1、【實驗研究檢測技術】實驗室間比對/能力驗證工作中應注意問題的探討王志立摘要目的為保證實驗室間比對/能力驗證結果的準確性。方法對影響實驗的各種因素進行質(zhì)量控制。結果嚴格質(zhì)量控制參加任何實驗間比對/能力驗證結果能在規(guī)定范圍內(nèi)。結論做好實驗間比對/,還應將質(zhì)量控制貫穿于采樣,檢驗報告的全過程,、關鍵詞實驗室間;比對;能力驗證中圖分類號R131文獻標識碼A-)-02onsConcerningExperimentalComCapabilityVerificationTestsinDifferentLaboratoriesWANGZhi2liCentreforDiseaseControlandPreven

2、tionoftheCentralDistrictofNeijiangCity,Neijiang641000,SichuanProvince,ChinaAbstractObjectiveToensuretheaccuracyofthecomparativeandcapabilityverificationtestsindifferentlaboratories.MethodQualitycontrolmeaswreswouldbecarriedouttoallfactorsaffectingtheexperi2ments.ResultTheresultsofanycomparativeandca

3、pabilityverificationtestsshouldbewithinasetrangewithstrictqualitycontrol.ConclusionBesidesthecomparativeandcapabilityverificationtestsindifferentlaboratories,attentionshouldbepaidtothequalitycontrolmeasuresthroughoutthesamplingandtestrepor2tingprocedures,soastoensurethejustice,scientificalnessandacc

4、uracyofthetesteddata.KeywordsLaboratory;Comparative;Capabilitytest為了保證檢驗的質(zhì)量,疾控系統(tǒng)的上級主管部門或權威機構在單位進行計量認證評審或勞動衛(wèi)生資質(zhì)評審時都要下發(fā)盲樣,在平常的工作中也要定期不定期地對下級部門檢測工作的有效性進行監(jiān)控。通過盲樣考核、實驗室間比對/能力驗證來考察結果的準確性,來檢查不同實驗室的操作差異。并可用以檢驗單位質(zhì)量保證體系的有效性,也是對單位檢驗水平、檢測能力的一個檢驗,現(xiàn)就如何完成好實驗室間比對/能力驗證工作,并應注意哪些方面的問題進行探討。1保證質(zhì)量管理體系的正常運行測過程的各個環(huán)節(jié)進行全面控制,

5、包括檢測人員、檢驗方法、試劑及標準物質(zhì)、儀器設備、實驗環(huán)境、質(zhì)量記錄等。將檢測工作的全過程中影響質(zhì)量的各個環(huán)節(jié)有效的加以控制才能搞好實驗室間比對/能力驗證工作。2實驗前的準備211人員的選擇檢驗人員的業(yè)務能力,操作的熟實驗室必須嚴格按照質(zhì)量管理體系的要求對檢作者單位:內(nèi)江市市中區(qū)疾病預防控制中心(四川內(nèi)江641000)作者簡介:王志立,女,大專,主管技師,衛(wèi)生理化檢驗。練程度,將直接影響結果的準確性,首先應選擇責任心強、嚴謹、求實經(jīng)驗豐富,具有較強的分析問題和解決問題能力的人作為主檢人員,盡量避免偶然誤差發(fā)生。212檢驗方法的選擇任何一個能力驗證都需要有檢驗方法,如果質(zhì)控樣的發(fā)放單位統(tǒng)一了檢驗

6、方法,則應該嚴格按規(guī)定的方法檢驗,如果沒有規(guī)定檢驗方法,應根據(jù)考核的目的、意圖來選擇現(xiàn)行有效的最新版本的方法,一般首選仲裁法。213熟悉方法首先應對所選檢驗方法的原理、所其回收率一般應控制在95%105%之間。如果有條用試劑在實驗中的作用、玻璃器皿在實驗中的洗滌要求、儀器的使用方法、操作步驟以及每一步驟的作用、實驗中的注意事項到結果的計算都應非常熟悉。214試劑的選擇如果試劑純度不夠會嚴重影響分件,就可用已知濃度的標準物質(zhì)(內(nèi)控樣)將選定的方法進行預試驗,檢測實驗室能否達到能力驗證要求,最后測定值應大于規(guī)定的不確定度。如果達不到上述要求,則應分析查找原因,排除實驗中的系統(tǒng)誤差后,重新實驗。4盲

7、樣測定析結果。試劑應盡量選用優(yōu)級純(GR)試劑,所用試劑最好是新開瓶的,避免使用過程的污染。標準物質(zhì)的準確與否直接影響測定結果的準確度。購買標準物質(zhì)時標準物質(zhì)部門(供應商)必須提供標準物質(zhì)的證書,保證標準物質(zhì)使用的可靠性,可溯源性,使用標準物質(zhì)始終處于受控狀態(tài)。215計量器具的核查/,開始進,盲樣開瓶后必。選擇合適的稀釋濃度就,可取少量原液進行試探性試驗,快速確定濃度的大概范圍。如果樣品量允許,可多次測定,并對結果進行統(tǒng)計分析,根據(jù)統(tǒng)計結果對數(shù)據(jù)進行取舍,如果盲樣的測定值落在標準的某一點附近,應在附近多做幾個標準點,以求證盲樣值的準確性。5原始記錄書寫、報告審核差,行檢定/21511天平、,但

8、不是在儀器檢定期內(nèi)使用該儀器就準確無誤,這兩種儀器的使用頻率較高,常發(fā)生偏差和出現(xiàn)異常,應對其進行期間核查,天平可選用一中間量程的標準砝碼作為核查標準,分光光度計應對儀器波長、重現(xiàn)性、線性誤差進行自校,以保證技術指標符合要求才可使用,確保在使用期間達到最佳測試能力。21512玻璃器皿。常用的玻璃器皿有容量瓶、移液原始記錄書寫規(guī)范,有效數(shù)字的保留要根據(jù)方法的靈敏度來確定,數(shù)字的修約應嚴格遵照有效數(shù)字的修約規(guī)程(GB/T8170-1998)來進行。檢測報告是盲樣檢驗的最終產(chǎn)物,也是最后結果的體現(xiàn),應嚴格審查法定計量單位、計算公式是否正確規(guī)范,原始記錄和最終的檢驗報告是否一致,避免不必要的差錯發(fā)生。

9、6討論管、吸管、滴定管、比色管,都應經(jīng)過校正,在使用過程中應注意各種量器的配套使用,以減少誤差。3實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制首先應將選定方法進行預試驗,分析本實驗室能否達到能力驗證的要求。311空白試驗空白值指實驗用水代替樣品,其他如何提高實驗室的檢測技術能力是上級主管部門非常關注的問題,能力驗證是一種有效的方法,它是上級機構判定實驗室能力的重要手段,也是實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制技術的有效補充。筆者按上述各方面進行實驗室全面質(zhì)量控制,參加任何盲樣考核、實驗室間比對/能力驗證報告的結果都在規(guī)定的范圍內(nèi)。質(zhì)量控制是一個永恒的主題,除做好實驗室間比對/能力驗證考核外,還應將質(zhì)量控制貫穿于采樣、檢驗、報告的全過程,

10、將上述質(zhì)量控制的內(nèi)容作為日常檢驗的基本需求,不斷提高實驗室的檢測工作質(zhì)量,確保檢測數(shù)據(jù)公正性、科學性、準確性。7參考文獻1ISO/IEC17025-2005.檢測和校準實驗室能力的通用要分析步驟及所加試液與樣品測定完全相同的操作過程。空白值影響測定方法的檢出限和測定下限,對低濃度樣品測定的準確度影響較大,所以空白值不應很大,否則扣除空白時引起較大誤差。如果實驗空白較大,應全面檢查試劑質(zhì)量、試劑是否污染、純水質(zhì)量、玻璃器皿潔凈程度、計量儀器性能及環(huán)境條件、環(huán)境空氣是否污染。嚴格控制以上條件,空白值應該較小。312標準曲線線性關系在完全相同的條件下,由同一檢測人員配制兩排標準系列,已知濃度點不得小于