaku 急性骨髓性白血病 日本 6月 THC:CBD Sativex GW Pharma8 多發性硬化癥，疼痛 加拿大 6月 tigecycline Tygacil 惠氏 感染 美國 7月 tocilizumab Actemra Roche Cast

16、leman病 日本 6月 透明質酸酶hyaluronidase，Vitrase Ista Pharmaceuticals 擴展劑 美國 1月 齊考諾肽ziconotide，Prialt Elan9 鎮痛 美國 1月 備注：1與Genzyme共同開發；2用于兒童；3與禮來共同開發；4授權給OSI Pharmaceuticals，輝瑞，Nektar Therapeutics；5授權給Lundbeck和Eisai；6從Avant Immunotherapeutics授權；7與Onyx Pharmaceuticals共同開發；8授權給拜耳；9授權給輝瑞。4、醫藥市場正在向寡頭市場開展新藥上市較多的時期

17、是上世紀90年代，那個時候醫藥企業具有一定規模，但數量較多，形成了一個非常活潑的群體。但隨著企業并購的不斷發生，許多耳熟能詳的企業名字消失了，一個個規模巨大的企業集團形成了，但上市的新藥數量反而減少了，并且每年上市的新藥中小企業的數量并不在少數。當然隨著并購的加速，市場集中化態勢更加明顯。美國、歐盟、日本是全球最主要的三大醫藥市場，始終占據全球醫藥3/4以上的市場份額，且有逐年增長趨勢。1989年三大醫藥市場的份額為75.9%，1991年到達82%，2004年上升至88%，2005年維持這一比例。美國、歐洲和日本占據了全球近9成的醫藥市場，培育了一批制藥巨頭，日本的制藥企業在開展中逐漸落后，形

18、成了歐美對抗的局面。中國和印度的制藥企業規模比擬小，自主創新能力較弱，需要在劇烈的市場競爭中盡快開展。下列圖是幾大區域的一些主要企業情況，從經濟總量上講，中國和印度的領頭制藥企業初步具備了與國外非專利藥企業相匹敵的實力。2005年各區域企業一覽隨著經濟全球化進程的推進，跨國企業在全球醫藥市場中的地位日益攀升，所占比重不斷增長。1994年全球醫藥20強企業銷售收入占全球醫藥市場的50%，2005年上升到60%。合并與收購使得企業規模日益龐大，年銷售額也在不斷上升。2005年輝瑞公司的藥品銷售額到達了442.8億美元，比2001年增長了187.8億美元。而2005年排名第20位的Genetech的

19、銷售額到達了54.9億美元，增長率到達46%，是前20位企業中增長最快的。2001年排名第20位的企業是Akzo Nobel，年銷售額為35.5億美元。只過了4年的時間，排名第6的安萬特、第9的法瑪西亞都已不再存在，分別被賽諾菲-圣德拉堡和輝瑞公司所收購。2005年排名第16位的日本的Astellas公司那么是由山之內與藤澤公司合并而成，成為了第二大的日本制藥企業。排序公司2005藥品銷售額億美元2005年增長率公司2001年藥品銷售額億美元2001年增長率1輝瑞-4%輝瑞13%2GSK8%GSK12%3賽諾菲安萬特-5%默克5%4諾華16%阿斯利康8%5阿斯利康12%施貴寶6%6強生1%安萬

20、特15%7默克2%強生19%8惠氏10%諾華15%9施貴寶-1%法瑪西亞11%10禮來12%禮來6%11雅培16%惠氏10%12羅氏5%羅氏1%13安進13%先靈葆雅0%14勃林格殷格翰2%雅培40%15武田3%武田4%16Astellas0%賽諾菲-圣德拉堡9%17先靈葆雅18%勃林格殷格翰8%18拜耳18%拜耳-7%19德國先靈AG3%德國先靈AG7%20Genetech46%Akzo Nobel12%合計合計隨著全球經濟一體化的加快及醫藥市場的迅速膨脹，醫藥市場的國際競爭日趨劇烈。為占據競爭優勢地位，世界醫藥產業通過大規模的兼并重組和國際資本市場運作，提升公司的規模和實力，擴大生產與銷售

21、網絡，提高競爭力，增加市場份額，集中資源，減少新藥開發風險，提高醫藥產業的效益，成為當今醫藥產業開展趨勢。在最近一輪的合并與收購浪潮中，區域之間的合作更多如兩家法國公司賽諾菲-圣德拉堡與安萬特、兩家德國公司拜耳與德國先靈、兩家日本公司山之內與藤澤。在歐洲逐漸形成了每個國家擁有一家制藥航母的局面。即使是全球化的今天，M&amp;A仍然受制于一些其它非經濟性因素。2006年并購依舊精彩，拜耳以169億歐元的代價將德國先靈AG收入麾下，這將大大提升拜耳在制藥業的位置。德國默克以130多億美元獲得了瑞士雪蘭諾；比利時UCB以56億美元獲得了德國許瓦茲。歐洲的中型制藥企業掀起新一輪的合并與收購浪

22、潮。歐洲制藥企業之所以紛紛感受到了生存危機，是因為制藥行業的經濟價值正在發生變化。首先，是開發新藥的本錢一路飚升，而已經上市銷售的藥物所感受到的定價壓力那么與日俱增；其次，雖然近年來大型制藥公司的銷售收入一直在以兩位數的速度增長，但這種美好時光正在逐漸離它們遠去制藥公司的收入增長主要來自于藥價的提高，但是現在，由于各國政府和各大保險公司正在努力抑制不斷上漲的醫療保健費用，使得藥價提高的余地越來越小。與此同時，制藥行業的新產品產出率正在下降，這迫使全球各地的制藥企業紛紛轉而求助于生物科技公司，用它們所開發的創新藥物來彌補自身薄弱的產品研發線。在這方面，中型制藥企業處于相對不利的地位，這是因為它們

23、不具備大型制藥企業如輝瑞、葛蘭素史克等所擁有的雄厚的財政實力。國際上非專利藥企業占絕大多數。專利藥物的開發投入越來越大、風險不斷上升，能夠勝任的企業不多，從全球范圍來看，非專利藥生產企業仍占絕大多數，諾華等一些研發型制藥企業也擁有自己的非專利藥生產經營企業。美國制藥研究與生產協會PhRMA目前的會員為40多家，會員中已包括來自歐洲和日本的研發型企業。隨著企業購并行為的不斷增加，該協會會員數量將隨之減少。而美國非專利藥協會GPhA現有125個會員。歐洲非專利藥協會European Generic Medicines Association代表了歐洲400多家非專利藥企業。在印度，據稱有20000

24、多家制藥企業，通過仿制國外的產品生存。印度的制藥企業可以說絕大局部是非專利藥企業，其中較為成功的南新Ranbaxy、阮氏Dr.Reddy、悉普拉Cipla三大公司已將非專利藥銷往美國市場。上世紀研發上市的新藥逐漸面臨專利到期，其中許多已成為了今天的重磅炸彈藥物，也成為了非專利藥企業追逐的目標。從20022007年，將有820億美元的重磅炸彈藥品將在全球第一大藥品市場美國失去專利保護，非專利藥面臨一個巨大的開展時機。非專利藥市場2004年的增長率在20%以上，2005年稍有回落，亦在13%，遠高于醫藥市場的增長速度。通過低價競爭，非專利藥一般可在1年內獲得原品牌藥銷售量包裝單位數的45%，2年后

25、獲得50%，3年后獲得60%的市場份額。引人注目的市場，也是競爭劇烈的市場。近幾年非專利藥企業也在逐漸形成超大型的企業，如Teva、山德士、印度南新、美國的Barr都在尋找適宜的對象，通過M&amp;A來擴大自己的營銷網絡和渠道。醫藥行業的特征是三高，“高投入、高風險與高回報，但隨著行業走向成熟，市場趨于穩定，醫藥行業通過新產品的盈利模式在發生改變。通過品牌、渠道銷售新產品所獲得的收益要大于產品本身療效的奉獻，當然新產品性價比高的話，那么會更容易成為重磅炸彈藥物。相對技術含量較低的非專利藥領域，成為了典型的投資驅動型的產業，在中國尤為突出。資本的大量投入迅速推動了醫藥產業的開展，同時使

26、醫藥行業的產能大量過剩，價格、技術與品牌成為非專利藥取勝的關鍵。5、醫藥行業正在發生產業轉移研發生產銷售形成了醫藥產業鏈，從全球范圍內進行了新的布局，生產環節中的原料藥生產早就發生了轉移。原料藥行業可以說是醫藥產業的根底。從世界范圍分析看，化學原料藥主要集中在四大生產區域：西歐、北美、日本、中印。其中，美國、歐盟、日本屬于第一層面，專利藥企業大多分布在這些國家；中國、印度處于第二層面，具有很強的仿制能力，但創新研發能力相對較弱；大多數亞非國家處于第三層面，不具備藥品生產能力，需要大量進口。興旺國家和地區從上世紀80年代開始，逐漸放棄原料藥生產，轉而生產下游深加工產品，原料藥生產被印度和中國逐漸取代。同時，技術普及、產品質量過關、具有本錢優勢，這三個條件的成熟，也保證了歐美國家把原料藥供給環節向開展中國家轉移的可行性。在操作上，歐美國家通常有2種方式：一種是與開展中國家原料藥供給商簽署供貨協議，直接購置產品，或者委托生產。在我國和印度的原料藥產業中這種模式極為常見。另一種是通過并購等方式，直接在我國和印度等生產本錢較低的國家設廠生產。如羅地亞制藥公司，它目前在我國已擁有17個生產廠。隨著經濟全球化的進展