1、.*包裝機驗證方案及報告.安圖綠科生物工程有限公司目錄1、驗證方案1、概述1.1概述1.2設備信息2 、驗證目的3 、驗證職責4、驗證容4.1安裝確認4.2運行確認4.3性能確認4.3.1 封口參數確認專業資料.4.3.2 產品在參數的封口效果確認二、驗證結果評價三、驗證報告1 、驗證職責簽字2 、確認記錄2.1 安裝確認2.2 運行確認2.3 性能確認一、驗證方案1 、概述1.1 概述：*是一款集制袋、充填、封合、計數、打碼、等一系列動作均自動完成的立式包裝機，我公司主要用該設備對* 進行包裝，要求設備能持續穩定的生產出符合生產工藝要求的產品。1.2 設備信息：設備名稱立式包裝機型號*生產廠

2、家*設備編號*出廠日期*專業資料.使用部門*負責人*維修保養*總功率3.5KW2 、驗證目的（1 ） 確認檢查該設備各部件及資料齊全，安裝良好。（2 ） 調試設備，確認設備的功能運行能否達到設計標準，運行穩定可靠。（3 ） 確認該設備運行參數，保證在參數圍能持續穩定生產出合格的產品。3 、驗證職責負責人職責所屬部門*負責驗證方案及驗證報告的批準*負責驗證方案及驗證報告的審核*負責驗證方案的制訂，驗證的組織實施*總體負責驗證方案的實施，出具驗證報告*負責驗證中的設備問題*負責驗證過程中所包裝產品的檢驗*配合驗證*4 、驗證容4.1 安裝確認確認項目確認標準設備資料信息設備購買合同及設計要求、設備

3、使用說明書是否齊專業資料.全；設備是否編號設備各零部件與說明書一致設備機身檢查設備的緊固和松動部件安裝無誤，確認整機無危險部件外漏安裝空間環境確認設備安裝處預留有足夠的空間用以生產以及設備的維護、調節和清潔等電源線路確認電源線路是否穩固，良好接地4.2 運行確認確認項目確認標準電源開關均可良好控制電源開啟和關閉急停按鈕可良好控制機器急?？蛰d噪音無不良噪音儀表顯示數顯顯示清晰、跳動良好打碼機運行良好，效果清晰完整，無打穿現象軌道運行狀況傳動平穩、勻速加熱控制器加熱控制器運行正常調速控制器可良好調速計數器計數器存在并運行正常加熱器加熱器存在并運行正常操作按鈕按鈕靈活，均能良好控制專業資料.4.3

4、性能確認4.3.1 封口參數確認根據設備調試情況，橫封溫度選擇圍為* -* ，縱封溫度選擇圍為* -* ，速度選擇圍為 *-* 包/ 分，對以上三個參數進行交叉試驗， 溫度調整幅度為 * ，速度調整幅度為 5 包 / 分，每種參數搭配至少取樣 * 個進行取樣檢查，做密封性試驗，并對合格率進行統計。合格標準：1、用力握不漏氣或發生清脆的爆裂聲2、切口整齊、無粘連3、無變色、烤焦等影響外觀現象4、縱封口整齊，無明顯露白，無褶皺4.3.2 產品在參數的封口效果確認取二十個易知蓋檢測管，在參數圍選擇幾個參數搭配，在確認的參數圍進行裝載封口，并對包裝合格結果進行統計。合格標準：1、用力握不漏氣或發生清脆

5、的爆裂聲2、切口整齊、無粘連專業資料.3、無變色、烤焦等影響外觀現象4、縱封口對齊，無明顯露白無褶皺5、封的產品檢驗無問題二、驗證結果評價專業資料.專業資料.三、驗證報告1 、驗證職責簽字負責人所在部門職責負責驗證方案及驗證報告的批準負責驗證方案及驗證報告的審核負責驗證方案的制訂，驗證的組織實施總體負責驗證方案的實施，出具驗證報告負責驗證中的設備問題負責驗證過程中所包裝產品的檢驗配合驗證2 、確認記錄2.1 安裝確認項目確認結果備注達標不達標設備信息設備零部件設備機身安裝空間環境電源線路確認人：_復核人：_確認時間：_年 _月 _日2.2 運行確認描述確認結果達標不達標備注電源開關急停按鈕空載噪音儀表顯示打碼機軌道運行情況加熱控制器調速控制器計數器專業資料加熱器操作按鈕.確認人： _復核人：_確認時間： _年 _月 _日2.3 性能確認2.3.1 封口參數確認結果表：溫度（）速度合格率縱封橫封（包 / 分）（%）備注專業資料.備注專業資料.專業資料.確認人： _復核人：_確認時間： _年 _月 _日2.3.2 產品在參數的封口效果確認記錄：易知蓋參數結果檢測管橫封縱