1、精選優質文檔-傾情為你奉上 質量管理體系中六種策劃之間的關系策劃是指設置目標并規定必要的作業過程和相關資源以實現目標的活動。GB/T19001-2000版質量管理體系要求標準共有六處策劃，即質量管理體系策劃（標準條款5.4.2）；產品實現的策劃（標準條款7.1）；設計和開發策劃（標準條款7.3.1）；生產和服務提供的策劃（標準條款7.5.1）；測量、分析和改進過程的策劃（標準條款8.1）；內部審核方案的策劃（標準條款8.2.2）。其中質量管理體系策劃是組織的一項戰略決策式的策劃，其結果可能是質量手冊和程序集文件，后面五處是具體操作性的策劃，是質量管理體系策劃的一部份。六處策劃的關系如圖：名稱內

2、容要求結果（輸出）5.4.2QMS策劃為了實現質量目標并滿足標準4.1的要求，TM對識別QMS需要控制的過程（包括允許的刪減），確定必要的資源、控制準則和方法，以及體系的持續改進所進行的整體戰略性策劃。QMS一旦建立并穩定運行后，QMS策劃的重心應轉移到持續改進方面；當QMS變更時，應通過策劃保持其完整性。文件化QMS和符合文件要求的QMS活動及結果的證據。7.1產品實現的策劃針對QMS所覆蓋的具體產品、項目或合同進行的策劃。內容主要是確定產品質量目標和要求，確定產品實現所需要的過程（包括刪減和外包）、文件、資源以及產品實現過程中的監視和測量活動和產品接受準則等。應與QMS其他過程的要求相一致

3、，應適合組織的運作方式，便于實施。可以形成文件，也可以是一些安排。對于成熟的定型的產品，其策劃的重點是規定產品質量目標和要求，進行過程完善和更改的策劃。若新產品和老產品沒有太大差異，可按定型老產品策劃；若新產品和老產品差異很大，必須進行相應策劃，其結果可以形成質量計劃或控制計劃。7.3.1設計和開開發策劃將產品要求轉化為產品特性的策劃，內容包括將產品設計和開發劃分為若干適宜的階段，確定適合于每個階段的評審、驗證和確認活動，以及有關部門、人員職責、權限和接口關系。隨著設計和開發的進展，適時更新策劃的輸出，確保各個設計和開發階段在受控條件下進行。做出與某一個產品或某一項工作的設計和開發活動安排的文

4、件，我院以“設計和開發計劃”的形式出現，其內容包括設計和開發的階段劃分、工作內容和完成時間；確定實施設計、開發活動的人員及職責和權限；確定資源配備要求；設計評審、驗證、確認的時間和頻次；接口關系等。7.5.1生產和服務提的提供的控制策劃對生產和服務的提供的控制條件進行策劃。適用時，策劃的內容包括確定表述產品特性的信息，是否需要及需要哪些作業指導書，選擇和配備適宜的設備，確定監視和測量的方法和要求，對生產和服務過程進行監控，明確產品放行、交付和交付后活動的實施要求。應結合組織產品和生產服務提供過程等實際情況進行策劃，確保在受控條件下開展生產和服務提供。特殊過程應按7.5.2（生產和服務提供過程的

5、確認）的要求進行策劃，并證實過程實現結果的能力。形式多種多樣，適用時:表述產品特性，如圖紙、電路圖、工作大綱；產品實現過程策劃文件，如質量計劃等；監測裝置配備、使用、調整、維護和實施監測的指導文件；對放行、交付、交付后服務提供活動實施控制并作出具體規定的文件，如售后服務管理辦法。8.1監視、測量、分析和改進的策劃為了證實產品的符合性，確保QMSd符合性并持續改進其有效性所進行的監視、測量、分析和改進過程的策劃，包括對統計技術及其應用程度的確定。策劃的過程主要是8.2（監視和測量），8.3（不合格品控制），8.4（數據分析），8.5（改進），在對這些過程進行策劃時，應兼顧7.1策劃的安排。1：程

6、序文件，如內審、不合格品控制、糾正和預防措施；2：規定獲取顧客滿意信息方法的文件；3：規定QMS過程監視測量、產品檢驗和試驗的有關文件；4：涉及數據收集、分析并利用有關數據，開展有關活動持續改進QMS有效性的文件。8.2.2內部審核策劃針對某一時間段，為編制內審計劃，確定內審依據、范圍、目的、頻次、方法、人員及職責等活動所進行的策劃。通過內審確定QMS是否符合7.1（產品實現的策劃）策劃的安排、標準的要求和組織QMSD要求。主要是程序文件、年度內審計劃和內審實施安排。質量管理體系版標準中第章、章、章和章均提出了策劃的要求，出現“策劃”的詞達次，可見質量管理體系標準中把策劃工作作為貫徹和實施標準

7、的前提和依據。因此，在對受審核方的審核中，應把策劃工作提到應有的重視程度，以促進組織貫徹版標準的適宜性、充分性和有效性，使認證工作真正成為組織的增值活動。一、標準中對“策劃”有哪些條件和要求標準對“策劃”有以下條款和要求、質量管理體系策劃，標準要求：“最高管理者應確保對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及的要求。”、管理評審總則要求“最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續的適宜性，充分性和有效性。”、產品實現的策劃，標準要求：“組織應策劃和開發產品實現所需的過程。產品實現的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致。”、設計和開發策劃，標準要求：“組織應對產品的設計和開發

8、進行策劃和控制。”、生產和服務提供的控制，標準要求：“組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供”、測量、分析的改進總則，標準要求：“組織應策劃并實施以下方面所需的監視、測量、分析和改進過程”（內容略）、內部審核，標準要求：“組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以確保質量體系是否：符合策劃的安排得到有效的實施與保持。二、各“策劃”條款之間的關系與聯系、質量管理體系策劃（）在建立體系之前，要策劃建立什么樣的質量管理體系？怎樣建立體系？標準（）條款要求建立質量管理體系，要滿足質量目標以及的要求。根據要求，組織在建立質量管理體系之前，應策劃以下內容：制定什么樣的質量方針和質量目標？選定標準模式：標準

9、，就是確定對體系過程的刪減與否確定質量管理體系的組織結構，質量職能分配，明確接口關系。確定體系文件結構，包括質量手冊，程序文件，作業文件和記錄。體系的建立和運行規劃等。應該明確的總要求，不可能在質量管理體系策劃時一步到位，其中：確定過程的順序和相互作用，控制的準則和方法，監視和測量，要結合產品實現過程進行策劃。因此，產品實現的策劃是質量管理體系的策劃的組成部分，是體系策劃的具體化。（）在質量管理體系運行過程中的策劃標準（）條款要求，對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。最高管理者在策劃管理評審時，對體系的變更、改進，都必須保持體系的完整性，以確保質量管理體系持續的適宜

10、性，充分性和有效性。、產品實現的策劃（）策劃的對象：主要包括對產品的策劃以及對過程的策劃兩個部分。（）策劃的內容：在對產品實現進行策劃時，應滿足標準條要求；設計和開發策劃時，是產品實現過程策劃的一個過程，應滿足標準條的要求；生產和服務提供過程的策劃，是產品實現過程的具體要求，應包括過程的控制，過程的確認和對產品的監視和測量。（）策劃的結果應形成文件，包括質量手冊（對刪減的說明）、程序文件、作業文件（包括法律、法規和標準）和記錄。（）對新產品、顧客特殊要求的產品，策劃的結果應形成質量計劃，通常建筑行業在施工組織設計中滿足。、測量、分析和改進的策劃持續改進是質量管理八項原則之一，是組織建立和實施質

11、量管理體系的一個永恒目標。因此，組織的管理者，應對持續改進進行策劃。策劃的對象：一是產品，二是體系。改進的信息來源監視和測量，也來自市場和顧客。運用統計技術，對數據進行分析，找出規律性的東西，提出改進方向。策劃的內容包括產品改進的策劃和質量管理體系改進的策劃兩部分。這個策劃是證實質量管理的有效性和產品或服務質量的符合性，以及實現持續改進的有效性所必須的。要達到以上證實就相應要開展前述的測量和監視活動，而且所有這些活動的證實文件是非常重要的。制定這個策劃必須站在現有條件和水平的立場，理順關系，為持續改進管理和產品或服務質量是提供依據，從而達到實現質量目標，提高組織的經濟效益和社會效益。三、對三個

12、“策劃”的審核和取證標準對“策劃”的要求共有條，在審核時，對三個重點“策劃”的內容，相互關系搞清楚，就可以達到審核的要求。、審核時，三個“策劃”的審核對象不同。質量管理體系策劃的審核對象是最高管理者和管理者代表；產品實現的策劃的審核對象是組織主管領導和技術開發部門負責人（包括總工程師）；測量、分析和改進的策劃的審核對象是管理者代表和質量管理部門負責人。、審核內容和取證方式，三個“策劃”的審核內容和取證方式基本相同。審核內容是查閱質量手冊和相關文件、記錄；與相關人員進行詢問和交談；現場視察或與業主、監理等交談。取證方式是質量手冊和相關文件的描述是否清楚；相關人員的敘述是否清楚；客戶的反饋、評價的

13、相關信息。對和兩個策劃的取證，在審核核過程時進行。在對策劃的審核中，不一定要求都必須有專門的文件證實，只要有相關文件，如內審計劃，設計和開發計劃，檢驗試驗計劃等，都可認同。總之，在編制產品實現，測量、分析、改進策劃和質量管理體系策劃時，對一個組織來說，要通盤考慮，相互對應，相互補充，形成一個完整的策劃系統，充分體現與組織的產品和管理的適宜性、充分性和有效性。不要像城市道路的建設，道路和水、電、氣的管道各干各的，今天我修明天你挖，明天你修后天他挖，使部門和人員無所適從。至于制定策劃的詳略，則依據組織的情況而定。總之，在貫徹版標準中，作好策劃是少走彎路，減少曲折，相互協調的有效方法，是貫徹版標準的

14、前提，審核全過程中應重點予以關注。質量策劃、質量計劃和控制計劃的區別1、質量策劃是一種活動，或者叫工作。它做兩件事： 1）制定質量目標；或者叫在某時間范圍內要達到的要求； 2）選擇、確定必要的過程和資源來實現前面確定的目標。 在質量管理體系中分成質量策劃體系、質量保證體系、質量控制體系和質量改進體系，這四個分體系。負責管理質量策劃活動的體系就是質量策劃體系。 2、質量計劃是通過質量策劃以后編制的。它是一份文件。質量策劃是針對某個產品、項目、合同進行的，確定目標和在質量方面如何利用質量管理體系過程和資源來實現某個產品、項目、合同。ISO9001第7.1條要求就是針對這個產品、項目、合同策劃的要求

15、。策劃結果編制質量計劃。具體的可以參考國際標準ISO10005：2005。如果某公司只有一個產品，那么，ISO9001質量管理體系也就是相當于這個質量計劃。如果您的公司建立符合ISO9001標準的體系，那么，質量計劃就是通過質量策劃以后，決定如何利用這個符合ISO9001標準的體系中有關的各種資源來實現某一產品、項目、合同的質量計劃。包括具體的目標和實現目標的各種過程。 3、而控制計劃是指產品中某一零件、工序等如何加以控制的計劃。您看看汽車行業中APQP有具體的一章專門用來描述如何編制這個控制計劃。TS16949的后面也有這方面的具體要求。 4、所謂“計劃”，或者說一份書面的計劃，它都是質量策

16、劃活動的結果用書面描述的文件。應當至少包括兩方面的內容：一是質量目標，對產品來說就是質量要求；二是如何達到這個質量目標所采用的過程，利用的資源，譬如設備、工具等。對產品來說這個過程可能就叫作業。通過它來描述如何控制達到目標的。由于過程本身就是一個系統，因此，通常也就包含了如何利用質量管理體系內各種現有過程的描述。必要的時候，要開發新的過程，或者在原來過程、作業的基礎上做一些修改和補充，來滿足需要。有了計劃這樣的補充，那么原來的過程、作業就能標準化了。便于管理和控制了。 5、有的單位把“質量計劃”等同于“控制計劃”。有的叫“工藝規范”，或者其他什么名稱。文件的名稱叫什么不是主要的。如果您已經有了

17、這類文件，特別是有的單位已經有了質量管理體系的文件，應當根據ISO9001標準要求，和現有的文件來對照，特別對控制計劃的內容，可以參考APQP后面第六章的內容來對照，如果現有文件可以滿足標準要求，或者現有的文件內容完全滿足產品質量計劃和具體的控制計劃的內容要求，也就沒有必要因為貫徹ISO9001標準而把所有文件重新編寫。 6、體系策劃、產品策劃、設計和開發策劃和生產和服務提供策劃這四者區別和聯系 a）標準5.4條規定質量管理體系的策劃。從標準可見5.4.1條確定目標；5.4.2條是確定實現目標的過程，把過程組成符合4.1條要求的體系。就是做策劃的兩件事；策劃結果用質量手冊來描述。 b）產品策劃是7.1條。組織生產產品，包括向顧客提供服務。那么，產品從無到有，必須確定產品的目標和生產這些產品的過程。實際上就是從上面的質量管理體系中選擇生產該產品的這些過程，組成一個適用于該產品的分質量管理體系。策劃結果如果要形成文件的話，就叫質量計劃。也叫質量保證計劃。向顧客提供這份文件，讓顧客知道，我們是如何來保證滿足您要求的。 c）設計和開發策劃是7.3.1條要求。這