標準解讀

《T/ZHCA 010-2020 染發類化妝品皮膚變態反應體外測試方法 人源細胞系激活試驗法》是一項用于評估染發產品潛在致敏性的標準。該標準基于人源細胞系激活試驗（h-CLAT）技術，旨在提供一種替代動物實驗的方法來檢測染發劑是否可能引起人體皮膚過敏反應。

根據此標準，首先需要準備待測物質，并將其與特定的人源細胞系（如THP-1細胞）接觸。接觸后，通過測量細胞表面CD86和CD54兩種標志物表達量的變化來判斷樣品是否具有誘導皮膚過敏的風險。這兩種標志物的上調被認為是免疫系統對潛在致敏原作出響應的一個指標。

在進行測試時，需嚴格按照標準中規定的條件執行，包括但不限于細胞培養環境、樣品處理方式、標志物檢測方法等。此外，還應設立陽性對照組（已知能引起過敏反應的物質）和陰性對照組（不會引起過敏反應的物質），以確保實驗結果的有效性和可靠性。

該標準適用于各類染發產品的安全性評價工作，為化妝品行業提供了一種科學合理且符合倫理要求的安全性評估手段。通過對染發劑進行體外測試，可以在不依賴于動物實驗的情況下快速獲得其潛在致敏信息，從而幫助生產商更好地控制產品質量，保障消費者健康。


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  • 現行
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  • 2020-10-09 頒布
  • 2021-01-09 實施
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文檔簡介

ICS7110070

CCSY.42.

團體標準

T/ZHCA010—2020

染發類化妝品皮膚變態反應體外測試方法

人源細胞系激活試驗法

Methodofskinsensitizationtestinvitroforhairdyecosmeticproducts—

Humancelllineactivationtest

2020-10-09發布2021-01-09實施

浙江省保健品化妝品行業協會發布

T/ZHCA010—2020

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件由浙江省食品藥品檢驗研究院提出

。

本文件由浙江省保健品化妝品行業協會歸口

(ZHCA)。

本文件起草單位浙江省食品藥品檢驗研究院珀萊雅化妝品股份有限公司安利中國研發中心

:、、()

有限公司玫琳凱中國有限公司杭州希科檢測技術有限公司浙江養生堂天然藥物研究所有限公司

、()、、、

廣東博溪生物科技有限公司杭州環特生物科技股份有限公司

、。

本文件主要起草人匡榮桑晶徐曉明劉斯語江以竑徐美芬周峰李瀟周示玉

:、、、、、、、、。

Ⅰ

T/ZHCA010—2020

染發類化妝品皮膚變態反應體外測試方法

人源細胞系激活試驗法

1范圍

本文件規定了染發類化妝品皮膚變態反應的一種體外人源細胞系激活測試方法

。

本文件適用于染發類化妝品的皮膚變態反應測試

。

2規范性引用文件

本文件沒有規范性引用文件

。

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

染發類化妝品hairdyecosmeticproducts

具有改變頭發顏色作用的化妝品

。

32

.

皮膚變態反應skinsensitization

皮膚對一種物質產生的免疫源性皮膚反應

。

33

.

人源細胞系激活試驗humancelllineactivationtestH-CLAT

;

受試樣品暴露于樹突狀細胞一段時間后通過流式細胞儀技術測定細胞上特異性的表面抗原標志

,

物和變化評價受試樣品潛在的致敏風險的試驗

CD86CD54,。

4試劑和材料

除另有規定外所有試劑均為分析純

,。

41抗體

.:

標記鼠源單克隆抗人抗體

FITCCD86。

標記小鼠源抗體

FITCIgG1。

標記鼠源單克隆抗人抗體

FITCCD54。

標記小鼠源抗體

FITCIgG1。

42新生小牛血清使用前經過滅活

.:56℃。

43培養液

.RPMI-1640。

44無鈣鎂的磷酸鹽緩沖液

.。

45流式上樣緩沖液含有牛血清的緩沖液

.:0.1%DPBS。

46封閉液含有

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