1、藥學創新實驗與藥物分析課程藥學創新實驗與藥物分析課程范范 琦琦 博士博士 教授教授 )重慶醫科大學藥學院藥物分析教研室重慶醫科大學藥學院藥物分析教研室建構主義學習理論建構主義學習理論 瑞士心理學家讓瑞士心理學家讓皮亞杰于皮亞杰于1966年提出的建構主義學習年提出的建構主義學習理論提倡：以學習者為主體，兼顧學習者的認知能動作用和理論提倡：以學習者為主體，兼顧學習者的認知能動作用和教師的主導作用。教師的主導作用。 學生學生從外部信息的被動接受者轉為從外部信息的被動接受者轉為信息加工的主體信息加工的主體、知、知識意義的主動構建者。識意義的主動構建者。 教師教師成為學生的成為

2、學生的幫助者幫助者、合作者、輔導者和促進者。、合作者、輔導者和促進者。我國藥學教育的現狀與不足我國藥學教育的現狀與不足現現 狀狀不不 足足以驗證實驗為主以驗證實驗為主未提供自主學習與創新的機會未提供自主學習與創新的機會以二級學科為中心以二級學科為中心未體現二級學科間的交叉滲透未體現二級學科間的交叉滲透限時完成限時完成未提供個性化探索的機會未提供個性化探索的機會未涉及費用及污染的實質性思考未涉及費用及污染的實質性思考未建立成本概念未建立成本概念藥學創新實驗的基本思路藥學創新實驗的基本思路學生自主設計、自行準備、獨立完成實驗；學生自主設計、自行準備、獨立完成實驗；模擬藥品研制和生產的過程；模擬藥品

3、研制和生產的過程；開放實驗室。開放實驗室。培養學生自主學習的能力、創新能力、綜合應用培養學生自主學習的能力、創新能力、綜合應用知識的能力；促進對二級學科相互關系的理解；知識的能力；促進對二級學科相互關系的理解；為實習、擇業和繼續學習做準備。為實習、擇業和繼續學習做準備。提高教師執教水平和管理水平。提高教師執教水平和管理水平。在藥物分析教學中在藥物分析教學中開設藥學創新實驗的合理性開設藥學創新實驗的合理性藥物分析應用于藥品的研究、生產、流通、使用及監督管藥物分析應用于藥品的研究、生產、流通、使用及監督管理各環節。理各環節。藥物分析是多學科交叉滲透的領域：涉及分析化學、藥物藥物分析是多學科交叉滲透

4、的領域：涉及分析化學、藥物合成、藥劑學、藥理學、藥事管理學、藥學文獻檢索等。合成、藥劑學、藥理學、藥事管理學、藥學文獻檢索等。藥物分析課程一般設置于藥學教育進程的后期。藥物分析課程一般設置于藥學教育進程的后期。基本步驟基本步驟以對乙酰氨基酚及其制劑的制備為例以對乙酰氨基酚及其制劑的制備為例（1 1）文獻查閱與方案設計）文獻查閱與方案設計（2 2）方案討論與方案修訂）方案討論與方案修訂（3 3）實驗準備與方案修訂）實驗準備與方案修訂（4 4）實驗實施與方案調整）實驗實施與方案調整（5 5）實驗報告）實驗報告（6 6）實驗總結、拓展與成果發表）實驗總結、拓展與成果發表（7 7）實驗評價）實驗評價文

5、獻查閱與方案設計文獻查閱與方案設計 查閱文獻。查閱文獻。 設計對乙酰氨基酚的合成路線，制訂制備方法。設計對乙酰氨基酚的合成路線，制訂制備方法。 設計對乙酰氨基酚的劑型與處方，制訂制備方法。設計對乙酰氨基酚的劑型與處方，制訂制備方法。 設計對乙酰氨基酚及其制劑的藥理學及生物藥劑學評價方案。設計對乙酰氨基酚及其制劑的藥理學及生物藥劑學評價方案。 選擇對乙酰氨基酚及其制劑的質量標準，制訂原料及中間體的質量控制方法。選擇對乙酰氨基酚及其制劑的質量標準，制訂原料及中間體的質量控制方法。 設計對乙酰氨基酚及其制劑的穩定性試驗、藥品包裝材料與藥物相容性試驗。設計對乙酰氨基酚及其制劑的穩定性試驗、藥品包裝材料

6、與藥物相容性試驗。方案的討論與修訂方案的討論與修訂內容：各種方案的科學性、創新性、可行性、經濟性、操作內容：各種方案的科學性、創新性、可行性、經濟性、操作難易、安全性、環境污染等。難易、安全性、環境污染等。方式：學生間討論；教師組織討論。方式：學生間討論；教師組織討論。結果：修訂實驗方案。結果：修訂實驗方案。實驗準備與方案修訂實驗準備與方案修訂按照實驗方案，向實驗中心提交所需試藥和物品清單、預訂大型儀器按照實驗方案，向實驗中心提交所需試藥和物品清單、預訂大型儀器和實驗室的使用時間。和實驗室的使用時間。針對實驗中心不能提供的實驗條件，提交所需儀器的詳細信息（包括針對實驗中心不能提供的實驗條件，提

7、交所需儀器的詳細信息（包括種類、型號、所有單位聯系方式、收費標準等）、待購試藥和物品的種類、型號、所有單位聯系方式、收費標準等）、待購試藥和物品的詳細信息（包括種類、規格、數量、供貨單位聯系方式、價格等）。詳細信息（包括種類、規格、數量、供貨單位聯系方式、價格等）。安全、環保措施的確認。安全、環保措施的確認。根據實驗條件，再次修訂實驗方案。根據實驗條件，再次修訂實驗方案。熟悉實驗室管理條例、安全管理條例、廢棄物管理條例等。熟悉實驗室管理條例、安全管理條例、廢棄物管理條例等。實驗與方案調整實驗與方案調整原輔材料的檢驗。原輔材料的檢驗。對乙酰氨基酚的制備（包括中間體質量控制）、藥效學評價、質量檢驗

8、、穩對乙酰氨基酚的制備（包括中間體質量控制）、藥效學評價、質量檢驗、穩定性試驗、藥品包裝材料與藥物相容性試驗。定性試驗、藥品包裝材料與藥物相容性試驗。將合格的對乙酰氨基酚制成設計的制劑（包括中間體質量控制）、生物藥劑將合格的對乙酰氨基酚制成設計的制劑（包括中間體質量控制）、生物藥劑學與動物藥代動力學評價、質量檢驗、穩定性試驗、藥品包裝材料與藥物相學與動物藥代動力學評價、質量檢驗、穩定性試驗、藥品包裝材料與藥物相容性試驗。容性試驗。正確使用安全設施、合理處置廢棄物。正確使用安全設施、合理處置廢棄物。按規范記錄實驗數據。按規范記錄實驗數據。根據實驗現象和階段性結果，及時調整實驗方案。根據實驗現象和

9、階段性結果，及時調整實驗方案。必要時教師到實驗室指導。必要時教師到實驗室指導。實驗報告實驗報告原料藥制備報告。原料藥制備報告。制劑制備報告。制劑制備報告。原料藥藥效學評價報告；制劑生物藥劑學及動物藥代動力學評價報告。原料藥藥效學評價報告；制劑生物藥劑學及動物藥代動力學評價報告。原料、中間體、原料藥及其制劑的檢驗報告。原料、中間體、原料藥及其制劑的檢驗報告。原料藥及其制劑穩定性試驗報告；藥品包裝材料與藥物相容性試驗報告。原料藥及其制劑穩定性試驗報告；藥品包裝材料與藥物相容性試驗報告。安全情況報告、廢棄物處置報告。安全情況報告、廢棄物處置報告。物料衡算、成本核算報告。物料衡算、成本核算報告。實驗總

10、結、拓展與成果交流實驗總結、拓展與成果交流 總結實驗的成敗與收獲。總結實驗的成敗與收獲。 從實驗發現的問題中，尋找可拓展的研究內容。例如，在從實驗發現的問題中，尋找可拓展的研究內容。例如，在原料藥及其制劑的質量檢驗中，發現藥品質量標準的不足，原料藥及其制劑的質量檢驗中，發現藥品質量標準的不足，提出改進意見并對其進行方法學研究，起草藥品質量標準提出改進意見并對其進行方法學研究，起草藥品質量標準修訂草案及其修訂說明。修訂草案及其修訂說明。 申請專利、發表論文、撰寫注冊文件。申請專利、發表論文、撰寫注冊文件。 交流與合作。交流與合作。實驗評價實驗評價依據：創新性、產品產率、質量、安全、環境污染、成本

11、、依據：創新性、產品產率、質量、安全、環境污染、成本、拓展、成果發表、交流與合作等。拓展、成果發表、交流與合作等。方式：自我評價；學生相互評價；教師組織評價。方式：自我評價；學生相互評價；教師組織評價。實驗室開放管理實驗室開放管理 時間開放時間開放 提供常用試藥試劑、儀器設備的快速查詢提供常用試藥試劑、儀器設備的快速查詢 提供實驗指導教師的及時聯系方式提供實驗指導教師的及時聯系方式 提供急救措施提供急救措施實踐效果實踐效果 從從2000級藥學本科（級藥學本科（58人）的人）的49名志愿者中，隨機抽取名志愿者中，隨機抽取了了20名，于名，于第七學期開展第七學期開展該實驗項目。該實驗項目。 指導教

12、師包括藥學文獻檢索、藥物化學、藥劑學、藥物分指導教師包括藥學文獻檢索、藥物化學、藥劑學、藥物分析等課程的任課教師和實驗中心的教師。析等課程的任課教師和實驗中心的教師。 實踐后，我們采用問卷調查和座談的形式，分別征求了學實踐后，我們采用問卷調查和座談的形式，分別征求了學生和教師對藥學綜合性實驗的意見和建議。生和教師對藥學綜合性實驗的意見和建議。學生調查學生調查100%100%的學生對實驗表示肯定。其中，的學生對實驗表示肯定。其中，5%5%的學生指出：雖然開設該實驗的學生指出：雖然開設該實驗的必要性，但未達期望值。一方面，儀器設備供給不充分；另一方面，的必要性，但未達期望值。一方面，儀器設備供給不

13、充分；另一方面，由于實驗時間開放，教師、同學間交流不及時、欠充分。由于實驗時間開放，教師、同學間交流不及時、欠充分。教師教師調查調查第七學期的學生已初步具備文獻檢索、實驗設計、實驗第七學期的學生已初步具備文獻檢索、實驗設計、實驗和研究的能力，多數學生能獨立完成藥學創新實驗。和研究的能力，多數學生能獨立完成藥學創新實驗。通過實驗，學生對理論知識和實驗技能的靈活應用能力通過實驗，學生對理論知識和實驗技能的靈活應用能力有很大程度的提高，創新意識與創新能力也得到進一步有很大程度的提高，創新意識與創新能力也得到進一步加強，達到預期的教學目的，教學效果好。加強，達到預期的教學目的，教學效果好。教學改革成果教學改革成果“藥學綜合性實驗教學改革的研究與實踐藥學綜合性實驗教學改革的研究與實踐”重慶醫科大學教學改革重慶醫科大學教學改革研究項目（研究項目（2003JG05）藥學綜合性實驗藥學綜合性實驗重慶醫科大學立項資助重點教材（重慶醫科大學立項資助重點教材（2003）“藥學綜合性實驗教學改革的研究與實踐藥學綜合性實驗教學改革的研究與實踐” 獲重慶醫科大學教學獲重慶醫科大學教學成果獎（成果獎（2004）藥學實驗教學改革探索中國高等醫學教育研究進展（藥學實驗教學改革探索中國高等醫學教育研究進展（ISBN 7-8008