1、    中藥肝舒膠囊對慢性丙型肝炎療效的影響         摘要：為了解鄧鐵濤教授研制的具有益氣健脾，活血解毒功效的中藥制劑肝舒膠囊(由太子參、茯苓、白術、川萆<"z1 (151 bytes)" align=absBottom src="/med/cano/201003/20100323184317464" 15 19>、楮實子、丹參、珍珠草、白芍、白花蛇舌草等中藥組成)治療慢性丙型肝炎的療效，將 59 例病人隨機分為肝舒

2、膠囊合干擾素組即聯合組(20例)、干擾素組(21例)、肝舒膠囊組(18例)。3 組患者經治療后丙氨酸轉氨酶(ALT)與治療前比較均有明顯改善(P0.05或P0.01)；在治療 4 個月后，3 組 ALT 復常率分別為55.0%、33.3%、27.8%，經統計學處理，差異有顯著性(P0.05)；丙肝病毒核糖核酸(HCV-RNA)復常率分別為30.0%、19.1%、5.5%，統計學處理差異無顯著性。結果表明，聯合組的療效優于干擾素組和肝舒組。說明中藥制劑肝舒膠囊可提高干擾素治療慢性丙型肝炎的療效，且有助于減少復發。主題詞：肝炎，丙型/中西醫結合療法；肝舒膠囊/治療應用；干擾素/治療應用中分類號：R

3、512.63文獻標識碼：A文章編號：1007-3213(1999)01-0024-04Effect of Gansu Capsule on Chronic Hepatitis CXIAO Hui-quanDENG Tie-tao(The First Affiliated Hospital,Guangzhou University of TCM,Guangzhou 510405,China)LUO Ri-yongWU Wan-fen(Guangzhou Hospital for Infectious Diseases,Guangzhou 510060,China)Abstract:To obse

4、rve the therapeutic effect of Gansu Capsule(GC),a preparation founded by Professor Deng Tietao,for chronic hepatitis C,59 cases were allocated to 3 groups randomly:Group I(20,treated with GC and interferon),Group (21，treated with interferon)and Group (18,treated with GC).The content of alanine trans

5、aminase (ALT)all decreased in the three groups after treatment(P0.05 or 0.01).The rate of restoring ALT to normal level was 55.0%, 33.3%and 27.8%(P0.05),and that for hepatitis C virus RNA was 30.0%,19.1%and 5.5% in Group ，and respectively after a treatment course of 4 months. It is indicated that GC

6、 can increase the effect of interferon on chronic hepatitis C and reduce its relapse.Key words:HEPATITIS C/TCM-WM ther.; GANSU CAPSULE/ther. use;INTERFERON-ALPHA/ther.use丙型肝炎病毒(HCV)是經血源性傳播的一類肝炎病毒，受 HCV 感染后有 60%80% 轉化為慢性，其中 10%20% 的患者在 510 a 中發展為肝硬化，15%由 HCV 所致的肝硬化最終轉化為肝癌1。目前國內外治療慢性丙型肝炎(CHC)主要用干擾素。多數

7、隨機對照研究證實，干擾素(IFN)治療慢性丙型肝炎可有效抑制疾病的活動性，能使 50% CHC 患者的丙氨酸轉氨酶(ALT)復常，但停藥后有 50% 的患者可能復發2。肝舒膠囊是鄧鐵濤教授研制的治療慢性肝炎的中藥制劑。為了探討肝舒膠囊治療 CHC 的療效，將 59 例患者隨機分為 3 組，分別給予肝舒膠囊、干擾素、肝舒膠囊合干擾素治療，并在治療期間、結束時、停藥 46 個月后進行療效觀察。1材料和方法1.1病例選擇59 例患者均為廣州中醫藥大學第一附屬醫院 1993 年以來治療的門診及住院患者，其中男 29 例，女 30 例；年齡 2467 歲，平均 44.8歲。將 59 例病人隨機分為 3

8、組，其中肝舒膠囊合干擾素組即聯合組 20 例，男 9 例，女 11 例，年齡 2565 歲，平均(43.4±12.9) 歲，病程(24.1±27.2) 月；干擾素組 21 例，男 10 例，女11例，年齡 2467 歲，平均(46.8±14.7) 歲，病程(22.8±20.5) 月；肝 舒 膠 囊 組 18 例，男性 10 例，女 8 例，年齡 2764歲，平均(45.7±13.8) 歲，病程(20.9±18.7) 月。經統計學處理，3 組患者在性別、年齡、病程方面具有可比性。1.2診斷標準全部病例均符合 1995 年全國病毒性肝炎學

9、術會議修訂的慢性丙型肝炎診斷標準。血清學檢測排除了甲、乙、丁、戊、庚型肝炎病毒?感?染，抗 HCV 陽性，HCV-RNA 陽性，血清 ALT(JALT)40 U/L。臨床上排除了各種過敏性、酒精性、藥物性和自身免疫性肝炎。1.3治療方案肝舒膠囊中主要藥物有太子參、茯苓、白術、川萆?、楮實子、丹參、珍珠草、白芍、白花蛇舌草、甘草等，功效為益氣健脾，活血解毒。用法為每次6片，每日3次，療程4個月。-干擾素(賽若金)肌注 300 萬U，第 1 個月(4周)每日 1 次，4 周后每周 3 次，療程 4 個月。1.4統計方法均數的比較用t檢驗，率的比較用2檢驗。1.5療效判斷顯效：癥狀消失， JALT

10、恢復正常，HCV-RNA 陰性，停藥后 46 個月以上持續正常者；有效：癥狀消失， JALT 恢復正常，停藥 46 個月后復升者；無效：用藥期間或用藥后 46 個月內 JALT 未正常或反復異常者。2結果與分析2.13組患者治療前后 JALT 比較見表1。表1患者治療前后 JALT 比較 (<"0201 (143 bytes)" src="/med/cano/201003/20100323184317980" 37 17>)3 組組別N/例JALT/(U.L-1)治前治后肝舒組18101.3±82.654.2±14.3*干

11、擾素組21123.5±83.568.1±48.9*聯合組2095.4±49.249.75±33.9*     *治療前后比較P0.05，*P0.01 由表 1 可見，3 組患者經治療 4 個月后，肝舒組 JALT 水平同治療前比較有顯著性差異(P0.05)；干擾素組和聯合組有非常顯著性差異(P0.01)。治療后 3 組間比較差異無顯著性。2.23組患者治療后 JALT 復常率比較見表2。表23 組患者治療后 JALT 復常率比較組別N/例N復常/例p復常/%N異常/例p異常/%肝舒組18527.81372.2干擾素

12、組21733.31466.7聯合組201155.0945.0     與肝舒組比較P0.05 由表2可知，經治療4個月后聯合組、干擾素組、肝舒組的 JALT復常率分別為55.0%、33.3%、27.8%，且聯合組與肝舒組比較差異有顯著性(P0.05)。干擾素組與其他兩組比較差異無顯著性(P0.05)。2.33 組患者治療后 HCV-RNA 復常率比較見表3。表33 組患者治療后 HCV-RNA 復常率比較組別N/例N復常/例p復常/%N異常/例p異常/%肝舒組1815.61794.4干擾素組21419.11780.9聯合組20630.01470.0

13、60;    由表 3 可知，經 4 個月治療后，聯合組、干擾素組、肝舒組的 HCV-RNA 復常率分別為30.0%、19.1%、5.6%。經統計學處理，3 組之間差異無顯著性，這可能是由于每組觀察病例較少所致。2.43 組患者停藥后追蹤觀察情況比較對已復常的患者停藥后進行追蹤觀察， JALT 和CA-RNA 復發情況見表4。 表43組患者停藥后追蹤觀察情況比較組別JALTHCV-RNAN正常/例N復發/例p復發/%N正常/例N復發/例p復發/%肝舒組4125.0200.0干擾組7342.93133.3聯合組10440.06233.3  

14、60;  由于病人的個體差異性(經濟情況、治療效果等)，每個病人的療程不完全一致，故復發情況僅根據治療結束時 JALT 正常或伴有 HCV-RNA 陰性而論。具體資料如下：肝舒組治療 4 個月時 JALT 正常者有 5 例，其中 1 例伴有 HCV-RNA 陰性。5 例患者中，2 例治療 6 個月后停藥，4 個月后 JALT升高；另 3 例服藥 1 a，其中 2 例 HCV-RNA 陰性，停藥半年后 3 例均未復發。干擾素組治療 4 個月后全部停藥，停藥 6 個月后，7 例 JALT 正常者中有3例復發，3 例 HCV-RNA 陰性患者中，有 1 例復為陽性。聯合組治療 4 個月時，

15、有 11 例 JALT正常，其中有 6 例同時 HCV-RNA 陰性。有 1 例患者治療 4 個月時 JALT為 8 U/L，HCV-RNA 陽性，第6個月時JALT為 111 U/L，治療 1 a 時，JALT為47 U/L， 后停止治療；另 10 例病人中療程 12 個月者 2 例，停藥時 JALT 正常，HCV-RNA 陰性，停藥 4 個月后，未復發；療程 6 個月者 6 例，其中伴 HCV-RNA 陰性者 3 例，停藥 4 個月后 JALT 升高者 3 例，HCV-RNA 陽性者 2 例；療程 4 個月者 2 例，其中 1 例 HCV-RNA 陰性，停藥 4 個月升高，另 1 例 JA

16、LT 正常，HCV-RNA陰性。 3討論肝舒膠囊是鄧鐵濤教授根據慢性丙型肝炎的特點而研制的中藥制劑。鄧老認為：慢性丙型肝炎臨床上患者大都表現為倦怠乏力、食欲不振、身肢困重、惡心嘔吐等一系列脾虛證，以及脅痛、脅部不適、頭目眩暈等肝郁的癥狀。因此，本病病位不單在于肝，更重要的是在脾。金匱要略謂：“見肝之病，知肝傳脾，當先實脾”，故采用健脾益氣，活血解毒的治療法則組成協定方肝舒膠囊。3 組患者經治療 4 個月后 JALT 值均較治療前有明顯改善，說明干擾素或肝舒膠囊均有抑制 HCV 復制的作用。在治療 4 個月后聯合組、干擾素組、肝舒組的 JALT 復常率分別為 55.0%、33.3%、27.8%，

17、HCV-RNA 復常率分別為30.0%、19.1%、5.5%。由于各組病例數較少，經統計學處理差異無顯著性，但仍可以看出一個明顯的趨向，即在療效判定上，聯合組干擾素組肝舒組。大量實驗研究證明肝舒膠囊中黃芪、太子參等藥，均具有提高人體免疫功能的作用，當和抑制病毒的 IFN 合用時，有助于提高治療 CHC 的療效。由于個體差異性，療程不一，故各組患者停藥后復發情況不能直接比較，但可以發現一些跡象，如肝舒膠囊組盡管療效較低，但其療效好的 3 例病人，在服藥 1 a，停藥半年后均未復發，這說明用肝舒膠囊治療，療程較長，要堅持治療 1218 個月，方能取得較好的療效，且有助于減少復發。干擾素組和聯合組在

18、療效、復發情況上無明顯差異，但聯合組有 2 例治療 12 個月時，JALT正常，HCV-RNA 陰性的患者，停藥 4 個月后，均未復發，而治療 6個月停藥的患者，6 例中有 3 例復發，這說明在用干擾素治療或聯合用藥后，療程長的患者停藥后復發率較低。至于具體療程多久為宜?能否在停用干擾素后，服肝舒膠囊以減輕復發率?有待今后進一步研究。作者簡介：肖會泉，男，主治醫師，本校95級博士生作者單位：肖會泉（廣州中醫藥大學第一附屬醫院，廣州510405）羅日永（廣州中醫藥大學第一附屬醫院，廣州510405）吳婉芬（廣州中醫藥大學第一附屬醫院，廣州510405）鄧鐵濤（廣州市傳染病院，廣州510060）參考文獻：1Yano M,Yatsuhashi H,Inoue O,et