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文檔簡介

1、程序文件(GB/T19001-2010ISO9001:2000)受控狀態:文件編號: AE/QP版本號:A發放號:2006年6月28日發布 2006年6月28日實施xxxx電子有限公司編制:審核:批準:文件編號 AE/QP4.2.3共5頁第1頁主題:文件控制程序第A版第0次修改1 目的對質量管理體系所要求的文件予以控制,確保在使用處可獲得有效版本的 適用文件。2 適用范圍適用于對質量管理體系所要求的文件進行控制。3 職責3. 1總經理負責批準發布質量手冊。3. 2管理者代表負責審核質量手冊。3. 3工程部負責文件的控制,必要時對質量管理體系文件進行評審。3. 4其它職能部門配合文件和資料的控制

2、。3 . 5工程部負責質量管理體系有關文件的發放、收集、整理和歸檔。4 程序4. 1工程部編制文件控制程序。4. 2本公司質量管理體系所要求的典型文件包括:a.質量手冊(包括質量方針、質量目標);b.過程控制文件,包括標準規定的六個程序文件及組織對過程策劃所形成的文件,如質量計劃;c.完成規定任務的文件,如作業指導書、操作規程等;d.記錄;e.外來文件,如標準等;4. 3文件可是紙張、計算機磁盤、光盤、照片、樣件、電子媒體或它們的組合等。4. 4文件控制要求文件編號 AE/QP4.2.3共5頁第2頁主題:文件控制程序第A版第0次修改4. 4. 1文件的分類及編號方法4. 4. 2本公司文件和資

3、料按使用性質分為:質量手冊、其它管理性文件、作業文件三類。a)質量手冊的編號方法為:QMAE2003生效年號質 量手冊(qual i ty manual )本企業代號b)其它管理性文件編號方法為:AE /QP文件序號(如1、2、3)文件區別號(對應標準條款號,如:4.2.3、7.3)其它管理性文件代號本企業代號c).作業文件的編號方法為:WI作業文件代號文件序號文件區別號(對應標準條款號,如:7.5.3、7.5.5)本企業代號文件編號 AE/QP4.2.3共5頁第3頁主題:文件控制程序第A版第0次修改d).圖紙、工藝文件、技術標準編號方法按現行國家標準規定執行。4. 4. 3本公司文件按控制方

4、式分為:受控文件和非受控文件;按來源方式又分為:內部文件和外來文件(外部收集的、顧客提供的、分供方提供的)。4. 4. 4受控文件必須加蓋藍色“受控”印章并注明分發號。4.4.5所有受控的文件見有效文件清單,其內容包括:文件名稱、編號。有 效文件清單由工程部編制并存檔。4. 5文件發布前得到批準,以確保文件是充分與適宜的。4. 5. 1質量手冊由管理者代表組織編制并審核,總經理批準發布;其它管理 文件由各職能部門編制,部門主管審核,副總批準。4.5. 2技術性文件由工程部及相關部門編制, 技術主管審查(含標準化審查),由副總批準。4. 6必要時文件的評審與更新及文件的發放、登記。4.6.1當本

5、公司產品工藝有重大變更或組織機構有重大調整時,工程部或管理者代表負責對有關文件進行評審與更新并重新批準。4. 6. 2工程部負責文件的發放,受控文件的發放按有效文件清單進行發放。 技術性文件見質量手冊5.3章4.10。4. 6. 3工程部文件收發人員應在 文件發放回收紀錄上登記收發時間和姓名, 并注明發放號。4. 6. 4文件的發放范圍應能確保使用處獲得有關版本的適用文件。公司內的受 控文件不得隨意復制,不得使用未加蓋藍色“受控”印章的復印件。一經發 現,工程部立即收回銷毀。4. 7確保文件保持清晰,易于識別。4. 7. 1當文件使用人的文件破損嚴重,影響使用時,應經工程部批準到工程部辦理 更

6、換手續,交回破損文件,補發新文件。新文件的分發號仍沿用原文件分發號,文件編號 AE/QP4.2.3共5頁第4頁主題:文件控制程序第A版第0次修改工程部將破損文件暫存后,按規定手續銷毀4. 7. 2當文件使用人將文件丟失后,應按規定辦理申請補發手續,但必須在補 發申請中說明原因。工程部在補發文件時,應給予新的分發號,并注明丟 失文件的分發號作廢。必要時,將作廢文件的分發號通知各相關科室,防 止誤用。4. 8確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別。4. 8. 1文件需要更改時,應由文件更改提出人或部門填寫 文件更改申請報告, 說明需要更改原因,對重要的更改還應附有充分的證據,經歸口部門領導 批準,由

7、原文件編制人或部門執行更改,當原文件編制人或部門變動時, 由工程部指定具有資格的人或部門負責更改。4. 8. 2質量手冊的更改,采用換頁更改,并同時收回作廢頁。4. 8. 3作業性文件的更改采用收回更改,重新發放。4. 8. 4質量手冊的更改,更改者應在質量手冊修改一覽表中注明文件的修訂說 明、修訂人、修訂日期、修訂頁碼、章節、批準人及日期,更改后的文件 以批準人的批準日期為生效日期。4. 8. 5更改后的文件,由工程部填寫文件更改通知單后發放給原文件接收 部門或人員,并收回作廢文件。4. 9文件的換版、作廢與處理(含電子媒體)4. 9. 1作廢文件由工程部按文件發放回收紀錄回收、記錄。4.

8、9. 2為積累知識和追溯歷史,具有保留價值的作廢文件,應加蓋“作廢保留” 印章,與現行有效文件隔離保存,生產和檢驗現場不得保留。4. 9. 3無保留價值的作廢文件由工程部造冊登記, 工程部領導審核批準后銷毀。4. 10文件的管理(含電子媒體)4. 10. 1文件經編寫、審核、批準后,列入有效文件清單,各使用部門應指 定專人管理本部門使用的文件,并建立本部門文件管理臺帳 。存入軟盤文件編號 AE/QP4.2.3共5頁第5頁主題:文件控制程序第A版第0次修改的文件應有備份并標識文件名稱4. 10. 2文件由工程部負責保管,使用文件的部門對使用的文件和資料要進行 保護。4. 10. 3需臨時借閱的文

9、件應填寫文件(記錄)借閱登記表,按檔案借閱制度執 行。借閱者應在指定日期內歸還,到期不還,應由工程部收回。原版文件 一律不外借。4. 10. 4文件的復制,應填寫文件(記錄)復制登記表由歸口部門主管確認批 準后,由工程部復印辦理登記手續。4. 10. 5工程部應每半年全面檢查各類在用文件的有效性,發現問題及時處理。4. 11確保外來文件得到識別,并控制其分發。凡購買的、政府主管部門頒發的、同行業收集的、顧客提供的資料,由歸 口部門審核確認需采用的,報主管領導批準,根據性質加蓋“受控”印章 后,發放使用,納入有效文件清單,并按4.5、4.6條要求控制管理。4. 12文件控制流程圖。5相關文件4.

10、2.4記錄控制程序6 記錄AE文01文件發放回收紀錄AE文02文件更改通知單AE文03有效文件清單AE文04文件銷毀清單文件回收登記表文件(記錄)借閱登記表文件(記錄)復制登記表文件編號 AE/QP4.2.4共4頁第1頁主題:記錄控制程序第A版第0次修改1 目的記錄是證明產品過程是否達到了規定的質量要求,證實本公司質量管理體系 是否符合要求并有效運行,為采取糾正和預防措施以及為保持和改進質量管 理體系提供信息。2 適用范圍適用于本公司質量管理體系運行和產品質量驗證的相關記錄的控制。3 職責3. 1品管部負責記錄的控制和管理工作。3. 2各職能部門負責做好相關的記錄。3. 3品管部負責記錄標識、

11、儲存、檢索、保護、保存、處理的具體工作。4 程序4. 1本公司記錄的控制重點是記錄的標識、貯存、檢索 、保護、保存期限和處置 等。4. 2本公司受控的記錄主要有:a)產品質量檢驗、試驗記錄和報告;b)生產過程中特殊工序控制記錄;c)內部質量管理體系審核、管理評審和糾正與預防措施實施記錄;d)合同評審、供方評價、人員培訓記錄;e)設備(設施)維修、服務,顧客滿意度調查記錄。f)各種文件更改、復制、銷毀記錄。具體記錄詳見質量記錄清單。4. 3記錄的標識4.3.1記錄的控制范圍a)按記錄的來源,其控制范圍包括內部記錄和外部記錄(如收集的供方記錄等);主題:記錄控制程序第A版第0次修改b)按記錄的形式

12、,其控制范圍包括文字、電子媒體和磁介質文件編號 AE/QP4.2.4共4頁第2頁c)記錄的內容:記錄名稱、編號、管理科室及保存期限等,詳見質量記 錄清單。4. 3. 2記錄的編號1己錄序號(例1、2、3)對應相應標準章節號記錄英文字頭企業代號例:AE/QP4.2.4質量記錄清單4. 4記錄表式的設計與審批4.4.1記錄表式的設計質量手冊、程序文件或作業文件的編制人員應會同該文件的使用部門, 設計文件配用的記錄表式。4. 4. 2記錄表式的審批記錄表式的審批,與該文件的審批一并進行。4. 4. 3需新增的記錄表式及更改,由該記錄表式的使用部門提出申請, 并設計、 更改,報品管部審批備案。4. 5

13、記錄的分級管理與填寫要求4.5.1記錄的分級管理a)品管部負責記錄表式的登記、編號、銷毀的審批、歸檔范圍的確定,以及質量管理體系運行相關記錄管理,并編制全公司質量記錄清單文件編號 AE/QP4.2.4共4頁第3頁主題:記錄控制程序第A版第0次修改b)使用記錄表式的各部門、生產車間負責本部門記錄的填寫、收集、編目 和歸檔,并編制本科室的部門記錄管理臺帳。4. 5. 2記錄填寫要求a)記錄必須由操作者或活動的實施單位填寫, 必要時由上級主管確認簽字; b)所有記錄應在活動進行的同時或完成之時立即填寫,以力求準確;c)記錄填寫應字跡清晰、內容完整,文字表達準確、簡練,手續齊全,填 寫欄目不應留空白,

14、填寫人應簽名。d)記錄應用鋼筆或圓珠筆填寫,不允許用鉛筆填寫;e)記錄不允許隨意更改,必要時更改人員應在更改處采用劃改并簽章。4. 6記錄的收集、編目、檢索記錄的收集,由各管理部門記錄管理人員進行收集,一般情況下每月應收集整理,裝訂成冊,并按記錄的類別、編號、名稱和時間對收集的記錄編 目,并妥善保管,便于檢索。5. 7記錄的歸檔各部門負責本部門記錄的歸檔工作,按照不同的記錄分類整理,確定歸檔 的記錄,并列出便于查閱的目錄清單,裝訂成冊,一般情況下每半年歸檔 一次。6. 8記錄的保護和貯存a)記錄的保護和貯存應由品管部負責專柜存放、 便于索取,并應采取防火、 防盜、防蟲蛀、防鼠咬、防潮、防光等措

15、施,防止變質、損壞;b)電子媒體或硬拷貝形式的記錄,應注意防潮、防壓、防光、防磁等,應 復制備份,以免貯存內容丟失,且應每二年復制一次。4. 9記錄的查閱、借閱與復印4.9.1記錄的查閱a)顧客查閱:合同有約定時,顧客或其代表經品管部主管同意后,可在商 定期內查閱相關的記錄;文件編號 AE/QP4.2.4共4頁第4頁主題:記錄控制程序第A版第0次修改b)本公司人員查閱:應得到該記錄所在部門領導的同意4. 9. 2記錄的借閱a)所有記錄原件一律不得外借;b)確需長期借閱的記錄,應辦理借閱手續,填寫文件(記錄)借閱登記表 經品管部批準同意后,由品管部管理員提供復印件填寫文件(記錄)復制 登記表。4

16、. 10記錄的處置a)記錄的保存期應根據該記錄的性質由歸口部門確定,列出清單,并報品 管部批準。對組織的發展安全、權益有長遠影響的記錄,應長期保存,其 他的運行記錄、產品記錄一般為 3-5年。b)超過保存期或無參考價值的記錄,由品管部填寫質量記錄銷毀登記表, 經品管部主管批準后,品管部管理員負責銷毀,品管部指定專人監督。c)記錄的表式,凡符合本手冊要求的,按 94版標準印制的大量庫存表式,允許繼續利用完為止。使用時注上 2000版標準質量手冊的編號,但必須按 本章節4.3及4.4執行。新表式則按本章規定辦。4 . 11記錄控制流程圖。5 .相關文件4.2.3文件控制程序6.記錄AE文05質量記

17、錄清單AE文06質量記錄銷毀登記表(部門)記錄管理臺帳記錄歸檔登記表文件(記錄)借閱登記表文件(記錄)復制登記表文件編號AE/QP6.2共4頁第1頁主題:人力資源控制程序第誠第0次修改1目的對承擔質量管理體系職責的人員規定相應崗位的能力要求,并進行培訓以滿足規定要求。2范圍適用于承擔質量管理體系規定職責的所有人員,包括臨時雇用的人員,必 要時還包括供方的人員。3職責3. 1財務人力資源部a)負責編制各部門主管的崗位工作人員入職要求;b)負責公司年度培訓計劃的制定及監督實施;c)負責上崗基礎教育;d)負責組織各類培訓,對培訓效果進行評價。3. 2各部門a)編制本部門員工崗位工作人員入職要求;b)

18、負責本部門員工的崗位技能培訓。3. 3管理者代表負責批準各部門員工崗位工作人員入職要求。3. 4總經理批準公司年度培訓計劃和招聘計劃,批準各部門主管的崗位工作 人員入職要求。4程序4. 1人員安排4. 1. 1承擔質量管理體系規定職責的人員應是有能力的,對能力的判斷應從 教育、培訓、技能和經歷等方面考慮。4. 1. 2各部門主管編制本部門的崗位工作人員入職要求,報管理者代表 審批。文件編號AE/QP6.2共4頁第2頁主題:人力資源控制程序第誠第0次修改4. 1. 3財務人力資源部編制各部門主管崗位工作人員入職要求,報總經理審批。部門主管應至少滿足下列條件之一:a)具備相關專業的技術職稱;b)大

19、專以上學歷,并已工作二年以上;c)受過相關的職業培訓;d)具備三年以上相關工作經歷。4. 1. 4崗位工作人員入職要求經審批后,作為財務人力資源部選擇、招 聘、安排人員的主要根據。4. 2培訓、意識和能力4. 2. 1應識別從事質量活動的人員的能力需求,分別對新員工、在崗員工、 轉崗員工、各類專業人員、特殊工種人員、內審員等,根據他們的崗位責 任制定并實施培訓。4. 2. 2新員工培訓a)公司基礎教育:包括公司簡介、員工紀律、質量方針和質量目標、安全 和環保意識、相關法律法規、質量管理體系標準基礎知識等的培訓。在進 入公司一個月內,由財務人力資源部組織進行;b)部門基礎教育:學習質量手冊(重點

20、為本部門涉及的主要內容),由所在 部門主管組織進行;c)崗位技能培訓:學習生產作業指導書,所用設備的性能、操作步驟、安 全事項及緊急情況的應變措施等,由所在崗位技術主管組織進行,并進行 書面和操作考核,合格者方可上崗。4. 2. 3在崗人員培訓按培訓計劃,每年應對在崗員工至少進行一次全面的崗 位技能培訓和考核。4. 2. 4特殊工作人員培訓a)特殊工序人員的培訓,由所在崗位技術主管負責培訓,培訓合格后持證上 崗;每年對于這些崗位的人員還應進行培訓和考核;文件編號AE/QP6.2共4頁第3頁主題:人力資源控制程序第誠第0次修改b)計量鑒定與修理人員、電工、鍋爐工、駕駛員等需取得國家授權部門相應

21、的培訓合格證書;c)質量管理體系內審員應由質量認證咨詢機構培訓、考核、持證上崗。4. 2. 5工程技術人員培訓各類工程技術人員是新產品開發的主力軍,應創造條件使他們的知識不斷 更新,由技術主管安排老師組織培訓或外送培訓。4. 2. 6 轉崗人員培訓(同4.2.2 b、c)4. 2. 7通過教育和培訓,使員工意識到:a)滿足顧客和法律法規要求的重要性;b)違反這些要求所造成的后果;c)自己從事的活動與公司發展的相關性。公司鼓勵員工參與質量管理,為 實現質量目標作出貢獻。4. 2. 8評價所提供培訓的有效性a)通過理論考核、操作考核、業績評定和觀察等方法,評價培訓的有效性, 評價被培訓人員是否具備

22、了所需的能力;b)每年第四季度行公室組織各部門培訓主管及員工代表,召開年度培訓工作會議,評價培訓的有效性,征求意見和建議,以便更好制定下年度的培訓 計劃。c)財務人力資源部加強對員工日常工作的評價,可隨時對各部門員工進行 現場抽查,對不能勝任本職工作的員工,應及時暫停工作,安排培訓、考 核或轉崗,使員工的能力與其從事的工作相適應。4. 2. 9行政財務人力資源部負責建立、保存員工培訓檔案。4. 3培訓計劃及實施4. 3. 1每年11月各部門上報財務人力資源部下年度的培訓申請單,根據 公司需求及下年度各部門培訓申請單,財務人力資源部于12月制定下年度的培訓計劃(包括培訓內容、對象、時間、考核方式

23、等內容),經文件編號AE/QP6.2共4頁第4頁主題:人力資源控制程序第誠第0次修改總經理批準后下發各部門并監督實施4 . 3. 2每次培訓各相關部門應填寫職工培訓記錄,記錄培訓人員、時間、 地點、教師、內容及考核成績等,培訓后將有關記錄、試卷或操作考核記 錄等交財務人力資源部存檔。5 . 3. 3各部門的計劃外培訓,應填寫培訓申請單,報管理者代表批準, 由相關部門組織實施。6 改進公司應定期評審人力資源的適宜性,并根據評審結論調整資源配置。7 記錄A由01職工培訓記錄A由02培訓申請單A西03年度培訓計劃A由04員工培訓檔案文件AE/QP7.5共5頁第1頁主題:生產和服務提供控制程序第A版第

24、0次修改1目的2范圍適用于產品的形成、過程的確認、產品的防護、產品的放行、產品的交 付和交付后的活動及對顧客財產的控制。3 職責3.1 工程部負責指導生產車間進行生產過程控制,負責產品防護。3.2 工程部負責編制相應的工藝規程、作業指導書。3.3 品管員負責產品符合性測量監視。3.4 資材部負責產品交付及交付后的工作。4 過程展開和控制4.1 獲得規定產品特性的信息和文件4.1.1 根據產品實現過程策劃的輸出和產品要求評審的輸出等獲得必要的生產服務信息,分別執行相應的產品實現過程策劃的結果及與顧客有關 的過程控制程序的有關規定。4.1.2 對關鍵過程和特殊過程應編制作業指導書,其它情況下如必要

25、時也應編制作業指導書。4.1.3 生產計劃a.工程部應根據獲得的生產信息,考慮庫存情況,結合生產車間的生產 能力,下達生產計劃、材料采購計劃、外協計劃并報副總經理審核。b.生產車間主任根據生產計劃單,安排生產,填寫領料單向倉庫領 取所需物料;并統計每周生產情況,填寫生產周報表報工程部。工程 部根據每周計劃完成情況,及時地調節生產計劃進度,并督促生產車 間計劃的及時完成。4.2 生產設備4.2.1 工程部負責設備的管理,并安排其適宜的工作環境。4.2.2 設備的控制嚴格按設備管理制度執行。4.3 工序控制4.3.1 工程部負責編制工藝規程及作業指導書并發放到生產現場,生產車間員工嚴格依據上述文件

26、的要求進行操作,做好自檢、專檢各相應的記錄, 有首檢要求的,需經檢驗員簽字認可,方可批量生產。4.3.2 在生產出現偏離控制要求時,生產車間主任應及時采取解決辦法, 必要時尋求品管員、工程部等部門的協助。4.3.3 品管員根據產品的監視和測量控制程序的要求進行過程檢驗,當發 現嚴重不合格和成批不合格時,應按糾正和預防措施控制程序的要 求,制定糾正、預防措施。4.3.4 所有生產員工在正式工作前,應經過上崗前培訓,并且要通過之后持續的培訓,來強化和加深其工作技能,詳見人力資源控制程序04.4 關鍵和特殊過程文件AE/QP7.5共5頁第2頁主題:生產和服務提供控制程序第A版第0次修改4.4.1關鍵

27、過程包括:a.對產品的質量、性能、可靠性及成本等有直接影響的工序;b.產品重要質量特性形成的工序;c.工藝復雜,質量容易波動,對工人技藝要求高或者問題發生較多的 工序。4.4.1 特殊過程包括:a.產品質量不能通過后續的測量或監控的工序;b.產品質量只能進行間接監控的工序;c.該工序產品僅在產品使用或服務交付之后,不合格的質量特性才能暴 露出來。4.4.2 本公司生產的關鍵過程是總裝;特殊過程是焊接過程。對這些過程應進行確認,證明它們的過程能力。品管員應為關鍵過程和特殊過程的 評審和批準規定準則。適用時,這些確認的安排應包括:a.過程監定,證實所使用的過程方法是否符合要求, 對所使用的設備、

28、設施能力及維護保養有嚴格要求。并保存維護保養記錄。相關生產 人員要進行培訓、考核,持證上崗。b.由工程部確定最佳的工藝參數,編制作業指導書,經工程部科長審 批并實施,以保證產品質量。c.對這些過程的生產監控應進行記錄, 填寫相應的日報表和檢驗記錄。 具體參照過程確認準則執行。d.過程的再確認:按規定的時間間隔或當生產條件發生變化時(如材 料、設施、人員的變化等),應對上述過程進行再確認,確保對影響 過程能力的變化及時作出反應;根據需要對相應的生產工藝和作業 指導書進行更改執行;文件控制程序有關于更改的有關規定。4.5 使用合適的生產設備,并按規定對設備進行維護保養。按設備管理制度執行;設備操作

29、具體按設備操作使用規程執行。4.6 顧客財產的控制4.6.1 顧客的財產一般包括:a.顧客提供的產品樣板;b.顧客提供的用于來料加工所涉及的材料;c.顧客的知識產權,包括規范、圖樣等。4.6.2 顧客財產的驗證a.品管員按照產品的監視和測量控制程序要求進行驗證,出具相應 的檢驗報告。b.在進貨、使用、貯存、搬運期間如發現不合格,應填寫顧客財產問題 反饋表隨同檢驗報告,及時反饋給顧客,協商處理。4.6.3 驗證合格的顧客財產入庫貯存時,應將其放置于專門指定的區域,或文件AE/QP7.5共5頁第3頁主題:生產和服務提供控制程序第A版第0次修改在其查存卡上注明為顧客提供的財產。工程部下達計劃時,需注

30、明 “客供”標記。4.6.4 顧客的財產應按顧客指定的用途使用,未經顧客同意不得擅自挪作它用或處理。4.6.5 對于顧客的知識產權,如專利技術、產品規范、設計圖樣、管理或商業機密等信息,應進行保密控制。對顧客提供的有關產品技術文件等,應 按文件控制程序進行控制。4.7 產品防護4.7.1 對于產品從接收、內部加工、放行、交付直到預期目的地的所有階段,應防止產品變質、損壞和錯用。4.7.2 應針對顧客的要求及產品的符合性對其提供防護,應保證標識、搬運、包裝、貯存和保護等。應注意核對產品合格證;保持產品外觀清潔,包裝后加上正確的標識。4.7.3 搬運控制產品所在地現場的主管根據產品的特點、配置適宜

31、的搬運工具,規定合 理的搬運方法,應考慮:a.不得破壞包裝,防止跌落。b.應按包裝箱外標識進行搬運,搬運過程中注意保護好產品,防止丟失 或損壞。c.叉車操作工應有上崗證,并按規定對設備維護保養。4.7.4 包裝控制a.品管員負責確定包裝材料、包裝設計和要求,根據需要由工程部編制 相應的包裝作業指導書。b.生產車間在包裝過程中應注意核對產品合格證;保持產品外觀清潔、 完整;須裝箱的產品按裝箱單核對裝箱配件;包裝后加上正確的標識。4.7.5 貯存控制產品貯存具體按倉庫物資貯存管理規定執行。4.8 產品交付及交付后的活動4.8.1 產品的交付交付方式按合同要求分自提、托運、送貨三種。4.8.1.1

32、自提a.客戶上門提貨b.資材部根據合同要求開具產品銷售通知單,一式四聯,一聯存檔,一 聯通知倉庫發貨,一聯交財務人力資源部計賬,一聯通知品管員進行 出廠檢驗。c.由倉庫管理員向顧客交付,并向顧客口頭交代產品的防護要求。4.8.1.2 托運資材部根據合同要求,負責聯系并辦理托運手續。文件編號 AE/QP7.5共5頁第4頁主題:生產和服務提供控制程序第A版第0次修改a. 資材部根據合同要求開具產品銷售通知單,一式四聯,一聯存檔, 一聯通知倉庫發貨,一聯交財務人力資源部計賬,一聯通知品管員進行出 廠檢驗。b. 倉庫管理員根據資材部的產品銷售通知單和發貨清單,開具送貨單 和產成品出庫單,各一式四聯。送

33、貨單一聯存根,一聯交收貨單位,一聯 作為送貨回執交財務人力資源部,一聯由倉庫直接交財務人力資源部。產 成品出庫單一聯存根,一聯用于倉庫計賬,一聯交財務人力資源部,一聯 作為貨物的出門憑證。c. 貨物由資材部會同倉庫核對、清點并裝箱,貨物裝箱要擺放合理, 以免運輸中碰傷。d.由資材部對外聯系運輸單位,確定保險金額進行保險,以保護顧客 利益,使其免受損失,并辦理付款等續。手續憑證全國聯運行業貨運統 一發票交財務人力資源部,提貨通知單寄顧客。e. 資材部及時與客戶電話聯系收貨情況,并作記錄。4.8.1.3 送貨a.資材部信息根據生產訂單和駐外辦事處人員的電話聯系,開具產品銷售通知單,一式四聯,一聯存

34、檔,一聯通知倉庫發貨,一聯交財務人 力資源部計賬,一聯通知品管員進行出廠檢驗。b.倉庫管理員根據資材部的產品銷售通知單和發貨清單,開具送貨單和 產品出庫單,各一式四聯。送貨單一聯存根,一聯交收貨單位,一聯 作為送貨回執交財務人力資源部,一聯由倉庫直接交財務人力資源 部。產成品出庫單一聯存根,一聯用于倉庫計賬,一聯交財務人力資 源部,一聯作為貨物的出門憑證。c.車隊根據資材部的要求、送貨單(兩聯)、產成品出庫單(一聯)方 可派車送貨。其中產品出庫單交門衛;產品在經對方檢驗合格后送貨 人應協助對方卸貨,以保證產品狀態完好;送貨單經顧客簽字確認后 一聯交顧客單位辦理產品交付手續,另一聯帶回交財務人力

35、資源部存 檔。d.貨物裝車應堆放整齊,高度適中。運輸途中應用帆布遮蓋嚴實,謹防 貨物淋雨受潮。駕駛時要盡量平穩,減小急剎車和路面不平對貨物造 成的影響。4.8.2 產品交付后的活動:a.資材部負責組織、協調產品交付后的活動;b.負責與顧客聯絡,妥善處理顧客投訴,負責保存相關服務記錄;c.負責對顧客滿意程度進行測量,確定顧客的需求及潛在需求;d.建立顧客擋案,詳細記錄其名稱、地址、電話、聯系人及訂購每批產 品的型號規格和數量。4.8.3 現場服務現場服務主要是根據顧客反映的問題, 視情況進行無償或有償維修、調文件AE/QP7.5共5頁第5頁主題:生產和服務提供控制程序第A版第0次修改換。4.8.

36、4 咨詢服務資材部應及時向顧客提供本公司介紹,本公司產品技術性能、價格、售 后服務情況等咨詢,并提供產品樣本。5 本程序所涉及的相關文件作業指導書與顧客有關的過程控制程序設備管理制度設備操作使用規程過程確認準則產品的監視和測量控制程序糾正和預防措施控制程序人力資源控制程序文件控制程序倉庫物資貯存管理規定6 本程序所涉及的記錄表式AE 設 02生產過程跟蹤卡AE 設 09生產計劃AE 設 10入庫單AE 設 11領料單AE 設 12查存卡AE 文 07顧客財產登記及驗證表生產周報表顧客財產問題反饋表文件AE/QP8共1頁第1頁主題:測量、分析和改進第A版第0次修改1目的對監視和測量活動作出規定,

37、為確保產品、質量管理體系和過程的符合性, 以實現其不斷的改進。2適用范圍適用于對公司測量、分析和改進的策劃。3職責3. 1品管部負責測量、分析和改進的策劃及實施。3. 2品管員負責產品的監視和測量的策劃及實施。3. 3工程部負責過程的監視和測量的策劃及實施。3. 4資材部負責對顧客滿意度監視和測量的策劃和實施。4 要求4. 1品管部負責內部審核、數據分析、持續改進、糾正措施、預防措施活動的 策劃,并規定活動的內容、頻次、方式和必須的記錄。4. 2工程部負責過程的監視和測量的策劃,包括選擇和確定恰當的統計技術。4. 3品管員負責產品的監視和測量的策劃,包括對適用方法的需求和用途予以 確定。4.

38、4資材部負責對顧客滿意程度監視和測量的策劃,包括獲取和利用信息的方 法應予確定。5相關文件8.2.1 顧客滿意8.2.2 內部審核控制程序8.2.4 產品的監視和測量8.3不合格品控制程序8.4數據分析8.5.1持續改進文件編號AE/QP8.2.2共4頁第1頁主題:內部審核控制程序第誠第0次修改1 目的驗證質量管理體系是否符合標準要求,是否得到有效地保持、實施和改進2 適用范圍適用于公司質量管理體系所覆蓋的所有區域和所有要求的內部審核。3 職責3.1 管理者代表a)全面負責內部質量管理體系審核工作;b)選定審核組長及審核員,并審核批準審核計劃、每次的審核實施計劃和內 部質量管理體系審核報告。3

39、.2 品管部a)編寫審核計劃并負責組織實施;b)組織、協調內審活動的展開。3.3 內審組長a)編制、實施本次內審計劃;b)編寫內審報告。4 程序4.1 審核計劃4.1.1 根據擬審核的活動和區域的狀況和重要程度,及以往審核的結果,由長負責策劃各部門全年審核方案,編制審核計劃,確定審核的范圍、頻次和方法,經管理者代表批準。每年內審至少一次,并要求覆蓋本公司質量管理體系的所有要求及部門和產品,另外出現以下情況時組織進行內部質量審核:文件編號AE/QP8.2.2共4頁第2頁主題:內部審核控制程序第誠第0次修改a)組織機構、管理體系發生重大變化;b)出現重大質量事故,或用戶對某一環節連續投訴;c)法律

40、、法規及其他外部要求的變更;d)在接受第二、第三方審核之前。4.1.2 審核計劃內容a)審核目的、范圍、依據和方法;b)受審部門和審核時間。4.1.3 根據需要,可審核質量體系覆蓋的全部要求和部門,也可以專門針對某幾 項要求或部門進行重點審核,但全年的內審必須覆蓋質量管理體系全部要 求及部門和產品。4.2 審核前的準備4.2.1 管理者代表任命內審組長和內審組員。內審應由與受審部門無直接關系的內審員負責。4.2.2 由內審組長實施審核并編制本次內審實施計劃,交管理者代表批準。 計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性,其內容主要包括: a)審核目的、范圍、方法、依據;b)內部審核的工作安排;c)審核組成

41、員;d)審核時間、地點;e)受審部門及審核要點;f) 預定時間,持續時間;g)開會時間。4.2.3 在了解受審部門的具體情況后,內審組長編寫內審檢查表,內審檢查 表要詳細列出審核項目、依據、方法,確保無要求遺漏,審核能順利進行。4.2.4 內審組長在內審前十天將內審時間通知受審部門,受審部門對內審時間如 有異議,應在內審前三天通知內審組長。4.2.5內部質量體系審核員應經培訓、考核合格后方能擔任4.3內審的實施文件編號AE/QP8.2.2共4頁第3頁主題:內部審核控制程序第誠第0次修改4.3.1 首次會議a)參加會議人員:公司領導、內審組成員及各部門主管,與會者簽到,并 由品管部保留會議記錄。

42、審核組長主持會議。b)會議內容:由組長介紹內審目的、范圍、依據、方式、組員和內審日程 安排及其他有關事項。4.3.2 現場審核a)內審組根據內審檢查表對受審部門的程序和文件執行情況進行現場 審核,將體系運行效果及不符合詳細記錄在檢查表中。b)內審組長需每日召開內審會議,全面了解該日內審情況,對不符合報 告進行核對。c)內審時審核員要公正而又客觀地對待問題。4.3.3 審核報告4.3.3.1 現場審核后,審核組長召開審核組會議,綜合分析檢查結果,依據標準、 體系文件及有關法律法規要求,必要時還要依據與顧客簽定的合同要求, 確認不合格項,并發出不符合報告給相關部門領導確認后,由相關部門分 析原因,

43、制定糾正措施,經審核員確認后實施糾正,品管部負責對實施結 果跟蹤驗證,并報告驗證結果。4.3.3.2 審核組填寫不合格項分布表,記錄不合格分布情況。4.3.3.3 現場審核后一周內,審核組長完成內部質量管理體系審核報告,交 品管部審核,管理者代表批準。審核報告內容:a)審核目的、范圍、方法和依據;b)審核組成員、受審核部門;c)審核計劃實施情況總結;d)不合格項分布情況分析、不合格數量及嚴重程度;e)存在的主要問題分析;f)對公司質量管理體系有效性、符合性結論及今后應改進的地方。文件編號AE/QP8.2.2共4頁第4頁主題:內部審核控制程序第誠第0次修改4.3.4 末次會議a)參加人員:領導層

44、、內審組成員及各部門領導,與會者簽到,并由品管部 保留會議記錄。審核組長主持會議。b)會議內容:內審組長重申審核目的、宣讀不符合報告、提出完成糾正措 施的要求及日期、由組織領導講話。c)由品管部發放內部質量管理體系審核報告到各相關部門。本次內審結 果要提交公司管理評審。4.3.5 內部審核流程圖。5 相關文件5.1.1 持續改進5.5.6 管理評審6 記錄AEt 05審核計劃AEt 06內審檢查表AEt 07不符合報告AEt 08內部質量管理體系審核報告AEt 09內審實施計劃AEt 10內審首、末次會議簽到表AEt 11內審首、末次會議記錄不合格項分布表文件編號AE/QP8.3共2頁第1頁主

45、題:不合格品控制程序第堿第0次修改1目的對不合格產品進行識別和控制,防止不合格品的非預期使用或交付2適用范圍適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產品發生的不合格的控制。3職責3.1 品管員負責不合格的識別,并跟蹤不合格品的處理結果。3.2 工程部、資材部、品管部負責在各自職責范圍內,對不合格品作處理決定。3.3 各責任部門負責對不合格品采取糾正措施。4程序4.1 不合格品的分類a)嚴重不合格:經檢驗判定的批量不合格(指二個批號以上),或造成較大 經濟損失、其性能技術指標等的不合格。b)一股不合格:個別或少量不影響內在質量的不合格。4.2 進貨不合格品的識別和處理處理方式可采用讓步接收、退換貨

46、等。4.2.1 檢驗員在物料上作“不合格”標記,堆放所在部門負責將其隔離放置,檢 驗員將進貨驗證記錄報資材部處理。對嚴重不合格應填寫不合格品處置記 錄,由資材部辦理退貨手續;一般不合格品作讓步接收時,由資材部提出 報告,工藝技術主管批準,在原材料憑證上注明記錄,使用并跟蹤,發給 生產線使用。對于生產要求高等級的產品進貨的重要物資,不允許讓步接 收。4.2.2 生產過程中發現的不合格物料,經品管部重檢后,按上述條款執行。4.3 不合格半成品、成品的識別和處理4.3.1 對于檢驗員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品,可要求加工文件編號AE/QP8.3共2頁第2頁主題:不合格品控制程序第堿第0次

47、修改者立即返工或返修,并將情況記錄。返工后的產品必須重新檢驗,仍不合 格由品管員在相應的檢驗記錄上做出處理決定(讓步接收、返工、降級、 報廢等),由品管員將記錄發至責任部門進行相應的處理。a)讓步接收時,檢驗員在檢驗記錄上注明一般不合格的參數,轉至物資庫。只有產品雖不符合要求,但不影響顧客使用時,才能辦理讓步接收。有規 定時,讓步接收應取得顧客同意。b)報廢產品由責任部門交公司統一處理。4.3.2 檢驗員檢驗判定的嚴重不合格,需作不合格標識,由品管員在相應的檢驗 記錄上簽字確認,并填寫不合格品處置記錄交副總作出報廢、降級或改作 它用的決定,交公司處理。4.4 交付或開始使用后發現的不合格品對于

48、已交付或開始使用后發現的不合格品,應按重大質量問題對待,除執行4.3條款有關規定外,品管員應組織采取相應的糾正或預防措施, 執行改 進控制有關規定;資材部應及時與顧客協商處理的方法,以滿足顧客的 正當要求。4.5 不合格品控制流程圖。5相關文件8.1測量、分析和改進8.5.1持續改進6 記錄AE01進貨驗證記錄AE03成品檢驗記錄A前04緊急/例外/讓步放行申請單AE06不合格品處置記錄AE08零配件/材料不合格品通知書AE09不H格品返工重描記錄文件編號AE/QP8.5.2共2頁第1頁主題:糾正措施控制程序第誠第0次修改1目的消除不合格的原因,防止不合格的再發生,從而達到不斷改進質量管理體

49、系,提高產品質量和服務質量。2適用范圍適用于對本廠質量管理體系運行中存在的不合格采取糾正措施的控制。3職責3.1 管理者代表監督、組織實施糾正措施,品管部配合,并協調各科室的糾正措 施工作。3.2 各職能部門負責本科室的糾正措施的實施。3.3 品管部負責糾正措施的實施監督和有效性評價。3.4 管理者代表負責批準重大的糾正措施任務單,并上報總經理。4程序4.1 總則對于存在的不合格應采取糾正措施,以消除不合格原因,防止不合格再發 生,糾正措施應與所遇到的問題的影響程度相適應。4.2 評審不合格對質量管理體系有關的質量信息進行評審:a)過程、產品質量出現重大問題時;b)管理評審的整改要求;c)顧客

50、對產品質量投訴時;d)內審發現不合格時;e)出現重大環境污染或環境事故;f)供方產品或服務出現嚴重不合格;g)其他不符合質量方針、目標,或質量管理體系文件要求的情況。4.3 原因分析、措施制定、實施與驗證4.3.1 采用統計技術(例因果圖)的方法來確定發生問題的主要原因。文件編號AE/QP8.5.2共2頁第2頁主題:糾正措施控制程序第A>第0次修改對情況b)、g)品管部填寫糾正和預防措施任務單中“不合格事實”欄,確定責任部門,責任部門填寫“原因分析”欄,制定糾正措施并實施,品管 部跟蹤驗證實施效果。對情況a)由品管員填寫糾正和預防措施任務單 中"不合格事實”欄,確定責任部門,責任部門填寫“原因分析”欄并處理。4.3.2 對情況c),由資材部填寫糾正和預防措施任務單中“不合格事實”欄, 轉品管部確認并確定責任部門,由責任部門分析原因,制定糾正措施并實 施,品管部跟蹤驗證實施效果并將結果反

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