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文檔簡介
1、國產(chǎn)非特會議總結(jié)報告、非法添加專項整治(一)、整治內(nèi)容1、化妝品經(jīng)營企業(yè)2、化妝品生產(chǎn)企業(yè)3、專項抽檢(宣稱美白、祛斑、祛痘作用化妝品)(二)整治成效1、生產(chǎn)企業(yè)均未發(fā)現(xiàn)有非法添加行為。2、經(jīng)營企業(yè)查獲了假冒產(chǎn)品, 還發(fā)現(xiàn)了未取得批準文號的特殊用途化妝品和無質(zhì)量合格標記的化妝品若干。3、委托加工生產(chǎn)商大多數(shù)為出口美容修飾類化妝品企業(yè), 有委托加工協(xié)議, 但個別企業(yè)生產(chǎn)記錄不夠完整規(guī)范,可追溯性不強。4、個別化妝品標簽標識有“抗菌” 、“除菌”等字樣。5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理制度未落實到位,存在生產(chǎn)、檢驗記錄不全、衛(wèi)生狀況欠佳等現(xiàn)象。(三)突出問題1、生產(chǎn)管理體系方面 包括生產(chǎn)記錄不完善、不規(guī)范,
2、半成品無標識狀態(tài),消毒設(shè)施殘缺,工作管理人員松懈。2、質(zhì)量管理體系方面 包括檢驗人員水品不高, 檢驗儀器未及時校驗, 檢驗記錄不夠健全規(guī)范、原料入庫檢驗缺失、成品原始檢驗記錄問題尤為突出,檢驗條件不符合規(guī)范要求等。3、倉儲管理體系方面 包括原料購進臺賬不全, 原料倉庫管理混亂、 原料標識不規(guī)范和成品倉庫不足,堆放不規(guī)范,成品倉庫管理混亂,及退貨制度尚未健全等。二、風(fēng)險監(jiān)測監(jiān)督抽檢(1)抽檢依據(jù)按國家、省局部署,開展安全風(fēng)險評估抽檢和監(jiān)督抽檢。(2)重點品種國產(chǎn)特殊用途化妝品,美白、祛痘類化妝品。(3)檢驗重點是否違法添加藥品或其它禁用物質(zhì),是否超范圍使用限用物質(zhì)。(4)牽頭部門稽查分局。三、生
3、產(chǎn)企業(yè)復(fù)核換證(一)辦理流程1、復(fù)核登錄中山市局網(wǎng)站下載資料、填寫表格到中山市局辦事窗口遞交資料?;瓢才努F(xiàn)場檢查中山市局內(nèi)部審核市局辦事窗口通知領(lǐng)證。2、換證登錄省局網(wǎng)站下載、填報資料到省局辦事窗口遞交資料省局審評中心?;婆蓡T現(xiàn)場檢查省局化妝品處審核省局辦事窗口通知領(lǐng)證。(二)檢查程序聽匯報查現(xiàn)場閱資料檢查組對現(xiàn)場檢查情況進行討論制作現(xiàn)場檢查文書向企業(yè)反饋檢查意見企業(yè)負責(zé)人閱讀制作的文書并確認簽字。(三)換證現(xiàn)場檢查要點1、核查申報資料與現(xiàn)場是否一致。2、設(shè)施、工藝流程是否符合規(guī)范。3、是否具有所申報生產(chǎn)品種的有關(guān)設(shè)備及生產(chǎn)能力。4、實驗室人員、設(shè)備、檢驗記錄。5、產(chǎn)品說明書。6、人員健康
4、證明。(四)換證現(xiàn)場檢查內(nèi)容 :人員、設(shè)施、檢驗室、原料 /產(chǎn)品、生產(chǎn)設(shè)施要求、生產(chǎn)車間凈化或消毒要求、原料和包裝材料衛(wèi)生要求、生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求、人員資質(zhì)要求、實驗室要求等。四、化妝品違規(guī)標識監(jiān)督檢查(一)工作內(nèi)容1、開展對轄區(qū)內(nèi)所有化妝品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。2、開展對轄區(qū)內(nèi)化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。3、依法嚴肅查處違法違規(guī)行為。4、加大宣傳報告和曝光力度。(二)工作要求1、提高要求,加強領(lǐng)導(dǎo)。2、加強協(xié)查,完善機制。3、認真總結(jié),及時報送信息。五、化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料管理六、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案(1)備案通知1、省級食品藥品監(jiān)督管理部門指定本行政區(qū)域內(nèi)的檢驗機構(gòu)并報國家局備案。指定檢驗機構(gòu)
5、的數(shù)量,原則上不少于 3 家,不足 3 家的需向國家局作出有關(guān)情況說明。2、省級食品藥品監(jiān)督管理部門指定的檢驗機構(gòu)應(yīng)符合條件。3、三、申請國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的, 可自行選擇經(jīng)各省級食品藥品監(jiān)督管理部門指定的檢驗機構(gòu)進行檢驗,檢驗報告在全國范圍內(nèi)有效。4、檢驗機構(gòu)和檢驗工作應(yīng)符合要求。5、自 2011 年 10 月 1 日起首次投放市場的國產(chǎn)非特殊用途化妝品, 應(yīng)當(dāng)按照國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法的有關(guān)要求備案。 2011 年 10 月 1 日前已投放市場但未按化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例及其實施細則有關(guān)要求備案的,應(yīng)在2012 年 12 月 31 日前,按照國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法的有關(guān)要求備案。已投放市場且已按化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例及其實施細則有關(guān)要求備案的,不需要重新提交資料進行
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