1、標準管理程序貝碼：第1頁共8頁名稱：設備管理程序生效日期：編號：SMP.ED.001.01起草人/日期：批準人/日期：審核人/日期：QA審核人/日期：分發號：分發部門：1目的：建立設備管理程序，搞好公司的設備管理。2圍：全公司設備管理工作。3職責：公司設備管理由設備工程部負責，車間負責人和設備員負責車間設備管理4定義：無。5程序5.1 本公司所有設備，均由設備工程部統一編號、管理，建立設備臺帳，做到帳、物相符， 設備臺帳一式兩份，設備工程部和車間各保存一份，及時記載增減情況，二者應保持一致。 設備管理人員要做好設備技術檔案工作，主要設備都要有完整的技術檔案。5.2 選購設備，由使用部門和設備工

2、程部提出工藝、材質和其它具體要求，配合采購部進 行選型、采購。5.3 使用部門領用設備時，使用部門設備管理人員要把合格證、說明書、圖紙等技術資料 原件交設備工程部存檔，同時填寫設備臺帳，建立設備技術檔案，使用部門可保存資料復 印件。5.4 車間需要自制非標設備時，事先要和設備工程部取得聯系，制成后由車間設備管理人 員會同設備工程部有關人員核定設備價格，圖紙等有關技術資料存檔，編入統一管理。5.5 技改工程、大修新安裝的設備，在試車后移交生產時，必須移交設備技術資料、設備 一覽表、設備使用說明書（包括原文）、設備出廠合格證、設備附件清單、設備安裝驗收 單、隱蔽工程驗收單、圖紙、資料和所有隨設備購

3、置的附件、備件、工具等。5.6 所有投入使用的設備，應由使用單位根據設備說明書編制其操作、維護、檢修 SOP 具體要求按有關文件管理程序執行；關鍵設備應經過驗證后方可使用。5.7 設備使用單位必須嚴格按照操作 SOP®定的要求使用設備，并定期進行維護、檢修和 清潔。設備操作人員須經培訓、考核，合格后方可上崗，設備使用時應定人、定機。 生產 設備應有明顯的狀態標識，標明設備編號和容物（如名稱、規格、批號） ；沒有容物的應標明 清潔狀態。主要固定管道應標明容物名稱和流向。5.8 用于藥品生產或檢驗用的主要或關鍵設備，應有使用日志，記錄容包括使用、清潔、 維護和維修情況以及日期、時間、所生

4、產及檢驗的藥品名稱、規格和批號等。標準管理程序頁碼：名稱：設備管理程序第2頁共8頁編號：SMP.ED.001.15.9 直接接觸藥品的主要設備應由使用單位制訂清洗操作SOP并進行驗證。已清潔的生產設備通常應在清潔、干燥的條件下存放。5.10 防爆設備的管理按有關法令和公司制度執行。5.11 公司大型主要電器設備、架空線、地下電纜等不得任意拆、接、改。地下電纜檢查孔 上面要有標志，并禁止堆放物品。5.12 有故障的設備應有醒目的狀態標識，應盡可能將閑置不用的設備搬出生產和質量控制 區，進行封存。無法滿足生產要求需報廢的設備，應填寫相應表格，經設備工程部報主管 領導批準，各部門不得自行處理。5.1

5、3 設備編號方法5.13.1 設備編號由四位字母（或者四位字母加一數字）和兩位數字組成，排列方法為： 部門號（兩位字母或兩位字母加一數字）+設備類別號（兩位字母）+順序號（二位數字）c13.1設備類別號為該類設備的編號，用該設備簡稱的漢語拼音的頭一位字母表示，見附件一；順序號為該崗位同類設備順序號。例：CJ2FY06表示原料二車間編號為06的一臺反應釜，這是該崗位同類設備中的第六臺。 各部門增加新的設備時，由設備員到設備工程部申請新的編號，同時填寫設備臺帳。5.14設備報廢5.14.1 凡屬于設備管理圍的設備（其中含儀器、儀表、搪玻璃罐等）需報廢時，由使用單 位提出申請，由設備工程部組織有關部

6、門對報廢設備進行鑒定，符合報廢條件的，報公司 主管經理批準后，方能報廢。5.14.2 車間不再使用的報廢設備，由設備工程部統一安排處理。設備報廢后，在設備臺賬 上注明報廢和報廢時間等容。5.14.3 符合下列條件之一者，可申請報廢：5.14.3.1 超過使用年限，主要結構舊，精密度低劣，生產效率低，不符合生產需要，且 無改裝價值者。5.14.3.2 不能拆遷的設備，因工房改造或工藝布局改變，必須拆毀者。5.14.3.3 設備機型淘汰，備件不易解決，年久不能修復使用，或無修復價值者。5.14.3.4 腐蝕過甚，無修復價值，或繼續使用易發生危險事故者。6參考資料及附錄6.1 設備類別編號（SMP-

7、ED-001-R016.2 設備報廢、轉移、封存單（SMP-ED-001-R026.3 設備固定資產報廢鑒定表（SMP-ED-001-R03標準管理程序頁碼：第3頁共8頁名稱：設備管理程序編號：SMP.ED.001.16.4主要設備使用記錄（SMP-ED-001-R046.5 設備臺賬（SMP-ED-001-R056.6 設備一覽表（SMP-ED-001-R067文件歷史版本主要變更描述02本文件為修訂，修訂后可操作性更強設備類別編號2 口;幾及來口H設備類別編號設備類別編號反應釜FY粉碎設備FS容器（罐）RQ泵類BL干燥類一GZ供水設備GS過濾器類GL熱工設備RG離心（旋轉）奧LX機修設備J

8、X儀器儀表類YQ供氣設備GQ冷凍機組LD檢驗設備JY辦公設備BG其他類QT禁止復印標準管理程序頁碼：第4頁共8頁名稱：設備管理程序編號：SMP.ED.001.01設備報廢、轉移、封存單設備名稱型 號申請單位接收單位處理形式報廢 口轉移O 封存口原因：申請單位負責人日 期設備工程部鑒定人日 期公司主管經理日 期接收單位負責人日 期備注：標準管理程序頁碼：第5頁共8頁名稱：設備管理程序編號：SMP.ED.001.01設備固定資產報廢鑒定表申請部門申請日期年 月口編號設稱規格型號單位數量原原使用年月安裝地點制造單位已用時間已提 折舊凈值預計 殘值是否在用資產狀況報 （處理）理由處理 價格報廢后處理

9、去向及要求各 部 門 處 理 意 見使 用 部 門工 程 部務 部主管副總意見總意見報廢執行日期年月 日備注1.本表由設備使用部門指定專人填寫，會簽欄應由本人簽字。2.本表一式三份，一份工程部存檔；一份報財務部；一份使用部門留存。禁止復印標準管理程序頁碼：第6頁共8頁名稱：設備管理程序編號：SMP.ED.001.00主要設備使用日志年 月所屬部門設備名稱設備規程設備編碼起始日期及 問時設備使用情況物料0 或維力丁品的名稱，批號； 及維修的主要容操作人生產口檢驗口清潔口維護口維修口生產口檢驗口清潔口維護口維修口生產口檢驗口清潔口維護口維修口生產口檢驗口清潔口維護口維修口生產口檢驗口清潔口維護口維

10、修口生產口檢驗口清潔口維護口維修口生產口檢驗口清潔口維護口維修口生產口檢驗口清潔口維護口維修口生產口檢驗口清潔口維護口維修口生產口檢驗口清潔口維護口維修口生產口檢驗口清潔口維護口維修口生產口檢驗口清潔口維護口維修口生產口檢驗口清潔口維護口維修口生產口檢驗口清潔口維護口維修口生產口檢驗口清潔口維護口維修口生產口檢驗口清潔口維護口維修口生產口檢驗口清潔口維護口維修口生產口檢驗口清潔口維護口維修口生產口檢驗口清潔口維護口維修口生產口檢驗口清潔口維護口維修口生產口檢驗口清潔口維護口維修口生產口檢驗口清潔口維護口維修口生產口檢驗口清潔口維護口維修口生產口檢驗口清潔口維護口維修口生產口檢驗口清潔口維護口維修口生產口檢驗口清潔口維護口維修口生產口檢驗口清潔口維護口維修口生產口檢驗口清潔口維護口維修口生產口檢驗口清潔口維護口維修口生產口檢驗口清潔口維護口維修口說明：符合表中所述，請在口中劃，。禁止復印標準管理程序頁碼：第7頁共8頁名稱：設備管理程序編號：SMP.ED.001.01設備臺帳車間類別名稱編 號安裝崗位7m型號功 率使用時