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文檔簡介

1、分發號:文件名稱重要儀器設備管理共1頁，第1頁編號JSBR-QM-017-01起草人審核人批準人起草日期審核日期批準日期起草部門質量管理部簽發人分發部門公司各部門簽發日期執行日期目 的：為加強儀器設備管理，促進儀器設備管理現代化，使企業的儀器設備得到充分的使用并得到及時維修、改造和更新，降低消耗、保證醫療器械質量、保障人民安全，特制定本制度。范 圍：適用于本企業儀器設備的管理。依據：醫療器械經營質量管理規范內容：1、設備管理由儀器設備所屬部門負責保管及日常的維護保養。2、設備的購置必須由總經理批準、驗收要保持記錄。3、根據設備的當前狀態周期性編制設備維修計劃，并組織實施。4、使用設備的操作人員

2、應經過培訓，掌握設備操作要領和安全操作規程。5、設備使用與保養的一般要求6認真執行設備管理和維修的各項標準，認真執行開展“三好四會”（管好、用好、保養好）；（會使用、會保養、會檢查、會排除故障）；“四項要求”（整齊、清潔、潤 滑、安全）；“潤滑五定”（定點、定質、定量、定時、定人）；“五項紀律”（一、憑 上崗證使用設備，遵守設備、工藝、安全操作規程；二、經常保持設備的清潔，按 規定加油，合理潤滑；三、遵守交接班制度；四、管好工具附件，不得遺失；五、 發現故障立即停車檢查，自己不能處理應及時通知檢修）等活動。7、嚴禁超負荷，拼設備及帶病運轉行為。8、對有日常設備保養要求的必須按時進行保養。9、設備的報廢10、設備因故必須作報廢處理的，應由綜合辦進行設備鑒定，并報總經理批準。江蘇拜仁生物科技有限公司文件名稱：重

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