1、藥物制劑輔料與包裝材料藥物制劑輔料與包裝材料第十一章第十一章 藥品包裝技術藥品包裝技術第一節第一節 無菌包裝技術無菌包裝技術第二節第二節 填充技術填充技術第三節第三節 防潮包裝防潮包裝第四節第四節 藥品防霉包裝技術藥品防霉包裝技術第五節第五節 熱成型包裝技術熱成型包裝技術第六節第六節 防氧包裝防氧包裝第七節噴霧包裝技術第七節噴霧包裝技術第一節第一節 無菌包裝技術無菌包裝技術一、概述一、概述一）無菌包裝的定義一）無菌包裝的定義 在被包裝物、包裝容器或材料、包裝輔助在被包裝物、包裝容器或材料、包裝輔助器材無菌的情況下，在器材無菌的情況下，在無菌的環境無菌的環境中進行充填中進行充填和封合的一種技術。

2、和封合的一種技術。二）藥品無菌包裝分類二）藥品無菌包裝分類1.按藥品生產工藝分類按藥品生產工藝分類 最后滅菌最后滅菌：被包裝藥品填充到容器中后，：被包裝藥品填充到容器中后，進行嚴密封口，再進行滅菌處理。進行嚴密封口，再進行滅菌處理。 無菌加工無菌加工：包裝設備預先滅菌，藥品在填：包裝設備預先滅菌，藥品在填充之前滅菌，包裝材料（或容器）滅菌和包裝充之前滅菌，包裝材料（或容器）滅菌和包裝環境滅菌，經過滅菌后的藥品環境滅菌，經過滅菌后的藥品在無菌的環境下在無菌的環境下填充到無菌的包裝容器中，并進行嚴格密封填充到無菌的包裝容器中，并進行嚴格密封。二）藥品無菌包裝分類二）藥品無菌包裝分類2.按滅菌方法分

3、類按滅菌方法分類 物理滅菌法：物理滅菌法：主要是加熱滅菌法和輻射滅菌法。主要是加熱滅菌法和輻射滅菌法。 化學滅菌法：化學滅菌法：通常通常不能直接加入到藥品中不能直接加入到藥品中，只準，只準許用于水質及環境的殺菌。許用于水質及環境的殺菌。 氯氣、次氯酸鹽、碘制劑、季銨鹽、兩性表面活氯氣、次氯酸鹽、碘制劑、季銨鹽、兩性表面活性劑、氯己定及乙醇。性劑、氯己定及乙醇。二、包裝容器（或材料）的滅菌二、包裝容器（或材料）的滅菌 包裝包裝容器容器的滅菌通常有藥物（化學）滅菌和紫外的滅菌通常有藥物（化學）滅菌和紫外線滅菌。線滅菌。一）藥物滅菌一）藥物滅菌 要求：滅菌力強，對設備無腐蝕，不會生成有害要求：滅菌力

4、強，對設備無腐蝕，不會生成有害物質，在殘留少。物質，在殘留少。 過氧化氫過氧化氫：25%30%，6065.浸漬或噴射，浸漬或噴射，然后進行熱輻射，使過氧化氫蒸發、分解。然后進行熱輻射，使過氧化氫蒸發、分解。二）紫外線滅菌二）紫外線滅菌 紫外滅菌的機制主要是由于紫外線照射后微生物體內的核酸紫外滅菌的機制主要是由于紫外線照射后微生物體內的核酸產生化學變化，引起新陳代謝障礙，失去增殖能力，同時紫外線產生化學變化，引起新陳代謝障礙，失去增殖能力，同時紫外線在穿過空氣時可以產生微量臭氧具有協同滅菌作用。在穿過空氣時可以產生微量臭氧具有協同滅菌作用。 波長波長250-260nm的紫外線作用最強。的紫外線作

5、用最強。 特點：特點： 不殘留藥劑、安全性高、使用方法簡單，設備昂貴、壽命短、不殘留藥劑、安全性高、使用方法簡單，設備昂貴、壽命短、成本高，成本高，滅菌不徹底滅菌不徹底。 *用于不耐熱用于不耐熱物體表面和空氣消毒物體表面和空氣消毒。對人體皮膚、眼睛有損。對人體皮膚、眼睛有損傷作用，使用時應注意防護。傷作用，使用時應注意防護。紫外線輻射滅菌裝置紫外線輻射滅菌裝置紫外線輻射滅菌裝置紫外線輻射滅菌裝置三）熱壓蒸汽滅菌三）熱壓蒸汽滅菌 屬于濕熱滅菌屬于濕熱滅菌 由于蒸汽潛熱大，穿透力強，容易使蛋由于蒸汽潛熱大，穿透力強，容易使蛋白質變性或凝固，該法的滅菌效率比干熱滅菌白質變性或凝固，該法的滅菌效率比干

6、熱滅菌法高，是藥物制劑生產過程中最常用的滅菌方法高，是藥物制劑生產過程中最常用的滅菌方法。法。 蒸汽加熱滅菌，蒸汽加熱滅菌，115138。 主要用于玻璃制品和耐濕熱包裝材料。主要用于玻璃制品和耐濕熱包裝材料。濕熱滅菌的方法濕熱滅菌的方法（1）煮沸滅菌法：將水煮沸至）煮沸滅菌法：將水煮沸至100，保持，保持5-10分鐘可殺死細菌繁分鐘可殺死細菌繁殖體，保持殖體，保持1-3小時可殺死芽胞。在水中加入百分之一至百分之小時可殺死芽胞。在水中加入百分之一至百分之二的碳酸氫鈉時沸點可達二的碳酸氫鈉時沸點可達105，能增強殺菌作用，還可去污防，能增強殺菌作用，還可去污防銹。此法適用于食具、刀箭、載玻片及注射

7、器等。銹。此法適用于食具、刀箭、載玻片及注射器等。 （2）巴氏消毒法：一種低溫消毒法，因巴斯德首創而得名。有兩）巴氏消毒法：一種低溫消毒法，因巴斯德首創而得名。有兩種具體方法，一是低溫維持法：種具體方法，一是低溫維持法：62維持維持30分鐘；二是高溫瞬分鐘；二是高溫瞬時法：時法：75作用作用15-30秒。該法適用于食品的消毒。秒。該法適用于食品的消毒。 （3）流通蒸氣滅菌法：利用常壓下的流通蒸汽進行滅菌。）流通蒸氣滅菌法：利用常壓下的流通蒸汽進行滅菌。 （4）間歇蒸汽滅菌法）間歇蒸汽滅菌法 。（5）高壓蒸汽滅菌法：）高壓蒸汽滅菌法：103.4千帕蒸汽壓溫度達千帕蒸汽壓溫度達121.3，維持，維

8、持15-20分鐘。分鐘。 高壓蒸汽滅菌器高壓蒸汽滅菌器四）紅外線輻射滅菌四）紅外線輻射滅菌通過熱輻射熱滅菌通過熱輻射熱滅菌溫度與停留時間溫度與停留時間280 20min320 2min其他滅菌方法其他滅菌方法高溫、微波、電離輻射高溫、微波、電離輻射電離輻射電離輻射：包括：包括X射線和射線和射線射線 機制：這些射線可將原子或分子放出電子變成離機制：這些射線可將原子或分子放出電子變成離子。如水分子電離可產生子。如水分子電離可產生H+和和OH，這些離子有很，這些離子有很強的還原與氧化作用，能直接殺傷細菌；也可與液體強的還原與氧化作用，能直接殺傷細菌；也可與液體中的氧分子結合形成中的氧分子結合形成H2

9、O2，從而使細菌損傷或死亡。，從而使細菌損傷或死亡。 用途：一次性塑料制品消毒；食品消毒，不破壞用途：一次性塑料制品消毒；食品消毒，不破壞營養成分。營養成分。三、無菌包裝系統三、無菌包裝系統 一系列的連續滅菌過程一系列的連續滅菌過程，從藥品的輸入、，從藥品的輸入、包裝容器或材料的輸入（或直接成型），藥品包裝容器或材料的輸入（或直接成型），藥品的填充及最后的封合，分切等都必須在無菌的的填充及最后的封合，分切等都必須在無菌的環境中進行。環境中進行。 組成：組成：容器輸入容器輸入部位，部位，容器滅菌容器滅菌部位，部位，無無菌填充菌填充部位，部位，無菌封口無菌封口部位，包裝完成件的部位，包裝完成件的輸

10、輸出出。一）無菌灌裝系統一）無菌灌裝系統二）塑料袋無菌包裝系統二）塑料袋無菌包裝系統第二節第二節 填充技術填充技術一、概述一、概述 填充是包裝過程中間工序，填充是包裝過程中間工序，將產品（待將產品（待裝物品）按要求的數量放入包裝容器內裝物品）按要求的數量放入包裝容器內。 前工序前工序：容器成型或容器準備。成型、：容器成型或容器準備。成型、清洗、干燥或排列等。清洗、干燥或排列等。 后工序后工序：密封、封口、貼簽、打印。：密封、封口、貼簽、打印。1.填充方法填充方法l填充藥品填充藥品 顆粒填充、粉末填充、塊狀填充、液體灌裝等；顆粒填充、粉末填充、塊狀填充、液體灌裝等；l計量方法計量方法 容積填充、

11、稱重填充和計算填充。容積填充、稱重填充和計算填充。l包裝容器包裝容器 裝瓶、裝罐、裝袋、裝盒、裝箱。裝瓶、裝罐、裝袋、裝盒、裝箱。2.充填精度充填精度 裝入容器內物料的裝入容器內物料的實際數量實際數量和和要求數量要求數量的的誤差范圍。誤差范圍。 藥品的充填精度要求高一些。藥品的充填精度要求高一些。 對貴重物料和對計量要求嚴格的物料，充對貴重物料和對計量要求嚴格的物料，充填精度可達填精度可達0.1%；重袋包裝，精度可大些。；重袋包裝，精度可大些。 精度和設備精度和設備3.充填工藝選用充填工藝選用要求：要求： 計量準確；計量準確； 不損壞內容物；不損壞內容物； 不損壞包裝容器；不損壞包裝容器； 生

12、物學要求；生物學要求； 清潔衛生。清潔衛生。 *結合藥品品種，規模，成本一起綜合選用。結合藥品品種，規模，成本一起綜合選用。二、液體藥劑的填充二、液體藥劑的填充 液體制劑：黏度小、密度穩定。液體制劑：黏度小、密度穩定。 藥液定量方法：藥液定量方法：稱重法稱重法和和容積法容積法。一）常壓計量灌裝法一）常壓計量灌裝法 定液位灌裝，液體靠重力自由流下，灌定液位灌裝，液體靠重力自由流下，灌入容器中，灌入容器中液體的體積的容積決定入容器中，灌入容器中液體的體積的容積決定于容器本身的容積。于容器本身的容積。 適用于黏度低、非氣泡性的液體物料。適用于黏度低、非氣泡性的液體物料。二）負壓計量灌裝法二）負壓計量

13、灌裝法減少料液與空氣接觸。減少料液與空氣接觸。 1.差壓真空灌裝差壓真空灌裝 2.重力真空灌裝重力真空灌裝 3.真空壓差灌裝真空壓差灌裝 適用于黏度低、非氣泡性的液體物料。適用于黏度低、非氣泡性的液體物料。三）機械加壓計量灌裝法三）機械加壓計量灌裝法 安瓿、口服液的灌裝等。安瓿、口服液的灌裝等。三、稠性藥品計量填充三、稠性藥品計量填充 黏度大、流動性差，主要是軟膏、流浸膏黏度大、流動性差，主要是軟膏、流浸膏等。等。 一般采用機械壓力式灌裝，往復式定量一般采用機械壓力式灌裝，往復式定量泵、旋轉式齒輪定量泵。泵、旋轉式齒輪定量泵。四、固體物料填充四、固體物料填充稱量填充法：稱量填充法： 是以質量來

14、計算充填物料的數量；是以質量來計算充填物料的數量；容積填充法：容積填充法： 是以容積來計算充填物料的數量；是以容積來計算充填物料的數量；計數填充法：計數填充法： 是計數法，塊狀、顆粒固體物料的數量或包裝單件是計數法，塊狀、顆粒固體物料的數量或包裝單件的數量來計量的方法。的數量來計量的方法。 一）稱量充填法一）稱量充填法 此法適用于易吸潮、易結塊、粒度不均勻、密度此法適用于易吸潮、易結塊、粒度不均勻、密度較大的物料的填充。較大的物料的填充。1.凈重填充法凈重填充法 將物料先用稱稱量，然后充填到包裝容器中的方將物料先用稱稱量，然后充填到包裝容器中的方法。法。 *1 最精確的稱量充填法。最精確的稱量

15、充填法。 *2 可采用分級進料的方法提高精度。適用于稱量精可采用分級進料的方法提高精度。適用于稱量精度要求高、規章及可自由流動的固體物料。速度慢，度要求高、規章及可自由流動的固體物料。速度慢，機器價格高。機器價格高。一）稱量充填法一）稱量充填法2.毛重充填法毛重充填法 將物料裝入容器后，連同容器進行稱量將物料裝入容器后，連同容器進行稱量的方法。的方法。二）容積充填法二）容積充填法 機遇容積來計量充填物料的數量，機器結構簡單，機遇容積來計量充填物料的數量，機器結構簡單，充填速率可以提高。充填速率可以提高。 填充精度依賴于物料密度的穩定性，一般比稱量填充精度依賴于物料密度的穩定性，一般比稱量充填要

16、低充填要低1%2%。1.控制充填物料的流量或時間來保證充填容積。控制充填物料的流量或時間來保證充填容積。 1）記時震動充填機）記時震動充填機 精度最低，結構簡單，價格便宜。填充數量由震精度最低，結構簡單，價格便宜。填充數量由震動時間控制。動時間控制。2）螺旋充填機）螺旋充填機 原理：螺旋送料軸原理：螺旋送料軸 攪拌器，螺旋軸每攪拌器，螺旋軸每轉一圈輸出一定量的物料。轉一圈輸出一定量的物料。 可以獲得較高的充填精度。可以獲得較高的充填精度。3）真空充填機）真空充填機 填充過程中容器保持真空，物料密實，減填充過程中容器保持真空，物料密實，減少了橋空現象，填充精度比記時振動充填機和少了橋空現象，填充

17、精度比記時振動充填機和螺旋充填機高。螺旋充填機高。 螺旋供料器。螺旋供料器。2.用相同的計量容器量取物料，保證填充容積用相同的計量容器量取物料，保證填充容積 1）重力）重力-計量筒式充填機計量筒式充填機 物料靠重力落入計量筒內，然后落入包裝容器內，物料靠重力落入計量筒內，然后落入包裝容器內，為了使物料迅速流入容器，有時對容器加以振動。為了使物料迅速流入容器，有時對容器加以振動。 適用于填充價格低、充填精度低的自由流動固體適用于填充價格低、充填精度低的自由流動固體物料。物料。2）真空）真空-計筒式填充機計筒式填充機三）固體物料的計數充填法三）固體物料的計數充填法 片劑、膠囊等，由于實現自動化生產

18、或片劑、膠囊等，由于實現自動化生產或實現了規格化、標準化生產，每個產品具有相實現了規格化、標準化生產，每個產品具有相同的分量和質量，這種產品多應用于技術定量同的分量和質量，這種產品多應用于技術定量包裝。包裝。第三節第三節 防潮包裝防潮包裝一、概述一、概述 一）防潮包裝的定義一）防潮包裝的定義 為防止潮氣浸入包裝物內影響內裝產品質為防止潮氣浸入包裝物內影響內裝產品質量所采取的一種防護性包裝措施。量所采取的一種防護性包裝措施。l采用低透濕度的材料或容器。采用低透濕度的材料或容器。l加入干燥劑。加入干燥劑。二）濕度對產品包裝的影響二）濕度對產品包裝的影響1.金屬銹蝕金屬銹蝕2.非金屬吸濕變質非金屬吸

19、濕變質 材料膨脹、發霉材料膨脹、發霉 水膜水膜3.霉菌生長霉菌生長三）防潮包裝的種類三）防潮包裝的種類1.密封包裝密封包裝 采用不透氣的剛性材料制成容器，將產采用不透氣的剛性材料制成容器，將產品放置其中，再將容器口部焊封或加旋蓋、扣品放置其中，再將容器口部焊封或加旋蓋、扣蓋、塞蓋閉合，可有效的防止外界潮氣進入。蓋、塞蓋閉合，可有效的防止外界潮氣進入。三）防潮包裝的種類三）防潮包裝的種類2.真空與充氣包裝真空與充氣包裝 真空包裝，避免了原來的殘留潮氣對產品的影響。真空包裝，避免了原來的殘留潮氣對產品的影響。 充氣包裝，將空氣連同潮氣用干燥氣體或惰性氣充氣包裝，將空氣連同潮氣用干燥氣體或惰性氣體體

20、置換置換出來，減少潮氣對產品的侵蝕影響。出來，減少潮氣對產品的侵蝕影響。 貼體包裝貼體包裝二、防潮包裝材料與容器二、防潮包裝材料與容器一）包裝膜材料的透濕特性一）包裝膜材料的透濕特性1.透濕性與薄膜材料分子極性有關透濕性與薄膜材料分子極性有關 水容易透過極性材料。水容易透過極性材料。2.透濕性與薄膜物質的結晶度透濕性與薄膜物質的結晶度 結晶高，透濕低結晶高，透濕低3.透濕性與材料分子排列形式透濕性與材料分子排列形式 定向排列低于五定向排列。定向排列低于五定向排列。4.透濕性與材料密度有關透濕性與材料密度有關高密度，低透濕高密度，低透濕二）防潮材料與容器二）防潮材料與容器 防潮材料：具有一定厚度

21、的各種金屬、玻防潮材料：具有一定厚度的各種金屬、玻璃、陶瓷、塑料盒各種經過處理的木材、紙、璃、陶瓷、塑料盒各種經過處理的木材、紙、棉、瑪等棉、瑪等 塑料薄膜：塑料薄膜：HDPE LDPE PP BOPP PVC PU PET PVDC PA 復合材料：復合材料： 容器：容器：三）吸濕材料三）吸濕材料內包裝潮氣來源：內包裝潮氣來源：l產品本身含有一定水分，蒸發出來；包裝材產品本身含有一定水分，蒸發出來；包裝材料含有的水分。料含有的水分。l密封容器空間內空氣中的水分。密封容器空間內空氣中的水分。1.外界大氣滲透過包裝阻隔層。外界大氣滲透過包裝阻隔層。三）吸濕材料三）吸濕材料干燥劑：干燥劑： 硅膠、

22、活性炭、分子篩、無水氯化鈣等。硅膠、活性炭、分子篩、無水氯化鈣等。使用方法：使用方法： 袋裝：用透氣性好的細布袋或纖維紙袋盛裝。袋裝：用透氣性好的細布袋或纖維紙袋盛裝。 容器裝：帶小孔的金屬或塑料罐、瓶、盒等盛裝。容器裝：帶小孔的金屬或塑料罐、瓶、盒等盛裝。 將干燥劑放與復合膜夾層中。將干燥劑放與復合膜夾層中。三、防潮包裝設計三、防潮包裝設計1.選擇合適的防潮包裝類型和等級。選擇合適的防潮包裝類型和等級。 采用相應透濕度值的包裝材料和容器以及采用相應透濕度值的包裝材料和容器以及相應的包裝方法和種類。相應的包裝方法和種類。2.確定干燥劑的種類。確定干燥劑的種類。3.合理確定防潮包裝及其密封方法。

23、合理確定防潮包裝及其密封方法。第四節第四節 藥品的防霉腐包裝技術藥品的防霉腐包裝技術一、概述一、概述一）防霉腐包裝技術的定義一）防霉腐包裝技術的定義 藥品霉腐原因：藥品霉腐原因：藥品在生產、包裝、運輸、藥品在生產、包裝、運輸、儲運過程中受到環境污染帶有大量微生物，微儲運過程中受到環境污染帶有大量微生物，微生物的生長繁殖造成了藥品的霉腐，使藥品質生物的生長繁殖造成了藥品的霉腐，使藥品質量受損。量受損。常見的霉腐微生物常見的霉腐微生物l毛霉毛霉l毛霉又叫黑霉、長毛霉。毛霉又叫黑霉、長毛霉。l有重要工業應用，如利用其淀粉酶制曲、釀酒；有重要工業應用，如利用其淀粉酶制曲、釀酒；利用其蛋白酶以釀制腐乳、

24、豆豉等。利用其蛋白酶以釀制腐乳、豆豉等。l根霉：根霉：l分布廣泛，分布廣泛，常出現于生霉的食品上，瓜果蔬菜常出現于生霉的食品上，瓜果蔬菜等在運輸和貯藏中的腐爛及甘薯的軟腐都與其等在運輸和貯藏中的腐爛及甘薯的軟腐都與其有關。有關。其淀粉酶活性很強，是釀造工業中常用其淀粉酶活性很強，是釀造工業中常用糖化菌。我國最早利用根霉糖化淀粉（即阿明糖化菌。我國最早利用根霉糖化淀粉（即阿明諾法）生產酒精。根霉能生產延胡索酸、乳酸諾法）生產酒精。根霉能生產延胡索酸、乳酸等有機酸，還能產生芳香性的酯類物質。根霉等有機酸，還能產生芳香性的酯類物質。根霉亦是轉化甾族化合物的重要菌類。亦是轉化甾族化合物的重要菌類。 l

25、曲霉曲霉：發酵工業和食品加工業的重要菌種，已被利用：發酵工業和食品加工業的重要菌種，已被利用的近的近60種。種。l2，000多年前，我國就用于制醬，也是釀酒、制醋曲多年前，我國就用于制醬，也是釀酒、制醋曲的主要菌種。的主要菌種。l現代工業利用曲霉生產各種酶制劑現代工業利用曲霉生產各種酶制劑(淀粉酶、蛋白酶、淀粉酶、蛋白酶、果膠酶等果膠酶等)、有機酸、有機酸(檸檬酸、葡萄糖酸、五倍子酸等檸檬酸、葡萄糖酸、五倍子酸等)，農業上用作糖化飼料菌種。例如黑曲霉、米曲霉等。農業上用作糖化飼料菌種。例如黑曲霉、米曲霉等。 l青霉青霉l青霉的孢子耐熱性較強，青霉的孢子耐熱性較強，菌體繁殖溫度較低，酒石菌體繁殖

26、溫度較低，酒石酸、蘋果酸、檸檬酸等飲酸、蘋果酸、檸檬酸等飲料中常用的酸味劑又是它料中常用的酸味劑又是它喜愛的碳源，因而常常引喜愛的碳源，因而常常引起這些制品的霉變。起這些制品的霉變。 l木霉木霉l木霉木霉具有較強分解纖維素能力具有較強分解纖維素能力，綠色木霉通常，綠色木霉通常能夠產生高度活性的纖維素酶，對纖維素的分能夠產生高度活性的纖維素酶，對纖維素的分解能力很強。解能力很強。l在木質素、纖維素豐富的基質上生長快，傳播在木質素、纖維素豐富的基質上生長快，傳播蔓延迅速。棉籽殼。木屑、段木都是其良好的蔓延迅速。棉籽殼。木屑、段木都是其良好的營養物。營養物。定義定義l防霉包裝技術防霉包裝技術是使被包

27、裝物品處于能抑制是使被包裝物品處于能抑制霉腐微生物滋長的特定條件，延長被包裝物品霉腐微生物滋長的特定條件，延長被包裝物品的質量保持期限的包裝技術。的質量保持期限的包裝技術。二）霉腐微生物細胞的化學組成與營養特性二）霉腐微生物細胞的化學組成與營養特性霉腐微生物細胞化學組成霉腐微生物細胞化學組成：碳、氫、氧、氮、礦物質元素。：碳、氫、氧、氮、礦物質元素。成分分析成分分析 水：占細胞的水：占細胞的85%95% 干物質：占細胞的干物質：占細胞的5%15%。 其中其中90%為有機物。為有機物。 屬于異養型微生物屬于異養型微生物。霉腐微生物的生長條件霉腐微生物的生長條件 pH 3.86 最有利于霉菌生長。

28、最有利于霉菌生長。 pH小于小于1.5或者大于或者大于7-11霉菌不能生長。霉菌不能生長。三）物品霉三）物品霉腐過程腐過程 微生物從藥品吸取營養、排除廢物，同微生物從藥品吸取營養、排除廢物，同時藥品遭到分解、破壞。時藥品遭到分解、破壞。 1.受潮受潮 2.發熱發熱 3.霉變霉變 4.腐爛腐爛二、影響物品霉腐的主要因素二、影響物品霉腐的主要因素 被微生物污染被微生物污染營養情況營養情況環境條件環境條件一）物品污染的情況一）物品污染的情況 首先應防止和減少霉腐微生物的污染，控首先應防止和減少霉腐微生物的污染，控制微生物限度。制微生物限度。 在生產、包裝、運輸、存儲全過程保護。在生產、包裝、運輸、存

29、儲全過程保護。二）物品組成成分對物品霉腐的影響二）物品組成成分對物品霉腐的影響 微生物生長需要的營養：碳、氮、氫、微生物生長需要的營養：碳、氮、氫、水、氧等，由有機物和無機物提供。水、氧等，由有機物和無機物提供。 藥品能夠提供的營養：藥品能夠提供的營養：含糖藥品易霉腐含糖藥品易霉腐。三）物品霉腐的外界因素三）物品霉腐的外界因素即適宜生長的外界條件即適宜生長的外界條件1.環境濕度及物品含水量環境濕度及物品含水量 霉腐微生物的代謝過程，也是發生一系霉腐微生物的代謝過程，也是發生一系列生物化學反應的過程，必須有水的參與。列生物化學反應的過程，必須有水的參與。 通常：含水量高，濕度大，易霉腐。通常：含

30、水量高，濕度大，易霉腐。2.環境溫度環境溫度 代謝反應受溫度的影響，生命活動受溫度的影響。生長溫度代謝反應受溫度的影響，生命活動受溫度的影響。生長溫度范圍：范圍：10453.空氣的影響空氣的影響4.化學因素化學因素化學物質對微生物的影響化學物質對微生物的影響作為營養物質作為營養物質抑制代謝活動抑制代謝活動破壞菌體結構或破壞代謝機制破壞菌體結構或破壞代謝機制5.其他因素其他因素紫外、輻射、微波、電磁波等紫外、輻射、微波、電磁波等三、藥品的防霉腐包裝技術三、藥品的防霉腐包裝技術一）化學藥劑防霉腐包裝技術一）化學藥劑防霉腐包裝技術 即主要是即主要是使用防霉防腐化學藥劑將待包使用防霉防腐化學藥劑將待包

31、裝物品、包裝材料進行適當處理的包裝技術。裝物品、包裝材料進行適當處理的包裝技術。 苯酚、五氯酚、有機汞鹽、有機銅類、苯酚、五氯酚、有機汞鹽、有機銅類、有機錫鹽類、無機鹽等有機錫鹽類、無機鹽等二）氣相防霉腐包裝技術二）氣相防霉腐包裝技術 是是使用具有揮發性的防霉防腐劑使用具有揮發性的防霉防腐劑，利用，利用其揮發性產生的氣體直接與霉腐微生物接觸，其揮發性產生的氣體直接與霉腐微生物接觸，殺死這些微生物或抑制其生長，以達到商品防殺死這些微生物或抑制其生長，以達到商品防霉目的。霉目的。 要求包裝材料和包裝容器具有透氣率小、要求包裝材料和包裝容器具有透氣率小、密封性好的特點。密封性好的特點。二）二）氣相防

32、霉腐氣相防霉腐包裝技術包裝技術多聚甲醛：多聚甲醛：常溫下徐徐升華解聚成甲醛氣體，能常溫下徐徐升華解聚成甲醛氣體，能使菌體蛋白質凝固，殺死或抑制霉腐微生物。使菌體蛋白質凝固，殺死或抑制霉腐微生物。在高溫高濕條件，和空氣中的水結合成甲酸，對在高溫高濕條件，和空氣中的水結合成甲酸，對金屬有腐蝕作用。金屬有腐蝕作用。環氧乙烷：環氧乙烷：穿透能力比甲醛大、殺菌能力比甲醛穿透能力比甲醛大、殺菌能力比甲醛強，在低溫低濕下亦可發揮殺菌作用。用于不強，在低溫低濕下亦可發揮殺菌作用。用于不能受熱怕受潮藥品防霉腐。能受熱怕受潮藥品防霉腐。三）三）氣調防霉腐氣調防霉腐包裝技術包裝技術 霉腐微生物代謝離不開空氣、水分、

33、濕霉腐微生物代謝離不開空氣、水分、濕度，控制其中一個因素，能防止商品發生霉腐。度，控制其中一個因素，能防止商品發生霉腐。 氣調防霉腐包裝技術氣調防霉腐包裝技術就是在密封包裝的條就是在密封包裝的條件下，通過改變包裝內空氣組成成分，以降低件下，通過改變包裝內空氣組成成分，以降低氧的濃度，氧的濃度，造成低氧環境來抑制霉腐微生物的造成低氧環境來抑制霉腐微生物的生命活動與生物性商品的呼吸強度。生命活動與生物性商品的呼吸強度。三）氣調防霉腐包裝技術三）氣調防霉腐包裝技術 氣調防霉腐包裝技術的關鍵是氣調防霉腐包裝技術的關鍵是密封和降密封和降氧氧，降氧是氣調包防霉腐的主要環節，包裝容，降氧是氣調包防霉腐的主要

34、環節，包裝容器的密封是氣調防霉腐的保證。器的密封是氣調防霉腐的保證。 包裝材料：須采用包裝材料：須采用對氣體和水蒸氣對氣體和水蒸氣有一有一定的定的阻透性阻透性的的氣密性材料氣密性材料。 參見防氧包裝技術。參見防氧包裝技術。四）低溫冷藏防霉腐包裝技術四）低溫冷藏防霉腐包裝技術 是通過是通過控制商品本身的溫度，使其低于控制商品本身的溫度，使其低于霉腐微生物生長繁殖的最低界限霉腐微生物生長繁殖的最低界限，控制酶的活，控制酶的活性。性。抑制了生物性商品的呼吸氧化過程，使其自身分抑制了生物性商品的呼吸氧化過程，使其自身分解受阻；解受阻； 抑制霉腐微生物的代謝與生長繁殖。抑制霉腐微生物的代謝與生長繁殖。五

35、）干燥防霉腐包裝技術五）干燥防霉腐包裝技術 在干燥的環境下，霉菌不能繁殖，商品在干燥的環境下，霉菌不能繁殖，商品也不會腐爛。也不會腐爛。 干燥防霉包裝技術是通過降低密封包裝干燥防霉包裝技術是通過降低密封包裝內的水分與商品本身的含水量，使霉腐微生物內的水分與商品本身的含水量，使霉腐微生物得不到生長繁殖所需水分達到防霉腐目的。得不到生長繁殖所需水分達到防霉腐目的。六）電離輻射防霉腐包裝技術六）電離輻射防霉腐包裝技術 射線使被照射的物質產生電離作用，稱射線使被照射的物質產生電離作用，稱為電離輻射。為電離輻射。直接作用：直接作用：當輻射線通過微生物時，能使微生物當輻射線通過微生物時，能使微生物內部成分

36、分解而引起誘變或死亡。內部成分分解而引起誘變或死亡。間接作用：間接作用：水分子離解稱為游離基，和液體中溶水分子離解稱為游離基，和液體中溶解的氧作用產生強氧化基團，使微生物酶蛋白解的氧作用產生強氧化基團，使微生物酶蛋白的的SH氧化，失去活性，使其誘變或死亡。氧化，失去活性，使其誘變或死亡。(1) 射線:電離輻射強 ， 穿透力差（ 缺乏穿透力，不實用） (2) 射線:電離輻射強 ， 穿透力強 (3) 射線:電離輻射弱， 穿透力強（4）X射線：殺菌力不如紫外線，穿透力強 用途：忌熱物品的滅菌消毒、食品保藏和育種等方面 殺菌機制：射線使水電離為H和OH，這些游離基是強烈的還原劑和氧化劑，可直接作用于細

37、菌本身 。六）電離輻射防霉腐包裝技術六）電離輻射防霉腐包裝技術 電離輻射防霉腐包裝主要應用電離輻射防霉腐包裝主要應用射線和射線和射線，包裝的商品經電離輻射后即完成了消毒射線，包裝的商品經電離輻射后即完成了消毒滅菌作用。滅菌作用。 經照射后，如不再污染，配合冷藏，小經照射后，如不再污染，配合冷藏，小劑量輻射能延長保存期數周到數月，大劑量輻劑量輻射能延長保存期數周到數月，大劑量輻射可徹底滅菌，長期保存。射可徹底滅菌，長期保存。七）紫外線、微波、遠紅外線和高頻電場七）紫外線、微波、遠紅外線和高頻電場四、防霉腐包裝的設計四、防霉腐包裝的設計包裝材料或容器與藥品必須相容。包裝材料或容器與藥品必須相容。包

38、裝材料或容器必須進行防潮處理。包裝材料或容器必須進行防潮處理。包裝材料或容器必須進行衛生處理。包裝材料或容器必須進行衛生處理。第五節第五節 熱成型包裝技術熱成型包裝技術優點：優點： 熱塑性塑料薄片加熱成型后形成泡罩、空穴、盤熱塑性塑料薄片加熱成型后形成泡罩、空穴、盤盒等均為透明，可清楚看到商品的外觀，同時作為襯盒等均為透明，可清楚看到商品的外觀，同時作為襯底的卡片可以印刷精美的圖案和商品使用說明，便于底的卡片可以印刷精美的圖案和商品使用說明，便于陳列和使用。陳列和使用。 包裝后的商品被固定在泡罩和襯底之間在運輸和包裝后的商品被固定在泡罩和襯底之間在運輸和銷售過程中不易損壞，從而使一些性狀復雜、

39、怕易碎銷售過程中不易損壞，從而使一些性狀復雜、怕易碎的商品得到有效保護的商品得到有效保護類型類型l泡罩包裝泡罩包裝l貼體包裝貼體包裝熱成型包裝熱成型包裝一、泡罩包裝技術一、泡罩包裝技術又稱作發泡式包裝或壓穿式包裝又稱作發泡式包裝或壓穿式包裝簡稱簡稱PTP（press through packaging）l這種包裝方法是這種包裝方法是50年代末德國首先發明并推年代末德國首先發明并推廣應用的，首先是用于藥片和膠囊的包裝，當廣應用的，首先是用于藥片和膠囊的包裝，當時是為了改變玻璃瓶、塑料瓶等瓶裝藥片服用時是為了改變玻璃瓶、塑料瓶等瓶裝藥片服用不便，包裝生產線投資大等缺點，加上劑量包不便，包裝生產線投

40、資大等缺點，加上劑量包裝的發展，藥片小包裝的需要量越來越大。裝的發展，藥片小包裝的需要量越來越大。優點優點l具有重量輕，運輸方便；具有重量輕，運輸方便；l密封性能好，可防止潮濕，塵埃、污染、偷竊密封性能好，可防止潮濕，塵埃、污染、偷竊和破損；和破損；l能包裝任何異形品；能包裝任何異形品；l裝箱不另用緩沖材料以及外形美觀、方便使用，裝箱不另用緩沖材料以及外形美觀、方便使用，便于銷售等特點，此外對于藥片包裝還有不會便于銷售等特點，此外對于藥片包裝還有不會互混服用，不會浪費等優點。互混服用，不會浪費等優點。l近年來發展很快。近年來發展很快。一）常見的泡罩包裝結構一）常見的泡罩包裝結構泡罩包裝的結構形

41、式很多，如右圖：泡罩包裝的結構形式很多，如右圖：a a泡罩直接封于襯底。泡罩直接封于襯底。b b襯底插入特別的槽中。襯底插入特別的槽中。c c壓穿式泡罩。壓穿式泡罩。d d罩泡封于沖有孔的襯底上。罩泡封于沖有孔的襯底上。e e泡罩或淺盤插入帶槽的襯底后封口。泡罩或淺盤插入帶槽的襯底后封口。f f襯底有蓋片可關合。襯底有蓋片可關合。g g襯底部分可折疊，可將產品立于貨襯底部分可折疊，可將產品立于貨架上。架上。h h自由取用商品而勿需打開泡罩。自由取用商品而勿需打開泡罩。i i雙面泡罩，襯底為沖孔式。雙面泡罩，襯底為沖孔式。j j全塑料無襯低條狀包裝。全塑料無襯低條狀包裝。k k雙層襯底的泡罩包裝

42、。雙層襯底的泡罩包裝。l l分隔式多泡罩包裝。分隔式多泡罩包裝。m m全塑料或雙泡罩無襯底的泡罩包裝。全塑料或雙泡罩無襯底的泡罩包裝。二）泡罩包裝材料的選用二）泡罩包裝材料的選用 從結構來看，主要由熱塑性的從結構來看，主要由熱塑性的塑料薄片塑料薄片和和襯底襯底組組成，有的還用到成，有的還用到粘合膠或其他輔助材料粘合膠或其他輔助材料。1.塑料薄片塑料薄片 在選用泡罩包裝的材料時要考慮塑料片材和被包在選用泡罩包裝的材料時要考慮塑料片材和被包裝物品的適應性，即選用材料要達到泡罩包裝的技術裝物品的適應性，即選用材料要達到泡罩包裝的技術要求，同時盡量降低成本。要求，同時盡量降低成本。 通常，泡罩包裝用的

43、硬質塑料片材有通常，泡罩包裝用的硬質塑料片材有乙烯樹脂、乙烯樹脂、纖維素纖維素和苯乙烯和苯乙烯三類。三類。 我國目前大量使用我國目前大量使用PVC硬片硬片作為成泡材料作為成泡材料二）泡罩包裝材料的選用二）泡罩包裝材料的選用2.襯底襯底白板紙白板紙B、E型涂布瓦楞紙型涂布瓦楞紙帶涂層鋁箔帶涂層鋁箔:觸破式、剝開式、剝開觸破式、剝開式、剝開-觸破式觸破式 硬質、軟質、復合鋁箔硬質、軟質、復合鋁箔多種復合材料等多種復合材料等三）泡罩包裝的基本原理和設備三）泡罩包裝的基本原理和設備 泡罩包裝的泡罩、空穴、盤盒等有大有小，形狀泡罩包裝的泡罩、空穴、盤盒等有大有小，形狀因被包裝物品的形狀而異；有用襯底的，

44、也有不用襯因被包裝物品的形狀而異；有用襯底的，也有不用襯底的；而且泡罩包裝機的類型也很多，泡罩包裝方法底的；而且泡罩包裝機的類型也很多，泡罩包裝方法也有多種。盡管如此，泡罩包裝的基本原理大致上是也有多種。盡管如此，泡罩包裝的基本原理大致上是相同的，相同的，其典型工藝過程為：其典型工藝過程為： 塑料片材加熱塑料片材加熱薄膜成型薄膜成型充填產品充填產品覆蓋襯底覆蓋襯底熱封合熱封合切邊修整切邊修整 (a)卷筒塑料薄片展開向前輸送；卷筒塑料薄片展開向前輸送； (b)薄片加熱軟化，在模具內壓塑薄片加熱軟化，在模具內壓塑(用壓縮空氣用壓縮空氣)或吸塑或吸塑(用抽真空用抽真空)制成泡罩；制成泡罩； (c)用

45、自動上料機構充填產品；用自動上料機構充填產品； (d)檢測泡罩成型質量和充填是否合格；在自動生產線檢測泡罩成型質量和充填是否合格；在自動生產線上，常采用光電探測器，發現不合格產品時，將廢品上，常采用光電探測器，發現不合格產品時，將廢品信號送至記憶裝置，待沖切工序完成后，將廢品自動信號送至記憶裝置，待沖切工序完成后，將廢品自動剔除；剔除； (e)卷筒襯底材料覆蓋在已充填好的泡罩上；卷筒襯底材料覆蓋在已充填好的泡罩上； (f)用板式或輥式熱封器將泡罩與襯底封合在一起；用板式或輥式熱封器將泡罩與襯底封合在一起； (g)在襯底背面打印批號和日期等；在襯底背面打印批號和日期等； (h)沖切成單個包裝單元

46、。剔除廢品裝置在沖叨工序完沖切成單個包裝單元。剔除廢品裝置在沖叨工序完成后，根據記憶裝置儲存的信號剔除廢品。成后，根據記憶裝置儲存的信號剔除廢品。 (j)裝說明書、裝盒，成為銷售包裝件。裝說明書、裝盒，成為銷售包裝件。二、貼體包裝技術二、貼體包裝技術 定義定義將產品置于紙板或者氣泡布上將產品置于紙板或者氣泡布上,將貼體膜進行加熱后，在抽真空作用下緊貼產將貼體膜進行加熱后，在抽真空作用下緊貼產品品,并與底板封合的包裝。并與底板封合的包裝。 與泡罩包裝類似，由塑料薄片、熱封涂與泡罩包裝類似，由塑料薄片、熱封涂層、和卡片襯底三部分組成。層、和卡片襯底三部分組成。用途有兩方面：用途有兩方面： 一是靠透

47、明性，作為貨架陳列的銷售包一是靠透明性，作為貨架陳列的銷售包裝，如懸掛式；裝，如懸掛式； 另一方面是保護性，特別是包裝一些形另一方面是保護性，特別是包裝一些形狀復雜或易碎、怕擠壓商品，如計算機磁盤、狀復雜或易碎、怕擠壓商品，如計算機磁盤、燈具、維修配件、玩具、禮品和成套瓷器等。燈具、維修配件、玩具、禮品和成套瓷器等。l常用塑料薄片：常用塑料薄片：聚乙烯、離子聚合物聚乙烯、離子聚合物三、泡罩包裝與貼體包裝的比較與選擇三、泡罩包裝與貼體包裝的比較與選擇一）泡罩包裝與貼體包裝的比較一）泡罩包裝與貼體包裝的比較1.共同點共同點l一般是透明包裝、商品可見。一般是透明包裝、商品可見。l通過襯底的性狀和精美

48、印刷，可增強宣傳效果。通過襯底的性狀和精美印刷，可增強宣傳效果。l通過襯底設計，可懸掛陳列通過襯底設計，可懸掛陳列l可包裝成組。可包裝成組。l性狀復雜的商品也能包裝性狀復雜的商品也能包裝l包裝成本比其他方法高包裝成本比其他方法高l費人工、包裝效率低費人工、包裝效率低l國外采用委托包裝的多國外采用委托包裝的多一）泡罩包裝與貼體包裝的比較一）泡罩包裝與貼體包裝的比較不同點不同點表表11-1二）泡罩包裝與貼體保包裝的二）泡罩包裝與貼體保包裝的選用選用1.包裝保護性原則。包裝保護性原則。 易潮、易霉腐的，采用泡罩包裝易潮、易霉腐的，采用泡罩包裝2.包裝作業方便和高效。包裝作業方便和高效。 單一品種大批

49、量生產，采用泡罩包裝；多品種小單一品種大批量生產，采用泡罩包裝；多品種小批量采用貼體包裝。批量采用貼體包裝。3.包裝成本盡量低原則。包裝成本盡量低原則。4.包裝的美觀性和使用方便。包裝的美觀性和使用方便。第六節第六節 防氧包裝防氧包裝 防氧包裝防氧包裝是選擇氣密性好、透濕性低、是選擇氣密性好、透濕性低、透氧率低的包裝材料或包裝容器對產品進行密透氧率低的包裝材料或包裝容器對產品進行密封包裝的方法，封包裝的方法， 主要特點：在密封前抽真空或抽真空充主要特點：在密封前抽真空或抽真空充惰性氣體或放置適量的除氧劑與氧的指示劑，惰性氣體或放置適量的除氧劑與氧的指示劑，將包裝內的氧氣濃度降至將包裝內的氧氣濃

50、度降至0.1以下，從而防以下，從而防止產品長霉、銹蝕或氧化老化。止產品長霉、銹蝕或氧化老化。 防氧包裝有三種：防氧包裝有三種：真空包裝、充氣包裝，真空包裝、充氣包裝，脫氧劑的防氧包裝。脫氧劑的防氧包裝。一、真空與充氣包裝一、真空與充氣包裝 真空包裝是將產品裝入氣密性包裝容器，在密封真空包裝是將產品裝入氣密性包裝容器，在密封之前抽真空，使密封后的容器內達到預定真空度的一之前抽真空，使密封后的容器內達到預定真空度的一種包裝方法。種包裝方法。 充氣包裝是在已充填內裝物的氣密性容器中充填充氣包裝是在已充填內裝物的氣密性容器中充填惰性氣體（如惰性氣體（如N2、CO2等）的一種包裝方法。等）的一種包裝方法

51、。 真空與充氣包裝是為了解決一個共同的問題而采取的兩種不同的方法。 它們同樣使用高度防透氧材料，包裝線的設備大多也是相同的，并且都是通過控制包裝容器內的空氣來推遲產品的變質。一）真空包裝與充氣包裝的特點一）真空包裝與充氣包裝的特點（1）降低容器內的氧氣對食品來講，可減輕或避免食品氧化，并可抑制霉菌、害蟲生長與生存，保持食品原有的色香味，延長保存期；對金屬來講可防止銹蝕；對膨松物品來講用真空包裝可減小體積。（2）用真空包裝，因包裝容器內排除空氣后可加強熱）用真空包裝，因包裝容器內排除空氣后可加強熱傳導，如再行高溫殺菌，則可提高殺菌效力。傳導，如再行高溫殺菌，則可提高殺菌效力。 經真空包裝的包裝件

52、，內外壓力不平衡，被包裝經真空包裝的包裝件，內外壓力不平衡，被包裝物品受到一定的壓力，易結塊的粉狀食品容易粘結在物品受到一定的壓力，易結塊的粉狀食品容易粘結在一起或縮成一團；一起或縮成一團； 酥脆易碎的物品，如油炸土豆片、炸蝦片等會被酥脆易碎的物品，如油炸土豆片、炸蝦片等會被擠碎；擠碎； 形狀不規則的物品，使包裝件表面產生皺紋，形狀不規則的物品，使包裝件表面產生皺紋，影響美觀；影響美觀； 有尖角的物品會將包裝袋刺破，這些物品有尖角的物品會將包裝袋刺破，這些物品都不能用真空包裝。都不能用真空包裝。 （3）充氣包裝是在包裝件抽真空后，立即充入）充氣包裝是在包裝件抽真空后，立即充入一定量的惰性氣體，

53、或者不抽真空，而是用惰一定量的惰性氣體，或者不抽真空，而是用惰性氣體置換出空氣，結果使包裝件內部既除去性氣體置換出空氣，結果使包裝件內部既除去了氧氣，內外的壓力也趨于平衡，可以克服真了氧氣，內外的壓力也趨于平衡，可以克服真空包裝的不足之處。空包裝的不足之處。二）真空與充氣包裝的機制二）真空與充氣包裝的機制 真空與充氣包裝的功能相同，工藝過程略有差異，真空與充氣包裝的功能相同，工藝過程略有差異，其機理的實質可歸結為三個方面：其機理的實質可歸結為三個方面： 1除氧除氧 在包裝件中采用除氧劑。在包裝件中采用除氧劑。 2阻氣阻氣 就是采用具有不同阻氣性的包裝材料如塑料就是采用具有不同阻氣性的包裝材料如

54、塑料薄膜和塑料紙、箔等復合材料，阻擋包裝件內外的氣薄膜和塑料紙、箔等復合材料，阻擋包裝件內外的氣體互相滲透。體互相滲透。 3充氣充氣 向包裝件內充惰性氣體，常用向包裝件內充惰性氣體，常用N2和和CO2，此，此外還有充外還有充Ar及其他特殊氣體。及其他特殊氣體。CO2氣體對阻止霉的生氣體對阻止霉的生長繁殖極為有效。長繁殖極為有效。三）真空與充氣包裝的設計要點三）真空與充氣包裝的設計要點（1）首先要了解被包裝物品的性能及主要的防護要求；）首先要了解被包裝物品的性能及主要的防護要求； （2）選擇適當透氣度或其他特殊要求的包裝材料或容）選擇適當透氣度或其他特殊要求的包裝材料或容器；器；（3）抽真空與充氣的量要與容器的剛性