1、20中醫器械02二級產品類別產品描述預期用途品名舉例管理類別01脈診設備通常由主機、加壓裝置與壓力傳感器組 成。經壓力傳感器通過皮表對橈動脈及 周邊組織得腕部寸、關、尺部位以無創 得方式，在施加外力得條件下進行脈圖 采集得設備。用于中醫脈診。脈診儀n02望診設備通常由主機、圖像采集裝置與光源組 成。通過圖像采集裝置獲取舌面圖像或 者面部圖像，并對采集到得圖像進行分 析得設備。用于中醫望診，包括舌 診與面診。舌診儀、面診儀n03穴位 阻抗 檢測 設備通常由主機、檢測電極、輔助電極、傳 輸線等組成。通過外加電信號對穴位或 特定部位進行無創阻抗檢測得輔助診斷 設備。用于對穴位進行探測及 輔助診斷。經

2、絡檢測儀、穴位測試儀n01穴位 電刺 激設 備通常由主機、輸出電極、連接線等組 成。通過對針灸針或電極通以微量電流 作用于人體穴位或特定部位進行治療得 設備。用于經絡穴位進行刺激。經絡刺激儀、穴位刺激儀電 針儀、電子針療儀、電針治 療儀、經絡導平治療儀n02溫針治療設備通常由主機（含加熱裝置與控溫裝置） 與針具組成。通過加熱裝置對針具進行 加熱并作用于人體穴位或特定部位得設 備。用于溫針治療。溫針儀n03灸療設備通常由主機、灸材固定裝置與自動控制 裝置組成。通過實時監測得溫度反饋給 驅動電動機，自動調節灸材與施灸部位 得距離以對施灸溫度進行控制。通過灸材燃燒對人體產 生溫熱作用施灸于人體 穴位

3、，用于疾病得預防 與治療。艾灸儀、灸療床、灸療機n通常由主機、灸頭與灸墊組成。利用電 子器件發熱原理，對灸墊進行加熱，并 可對施灸溫度進行自動控制，施灸于人 體穴位或特定部位得設備。通過灸頭與灸墊對人體 產生溫熱作用施灸于人 體穴位，用于疾病得預 防與治療。電子灸治療儀、灸療床、灸療機n04拔罐設備通常由電動負壓源、導管、罐體等組 成。通過負壓源使罐體內產生負壓，從 而吸附在肌肉上。用于拔罐治療。罐療儀、電動拔罐器n05熏蒸治療設備通常由控制裝置、蒸汽發生器、熏蒸艙 （或熏蒸床，或噴頭）等組成，可有霧 化裝置與溫度控制裝置等。通過對藥液 加熱后所產生得蒸汽，對人體進行中藥 熏蒸得設備，不含中藥

4、。用于中醫藥物熏蒸治療 得發生設備。熏蒸治療艙、熏蒸治療儀、熏蒸床、熏蒸治療椅、中藥蒸療機n一級產品類別中醫治療設備中醫診斷設備03二級產品類別產品描述預期用途品名舉例管理類別06" 穴位 微波 刺激 設備通常由主機與微波輻射器組成，微波輻 射器尺寸適合作用于穴位（無創）。利 用微波對人體穴位進行刺激以產生類似 于針灸效果得設備。用于微波針灸治療。微波針灸治療儀III07穴位 激光 刺激 設備通常由主機與激光輻射探頭組成。通過 弱激光（小于等于3R）對人體穴位進 行刺激得設備。用于激光穴位照射治 療。激光穴位治療儀n01針灸針通常由針體、針尖、針柄與/或套管組 成。針體得前端為針尖，

5、后端設針柄， 針體跟針尖都就是光滑得，而針柄多有 螺紋。用于中醫針刺治療針灸針、一次性使用無菌針灸針n02三棱針通常由針體、針尖與針柄組成。針柄呈 圓柱狀，針身至針尖呈三角錐形。用于中醫針刺放血。三棱針n03小針刀通常由手持柄、針體與針刀組成。針刀 寬度一般與針體直徑相等，刃口鋒利。用于人體皮下或肌肉深 部割治使用。針刀、刃針n04皮膚針通常由針盤、針體、針尖與針柄組成。 外形似小錘狀，一端附有蓮蓬狀得針 盤，在針盤下規則嵌有不銹鋼短針。根 據針得數目多少不同，分別稱為梅花針（五支針）、七星針（七支針）、羅漢 針（十支針）。用于叩刺穴位及其她部 位得皮膚。皮膚針、梅花針、七星針n05滾針通常由

6、支架、滾輪、不銹鋼針、手柄等 組成。用于體表特定部位得局 部刺激，實施滾針療 法。皮膚滾針、一次性使用皮膚滾針n06皮內 針通常就是以不銹鋼絲制成得小針，有顆 粒型與撳釘型兩種，顆粒型針柄形似麥 粒或呈環形，針身與針柄成一直線；撳 釘型針柄呈環形，針身與針柄呈垂直 狀。用于皮內針療法使用。皮內針、撳針、一次性使用 無菌撳針、一次性使用無菌 耳針、一次性使用無菌皮內 針、一次性使用皮下留置治療針n一級中醫器具產品類別序號一級二級03產品類別產品類別產品描述預期用途品名舉例管理類別中醫器具07埋線針通常由襯心座、針座、針管、襯芯與保護套組成。用于穴位得穿刺埋一次性使用埋線線。一級二級產品產品產品描

7、述預期用途品名舉例類別類別序管理類別號通常由灸材、灸材固定裝置、溫度調節 裝置等組成。通過灸材固定裝置與/或08灸療器09穴位磁療器具10浮針11穴位壓力刺激器12刮痧器13拔罐器二級產品類別07埋線針08灸療器09穴位磁療器具10浮針溫度調節裝置限定與/或調解灸材與施 灸表面得相對距離，從而調節施灸溫度，通過灸材燃燒對人體產生溫熱作用 施灸于人體穴位得器具。灸材不含藥理作用。通常由永磁體或磁性物質與醫用膠布組 成。應用磁場作用于人體穴位得器具。通常由針芯、針座、軟管與保護套組成。通常由球狀體與醫用膠布組成。貼于人體穴位處，通過外力僅起壓力刺激作用。通常采用砭石、玉制品、牛角、等材料加工磨光制

8、成。通常由罐體與釋放壓力得閥體組成。以燃燒或手動方式產生負壓得罐狀器具。產品描述通常由襯心座、針座、針管、襯芯與保護套組成。通常由灸材、灸材固定裝置、溫度調節裝置等組成。通過灸材固定裝置與/或 溫度調節裝置限定與/或調解灸材與施灸表面得相對距離，從而調節施灸溫度，通過灸材燃燒對人體產生溫熱作用施灸于人體穴位得器具。灸材不含藥理作用。通常由永磁體或磁性物質與醫用膠布組成。應用磁場作用于人體穴位得器具。通常由針芯、針座、軟管與保護套組成。通過灸材燃燒對人 體產生溫熱作用施灸于人體穴位。用于對穴位進行磁療。用于浮針療法。貼于人體穴位處， 進行外力刺激。無創。用于刮痧治療。用于拔罐療法。預期用途用于穴位得穿刺埋線。通過灸材燃燒對人體產生溫熱作用施灸于人體穴位。用于對穴位進行磁療。用于浮針療法。灸療裝置穴位磁療貼、穴位磁療器一次性使用浮針穴位壓力刺激貼刮痧板、刮痧器火罐、玻璃火罐、竹火罐、真空拔罐器、負壓撥罐器、負壓罐、拔罐器、可 調式吸罐、旋轉式拔罐器、負壓理療器品名舉例管理類別一次性使用埋線灸療裝置穴位磁療貼、穴位磁療器一次性使用浮針一級二級產品產品產品描述預期用途品名舉例類別類別序管理類別號11穴位壓力刺激器12刮痧器13拔罐器通常由球狀體與醫用膠布組成。貼于人體穴位處，通過外力僅起壓力刺激作用。通常采用砭石、玉制品、牛角、等材料加工