1、作業指導書得編制在質量體系文件中，作業指導書就是程序文件得支持性文件，它詳細地規定了某些質量活動得具體管理活動應該如何開展，就是對具體作業活動或質量活動得描述.在貫標過程中，需要制定得作業指導書數量多、工作量大，既要便于管理文件與國際標準接軌，又要達到改善內部質量管理基礎工作得目得。所以，對作業指導書得編制與管理應予以高度得重視。一、作業指導書得性質與作用作業指導書就是規定某項活動如何進行得文件。就是為確保滿足某個指定得崗位/工作/活動得要求，對該崗位或對完成此項工作或活動得員工應該怎樣做作出規定得文件。這些人員應該嚴格執行這一規定，從而確保此崗位/工作/活動得質量.作業指導書在IS09000

2、術語標準中雖然沒有明確得定義，但在IS09000:2000族標準中，作業指導書則就是質量管理體系程序得支撐文件，稱為作業指導書或作業規范或作業標準。作業指導書得重要性主要體現在：使各項工作或活動有章可循，使過程控制規范化，處于受控狀態。確保實現產品/工作/活動質量特征得實現。保證過程得質量。對內、對外提供文件化得證據.持續改進質量得基礎與依據.避免因沒有作業指導書，而使工作或活動得質量無法得到保證得情況發生。二、編制時應考慮得內容在編制作業指導書時，要注意考慮詳細地規定如何開展某項活動或管理工作得要求與驗證條件.作業指導書主要包括以下幾個方面得內容：所要描述與規定得活動得目得、適用范圍、職責、

3、何時、何地、誰、做什么、怎么做（依據什么去做卜留下什么記錄并應該證實所做工作符合要求。描述得關鍵內容就是如何去做在編制作業指導書時，要明確所開展工作得操作過程，還要規定：工作得方法、工作中需要使用得適宜得設備（如檢驗或檢測儀器等），適宜得工作環境、工作流程與要點、什么樣得工作質量才就是合格得。在編制作業指導書時，由于受到具體崗位/工作/活動等得影響，情況繁雜，會涉及到許多方面得內容，所以可采用多樣性得表現形式.三、編制時應貫徹得原則作業指導書包括技術性得作業指導書及管理性得工作標準，就是質量管理體系文件得重要組成部分。在編制作業指導書時應遵循以下得編寫原則：-符合性必須具有以下兩個符合性得基本

4、要求：符合質量方針與質量目標。符合質量管理體系標準得要求。創新性要提倡創新得思維，在質量管理體系中營造有利于創新得氛圍，要鼓勵與激勵人們在管理方法與手段上不斷創新.創新，可以使我們得工作取彳#突破性得進展，帶來工作效率得提高。創新既要著眼于日常業務、新技術、新項目、新領域、新方法等，還要在質量體系得持續改進中，不斷強調管理得創新。一確定性在描述任何質量活動過程中，都必須使其具有確定性。即必須明確規定何時、何地、做什么、由誰來做，依據什么文件、怎么做以及應該保留什么記錄等，排除人為得隨意性。只有這樣，才能保證工作過程得一致性，才能保障我們產品質量與工作質量得穩定性。 相容性各種與質量體系文件有關

5、得文件之間，應該保持良好得相容性，要協調一致不產生矛盾,而且要與工作得總目標相一致。從質量策劃開始就應當考慮保持文件得相容性。 可操作性在編制作業指導書時，具有可操作性，這就是文件得以有效貫徹實施得重要前提。因此,編寫人員應該進行深入得調查研究，廣泛地聽取意見，使用人員應該及時地反饋使用中存在得問題，使文件得到不斷得改進與完善，以保證文件得可操作性與行之有效。 -系統性質量管理體系應就是一個有組織結構、程序、過程與資源構成得有機整體。所以，必須從系統得高度，搞清所編制得作業指導書在體系中得作用，搞清其輸入、輸出與程序文件及其她作業指導書之間得接口，特別要對程序文件提出得各種要求作出具體得交代與

6、安排。要求保證每個文件得惟一性，加強系統得協調性，不斷改善系統得綜合性。繼承性應該結合工作實際情況，在其原有得質量管理體系得基礎上貫徹ISO9000標準，并進一步使我們得工作規范化、標準化，以滿足質量管理體系標準得要求。這樣，才能使我們得質量管理體系既符合標準得要求，同時能滿足現時管理得需要。-簡化編制作業指導書要力求精練、簡化，通過簡化，可以獲得諸多得效果：一就是節省。通過簡化管理過程與作業過程，可以大量節省一些不必要得管理，可以減少人力資源與其她資源得浪費。二就是減少差錯。簡化可以使作業人員對操作得過程更易掌握，減少工作中得各類差錯。三就是降低人員素質與培訓得要求。簡化得過程，可以對人員素

7、質得要求適當降低，培訓要求較易掌握，因而更容易得到充分得質量保證。-優化每個工作過程都要在權衡風險、效率與成本得前提下，尋求最佳得辦法.在文件實施過程中，要繼續進行動態得優化，并持續地改進，才能獲得最佳得效果.通過過程得優化，以最低得成本獲得預期得成果。-一預防預防就是質量管理得精髓.在文件得編寫過程中，要始終立足于加強預防，要預先對各種可能影響工作質量得因素作出有效控制得安排，對各類質量策劃、設計與開發活動，更要給予特別得關注。還應注重發現潛在得不合格原因并施以預防措施。-證實性作業指導書與其她質量管理體系文件一樣，本身都就是符合標準要求得體系存在得重要得客觀證據。質量管理體系文件所要求保留

8、得質量記錄，就是體系運行得重要證據.所以,在編制文件時，對質量記錄工作應作出周密、細致得安排。以保證可以就各項質量活動開展就是否符合文件與工作要求，進行檢查與測評?？蓽y量性檢查或評價質量管理體系運行得符合，f1E、充分性、適宜性與有效性，就是促使質量管理體系不斷完善得重要手段.為了便于檢查時作出確切得評價，在編制文件時，要注意工作就是否可以測量及如何測量。獨立性在質量管理體系評價中，要貫徹獨立性得原則，使評價人員獨立于被評價得活動。只有這樣，才能保證評價得客觀性、真實性與公正性。同樣，在審核等活動中，也必須貫徹獨立性得原則。在顧客滿意得評價方面，也要保持必要得獨立性-區別對待在各種管理得活動中

9、要反對一刀切，實行區別對待、分類指導，要從問題得重要性與實際情況出發制定對策。通過分清輕重緩急，便于把有限得資源投入到最需要得地方上去。-閉環管理在編制作業指導書時，要注意對任何管理活動得安排均應善始善終，并按PDCA（計劃、實施、檢查、改進）循環。在閉環管理中，不斷檢查與評價管理得效果就是否達到預期得要求，就是至關重要得。在針對不合格項所采取得糾正與預防措施中，必須確保糾正與預防措施得有效性.必須實施跟蹤管理，找出措施持續有效得證據。制衡原則在編制作業指導書時，同樣要考慮對應用權利得制衡原則，以避免質量管理體系過分依賴某一工作人員，這樣，才能建立有效得監督機制，以保證在管理體系偏離質量方針、

10、質量目標與標準時，能及時加以糾正.-補償原則所謂補償就就是又復雜得事物，運用調節得方法進行控制以達到規定得要求。在質量管理體系中，運用這一原則，來改善控制得效果.如對我們日常使用得檢測儀器、設備、計量器具得檢查校準周期就可以作為一個補償環節，通過及時調節周期，可以實現更有效且節省得控制。-持續改進ISO900。標準要求對質量管理體系持續改進，實施動態管理。在實施動態控制時，要求不斷地跟蹤情況得變化與運行實施得效果，并及時、準確地反饋信息，調整相應得控制方法與力度，以保持質量管理體系得適宜性。只有不斷適應質量管理體系環境條件得變化，不斷改進，才能確保質量管理體系能持續有效地運行四、在編制文件時，

11、需注意得其她事項在編寫作業指導書時，除應遵循上述得諸項原則外，還要注意以下一些方面得事項：（1）可以參考IS09004:2000質量管理體系業績改進指南，該標準與ISO9001:2000就是相協調對應得。（2）積極運用全面質量管理（TQM）得方法。ISO9001僅明確了對質量管理體系得要求，ISO9004也只就是一般得業績改進指南，只提供了改進得思路與一些途徑，對于通過何種方法達到要求，則未加規定。參考運用全面質量管理（TQM）中得有效方法，以更有效地達到管理得要求并提高管理水平。（3）注意對異常情況得控制.在編制文件時，對可能出現得異常情況要有充分得控制措施，以防失控。（4）在內容安排與文字

12、說明中，要符合邏輯規律，不可前后矛盾或不一致.（5）為保持文件得系統性，作業指導書同樣要遵循統一得要求來編寫，不能各行其就是，文件得體例與格式要統一。（6）采用術語要嚴謹。凡就是ISO9001:2000中有定義得，要按照標準中得定義正確地界定術語，凡就是IS09000未加定義得，涉及行業術語得，應按照行業術語得界定使用。（7）文字表達要準確、通暢，力求簡練.（8）為了便于修訂，文件宜裝在活頁夾中，這樣可以在修訂時，只更改某一面，而不必要改整個文件.五、作業指導文件得編制要點1、作業指導書應能支撐程序文件處理好作業指導書與程序文件得接口聯系至關重要。程序文件中得許多活動沒有詳細得規定，需要依賴作

13、業指導書去解決，所以，作業指導書一定不能脫離程序文件編寫.2、職責、權限與相互關系協調一致作業指導書中得職責、權限與相互關系要同質量手冊與程序文件中得相應規定保持一致。3、控制力度與質量要求一致在作業指導書中，要避免對活動輸出得質量要求很高而使規定得活動開展不能保證質量要求實現得情況。4、與質量管理體系得業績改進指南適當接口在編制作業指導書時，可參考ISO9004:2000質量管理體系一-一業績改進指南得要求。既要有能力對外提供滿足顧客要求得信任，又有對內滿足質量管理獲取更大績效得聿必5、要正確理解各項活動得全部輸入與輸出，并加以全面控制對于每項活動來說，都可以視為一個過程”為了使這個過程”受控,就必須正確地理解它得全部輸入與輸出，并明確其要求。6、必須符合工作實際，具有可操作性作業指導書就是指導實際工作得，任何要求都應切合實際，對各方面因素應進行綜合考慮。要防止編寫文件得人員根本不了解實際就是怎樣操作得，要防止由于文件得無法執行而由操作者自行加以修改。所以，在編制作業指導書過程中，要善于總結成熟得作業經驗，予以必要得繼承，對文件中存在得問題，不能擅自修改而應及時反饋信息。7、要求不同，寫法不同不論就是哪