1、OPM 流程制造流程制造 流程制造縮影流程制造縮影 進料檢驗 特性分類 配方公式調整 調和及加工處理 包裝 運輸原物料原物料, ,成分成分增值轉換增值轉換最終產品最終產品 在制品 變更/差異管理質量質量, , 法規要求法規要求, , 庫存庫存“流程制造行業是個復雜的作業流程制造行業是個復雜的作業, ,不僅包括最終產品的交付也同時產生副不僅包括最終產品的交付也同時產生副/ /聯聯 產品產品, , 廢棄品廢棄品, , 及回收品及回收品. . 管理整個變異性管理整個變異性, , 一致性一致性, ,及質量是持續進及質量是持續進行的過行的過程這些過程包括了取樣及不斷持續的調整程這些過程包括了取樣及不斷持

2、續的調整. . 這需要跨越整個生產這需要跨越整個生產與供應鏈與供應鏈的實時信息可視度的實時信息可視度. .” Nick Newton, IT Nick Newton, IT ManagerManagerCONFIDENTIAL: All capabilities and dates are for planning purposes only and may not be used in any contract流程流程 vs. 離散制造離散制造可變的配料，副/聯產品物料特定計量單位應用使用多種處方和配方需要批次、等級、純度、有效期管理混合, 變換制作 “材料”流程流程離散離散標準部件、組件計

3、量單位是根據成批或單元計量的使用復雜的多級物料清單需要序列號、ECNs構建、組裝、構造制作 “東西”飲料飲料,食品食品造紙造紙, 冶金冶金,化纖化纖化工化工,醫藥醫藥離散離散: 60% 流程流程: 40%36%24%20%流程制造流程制造流程庫存模型流程庫存模型批次批次, 子批次子批次, 狀態狀態, 等級等級, 貨架存放期貨架存放期多種計量單位多種計量單位不分重量限制的不分重量限制的批次的雙向跟蹤批次的雙向跟蹤流程成本模型流程成本模型同時跟蹤標準同時跟蹤標準/實際成本實際成本分攤分攤無限制的日歷，期間，方法，成本構成無限制的日歷，期間，方法，成本構成實際的批次成本實際的批次成本按客戶規格進行庫

4、存匹配按客戶規格進行庫存匹配流程生產工作臺流程生產工作臺流程制造流程制造 處方處方/配方管理配方管理基于計劃的配方基于計劃的配方版本控制版本控制可縮放可縮放, 理論產量理論產量聯產品聯產品/副產品副產品計劃。生產。成本類型的配方計劃。生產。成本類型的配方處方工作臺處方工作臺流程行業訂單管理流程行業訂單管理靈活的價格管理（如促銷）靈活的價格管理（如促銷）按等級，倉庫，發運方法或其它計量單按等級，倉庫，發運方法或其它計量單位進行計價位進行計價客戶標準的匹配客戶標準的匹配質量控制工作流程質量控制工作流程面向流程的商務智能面向流程的商務智能 OPMOPM全球的部分客戶全球的部分客戶 冶金冶金 &

5、; & 化工領域化工領域 OPMOPM全球的部分客戶全球的部分客戶 造紙造紙 & & 快速消費品領域快速消費品領域OPMOPM全球的部分客戶全球的部分客戶 生物制藥領域生物制藥領域OPMOPM在國內的部分客戶在國內的部分客戶HowDelivers基礎基礎: :統一信息架構統一信息架構產品開發市場營銷客戶銷售訂單管理供應計劃物料采購生產制造發料履約售后服務設備維護財務人力資源項目管理合同管理Customers,Customers,Suppliers,Suppliers,Products,Products, 統一的數據模型是真實性的唯一來源相互協同的全面的應用套件設計強大的

6、基于開放標準的集成服務基于業務流程可實現模塊化的分步布署單一的例程實施覆蓋全局Oracle 流程制造解決方案流程制造解決方案集中的商務集中的商務智能智能成本分析成本分析生產效率生產效率計劃計劃計劃訂單計劃訂單計劃改變計劃改變物料物料替代料替代料資源資源產品全生命產品全生命周期管理周期管理倉庫倉庫 / 運輸運輸服務服務資產維護資產維護需求計劃需求計劃順序順序可配置的訂單可配置的訂單批次批次 / 序列號序列號 跟蹤體系跟蹤體系, 電子簽名電子簽名質量管理質量管理離散離散流式流式流程流程基于批次基于批次混流模式混流模式生產狀態生產狀態物料可用性物料可用性生產能力生產能力計劃計劃/更改更改發運通知發運

7、通知發票發票/應付應付生產車間生產車間客戶客戶渠道協同渠道協同外包商外包商實時可視性實時可視性WIP外協服務外協服務車間生車間生產模式產模式供應商供應商供應商供應商CTOETOMTSMES APIs,直接訪問直接訪問分析分析調整調整樣品樣品流程制造業務流程流程制造業務流程現有產品現有產品訂單管理訂單管理客戶客戶產品開發產品開發新產品需求新產品需求產品規格產品規格需要需要MSDS？法規法規MSDS產品成本產品成本成本優化成本優化配方獲得審批配方獲得審批可生產？可生產？申請原料申請原料APS/MRP供應商供應商采購管理采購管理生產生產生產批排程生產批排程庫存庫存批次追蹤批次追蹤接收供應商批接收供應

8、商批次次質量管理質量管理滿足客戶規格需求滿足客戶規格需求提交分析提交分析按等級發運產品按等級發運產品質量質量成本成本 分析分析庫存庫存產品開發產品開發計劃計劃生產生產訂單管理訂單管理采購采購OPM流程制造流程制造質量質量成本成本 分析分析庫存庫存產品開發產品開發計劃計劃生產生產訂單管理訂單管理采購采購OPM流程制造流程制造Order ManagementProcurementASCPOPM Recipe / QualityOPM CostingOPM ProductionBOM /QualityCostingWIPOPM ProductionBOM /Quality高級庫存管理高級庫存管理數據

9、模型結構數據模型結構訂單管理訂單管理采購管理采購管理高級供應鏈高級供應鏈計劃計劃OPM 配方配方 / 質量管理質量管理OPM 成本管理成本管理OPM 生產執行生產執行Oracle 庫存管理庫存管理物料清單物料清單 /質量管理質量管理離散離散成本管理成本管理離散離散車間管理車間管理統一的庫存模型特定組織的屬性流程制造組織的屬性包括:靈活地以雙計量單位跟蹤商品等級過期日/ 到期日物料狀態增強的庫存分配規則不可分批次支持“子批” (替代了原來OPM中的“子批”)流程制造標簽質量驅動的庫存屬性質量驅動的庫存屬性 精準歸類庫存精準歸類庫存批子批物料倉庫庫位狀態等級/規格檢斤重量精確的庫存追蹤精確的庫存追

10、蹤 保存期保存期 再測試間隔再測試間隔 濃度濃度 雙重計量單位雙重計量單位 自定義分類自定義分類多層次物料多層次物料/ /資源可追溯能力資源可追溯能力快速響應質量事件加快產品召回響應速度加快產品召回響應速度/ /降低召回成本降低召回成本符合法規要求和認證要求符合法規要求和認證要求在全企業范圍內跟蹤供應商質量在全企業范圍內跟蹤供應商質量原料原料& &資源資源中間產品中間產品最終產品最終產品供應商供應商客戶客戶Where UsedWhere Used批次使用處批次使用處Lot SourceLot Source批次來源批次來源批次定義批次定義單批次狀態，單批次狀態，等級，起始日，等級

11、，起始日，到期日到期日 在批次定義中允許預定義各種批次屬性滿足對物料屬性要求根據要求根據要求定義批定義批次屬性次屬性雙計量單位報表雙計量單位報表 下列報表被調整為顯示輔助計量單位 / 數量. 批次事務登記 Move Order Pick Slip 事務登記報表 統一模型的新增報表 批庫存 該報表提供一個庫存組織下具體的子庫存和貨位中各種物料的批次，數量和狀態。在庫庫存報表以雙計量單位顯示，并且包含每個批的過期日。高級庫存管理功能高級庫存管理功能產品信息中心產品信息中心在統一的物料主數據中體現流程制造屬性流程制造行業客戶的新功能流程制造行業客戶的新功能統一的物料主數據管理特定的物料屬性物料模板、

12、管理子庫存和貨位控制靈活應用物料狀態管理與產品數據中心（PDH）集成 改進的實地和周期盤點方式供應商管理庫存，寄售庫存倉庫管理 額外費用額外費用移動供應鏈應用 額外費用額外費用移動供應鏈應用中新增的批次管理事務處理批次合并批次拆分批次轉化靈活的屬性定義 / 屬性繼承利用批生產中的物料搬運單和保留功能基于單據的事務處理基于單據的事務處理PR1第一工廠第一工廠PR2第二工廠第二工廠庫存組織庫存組織PR1(bulk)PR0(case)子庫存子庫存在途在途內部銷售內部銷售訂單訂單接收接收內部銷售訂單內部銷售訂單發運確認發運確認內部銷售訂單內部銷售訂單 發運確認發運確認物料搬運單物料搬運單 發放發放;銷

13、售訂單銷售訂單 發運確認發運確認采購訂單采購訂單 接收接收;RMA Receipt物料搬運單物料搬運單轉移轉移庫存組織庫存組織子庫存子庫存子庫存轉移子庫存轉移組織間組織間直接轉移直接轉移在途在途組織間轉移接收組織間轉移接收組織間轉移發運組織間轉移發運雜項發放雜項發放雜項接收雜項接收PR1第一工廠第一工廠PR2第二工廠第二工廠PR1(bulk)PR0(case)不基于單據的事務處理不基于單據的事務處理物料庫存事務處理物料庫存事務處理可用量可用量 庫存支持兩種可用量類型: 可保留可保留 (ATR):該種物料可以予以保留。現有保留和掛起轉移都會記錄該帳戶。只有屬性是“可保留”的物料可以被予以保留和計

14、算。 可處理可處理 (ATT):該種物料可以予以進行特定事務。現有掛起事務和保留都會記錄該賬戶。該數量值可能比可保留量要大，因為它包含了物料狀態是“不可保留的”物料。物料狀態物料狀態 物料狀態被用來選擇性地控制某些物料的使用 物料狀態被用來控制物料是否可以進行某些操作，說明該物料是否可以進行ATP計算，凈可用量計算，可保留量計算等 物料狀態可以在子庫存，貨位，批次，序列號等各類層次分配子庫存子庫存子庫存狀態:質檢暫掛質檢暫掛 (不允許銷售訂單發放)B1.1.1貨位狀態:活動活動 (不允許銷售訂單發放)L123有效狀態:不允許銷售訂單發放，雜項發放，子庫存轉移不允許銷售訂單發放，雜項發放，子庫存

15、轉移物料物料批次狀態:封鎖封鎖 (不允許雜項發放，子庫存轉移)增強的庫存控制增強的庫存控制子庫存，貨子庫存，貨位，批次，位，批次，序列號序列號物料工作臺物料工作臺 物料工作臺是查詢庫存狀況的主要工具 樹形結構有助于快速查詢庫存量和物料詳細信息 提供跨組織的物料信息 提供庫存現有量，接收量，在途庫存量，發運庫存量，出庫在途量的信息保留概覽保留概覽 供應來源: 庫存 采購訂單 生產訂單 外部采購請求 內部采購請求 需求來源: 銷售訂單 內部訂單 生產訂單 庫存要求 帳戶 / 帳戶別名 周期盤點 最常用的是保留一部分庫存供應來滿足由銷售，生產等訂單產生的需求 OPM生產批作為需求和供應的一種來源 配

16、料行信息一般作為一種需求，庫存作為對它的一種供應. 配料行使用超量保留功能。用戶可以保留比配料行需求更多的物料。 產品行信息作為一種供應，一般滿足銷售訂單中的需求 當OPM中生產批中的產成品作為對應銷售訂單的一種供應時，當該生產批完成時，自動轉化成成品倉庫中成品的保留。 當OPM生產中的數量作為一種供應被保留時，當生產發生了改變后，自動改變可保留的供應(比如批生產被終止)庫存保留類型庫存保留類型 高層次保留 僅定義到物料，和組織 詳細保留 定義所有的庫存詳細信息，物料，組織，子庫存，貨位，批次 根據保留的層次，可以在任意層次進行保留: 物料，組織 批次 子庫存 貨位保留例子保留例子BulkCa

17、seM1西雅圖工廠西雅圖工廠40 AB100 在庫庫存在庫庫存60 AB100在庫庫存在庫庫存高層次保留高層次保留:15 AB100 組織組織 M185 可用量40可用量60可用量BulkCaseM1西雅圖工廠西雅圖工廠40 AB100 在庫庫存在庫庫存60 AB100在庫庫存在庫庫存高層次保留高層次保留:60 AB100 M1可用量可用量:40 in Bulk40 in Case40可用量可用量40可用量可用量40可用量可用量BulkCaseM1Seattle40 AB100 在庫庫存在庫庫存60 AB100在庫庫存在庫庫存詳細保留詳細保留:30 AB100 組織組織 M1子庫存子庫存 Bu

18、lk可用量可用量:10 in Bulk60 in Case70可用量10可用量60可用量BulkCaseM1西雅圖工廠西雅圖工廠20 AB100 批次批次 123 20 AB100 批次批次 789批次保留批次保留:30 AB100 組織組織 M1批次批次 12320 AB100 批次批次 123 40 AB100 批次批次 78930可用量60可用量多級的保留有助于保證物料的可用性；基于規則的保留可自動化物料保留操作，減少人工干預分配規則分配規則 允許選擇單一或多個批 匹配客戶規格要求 允許部分分配一個請求銷售銷售訂單訂單高層次保留高層次保留詳細保留詳細保留排程排程人工定義詳細人工定義詳細保

19、留信息保留信息分配分配銷售訂單銷售訂單發放發放事務執行事務執行基于下列信息訂購:批編號物料版本子庫存庫存貨位基于下列信息挑庫:批失效日，或生成日期接收日期OPM采購采購支持供應商管理庫存和寄售庫存同質量模塊集成支持集中化的全局采購和代理采購采購訂單特別項計費替代了采購成本支持針對流程屬性的接收和請求接口支持在離散和流程組織間內部請購單的生成可以復制帶有流程屬性的文檔采購庫存接收采購庫存接收: 同質量模塊集成同質量模塊集成 在接收流程物料時可以反映出OPM的質量要求 在進行外觀質量檢查時可參考物料樣本的可接受性 利用Oracle質量模塊和采購模塊的集成 基于ANSI/ASQC和用戶自定義的標準，

20、定義接收參數和取樣計劃標準 結合移動或掌上電腦接口傳遞取樣結果完成外觀檢查 完成從OPM質量模塊到采購模塊的閉環流程 在入庫之前，根據樣本測試結果決定接收、拒絕的數量質量結果錄入質量結果錄入收入子庫存收入子庫存樣本分析樣本分析接收或拒絕接收或拒絕相應數量相應數量外觀檢查外觀檢查質檢請求質檢請求生成樣本生成樣本工作流工作流樣本組處理樣本組處理OPM訂單管理訂單管理 增強的保留功能 利用物料搬運單進行保留事務處理 支持全局直接發運 利用倉庫管理系統的功能 持續改進OPM的功能 驗證退貨庫存 根據輔助計量單位定價 以主輔計量單位計算發運數量保留稀缺庫存保留稀缺庫存在高層次對多訂單進行保留在高層次對多

21、訂單進行保留 使用平均、百分比、或部分保留，您可以方便地將庫存分配給您認為最重要的客戶。Lines Req QtyFair SharePercentage, 40%Partial180263280260202420340131642068 51003320Remainder2N/AN/A質量質量成本成本 分析分析庫存庫存產品開發產品開發計劃計劃生產生產訂單管理訂單管理采購采購OPM流程制造流程制造流程制造流程制造質量管理質量管理測試和方法測試和方法取樣計劃取樣計劃質量規格質量規格標準化標準化取樣取樣分析分析部署部署分析證書分析證書批次體系批次體系報告報告結果統計結果統計穩定性研究穩定性研究接收

22、接收, 在制在制, 發運檢測發運檢測 批次到期批次到期 / 重測重測環境監控環境監控決定物料用量決定物料用量生產批調整生產批調整訂單分配訂單分配Process Improvement流程制造質量管理流程制造質量管理取樣, 分析, 調整供應商供應商客戶客戶庫存庫存發貨發貨收貨收貨生產生產在每個質量控制點自動產生工作在每個質量控制點自動產生工作流通知流通知: :觸發取樣評價數據檢驗樣品處置決定預定義的質量管理工作流預定義的質量管理工作流整個工作流上檢查質量 質量控制點質量控制點 定義內部與客戶產品指標匹配滿足客戶指針的可用庫存提供每次出貨的認證分析 (COA)質量規格質量規格管理管理收集并符合單一

23、客戶規格客戶客戶規格規格產品規格產品規格MinMinMaxMax匹配匹配規格范圍內規格范圍內超出規格超出規格超出規格超出規格OPM 質量管理質量管理 質量抽樣實驗室組織可視性 質量實驗室作為一個庫存組織可以有效地跟蹤樣本分析的成本 提高質量樣本事務處理的可跟蹤性 通過物料版本和新的事務處理類型對樣品數量扣減進行跟蹤 降低檢驗成本 沒有要求重新測試的批次在庫存轉移調撥是其樣品結果的歷史記錄是一直保留的OPM 質量管理質量管理 質量抽樣實驗室組織可視性 質量實驗室作為一個庫存組織可以有效地跟蹤管理樣本分析活動和成本 提高質量樣本事務處理的可跟蹤性 通過物料版本和新的事務處理類型對樣品數量扣減進行跟

24、蹤 降低檢驗成本 沒有要求重新測試的批次在庫存轉移調撥，其樣品結果的歷史記錄是一直保留的OPM 質量管理質量管理 等級、活動、原因等級、活動、原因OPM 質量管理質量管理物料版本物料版本 版本控制 有助于標識物料的變化（如促銷），并且在現有量維護中無須改變物料代碼 OPM質量中物料版本的支持主要表現在： 區分質量特性 供測試用的規格標準和目標規格標準 穩定性研究中的研究參數 跟蹤扣減的樣品在庫存間的處理按物料版本定義按物料版本定義質量標準質量標準通過物料版本查詢質量規格并通過物料版本查詢質量規格并扣減樣品數量扣減樣品數量OPM 質量管理質量管理物料版本物料版本OPM 質量管理質量管理父子批次父

25、子批次 子批次 在庫存事務處理中是可以將多個批次進行編組 接收 生產批 對父批次的樣本檢驗處理可以代表子批次的質量結果 物料狀態更新 等級更新 通過批次宗譜體系可以查詢到某個特定批次的父批次的樣本OPM 質量管理質量管理 庫存日期通知庫存日期通知 通過配置并發請求參數檢查批次是否到期或需要重新測試 該請求可以觸發批次過期或重新測試的業務事件，隨后發送產生批次樣本的通知OPM 質量管理質量管理樣本扣減處理樣本扣減處理樣本數量處理的成樣本數量處理的成本帳戶本帳戶OPM 質量管理質量管理 生產生產 質量環節通過批次傳遞實現全程可跟蹤質量環節通過批次傳遞實現全程可跟蹤生產生產 質量檢查質量檢查庫存分配

26、庫存分配批次和樣本的可跟蹤性批次和樣本的可跟蹤性可用性暫掛可用性暫掛QA 釋放釋放Default Grade AGrade A物料批次從流程組織轉移到離散組織，仍然在離散組織中可以通過批次宗譜查詢到其OPM質量樣本結果OPM 質量管理質量管理 生產生產 質量環節通過批次傳遞實現全程可跟蹤質量環節通過批次傳遞實現全程可跟蹤非一致性跟蹤管理非一致性跟蹤管理“Any deviation from the written pro-cedures shall be recorded and justified.” - 21 CFR Part 211.100, Written procedures for

27、 deviations 利用質量管理可跟蹤流程工序的非一致性： 獲取生產批的非一致性描述文檔 可配置性的非一致程度-報告-在完成生產任務前需要的解決方法-可配置的電子簽名 包含在控制批記錄中-嚴重的非一致性必須在批關閉之前進行嚴格審核觀測生產批意外事件觀測生產批意外事件審查非一致性審查非一致性關閉非一致性關閉非一致性物料數量變化物料數量變化流程參數差異流程參數差異是否存在替代料使用是否存在替代料使用是否存在替代資源是否存在替代資源用戶自定義的差異用戶自定義的差異記錄非一致性記錄非一致性判定非一致性判定非一致性= 電子簽名電子簽名流程制造流程制造流程工序非一致性跟蹤流程工序非一致性跟蹤流程流程查

28、看跟蹤非一致性查看跟蹤非一致性記錄生產批的工記錄生產批的工序差異序差異記錄查看非一致性記錄查看非一致性流程工序非一致性跟蹤流程工序非一致性跟蹤通用的規格標準通用的規格標準Plants拷貝規格標準流程拷貝規格標準流程主組織主組織功能性的組織功能性的組織R&D Labs工廠車間級規格標準工廠車間級規格標準企業集團企業集團拷貝規格標準拷貝規格標準可快速推進公司質量規格標準從主組織到下級單位組織進行使用加快產品開發流程，從集團公司規格標準摸板中批量創建特定某個廠使用的質量規格標準，快速分配規格標準的擁有組織拷貝質量規格標準拷貝質量規格標準質量質量成本成本 分析分析庫存庫存產品開發產品開發計劃計

29、劃生產生產訂單管理訂單管理采購采購OPM流程制造流程制造流程制造流程制造生產管理生產管理生產管理與現場控制生產管理與現場控制新的生產執行系統產品(MES)強化甲骨文的流程制造系統(OPM)ERPERPMESMESP Process rocess C Controlsontrols企業級管理企業級管理工廠管理工廠管理流程管理流程管理流程制造流程制造OPM + OPM + MESMES40 測試測試10 稱重稱重30 混合混合50 Package20 加熱加熱電子簽名電子簽名 資源+活動使用量開始到開始開始到開始完成到開始完成到開始配料配料 1 配料配料 2配料配料 3 配料配料 4配料配料 5副

30、產品副產品 1產品產品 聯產品聯產品 1電子簽名電子簽名 資源+活動使用量電子簽名電子簽名 資源+活動使用量電子簽名電子簽名 資源+活動使用量電子簽名電子簽名 記錄過程參數自動化計算步驟數量電子簽名控制生產工序執行進行物料預留實際投料/倒沖/增量倒沖比較分析計劃和實際產出差異進行實時調整生產現場管理強化工序控制生產現場管理強化工序控制快速對生產問題響應快速對生產問題響應生產批執行生產批執行待定待定WIP完工完工關閉關閉產生產生計劃計劃手工手工批準建議批準建議撤消撤消發放發放分配分配未發放未發放完工完工庫存庫存關閉關閉生產執行生產執行 創建批（工單） 同一界面下用戶可選擇創建生產批任務還是實驗批

31、任務 提供按成本有效性規則進行排序的處方組織生產，用戶可自由選擇，如采用最小成本處方組織生產 可按特定的產品版本創建其生產批任務生產批詳細生產批詳細虛擬件生產批虛擬件生產批標識標識父生產批號父生產批號終止的原因終止的原因保留數量保留數量物料版本號物料版本號物料需求日期物料需求日期供應子庫存和庫位供應子庫存和庫位生產批詳細生產批詳細 (continued)生產批出自哪個生產批出自哪個FPO 號號產品產出的子庫產品產出的子庫存和庫位存和庫位待定的產品批待定的產品批號號產品的版本產品的版本待定產品批次待定產品批次配料庫存短缺配料庫存短缺物料保留挑庫規則物料保留挑庫規則物料保留物料保留可保留計劃生產批

32、的產品到另外一個生產批作為配料，保留計劃的采購接收的物料到一個生產批中物料搬運單物料搬運單通過物料搬運單實現物料移動單據的生成，同時建立車間實際物料移動場景的模型選擇可用庫存量選擇可用庫存量配料挑庫配料挑庫配料依據挑庫規則執行挑庫動作，可跟蹤庫存間的移動情況物料事務處理物料事務處理提供執行物料事務處理（包括“退料”處理，修正存在的事務處理，顯示生產批活動的例外流程參數流程參數可與設備電氣系統進行集成，直接讀取設備參數值資源事務處理資源事務處理原因代碼原因代碼事務處理彈性事務處理彈性域域工作日歷工作日歷工作日歷用于資源可用性和排程流程制造流程制造MES管理管理生產執行系統生產執行系統OPM +

33、Oracle MES流程提示信息，標準業務流程，物料分流程提示信息，標準業務流程，物料分配，非一致性管理，電子簽名，移動供配，非一致性管理，電子簽名，移動供應鏈應鏈, 標簽打印標簽打印, 設備集成設備集成OPM面向流程制造的面向流程制造的MES系統系統設備設備電子批信息記錄，半自動化的車間管電子批信息記錄，半自動化的車間管理，標準的業務流程和數據可見性理，標準的業務流程和數據可見性Oracle 通訊端口通訊端口OPM + 第三方第三方MES基于基于S95規范的接口規范的接口和網絡服務和網絡服務OPMMES設備設備電子批信息記錄，電子批信息記錄，分散化的工廠，分散化的工廠，高度自動化，可接受的維

34、護集成成本高度自動化，可接受的維護集成成本Web 服務服務第三方集成第三方集成OPM現有的流程制造套件現有的流程制造套件OPM批信息紙上記錄，面向物料的批信息紙上記錄，面向物料的操作，很少的自動化流程，人操作，很少的自動化流程，人工的數據輸入工的數據輸入532104傳感器和觸發器傳感器和觸發器電閘，電機，量表，探針，等實時的流程控制實時的流程控制可設計的邏輯控制器閉環的控制器監督性的流程控制監督性的流程控制高級控制, 流程模型, 監督控制生產執行系統生產執行系統生產計劃和控制，維護管理，工廠信息中心企業資源計劃系統企業資源計劃系統企業計劃，財務，采購，庫存集團職能集團職能決策支持系統，預算，銷

35、售和市場等級等級/區域區域/功能功能從生產到業務從生產到業務從毫秒級控制到。月從毫秒級控制到。月/年年基于計算機輔助制造（CIM）的成功模型Oracle MES Oracle MES (R12)基于操作員的用戶界面基于操作員的用戶界面流程提示信息流程提示信息&集成的標準業務流程集成的標準業務流程物料分配物料分配 & 事先稱重事先稱重完整的電子批信息記錄完整的電子批信息記錄非一致性管理非一致性管理車間設備集成車間設備集成標簽打印標簽打印 更多的移動設備操作支持更多的移動設備操作支持等級等級Oracle流程制造流程制造MES 基于流程制造行業的操作員工作臺 物料分配 非一致性管理

36、電子數據記錄控制批信息 標簽打印 設備集成主要功能主要功能Oracle流程制造流程制造MES解決方案解決方案流程總結流程總結 工程師/配方設計師 有效管理處方和復雜流程的提示信息 生產主管 建立并管理批生產狀態 記錄非一致性信息 物料分配 對于特定物料進行實際稱重 生產操作員 處理批工序生產操作員生產操作員流程工程師流程工程師生產主管生產主管物料分配物料分配操作員操作員建立處方建立處方添加流程提示信息添加流程提示信息新建更新有效性規則新建更新有效性規則復查主批次信息記錄復查主批次信息記錄批生產排程批生產排程保留物料保留物料分配物料分配物料監控設備運行監控設備運行根據流程提示根據流程提示執行任務

37、執行任務收回分配物料收回分配物料完成關閉批生產完成關閉批生產記錄不合格產品記錄不合格產品復查控制批記錄復查控制批記錄操作員工作臺操作員工作臺批生產信息查詢批生產信息查詢輸入搜索條件輸入搜索條件選擇操作流程選擇操作流程操作員工作臺操作員工作臺統一的批生產數據查詢界面統一的批生產數據查詢界面物料物料, 工序工序, 操作操作, 資源資源操作員工作臺操作員工作臺流程批工序流程批工序點擊執行工序指令信息點擊執行工序指令信息操作員工作臺操作員工作臺流程批工序流程批工序詳細的實時提示信息詳細的實時提示信息所有操作的提示信息所有操作的提示信息簡單的導航流程簡單的導航流程物料分配物料分配 物料分配任務清單物料分

38、配任務清單參數查詢參數查詢物料分配物料分配 分配物料分配物料3 種分配模式種分配模式選擇容器選擇容器實際裝入數量實際裝入數量選擇標簽選擇標簽非一致性管理非一致性管理當記錄非一致性信息后可以配置相應的工作流 電子通知質檢部門 執行SQL腳本 要求電子簽名詳細的不合規信息被包含在電子控制批記錄中收集計劃參數設定收集計劃參數設定電子化批信息記錄電子化批信息記錄 完全替代紙上批信息記錄 主批次記錄包含所有的處方信息 批控制記錄是每一批次的記錄 記錄批生產周期中產生的所有事件和數據信息 物料，資源，步驟，偏差，質檢，標簽，流程提示，電子簽名等。 當事件發生時，他們被添加到CBR 支持PDF格式, 安全地

39、存放在電子信息記錄庫中操作詳細信息操作詳細信息, 包括流程提包括流程提示和操作員建議示和操作員建議電子化批信息記錄電子化批信息記錄物料分配詳細信息物料分配詳細信息不合規信息不合規信息標簽打印標簽打印 下列標簽可以自動生成并追蹤 物料分配標簽 原材料標簽 產品標簽 樣品標簽 標簽可以電子化生成，通過掃描紙質標簽，可以將標簽的信息附加到控制批記錄中 利用移動供應鏈和倉庫管理系統的功能設備集成設備集成提供標準的集成點 稱重設備 分配物料時直接獲取重量信息 流程生產設備 捕獲生產參數，例如溫度，壓力，濃度等支持移動設備支持移動設備 原料發放 退料 產成品退回 新建產成品批次 產成品批次更新 倒沖 資源

40、更新 LPN事務操作完整的流程制造操作信息提示完整的流程制造操作信息提示, 批過程跟蹤批過程跟蹤, 原料消耗量報告原料消耗量報告關注操作人員使用關注操作人員使用 通過提示信息引導操作人員進行操作工序的檢查，流程的匯總，以及物料消耗的跟蹤 可配置的確認等級 所有確認信息記錄在電子批信息中操作員工作臺觸摸屏操作員工作臺觸摸屏鏈接至標準流程鏈接至標準流程在線流程提示在線流程提示完整的流程制造操作信息提示完整的流程制造操作信息提示, 物料分配物料分配, 批過程跟蹤批過程跟蹤, 原料消耗量報告原料消耗量報告支持專業化的制造運支持專業化的制造運營管理營管理 通過提示信息引導操作人員進行操作工序的檢查，流程

41、的匯總，以及物料消耗的跟蹤 質量數據的收集和批次信息的捕獲 同生產設備充分集成觸摸屏式物料分配觸摸屏式物料分配ORACLE流程制造行業流程制造行業MES功能總結功能總結功能功能市場驅動市場驅動 / 客戶需求客戶需求收益收益友好的操作員界面簡化用戶操作; 面向流程的批生產管理提高可用性; 降低培訓成本可執行的流程提示信息可配置的，順序化的，可執行的流程管理提高易用性; 推進最佳業務實踐; 流程可復制性物料分配 / 事先稱重提供同生產批集成的功能，滿足醫藥，生物，化工類企業的特殊需要避免額外的MES支出，集成和支持不合規管理 21 CFR 211.100 關于流程控制和參數差異的記錄要求滿足法規要

42、求，更好地記錄生產數據的偏差，更好地執行生產過程中的最佳業務流程實踐電子化主數據和電子簽名信息記錄21 CFR Part 11 關于電子信息記錄跟蹤的要求減少大批量的紙上作業; 高級搜索功能標準的電子簽名標準的簽名處理流程提高可用性和合規性標簽打印支持標準標簽打印減少客戶化成本和打印成本設備集成提供更多自動化流程減少人工成本，提高數據準確性，提高生產數據分析能力質量質量成本成本 分析分析庫存庫存產品開發產品開發計劃計劃生產生產訂單管理訂單管理采購采購OPM流程制造流程制造流程制造流程制造研發管理研發管理供應商管理生產計劃多工廠協同調研配方/處方管理What-If 分析生產處方控制管理過程變化工

43、作流驅動實驗室生產批主生產批記錄跟蹤 & 報告批次，子批次、廢物的跟蹤在生產的物料清單中包含對毒性物質的安全性要求文檔批次質量 / 一致性分析證明一致性證明配方配方審批審批& 發放發放計劃計劃生產生產測試測試有效性有效性 端到端的產品開發管理端到端的產品開發管理監控監控 & 調整性能調整性能重復處理產出狀況產品數據管理基于角色職責完全支持完全支持 FDA 21 CFR Part 11處方和配方開發處方和配方開發外部外部供應商供應商客戶客戶合作伙伴合作伙伴研發研發市場市場其他部門其他部門內部內部基于網絡進入需求需求個性化要求個性化要求調研調研日程日程不足不足順序順序基于網

44、絡進入改進流程改進流程配方和配方和知識儲備知識儲備SecureAccess替替 換換理理 念念文檔管理文檔管理 (MSDS)電子記錄電子記錄流程制造記錄流程制造記錄測試測試(穩定性穩定性研究研究)WorkflowDrivenSOPs計劃計劃生產生產測試和測試和維護維護配方配方有效性有效性批準和批準和發放發放處方和配方研發處方和配方研發對于不同產品滿足客戶獨特需求對于不同產品滿足客戶獨特需求主要功能主要功能 處方設計 管理變化 規范的審批權限 電子記錄和電子簽名 批量查詢和替換 處理過程的詳細 計算機援助的配方管理 物料的替代 最小成本配方 配方分析配方配方配料配料副產品（廢料）副產品（廢料）聯

45、產品聯產品（成品）成品）成品成品半成品半成品或或 虛擬件虛擬件聯產品：聯產品： （考慮價值）（考慮價值）由于產品或生產過程的類似性而與產品一同產生的由于產品或生產過程的類似性而與產品一同產生的產品產品 通常聯產品分擔成品的成本。通常聯產品分擔成品的成本。副產品：副產品： （考慮處理）（考慮處理）生產過程中形成的殘留物或偶爾產生的物料生產過程中形成的殘留物或偶爾產生的物料。 副產品副產品和產品的比例通常是可以預知的。副產品也可以接收入和產品的比例通常是可以預知的。副產品也可以接收入庫、銷售或用于其它用途庫、銷售或用于其它用途 產品加工的各個有順序關系的生產步驟(Operation)集 各步驟op

46、eration可以細分成若干活動(Activity) 各活動Activity下需要消耗相應資源（人工、設備等） 各資源下的設備制造參數設定工藝路線工藝路線步驟步驟2步驟步驟1活動活動1活動活動2資源資源1資源資源2設備設備1設備設備2流程參數流程參數1流程參數流程參數2工藝路線工藝路線MSDSMSDS配方配方有效性規有效性規則則工藝路線工藝路線產品產品工作指令工作指令處方處方處方處方OPM產品開發產品開發流程制造流程制造 - 產品開發工作臺產品開發工作臺 產品開發工作臺 查詢不僅僅限于所屬組織中 添加了通過“處方類型”查看的新功能 擁有相同編號的處方會根據處方類型的層級來顯示總處方總處方地點處

47、方地點處方地點處方地點處方主處方主處方OPM產品開發產品開發產品開發工作臺產品開發工作臺查看處方類型層次查看處方類型層次和編碼和編碼圖形化配方設計圖形化配方設計簡化產品協作與研發簡化產品協作與研發觸發狀態改變及審批流程觸發狀態改變及審批流程根據需要根據需要, ,支持電子記錄與電支持電子記錄與電子簽章子簽章OPM產品開發管理產品開發管理流程制造流程制造 配方詳細定義配方詳細定義表明生產批中的物表明生產批中的物料版本料版本使用復制功能將配使用復制功能將配方復制到不同的組方復制到不同的組織中去織中去支持鍵彈性域支持鍵彈性域分段分段OPM產品開發管理產品開發管理流程制造流程制造 處方處方確定是總處方，

48、還確定是總處方，還是地點處方，還是是地點處方，還是主處方主處方OPM產品開發產品開發 流程制造流程制造 - 處方有效性規則處方有效性規則OPM產品開發管理產品開發管理改進的生產指令和主生產批記錄改進的生產指令和主生產批記錄 生產指令幫助客戶在處方界面中提供更多的生產指令信息 選定后，會在MES中自動生成關于處方使用的生產指令信息 當生產指令信息被更改后，可以隨意決定是否更改相應的版本號 選擇流程制造的MES系統有助于: 通過配方，操作，工藝路線，處方窗口查看改進的生產指令信息 通過處方和有效性規則屏幕查閱和批準主生產批記錄OPM產品開發管理產品開發管理流程制造流程制造 - 工程物料工程物料 配

49、方模擬器可以 在工程物料窗口中定義僅供實驗用的物料 通過“工程物料轉移”將工程物料直接用于到生產中去 工程物料也可以通過配方詳細窗口查看實驗用工程物料實驗用工程物料生產用物料生產用物料主工程物料主工程物料主組織主組織實驗室組織實驗室組織工廠組織工廠組織OPM產品開發管理產品開發管理流程制造流程制造 - 工程物料工程物料工程物料轉工程物料轉移移OPM產品開發產品開發流程制造流程制造 - 物料技術數據物料技術數據批信息批信息組織信息組織信息OPM產品開發管理產品開發管理改進的生產指令和主生產批記錄改進的生產指令和主生產批記錄 生產指令幫助客戶在處方界面中提供更多的生產指令信息 選定后，會在MES中

50、自動生成關于處方使用的生產指令信息 當生產指令信息被更改后，可以隨意決定是否更改相應的版本號 選擇流程制造的MES系統有助于: 通過配方，操作，工藝路線，處方窗口查看改進的生產指令信息 通過處方和有效性規則屏幕查閱和批準主生產批記錄管理變化管理變化工作流驅動審批流程工作流驅動審批流程創建配方、處方狀態改變:Approved for Lab Use狀態改變:Approved for General Use狀態改變:Obsolete/ArchivedStatus = NewStatus = Approved for Lab UseStatus = Approved for General UseS

51、tatus = ObsoleteSign-offsSign-offsSign-offs審批授權規范審批授權規范確保全部制定者全程參與確保全部制定者全程參與實行版本控制自動審批流程 定義處方使用條件集團或下屬機構審批路徑PackagingitemIntermediateFinishedGoodIngredient 3Ingredient 2Ingredient 5Ingredient 4By-productVersion 2配方申請配方申請 批準用于實驗室使用批準用于實驗室使用ApprovedFor Lab Use批準批準電子記錄電子記錄 & 電子簽名電子簽名嚴格記錄嚴格記錄 GMP 事

52、件事件 具有電子記錄和簽名的21 CFR Part 11 規范架構 GMP 和行業最佳實踐的電子簽名可在處方涉及的各個節點自動獲取: 處方 有效性規則 配方 工藝路線 工序FDATGAPIC/SEUDRA 搜索、替換工序、工藝路線、配方、處方和有效性規則 高級搜索欄可以指定多種搜索條件 替換的內容由版本控制產生一個新版本批量查詢和替換批量查詢和替換易于維護易于維護流程參數流程參數指定設定點閥值、速度、流量等指定設定點閥值、速度、流量等計算機輔助配計算機輔助配方管理方管理按目標規格建立生產的需求模型重新計算投料和產出數量計算生產批特性 (例如, 脂肪含量, 濃度等)自動修正批次分配計算機輔助配料

53、計算機輔助配料優化原料使用/ 生產批任務使用 “What if” 模擬，規劃生產安排配方分析配方分析檢查各個配料在產品中貢獻程度檢查各個配料在產品中貢獻程度技術參數類: 固態技術要求子類: 樹脂 色素按重量為單位的貢獻按體積為單位的貢獻配料替代配料替代 按時間驅動修改配方，可以是一對一或多對一的配料替代 通過審批進行約束替代料 針對多種配方提供替代清單 根據有效的物料替代進行計劃、成本計算和生產在配方中的通在配方中的通用標簽用標簽促銷標簽促銷標簽(24-NOV-2006 to 31-DEC-2006)例子例子替換替換將相關配方和將相關配方和替代物料清單相匹配替代物料清單相匹配批準替代物料清單批

54、準替代物料清單新建生產批新建生產批更新待定的生產批更新待定的生產批量化生產批量化生產批是否使用替代成分？是否使用替代成分？獲取替代物料獲取替代物料啟動高級供應鏈計劃啟動高級供應鏈計劃YesNo自動流程自動流程替代配料替代配料 設置和流程設置和流程設置設置流程流程新建一份包含有效日期的新建一份包含有效日期的替代物料清單替代物料清單設置組織參數設置組織參數執行生產批執行生產批計劃排程計劃排程No設定被批準的設定被批準的ERES事件列表事件列表替代配料替代配料Identify original and replacement ingredient設定原有配料和替設定原有配料和替代配料代配料選擇或查找

55、相關的選擇或查找相關的配方配方確定替代的數量和確定替代的數量和計量單位計量單位設定替代的數量和設定替代的數量和計量單位計量單位配方詳細配方詳細 替代物料清單替代物料清單替代物料清單最早替代物料清單最早有效日期有效日期同該配料行相關的同該配料行相關的替代物料清單替代物料清單處方中工藝路線和物料的關聯處方中工藝路線和物料的關聯表示替代物料使表示替代物料使用的有效日期用的有效日期表示該物料是表示該物料是替代物料替代物料配方查詢配方查詢顯示物料替代顯示物料替代的有效日期的有效日期表示該物料表示該物料是替代物料是替代物料替代配料替代配料替代物料使用的有替代物料使用的有效日期效日期替代配料替代配料 只有當

56、物料替代清單被批準使用以后，配方行上替代有效日期才能夠被設定。 如果在一定期間內系統不能找到替代物料，則系統會轉換成使用原有物料清單。 當在同一時期中有多條替代物料清單有效，則優先選擇框中將會區分出優先選擇的物料清單。 必須運行聯機程序“對生產批進行物料替代”來對現有待定的生產批進行更新。替代配料替代配料配方配方物料替代清單物料替代清單替代物料和有效日期替代物料和有效日期收集和計劃員工作臺收集和計劃員工作臺可供應量承諾可供應量承諾 / 可用能力計算可用能力計算高級供應鏈計劃高級供應鏈計劃流程制造成本計算流程制造成本計算產品開發產品開發流程制造執行系統流程制造執行系統生產批生產批 / FPO C

57、reation更新待定生產批更新待定生產批(運行更新生產批替代物料的聯機程序)規模化生產批物料使用規模化生產批物料使用數量和替代差異報表數量和替代差異報表成本卷積成本卷積(在標準成本系統選項中選擇使用替代物料)子分類帳更新子分類帳更新最低成本配方最低成本配方當需要管理變化時,優化成本產品指標產品指標 Regulatory Composition Nutrients Chemical Quality可供考慮的成分可供考慮的成分降低成本計劃生產計劃采購強化產品指標符合Item Item Weight Weight Cost Cost BrixBrix- MilkMilk 1515 825.07 8

58、25.07 0.3080 0.3080 12.000 12.000MilkMilk 2323 825.07 825.07 0.0.5234 5234 14.600 14.600MilkMilk 1212 825.07 825.07 0.3080 0.3080 12.000 12.000Sugar Sugar 329.31 329.31 0.3100 0.3100 6 65 5. .000000ChocolateChocolate 4.38 4.38 0.3200 0.3200 33.000 33.000Stabilizer 4Stabilizer 4 36.22 36.22 0.3800 0.

59、3800 0.0000.000-最低成本配方最低成本配方產品開發管理產品開發管理優勢: 安全地管理數據規范的審批權限、電子記錄和簽名、批量查詢和替換 加速處方的開發變更的管理、處方設計、最小成本配方 管理可變性和產品的一致性流程參數、計算機援助配方、替代料管理 降低成本、優化配方最小成本配方、配方分析質量質量成本成本 分析分析庫存庫存產品開發產品開發計劃計劃生產生產訂單管理訂單管理采購采購OPM流程制造流程制造流程制造流程制造計劃管理（待續）計劃管理（待續）質量質量成本成本 分析分析庫存庫存產品開發產品開發計劃計劃生產生產訂單管理訂單管理采購采購OPM流程制造流程制造流程制造流程制造成本管理成

60、本管理間接費用采購制造費用資源物料實際實際批次批次標準標準合成合成成本開發成本開發監督監督分攤分攤分析分析價值價值PWACPMACLACPPACOPM 成本成本支持多種成本計算支持多種成本計算流程制造成本方案流程制造成本方案可以使我們: 優化毛利和凈利潤 獲取精確的產品成本 便于主動地進行成本管理 確保資源和物料適當的會計科目關鍵功能關鍵功能 同時進行多種成本計算 靈活的成本元素 無限制的成本計算: 日歷 期間 成本組 類別/類型 分析代碼 當前和歷史分析報告 聯、副產品的成本計算 獨立的成本計算引擎，與總帳GL緊密鏈接多種成本計算方法同時共存多種成本計算方法同時共存標準成本標準成本實際成本實際成本批成本批成本混合成本混合成本基于配方的成本卷積計算基于實際收集的生產數據和分攤標準或實際的混合標