1、質量管理體系范圍QR4.3-01 NO.20151、公司內外部情況（企業簡介）具體見QR4.1-01組織及其環境2、相關方的要求具體見ER4.2-01組相關方需求和期望3、產品與服務、過程：XXXX部件的注塑生產服務的全過程，不含產品設計4、地理位置：位于蘇州市吳中區興南路 6號的XXX公司范圍內5、質量管理體系的范圍：章條號標準條款號適用性評價理由4組織 及其環 境4.1理解組織背景及其環境適用組織內外部狀況是決策、 戰略管理的根本4.2理解利益相關方的需求和期望適用相關方對組織生存產生 重要的影響4.3確定質量管理體系的范圍適用圈定有限的管理責任4.4質量管理體系及其過程.適用總體系流程、

2、過程識別分 析控制5領導 作用5.1領導作用和承諾.適用管理的總體現、關鍵5.1.1總貝U適用5.1.2以顧客為關注焦點適用5.2質量方針適用:提供戰略管理方向5.3組織作用、職責和權限適用責權利的有機統一6策劃6.1應對風險和機遇的措施適用識別控制規避風險、增加機遇6.2質量目標及實現策劃.適用明確目標、衡量指標6.3變更策劃適用體系是動態變化的7支持7.1資源適用提供各類必備資源，以支 撐體系的運作7.1.1總貝U適用7.1.2 人適用7.1.3基礎設施適用7.1.4過程作業環境適用7.1.5監視和測量資源.適用7.1.6組織的知識適用7.2能力適用掌握人力資源的能力要 求及控制7.3意識

3、適用7.4溝通適用內外部信息的溝通、交 流，有效規避風險7.5文件信息適用及時提供體系運作的信 息載體和證據，證明體系 的符合性、話宜性、有效 性、充分性等7.5.1總則適用7.5.2編制和更新適用7.5.3文件信息控制.適用8運行8.1運行策劃和控制.適用在產品實現全過程進行 管控策劃和運作指導8.2產品和服務要求的確定適用明確產品和服務要求是 基礎，也是法律責任，確 保準確、及時、有效的要 求信息8.2.1顧客溝通適用8.2.2產品和服務要求的確定適用8.2.3產品和服務要求的評審適用8.3產品和服務的設計與開發適用策劃、設計產品和服務及 其過程，以不斷開發新產 品、規避風險、平衡貿易、

4、掌握性價比、增加機遇， 提咼競爭力和市場占有 率8.3.1總則適用8.3.2設計和開發策劃適用8.3.3設計和開發輸入適用8.3.4設計和開發控制適用8.3.5設計和開發輸出適用8.3.6設計和開發變更適用8.4外部提供過程產品和服務的控 制適用充分利用外部提供的資 源，互利共贏，降低組織 資源再投入的風險，增加 市場機遇。8.4.1總則適用8.4.2控制類型和程度.適用8.4.3外部供方的信息適用8.5生產和服務提供適用生產和服務提供的控制， 了解重點、控制變化的因 素，以減少生產過程風 險，增加機遇。做好標識、 追溯、防護、財產、變更 等提供指導。8.5.1生產和服務提供的控制適用8.5.2標識和可追溯性適用8.5.3顧客或外部供方的財產適用8.5.4防護適用8.5.5交付后活動適用8.5.6變更控制適用8.6產品和服務的放行適用對產品、服務質量進行把 關控制，直接減少質量缺 陷風險，8.7不合格輸出的控制適用及時發現、處置、預防不 合格，防止其輸出的風 險。9績效 評價9.1監視、測量、分析和評價適用對有關要求的履行情況 進行監測、分析、評價， 減少內外部的風險9.1.1總貝U適用9.1.2顧客滿意適用9.1.3分析和評價適用9.2內部審核適用對體系的運作的整體符合性進行審核9.3管理評審適用對體系的運作的整體充 分性、適宜性、有效性進 行評