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文檔簡(jiǎn)介
1、泓域咨詢/陜西醫(yī)用獸用器械項(xiàng)目建議書目錄第一章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)8一、 行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及技術(shù)水平特點(diǎn)8二、 醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況11三、 獸用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況14第二章 項(xiàng)目緒論18一、 項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)18二、 項(xiàng)目承辦單位18三、 項(xiàng)目定位及建設(shè)理由19四、 報(bào)告編制說明20五、 項(xiàng)目建設(shè)選址22六、 項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模22七、 建筑物建設(shè)規(guī)模22八、 環(huán)境影響23九、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成23十、 資金籌措方案23十一、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)24十二、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃24主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表25第三章 項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析27一、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素27二、 醫(yī)療器械
2、市場(chǎng)規(guī)模32三、 醫(yī)用、獸用器械行業(yè)概況34四、 在創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展方面邁出更大步伐,加快打造西部創(chuàng)新高地35五、 強(qiáng)化開放大通道建設(shè)38第四章 產(chǎn)品方案分析39一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容39二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)39產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表39第五章 選址分析41一、 項(xiàng)目選址原則41二、 建設(shè)區(qū)基本情況41三、 做實(shí)做強(qiáng)做優(yōu)實(shí)體經(jīng)濟(jì)44四、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)46第六章 法人治理結(jié)構(gòu)48一、 股東權(quán)利及義務(wù)48二、 董事53三、 高級(jí)管理人員58四、 監(jiān)事60第七章 發(fā)展規(guī)劃分析62一、 公司發(fā)展規(guī)劃62二、 保障措施68第八章 SWOT分析說明70一、 優(yōu)勢(shì)分析(S)70二、 劣勢(shì)分析(W)
3、72三、 機(jī)會(huì)分析(O)72四、 威脅分析(T)73第九章 運(yùn)營(yíng)管理模式77一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨77二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)77三、 各部門職責(zé)及權(quán)限78四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度81第十章 組織機(jī)構(gòu)、人力資源分析85一、 人力資源配置85勞動(dòng)定員一覽表85二、 員工技能培訓(xùn)85第十一章 工藝技術(shù)分析88一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析88二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析90三、 質(zhì)量管理91四、 設(shè)備選型方案92主要設(shè)備購(gòu)置一覽表93第十二章 進(jìn)度實(shí)施計(jì)劃94一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排94項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表94二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施95第十三章 項(xiàng)目環(huán)境影響分析96一、 環(huán)境保護(hù)綜述96二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析96三、
4、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析99四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析99五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析100六、 環(huán)境影響綜合評(píng)價(jià)101第十四章 投資方案102一、 投資估算的依據(jù)和說明102二、 建設(shè)投資估算103建設(shè)投資估算表107三、 建設(shè)期利息107建設(shè)期利息估算表107固定資產(chǎn)投資估算表109四、 流動(dòng)資金109流動(dòng)資金估算表110五、 項(xiàng)目總投資111總投資及構(gòu)成一覽表111六、 資金籌措與投資計(jì)劃112項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表112第十五章 經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)114一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算114營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表114綜合總成本費(fèi)用估算表115固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表116無形資產(chǎn)和
5、其他資產(chǎn)攤銷估算表117利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表119二、 項(xiàng)目盈利能力分析119項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表121三、 償債能力分析122借款還本付息計(jì)劃表123第十六章 招標(biāo)、投標(biāo)125一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù)125二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍125三、 招標(biāo)要求125四、 招標(biāo)組織方式126五、 招標(biāo)信息發(fā)布129第十七章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析130一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析130二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策132第十八章 總結(jié)分析134第十九章 附表附件136建設(shè)投資估算表136建設(shè)期利息估算表136固定資產(chǎn)投資估算表137流動(dòng)資金估算表138總投資及構(gòu)成一覽表139項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表140營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表141綜合
6、總成本費(fèi)用估算表142固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表143無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表144利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表144項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表145報(bào)告說明全球人口增長(zhǎng)帶來的肉類需求隨之增長(zhǎng),近年來全球生豬出欄量呈現(xiàn)緩慢增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),地域集中度較高,歐盟仍是全球最大的生豬養(yǎng)殖市場(chǎng),2018年生豬出欄量已達(dá)到2.7億頭,占總體出欄量的21.27%;美國(guó)生豬出欄量為1.333億頭,占總體出欄量的15.1%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資44473.05萬元,其中:建設(shè)投資35029.23萬元,占項(xiàng)目總投資的78.77%;建設(shè)期利息508.92萬元,占項(xiàng)目總投資的1.14%;流動(dòng)資金8934.90萬元,占項(xiàng)目總投資的20.
7、09%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入83700.00萬元,綜合總成本費(fèi)用71990.71萬元,凈利潤(rùn)8522.74萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率12.14%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值-1534.55萬元,全部投資回收期6.88年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本項(xiàng)目生產(chǎn)線設(shè)備技術(shù)先進(jìn),即提高了產(chǎn)品質(zhì)量,又增加了產(chǎn)品附加值,具有良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。本項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料立足于本地資源優(yōu)勢(shì),主要原材料從本地市場(chǎng)采購(gòu),保證了項(xiàng)目實(shí)施后的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。綜上所述,項(xiàng)目的實(shí)施將對(duì)實(shí)現(xiàn)節(jié)能降耗、環(huán)境保護(hù)具有重要意義,本期項(xiàng)目的建設(shè),是十分必要和可行的。本報(bào)告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考
8、。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開信息;項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。第一章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)一、 行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及技術(shù)水平特點(diǎn)1、醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)日益安全、可靠的器械常規(guī)注射器在2018年占據(jù)了注射穿刺器械市場(chǎng)最大的份額,歷史增速平穩(wěn),在預(yù)測(cè)期內(nèi)仍將持續(xù)出現(xiàn)顯著增長(zhǎng)。這部分持續(xù)增長(zhǎng)的原因是它廣泛地應(yīng)用于醫(yī)療的全過程,包括各類疫苗接種、藥劑注射等,是經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的剛需,很難被其他給藥方式替代。由于醫(yī)療器械產(chǎn)品與生命健康密切相關(guān),對(duì)安全性和可靠性要求較高,新技術(shù)只有得到充分的臨床驗(yàn)證、具有較高成熟度時(shí)才會(huì)被市場(chǎng)接
9、受,技術(shù)路徑相對(duì)穩(wěn)定。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)2015年的數(shù)據(jù)估計(jì),全世界每年約有160億人次實(shí)施注射,其中不安全的注射占不小比例。美國(guó)疾病預(yù)防控制中心估計(jì),醫(yī)院里高達(dá)88%的銳器損傷是可以預(yù)防的。隨著肝炎、艾滋病等經(jīng)血液傳播疾病的不斷擴(kuò)大、病患安全注射意識(shí)的增強(qiáng),以及癌癥、糖尿病等慢性病患病人群的日益擴(kuò)大,注射器的安全性、可靠性和舒適度仍然是技術(shù)發(fā)展關(guān)注的主題,也是行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。(1)安全注射器對(duì)于安全注射,世界衛(wèi)生組織的定義為抽血、注射、穿刺針采血或者靜脈置入器材等應(yīng)當(dāng)對(duì)接受注射人員無害,不會(huì)給注射帶來暴露風(fēng)險(xiǎn),注射廢棄物不會(huì)給其他人造成危害。安全注射器可分為主動(dòng)式和被動(dòng)式。主動(dòng)式安全注
10、射器一般需要醫(yī)護(hù)人員在使用完畢后手動(dòng)將防護(hù)罩蓋住暴露的針頭并鎖定裝置。由于還有手動(dòng)操作的過程,主動(dòng)式安全注射器不足以防止所有交叉?zhèn)Φ陌l(fā)生。被動(dòng)式安全注射器可以在壓下柱塞桿進(jìn)行注射完成后,使用彈簧自動(dòng)將針頭縮回針管并鎖定,無需使用者手動(dòng)操作。在技術(shù)升級(jí)中,出現(xiàn)了避免完全使用彈簧,通過螺紋接口傳遞柱塞桿來縮回針頭的安全注射器,這有助于用戶在注射前和注射過程中看到注射器及其內(nèi)含藥物。安全注射器避免針尖刺、劃傷醫(yī)護(hù)人員,防止交叉感染;同時(shí),安全注射器自行破壞或鎖死的結(jié)構(gòu)消除了廢棄一次性注射器回流市場(chǎng)、重復(fù)使用的可能性,從而進(jìn)一步增強(qiáng)安全性。基于其優(yōu)勢(shì),各國(guó)政府、聯(lián)合國(guó)及世界衛(wèi)生組織積極敦促使用安全注
11、射器,以達(dá)到2020年普及安全注射器的目的,全球安全注射器市場(chǎng)將持續(xù)擴(kuò)大。根據(jù)360MarketUpdates發(fā)布的“GlobalSafetySyringesMarketInsights,Forecastto2025”,2018年全球安全注射器市場(chǎng)價(jià)值為78億美元,到2025年底將達(dá)到296億美元,2019-2025年復(fù)合年增長(zhǎng)率為21%。從地區(qū)來看,全球安全注射器市場(chǎng)可分為北美、歐洲、亞太、拉美、中東和非洲。近年來,北美持續(xù)主導(dǎo)全球市場(chǎng),完善的醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施、大量的針頭損傷以及對(duì)疾病預(yù)防意識(shí)的提高是推動(dòng)北美安全注射器市場(chǎng)的主要因素。由于人口的增加、糖尿病患病率的上升以及人們對(duì)銳器傷的認(rèn)識(shí)激
12、增,亞太地區(qū)的市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在未來幾年內(nèi)以最高的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。受新冠疫情的影響,各國(guó)對(duì)醫(yī)護(hù)產(chǎn)品的安全性更為重視,安全注射器的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將快速提升。(2)預(yù)填充式注射器預(yù)填充式注射器誕生于二次大戰(zhàn)的年代,滿足戰(zhàn)地醫(yī)院對(duì)現(xiàn)場(chǎng)無菌醫(yī)療的要求,但在近幾年中,預(yù)填充式注射器逐漸快速發(fā)展了起來。隨著生物技術(shù)療法以及能通過注射途徑給藥的候選藥物數(shù)量增多,一些生物技術(shù)藥物需要患者本人頻繁注射給藥,預(yù)填充式注射器省卻了一些操作步驟讓使用更快捷、更簡(jiǎn)便。另一方面,采用預(yù)填充式注射器可以顯著減少產(chǎn)品過度充填量,可以節(jié)省10%-15%,甚至是20%的原料藥,可靠性得到增強(qiáng)。2、獸用注射穿刺器械行業(yè)日益高效、安全的器
13、械隨著規(guī)模化養(yǎng)殖及生產(chǎn)技術(shù)水平的提高,獸用注射穿刺器械產(chǎn)品也隨之更新升級(jí)。隨著產(chǎn)品的迭代,獸用注射針的環(huán)保性、安全性以及操作性不斷提升。針座由主流的銅座逐漸演化成更環(huán)保的鋁座、高強(qiáng)度的ABS等材料;針管材料從可能斷裂在動(dòng)物體內(nèi)的304不銹鋼升級(jí)至具有更好剛性、韌性以及即使斷裂也可通過金屬探測(cè)器被發(fā)現(xiàn)的可發(fā)現(xiàn)針。獸用注射器則主要經(jīng)歷了從與醫(yī)用產(chǎn)品類似的普通一次性注射器到可重復(fù)使用注射器,再向連續(xù)注射器發(fā)展的歷程,注射器殼體材料也從玻璃、金屬外殼逐步向TPX的高性能材料轉(zhuǎn)化。連續(xù)注射器是為了適應(yīng)大規(guī)模養(yǎng)殖批量進(jìn)行注射而誕生的注射器,其最大的特點(diǎn)是可以在一次性裝載藥劑后連續(xù)進(jìn)行等量藥劑的注射而無需重
14、新填裝,可以在最大程度上幫助飼養(yǎng)者節(jié)省注射時(shí)間和藥劑。隨著整體養(yǎng)殖業(yè)向著規(guī)模化方向發(fā)展,連續(xù)注射器的普及率將會(huì)不斷提高。未來獸用注射器產(chǎn)品的迭代趨勢(shì)是逐漸向連續(xù)化推進(jìn)。二、 醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況1、主要產(chǎn)品分類目前,醫(yī)用注射穿刺產(chǎn)品可分為輸注類、穿刺類、護(hù)理類、專科類和消費(fèi)類。醫(yī)用注射穿刺器械主要應(yīng)用領(lǐng)域是輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及專科診療領(lǐng)域。輸注治療中主要用注射器、輸液器;疫苗接種主要用注射器;診斷檢查主要用采血針、采血器;專科診療領(lǐng)域則根據(jù)各種專項(xiàng)疾病的特點(diǎn)對(duì)醫(yī)用穿刺器械有不同需求,如胰島素筆針等。2、醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)用注射穿刺器械產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括醫(yī)用針管焊接
15、及熱處理,聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造,中游包括針管成型及后處理、針管配套及穿刺器組裝、消毒滅菌等關(guān)鍵制造環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈的下游為醫(yī)療器械經(jīng)銷商、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),部分器械亦可用于家庭護(hù)理。本行業(yè)上游行業(yè)主要為高分子材料制造業(yè),醫(yī)用高分子材料是用以制造醫(yī)療器械、體外器官等的聚合物材料,常見的醫(yī)用高分子材料包括聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、ABS塑料等。PP塑料粒子是由石油深加工而成,分通用產(chǎn)品和非通用產(chǎn)品,牌號(hào)眾多,由于每種牌號(hào)的產(chǎn)品特性不一樣,因此應(yīng)用存在差別。醫(yī)用穿刺器械選擇的PP粒料需符合醫(yī)用要求。PP粒料雖然種類繁多,不同牌號(hào)的產(chǎn)品價(jià)格存在一定差異,但總體
16、價(jià)格波動(dòng)趨勢(shì)較為一致。PVC粒料由PVC粉料和各種塑料助劑通過一定的比例混合而成,其中PVC粉料是主要原料。混合制成的PVC粒料需符合醫(yī)用要求。PVC粒料供應(yīng)商眾多,基本為內(nèi)資企業(yè),產(chǎn)品價(jià)格受PVC粉料影響較大,價(jià)格趨勢(shì)主要與PVC粉料一致,不同供應(yīng)商之間價(jià)格差別不大。除這兩類應(yīng)用最廣泛的高分子材料外,ABS也用于輸注穿刺器械的生產(chǎn)過程中。ABS是丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)三種單體的三元共聚物,三種單體相對(duì)含量可任意變化,制成各種樹脂。ABS兼有三種組元的共同性能,A使其耐化學(xué)腐蝕、耐熱,并有一定的表面硬度,B使其具有高彈性和韌性,S使其具有熱塑性塑料的加工成型特性并改善電性能。
17、因此ABS塑料是一種原料易得、綜合性能良好、價(jià)格便宜、用途廣泛的“堅(jiān)韌、質(zhì)硬、剛性”材料。此外,上游針管制造將不銹鋼帶經(jīng)過分切、成型、焊接、拉拔、減徑、退火、減壁、磨刃等工序制成針管。行業(yè)內(nèi)針管生產(chǎn)供應(yīng)較為充足,價(jià)格總體比較透明。產(chǎn)業(yè)鏈上游生產(chǎn)企業(yè)較多,競(jìng)爭(zhēng)較為充分、供應(yīng)穩(wěn)定,能有力地保證本行業(yè)的原材料供應(yīng)。上游產(chǎn)品價(jià)格主要受市場(chǎng)原油價(jià)格波動(dòng)及市場(chǎng)供求關(guān)系影響,原材料價(jià)格變化將直接影響本行業(yè)的生產(chǎn)成本和最終利潤(rùn)。醫(yī)用注射穿刺器械的下游行業(yè)是包括醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和直接面向終端消費(fèi)市場(chǎng)的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。下游行業(yè)的特點(diǎn)有:采購(gòu)產(chǎn)品用于提供醫(yī)療服務(wù),采購(gòu)行為耗時(shí)長(zhǎng)、決策流程復(fù)雜、決策結(jié)果受較多人和組織的
18、影響,并會(huì)要求長(zhǎng)期穩(wěn)定售后服務(wù),形成密切持久的合作關(guān)系。3、醫(yī)用注射穿刺器械市場(chǎng)前景根據(jù)OEC(theObserbtoryofEconomicComplexity)的數(shù)據(jù)顯示,2018年,注射器全球貿(mào)易總額為49.1億美元。2018年,注射器的前五大出口國(guó)分別是美國(guó)(6.72億美元)、中國(guó)(5.56億美元)、德國(guó)(4.72億美元)、法國(guó)(4.48億美元)和比利時(shí)盧森堡(3.73億美元);前五大進(jìn)口國(guó)分別是德國(guó)(5.7億美元)、美國(guó)(5.15億美元)、法國(guó)(5億美元)、比利時(shí)盧森堡(4.16億美元)和意大利(2.37億美元),平均關(guān)稅為5.35%。得益于注射器產(chǎn)品本身的剛需屬性,它成為了使用HS
19、產(chǎn)品分類的貿(mào)易品中關(guān)稅水平最低的產(chǎn)品之一。目前,中國(guó)醫(yī)用穿刺器械產(chǎn)品的人均消費(fèi)量與歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍然處于較低水平,這主要是由于醫(yī)療保障水平不高和我國(guó)的城鄉(xiāng)人口結(jié)構(gòu)不平衡所造成的。隨著居民生活水平的持續(xù)提高、城市化進(jìn)程的推進(jìn)、醫(yī)療體制改革的深入、醫(yī)療保障范圍的擴(kuò)大以及“新農(nóng)合”在廣大農(nóng)村人口中的推廣,大量原來沒有條件接受治療的病患將逐步走進(jìn)醫(yī)院接受基礎(chǔ)醫(yī)療服務(wù),未來注射穿刺器械在我國(guó)發(fā)展?jié)摿^大。隨著就診和住院人數(shù)的增長(zhǎng),居民接受輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及專科診療頻次的增加,注射穿刺器械作為治療領(lǐng)域中使用最廣泛、消耗量最大的醫(yī)療器械,其需求保持持續(xù)增長(zhǎng)。三、 獸用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情
20、況1、獸用注射穿刺器械產(chǎn)品分類獸用注射器是一種給動(dòng)物灌注用藥的醫(yī)療器械,普通的獸用注射器由針筒、針頭和活塞芯桿組成,有特殊用途或其他功能的獸用注射器也主要是在此基礎(chǔ)上進(jìn)行改造和升級(jí)。獸用注射器主要應(yīng)用于動(dòng)物的疫苗及其他各類藥物注射,是畜牧養(yǎng)殖、寵物飼養(yǎng)中防治疾病不可缺少的醫(yī)療器械之一。由于獸用動(dòng)物類型差異較大,與醫(yī)用注射穿刺器械相比,獸用注射穿刺器械具有品種規(guī)格多、針頭可重復(fù)使用的獨(dú)特性。獸用器械適用對(duì)象包括牛、馬、豬等牲畜、家禽及寵物。按照可使用次數(shù),獸用注射器可分為一次性注射器及可重復(fù)使用注射器,按照注射劑量可分為普通固定劑量注射器、連續(xù)注射器。獸用注射由于存在重復(fù)多次使用的情形,因此注射
21、針頭分為一次性注射頭及可重復(fù)使用注射針頭。一次性注射針頭及一次性注射器通常一起出售,可重復(fù)使用注射針頭則可單獨(dú)售賣。2、獸用注射穿刺器械產(chǎn)業(yè)鏈獸用注射穿刺器械行業(yè)的上游主要是金屬加工行業(yè)和塑料行業(yè),此部分詳見醫(yī)用注射穿刺器械論述部分。總的來說,主要原材料變動(dòng)趨勢(shì)影響獸用器械行業(yè)的平均利潤(rùn)率。行業(yè)的下游行業(yè)主要是畜牧業(yè),畜牧業(yè)的發(fā)展和景氣程度與獸用注射穿刺器械的發(fā)展息息相關(guān)。在畜牧業(yè)生產(chǎn)中,注射是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié),通過注射器注射藥物是動(dòng)物治療或防疫的最佳方法。目前常規(guī)的獸用注射存在器械、牲畜注射部位消毒不嚴(yán),器械沒有經(jīng)過高溫滅菌消毒,一把注射器、一個(gè)注射針頭使用到底,注射部位掌握不準(zhǔn)等情況,均
22、可能因注射免疫失敗而導(dǎo)致牲畜非正常死亡,最終給養(yǎng)殖戶造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失。3、獸用注射穿刺器械市場(chǎng)規(guī)模及發(fā)展趨勢(shì)對(duì)于畜牧養(yǎng)殖及寵物飼養(yǎng),疫苗注射是剛性需求,其配套注射器械必定同量增長(zhǎng)。根據(jù)MordorIntelligence數(shù)據(jù)顯示,2018年全球獸用疫苗銷售規(guī)模約69.35億美元,同比增長(zhǎng)5.11%,其中北美收入占比40%,歐洲占比29%。根據(jù)FROST&SULLIVAN的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),以需求規(guī)模計(jì),全球獸用注射穿刺器械市場(chǎng)在一個(gè)相對(duì)比較穩(wěn)定的增長(zhǎng)過程中,其市場(chǎng)容量從2014年的26.5億美元增長(zhǎng)到了2019年的33.7億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)5.0%。根據(jù)FROST&SULLIVA
23、N的數(shù)據(jù)顯示,以生產(chǎn)規(guī)模計(jì),中國(guó)獸用注射穿刺器械市場(chǎng)容量從2014年的17.6億元增長(zhǎng)到了2019年的24.7億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)7.0%。其主要增長(zhǎng)動(dòng)力源自于中國(guó)不斷增長(zhǎng)的家禽和畜牧飼養(yǎng)行業(yè),尤其是隨著下游飼養(yǎng)行業(yè)的集中化,以及各地農(nóng)業(yè)部門對(duì)養(yǎng)殖動(dòng)物的疫苗等預(yù)防管理日趨規(guī)范,中國(guó)的獸用注射器市場(chǎng)容量正在不斷增長(zhǎng),預(yù)計(jì)到2024年,該市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)達(dá)到35.1億元人民幣。總的來說,由于越來越多國(guó)家的養(yǎng)殖業(yè)開始走規(guī)模化科學(xué)管理道路,獸用注射穿刺器械全球市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。目前獸用器械總體以行業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)為主,尚無該領(lǐng)域明確立法,主要通過畜牧獸醫(yī)主管部門抽檢調(diào)查方式進(jìn)行監(jiān)管。該領(lǐng)域的法律監(jiān)管必
24、將會(huì)隨著市場(chǎng)的發(fā)展而日漸清晰和完善,逐步加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)的要求。第二章 項(xiàng)目緒論一、 項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)(一)項(xiàng)目名稱陜西醫(yī)用獸用器械項(xiàng)目(二)項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)本項(xiàng)目屬于技術(shù)改造項(xiàng)目二、 項(xiàng)目承辦單位(一)項(xiàng)目承辦單位名稱xx有限責(zé)任公司(二)項(xiàng)目聯(lián)系人謝xx(三)項(xiàng)目建設(shè)單位概況面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合實(shí)力,配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí),公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇,積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來,公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來贏得信任。公司不斷建設(shè)和完善企業(yè)信息化服務(wù)平臺(tái)
25、,實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專項(xiàng)行動(dòng),推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務(wù),促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)在企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理各個(gè)環(huán)節(jié)中的應(yīng)用,業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務(wù)平臺(tái),培育產(chǎn)業(yè)鏈,打造創(chuàng)新鏈,提升價(jià)值鏈,促進(jìn)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。公司以負(fù)責(zé)任的方式為消費(fèi)者提供符合法律規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過程中,綜合考慮其對(duì)消費(fèi)者的影響,確保產(chǎn)品安全。積極與消費(fèi)者溝通,向消費(fèi)者公開產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,努力維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。公司加大科技創(chuàng)新力度,持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品升級(jí),為行業(yè)提供先進(jìn)適用的解決方案,為社會(huì)提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。未來,在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時(shí),公司以“和
26、諧發(fā)展”為目標(biāo),踐行社會(huì)責(zé)任,秉承“責(zé)任、公平、開放、求實(shí)”的企業(yè)責(zé)任,服務(wù)全國(guó)。三、 項(xiàng)目定位及建設(shè)理由醫(yī)用注射穿刺器械產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括醫(yī)用針管焊接及熱處理,聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造,中游包括針管成型及后處理、針管配套及穿刺器組裝、消毒滅菌等關(guān)鍵制造環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈的下游為醫(yī)療器械經(jīng)銷商、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),部分器械亦可用于家庭護(hù)理。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展走在全國(guó)前列,以制造業(yè)為引領(lǐng)的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系基本形成,數(shù)字經(jīng)濟(jì)成為強(qiáng)勁引擎,農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)更加穩(wěn)固,消費(fèi)的基礎(chǔ)性作用顯著提升,城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展協(xié)調(diào)性明顯增強(qiáng),經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)量的合理增長(zhǎng)和質(zhì)的穩(wěn)步提升。四、 報(bào)告編制說明(一)報(bào)告編制依據(jù)1、本期工程的項(xiàng)目建
27、議書。2、相關(guān)部門對(duì)本期工程項(xiàng)目建議書的批復(fù)。3、項(xiàng)目建設(shè)地相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。4、項(xiàng)目承辦單位可行性研究報(bào)告的委托書。5、項(xiàng)目承辦單位提供的其他有關(guān)資料。(二)報(bào)告編制原則1、項(xiàng)目建設(shè)必須遵循國(guó)家的各項(xiàng)政策、法規(guī)和法令,符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、投資方向及行業(yè)和地區(qū)的規(guī)劃。2、采用的工藝技術(shù)要先進(jìn)適用、操作運(yùn)行穩(wěn)定可靠、能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、安全衛(wèi)生。3、以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以提高競(jìng)爭(zhēng)力為出發(fā)點(diǎn),產(chǎn)品無論在質(zhì)量性能上,還是在價(jià)格上均應(yīng)具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。4、項(xiàng)目建設(shè)必須高度重視環(huán)境保護(hù)、工業(yè)衛(wèi)生和安全生產(chǎn)。環(huán)保、消防、安全設(shè)施和勞動(dòng)保護(hù)措施必須與主體裝置同時(shí)設(shè)計(jì),同時(shí)建設(shè),同時(shí)投入使用。污染物的排放
28、必須達(dá)到國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),并保證工廠安全運(yùn)行和操作人員的健康。5、將節(jié)能減排與企業(yè)發(fā)展有機(jī)結(jié)合起來,正確處理企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關(guān)系,以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)能減排水平,以節(jié)能減排促進(jìn)企業(yè)更好更快發(fā)展。6、按照現(xiàn)代企業(yè)的管理理念和全新的建設(shè)模式進(jìn)行規(guī)劃建設(shè),要統(tǒng)籌考慮未來的發(fā)展,為今后企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大留有一定的空間。7、以經(jīng)濟(jì)救益為中心,加強(qiáng)項(xiàng)目的市場(chǎng)調(diào)研。按照少投入、多產(chǎn)出、快速發(fā)展的原則和項(xiàng)目設(shè)計(jì)模式改革要求,盡可能地節(jié)省項(xiàng)目建設(shè)投資。在穩(wěn)定可靠的前提下,實(shí)事求是地優(yōu)化各成本要素,最大限度地降低項(xiàng)目的目標(biāo)成本,提高項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益,增強(qiáng)項(xiàng)目的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。8、以科學(xué)、實(shí)事求是的態(tài)度,公正、客觀的反映本項(xiàng)目建設(shè)
29、的實(shí)際情況,工程投資堅(jiān)持“求是、客觀”的原則。(二) 報(bào)告主要內(nèi)容依據(jù)國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和有關(guān)部門的行業(yè)發(fā)展規(guī)劃以及項(xiàng)目承辦單位的實(shí)際情況,按照項(xiàng)目的建設(shè)要求,對(duì)項(xiàng)目的實(shí)施在技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域的科學(xué)性、合理性和可行性進(jìn)行研究論證。研究、分析和預(yù)測(cè)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)供需情況與建設(shè)規(guī)模,并提出主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo),對(duì)項(xiàng)目能否實(shí)施做出一個(gè)比較科學(xué)的評(píng)價(jià),其主要內(nèi)容包括如下幾個(gè)方面:1、確定建設(shè)條件與項(xiàng)目選址。2、確定企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動(dòng)定員。3、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度建議。4、分析技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、投資估算和資金籌措情況。5、預(yù)測(cè)項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益及國(guó)民經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。五、 項(xiàng)目建設(shè)選址本期項(xiàng)目選址位于xxx(以選址
30、意見書為準(zhǔn)),占地面積約95.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。六、 項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xxx萬件醫(yī)用獸用器械的生產(chǎn)能力。七、 建筑物建設(shè)規(guī)模本期項(xiàng)目建筑面積125548.24,其中:生產(chǎn)工程82831.03,倉(cāng)儲(chǔ)工程23711.87,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施15288.01,公共工程3717.33。八、 環(huán)境影響本期項(xiàng)目采用國(guó)內(nèi)領(lǐng)先技術(shù),把可能產(chǎn)生污染的各環(huán)節(jié)控制在生產(chǎn)工藝過程中,使外排的“三廢”量達(dá)到最低限度,項(xiàng)目投產(chǎn)后不會(huì)給當(dāng)?shù)丨h(huán)境造成新污染。九、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成(一)項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)
31、目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資44473.05萬元,其中:建設(shè)投資35029.23萬元,占項(xiàng)目總投資的78.77%;建設(shè)期利息508.92萬元,占項(xiàng)目總投資的1.14%;流動(dòng)資金8934.90萬元,占項(xiàng)目總投資的20.09%。(二)建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資35029.23萬元,包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),其中:工程費(fèi)用29006.90萬元,工程建設(shè)其他費(fèi)用5086.85萬元,預(yù)備費(fèi)935.48萬元。十、 資金籌措方案本期項(xiàng)目總投資44473.05萬元,其中申請(qǐng)銀行長(zhǎng)期貸款20772.25萬元,其余部分由企業(yè)自籌。十一、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益
32、規(guī)劃目標(biāo)(一)經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值(正常經(jīng)營(yíng)年份)1、營(yíng)業(yè)收入(SP):83700.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):71990.71萬元。3、凈利潤(rùn)(NP):8522.74萬元。(二)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)目標(biāo)1、全部投資回收期(Pt):6.88年。2、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:12.14%。3、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:-1534.55萬元。十二、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè),本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。十四、項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)由上可見,無論是從產(chǎn)品還是市場(chǎng)來看,本項(xiàng)目設(shè)備較先進(jìn),其產(chǎn)品技術(shù)含量較高、企業(yè)利潤(rùn)率高、市場(chǎng)銷售良好、盈利能力強(qiáng),具有良好的社會(huì)效益及一定的抗風(fēng)險(xiǎn)能力,因
33、而項(xiàng)目是可行的。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積63333.00約95.00畝1.1總建筑面積125548.241.2基底面積41166.451.3投資強(qiáng)度萬元/畝344.722總投資萬元44473.052.1建設(shè)投資萬元35029.232.1.1工程費(fèi)用萬元29006.902.1.2其他費(fèi)用萬元5086.852.1.3預(yù)備費(fèi)萬元935.482.2建設(shè)期利息萬元508.922.3流動(dòng)資金萬元8934.903資金籌措萬元44473.053.1自籌資金萬元23700.803.2銀行貸款萬元20772.254營(yíng)業(yè)收入萬元83700.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬元71990.71&q
34、uot;"6利潤(rùn)總額萬元11363.65""7凈利潤(rùn)萬元8522.74""8所得稅萬元2840.91""9增值稅萬元2880.34""10稅金及附加萬元345.64""11納稅總額萬元6066.89""12工業(yè)增加值萬元22073.07""13盈虧平衡點(diǎn)萬元39011.76產(chǎn)值14回收期年6.8815內(nèi)部收益率12.14%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元-1534.55所得稅后第三章 項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析一、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因
35、素(1)全球居民收入增加,醫(yī)療消費(fèi)水平持續(xù)增長(zhǎng),為一次性醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場(chǎng)空間近些年來,全球經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步發(fā)展,居民人均收入與消費(fèi)支出趨于穩(wěn)定。2018年,全球人均國(guó)民收入為10,649.58美元,人均消費(fèi)支出為7,541.30美元。隨著物質(zhì)生活水平達(dá)到新的高度,人類的關(guān)注度轉(zhuǎn)向全民健康,包括了對(duì)生活環(huán)境的需求、運(yùn)動(dòng)健身的需求、慢性病管理的需求,也體現(xiàn)在疾病預(yù)防與健康管理的需求。迄今為止,美國(guó)在醫(yī)療保健上的支出最多,2018年,美國(guó)每位居民在醫(yī)療保健上的總支出超過10,000美元,GDP占比高達(dá)16.9%。據(jù)經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織衛(wèi)生司預(yù)測(cè),美國(guó)的衛(wèi)生支出占GDP的比例到2030年將增至20.
36、2%。為一次性醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場(chǎng)空間。在居民醫(yī)療觀念認(rèn)知升級(jí)的趨勢(shì)下,預(yù)防性體檢需求也大面積溢出,據(jù)QYRresearch的調(diào)查結(jié)果顯示,2018年全球體檢中心市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了24,700億元,體檢率高達(dá)73.4%,預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到48,360億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為10%。而在我國(guó),2018年健康體檢的人次為5.75億人次,占全部人口的比例為35%,可提高空間還很大,對(duì)采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)WHO披露的數(shù)據(jù),2018年全球疫苗供應(yīng)量約為35億劑量,2018年美洲疫苗市場(chǎng)規(guī)模占全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模的比重達(dá)到48%;其次是歐洲市場(chǎng),占比達(dá)到21%。對(duì)于新生兒、傳染病威
37、脅下的人群,接種疫苗是剛需,注射器械應(yīng)用前景較為廣闊。(2)全球老齡化趨勢(shì)加深,糖尿病、癌癥等慢病患者顯著增加,拉動(dòng)了一次性醫(yī)療器械消耗量的快速增長(zhǎng)世界人口正在快速老齡化,人口結(jié)構(gòu)此消彼長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)并未改變,老齡化持續(xù)加深。2013年,全球范圍內(nèi)65歲及65歲以上的人口數(shù)為5.67億,占總?cè)丝诒壤?.91%;截至2019年,數(shù)量增長(zhǎng)至6.98億,占總?cè)丝诒壤?.10%。年復(fù)合增長(zhǎng)率為3.53%。老齡化也是糖尿病等慢性疾病的重要“推手”,隨著全球老齡化的加速發(fā)展,糖尿病的患病率正在呈快速上升趨勢(shì)。糖尿病的發(fā)生具有增齡效應(yīng),伴隨著年齡增長(zhǎng),胰島內(nèi)分泌細(xì)胞功能逐漸衰退,可見,老齡化本身也是糖尿病的重
38、要因素。根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟近幾年發(fā)布的全球糖尿病地圖可知,2013年,全球20-79歲的成年人共有3.82億人患有糖尿病,與此對(duì)應(yīng)的醫(yī)療支出為5,480億美元,到2019年,患病人數(shù)增長(zhǎng)至4.63億人,醫(yī)療支出為7,600億美元。最新版的報(bào)告預(yù)計(jì),到2030年,全球糖尿病患者會(huì)達(dá)到5.784億,到2045年,全球糖尿病患者會(huì)達(dá)到7.002億。此外,在全球范圍內(nèi),癌癥是一個(gè)巨大的醫(yī)療負(fù)擔(dān),因?yàn)樗菍?dǎo)致死亡的重要原因之一。根據(jù)2018年全球癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2018年,全球大約有1,810萬癌癥新發(fā)病例,960萬癌癥死亡病例。其中美洲占比21%,發(fā)病3,79.2萬例。在癌癥治療的不同階段使用注射穿刺器
39、械的量也將因?yàn)榛颊邤?shù)量激增而增長(zhǎng)。隨著全球人口老齡化加劇與慢病患病絕對(duì)數(shù)量的上升,龐大的護(hù)理基數(shù)與需求拉動(dòng)了一次性醫(yī)療器械消耗量的快速增長(zhǎng)。(3)歐美生豬出欄量保持平穩(wěn)增長(zhǎng),占據(jù)全球主要市場(chǎng),帶動(dòng)獸用注射器械快速發(fā)展全球人口增長(zhǎng)帶來的肉類需求隨之增長(zhǎng),近年來全球生豬出欄量呈現(xiàn)緩慢增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),地域集中度較高,歐盟仍是全球最大的生豬養(yǎng)殖市場(chǎng),2018年生豬出欄量已達(dá)到2.7億頭,占總體出欄量的21.27%;美國(guó)生豬出欄量為1.333億頭,占總體出欄量的15.1%。人類在對(duì)肉類食品數(shù)量需求增長(zhǎng)的同時(shí),在食品安全方面也保持高度關(guān)注,家畜禽養(yǎng)殖模式逐漸走向集約化、規(guī)模化,各國(guó)政府和消費(fèi)者對(duì)食品安全重視程
40、度日益提高,這些因素將促進(jìn)全球獸用生物制品市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。獸用生物制品成為保障動(dòng)物健康成長(zhǎng)不可替代的必需品,在預(yù)防、治療和控制各種類動(dòng)物疫病中發(fā)揮了重要作用,為人類健康、食品安全與可持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)提供了堅(jiān)實(shí)保障。國(guó)外獸用生物制品市場(chǎng)經(jīng)過多年的發(fā)展,已經(jīng)步入了穩(wěn)步發(fā)展的階段。2012年至2017年,獸用生物制品在國(guó)外的年銷售額增長(zhǎng)了37.5億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為8.6%。獸用生物制品一般和注射類產(chǎn)品配套使用,因此,國(guó)際獸用生物制品持續(xù)增長(zhǎng)的銷售額必將帶動(dòng)獸用醫(yī)療器械快速發(fā)展。(4)國(guó)家出臺(tái)多項(xiàng)鼓勵(lì)政策扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)受到了國(guó)家的產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)和支持,并已陸續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)其發(fā)展。2011年1
41、1月,科技部等部門為了貫徹落實(shí)國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年),加快醫(yī)學(xué)科技發(fā)展,提高全民健康水平,印發(fā)了醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃,規(guī)劃指出要以重大新藥、醫(yī)療器械、中藥現(xiàn)代化為核心,發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),加快培育大健康產(chǎn)業(yè),提高中高端醫(yī)療產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化能力,提升產(chǎn)業(yè)規(guī)模和技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力,在促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的同時(shí),為提高醫(yī)療服務(wù)能力提供產(chǎn)業(yè)支撐。2016年10月,為推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè),提高人民健康水平,根據(jù)黨的十八屆五中全會(huì)戰(zhàn)略部署,中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)了“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要,要求完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,提升醫(yī)療服務(wù)水平和質(zhì)量,基本實(shí)現(xiàn)人人享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。
42、2017年10月,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見,促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新,提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,滿足公眾臨床需要。上述政策的出臺(tái),從國(guó)家層面上為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供了強(qiáng)有力的支持,有利于提高行業(yè)整體發(fā)展水平。(5)行業(yè)監(jiān)管體制逐步完善,有利于行業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)模化發(fā)展2015年3月,我國(guó)正式實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡(jiǎn)稱“規(guī)范”),要求企業(yè)結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn),建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,在設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中都應(yīng)當(dāng)遵守規(guī)范的要求。此外,國(guó)家在近些年陸續(xù)出臺(tái)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器
43、械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法以及一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法等相應(yīng)的行業(yè)法律法規(guī),都將有效促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)健康、規(guī)范、有序發(fā)展,為行業(yè)內(nèi)擁有核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)先企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展提供了良好的外圍環(huán)境。2、不利因素(1)進(jìn)口國(guó)家非關(guān)稅壁壘的限制國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口面臨著一系列的非關(guān)稅貿(mào)易壁壘,如認(rèn)證、許可壁壘、綠色壁壘等。各國(guó)政府對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入都有非常嚴(yán)格的規(guī)定和管理,如美國(guó)的FDA產(chǎn)品注冊(cè)、歐盟的CE認(rèn)證等,且每種新產(chǎn)品進(jìn)入其市場(chǎng)都需要重新認(rèn)證。我國(guó)大部分企業(yè)在醫(yī)療器械生產(chǎn)制造水平與生產(chǎn)過程的管理方面與發(fā)達(dá)國(guó)家的監(jiān)管要求仍存在一定的差距。另外,由于我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)
44、較為缺乏具備國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人才,國(guó)際貿(mào)易經(jīng)驗(yàn)不足,進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的困難較多。(2)低端醫(yī)用產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈目前,生產(chǎn)常規(guī)一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)眾多,市場(chǎng)集中度較低,區(qū)域割據(jù)明顯。作為新興工業(yè)化國(guó)家,近年來我國(guó)醫(yī)用耗材行業(yè)保持較快的增長(zhǎng)速度,已經(jīng)成為全球主要的醫(yī)用耗材生產(chǎn)國(guó)之一,技術(shù)含量較低的產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,市場(chǎng)處于充分競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)。二、 醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中,歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間早,對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高,市場(chǎng)需求不斷隨產(chǎn)品升級(jí)換代而擴(kuò)大,市場(chǎng)規(guī)模龐大,增長(zhǎng)穩(wěn)定。醫(yī)療器械市場(chǎng)是全球最具潛力的新興市場(chǎng),市場(chǎng)需求為產(chǎn)品普及
45、需求與升級(jí)換代需求并存。隨著全球人口自然增長(zhǎng)、人口老齡化程度加劇,以及發(fā)展中國(guó)家經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng),長(zhǎng)期來看全球醫(yī)療器械市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)FORTUNEBUSINESSINSIGHTS統(tǒng)計(jì),2018年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為4,255億美元,預(yù)計(jì)2018年至2025年以5.4%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng),到2025年將達(dá)到6,128億美元。目前我國(guó)已經(jīng)成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地,在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域,產(chǎn)量位居世界第一。近年來,我國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在國(guó)家支持和企業(yè)努力下取得了迅速發(fā)展,尤其是影像診斷設(shè)備逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,個(gè)別產(chǎn)品,如超聲、監(jiān)護(hù)等設(shè)備在國(guó)際市場(chǎng)的影響力也逐漸顯現(xiàn)。我國(guó)人口老齡化嚴(yán)重,60
46、歲以上人口數(shù)量及占比連年走高,至2050年我國(guó)60歲以上人口預(yù)計(jì)可達(dá)4.8億。由于人口老齡化、人口患病率的上升以及醫(yī)保覆蓋的提升,醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域也越來越為國(guó)民所重視,人們對(duì)醫(yī)療服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械的需求持續(xù)增長(zhǎng)。我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模從2014年的2,556億元增長(zhǎng)至2018年的5,304億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為20.0%。預(yù)計(jì)2019年及以后市場(chǎng)規(guī)模仍能保持10%以上增速,2021年達(dá)到7,234億元。技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)鏈成熟等內(nèi)部因素為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展提供了基礎(chǔ),政策、資本等外部因素為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展提供了機(jī)遇。分級(jí)診療和采購(gòu)傾斜帶動(dòng)本來較為薄弱的基層診療設(shè)備進(jìn)行擴(kuò)容升級(jí),并且國(guó)家鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行
47、技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新,對(duì)于達(dá)到技術(shù)先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)設(shè)備更加鼓勵(lì)優(yōu)先采購(gòu)。因此,我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展前景廣闊。三、 醫(yī)用、獸用器械行業(yè)概況醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,而非通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式發(fā)揮作用,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫(yī)療器械在醫(yī)療臨床的應(yīng)用范圍很廣,目前市場(chǎng)內(nèi)對(duì)醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)的劃分沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),綜合市場(chǎng)內(nèi)眾多劃分標(biāo)準(zhǔn),其主要分為醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、診斷三大類。醫(yī)療設(shè)備可細(xì)分為醫(yī)學(xué)成像設(shè)備和耗材、病人監(jiān)護(hù)、手術(shù)設(shè)備和耗材及醫(yī)療信息化
48、設(shè)備;醫(yī)療耗材可細(xì)分為高值醫(yī)用耗材及低值醫(yī)用耗材;診斷可細(xì)分為體外診斷設(shè)備和耗材及體內(nèi)診斷設(shè)備和耗材。低值醫(yī)療耗材是指醫(yī)院在開展醫(yī)療服務(wù)過程中經(jīng)常使用的一次性衛(wèi)生材料,包括一次性注射器、輸液器、輸血器、采血管等。根據(jù)具體用途不同,低值醫(yī)用耗材可以分為醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、注射穿刺類、醫(yī)用高分子材料類、醫(yī)用消毒類、麻醉耗材類、手術(shù)室耗材類、醫(yī)技耗材類等。細(xì)分行業(yè)即為低值醫(yī)用耗材中的注射穿刺類。四、 在創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展方面邁出更大步伐,加快打造西部創(chuàng)新高地堅(jiān)持以西安全面創(chuàng)新改革試驗(yàn)區(qū)為牽引,以創(chuàng)新資源開放共享為突破,加快創(chuàng)新型省份建設(shè),推動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新、人才創(chuàng)業(yè)、政府創(chuàng)優(yōu),促進(jìn)科技與經(jīng)濟(jì)緊密結(jié)合、創(chuàng)新成果
49、與產(chǎn)業(yè)發(fā)展密切對(duì)接,實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、政策鏈有機(jī)融合,讓創(chuàng)新成為驅(qū)動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的新引擎。(一)建設(shè)國(guó)家(西部)科技創(chuàng)新中心堅(jiān)持“四個(gè)面向”,加強(qiáng)基礎(chǔ)科學(xué)研究和應(yīng)用技術(shù)研究,積極承接國(guó)家科技重大專項(xiàng)和科技創(chuàng)新2030重大項(xiàng)目,瞄準(zhǔn)人工智能、生命科學(xué)、空間技術(shù)等前沿領(lǐng)域,實(shí)施一批發(fā)展急需的重大科技專項(xiàng),搶占未來發(fā)展制高點(diǎn)。創(chuàng)建秦嶺國(guó)家實(shí)驗(yàn)室,高水平建設(shè)國(guó)家分子醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心、高精度地基授時(shí)系統(tǒng)等國(guó)家大科學(xué)裝置和西安科學(xué)城等重大創(chuàng)新載體,著力推動(dòng)西安綜合性國(guó)家科學(xué)中心建設(shè)。深度參與國(guó)家“一帶一路”科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃,吸引國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)在陜?cè)O(shè)立全球性或區(qū)域性研發(fā)中心、實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)技術(shù)研究院,形成輻射
50、帶動(dòng)西部地區(qū)的創(chuàng)新先導(dǎo)區(qū)和全國(guó)科技創(chuàng)新增長(zhǎng)極。(二)強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位鼓勵(lì)企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體,推廣“四主體一聯(lián)合”創(chuàng)新模式,鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入,推進(jìn)高校、科研院所改革,促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研深度融合。建立創(chuàng)新型企業(yè)成長(zhǎng)的持續(xù)推進(jìn)機(jī)制和全程孵化體系,構(gòu)建企業(yè)全生命周期梯度培育鏈條。實(shí)施創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新型企業(yè)上市、創(chuàng)新人才創(chuàng)富“雙百工程”。培育產(chǎn)業(yè)生態(tài)主導(dǎo)型企業(yè),增強(qiáng)關(guān)鍵領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和核心技術(shù)控制力,提升產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)聚集能力,推動(dòng)上中下游、大中小企業(yè)融通創(chuàng)新。(三)推動(dòng)創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈深度融合圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署創(chuàng)新鏈,在能源化工、裝備制造、新材料、生物醫(yī)藥、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域?qū)嵤┲攸c(diǎn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈工程,在煤油氣清潔
51、高效綜合利用、新能源汽車、新材料制備加工、動(dòng)植物育種等方面實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)技術(shù)突破。圍繞創(chuàng)新鏈布局產(chǎn)業(yè)鏈,支持空天動(dòng)力研究院、光電子先導(dǎo)技術(shù)研究院、半導(dǎo)體先導(dǎo)技術(shù)中心、先進(jìn)稀有金屬材料技術(shù)創(chuàng)新中心、國(guó)家增材制造創(chuàng)新中心和西部科技創(chuàng)新港等創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè),促進(jìn)新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化應(yīng)用,培育發(fā)展無人機(jī)、工業(yè)機(jī)器人、3打印、先進(jìn)半導(dǎo)體等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群。支持高新區(qū)等經(jīng)濟(jì)功能區(qū)高質(zhì)量發(fā)展,打造西安高新區(qū)“硬科技”示范區(qū)。(四)推動(dòng)創(chuàng)新資源開放共享深入實(shí)施“1155”工程,加強(qiáng)科研資源共享平臺(tái)建設(shè),建立政府、高校、科研院所和企業(yè)高效協(xié)作運(yùn)轉(zhuǎn)的科技資源共享管理機(jī)制。對(duì)接創(chuàng)新源頭,規(guī)劃建設(shè)一批高水平中試基地,積極
52、建設(shè)環(huán)大學(xué)創(chuàng)新經(jīng)濟(jì)圈,打造一批面向區(qū)域創(chuàng)新體系建設(shè)的高質(zhì)量國(guó)家級(jí)大學(xué)科技園,提升高校技術(shù)轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)市場(chǎng)化、專業(yè)化能力,建立健全以市場(chǎng)為導(dǎo)向的科研組織模式。充分發(fā)揮國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)帶對(duì)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的引領(lǐng)作用,推廣“飛地”“離岸孵化”等協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展模式。(五)激發(fā)人才創(chuàng)新活力突出“高精尖缺”導(dǎo)向,實(shí)施省高層次人才引進(jìn)計(jì)劃、特支計(jì)劃、“三秦學(xué)者”創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)支持計(jì)劃和更加積極、更加開放、更加有效的人才政策,健全人才引進(jìn)、培養(yǎng)、使用、評(píng)價(jià)、流動(dòng)、激勵(lì)等機(jī)制,強(qiáng)化領(lǐng)軍人才、高水平工程師和高技能應(yīng)用人才隊(duì)伍建設(shè),構(gòu)筑集聚國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀人才的科研創(chuàng)新高地。優(yōu)化人才服務(wù)保障體系,在住房保障、子女入學(xué)、配偶就業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)
53、生服務(wù)等方面為高層次人才提供便利,落實(shí)在陜?cè)菏糠?wù)保障政策。構(gòu)建充分體現(xiàn)知識(shí)、技術(shù)等創(chuàng)新要素價(jià)值的收益分配機(jī)制,完善科研人員職務(wù)科技成果權(quán)益分享機(jī)制。擴(kuò)大高校、科研院所和科研人員科研自主權(quán)。(六)完善創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)健全全鏈條創(chuàng)新服務(wù)體系,鼓勵(lì)高校、企業(yè)建立“一院一所”模式,以西部創(chuàng)新港、翱翔小鎮(zhèn)等為核心,發(fā)展“創(chuàng)新中心+孵化器+科創(chuàng)企業(yè)”型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)體系,打造“雙創(chuàng)”升級(jí)版。建立科技成果轉(zhuǎn)化市場(chǎng)價(jià)值評(píng)估機(jī)制,提高科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化成效。實(shí)行科研項(xiàng)目“揭榜掛帥”和科研經(jīng)費(fèi)“包干制”等制度,推進(jìn)科技計(jì)劃、項(xiàng)目、資金等一體化配置。建設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)大數(shù)據(jù)公共服務(wù)平臺(tái),加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。五、 強(qiáng)化開放大通道建設(shè)積
54、極對(duì)接國(guó)家開放戰(zhàn)略,主動(dòng)參與新亞歐大陸橋、中國(guó)中亞西亞經(jīng)濟(jì)走廊建設(shè)和西部陸海新通道建設(shè),加強(qiáng)與東部沿海地區(qū)城市、港口合作,推動(dòng)形成亞歐陸海貿(mào)易大通道。加強(qiáng)西安國(guó)際港務(wù)區(qū)、西安臨空經(jīng)濟(jì)示范區(qū)、咸陽臨空經(jīng)濟(jì)帶建設(shè),大力發(fā)展多式聯(lián)運(yùn),打造西安國(guó)際性綜合交通樞紐、航空樞紐和全球性國(guó)際郵政快遞樞紐集群。加快綜合保稅區(qū)建設(shè),強(qiáng)化口岸開放,高質(zhì)量建設(shè)中歐班列(西安)集結(jié)中心,加快西安、寶雞、延安國(guó)家物流樞紐承載城市建設(shè),推進(jìn)物流網(wǎng)絡(luò)和交通商貿(mào)物流中心優(yōu)化升級(jí),打造內(nèi)陸地區(qū)效率高、成本低、服務(wù)優(yōu)的國(guó)際貿(mào)易通道。第四章 產(chǎn)品方案分析一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積63333.00(
55、折合約95.00畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積125548.24。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xxx萬件醫(yī)用獸用器械,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入83700.00萬元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號(hào)產(chǎn)品(服
56、務(wù))名稱單位單價(jià)(元)年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1醫(yī)用獸用器械萬件xx2醫(yī)用獸用器械萬件xx3醫(yī)用獸用器械萬件xx4.萬件5.萬件6.萬件合計(jì)xxx83700.00行業(yè)的下游行業(yè)主要是畜牧業(yè),畜牧業(yè)的發(fā)展和景氣程度與獸用注射穿刺器械的發(fā)展息息相關(guān)。在畜牧業(yè)生產(chǎn)中,注射是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié),通過注射器注射藥物是動(dòng)物治療或防疫的最佳方法。目前常規(guī)的獸用注射存在器械、牲畜注射部位消毒不嚴(yán),器械沒有經(jīng)過高溫滅菌消毒,一把注射器、一個(gè)注射針頭使用到底,注射部位掌握不準(zhǔn)等情況,均可能因注射免疫失敗而導(dǎo)致牲畜非正常死亡,最終給養(yǎng)殖戶造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失。第五章 選址分析一、 項(xiàng)目選址原則節(jié)約土地資源,充分利用空閑地、非耕地或荒地,盡可能不占良田或少占耕地;應(yīng)充分利用天然地形,選擇土地綜合利用率高、征地費(fèi)用少的場(chǎng)址。二、 建設(shè)區(qū)基本情況陜西,簡(jiǎn)稱“陜”或“秦”,中華人民共和國(guó)省級(jí)行政區(qū),省會(huì)西安,位于中國(guó)內(nèi)陸腹地,黃河中游,東鄰山西、河南,西連寧夏、甘肅,南抵四川、重慶、湖北,北接內(nèi)蒙古,介于東經(jīng)105°29111°15,北緯31°4239°35之間,總面積20.56萬平方千米。中國(guó)經(jīng)緯度基準(zhǔn)點(diǎn)大地原點(diǎn)和北京時(shí)間國(guó)家授時(shí)中心位于該省。陜西省地勢(shì)呈南
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