1、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明我公司于2016年01月01日升級完善了計算機控制程序，增添了必備的設施、設備和儀器，規范和完善了經營質量管理操作程序，保障了公司經營商品的質量。在質量管理控制模式上，采用國內先進的博信醫藥管理系統，配備了服務器、終端機和移動硬盤，建立了各部門、崗位之間信息傳輸和數據共享的局域網；有符合企業管理實際需要的應用軟件和相關數據庫；各類數據的錄入、更新、保存等操作程序均符合授權范圍、管理制度、操作規程的要求，能保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。一、計算機系統概況：我公司采用博信醫藥管理系統管理軟件，更換了計算機、數據備份硬盤、打印機等，博信醫藥管理系統主

2、要包括了采購管理、銷售管理、往來管理、倉儲管理、商品會計、綜合查詢、統計分析、質量管理、基礎信息等功能模塊，能對醫療器械的購、銷、存等質量控制環節進行全面規范管理，對購進醫療器械的合法性，購貨單位資質審核，首營企業審核，首營品種審核，對采購、收貨、驗收、儲存、在庫檢查、出庫、銷售、運輸等過程進行有效控制。計算機管理系統能為經營業務過程、質量控制提供支持，覆蓋了經營管理全過程，滿足了醫療器械經營管理活動的質量控制。對醫療器械的流向可追溯，保證了醫療器械質量管理活動有序高效地運行。計算機管理系統的設計、使用和驗證情況：（一）、質量管理基礎數據管理模塊1、供貨單位數據管理模塊（1）.首營企業資質錄入

3、、審核、審批由業務員收集整理供應商資質，在博信醫藥管理系統中填寫“首營企業審批表”，由質量負責人進行系統審批。系統電子層簽流程完成后由質量管理員將資料存檔并在系統中維護供應商業務委托人信息后方可進行醫療器械的采購業務。（2）.供應商更新與維護當供貨單位資質信息發生變更時，質量管理員根據業務人員遞交的供貨單位資質變更材料及時在博信醫藥管理系統中進行資料變更登記的動態信息的維護。（3）.質量控制功能：供應商任意一個資質過期或者超經營范圍系統都能夠自動攔截，自動鎖定該供貨企業不能采購，制作采購訂單時能夠準確提供攔截原因。2.購貨單位數據管理模塊（1）.購貨單位資質錄入、審核、審批由業務員收集整理購貨

4、單位資質，在博信醫藥管理系統中填寫“客戶資質登記表”， 由企業負責人、質量負責人進行系統審批。系統電子層簽流程完成后由質量管理員將資料存檔，并在系統中維護購貨單位業務委托人信息后方可進行醫療器械的采購業務。（2）.購貨單位更新與維護當購貨單位資質信息發生變更時，質量管理員根據業務人員遞交的購貨單位資質變更材料及時在博信醫藥管理系統中進行客戶資料更新登記的動態信息的維護。（3）.質量控制功能購貨單位任意一個資質過期系統能夠自動攔截相關過期信息，自動鎖定該銷售企業不能銷售，制作銷售訂單時能夠準確提示攔截原因。3.首營品種資料數據管理模塊（1）.首營品種錄入、審核、審批業務員負責收集首營品種資料，包

5、括：產品注冊證及附件、備案證明等在博信醫藥管理系統內進行填寫“首營品種審批表”； 由企業負責人、質量負責人進行系統審批。系統電子層簽流程完成后由質量管理員進行信息的下發，并將資料存檔方可進行首營品種的采購業務。（2）.商品資料更新與維護當器械資質信息發生變更時，質量管理員根據業務人員遞交的資質變更材料及時在博信醫藥管理系統中進行商品資料更新登記的動態信息的維護。（3）.質量控制功能：、設定商品類別與經營范圍匹配，能夠實現與供應商及客戶的經營范圍相對應，能夠自動攔截超經營范圍業務。、設定儲存類別，根據設定入庫時自動存放于不同的庫區。（二）、采購管理1、采購業務模塊（1）、采購訂單制訂、審核：采購

6、員在博信醫藥管理系統中制作采購訂單后，經企業負責人審核采購訂單，自動生成采購記錄。（2）、采購環節質量控制、采購訂單的實現受控于質量管理基礎數據庫，經營范圍、產品類別、合法資質自動識別與控制。、采購訂單確認后，自動生成采購記錄，能夠由收貨員查詢、調取數據。2、收貨、驗收、入庫（1）收貨員在博信醫藥管理系統中核對采購記錄并提取采購訂單對實物進行收貨，自動生成收貨記錄。（2）驗收員在博信醫藥管理系統中提取相應收貨數據對實物進行現場驗收，驗收合格確認后自動生成驗收記錄。3、購進退出管理模塊（1）、購進退出單制作、審核業務人員在博信醫藥管理系統中選擇單位提取原入庫單據，對需要退貨的醫療器械填寫購進退出

7、申請單，錄入采購退出數量、退貨原因后，存盤記賬。質管部長對購進退出申請單進行審核，購進退出申請單自動生成購進退出記錄。（2）、購進退出出庫復核提貨人員依據購進退出單據中品種的批號、數量、效期等信息將退貨品種提至退貨區由復核人員進行復核，復核完畢后存盤生成購進退出出庫復核記錄，并通知其他保管員進行出庫記賬確認。（三）、銷售管理模塊1、銷售業務模塊（1）、銷售訂單制訂開票員根據客戶要求登錄博信醫藥管理系統進行銷售訂單制作，輸入單位名稱助記碼、商品名稱助記碼、數量、價格等信息，生成銷售訂單，確認后生成銷售記錄。（2）、銷售出庫環節質量控制：系統自動對銷售客戶資質的有效性進行控制，與經營范圍、產品類別

8、或者診療范圍關聯，自動識別、鎖定該銷售企業經營行為，并準確提示攔截原因。2、銷售出庫模塊（1）、發貨人員依據銷售訂單和提取的銷售記錄進行發貨，由復核人員復核無誤后確認，在系統中生成銷售出庫復核記錄，并通知其他保管員進行銷售出庫確認記賬。（2）、銷售出庫環節質量控制：遵循“先產先出”、“近期先出”、“先進先出”，并攔截超過有效期的商品出庫。3、銷售退回模塊（1）、銷售退回單據的制訂、審核營業員在系統中直接提取銷售記錄以及出庫復核記錄進行核對，確認為本公司銷售商品后，提取相關數據并填寫退貨原因、數量，生成銷售退回申請單，由質量管理員在博信醫藥管理系統中對銷售退回申請單進行審核。（2）、銷售退回收貨驗收管理驗收員在博信醫藥管理系統中選擇相對應的銷售退回單據，根據實物驗收的結論確認是否入庫，保存后自動生成銷售退回驗收記錄，并提交進行入庫確認記賬，生成庫存。4、商品退換貨管理 購銷商品的退換貨程序，按醫療器械購進退出/銷售退回模塊操作。（四）、陳列商品管理與檢查（1）、計算機系統對庫存品種的有效期進行自動跟蹤和控制，距有效期180天自動預警提示，距有效期30天自動鎖定停售。（2）、檢查員在與檢查系統中提取檢查計劃，檢查計劃是由系統自動生成。檢查員按照檢查計