1、托烷司瓊市場分析報告汕頭市聚信醫藥科技有限公司1.概述5-HT3受體拮抗劑是最近幾年發展起來的用于治療月中瘤病人化療引起的惡心、嘔吐的一種有效藥物。托烷司瓊，英文名 Tropisetron ,被認為是新型5-HT3 受體拮抗劑，為外周神經元和中樞神經系統內5-HT3受體的高選擇性抑制劑，具 有外周性和中樞性的雙重強效抗吐作用。在同類藥品中，只有托烷司瓊的主環結構與5-HT主環結構完全相同，幾乎不與其它受體發生作用，故安全性好，副作用甚少，是選擇性更高、親和力更強 的止吐藥。托烷司瓊目前在臨床主要用于預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐以及外科手術后惡心和嘔吐。其常見的不良反應有頭痛、頭昏、便秘、

2、眩暈、疲勞和胃腸功能紊亂如腹痛和腹瀉等；極少數病人可能出現一過性血壓改變或過敏反應 等。2托烷司瓊國內形勢一路走高托烷司瓊是由瑞士 Sandoz （三道士）公司研制開發，是繼昂丹司瓊和格拉司瓊之后上市的第三個5-HT3受體拮抗劑。1996年3月7日，瑞士兩大化學/ 生命科學巨頭山彳惠士公司（Sandoz ）和汽巴-嘉基公司（Ciba-Geigy ）合并為 現在的諾華（Novartis ）。托烷司瓊帶來的利益，自然由諾華接手享有。1992年 鹽酸托烷司瓊首次在荷蘭上市，接著在英國（1993年）、西班牙（ 1994年）、 德國（ 1994年）、澳大利亞（1995年）、法國91996年）、日本（19

3、98年） 等國家上市。我國于1993年進口鹽酸托烷司瓊，行政保護期已于 2001年9月到期。國內司瓊類藥物市場上，近幾年托烷司瓊的銷售增幅有所波動，但整體性的銷售形勢還是毋庸置疑的一路走高，市場份額也在不斷攀升。2005年-2008年其醫院購藥推總金額年平均增長率為66.08%,市場份額年平均增長率達到81.85%。表152001年-me年托烷司祝16城市抽樣醫院購藥推息金藕隼播長率統計表2001 年2002 年2003 年2004 年：2005 '2006 年2007 年2008 器醫院購藥推忌企痢!年增匕辜-3；. m30. 2鳴-2.陽為-9.961S1.鄭71.1慨41一網65

4、. 8S%衣16二。00年Y008年托炕司瓊在司瓊類藥物市場的份額及其年增長率統計市場份額（幻市場份額年增長率（）2000 年10. 96/2001 年8. 77-51.872002 年9.9938. 792003 年9. 484. 82004 年6.21-14.952005 年1Z 45164.672006 年22 5479. 682007 年32. 59110. 022008 年44. 0869,82圖21 200。年-200&年托烷司瓊坨城市抽樣醫院購藥推總舒購及八年增艮率變化電勢圖2005年，對于托烷司瓊來說是一個具有轉折意義的一年，該年經國家藥監局批準生產托烷司瓊的新增企業數

5、量也是最多。此后，托烷司瓊的銷售有了質的飛躍，市場的整體面貌都煥然一新。3托烷司瓊趕超對手同為5-HT3受體拮抗劑的昂丹司瓊和格拉司瓊一直是托烷司瓊的主要競爭對手，而托烷司瓊的開發又晚于前兩者，所以在前期市場占有率和市場份額上并不占優勢。但是，托烷司瓊卻是后來者居上，2007年在市場份額上反超兩者。：.表如然午托卜司碟與品丹司瓊、格拉司瓊在司能市場全口份。妙計&通用電2M4年金值份歌 (%)2005年金額除飄2006年金額份瓶 加5年合順圻融2008年金額份數 (%)品丹司匹36. 9&丸G3g. 0629.03241 6 &棉粒E瓊29.1J2s.326.8920.

6、2B12. 61托饒司瓊fi. 2112.22. S432.5941084托烷司瓊的兩種形式目前托烷司瓊在國內有兩種形式已獲批準生產：鹽酸托烷司瓊和甲磺酸托烷司瓊。托烷司瓊枸椽酸鹽雖已早有生產企業提出報批申請，但至今尚未上市 在托烷司瓊市場上，鹽酸托烷司瓊研制要遠早于甲磺酸托烷司瓊，因此在市 場認知度等方面占得先機。2005年-2008年其在托烷司瓊市場的份額平均為 87.68%, 2008年市場份額也是占到87.08%。托烷司瓊近幾年的市場增長，也 主要依賴鹽酸托烷司瓊的拉動。甲陵托荒匍瓊款腰托統司瓊房主廿二：-_-:-7B 22 2005隼-2008隼盤腋托烷 以“M甲橫橫托烷司瓊在托烷同

7、國市場盼額變化統計圖醫院購藥推總金額I百萬元J中磷肥托統同坨精酸托烷用瓊圖23 2004年-200$年16城市盆酸托烷同瓊和甲磺酸托烷司瓊抽樣醫院悔藥推總金頓統計5鹽酸托烷司瓊5.1品種規格多樣至今，鹽酸托烷司瓊開發的品種較多，主要分口服劑和注射劑兩大類。經藥監局批準生產的制劑及相應規格具體有：表18目前鹽酸托烷司瓊生產劑型及規格產品名稱規格鹽酸托燒司瓊膠囊5哨按托烷司瓊計）桃酸托烷司球片5嗚（按托烷同瓊計）祐酸托烷司口服溶液10ul:5aS （按托一司瓊計）挑酸托烷司瓊注射液; 5明（按4t烷司瓊計:、2ml;（按IE烷司瓊計）、Inlying按托烷司瓊計）如酸孔烷司晾夏比鈉注射 液100m

8、l :2g （以孔炕司斑計）與氯化鈉0.9回、 lOOml: Sing （以托炕司涼計i%氯化鈉0. 9g鹽酸托烷司班葡荷焚注射 液（以托烷司瓊計）與葡萄糖誕、100nL:5iis（以托炕司瓊計）與葡萄糖6g注射用拄酸托烷司瓊cmg（按托烷司原計）%（按托慌司瓊計）在鹽酸托烷司瓊的眾多品種中，口服劑上市較晚，注射劑始終占據絕對的領導地位。根據抽樣醫院采購用藥數據統計，其市場份額占到鹽酸托烷司瓊總市場 的99.9%以上，留給口服劑的空間少之又少，而 2008年鹽酸托烷司瓊膠囊在統 計中沒有數據。鹽酸托烷司瓊片于2005年4月首次批準制劑生產，鹽酸托烷司 瓊口服溶液則在2008年9月才予以批準，這

9、兩個品種始終在統計中沒有相關數 據記錄。 6員 24%邛梭托炭向康氯化鈉注射徜蒜屐托烷司瓊韻萄糖汗時活通轂托炕司瓊注射液注力用二帕匚匕二H圖24 2008年玷酸托烷司原;t肘劑多品腫市場汾額統計圖表19 200B年鹽酸托烷司瓊注射劑品種-規格市場份額統計去產品名稱-規格市場份歙（%）扎根托烷司瓊氟化鈍注射液/MG LOOML4. 96就酸托烷可瓊葡萄糖注射液-紀JGIOOML6.4鹽酸托烷司晾注射液-二盛2ML13- 9鹽酸托烷司瓊注射液-5MGU4L10. 69鹽酸托烷司瓊注射液-5蹙NL43.64注射用鹽酸托烷司瓊-久伯5. 44注射用鹽酸托烷司瓊-51G14-975.2 生產廠家眾多鹽酸

10、托烷司瓊最初在國內，只有瑞士諾華的進口品種（鹽酸托烷司瓊注射液，商品名“歐必亭”）。近幾年，鹽酸托烷司瓊的國內生產非常活躍，生產廠家眾多，每年獲得藥監局生產批準的企業不在少數，最近的一次是 2009年1月太極 集團四川太極制藥有限公司的原料藥及制劑生產申請獲得批準。 有的劑型雖然目 前在市場上表現不是很出色，但獲準生產的企業數量卻也不少。表20匡候托烷司母占種生產登業列表產品忠稱生產企費航依托任K墳里科妁太極集團四川太嵌制藥有檎國.潮康魯耦苗有限公司.淅工霞元脫藥有限公 司、山西普德梟業向限公司、江芯豪戳典業骰粉有需公司.南京錚生制西J、工 牛購業家加用胃醫資有限公司.山東益康藥業有限公司.U

11、i東源坊制藥廠有琨a 司.山布齊都跖業有限a司.青島金蜂時藥市不登司.龍江烏蘇邪江制的有限 公司迎市分公司.開普制藥有限公司,江蘇聯環西北股份許限公司,北京雙駕西 業股吩相簟公司-西南藥業最令有限髭司玷酸ft烷同球片常州第垣馬北時造可限公司.南京忸生制料廠、山東齊部物業有網公司、里電工 烏蘇里江M西有限公司哈阻分公司鹽快括烷司瓊中,韓唔煦演三聯弱北春公司、青江庭元麗藥有限公司.山東苴康典業再曜公用、I 然恒喘醫典股俳有限公司.工易集聞T業有用公司.西南婷業股卅有限公司.謝 北隹寶藥受有果公司、北京國先藥業般份有限公司*杭州民生藥業集團有限公司鹽解陸司瓊口即落濃南京瑞聚醫藥有限公司獻釀ft院司瓊

12、注射液k根本川川k神工能有用之司.：大克康普書西百陽公司.斷打錢元飛一擔號型A 司.山西為德芮業TT限公司.江苒拒喝醫藥股盼丙限公司.南京恒牛制跖廠.一 州白立山無心陰藥般傍行眼檎詞、山熊小虞衢*二限公司、H卅民生藥業fl lflfj 閨公同一山西媼聚裊鼎制能W般公司一北京電贛西業歿的4隼兆同一伸黑全釁* 藥杓電公司.齊魯切納有里去”1，江心聯斗西業代府有玉上£.西南轉業股窗行 限公司言酸把湍司焯化給注射液山東齊包斷業有眼企司、西南藥業股悅右眼公司.山東齊栩曷韭而筆贊司密酸植炕“1般俄的釉汴到液哈不演二麻藥業有限公司注射用旨底托烷司琮山東羅欣用業能情和限公司、蛤不浦二成藥業釬曜公司.

13、西布藥業腴檢有限公司、 瑞陽VI后仃觸公司、海南靈朦'乜翱宵里公山伴隨著鹽酸托烷司瓊生產企業的不斷增多，市場競爭的日益加劇，市場企業 格局也相應的發生著變化。這種變化在諾華的市場表現上體現得尤其明顯，特別 是近幾年。2004年諾華的市場份額還達到82.85%,而2005年其市場份額銳減 至20.35%,雖然進口藥品的價格要高出國產品種很多，但此后其市場份額一再 下滑，至U 2008年，已不足1%了。目前，在鹽酸托烷司瓊市場上占據榜首位置的是西南藥業股份有限公司，其 市場份額在2008年達至I 51.68%,緊隨其后的是哈爾濱三聯藥業有限公司和山 東齊魯制藥有限公司，兩者 08年市場份額

14、分別為14.99%和10.69%。衣"二g"為罐隼捻赧托垸司瓊市場界企業市場份觸統計表生產廠分加04年市場的麴 修）2005 年布城的霰5）2如6年 市場也贛 第2007 年市羯份番罵）3D0e 年市場艙徽恪）西南藥業股份有限公司4.2677,1776爬65.3451 60哈不荒三聯昔叩行南公司C03.5311.8114?山東齊魯制藥行用公司00.256.5S10.6?山朱瑞距：«的在座公司00016A2曲本胃收藥業吃份 白里公司C00.021.1 13S6山家齊眨典業行鬧公司0001.08295江赤鹿耳藥業股份 有限處同001.663.212.17青制金釁陶藥行

15、網公司00oe1 .642.C4海面泥康制的仃網公司0D0.151.751.S4山泉向點題業丹陽宮司0000.9615江蘇恒瑞醫的股粉 都H公司C000.04093明上璃華制的有*農司02.8520 357.353.540.26北京取鴛幽業書陽公司000.01010.U山西振東隹扁則芮 白眼公司C0000,04浙江杭州民生藥業靠師 陽公司©0000.02廣州白H山天心制造 股份有限公司00000.01篁慶西南藥業有限e司江蘇聯環筠業股價有電公司山東拉康藥業有限公司祖孫懂瑞小藥保盼有限公司山東齊仔制的有限公司 口山東青島金峰制藥有限公司瑞士諾華制藥白限公司鹿慶西南約叱王限公司圖25 2

16、。隔年鹽酸托烷可瓊注射液芥企業市場份額統計圖5.3 銷售地區分散2001年-2004年鹽酸托烷司瓊的銷售地區中北京和天津是兩大最主要的市場,兩者的合計市場份額占到鹽酸托烷司瓊市場的 50%左右，但從2005年開始， 兩地市場份額快速萎縮，當年兩地的市場份額分別為 6.69%和11.89%。應當指 出，在鹽酸托烷司瓊市場急劇膨脹的大背景下，銷售略有下滑或是上升微弱，都會導致其市場份額的快速下降。隨后的幾年，北京地區市場形勢略有緩和，市場 份額逐漸上揚；而天津的形勢則在低迷中徘徊。目前，國內鹽酸托烷司瓊的地區市場格局比較分散，北京還是排名第一位的地區，2008年的市場份額在20.06%,其余各地市

17、場份額再沒有超過 15%的。北京鄭州口車慶口卜海尺律濟南聞漢口成都廣州粗州口西安石家rt沈陽哈爾溫南京K沙圖賞2M8年鹽酸托烷司密電3市場份新統計圖長21 2008年砧H!走;.'11企業鵬M |取s1白尚榭P哈爾雷三聯強比宥取 公司山東齊魯胡藥燈里心 司山樂瑜陽祠藥智隈公 司山東期陶苗*，橫份盯里 公司ffiftihtfOlt 鵬，列苜分比 f*行百分比刊百毋It網自才比打白價比:列百外比 :4"行苜分比1利百分比族都9B449.3S-0.430L350.020.04廣州31 572JMn.a1$L .品S1145架案3.776箕0. 54咕手諛3s.411.34J0.380.優丸311. MA U13.1&一-濟中33的34712-93&. 584X 43Z1打S.07露得0. »70. 12沈小&3 453.24延147. 591. 718工1-西玄1007.63-成灰蛉7211.6513. 261L07一-0.4T工傷71匍I3624zei-.2&am