1、.XXXX醫(yī)藥有限公司 GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告XX省食品藥品監(jiān)督管理局：XX市食品藥品監(jiān)督管理局：受XX省藥品認(rèn)證管理中心委派的檢查組于2011年X月X日依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法對(duì)我公司的各項(xiàng)情況進(jìn)行了全面的檢查。檢查情況如下：嚴(yán)重缺陷：0項(xiàng)一般缺陷：8項(xiàng)1801 企業(yè)營業(yè)場所不整潔，有施工工具及材料。 1902 企業(yè)庫區(qū)部分地而不平整、有雜草。3701 企業(yè)用于藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的儀器、計(jì)量器具無定期檢定記錄。 4005 企業(yè)未對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行定期匯總和分析。4105 部分藥品存在混垛現(xiàn)象，如活血止痛膠囊不同批號(hào)混放。.4106 部分近效期藥品未按月填報(bào)表，如呋喃

2、唑酮片。4206 藥品養(yǎng)護(hù)人員未定期匯總、分析的和上報(bào)養(yǎng)護(hù)材料及分析報(bào)告。4208 未建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。 針對(duì)以上GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目情況，本公司及時(shí)組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品管理法、藥品“GSP"管理規(guī)范和其他有關(guān)法律法規(guī)。認(rèn)真進(jìn)行整改，提出整改措施，責(zé)任到人。為此，本公司就GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改情況向XX省食品藥品監(jiān)督管理局、XX省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。 XXXX醫(yī)藥有限公司 GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目的整改 序號(hào)缺陷項(xiàng)目整改措施責(zé)任人完成時(shí)間1801企業(yè)營業(yè)場所不整潔，有施工工具及材料。對(duì)營業(yè)場所進(jìn)行全面的清理XX1902企業(yè)庫區(qū)部分地而不平整、有雜草。對(duì)地面不平整的地方進(jìn)行平復(fù)，去除雜草XX3701企業(yè)用于藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的儀器、計(jì)量器具無定期檢定記錄。對(duì)藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的儀器、計(jì)量器具報(bào)送鑒定中心進(jìn)行鑒定XX4005企業(yè)未對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行定期匯總和分析。對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行定期匯總和分析。XX4105部分藥品存在混垛現(xiàn)象，如活血止痛膠囊不同批號(hào)混放。將混垛藥品進(jìn)行梳理，使其合規(guī)擺放XX4106部分近效期藥品未按月填報(bào)表，如呋喃唑酮片。按月填寫近效期藥品報(bào)表XX4206藥品養(yǎng)護(hù)人員未定期匯總、分析的和上報(bào)養(yǎng)護(hù)材料及分析報(bào)告。藥品養(yǎng)護(hù)人員定期匯總