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文檔簡(jiǎn)介
1、生物在線評(píng)論:生物試劑的真真假假,在行業(yè)已不是新聞了。早在2007年,生物在線首次對(duì)“ADL系列ELISA試劑盒”進(jìn)行暴光,揭開了生物假試劑的序幕!ADL試劑盒通過生物在線暴光后,在短短三個(gè)月時(shí)間內(nèi)就退出市場(chǎng),同樣,生物在線也面臨了許多所謂的代理商或生產(chǎn)商的攻擊。但是,值得我們欣慰的是,自從我們對(duì)ADL打假后,大量的科研院所教授,一線研究人員打電話詢問我們,痛斥假試劑導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果不穩(wěn)定,甚至完全錯(cuò)誤的結(jié)果。 這些假試劑主要的做法是以次充好。少數(shù)無良產(chǎn)商,以一些國(guó)產(chǎn)的,甚至來歷不明的試劑,裝在所謂的進(jìn)口瓶中,然后打印進(jìn)口的標(biāo)簽,以次充好。許多國(guó)產(chǎn)試劑與進(jìn)口試劑
2、的價(jià)格相差5倍以上,這種暴利導(dǎo)致了不法產(chǎn)商的行為。目前市場(chǎng)上的大量化學(xué)試劑的小包裝,多源于此。還有一些試劑盒,也與此相關(guān)。另外一些做法是使用一些國(guó)際上禁用的試劑代替一些進(jìn)口的,或宣稱新一代試劑。如有人使用強(qiáng)烈致癌的AO,作為核酸電泳染色,但卻宣稱是新一代電泳熒光染料,并是無毒的,導(dǎo)致許多研究人員在實(shí)驗(yàn)過程中對(duì)這些致癌物質(zhì)并不重視,容易導(dǎo)致污染的擴(kuò)大,甚至有生命的危險(xiǎn)。 如何識(shí)別真假試劑呢?1 價(jià)格。生物在線中大量的一線產(chǎn)商,往往都標(biāo)明有具體的價(jià)格,因此代理商拿到的價(jià)格不可能比生產(chǎn)商的更低。尤其是進(jìn)口試劑,價(jià)格空間本身就是有限,因此過低的價(jià)格可能是有問題的。2
3、 速度。許多公司宣稱進(jìn)口試劑僅需一周時(shí)間。但實(shí)際上除非是一級(jí)代理商可能會(huì)有一定的庫(kù)存,往往通過正常渠道進(jìn)口,需要3周以上的時(shí)間。過短的發(fā)貨時(shí)間,也有可能是有問題的。 下面是一則新聞報(bào)道,希望大家引起重視(來自科學(xué)新聞): Invitrogen是一家全球領(lǐng)先的生命技術(shù)公司,然而最近它的產(chǎn)品被發(fā)現(xiàn)出了“問題”。席建忠的細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)再次宣告失敗,對(duì)于這位北京大學(xué)工學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程系特聘研究員來說,這已是第N次失敗了,并且依然是同一個(gè)問題。如此狀態(tài)從2008年仲夏一直持續(xù)到今年年初,時(shí)間長(zhǎng)達(dá)半年之久。“當(dāng)培養(yǎng)到六七天的時(shí)候,部分種類的細(xì)胞就死掉了,我們一直找不到實(shí)驗(yàn)過程中問題出現(xiàn)在
4、哪兒?!眲傋哌M(jìn)席建忠的辦公室,他就向科學(xué)新聞講述起了半年來郁積在胸中的怨恨和氣憤。今年35歲的席建忠做夢(mèng)也沒想到在實(shí)驗(yàn)中搗蛋的竟是假試劑。“李鬼”搗亂惹惱席建忠的是美國(guó)Invitrogen(英杰生命技術(shù)有限公司)公司旗下一個(gè)著名的品牌 GIBCO的一種名為DMEM(Dulbeccos Modified Eagle Medium)高糖的生物試劑(培養(yǎng)基)。DMEM是一種普通的生物試劑,主要用于細(xì)胞培養(yǎng)。以往席建忠的實(shí)驗(yàn)室都是直接從Invitrogen公司在中國(guó)北方唯一的一級(jí)代理北京茂健聯(lián)星科技有限公司(簡(jiǎn)稱茂健聯(lián)星)那里購(gòu)買所需的DMEM。2007年年底,一次偶然的機(jī)會(huì),席建忠的博士生孫常宏從北
5、京某有限公司購(gòu)得同一品牌的試劑,這一階段的實(shí)驗(yàn)并沒有表現(xiàn)出任何異常。2008年6月,席建忠的實(shí)驗(yàn)室第二次從該公司購(gòu)進(jìn)一批GIBCO品牌的DMEM,產(chǎn)品貨號(hào)為12100-046,批號(hào)為1320158,“但是,就是這批DMEM導(dǎo)致細(xì)胞培養(yǎng)出現(xiàn)了問題。”席建忠說。實(shí)驗(yàn)一次次失敗,讓席建忠先后將焦點(diǎn)瞄準(zhǔn)在培養(yǎng)箱、血清等方面,但是一次次地變換條件、重復(fù)實(shí)驗(yàn)、排除其他干擾等等,都沒有讓席建忠找到實(shí)驗(yàn)失敗的原因。后來,席建忠偶然一次和一級(jí)代理通電話,講到從該公司那里購(gòu)買的DMEM價(jià)位較低,“一級(jí)代理斬釘截鐵地回答說,你肯定買的是假的,價(jià)格低于300元就不可能買到真的”,席建忠回憶說。一句話提醒了席建忠。半年
6、來一直沒有找到實(shí)驗(yàn)失敗的癥結(jié),現(xiàn)在似乎看到了問題的答案。于是席建忠就從一級(jí)代理那里重新購(gòu)買了DMEM?!斑@下好了,培養(yǎng)的細(xì)胞很正常,再也沒有出現(xiàn)先前類似的情況,終于找到原因了?!睂O常宏說。困擾席建忠以及整個(gè)實(shí)驗(yàn)室半年之久的謎團(tuán)似乎有了答案。然而,在3月20日上午席建忠與該公司就購(gòu)買的DMEM試劑是否有問題進(jìn)行交涉時(shí),該公司的業(yè)務(wù)員賈祥意卻提出質(zhì)疑:“實(shí)驗(yàn)的失敗,并不能說明試劑就是假的,只有出具對(duì)試劑的質(zhì)檢報(bào)告才能證明它是假的。”真假難辨賈祥意的一席話提醒了席建忠,需要去鑒定試劑真?zhèn)巍?月20日下午,來自Invitrogen駐上海亞太區(qū)總部的銷售代表鞠俊對(duì)席建忠購(gòu)自該公司的DMEM進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)真假
7、鑒定。鞠俊告訴科學(xué)新聞:“首先通過Invitrogen網(wǎng)站查詢批號(hào),看這些批號(hào)的產(chǎn)品是否賣到中國(guó)。如果是,在此基礎(chǔ)上再通過批號(hào)和有效期即可比對(duì)出真?zhèn)?,因?yàn)榕?hào)和有效期是一一對(duì)應(yīng)的,一個(gè)批號(hào)只有一個(gè)有效期?!卑▋?chǔ)存條件、溫度以及上述信息在內(nèi)的文件被稱為該產(chǎn)品的分析證明(Certificate of Analysis),通過Invitrogen公司官方網(wǎng)站檢索產(chǎn)品批號(hào),就會(huì)獲得這種分析證明。然而通過Invitrogen的官方網(wǎng)并沒有檢索到批號(hào)為1320158的DMEM的分析證明。這說明只有兩種可能:一是這個(gè)批號(hào)的DMEM根本就沒有銷售到中國(guó),二是這個(gè)批號(hào)本身就是假的。對(duì)此,Invitrogen(
8、上海)貿(mào)易有限公司給出了一份產(chǎn)品聲明,證明該批號(hào)產(chǎn)品不存在,為假冒產(chǎn)品。Invitrogen的一級(jí)代理茂健聯(lián)星的銷售經(jīng)理李蓓推測(cè),有些小公司(所謂的二級(jí)代理商)先從一級(jí)代理那里買來真的試劑,然后按照購(gòu)買試劑的批號(hào)重新印制新的有效期,再(生產(chǎn))出售,導(dǎo)致批號(hào)和有效期無法匹配,有時(shí)甚至出現(xiàn)一個(gè)批號(hào)對(duì)應(yīng)若干個(gè)有效期。除了這一識(shí)別方法,鞠俊同時(shí)指出還有幾種簡(jiǎn)單鑒別(GIBCO)DMEM真假的方法。鞠俊補(bǔ)充道,如果都不可行,還有一招“殺手锏”來鑒別真假:通過測(cè)定試劑的成分來判定,這樣一來,任何假試劑都無法逃脫檢測(cè)的“法眼”。“造假的利潤(rùn)很高,為了避免類似情況的發(fā)生,去一級(jí)代理那里購(gòu)買試劑比較可靠?!痹搭^
9、難覓可是到目前,一個(gè)謎團(tuán)仍擺在我們面前,思語(yǔ)偉業(yè)銷售的假試劑究竟來自哪里?3月23日,思語(yǔ)偉業(yè)一位崔姓銷售主管告訴科學(xué)新聞:“我們并不是GIBCO的代理, DMEM是從別的公司訂的貨,然后我們?cè)儋u?!彼浴吧虡I(yè)秘密”為由拒絕透露思語(yǔ)偉業(yè)出售的GIBCO DMEM的真正進(jìn)貨渠道,這為GIBCO DMEM的來源披上了神秘面紗。然而,事隔不久,當(dāng)?shù)弥ㄖ覝?zhǔn)備通過法律手段來解決此事時(shí),思語(yǔ)偉業(yè)公司終于改變了態(tài)度,其公司法人代表宋國(guó)杰3月27日向科學(xué)新聞透露:“這些貨大概是在2007年三四月份,從北京華泰榮信生物技術(shù)有限公司(簡(jiǎn)稱華泰榮信)進(jìn)的,而且當(dāng)時(shí)的進(jìn)貨清單都有保留?!钡?,進(jìn)貨單上只有貨號(hào),沒
10、有批號(hào)。對(duì)于席建忠購(gòu)買的兩批貨號(hào)為12100-046和12100-038的GIBCO品牌的DMEM,宋國(guó)杰承認(rèn)確實(shí)是從自己的公司購(gòu)買的。至于產(chǎn)品的批號(hào),宋國(guó)杰表示,由于進(jìn)貨時(shí)間距離現(xiàn)在已經(jīng)很久,記不太清楚了。在試劑代理領(lǐng)域,同一試劑在兩個(gè)不同的區(qū)域代理處往往存在價(jià)格差異,所以一些所謂的二級(jí)代理商一般會(huì)從價(jià)格比較低的區(qū)域代理那里進(jìn)貨。前述思語(yǔ)偉業(yè)的那位崔姓主管終于承認(rèn):“所有的東西我們不可能全部來代理,這是不現(xiàn)實(shí)的,但是有些東西就是便宜。我們進(jìn)的貨基本是從華泰榮信和其他公司進(jìn)的。一些公司給的基本是批發(fā)價(jià),我們就直接從它們那里進(jìn)貨。說實(shí)話,我們用肉眼根本無法辨認(rèn)試劑的真?zhèn)?,更不具備制造和生產(chǎn)試劑的
11、能力?!彼瑫r(shí)抱怨說,“我們也是受害者?!贬槍?duì)思語(yǔ)偉業(yè)給出的進(jìn)貨解釋,華泰榮信則有自己不同的說法,公司法人代表王卓雅告訴科學(xué)新聞:“賣假貨,這不可能。我們的貨是從國(guó)外直接進(jìn)的。批發(fā)一盒的利潤(rùn)也僅有1020元左右,我們不會(huì)因?yàn)檫@20元去冒這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)?!背酥?,“因?yàn)楣緲I(yè)務(wù)比較多,至于2007年思語(yǔ)偉業(yè)是否從我這里拿過培養(yǎng)基(DMEM),我不確定,只是印象中有過;即使拿過,那是不是我的貨也不確定”,王卓雅一再?gòu)?qiáng)調(diào)。他承認(rèn),該公司有銷售給思語(yǔ)偉業(yè)的出庫(kù)單,但是單子上面只有DMEM培養(yǎng)基的名稱和價(jià)格,產(chǎn)品的其他詳細(xì)信息,如貨號(hào)和批號(hào)都沒有,“所以無法確認(rèn)思語(yǔ)偉業(yè)到底是不是從我這里買的”。華泰榮信是一
12、個(gè)只有六七個(gè)人的小公司?!氨M管我們沒拿什么代理,但是我們有很好的渠道。好多公司都在出售假的,他們沒有渠道,怎么能拿到那么多的貨。”公司銷售經(jīng)理、王卓雅的妹妹王卓月說。與此同時(shí),王卓月給出了與王卓雅不同的答案:公司進(jìn)貨渠道就是南京的一個(gè)辦事處,這個(gè)辦事處是他們多年來維系的上家,與王卓雅所說的“國(guó)外”來源并不吻合。然而記者向Invitrogen中國(guó)總部咨詢時(shí)發(fā)現(xiàn),GIBCO在中國(guó)只有上海、北京、廣州、重慶和武漢五地具有代理資格,南京的Invitrogen貨源也是在上海代理商的輻射圈內(nèi),有關(guān)“南京辦事處”的任何信息,華泰榮信拒不透露。真?zhèn)渭儇浽诳茖W(xué)新聞的調(diào)查過程中,一些人也反映,假試劑當(dāng)中也有“真品
13、”和“贗品”。王卓月說:“其實(shí)(有些)假試劑就是一些公司和(某些國(guó)際試劑公司的)辦事處一起搞出來的?!北旧砭褪羌儇?,還有真?zhèn)沃?,令人費(fèi)解。王卓雅向科學(xué)新聞透露:“目前還存在直接從國(guó)外定制大包裝的現(xiàn)象,有50升甚至上噸的大桶裝,一般先到中國(guó)香港,然后進(jìn)行分裝,國(guó)內(nèi)還很少具有這樣的水平?!彼f,假貨其實(shí)都是某些國(guó)際試劑公司辦事處的人干的,也只有他們才能申請(qǐng)到那些特定的大包裝,但分裝后的產(chǎn)品一般不會(huì)走代理商。如果以合法進(jìn)口作為判定真假的標(biāo)準(zhǔn),那么這些分裝的試劑無疑也算是假貨?!耙恍┕緯?huì)進(jìn)(這樣分裝的)貨,真假都賣,只是假貨不通過公司正規(guī)地流出,一般是流到另一個(gè)與試劑生產(chǎn)商不相關(guān)的公司,然后彼此流
14、轉(zhuǎn)?!蓖踝垦耪f。他補(bǔ)充道,從辦事處分裝出來的這些假試劑還算是好的,有的還能用;另一種是純粹在國(guó)內(nèi)造假,與試劑生產(chǎn)商沒有任何關(guān)系。分裝的試劑可以算作假貨中的“真品”,而自行造假的則可以說是“贗品”,無論哪一種,都比正規(guī)進(jìn)口的試劑便宜一些。誰是受害者假試劑造成的損害,往往不局限于某個(gè)人或某個(gè)實(shí)驗(yàn)室?!氨贝蟆⑶迦A等學(xué)校的老師也曾多次反映過類似的問題,這是常有的事,已經(jīng)不新鮮了。”北京大學(xué)生命科學(xué)院一位教授說。2007年12月,北京大學(xué)工學(xué)院先進(jìn)材料與納米技術(shù)系攻讀博士學(xué)位的鄭春紅就有過類似的遭遇。她所在的黃巖誼實(shí)驗(yàn)室從北京某生物科技有限責(zé)任公司進(jìn)過一批GIBCO的M199和DMEM兩種培養(yǎng)基。記者調(diào)
15、查發(fā)現(xiàn),鄭春紅購(gòu)買試劑的這家生物科技公司,也并非GIBCO試劑的代理商。另有一位科研人員告訴科學(xué)新聞,他們通過不正規(guī)的代理商購(gòu)買的培養(yǎng)基顏色呈白色,而真的培養(yǎng)基的粉末呈黃色。而且這些試劑配出來的培養(yǎng)液顏色也不一樣。所幸,這樣的培養(yǎng)基最后沒有影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。假試劑對(duì)席建忠實(shí)驗(yàn)室造成的損失,不單單是總價(jià)幾千元的那幾盒DMEM培養(yǎng)基。席建忠仔細(xì)一算:“試劑本身的花費(fèi)并不是很大,但是培養(yǎng)細(xì)胞作為整個(gè)實(shí)驗(yàn)的最基本一環(huán),位于實(shí)驗(yàn)的最上游,如果把實(shí)驗(yàn)過程中添加的其他試劑以及儀器和人員成本折算進(jìn)去,估計(jì)損失在二三十萬元左右。”如果沒有及時(shí)發(fā)現(xiàn)試劑是假的,實(shí)驗(yàn)做完了、數(shù)據(jù)整理出來了,相應(yīng)的文章會(huì)在隨后的幾年內(nèi)陸續(xù)
16、發(fā)表。殊不知,這些論文都是基于數(shù)據(jù)不真實(shí)的情況下發(fā)表的,對(duì)整個(gè)科研所造成的危害可想而知。假試劑除了對(duì)科研本身造成傷害以外,對(duì)正規(guī)公司的聲譽(yù)和效益也有一定的影響,這一點(diǎn)對(duì)于武漢博士德生物工程有限公司來講深有體會(huì),該公司ELISA技術(shù)部工作人員告訴科學(xué)新聞:“近來許多客戶向我們反映一些唯利是圖的公司和小作坊,用假冒偽劣的ELISA試劑坑害廣大的科研工作者,嚴(yán)重?cái)_亂了科研工作和市場(chǎng)秩序?!痹噭┒玖隽钊似婀值氖牵谏镌噭┐眍I(lǐng)域,關(guān)于科研單位、高校等時(shí)常購(gòu)買假試劑的情況,其實(shí)早已存在,然而直到現(xiàn)在才有科研人員主動(dòng)站出來就這一事實(shí)討公道。他們買到假的試劑似乎是一個(gè)公開的秘密。北京大學(xué)工學(xué)院的特聘研究員
17、黃巖誼說,“實(shí)驗(yàn)室的老師和學(xué)生從來就沒有想過試劑會(huì)有假的,他們大腦里從來就沒有那根兒弦。”今年每盒(GIBCO)DMEM的定價(jià)為320元,較去年漲了20元,而這些所謂的二級(jí)代理商僅售250元,整整相差了70元。“有的二級(jí)代理商確實(shí)是在出售假試劑,而且價(jià)位比我們一級(jí)代理還低。對(duì)于這一問題,我們也沒有辦法?!泵÷?lián)星的李蓓說。 茂健聯(lián)星的業(yè)務(wù)員焦艷麗同時(shí)證實(shí),當(dāng)購(gòu)買到假試劑并且影響到實(shí)驗(yàn)進(jìn)程時(shí),“一些老師們又折回來重新從我們這里購(gòu)買”。但是,假試劑仍以其價(jià)格優(yōu)勢(shì)在生物試劑市場(chǎng)攻城略地。“這些假試劑就好比是拿二鍋頭來充五糧液,以次充好?!毕ㄖ覒崙嵅黄降卣f?!霸趺创驌簦课覀兛偛荒軐r(jià)格降得很低吧,如果我們的價(jià)位也降低到他們(假試劑)的水平,生意就沒辦法做了?!盜nvitrogen的鞠俊坦言,他們公司也通過法律手段打擊過這類公司,可是打擊一個(gè),卻冒出更多,最后就懶得去請(qǐng)律師了。北京大學(xué)一位律師告訴科學(xué)新聞,這種情況一般可以通過兩種方式來解決,一是向法院起訴,要求賠償損失;二是通過工商部門對(duì)其進(jìn)行行政處罰。像茂健聯(lián)星這樣的一級(jí)代理也很困惑,平時(shí)也只能通過大力宣傳來告訴科研人員盡量從一級(jí)代理那里購(gòu)買
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