1、 附件1-1(CNAS-CL01:2006) 任務編號：實 驗 室 現 場 評 審 核 查 表本核查表依據CNAS-CL01準則要求編制，編號與準則一致，其中準則的條款1、2和3在本核查表中省略。4管理要求條 款核 查 內 容評審結果評 審 說 明4.1組織4.1.1實驗室或實驗室作為其一部分的組織是否在法律上是可識別的:如果實驗室是獨立法人單位，是否具備相應的法律文件證明其有合法的服務范圍和獨立機構編制?Y實驗室為獨立法人單位。公司企業營業執照法人注冊號,組織機構代碼證如果實驗室隸屬于某一法人單位，是否有獨立的建制，其機構組成是否有主管部門（獨立法人單位）的批準文件，實驗室負責人是否得到主管

2、部門的正式書面任命，并授權實驗室獨立進行規定范圍的檢測和/或校準工作?N/A4.1.2實驗室是否明確承諾并切實履行職責，保證其檢測和校準活動符合CNAS-CL01:2006的要求，同時滿足客戶、法定管理機構或對其提供承認的組織的需求？Y已有承諾并履行職責，保證其檢測活動符合CNAS-CL01:2006的要求，同時滿足客戶、法定管理機構的需求。4.1.3不論實驗室的工作是在固定設施內進行，還是在離開其固定設施的場所，或者相關的臨時或移動設施中進行,其組織和運作是否按實驗室的管理體系要求進行？Y實驗室的工作在固定設施內進行和在離開其固定設施的場所，運作基本能按實驗室的管理體系要求進行。4.1.4.

3、若實驗室的母體不是從事檢測和/或校準活動的組織，是否規定了該組織中涉及或影響實驗室檢測和/或校準活動的關鍵人員的職責，以識別潛在的利益沖突？N/A注：參考CNAS-CL01:2006準則4.1.4.注1,注2。填表說明：“評審結果”應逐個條款進行評價， Y表示“符合”，Y表示存在觀察項或需說明的問題，N表示“不符合”， N/A表示“不適用”。當用Y´、N、N/A表示時必須同時在“評審說明”中詳細描述。條 款核 查 內 容評審結果評 審 說 明4.1.5實驗室是否：a）有管理和技術人員，不考慮他們的其他職責，有履行其職責所需的權力和資源，包括實施、保持和改進管理體系的職責、識別偏離管理

4、體系或偏離檢測/校準工作程序情況，并能采取措施預防或盡可能減少這類偏離？Y實驗室有技術負責人、質量負責人任命文件；有管理人員和檢測人員；各職責見質量手冊附件-附錄2科室和人員崗位職責。體系文件進行了宣貫，能識別偏離情況，并采取措施預防或盡可能減少偏離。b) 有措施確保其管理層和員工免受任何可能對他們的工作質量有不良影響的、來自內外部的不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響？Y有措施確保其管理層和員工免受任何可能對他們的工作質量有不良影響的、來自內外部的不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響。c) 有政策和程序保護客戶的機密信息包括電子儲存、傳輸結果和所有權得到保護？Y-QP-001保密和保

5、護所有權程序中有相關規定。d) 有政策和程序以避免實驗室卷入任何可能會降低其在能力、公正性、判斷或運作誠實性方面的可信度的活動？Y-QP-002保擴公正性程序中有規定。e) 確定實驗室的組織和管理結構、其在母體組織中的地位，及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系？（此內容亦可用組織機構圖表明）Y質量手冊附錄1組織架構圖表明實驗室是獨立法人機構。質量管理、技術運作和支持服務之間關系進行描述。f) 規定對檢測和/或校準質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系？Y對所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系有明確描述。g) 由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結果評價的

6、人員對檢測和校準人員（包括在培員工）進行充分的監督？Y5名質量監督員,已制定監督計劃,能對各自部門相關檢測人員進行監督，并有監督記錄。h) 有技術管理者，全面負責技術運作和提供確保運作質量所需的資源？Y實驗室有1名環境專業高級工程師為技術負責人，全面負責實驗室技術運作和提供確保運作質量所需的資源。i) 指定一名人員作為質量主管（或別的稱謂，其可能還有何其它職務和責任），明確其責任和權力，以確保在任何時候都能保證與質量相關的管理體系得到實施和遵循；其能有直接渠道與對決定實驗室政策和資源的最高管理者有直接的渠道？Y1名高級工程師擔任實驗室質量負責人，明確其責任和權力。其有直接渠道與對決定實驗室政策

7、和資源的最高管理者有直接的渠道。j) 指定關鍵管理人員（最高管理者、技術管理層和質量經理等）的代理人？Y最高管理者由技術負責人代理，技術負責人與質量負責人互相代理。4.1.5k) 確保實驗室人員理解他們活動的相互關系和重要性，了解管理體系質量目標？Y現場核查，實驗室主要人員基本熟悉自己的職責，基本理解他們活動的相互關系和重要性并了解管理體系質量目標。注：參考CNAS-CL01:2006 準則4.1.5.注。4.1.6最高管理者是否能確保在實驗室內部建立適宜的溝通機制，并就與管理體系有效性的事宜進行溝通?Y建立了溝通機制，日常以辦公會、交流討論會和個別談話等形式溝通。4.2管理體系4.2.1實驗

8、室是否已建立、實施并維持與其活動范圍相適應的管理體系？Y已建立、實施并維持與其活動范圍相適應的管理體系。政策、制度、計劃、程序和指導書是否適當程度地文件化，以達到確保檢測和/或校準結果質量所需的程度？Y實驗室政策、制度、計劃、程序和指導書已做適當程度地文件化規定。體系文件是否使相關人員知悉、理解、可得到并執行？Y體系文件基本能傳達至全員，并被其較為理解，并在工作中得到執行。4.2.2實驗室是否在質量手冊中明確闡明了與質量有關的政策，包括質量方針聲明？是否制定了總體目標并在管理評審時加以評審?質量方針聲明是否由最高管理者授權發布，并包括下列內容：Y質量手冊 QM （第二版）第2章節中有制定實驗室

9、的總體目標（2.2）和質量方針聲明(2.1),并納入管理評審。a) 實驗室管理層關于為客戶服務的良好職業行為和為客戶提供檢測和校準服務質量的承諾?Y質量手冊 QM （第二版）第2章節中有公司服務質量的承諾（2.3）b) 有關管理層對實驗室提供的服務標準的聲明？c) 與質量有關的管理體系的目的？d) 實驗室所有與檢測和校準活動有關的人員熟悉與之相關的質量文件，并在工作中執行這些政策和程序？e) 實驗室管理層對遵守CNAS-CL01:2006及持續改進管理體系有效性的承諾？注：參考CNAS-CL01:2006 準則4.2.2.注。4.2.3最高管理者是否提供了建立和實施管理體系以及持續改進其有效性

10、承諾的證據?Y最高管理者職責中已作規定，并能提供建立和實施管理體系以及持續改進其有效性承諾的證據。通過內審、管理評審等記錄表明實驗室已建立和實施管理體系以及持續改進其有效性承諾。4.2.4最高管理者是否將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織?Y最高管理者能將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織。4.2.5質量手冊是否包括或指明了含技術程序在內的支持性程序，并概述質量體系中所用文件的架構？Y質量手冊概述了質量體系中所用文件的架構；實驗室管理體系含質量手冊、程序文件、作業指導書和記錄四部分。4.2.6質量手冊是否規定了技術管理者和質量主管的作用和責任，包括他們確保遵循CNAS-CL01:2

11、006的責任？Y質量手冊規定了技術負責人和質量負責人的作用和責任，包括確保遵循CNAS-CL01:2006的責任。4.2.7當策劃和實施管理體系的變更時，最高管理者是否能確保維持管理體系的完整性?Y最高管理者能確保維持管理體系的完整性，現場核查基本符合要求。4.3 文件控制4.3.1總則實驗室是否建立并保持有關程序，以控制構成其管理體系的所有（內部制訂或來自外部的）文件？Y已建立以控制構成其管理體系的所有文件。注：參考CNAS-CL01:2006 準則4.3.1. 注1, 注2。4.3.24.3.2.1文件批準和發布作為管理體系組成部分發給實驗室人員的所有文件，在發布之前是否由授權人員審查并批

12、準使用？N實驗室提供不出對在用環境類水和廢水檢測標準分發和回收控制清單。是否建立了以識別管理體系中文件當前的修訂狀態和分發的控制清單或等同的文件控制程序，并可隨時得到、查閱，以防止使用無效和/或作廢的文件？4.3.2.2所用程序是否確保：a) 在對實驗室有效運行起重要作有的作業場所，都能得到相應文件的授權版本？Y在對實驗室運行起重要作用的作業場所，能得到相應文件的授權版本。b) 是否對文件進行定期審查和必要時進行修訂，以確保持續適用和滿足使用的要求？Y由綜合組定期審查文件，必要時組織修訂，以致文件持續適用和滿足使用要求。4.3.2.2c) 無效或作廢的文件是否及時從所有使用或分發處撤除，或用其

13、它方法保證防止誤用？Y無效或作廢的文件能從所有使用或分發處撤除。d) 出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，是否有適當的標記？Y保留的作廢文件能加蓋“作廢”章，專人保管。4.3.2.3實驗室制訂的管理體系文件是否有唯一性標識？Y實驗室制訂的管理體系文件有唯一性標識。該標識是否包括發布日期和/或修訂標識、頁號、總頁數或表示文件結束的標記和發布機構？Y標識包括發布日期和修訂標識、頁號、總頁數或表示文件結束的標記和發布機構4.3.34.3.3.1文件變更除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查責任人進行審查和批準？Y文件的變更原則上由原審查責任人進行審查和批準，有變更記錄。被指定的人員是否能獲得進

14、行審查和批準所依據的有關背景資料？Y被指定的人員具備編制、審查和批準所依據的有關能力背景，能夠獲得審查和批準所依據的有關背景資料。4.3.3.2如果可行的話，更改的或新的內容是否在文件或適當的附件中標明？Y通過手冊修訂頁來說明。4.3.3.3如果實驗室的文件控制系統允許在文件再版之前手寫修改文件，是否確定了此類修改的程序和權限？Y手寫修改應在“修訂履歷”頁中標明修改內容。手寫修改的文件，其修改處是否有清晰的標注、簽名并注明更改日期？Y手寫修改時清晰地標注修改之處，簽名并注明日期。手寫修改的文件是否盡可能快地正式發布？Y手寫修改的文件應盡可能快地正式發布。4.3.3.4是否制訂了程序，描述保存在

15、計算機系統內的文件如何進行更改和控制？Y已制訂程序，描述保存在計算機系統內的文件如何進行更改和控制，現場核查符合要求。4.4 要求、標書和合同的評審4.4.1實驗室是否建立和保持其程序，以評審檢測和/或校準的客戶要求、標書和合同？Y QP-004合同評審程序有相關規定。該程序是否確保：a)包括所用方法在內的要求是否被充分地規定、文件化并易于理解？（見CNAS-CL01:2006 5.4.2）Y已對方法進行規定并易于理解。b) 實驗室有能力和資源滿足這些要求？Y實驗室有能力和資源滿足這些要求。c)選擇適當的檢測和/或校準方法,以滿足客戶要求？（見CNAS-CL01:2006 5.4.2）Y使用的

16、是國家或行業標準方法，能夠滿足客戶要求。d)工作開始前，實驗室和客戶對要求、標書與合同之間的任何差異是否均已解決，每份合同是否均能得到實驗室和客戶雙方的接受？Y每份合同都能得到實驗室和客戶雙方的接受。注：參考CNAS-CL01:2006 準則4.4.1. 注1, 注2，注3。4.4.2是否保存評審的記錄，包括任何重大變化的記錄？Y保存評審的記錄，包括任何變化的記錄。是否有在合同執行期間，與客戶進行的關于客戶要求或工作結果的相關討論的記錄并保存？Y必要時會記錄并保存相關內容。注：參考CNAS-CL01:2006 準則4.4.2. 注。4.4.3評審是否包括實驗室分包的任何工作？Y實驗室為第一方檢

17、測，尚無分包工作。4.4.4.對合同的任何偏離是否均通知了客戶?Y對合同的偏離能通知客戶。4.4.5工作開始后,如果需要修改合同,是否重新進行合同評審？合同修改內容是否通知到所有受影響的人員?Y工作開始后,如果需修改合同,能重新進行合同評審。合同修改內容通知到所有受影響人員。4.5 檢測和校準的分包4.5.1如果由于未預料的原因（如工作量大，需要更多專業技術或暫時不具備能力）或持續性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協議），實驗室進行分包工作時，是否分包給有能力的分包方，例如分包給能按照CNAS-CL01:2006要求開展工作的分包方？Y實驗室暫無分包工作。4.5.2實驗室是否將分包安排以書面

18、形式通知客戶，適當時是否得到客戶的準許，是否得到客戶的書面同意？Y實驗室暫無分包工作。4.5.3除客戶或法定管理機構指定的分包方外，實驗室是否就其分包方的工作向客戶負責？Y實驗室暫無分包工作。4.5.4實驗室是否保存檢測和/或校準的所有分包方的注冊記錄，并保存其工作符合CNAS-CL01:2006的證明記錄？Y實驗室暫無分包工作。 4.6服務和供給品的采購4.6.1實驗室是否有政策和程序，以選擇和購買對檢測和/或校準質量有影響的服務和供給品？Y有政策和程序，以選擇和購買對檢測質量有影響的服務和供給品。有程序，規定與檢測有關的試劑和消耗材料的購買、接收和存儲。實驗室是否有程序，與檢測和校準有關的

19、試劑和消耗材料的購買、接收和存儲？Y有服務和供應品采購控制程序，規定與檢測有關的試劑和消耗材料的購買、接收和存儲。4.6.2實驗室是否確保所購買的、影響檢測和/或校準質量的供應品、試劑和消耗材料，在經檢查或以其它方式驗證了符合有關檢測和/或校準方法中規定的標準規格或要求后才投入使用。所使用的服務和供應品是否符合規定要求？Y實驗室保存了所采取符合性檢查活動的記錄。是否保存了所采取的符合性檢查活動的記錄？4.6.3影響實驗室輸出質量的物品的采購文件是否包含描述所購服務和供應品的資料，這些采購文件的技術內容是否在發出之前經過審查和批準？Y對影響實驗室檢測結果質量的物品的采購文件，其技術內容經過審查和

20、批準。注：參考CNAS-CL01:2006 準則4.6.3. 注。4.6.4實驗室是否對影響檢測和校準質量的重要消耗品、供應品和服務的供應商進行評價？Y對采購物品的供應商進行了評價，符合要求。有供應品和服務商進行評價記錄。是否保存這些評價的記錄和獲批準的供應商名單？Y保存了評價的記錄和獲批準的供應商名單。見2014年服務商和供應商評價記錄。4.7 服務客戶4.7.1實驗室是否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求，并在實驗室能確保其他客戶機密的前提下，允許客戶監視與其工作有關的操作？Y實驗室規定與客戶合作，以明確客戶要求，并在實驗室能確保其他客戶機密的前提下，允許客戶監視與其工作有關的操作。注：參

21、考CNAS-CL01:2006 準則4.7. 注1,注2。4.7.2實驗室是否向客戶尋求反饋意見，無論是正面的還是負面的？Y實驗室每年不定期進行客戶滿意度調查，以收集客戶的反饋意見。見2014年客戶滿意度調查表,滿意率100%。是否使用和分析這些意見并應用于改進管理體系、檢測和校準活動及對客戶的服務。Y查實驗室收集客戶的反饋意見，實驗室能分析這些意見并應用于改進管理體系、檢測活動及對客戶的服務。注：參考CNAS-CL01:2006 準則4.7.2. 注。4.8投訴實驗室是否有政策和程序處理來自客戶或其它方面的投訴？Y已制定申訴和投訴處理程序。實驗室是否保存所有投訴記錄和實驗室調查投訴并采取糾正

22、措施的記錄？Y2014年至今未發生過客戶投訴。4.9不符合檢測和/或校準工作的控制4.9.1實驗室是否有政策和程序，當檢測和/或校準工作的任何方面或該工作的結果不符合其程序或與客戶達成一致的要求時，予以實施？Y已制定不符合工作控制程序。該政策和程序是否保證：a) 確定管理對不符合工作的人員的責任和權力，規定當識別出不符合工作時所采取的措施（包括必要的暫停工作，扣發檢測報告和校準證書）？Y確定了修改責任和權力，規定當識別出不符合工作時所采取的措施（包括必要的暫停工作，扣發檢測報告）。b) 進行對不符合工作嚴重性的評價？Y對不符合工作嚴重性作出評價。c) 立即進行糾正，同時對不符合工作的可接受性做

23、出決定？Y能立即進行糾正，同時對不符合工作的可接受性做出決定。d) 必要時，通知客戶并取消工作？Y必要時，通知客戶并取消工作。未發生。e) 規定批準恢復工作的職責？Y已作規定。注：參考CNAS-CL01:2006 準則4.9.1. 注。4.9.2當評價表明不符合工作可能再次再度發生，或對實驗室的運作對其政策和程序的符合性產生懷疑時，是否立即執行4.11條中規定的糾正措施程序？Y當評價表明不符合檢測工作可能再度發生，或對檢測工作與其程序的符合性產生懷疑時能采取糾正措施，能提供內審、質量監督發現的14項不符合采取糾正措施記錄。4.10改進實驗室是否通過實施質量方針和目標、應用審核結果、數據分析、糾

24、正措施和預防措施以及管理評審來改進管理體系, 并使之持續有效。Y能通過實施質量方針和目標、應用審核結果、數據分析、糾正措施和預防措施以及管理評審來改進管理體系。4.11糾正措施4.11.1總則實驗室是否制定了政策和程序，并規定相應的權利，以便在識別了不符合工作、管理體系或技術運作中出現偏離的政策和程序后實施糾正措施？Y實驗室制定并實施了糾正措施程序。注：參考CNAS-CL01:2006 準則4.11.1 注。4.11.2原因分析糾正措施程序是否從調查確定問題的根本原因開始？Y糾正措施程序從調查確定問題的根本原因開始。原因分析作為實驗室糾正工作的起點。內審中發現的不符合項能從分析問題的根本原因開

25、始。注：參考CNAS-CL01:2006 準則4.11.2. 注.4.11.3糾正措施的選擇和實施需要采取糾正措施時，實驗室是否對潛在的各項糾正措施進行識別，并選擇和實施最可能消除和防止問題再次發生的措施？Y需要采取糾正措施時，實驗室能選擇和實施能消除和防止問題再次發生的措施。糾正措施是否與問題的嚴重程度和風險大小相適應？Y糾正措施考慮了問題的嚴重程度和風險大小的適應性。是否將糾正措施調查所要求的任何變更制定成文件并加以實施？Y能將糾正措施調查所要求的任何變更制定成文件并加以實施。4.11.4糾正措施的監控實驗室是否對結果進行監控，以確保所采取的糾正措施是有效的？Y對糾正措施實施了監控，并對其

26、有效性進行了驗證。4.11.5附加審核如果對不符合或偏離的鑒別導致對實驗室對其政策和程序的符合性、或對CNAS-CL01:2006的符合性產生懷疑時，實驗室是否盡快依據該4.14條的規定對相關活動區域進行審核？Y尚未發生附加審核。注：參考CNAS-CL01:2006 準則4.11.5. 注。4.12預防措施4.12.1實驗室是否能識別無論技術方面的還是相關管理體系方面所需的改進事項和潛在的不符合原因？Y能識別無論技術方面的還是相關管理體系方面所需的改進事項和潛在的不符合原因。在識別出改進機會或者需采取預防措施時，是否制定、執行和監控這些措施計劃，以減少類似不符合情況發生的可能性并借機改進？Y在

27、識別出改進機會或需采預防措施時，實驗室基本能啟動實施。能提供2014年啟動預防措施記錄1份。4.12.2實驗室預防措施程序是否包括措施的啟動和控制，以確保措施的有效性？Y預防措施程序包括措施的啟動和控制，以確保措施的有效性。注：參考CNAS-CL01:2006 準則4.12.2. 注1，注2。4.13 記錄的控制4.13.14.13.1.1總則實驗室是否建立和保持質量記錄和技術記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理的程序？Y實驗室已建立和保持符合條款要求的建立相關記錄控制程序。綜合組負責。質量記錄是否包括內部審核報告和管理評審報告、糾正措施和預防措施記錄?Y實驗室記錄檔案中包括內

28、部審核報告和管理評審報告、糾正措施和預防措施記錄。現場核查符合要求。4.13.1.2所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設施中以便于存取和防止損壞、變質和丟失？Y各類記錄基本清晰，并存放在適宜的設施中以便于存取和防止損壞、變質和丟失。實驗室是否規定了記錄的保存期？Y檢驗報告和原始記錄規定了保存至少3年。注：參考CNAS-CL01:2006 準則4.13.1.2. 注。4.13.1.3所有記錄是否安全保護和保密？Y所有記錄有安全保護和保密，記錄的借閱按規定辦理有關手續。4.13.1.4實驗室是否有程序來保護和備份以電子方式儲存的記錄，防止未經授權的侵入或修改？Y有程序，實驗室保護和備份以電子方式

29、儲存的記錄，通過設置信息管理員及專人授權等措施，防止未經授權的侵入或修改。4.13.24.13.2.1技術記錄實驗室是否將原始觀察、導出資料和建立審核路徑的充足信息的記錄、校準記錄、員工記錄、發出的每份檢測報告或校準證書的副本按規定的時間保存？Y實驗室記錄均能按照規定的時間保存。如可能，每項檢測或校準的記錄是否包含充分的信息，以便識別不確定度的影響因素，并確保該檢測或校準在盡可能接近原來條件的情況下能夠重復？Y檢測記錄包含充分信息，能夠重復檢測，。記錄是否包括負責抽樣、每項檢測和/或校準的操作人員和結果校核的人員的標識？注：參考CNAS-CL01:2006 準則4.13.2.1. 注1,注2。

30、4.13.2.2觀察結果、數據和計算是否在產生的當時予以記錄？Y觀察結果、數據和計算是在產生的當時予以記錄。該記錄是否能按照特定任務分類識別？Y該記錄能按特定任務分類識別。4.13.2.3如果記錄出現錯誤，是否對每一錯誤進行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是擦掉、涂掉，以免字跡模糊或消失？Y在記錄出現錯誤時，能在記錯數據上進行杠改，并由改正者在改正內容旁簽字確認。對記錄的所有改動是否有改動人的簽名或簽名縮寫？Y有改動人的簽字確認。對電子存儲的記錄是否采取同等措施，以避免原始數據丟失或改動？Y對電子存儲的記錄采取同等措施，以避免原始數據丟失或改動。4.14 內部審核4.14.1實驗室是否按預定的日

31、程表和程序，定期對其活動進行內部審核，以驗證其運行持續符合管理體系和CNAS-CL01:2006的要求？Y按預定的計劃和內審程序實驗室2014年9月2021日、2015年2月67日2次開展管理體系運行后的內部審核活動，有內審年度計劃和內審實施計劃。內部審核計劃是否涉及質量體系的全部要素，包括檢測和/或校準活動？Y內部審核計劃涉及管理體系的全部要素和CL10:2012及所有部門、管理層和檢測活動。質量主管是否按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內部審核？Y質量負責人按日程表和管理需要策劃和組織內審。審核是否由受過培訓和具備資格的人員來執行？Y8名內審員經外部有資質機構培訓并獲合格證書，經實驗

32、室授權。只要資源允許，審核人員是否獨立于被審核活動？Y內審員參加審核，分工考慮到獨立于被審核活動。注：參考CNAS-CL01:2006 準則4.14.1. 注。4.14.2當審核中發現的問題導致對運作的有效性，或對實驗室檢測和/或校準結果的正確性或有效性產生懷疑時，實驗室是否及時采取糾正措施？Y對2次內審提出的10項不符合項，實驗室能采取糾正措施進行整改。如果調查表明實驗室的結果可能已經受到影響，是否書面通知客戶？Y未出現實驗室的結果可能已經受到影響情況，如出現會書面通知客戶。4.14.3是否記錄審核的活動的領域、審核發現的情況和因此采取的糾正措施？Y內審組記錄了審核活動的領域、審核發現的情況

33、和因此采取的糾正措施。4.14.4跟蹤審核活動是否驗證和記錄所采取的糾正措施的實施情況及有效性?Y對審核中不符合項的糾正措施已進行跟蹤驗證和效果評價。4.15 管理評審4.15.1實驗室的最高管理者是否根據預定的日程表和程序，定期地對實驗室管理體系和檢測和/或校準活動進行評審，以確保其持續適用和有效，并進行必要的變更或改進？Y最高管理者根據預定的日程表和程序，定期地組織管理評審。按計劃規定，實驗室于2014年10月27日進行1次管理評審該評審是否將政策和程序的適用性、管理和監督人員的報告、近期內部審核的結果、糾正措施和預防措施、由外部機構進行的評審、實驗室間比對或能力驗證的結果、工作量和工作類

34、型的變化、客戶的反饋、投訴、改進的建議和其它相關因素，如質量控制活動、資源及員工培訓納入考慮？Y前兩次管理評審輸入內容欠充分，后一次輸入內容較完整。注：參考CNAS-CL01:2006 準則4.15.1. 注1,注2,注3。4.15.2是否記錄管理評審中的發現和由此采取的措施？Y對管理評審中的發現，實驗室已采取相關措施。管理層是否確保這些措施在適當和約定的時限內得到實施？Y最高管理者并確保完成時限。5技術要求條 款核 查 內 容評審結果評 審 說 明5.1 總則5.1.1決定實驗室檢測和/或校準的正確性和可靠性的因素有許多，這些因素包括人員（5.2）、設施和環境條件（5.3）、檢測和校準方法及

35、方法確認（5.4）、設備（5.5）、測量的溯源性（5.6）、抽樣（5.7）、檢測和校準物品的處置（5.8）5.1.2上述因素對不同(類別)的檢測和不同(類別)的校準之間的測量總不確定度的影響程度明顯不同。實驗室在檢測和校準方法和程序的制定、人員培訓和考核、所用設備選擇和校準時，應考慮到這些因素。5.2 人員5.2.1實驗室管理者是否確保操作專門設備、從事檢測和/或校準、評價結果和簽署檢測報告和校準證書的人員能力？Y能確保大型儀器操作人員，從事檢測（現場監測、實驗室分析）人員，檢測人員有上崗考核合格上崗證。使用正在培訓中的員工時，是否對其安排適當的監督？Y對檢測人已制定質量監督計劃并實施質量監督

36、。從事特定工作的人員是否按要求根據相應的教育、培訓、經驗和/或可證明的技能進行資格確認？Y能按要求根據相應的教育、培訓、經驗和/或可證明的技能進行資格確認。注：參考CNAS-CL01:2006 準則5.2.1. 注1,注2。5.2.2實驗室管理者是否制訂關于實驗室人員的教育、培訓和技能目標？Y實驗室制訂了人員的教育、培訓和技能程序、目標和計劃，基本按培訓計劃實施。實驗室是否有確定培訓需要和提供人員培訓的政策和程序？Y實驗室有人員培訓計劃。培訓計劃是否適應于實驗室當前的和預期的任務？Y培訓計劃和實驗室人員結構狀況、技術水平、業務素質、專業發展方向與人才培養目標基本相適應。是否評價這些培訓活動的有

37、效性？Y能進行培訓有效性評價，并保留評價記錄。5.2.3實驗室是否使用長期雇傭或簽約人員？Y實驗室現有人員全部為正式簽約人員。使用簽約和其它的技術人員及關鍵的支持人員時，實驗室是否確保這些人員能夠勝任，而且其工作受到監督并且依據實驗室管理體系的要求進行工作？Y技術人員及關鍵支持人員基本能夠勝任各自工作，且受到監督，依據實驗室管理體系的要求進行工作。5.2.4實驗室是否有對與檢測和/或校準有關的管理、技術和關鍵支持人員的當前工作的描述并保存？Y實驗室保存了管理、技術和關鍵支持人員當前工作的描述。注：參考CNAS-CL01:2006 準則5.2.4. 注。5.2.5管理層是否授權給專門人員，以進行

38、特定類型的抽樣、檢測和/或校準、發布檢測報告和校準證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設備？Y實驗室已授權給專門人員，以進行特定類型的抽樣、檢測、發布檢測報告、提出意見和解釋以及操作大型儀器設備。實驗室是否保留所有技術人員、包括簽約人員的相關授權、能力、教育和專業資格、培訓、技能和經驗的記錄？Y實驗室保留了技術人員能力、教育和專業資格、培訓、技能的記錄，實驗室保留技術人員業績檔案和人員授權書。這些記錄，包含授權和/或能力確認的日期是否易于獲取？Y記錄易于獲取。5.3設施和環境條件5.3.1用于檢測和/或校準的實驗室設施，包括但不限于能源、照明和環境條件，是否有利于檢測和/或校準的正確實施？是

39、否確保實驗室的環境條件不會使結果無效或對結果的質量產生不良影響？ Y萬分之一電子天平室與樣品預處理室和分析室分開設置。在實驗室的固定設施以外的場所進行抽樣、檢測和/或校準時，是否予以特別注意？對可能影響檢測和校準結果的設施和環境條件的技術要求是否加以文件化？Y實驗室已對影響檢測結果的設施和環境條件的要求加以文件化，有設施和環境條件控制程序 QP-0175.3.2在有關規范、方法和程序有要求或對結果的質量影響時，實驗室是否監測、控制并記錄環境條件？Y儀器使用記錄表記錄了實驗室環境條件。對有關技術活動涉及的因素，例如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振動水平等，是否予以適當重

40、視？當環境條件危及到檢測和/或校準的結果時，是否停止檢測和校準？Y實驗室已關注環境條件對檢測的影響。5.3.3相鄰區域內的不相容活動時，是否進行有效隔離，并采取措施防止交叉污染？Y實驗室對相鄰區域內不相容活動進行了有效隔離。5.3.4是否對進入和使用影響檢測和/或校準質量的區域加以控制，并根據實驗室特定情況規定控制范圍？Y對進入和使用影響檢測質量的區域加以控制。5.3.5是否采取措施確保實驗室有良好的內務，必要時，是否制定專門的程序？Y有程序規定，實驗區內務保持良好，布局合理。5.4 檢測和校準方法及方法確認5.4.1總則實驗室是否使用合適的方法和程序來進行所有檢測和/或校準，包括檢測和/或校

41、準樣品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備，適當時，還包括測量不確定度的評定和分析檢測和/或校準數據的統計技術？Y實驗室能夠選用合適的方法開展檢測工作。如果缺少指導書可能影響檢測和/或校準結果，實驗室是否對所有相關設備的使用和操作指導書、檢測和/或校準樣品的準備（或者二者兼有）編制指導書？Y實驗室對可能影響檢測結果，所有相關設備使用和操作、檢測樣品的準備，均編制了操作規程和作業指導書。所有與實驗室工作有關的指導書、標準、手冊和參考資料是否都保持現行有效并便于人員取閱？Y所有與實驗室工作有關的操作規程、作業指導書、標準、手冊和參考資料均現行有效并下發放至相關人員。如果需要偏離檢測和校準方法，是否規定只

42、在該偏離已被文件規定、經過技術判斷、授權和客戶接受后才允許發生？Y有檢測工作偏離的例外許可程序規定，目前發生過1次，有技術判斷、授權和客戶接受的記錄。注：參考CNAS-CL01:2006 準則5.4.1. 注。5.4.2方法的選擇實驗室是否采用滿足客戶需求并且適用于所進行的測試和/或校準的方法，包括抽樣方法。是否優先使用以國際、區域或國家標準發布的方法？Y優先使用以國際、區域或國家標準發布的方法。實驗室是否優先使用最新有效版本的標準，除非該版本不適宜或不可能使用。Y實驗室現在使用的標準都是現行有效版本。必要時，是否采用附加細則對標準加以補充，以確保應用的一致性？Y目前對標準無附加細則。客戶未指

43、定所用方法時：實驗室是否從國際、區域或國家標準中發布的、或由知名的技術組織或有關科學書籍和期刊公布的、或由設備制造商指定的方法中選擇適合的方法？Y當客戶未指定所用方法時,優先選擇國家標準、行業標準、地方標準。實驗室制定的方法或被實驗室采用的方法，如果滿足預期用途并經過驗證，是否也予以使用？Y該公司有自行制定分析方法，為非標準方法。實驗室是否將選用的方法通知客戶？Y該實驗室所選用的方法在合同評審時標明并通知客戶。在引入檢測或校準前，是否確認實驗室能夠正確地運用這些標準方法？Y在引入檢測之前，對檢測方法進行驗證。檢測方法確認表中有記錄。如果標準方法有改變，實驗室是否重新進行證實？Y檢測方法確認程序

44、有規定。對發生變更的標準方法，重新進行確認。如果認為客戶建議的方法被認為不適合或已過期時，實驗室是否通知客戶？Y不適合或已過期的檢測方法，實驗室不采用，并及時通知客戶。5.4.3實驗室制定的方法實驗室為采用自己應用而制定檢測和校準方法過程的活動，是否是一種有計劃的活動？Y該實驗室有自行制定分析方法，有計劃。是否指定具有足夠資源的有資格的人員來進行該項活動？Y該實驗室有自行制定分析方法，新方法開發由有資格的技術人員負責是否隨著方法制定的進度加以更新計劃，并確保在所有有關人員之間中有效溝通？5.4.4非標準方法如果必須使用標準方法中未包含的方法，這些方法是否遵守與客戶達成的協議，包括清晰說明客戶要

45、求及檢測和/或校準目的？Y使用非標準方法與客戶達成的協議。制定的方法使用前是否經過適當的確認？Y非標方法使用前都經過精密度、準確度、檢出限等確認，有方法確認報告。注：參考CNAS-CL01:2006 準則5.4.4. 注。5.4.55.4.5.1方法的確認實驗室是否通過檢查并提供客觀證據，證實某一特定預期用途的特定要求得到滿足?Y實驗室通過檢查并提供客觀證據，證實某一特定預期用途的特定要求能得到滿足。5.4.5.2實驗室是否對非標準方法、實驗室設計（制定）的方法、超出其預定范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法進行確認，以證實該方法適合于預期的用途？Y有檢測方法確認程序規定，使用非標準方法

46、有方法確認報告。確認是否盡可能全面，以滿足預定用途或應用領域的需要？Y非標方法使用前都經過精密度、準確度、檢出限等確認，有方法確認報告實驗室是否記錄所獲得的結果、使用的確認程序以及該方法是否適于預期用途的聲明？Y非標方法使用前都經過精密度、準確度、檢出限等確認，有方法確認報告注：參考CNAS-CL01:2006 準則5.4.5.2. 注1，注2，注3。5.4.5.3對預期用途進行評價時，是否考慮了由該方法得到的數據的范圍和準確性如結果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重現性限和/或復現性限、抵御外來影響的穩健度和/或抵御外來樣品（或檢測物）母體干擾的交互靈敏度能與客戶需求緊密相關？Y實驗

47、室能考慮由檢測方法得到數據的范圍和準確性。注：參考CNAS-CL01:2006 準則5.4.5.3. 注1，注2，注3。5.4.65.4.6.1測量不確定度的評定校準實驗室或進行自校準的檢測實驗室，是否具有并應用所有的校準和各種校準類型測量不確定度的評定程序？N/A非校準實驗室，不適用。5.4.6.2檢測實驗室是否具有并應用測量不確定度的評定程序？Y已制定測量不確定度評定程序當由于檢測方法的性質會妨礙對測量不確定度進行嚴密的計量學和統計學的角度進行有效的計算時，實驗室是否努力找出不確定度的所有分量并作出合理評定，并確保結果的報告方式不會造成對不確定度的錯覺？Y實驗室已進行測量不確定度評定。是否

48、在方法理解特性和測量范圍的基礎上，并利用諸如過去的經驗和確認數據建立合理的評定？Y實驗室利用過去經驗數據進行評定。注：參考CNAS-CL01:2006 準則5.4.6.2. 注1，注2。5.4.6.3評定測量不確定度時，是否采用適當的分析方法將給定情況下的所有重要不確定度分量都考慮在內？Y實驗室在評定測量不確定度時，通過建立數學模型，將所有重要不確定度分量都考慮在內。見三例不確定報告。注：參考CNAS-CL01:2006 準則5.4.6.3. 注1，注2，注3。5.4.75.4.7.1數據控制是否對計算和數據的轉移進行適當的和系統的檢查？Y對計算和數據的轉移能進行適當的和系統的檢查。5.4.7

49、.2如果利用計算機或自動設備對檢測或校準數據進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室是否確保：a) 由使用者開發的計算機軟件應被制定成足夠詳細的文件，并對其適用性進行適當驗證？Y儀器均使用制造廠家開發的計算機軟件，能夠滿足檢測的要求。b) 建立并實施數據保護程序，包括但不限于數據輸入或采集、數據存儲、數據轉移和數據處理的完整性和保密性？Y建立并實施計算機數據管理程序進行管理。c） 對計算機和自動設備進行維護，以確保其功能正常，并提供保護檢測和校準數據完整性所必需的環境和運行條件？Y能對計算機和自動設備進行維護。注：參考CNAS-CL01:2006 準則5.4.7.2. 注。5.5 設備

50、5.5.1實驗室是否配備正確進行檢測和/或校準（包括抽樣、物品制備、數據處理與分析）所要求的所有抽樣、測量和檢測設備？Y實驗室已配備檢測要求所有設備。如果需要使用實驗室永久控制以外的設備，實驗室是否保證滿足CNAS-CL01:2006的要求？Y有設備管理程序規定，目前暫不需要使用永久控制以外的設備。5.5.2檢測、校準和抽樣設備及其軟件是否能達到要求的準確度，并符合檢測和/或校準的相應規范要求？是否制定對結果有重要影響的儀器的關鍵量或值的校準計劃？Y檢測設備及其軟件能夠達到要求的準確度，符合檢測規范要求。投入服務前，是否校準或核查設備（包括抽樣設備），以證實其能夠滿足實驗室規范要求、符合有關標

51、準規范？Y實驗室制定了年度檢定/校準計劃，能夠滿足實驗室規范要求，符合標準規范。使用前是否進行核查和/或校準？（見5.6.）Y儀器使用前進行核查。見原子吸收儀核查報告。5.5.3設備是否由經過授權的人員操作？Y經授權的儀器設備使用人員已通過培訓考核，持證上崗。設備使用和維護的最新版說明書（包括設備制造商提供的有關手冊）是否方便合適的實驗室有關人員取用？Y實驗室測試場所已配有操作規程和作業指導書，以方便實驗室有關人員取用。5.5.4適用時，用于檢測和校準并對結果有影響的每臺設備及其軟件是否有唯一性標識？Y儀器設備有唯一行標識。5.5.5是否保存對所進行的檢測和/或校準有影響的每臺設備及其軟件的記

52、錄？Y儀器設備的檔案有記錄。記錄是否至少包括：a) 設備及其軟件的識別？Y檔案內容記錄符合要求。b) 制造商名稱、型號標識、系列號或其他唯一性標識？Y設備檔案包括相關信息。唯一性標識。c) 對設備是否符合規范的核查（見5.5.2.）？Y設備均進行驗收。d) 當前的位置（如果適用）？Y實驗室平面圖可見儀器當前位置。e) 制造商的使用說明書（如果有），或其存放地點？Y設備檔案包括制造商的使用說明書。f) 所有校準報告和證書的日期、結果及復印件，驗收準則和下次校準的預定日期？Y設備檔案包括所有校準報告和證書的日期、結果及復印件，驗收準則和下次校準的預定日期。g) 設備維護計劃，以及已進行的維護（適當

53、時）？Y有維護計劃和記錄。h) 設備的任何損壞、故障、改裝或維修？Y對檢測有影響的每臺設備建有檔案。5.5.6實驗室是否有測量設備的安全處置、運輸、存放、使用和計劃維護程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化？Y制定了設備管理程序。注：參考CNAS-CL01:2006 準則5.5.6. 注。5.5.7如果設備有過載或處置不當、給出可疑結果、或已顯示有缺陷或超出規定限度時，是否停止使用。并予以隔離以防誤用，或加貼明顯的停用標簽或標記，直至修復且經過校準或測試表明能正常工作？Y未發現設備有過載或處置不當、給出可疑結果的情況。實驗室是否核查缺陷或偏離規定極限對以前的檢測和/或校準的影響，并執行“不符合工作控制”程序（見4.9）？Y有設備管理程序規定，尚無此情況發生。5.5.8適用時，實驗室控制范圍內的需要校準的所有設備是否均以標簽、編碼或其它標識方式來表明其校準狀態，包括上次校準日期、再校準或失效日期？Y均有符合要求的標識。5.5.9無論什么原因，如果設備脫離了實驗室的直接