1、浙江省農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查評價(jià)規(guī)則GZ26310101農(nóng)藥122-2007 一、適用范圍本評價(jià)規(guī)則適用于浙江省農(nóng)藥產(chǎn)品（除預(yù)防、消滅或者控制蚊、蠅、蜚蠊等有害生物的衛(wèi)生殺蟲用品）質(zhì)量的監(jiān)督檢查。二、檢驗(yàn)依據(jù)GB/T 1600-2001 農(nóng)藥水分測定方法GB/T 1601-1993 農(nóng)藥pH值的測定方法GB/T 1603-2001 農(nóng)藥乳液穩(wěn)定性測定方法GB/T 1605-2001 商品農(nóng)藥采樣規(guī)則GB/T 5451-2001 農(nóng)藥可濕性粉劑潤濕性測定方法GB/T 14825-2006 農(nóng)藥可濕性粉劑懸浮率測定方法GB/T 19136-2003 農(nóng)藥熱貯穩(wěn)定性測定方法GB/T 19137-200

2、3 農(nóng)藥低溫穩(wěn)定性測定方法GB/T 19138-2003 農(nóng)藥丙酮不溶物測定方法GB 12686-2004 草甘膦原藥GB 13650-1992 殺螟硫磷乳油HG 2315-1992 代森錳鋅可濕性粉劑GB 18171-2000 百菌清懸浮劑GB 8200-2001 殺蟲雙水劑HG 3302-2001 久效磷可溶性液劑GB 19307-2003 百草枯母藥HG 3622-1999 3%克百威顆粒劑HG 2162-1991 50%草甘膦可溶性粉劑農(nóng)藥產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品明示質(zhì)量指標(biāo)及國家法律、法規(guī)、規(guī)章的有關(guān)規(guī)定。三、抽樣方法和樣品數(shù)量 1抽樣方法樣品應(yīng)在受檢單位成品倉庫或售柜的待銷產(chǎn)品

3、中隨機(jī)抽取，或在生產(chǎn)線末端并檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品中隨機(jī)抽取。（1）生產(chǎn)企業(yè)按GB/T 1605-2001方法，對同一生產(chǎn)批號、相同包裝的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣。a.原藥抽樣方法對于已包裝好的產(chǎn)品，小于5件(包括5件)，從每個包裝件中抽取；6100件，從5件中抽取；100件（不包括100件）以上，每增加20件，增加1個采樣單元。采樣應(yīng)從包裝容器的上、中、下三個部位取出，每個采樣單元采樣量應(yīng)不少于100g。對于500kg以上大容器包裝的產(chǎn)品，應(yīng)從不同部位隨機(jī)取出15個份樣，混合均勻。b.液體制劑抽樣方法采樣時，需打開包裝件的數(shù)量一般應(yīng)符合下表1要求。液體產(chǎn)品采樣時，在打開包裝容器前，要小心地?fù)u動、翻滾，盡量使產(chǎn)品

4、均勻。表1 農(nóng)藥加工制劑產(chǎn)品采樣需打開包裝件數(shù)所抽產(chǎn)品的包裝件數(shù)需打開包裝件數(shù)1011120221260每增加20件增抽1件，不到20件按20件計(jì)26115大貯罐和槽車等應(yīng)從上、中、下不同深度采樣，或在卸貨開始、中間和最后時間采樣。c.固體制劑抽樣方法采樣時，需打開包裝件的數(shù)量一般應(yīng)符合下表1要求。從多個小包裝中分別取出再制備混合樣時，應(yīng)從每個小包裝中取出部分或全部產(chǎn)品，混合均勻，必要時進(jìn)行縮分。從較大包裝中取樣時，應(yīng)先用插入式取樣器或中間帶凹槽的取樣探頭。所取樣品應(yīng)包括上、中、下三個部位。如用取樣管或取樣探頭取樣時，應(yīng)從包裝開口處對角線穿過直達(dá)包裝底部。根據(jù)所需樣品的量，決定從每個包裝中取出

5、產(chǎn)品的量。將所取樣品混合均勻，必要時進(jìn)行縮分。上述三種制劑最終采樣數(shù)量具體見抽樣數(shù)量，將取得的樣品分為二份，裝入符合要求的樣品瓶（袋）后，應(yīng)進(jìn)行密封，貼上標(biāo)簽和封條，標(biāo)簽上注明生產(chǎn)廠名稱、產(chǎn)品名稱、批號、取樣日期及地點(diǎn)和取樣人的姓名。其中一份為檢驗(yàn)樣，另一份為備樣，留在被抽檢單位。（2）經(jīng)銷單位按隨機(jī)采樣方法，對同一生產(chǎn)批號、相同包裝的產(chǎn)品隨機(jī)抽取足夠樣品，將樣品分為二份，貼上標(biāo)簽和封條，標(biāo)簽上注明生產(chǎn)廠名稱、產(chǎn)品名稱、批號、取樣日期及地點(diǎn)和取樣人的姓名。其中一份為檢驗(yàn)樣，另一份為備樣，均帶回檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。2抽樣數(shù)量原藥抽取樣品100g，其中50g為檢驗(yàn)樣，50g為備樣；乳油抽取樣品400mL，其

6、中200mL為檢驗(yàn)樣，200mL為備樣；可濕性粉劑抽取樣品400g，其中200g為檢驗(yàn)樣，200g為備樣；懸浮劑抽取樣品2000mL，其中1000mL為檢驗(yàn)樣，1000mL為備樣；水劑抽取樣品400mL，其中200mL為檢驗(yàn)樣，200mL為備樣；可溶液劑500mL，其中250mL為檢驗(yàn)樣，250mL為備樣；母藥300mL，其中150mL為檢驗(yàn)樣，150mL為備樣；乳劑抽取樣品1000mL，其中500mL為檢驗(yàn)樣，500mL為備樣；顆粒劑抽取樣品1000g，其中500g為檢驗(yàn)樣，500g為備樣；水分散粒劑抽取樣品1000 g，其中500g為檢驗(yàn)樣，500g為備樣；可溶性粉劑抽取樣品1000g，其

7、中500g為檢驗(yàn)樣，500g為備樣；煙劑抽取樣品400g，其中200g為檢驗(yàn)樣，200g為備樣；3注意事項(xiàng)(1) 樣品應(yīng)經(jīng)受檢單位對其有效性進(jìn)行確認(rèn)。(2) 產(chǎn)品規(guī)定有明示質(zhì)量指標(biāo)時，應(yīng)在抽樣單上注明。若產(chǎn)品明示的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為經(jīng)備案的現(xiàn)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，則視其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為明示質(zhì)量指標(biāo)，并要求企業(yè)提供現(xiàn)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件。(3) 安全要求：采樣人員必須熟悉被抽取產(chǎn)品的特性和安全操作的有關(guān)知識和處理方法；采樣人員必須采取措施，嚴(yán)防中毒等事故的發(fā)生。(4) 運(yùn)輸要求:包裝件在裝運(yùn)過程中，按危險(xiǎn)化學(xué)品裝卸要求輕拿輕放；汽車運(yùn)輸時，后部適當(dāng)固定，要加蓋苫布或繩網(wǎng),避免滑落；貯運(yùn)時，不得與食品、種子、飼料混

8、放、混裝，避免接觸皮膚和眼睛，防止從口鼻吸入。四、檢驗(yàn)項(xiàng)目1原藥的檢驗(yàn)項(xiàng)目序號檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)條款不合格類別備注1外觀見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A 2有效成分含量見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A3水分含量（或加熱減量）GB/T 1600及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A4酸堿度或pH值GB/T 1601及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A5不溶物（丙酮、水或其他）GB/T 19138及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A2乳油的檢驗(yàn)項(xiàng)目序號檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)條款不合格類別備注1外觀見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A 2有效成分含量見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A3水分含量GB/T 1600及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A4酸堿度或pH值GB/T 1601及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A5乳液穩(wěn)定性GB/T 1603及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A6低溫穩(wěn)定性見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)

9、準(zhǔn)A 7熱貯穩(wěn)定性GB/T 19136及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A3可濕性粉劑的檢驗(yàn)項(xiàng)目序號檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)條款不合格類別備注1外觀見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A 2有效成分含量見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A3酸堿度或pH值GB/T 1601及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A4懸浮率GB/T 14825及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A5潤濕時間GB/T 5451及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A6水分含量GB/T 1600及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A 7細(xì)度GB/T 16150及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A8熱貯穩(wěn)定性GB/T 19136及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A4懸浮劑的檢驗(yàn)項(xiàng)目序號檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)條款不合格類別備注1外觀見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A 2有效成分含量見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A3酸堿度或pH值GB/T 1601及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A4篩析

10、見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A5傾倒性見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A6懸浮率GB/T 14825及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A 7低溫穩(wěn)定性GB/T 19137及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A 8熱貯穩(wěn)定性GB/T 19136及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A5水劑的檢驗(yàn)項(xiàng)目序號檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)條款不合格類別備注1外觀見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A 2有效成分含量見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A3酸堿度或pH值GB/T 1601及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A4稀釋穩(wěn)定性GB/T 1603及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A5熱貯穩(wěn)定性GB/T 19136及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A6低溫穩(wěn)定性GB/T 19137及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A 6可溶液劑的檢驗(yàn)項(xiàng)目序號檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)條款不合格類別備注1外觀見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A2有效成分含量見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A3酸度GB/

11、T 1601及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A4稀釋穩(wěn)定性GB/T 1603及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A5低溫穩(wěn)定性GB/T 19137及見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A 6熱貯穩(wěn)定性GB/T 19136及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A7母藥的檢驗(yàn)項(xiàng)目序號檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)條款不合格類別備注1外觀見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A 2有效成分含量見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A3酸堿度或pH值GB/T 1601及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A4不溶物（丙酮、水或其他）GB/T 19138及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A8乳劑的檢驗(yàn)項(xiàng)目序號檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)條款不合格類別備注1外觀見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A 2有效成分含量見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A3酸堿度或pH值GB/T 1601及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A4透明溫度范圍見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A5低溫穩(wěn)定性GB/T 19

12、137及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A6熱貯穩(wěn)定性GB/T 19136及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A 9. 顆粒劑的檢驗(yàn)項(xiàng)目序號檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)條款不合格類別備注1外觀見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A 2有效成分含量見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A3水分含量（或加熱減量）GB/T 1600及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A4粒度見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A5脫落率見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A6酸堿度或pH值GB/T 1601及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A 7熱貯穩(wěn)定性GB/T 19136及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A10水分散粒劑的檢驗(yàn)項(xiàng)目序號檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)條款不合格類別備注1外觀見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A 2有效成分含量見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A3懸浮率GB/T 14825及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A4水分含量GB/T 1600及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A5潤濕試驗(yàn)GB

13、/T 5451及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A6水分散時間見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A 7酸堿度或pH值GB/T 1601及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A 8細(xì)度GB/T 16150及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A9熱貯穩(wěn)定性GB/T 19136及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A 11可溶性粉劑的檢驗(yàn)項(xiàng)目序號檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)條款不合格類別備注1外觀見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A2有效成分含量見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A3酸堿度或pH值GB/T 1601及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A4水分含量（或加熱減量）GB/T 1600及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A5水不溶物見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A 6潤濕時間GB/T 5451及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A7熱貯穩(wěn)定性GB/T 19136及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A12煙劑的檢驗(yàn)項(xiàng)目序號檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)條款不合格類別備注1外觀

14、見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A 2有效成分含量見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A3酸堿度或pH值GB/T 1601及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A4水分含量GB/T 1600及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A5成煙率見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A6燃燒時間見相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A 7熱貯穩(wěn)定性GB/T 19136及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)A 五、判定原則1.判定總則（1）當(dāng)產(chǎn)品的國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)制性條款和執(zhí)行的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（含明示質(zhì)量指標(biāo)）各技術(shù)要求不一致時，應(yīng)按其中最嚴(yán)要求進(jìn)行質(zhì)量判定；（2）當(dāng)產(chǎn)品執(zhí)行國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)時,按國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行質(zhì)量判定；（3）當(dāng)產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（含明示質(zhì)量指標(biāo)）時，按其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行質(zhì)量判定，但如主要項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果低于國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)中推薦性條款要求時，應(yīng)在檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)渥谥型瑫r注明主要項(xiàng)目的實(shí)測值和標(biāo)準(zhǔn)值。2.質(zhì)量判定結(jié)論的分類對監(jiān)督檢查產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果，必須在檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論欄目中明確給出檢驗(yàn)結(jié)論。檢驗(yàn)結(jié)論分為以下二種形式：（1）產(chǎn)品符合執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求的，檢驗(yàn)結(jié)論為“合格”；（2）產(chǎn)品不符合執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求的，檢驗(yàn)結(jié)論為“不合格”。3.單項(xiàng)質(zhì)量判定原則當(dāng)檢驗(yàn)樣品均符合執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中該項(xiàng)目要求的，判該項(xiàng)目為“符合執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求”，否則判該項(xiàng)目“不符合執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求”。4.質(zhì)量判定原則所檢項(xiàng)目有一項(xiàng)或一項(xiàng)以上不符合執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求時，判定被監(jiān)督檢查產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)論為“不合格”；否則，判定被監(jiān)督檢查產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)論為