1、儀器設備與標準物質管理程序1 目的保證檢驗檢測儀器設備、標準物質（參考標準）始終處于受控狀態，確保檢驗結果準確性。2 范圍適用于檢驗檢測儀器設備、標準物質（參考標準）的采購、驗收、標識、儲存、使用、保管、維護、報廢和檔案管理。3 職責3.1 使用部門負責提出儀器設備、計量器具、標準物質（參考標準）需求計劃，參與采購驗收和日常使用維護。3.2 質量技術部負責儀器設備的可行性論證。3.3 公司經理負責儀器設備采購需求的審批。3.4 技術負責人負責審核技術部門出具可行性論證報告。3.5 設備管理人員負責儀器設備與標準物質（參考標準）的日常管理。4 工作程序4.1 采購計劃與實施4.1.1 常規儀器設

2、備與標準物質（參考標準）采購應：a) 檢驗部門根據檢驗檢測工作需要向設備管理人員提交采購需求。b) 設備管理人員匯總各部門采購需求，編制采購計劃。c) 經營部組織考察擬購儀器設備的先進性、可靠性，確保其滿足有關技術規范、標準要求。d) 技術負責人對采購計劃進行審核。e) 公司經理對采購計劃進行審批，設備采購清單須報財務部門備案。f) 經營部組織購買。4.1.2 非常規性檢驗檢測儀器設備，指大型儀器設備、精密貴重儀器設備、科研用儀器設備，采購應：a） 檢驗部門及相關部門提出購置需求。b） 公司經理批準。c） 公司經理或其授權人組織購買。注：大型儀器設備通常指單臺價值10萬元以上的設備。4.1.3

3、 一般情況下，采購應簽訂合同。合同中應明確采購數量、價格、交付期限、運輸要求、質量保證期限、售后服務要求、驗收依據和合格標準等。4.1.4 采購的儀器設備、計量器具與標準物質（參考標準）應確保其性能滿足相應的技術規范、標準要求，4.2 驗收儀器設備、計量器具與標準物質（參考標準）到貨后，設備管理人員組織技術管理、設備購置申請部門、設備供應商等有關部門人員一起開箱，按合同、說明書或裝箱清單檢查驗收。如發現有缺件或損壞，由負責采購人員及時向供應商索要或退換，直到完全符合合同要求。4.2.1 計量儀器設備、工具在驗收時應檢查有無計量授權單位檢定合格證書。標準物質（參考標準）必須有證。4.2.2 儀器

4、設備管理人員組織調試、校準，確保滿足技術要求后，填寫儀器設備驗收單，一份交設備管理人員存檔，一份交綜合業務部。4.3 建檔4.3.1 經驗收合格的儀器設備、工具、標準物質（參考標準），由設備管理人員分別建立臺帳。4.3.2 設備管理人員應逐臺建立所管儀器設備的檔案，認真填寫儀器設備檔案記錄，設備檔案內容包括：² 儀器設備及其軟件的名稱、編號或惟一性標識；² 制造商名稱、型號、序號或者出廠編號；² 接收日期、啟用日期；接收時的狀態和驗收記錄；² 設備說明書或者制造商的其他資料（原件）；² 所有檢定（校準）證書（報告）的原件；設備調試、驗收記錄和下

5、次檢定（校準）計劃；² 設備的維護保養計劃；² 設備的任何損壞、故障、改裝、改進或者修理的歷史記錄；² 設備操作規程；² 目前放置地點與狀態；² 進口儀器設備應有使用說明書的中譯文。4.3.3 儀器設備和計量器具、標準物質（參考標準）編號方法原則上要求統一，并具有唯一性。4.3.4 儀器設備一經編號，不再更改。若儀器設備調出或報廢發生空號時，不需用新增儀器設備填補空號；新增儀器設備用新增編號，對附屬配件不另編號；可在主機編號上附加編號，并以“-”與主機編號分開。4.4 儀器設備使用管理通用要求4.4.1 計量儀器設備、工具在投入工作前應進行檢定

6、（校準）、核查，以確保其達到要求的精確度，并符合相應檢驗檢測規范要求，滿足檢驗檢測需要。有檢定（校準）要求的檢驗檢測設備，應當使用檢定（校準）標識表明其檢定（校準）狀態。檢定（校準）記錄或狀態要附加或載入檢測原始記錄歸檔保存。4.4.2 非計量設備使用前，操作人員應檢查其各項性能是否完好。4.4.3 對設備正常、安全使用和維護有重要影響的說明書（包括設備制造商提供的有關手冊）由設備管理人員進行復制，提供給檢驗檢測人員使用，必要時應制定操作規程。4.4.4 計量儀器設備的狀態標識執行量值溯源制程序。4.4.5 非計量設備應標“非計量設備”字樣。計算機、空調器等非計量辦公設備不標識性能狀態。4.4

7、.6 儀器設備的借用、領用和歸還，應：a) 使用人須熟悉所借儀器設備的性能、使用方法和維護保養常識，并填寫設備使用登記記錄。b) 設備管理人員按照設備使用登記表的內容，將儀器設備（“準用”級以上）交借用人，借用人對其性能、附件等完好情況進行檢查后在設備使用登記表上簽字確認。c) 借用人不得將儀器設備轉借他人，否則由此引起的一切后果由借用人負責；d) 借用儀器設備必須按時返還；如有特殊情況不能按時返還，應辦理續借手續；e) 儀器設備用完后歸還時應經設備管理人員確認其性能完好，附件齊全后，在設備使用登記記錄上注明“已還”及歸還日期。少數常用檢測儀器（如測厚儀等）和檢驗檢測部門專用儀器設備經技術負責

8、人同意，可由使用部門長期借用。長期借用的檢測儀器由設備管理人員負責維修和檢定等管理工作；f) 歸還的儀器設備經設備管理人員檢查確認其完好情況，如與借用時不一致或附件不齊全時，借用人員應在設備使用登記記錄上注明原因，并經設備管理人員和借用人員雙方簽字。設備管理人員還應將詳細情況記入設備檔案。4.4.7 儀器設備的借出、借入，應：a) 外單位借用公司儀器設備，必須持有單位介紹信或協議，經技術負責人批準后方可借用；借用和歸還手續同本程序第4.5.1條。外單位借用儀器設備應酌情收取費用；如損壞或丟失，由借用單位負責修理或賠償；對某些特殊用途設備可超出原價進行賠償。b) 使用外單位設備時，設備管理人員會

9、同有關使用部門共同選擇符合要求的儀器設備。長期借用的須簽訂租用協議，并持有儀器設備的檔案復印件；臨時借用的，檢驗檢測人員應先檢查儀器設備狀態、性能、附件及檢定情況，確認其符合要求后方可使用。4.4.7.1 檢驗人員必備的檢驗用儀器設備可以領用，但應辦理領用手續，填寫儀器借用單。檢驗人員對領用的儀器設備負責管理，定期交設備管理人員進行計量檢定。4.4.8 儀器設備運輸，應確保：a) 運輸、裝卸的方式和條件不會對儀器設備的性能、精度產生不良影響，同時還應保證運輸、裝卸過程中儀器設備的安全。b) 一般應由公司職工進行押運，對于大型儀器，必須由儀器專管人員進行押運。c) 運輸前和運輸至目的地時，相關人

10、員均應對儀器設備及其附件進行清點，必要時應驗證其性能，如發現問題應立即上報設備管理人員處理。4.4.9 儀器設備保管與維護，應做到：a)設備一般存放在設備倉庫，設備倉庫環境和設施條件應滿足設備存放要求。庫內儀器設備應分類編號擺放，陳列整齊，并按完好狀況掛牌。b)設備保管人員應定期（每月不少于一次）并按設備維護說明書的要求，對保管儀器設備進行擦試、保養，保持儀器設備清潔，無銹蝕。c)儀器設備的維修由設備管理人員編制維修計劃，計劃中應包括故障情況，擬送修的單位、預算費用等，經技術負責人審核，公司經理批準后實施。d)儀器設備維修后須進行驗收調試，由設備管理人員、有關使用人員等參加，驗收調試合格，并將

11、有關資料歸檔后，才能重新投入使用。4.4.10 儀器設備因保管使用不當造成丟失、損壞需要賠償，賠償原則如下：a） 因檢驗人員使用管理不當而發生丟失、損壞的，要按規定賠償。b） 因非正常原因導致儀器設備損壞，由設備管理人員負責維修，費用由責任人承擔。c） 因非正常原因導致儀器設備損毀或丟失，應按儀器設備原值由責任人進行賠償。d） 因非正常原因導致儀器設備損壞、損毀或丟失，除上述賠償外，要追究責任人的責任，視情節輕重，對其進行經濟處罰、通報批評。4.4.11 儀器設備過載、誤用、損壞及報廢要求如下：a） 質量負責人組織有關人員不定期抽查檢驗記錄，追溯使用的儀器、設備有無過載、誤用及損壞。b） 設備

12、管理人員及使用人員發現儀器設備過載、誤用、損壞應立即停止使用，填寫儀器設備過載、損壞報告，上報技術負責人審核后，做出“停用”標識。同時，應檢查這些設備對先前的檢驗檢測影響，執行不符合檢驗工作控制程序c） 技術負責人組織人員分析其過載、誤用及損壞的原因及對檢驗結果的影響，由設備管理人員提出其維修、降級使用建議等，經技術負責人批準后執行。d） 儀器設備性能、精度完好狀態達不到要求而又無法修理或無修理價值的可申請報廢。由設備管理人員填寫儀器設備報廢申請表，經技術負責人審核，公司經理批準后報廢，設備管理人員負責清銷臺帳，處理檔案，標識報廢標記，并與其它使用設備隔離，集中存放。報廢的儀器設備不得再用于檢

13、驗、檢測工作。4.5 大型和重要精密儀器設備管理要求4.5.1 大型和重要精密儀器設備的范圍由質量技術部具體界定。4.5.2 設備管理人員建立公司大型精密儀器設備臺帳。大型儀器設備原則上統一存放在儀器設備室。設備管理人員負責環境控制，如防塵、防潮、溫控等。特殊情況下，經技術負責人批準，可存放在專業實驗室內，放置環境必須滿足儀器設備自身和管理的需要。4.5.3 大型儀器設備操作和管理應： a） 獲得技術負責人專門授權的人員操作、管理。專管人員對所管儀器設備負全責，未經設備專管人員同意，其他檢驗人員不得單獨使用大型設備。b） 操作人員具備相應的專業技術知識，并經過專門操作與使用培訓。c） 設備操作

14、過程中，專管人員應在場監督，操作人員在操作使用前應對該設備及附件的各項指標、性能等進行檢查，并記錄到設備使用記錄表中。d） 設備在使用過程中的任何異常（無論是正常還是非正常因素造成）都必須記錄在設備使用記錄表中。e） 設備使用完畢后應對設備進行一次保養，檢查確認設備及附件齊全完好后方可入庫，并填寫設備使用記錄表。4.6 標準物質（參考標準）的使用及管理4.6.1 驗收合格后的標準（參考）物質由樣品管理人員建立臺帳。4.6.2 標準物質（參考標準）的管理有專管專用和專管共用二種形式，專管專用的標準（參考）物質的使用人為保管人，如化學分析化驗中的標準物質；專管共用的標準（參考）物質由樣品管理員保管

15、。4.6.3 標準物質（參考標準）的計量標識執行程序測量溯源性程序。標準物質（參考標準）的使用者負責其使用過程中的日常維護、管理，保管人員負責所保管的標準（參考）物質的定期維護保養工作，對長期不用的標準（參考）物質，保管人員應對其進行定期維護保養與檢定。4.6.4 公司標準（參考）物質不得外借。4.6.5 標準物質（參考標準）計量檢定、期間核查執行測量溯源性程序。4.6.6 出現下列情況之一的標準（參考）物質予以報廢或更新：a） 所使用的檢驗檢測標準廢止，原標準（參考）物質已不能適應新標準要求；b） 需計量檢定的標準（參考）物質，經計量檢定不符合要求；c） 性能指標不正常，不能正常使用的（如標

16、準試液失效、超聲波探傷試塊其反射體、接觸面受到損壞，著色探傷試塊裂紋圖譜與原始圖譜不符合等）。4.7 附則屬于固定資產范疇的儀器設備應由財務部門建立固定資產臺帳。5 相關文件ZTJC/CX8-2010 不符合控制程序ZTJC/CX25-2010 量值溯源控制程序ZTJC/CGL24-01-2010 儀器設備與標準物質購置申請表ZTJC/CGL24-02-2010 設施驗收單ZTJC/CGL24-03-2010 生產設施配置申請單ZTJC/CGL24-04-2010 儀器臺帳 ZTJC/CGL24-05-2010 設施管理卡 ZTJC/CGL24-06-2010 自查設備功能檢查表 ZTJC/C

17、GL24-07-2010 設備運轉記錄 ZTJC/CGL24-08-2010 測量和檢測儀器設備周期檢定（校準）計劃表ZTJC/CGL24-09-2010 主要儀器設備維護計劃儀器設備與標準物質購置申請表申 請 部 門日期設備（標準物質）名稱購置理由（用途）：申請人： 擬購置設備（標準物質）品牌、規格：部門負責人意見：設備主管部門意見經理批準備 注設施驗收單設施名稱出廠編號型號（規格）價格生產廠家進廠日期主要技術參數：隨機附件及數量：隨機資料：設施安裝調試情況：設施驗收結論：參加驗收人員：備注：使用部門簽字： 日期：生產設施配置申請單設施名稱購置數量型號（規格）單價預算使用部門到廠日期主要技術參數用途說明預定的訂購廠家質量控制能力的評價（必要時附各種證明資料）申請審核批準日期日期日期 設 備 臺 帳序號設備名稱規格型號出廠編號設備編號生產廠家出廠日期啟用日期技術狀況使用單位操作人備注測量和檢測儀器設備周期檢定（校準）計劃表儀表設備名稱型號技術指標制造單位檢定（校準）機構上次檢定（校準）日期檢定（校準）周期檢定（校準）結論測量范圍準確度等級設 施 管 理 卡設施名稱本廠編號型號（規格）驗收日期生產廠家使用部門主要技術參數隨機附件及資料：檢修歷史記錄：備注：填寫人： 日期：自查設備功能檢查表 設備名稱設備編號規格型號存放地點檢查日期有效期檢 查