1、ISO/TS16949系列培訓第一講 FMEA基礎n什么是FMEA？n為什么會要求FMEA？n什么時候需要做FMEA？n如何組織人員進行FMEA？nFMEA是如何工作的？FMEA基礎基礎 nFMEA: Potential Failure Mode and Effects Analysis.nFMEA可以描述為一組系統化的活動，其目的是： n認可并評價產品/過程中的潛在失效以及評價該失效的后果n確定能夠消除和減少潛在失效發生機會的措施。n將全部過程形成文件。nFMEA是對確定設計或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過程的補充。n所有的FMEA都關注設計，無論是產品設計還是過程設計。FMEA基礎

2、基礎n成功實施FMEA最主要的因素是時間性。n“事件發生前”的措施，而不是“事實出現后”的演練。 FMEA基礎基礎n小組的努力n小組的組成n知識豐富的人員組成n適當的人數n小組間的交流與協作FMEA基礎nFMEA應用的三種基本情形n新設計、新技術或新過程 n對現有設計或過程的修改 n將現有的設計或過程用于新的環境、場所或應用 FMEA基礎FMEA的過程順序功能、特性或要求是什么？會有什么問題？無功能部分功能/功能過強/功能降級功能間歇非預期功能后果是什么?有多糟糕?起因是什么?發生的 頻率如何?怎樣能得到預防和探 測?該方法在探測 時有多好?能做些什么? 設計更改 特殊控制 標準程序或 指南的

3、更改子系統 功能要求 潛在失 效模式 潛在失 效后果嚴重度S級別潛 在 失效起 因 / 機理頻度O現行控制探測度DRPN建議措施責 任及目 標完成 日期措施結果預防探測采取的措施SODRPN FMEA基礎n嚴重度Severityn頻度Occurrencen探測度Detectionn風險順序數R.P.N (Risk Priority No.)DOSNPR.FMEA基礎nFMEA是動態文件n客戶要求引起設計、過程更改n新的環境、場所n糾正預防措施n持續改進nFMEA基礎nFMEA應始終反映最新水平以及最近的相關措施，包括開始生產以后發生的。 第三講 PFMEAn負責制造/裝配的工程師/小組主要采用

4、的一種分析技術，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關的起因/機理已得到充分的考慮和論述。 n為設計過程提供支持。n顧客n最終使用者n下游工序（制造、裝配、維修）n政府法規n小組的努力n設計工程師需要聯絡其他相關部門的相關人員。n設計、裝配、制造、材料、質量、服務和供方n負責下一層次裝配的領域PFMEAn過程FMEA是一份動態的文件，它應： n在評價可行性階段或之前進行； n在生產用工裝到位之前； n考慮到從單個部件到總成的所有的制造工序 n負責過程的工程師掌握一些有益于過程FMEA準備工作的文件是有幫助的。 nDFMEAn場地、設施限制nPFMEAn過程FMEA應從一般過程的流程圖開始

5、。這個流程圖應明確與每一工序相關的產品/過程特性。如果有的話，相應的設計FMEA中所明確的一些產品影響后果應包括在內。PFMEAnPFMEA文件的編寫PFMEAnPFMEA文件的編寫n表頭部分的填寫PFMEAnPFMEA文件的編寫PFMEAnPFMEA文件的編寫PFMEAnPFMEA文件的編寫PFMEAnPFMEA文件的編寫PFMEAnPFMEA文件的編寫PFMEAnPFMEA文件的編寫PFMEAnPFMEA文件的編寫PFMEAnPFMEA文件的編寫PFMEAnPFMEA文件的編寫PFMEAnPFMEA文件的編寫PFMEAnPFMEA文件的編寫PFMEAnPFMEA文件的編寫PFMEAnPFMEA文件的編寫PFMEAnPFMEA文件的編寫PFMEAnPFMEA文件的編寫