1、編制會簽審核批準文件編制和修訂情況序號制修訂時間修訂內容摘要版本號制修訂人1 .目的：防止不良發生，確保生產出顧規范產品生產制造過程，通過對生產過程中影響質量要素的管理, 客滿意的產品。2 .適用范圍：公司生產全過程。3 .定義：材料：組成產品的零、部件；輔料：產品生產過程中為滿足工藝手段使用的物料；制品：產品生產過程中從零部件組裝開始至成品檢驗合格前的過程產品；成品：最終檢驗合格后的產品；產品：制品和成品的統稱；讓步：不合格品經批準后作為（視為）合格品的過程；返工：產品基本作業后因各種原因導致的重復加工生產；作業不良：主要因作業人員操作原因導致的不良；工程不良：主要因為工藝設定條件（工藝流程

2、、工裝治具等 ）不能充分滿足該作業需要導致的不良；設計不良：主要因設計缺陷造成產品性能或結構不能滿足產品預先設定的條件。4 .職責和權限：生產部（主職部門）生產計劃的執行：依生產計劃、生產任務單組織內部資源，按質按量達成生產任務安排；部門人員教育培訓：按年 /月教育訓練計劃，對本部人員予以培訓，確保滿足崗位需求；設備、儀器、工裝管理：工裝、設備等采購及對設備、儀器、工裝夾/治具進行有效管理、保養、滿足需求；生產過程管理改進：不斷地對生產過程進行優化，達到提升效率的目的；生產質量改進：利用統計技術，找出問題、解決問題，不斷地提升產品質量及保障能力。研發部提供產品生產控制流程圖、工裝文件、生產作業

3、指導書、產品防護和包裝技術資料；產品技術、工藝服務支持和工程改善。品控部檢驗規范和產品檢驗接收準則的制訂；檢驗準備和實施；檢驗結果統計和分析；5 .計量儀器校驗與管理；質量人員培訓。采購：材料、輔料采購；倉庫物料保管及提供；成品保管、出貨安排；PMC生產計劃、出貨安排的制定。6 .工作流程圖：（參見附件1）7 .工作程序和內容：生產前準備生產能力規劃生產部依據標準工時結合實際生產狀況制定出每類產品的生產產能表。生產計劃PMC按照銷售計劃執行編制生產任務單。作業指導書和物料準備研發提供生產工藝流程、作業指導書、產品物料BOM表等相關工程技術支持文件，具體按產品設計開發管理程序執行。采購按生產計劃

4、及研發部門提供的產品BOM表（包括輔料和包裝材料等）在計劃的期限內完成物資的采購入庫，具體按采購管理程序執行。品控部按照來料檢查規范、產品接收準則檢驗來料，具體按進料檢驗管理程序執行。生產設備、工裝與檢驗測量設備的準備生產部按照生產工藝流程圖即 PMP逐工序確認所需作業條件：作業場地、工作臺、設備、工裝工具、工位器具、計量儀器、物料、能源動力供應、防護用品的情況。設備、計量儀器使用人員應確認能使用設備、計量儀器在合格有效狀態，并依操作規范正確使用。所需作業設施安裝、現場作業環境等均滿足所生產產品的生產作業需要。不足事項，及時進行補充完善。人力資源管理與培訓研發部、生產部、品控部對產品實現過程中

5、的人員和技能進行培訓，具體按人力資源與教育培 訓管理程序執行。作業資質：一般工序：作業人員在第一次生產或作業內容變更時必須經過現場培訓達到熟練正確操作。一般工程作業人員現場作業培訓不必形成記錄；關鍵工序：作業人員應經有關培訓考核合格，具有相應作業資質；特殊工序：作業人員必須進行所在工序作業的特定方法及所用設備的正確使用、記錄的填制等內容的教育培訓，并經過作業資格鑒定。材料領取與管理生產部按照生產任務單制定領料單，領料單應包含訂單批號及訂單所用物料的數量。生產部按領料單到倉庫辦理領料，作業現場物料存放以1日用量為限（當生產計劃小于1日數時，則以產品當次生產批量為準），現場作業材料按規定的位置安全

6、擺放并標識。作業準備與首件確認作業準備：生產組長每次生產前，應將作業指導書掛于對應工序，員工應充分理解其內容要求；每次（每班）作業前應進行作業準備狀態確認，對作業必要條件的確認包括：對所用能源供應狀態（電源等）進行確認；啟動設備確認設備正常運行；開啟計量儀器確認動作、示值、外觀良好；原輔材料是否有合格標識；記錄表單準備好并放于相應工序；其它應確認事項；應特別注意變更點管理再確認；作業準備狀態確認完好后開始進行生產。首件確認首件檢驗經自檢合格后交品控部檢驗員按相應的檢驗規程及相關工藝文件進行檢驗，首件產品檢驗后，填寫首件檢驗記錄，只有首件檢驗合格后才能正式批量生產。若首件不合格，檢驗員應填寫異常

7、聯絡單交生產部尋找原因，對影響產品質量的因素采取措施，直至生產出合格的首件產品為止，具體按制程檢驗管理程序執行。正式生產制造現場管理：所有人員必須接受 5s管理教育，把5s管理工作作為一切管理的基礎，在作好5s管理工作的基礎上作好質量管理工作。生產現場實行5s管理，一切不必要的和暫時不必要的物品不得存放在生產現場；每個作業人員 隨時對自己的工作現場進行清潔整理，每班工作結束后安排當值人員進行現場清潔、清掃，每周工作結束時統一安排全體人員全面進行5S作業。安全作業生產部管理安全工作，對所有工序進行危險源識別，將工序中已識別的危險源告知相關人員或明示于現場，提醒注意。具有較高風險的危險源應采取必要

8、的防范措施。危險崗位作業人員必須經過崗位安全教育培訓并熟練掌握安全作業規程方法后方可進行作業。設備保養生產作業中使用的設備按設施設備與工作環境管理程序規定進行計劃保養； 按設備保養點檢表進行點檢管理。生產監督生產負責人在生產作業過程中應定時巡查各工程作業情況，確認每一作業人員按照作業規范作 業，每一工程輸出符合產品質量要求。對不良多發的工序，認真監督作業過程和作業條件（包括設備運行條件），發現改進機會，尋求改進實現。產品狀態標識區分生產過程中的產品標識按產品標識與追溯性管理程序執行。生產記錄統計生產統計人員每天按生產任務單進行生產統計，統計數據來源必須可靠、準確，嚴禁臆測、謊報。領料單和相關檢

9、驗記錄每批次生產完成后，一起存檔保管。生產過程中異常管理產品生產過程中發生生產異常時，由發現人員向生產負責人匯報，生產負責人確認后立即開出異常聯絡單經部門負責人確認后交予相關責任部門處理（質量異常，交品保部處理；工藝方法異常，交技術部處理；設備異常和作業方法異常交生產負責人處理等），相關責任部門應當在 1小時內給出臨時對策以保證產品正常生產，4小時內給出長期改善對策，若4小時內無法給出長期改善對策，需回饋上級領導協作解決。因材料原因導致的產品質量不良，應確定材料是否滿足來料檢驗要求。滿足時，研發部進行設 計和相關技術數據的分析改進，使材料滿足預期要求和工藝要求。若為物料本身問題， 則由質量人員

10、指導使用加工、挑選、退換貨等方式處理，具體按不合格品處理管理程序執行。作業不良時，應對作業人員進行再培訓，確保其掌握正確作業方法。必要時，對作業過程進行 改進，使其具有更高的質量保證能力和更易掌握的操作方法。工藝不良時，由研發部指導對工程設備、工裝夾具、工藝流程等進行綜合改進，提升工程的質 量保證能.其它原因導致的不良，則針對不良原因采取糾正和預防措施，杜絕其再發生。過程檢驗檢驗項目、基準所有檢驗作業應有規定的檢驗項目，每個檢驗項目規定接受標準，具體按制程檢驗管理程序 執行。檢驗方法、條件、設施無論生產自檢或 QC巡檢，應針對檢驗項目規定的檢驗方法和檢驗條件，（檢驗方法和檢驗條件首先應滿足國家

11、/行業標準規定），按規定的檢驗方法和檢驗條件確定必要的檢驗設施，檢驗設施的管理按檢驗、量測與測試設備管制程序執行。檢驗人員資質檢驗人員應具有檢驗資質，檢驗人員資質由品控部負責教育、培訓、考核。 過程檢驗的要求自檢：生產部應培訓并規定每個崗位人員進行自檢，確認合格方可流入下工序；自檢的作業依據為作業指導書；對自檢不合格的應進行隔離并貼上不合格標簽放入不良品盒，集中交品控部判定給出處理意見。巡檢：品控部 PQC按工藝規定對工序進行巡檢，巡檢的依據按PMP執行，對巡檢到的不合格及時反饋相關部門進行改善。抽檢：除檢驗員巡檢時進行抽檢外，生產/質量等相關人員巡檢時，也需要進行抽檢，特別是 <重要工

12、序 >,抽檢到的問題及時反饋生產組長、線上QC,指導其作出改善；成品檢驗生產中的成品檢驗：生產部對成品100%測試合格后，開出送檢單給品保部檢驗，具體按成 品檢驗與可靠性控制管理程序執行。生產中的半成品，若需批量流轉，生產自檢合格后由品控部檢驗合格，方可流轉到下工序； 檢驗不合格退生產重工至合格或報廢。成品處理成品檢驗合格后由品控部進行合格標識。生產部將檢驗合格的成品轉移直合格品區。憑成品入庫單通知倉庫作成品入庫，具體按物料控制管理程序執行。不合格品處理成品檢驗不合格時由品控部向生產部發出異常聯絡單說明不合格狀態并對不合格品進行必要標識，具體作業標準按照不合格品管理程序執行。檢驗記錄、標

13、識作業人員作業過程中進行的自檢不需要記錄。生產作業檢驗完成按規定進行區分和標識，具體按產品標識與追溯性管理程序執行。成品檢驗結果使用成品檢驗報告記錄樣式進行記錄，成品檢驗報告在得到品控部經理批準后 生效。檢驗異常處理檢驗異常應反饋生產部、品控部相關人員進行異常原因檢討，并根據異常原因進行后續處理； 經品控部判定材料不良的由生產部向倉庫申請合格材料更換； 異常處理遵守糾正和預防措施管理程序執行。8 .相關文件：供應鏈管理程序設施設備及生產環境控制程序進料檢驗控制程序成成品檢驗與可靠性控制程序不合格品控制管理產品標識與可追溯性控制程序監視和測量裝置控制程序制程檢驗控制程序數據分析與持續改善控制程序

14、 糾正和預防措施控制程序 8.相關記錄表單：異常聯絡單 成品入庫單 送檢單 生產日報表 首檢記錄表 巡檢記錄表 培訓表9 .附件附件1:過程控制流程圖字號作業流程責任部門相關表單重要說明1書裝(，作業指導BOM表生產設備工研發部研發部研發部-生產部研發部-品控部文件發放記錄BOM表設備設施管理臺賬計量器具管理臺賬* 研發部在生產前按照工藝流程圖制定每個工序的作業指導書，生產部將其懸掛生產現場。* 研發部在產前制定好BOM表，并發放到各部； 生產部按照BOM表執行領料。* 研發部依據產品裝配/加工要求，提供生產設備配置 清單，生產部根據配置要求請購生產設備；*品控部在投產前依據技術標準、規范，制

15、定過程檢查 項目，并對其控制項目配置檢測設備；生產前準備 備檢驗測量設1人力資源生產計劃材料領取生產部-人資部PMCf生產部倉庫-生產部品控部培訓表領料單首檢記錄表* 生產、品控部在正投產前應對作業人員和檢查人員進 行系統的產品和過程控制相關的培訓；* 生產部接到PMC的生產計劃，及時組織相關人員作 業生產準備，保障按時完成生產任務；* 倉庫依據下達的生產計劃，提前準備產品所需物料， 生產部在生產前一天將所需物料領取到現場；* 檢驗員對首件進行檢驗合格后生產開始生產；2首件確認生產部批次記錄單*作業員按照工序流程對自己崗位作業的內容和自檢 項目，按要求記錄在批次記錄單上；3正式生產制造生產部-品控部異常聯絡單*制造過程中發生現工藝要求、標準、質量、作業不順 暢等相關的問題，及時填寫制程異常聯絡單交 相關責任部門處理；4異常處理品控部巡檢記錄表*檢驗員按照制程檢驗管制程序對生產全過程執行 定時不和定時的巡檢方式，對過程進檢查；巡檢品控部關鍵、特殊工序巡檢