1、編號:CNCA -01C -014:2007 電氣電子產品類強制性認證實施規則 電動工具中國國家認證認可監督管理委員會發布目 錄1.適用范圍 .32.認證模式 .3 4.認證實施的基本要求.3 4.1認證申請 . 3 4.2型式試驗 . 4 4.3初始工廠檢查 . 7 4.4認證結果評價與批準 . 84.5獲證后的監督 . 95.1認證證書的保持. 125.2認證證書覆蓋產品的擴展. 126.強制性產品認證標志的使用.14 6.1準許使用的標志樣式. 14 6.3加施方式. 146.4標志位置. 147. 收費 .15附件 1:.16 附件 2:.20附件 3:.21 附件 4:.261.適用

2、范圍本規則適用的產品范圍為:用手握持操作的,裝有電源線(含帶電源 箱或電動機-發電機組 并內裝電源開關的、 由電動機或由電磁鐵作動力來 驅動的各類電動工具。其額定電壓大于 50V 但不超過 440V,電源頻率為工 頻或直流。本范圍不適用于中頻電動工具和防爆電動工具。2.認證模式型式試驗+初始工廠檢查+獲證后監督。3.認證的基本環節3.1認證的申請3.2型式試驗3.3初始工廠檢查3.4認證結果評價與批準3.5獲證后的監督4.認證實施的基本要求4.1 認證申請申請認證應提交正式申請,并隨附以下文件:(1產品總裝圖、電氣原理圖、線路圖等;(2關鍵元器件和主要原材料清單(參見附件 2 ;(3同一申請單

3、元內各個型號產品之間的差異說明;(4生產廠對樣品的描述及說明;(5申請人、制造商和生產廠的營業執照(境外企業可提供相關的合法證 明文件 ;(6國家工商行政管理總局商標局核準的商標證書(如有 ;(7其他需要的文件(例如:關鍵元器件的證書編號或證書復印件、 關鍵材料的確認資料、產品標準、產品照片等 。4.2 型式試驗申請單元中只有一個型號的,送該型號的樣品。當申請認證單元中有多個型號的產品時,應選取具有代表性的型號送 樣,并且選送的樣品應覆蓋該單元中所有產品的安全要求(見附件 1 。 必要時,根據需要,申請單元覆蓋的其他產品需送樣做補充差異試驗。 申請整機認證時,整機內的關鍵安全元器件(附件 2應

4、按對應要求單 獨送樣進行檢測,關鍵安全元器件已獲得強制性產品認證證書/國家認監委 規定的可為整機強制性認證承認認證結果的自愿性認證證書的,可免于單 獨送樣檢測,但仍應提供樣品和相關資料供認證機構核查。型式試驗的樣品由申請人負責按認證機構要求選送,并對選送樣品負 責。每個申請認證單元送 4臺。關鍵元器件及材料的檢測標準、隨機試驗樣品數量見附件 2。手持式電動工具安全檢測標準:(1GB 3883.1 手持式電動工具的安全 第一部分:通用要求(2 GB 3883.2 手持式電動工具的安全 第二部分:螺絲刀和沖擊扳手的 專用要求(3GB 3883.3 手持式電動工具的安全 第二部分:電動砂輪機、 拋光

5、 機和盤式砂光機的專用要求(4GB 3883.4 手持式電動工具的安全 第二部分:非盤式砂光機和 拋光機的專用要求(5GB 3883.5 手持式電動工具的安全 第二部分:圓鋸和圓刀的專用 要求(6GB 3883.6 手持式電動工具的安全 第二部分:電鉆的專用要求(7GB 3883.7 手持式電動工具的安全 第二部分:錘類工具的專用要 求(8GB 3883.8 手持式電動工具的安全 第二部分:電剪刀和電沖剪的 專用要求(9GB 3883.9 手持式電動工具的安全 第二部分:攻絲機的專用要 求(10GB 3883.10 手持式電動工具的安全 第二部分:電刨的專用要求 (11GB 3883.11 手

6、持式電動工具的安全 第二部分:往復鋸(曲線鋸、 刀鋸的專用要求(12GB 3883.12 手持式電動工具的安全 第二部分:混凝土振動器 (插 入式振動器的專用要求(13GB 3883.13 手持式電動工具的安全 第二部分:不易燃液體電噴槍 的專用要求(14GB 3883.14 手持式電動工具的安全 第二部分:電鏈鋸專用要求 (15GB 3883.15 手持式電動工具的安全 第二部分:電動修枝剪和電動 草剪的專用要求(16GB 3883.17 手持式電動工具的安全 第二部分:電木銑、 電動修邊 機的專用要求(17GB 3883.18 手持式電動工具的安全 第二部分:電動石材切割機的 專用要求手持

7、式電動工具電磁兼容檢測標準:(1GB 4343.1 家用和類似用途電動、電熱器具,電動工具以及類 似電器無線電干擾特性測量方法和允許值(2 GB 17625.1 電磁兼容 限值 諧波電流發射限值 (設備每相輸 入電流16A 上述安全、電磁兼容檢測標準應采用現行有效版本。如遇特殊情況, 由國家認監委另行說明。1 安全檢測項目產品的安全檢測項目為系列安全標準 GB 3883中規定的全部適用項目。 2 電磁兼容檢測項目產品的電磁兼容檢測項目為 GB 4343.1和 GB 17625.1中規定的下述檢測項 目:- 端子騷擾電壓;- 騷擾功率;- 諧波電流;安全檢測依照系列安全標準 GB 3883規定的

8、要求以及該標準所引用的 標準和/或檢測方法進行。電磁兼容檢測中的端子騷擾電壓和騷擾功率依照 GB 4343.1中的規定 進行。諧波電流依照 GB 17625.1中的規定進行。型式試驗結束后,檢測機構出具型式試驗報告 。型式試驗項目部分不合格時,允許申請人進行整改;整改應在認證機 構規定的期限內完成,超過該期限的視為申請人放棄申請;申請人也可主 動終止申請。產品描述報告是對申請單元內所有產品與認證相關的信息的描述, 認證機構按照規定的內容和格式組織編制產品描述報告 ,內容應清晰、 完整。認證機構應及時向持證人提供型式試驗報告和產品描述報告 , 持證人應保證在生產廠能獲得完整有效的型式試驗報告和產

9、品描述 報告 。4.3 初始工廠檢查工廠檢查的內容為工廠質量保證能力檢查和產品一致性檢查。由認證機構指派的產品認證檢查員對生產廠按照工廠質量保證能力 要求 (附件 3及國家認監委、認證機構制定的補充檢查要求進行工廠質 量保證能力的檢查。同時,還應按照電動工具產品工廠質量控制的檢測 要求 (附件 4進行核查。工廠檢查時,應在生產現場對申請認證的產品按照每個制造商、每個 類別產品至少抽取一件樣品進行產品一致性檢查。重點核實以下內容:(1認證產品的銘牌和標志應與型式試驗檢測報告上所標明的一致;(2認證產品的結構(主要為涉及安全和電磁兼容性能的結構應與 型式試驗時的樣機一致。(3認證產品所用關鍵元器件

10、和對電磁兼容性能有影響的電源濾波器 參數,應與型式試驗時申報并經認證機構所確認的一致。工廠檢查應覆蓋申請認證產品的所有加工場所。在工廠檢查時對產品的安全性能和電磁兼容性能可以采取現場見證試 驗。一般情況下是在型式試驗合格后,再進行初始工廠檢查。根據需要, 型式試驗和工廠檢查也可以同時進行。初始工廠檢查時,工廠應生產申請 認證范圍內的產品。型式試驗結束后,工廠檢查原則上應在一年內完成,否則應重新進行 型式試驗。工廠檢查的時間根據所申請認證產品的單元數量確定,并適當考慮工 廠的生產規模和分布情況,一般每個加工場所為 14人日。檢查組向認證機構報告檢查結論。工廠檢查存在不符合項時,工廠應 在認證機構

11、規定的期限內完成整改,認證機構采取適當方式對整改結果進 行驗證。未能按期完成整改的,按工廠檢查結論不合格處理。4.4 認證結果評價與批準認證時限指自受理認證之日起至頒發認證證書時止所實際發生的工作 日,其中包括型式試驗時間、工廠檢查后提交報告時間、認證結論評定和 批準時間,以及證書的制作時間。型式試驗時間一般為 30個工作日(因檢測項目不合格,企業進行整改 和復試的時間不計算在內 。當整機的關鍵元器件需要進行隨機試驗時,如果關鍵元器件的試驗時間比整機的試驗時間長,按關鍵元器件最長的試驗 時間計算(從收到樣品和檢測費起計算 。工廠檢查后提交報告時間為 5個工作日,以審核員完成現場檢查、收 到生產

12、廠遞交的不合格項糾正措施之日起計算。當產品型式試驗或工廠檢查結論不合格時,認證機構應作出不合格決 定,終止認證。4.5 獲證后的監督獲證后的監督包括年度監督檢查,以及認證機構對其認證的產品實施 有效的跟蹤調查。監督檢查可采取預先通知被檢查方和不預先通知被檢查方兩種方式進 行。通常情況下,認證機構預先通知被檢查方,并與其確定監督檢查日期, 工廠應保證監督檢查時,獲證產品類別的產品處于正常的生產狀態。必要 時,認證機構采取不預先通知被檢查方的方式進行監督檢查。同一生產場地、不同制造商,均應接受監督檢查。一般情況下,從初始工廠檢查起,每 12個月內至少進行一次年度監督 檢查。若發生下述情況可增加監督

13、頻次:(1獲證產品出現嚴重質量問題,或者用戶提出嚴重投訴并經查實為 持證人責任的;(2認證機構有足夠理由對獲證產品與安全和電磁兼容標準要求的符合性提出質疑時;(3有足夠信息表明制造商、生產廠因變更組織機構、生產條件、質 量管理體系等,而可能影響產品的符合性或一致性時。年度監督檢查的內容包括工廠產品質量保證能力的復查+認證產品一 致性檢查+抽樣檢測。獲證產品一致性檢查的內容與工廠初始檢查時的產品一致性檢查內容 基本相同。由認證機構根據 工廠質量保證能力要求 (附件 3 , 對工廠進行監督 復查。 工廠質量保證能力要求規定的第 3,4,5,9條是每次監督復查 的必查項目。其他項目可以選查,每 4年

14、內至少覆蓋要求中的全部項目。 同時應按照 電動工具產品工廠質量控制的檢測要求 (附件 4 進行核 查,以及檢查“CCC”標志和認證證書的使用情況。監督復查時間根據所申請認證產品的單元數量確定,并適當考慮工廠 的生產規模,一般為 1至 2個人日。年度監督檢查時,應進行抽樣。抽樣檢測的樣品應在工廠生產的合格 品中(為切實保證認證產品的一致性和真實性,抽樣場所可以根據實際情 況選擇市場/企業銷售網點現場、生產線末端、倉庫等隨機抽取。 認證機構應根據上一年度監督抽樣檢驗結果、行業質量狀況、企業質 量狀況制定并實施具體的監督檢驗方案和要求。由于停產和無庫存產品而 無法在生產廠實施抽樣時,生產廠應向認證機

15、構報告生產計劃;如果可以 在經銷處實施抽樣,生產廠應向認證機構報告經銷處的地址等信息,以便 實施抽樣。檢測的樣品應按產品類別進行抽取,每一類產品抽樣檢測的數量為 2臺(應為同一型號、規格的產品 ,每年抽樣不超過 10類,自封樣日起 10個工作日內寄到指定的檢測機構。每次安全檢測項目至少為型式試驗項目的 1/4, 其中每次檢測應包括但 不限于下列項目:標志檢查;耐電壓試驗(防潮試驗或耐久性試驗后 ;結構檢查。對抽取樣品的檢測由認證機構指定的檢測機構在 20個工作日內完成檢 測。電磁兼容檢測項目為每一類產品 4年內任抽一臺獲證樣品作全套試驗。 認證型式試驗采用的標準所規定檢測項目均可作為監督抽樣檢

16、測項 目。認證機構可針對不同產品的不同情況以及其對產品安全性或電磁兼容 性的影響程度進行部分或全部項目的檢測。檢查組向認證機構報告監督檢查結論。監督檢查結論為不合格的,檢 查組直接向認證機構報告不合格結論;發現不符合項的,工廠應在 40個工 作日內完成整改,認證機構采取適當方式對整改結果進行驗證;未能按期 完成整改的,按工廠檢查結論不合格處理。年度監督抽樣檢測中有不合格項的,按年度監督抽樣檢驗結論不合格 處理。獲證產品年度監督檢查合格的,方可繼續保持認證資格、使用認證標 志。不合格的,按照 5.3規定執行 。認證機構應根據認證認可條例的要求對其認證的產品實施有效的 跟蹤調查。并根據跟蹤調查的結

17、果對認證證書的狀態進行相應的處理。 5.認證證書5.1認證證書的保持本規則覆蓋產品的認證證書不規定截止日期,證書的有效性依賴認證 機構定期的監督獲得保持。對拒絕監督的工廠,認證機構應撤銷其持有的 認證證書。獲證后的產品,如果其產品中屬于零部件及材料的規格、型號、生產 廠或整機涉及安全/電磁兼容的設計、電氣結構發生變更時,應向認證機構 提出申請。認證機構根據變更的內容和提供的資料進行評價,確定是否可以變更 或需送樣品進行測試,如需送樣試驗,測試合格后方能進行變更。原則上, 應以最初進行全項型式試驗的認證產品為變更評價的基礎。5.2認證證書覆蓋產品的擴展認證證書持有者需要增加與已經獲得認證產品為同

18、一認證單元內的產 品認證范圍時,應從認證申請開始辦理手續,認證機構應核查擴展產品與 原認證產品的一致性, 確認原認證結果對擴展產品的有效性, 針對差異做補 充檢測或檢查,并根據認證證書持有者的要求單獨頒發認證證書或換發認 證證書。證書持有者應先提供擴展產品的有關技術資料。必要時,證書持有者 應按本規則 4.2的要求選送樣品供認證機構核查。核查時,需對樣品進行檢 測的,檢測項目由認證機構決定。5.3認證證書的暫停、注銷和撤銷認證證書的注銷、暫停和撤銷執行強制性產品認證管理規定和認 證機構的有關規定。對不能接受年度監督檢查和抽樣檢測的持證人,認證機構應暫停其持 有的認證證書。對不接受年度監督檢查和

19、/或抽樣檢測的持證人,認證機構應撤銷其持 有的認證證書。持證人可以向認證機構申請暫停、注銷其持有的認證證書。認證機構 應按照持證人的申請暫停、注銷其持有的認證證書。工廠因停產等可接受的原因申請暫停認證證書時,認證機構應辦理證 書暫停手續。證書暫停期限最長為 12個月。超過暫停期限的,應注銷被暫 停的認證證書。暫停期間如果需要恢復認證證書,持證人應向認證機構提 出申請。認證機構按初始工廠檢查的要求對工廠的質量保證能力進行審查, 必要時,抽取樣品進行檢驗。如果工廠審查和抽樣檢驗(適用時合格, 方可恢復被暫停的認證證書。因工廠質量保證能力監督復查或認證產品一致性檢查結論不合格而被 暫停的認證證書,

20、應在自暫停之日起的 1個月以后、 3個月以內提出恢復申 請并接受重新工廠審查,逾期的應撤銷認證證書。重新工廠審查按初始工 廠審查的要求進行。如果重新工廠審查合格,方可恢復被暫停的認證證書; 如果重新工廠審查不合格,應撤銷被暫停的認證證書。視監督抽樣檢測結論不合格程度,由認證機構決定暫停、撤銷不合格 品所在單元的認證證書。被暫停認證證書的,工廠應在自暫停之日起 1個 月以后、 3個月以內申請并完成重新抽樣檢測, 逾期的應撤銷被暫停的認證證書。重新抽樣檢測由認證機構制定相應的抽樣方案,抽取的樣品應為被 暫停認證單元中結構最復雜的型號,應按型式試驗要求進行檢驗。如果重 新抽樣檢測合格,方可恢復被暫停

21、的認證證書,否則應撤銷被暫停的認證 證書。認證機構應采取適當方式對外公告被注銷、暫停、撤銷的認證證書。 6.強制性產品認證標志的使用證書持有者必須遵守強制性產品認證標志管理辦法的規定 6.1準許使用的標志樣式認證涉及安全和電磁兼容時,認證標志為: 6.2變形認證標志的使用本規則覆蓋的產品不允許加施任何形式的變形認證標志。6.3 加施方式可以采用國家認監委統一印制的標準規格標志、 模制式、 或銘牌印刷三 種方式中的任何一種。6.4 標志位置應在產品本體明顯位置上加施認證標志。7. 收費認證費用由認證機構和檢測機構按國家有關規定收取。附件 1:電動工具申請 CCC 認證單元的劃分1.分為同一個申請

22、單元的必要條件1.1. 同品種工具:a 不同絕緣類別(I類、II 類、III 類的電動工具 不屬于 同一申請 單元;b 多用工具和單用工具 不屬于 同一申請單元;c 螺絲刀,沖擊扳手 不屬于 同一申請單元;d 角向磨光機,電磨,直向砂輪機 不屬于 同一申請單元;e 非盤式平板砂光機、圓板砂光機、帶式砂光機 不屬于 同一申請單 元;f 電鉆,沖擊電鉆 不屬于 同一申請單元;g 電錘,電鎬 不屬于 同一申請單元;h 電剪刀,電沖剪 不屬于 同一申請單元;i 曲線鋸,刀鋸 不屬于 同一申請單元;j 灌木剪,草剪 不屬于 同一申請單元;k 電木銑,修邊機 不屬于 同一申請單元。l 電錘、旋轉電錘和錘鉆

23、可屬于同一申請單元;1.2. 相同的電動機類型:a 往復式,旋轉式電動機 不屬于 同一申請單元;b 單相串勵,單相感應電動機 不屬于 同一申請單元;c 電容起動,電容運轉電動機 不屬于 同一申請單元;d 直流,交流電動機 不屬于 同一申請單元;e 單相感應,三相感應電動機 不屬于 同一申請單元;f 不同頻率的感應電動機 不屬于 同一申請單元。1.3. 相同的額定電壓(允許額定電壓范圍覆蓋 :a 380V 級、 220 V級、 110 V級、 特低電壓級 不屬于 同一申請單元;b 220240 V,220 V可屬于同一申請單元。1.4. 相同的電動機定轉子沖片1.5. 相同的安全結構,但可以有微

24、小的變化(應是可以通過圖樣或少 量的試驗即可判定的變化 :a 改變機殼的形狀以增加某些元件,例如用于調速等 不屬于 同一申請 單元;b 對開式(half機殼與圓筒式機殼 不屬于 同一申請單元;c 不同的刷握結構 (管式、 印盒式、 盤簧式 不屬于 同一申請單元。 a 因電動機的鐵芯加長而僅使機殼電動機部分加長,可屬于同一申請 單元;b 因開關的改變而引起手柄部位的微小改變,可屬于同一申請單元;c 僅機殼的厚度加厚,可屬于同一申請單元;d 頭殼部位增加側手柄,可屬于同一申請單元;e 手柄部位有、無護手,可屬于同一申請單元;f 因開關的變化僅引起手柄軸向長度的變化,可屬于同一申請單元。 1.6.

25、相類同的關鍵元器件、主要原材料(器具開關、電源線、干擾抑 制器、電容器、隔離變壓器或安全隔離變壓器、換向器、電刷、絕緣 材料的絕緣等級 :a 有或無正反轉開關可屬于同一申請單元;b 有或無電子調速開關可屬于同一申請單元;c 自鎖或非自鎖開關可屬于同一申請單元;d 不同的電源線可屬于同一申請單元;e 不同的干擾抑制器可屬于同一申請單元;f 不同的電容器可屬于同一申請單元;g 不同的隔離變壓器 (輸入、 輸出電壓必須相同 可屬于同一申請 單元;h 不同的安全隔離變壓器 (輸入、 輸出電壓必須相同 可屬于同一 申請單元;i 不同的電刷可屬于同一申請單元。j 不同開關數量的產品 不屬于 同一申請單元;

26、k 不同直徑的換向器 不屬于 同一申請單元;l 不同絕緣等級的工具不屬于同一申請單元;2.同一申請單元中選取主檢產品的原則:2.1 當有額定電壓范圍的產品覆蓋了申請單元中的其它電動工具時,應 以標有額定電壓范圍的產品為主檢產品;2.2 當額定輸入功率不同、繞組參數有變化時,應以最大額定輸入功率的 產品為主檢產品;2.3 當申請單元中同規格產品轉速不同的產品,應以最高轉速為主檢產 品。2.4 同一申請單元中的產品采用了不同安全件時,應依次選電子調速開 關、正反轉開關的電動工具為主檢產品;3. 申請單元中被覆蓋產品, 應根據具體情況作相關安全差異補充檢驗項目: 3.1. 標志檢查;3.2. 正常負

27、載測量(標準中規定需要測量正常負載參數時3.3. 溫升試驗;3.4. 泄漏電流測量(抑制器由兩線改為型時 ;3.5. 沖擊或非旋轉類工具耐久性試驗 (如果主檢產品的輸出軸空載速度不 是最高值;或繞組參數作了改變;或換向器作了改變;或產品的軸承 室結構發生了改變 ;3.6. 不正常操作試驗(如果主檢產品的輸出軸空載速度不是最高值 ;3.7. 組件檢查、接線端子檢查(開關作了改變 ;3.8. 電源聯接檢查(電源線作了改變 。3.9. 當非電子調速開關的產品為主檢產品,而擴充電子調速開關產品 等情況時,需補充測量正常負載參數、發熱試驗和耐久性試驗; 3.10. 接地電感的發熱試驗(I類工具中增加接地

28、電感時 。注:被覆蓋產品除了銘牌上的額定輸入功率降低外,其余均與主檢產品完 全相同時,可不作差異補充試驗。4 電磁兼容試驗的檢測原則4.1 對按上述規則劃分在一個申請單元中的電動工具,其輸入功率跨在 國家標準 GB 4343.1中的不同輸入功率檔時, 每個功率檔的產品都要進 行電磁兼容試驗;4.2 當在同一申請單元中的同一個功率檔中,有多于 3個型號的電動工 具時,電磁兼容試驗時增加一個型號的電動工具,并應取額定輸入 功率僅次于最大額定輸入功率的電動工具;4.3 當在同一單元中擴展額定輸入功率高于該單元中最大額定輸入功率 時,應對該擴展的工具增加進行電磁兼容試驗;4.4當非電子調速開關的電動工

29、具為主檢產品時,被覆蓋的電子調速開 關產品,應增加進行電磁兼容試驗;4.5 當工具中所用的電子調速開關不相同時,被覆蓋的產品,應增加進 行電磁兼容試驗;4.6 當主檢產品不具備正反轉功能時,被覆蓋的具有正反轉功能的產品 增加電磁兼容試驗;4.7 當干擾抑制器參數不相同時,增加電磁兼容試驗;4.8當工具內的電動機供應商變更時,增加電磁兼容試驗。附件 2:關鍵元器件、重要材料清單關鍵元器件序號 關鍵元器件 執行標準 送樣數量1 器具開關 GB 15092.1 無螺紋端子開關 8個,其它開關 5個2 不可拆線插頭 GB 2099.1GB 1002GB 1003按國家強制性認證要求3 電源線GB 50

30、13.4或 GB 5023.5按國家強制性認證要求4 干擾抑制電容器 GB/T 14472 采用 X 和 Y 類組成的抑制電容器 62個, 其它 50個5隔離變壓器安全隔離變壓器GB 19212.1GB 19212.5GB 19212.76個6 換向器 JB/T 10107 6個重要材料序號 重要材料名稱 需要控制的項目1 定轉子 供應商、名稱、規格2 電刷 供應商、名稱、型號(牌號規格3 漆包線 供應商、名稱、型號(牌號規格4 槽絕緣 供應商、名稱、型號(牌號規格5 軸絕緣 供應商、名稱、型號(牌號6 絕緣漆 供應商、名稱、型號(牌號7 機殼材料 供應商、名稱、型號(牌號8 刷握材料 供應商

31、、名稱、型號(牌號9 定子引線 供應商、名稱、型號(牌號規格注:1. 如果是 B 級絕緣,應是符合 JB/T 10321-2002電動工具用串勵電動機 B 級絕緣結構壽命的 評定要求的絕緣等級?；虬凑?GB 3883標準中“發熱”規定的附加試驗方法進行認定。附件 3:強制性產品認證工廠質量保證能力要求為保證批量生產的認證產品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性,工 廠應滿足本文件規定的產品質量保證能力要求。1. 職責和資源1.1 職責工廠應規定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系,且工廠應在 組織內指定一名質量負責人,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有 以下方面的職責和權限:a負責建立滿足本

32、文件要求的質量體系,并確保其實施和保持;b確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求;c建立文件化的程序,確保認證標志的妥善保管和使用;d 建立文件化的程序, 確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構 確認,不加貼強制性認證標志。質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。1.2 資源工廠應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩定生產符合強制性認 證標準的產品要求;應配備相應的人力資源,確保從事對產品質量有影響 工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲 存等必備的環境。2.文件和記錄2.1工廠應建立、 保持文件化的認證產品的質量計劃或類似文件, 以及為確 保產品質量的相關

33、過程有效運作和控制需要的文件。質量計劃應包括產品 設計目標、實現過程、檢測及有關資源的規定,以及產品獲證后對獲證產 品的變更(標準、工藝、關鍵件等 、標志的使用管理等的規定。產品設計標準或規范應是質量計劃的一個內容,其要求應不低于有關 該產品的實施規則中規定的標準要求。2.2工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有 效的控制。這些控制應確保:a文件發布前和更改應由授權人批準,以確保其適宜性;b文件的更改和修訂狀態得到識別,防止作廢文件的非預期使用;c確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。2.3 工廠應建立并保持質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序, 質量記錄應清晰、

34、完整以作為產品符合規定要求的證據。質量記錄應有適當的的保存期限。aCCC 認證要求的質量記錄至少包括:(1對供應商進行選擇、評定和日常管理的記錄;(2關鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證 明;(3產品例行檢驗和確認檢驗記錄;(4檢驗和試驗設備定期進行校準或檢定的記錄;(5例行檢驗和確認檢驗設備運行檢查的記錄;(6不合格品的處置記錄;(7內部審核的記錄;(8顧客投訴及采取糾正措施的記錄。(9零部件定期確認檢驗記錄(10標志使用執行情況記錄(11運行檢驗的不合格糾正記錄b 記錄的保存期限應不小于兩次檢查之間的時間間隔, 以確保本次檢 查完之后產生的所有記錄,在下次檢查時都能查到

35、,因此,保存期限定為 自工廠初始檢查/監督檢查之月起至少 24個月。3.采購和進貨檢驗3.1 供應商的控制工廠應制定對關鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的 程序,以確保供應商具有保證生產關鍵元器件和材料滿足要求的能力。 工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。3.2 關鍵元器件和材料的檢驗/驗證工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的 程序及定期確認檢驗的程序,以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規定的 要求。關鍵元器件和材料(以下簡稱關鍵件定期確認檢驗可由工廠、供應 商或委托第三方實驗室進行。 當由供應商檢驗時,工廠應對供應商提出明確 的檢驗要求。確認檢驗項目

36、、周期可由工廠確定應符合關鍵件產品標準的 規定,但周期最長不應超過兩一年。如工廠進貨檢驗或供應商出廠檢驗的項目已覆蓋了定期確認檢驗項 目,則這些進貨檢驗或出廠檢驗可做為定期確認檢驗。如工廠采購的是獲得 CCC 認證或可為強制性認證承認的部件自愿性 認證的關鍵件,只要這些證書有效,工廠即可不出示這些關鍵件的檢驗報 告。工廠應保存關鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合 格證明及有關檢驗數據等。4. 生產過程控制和過程檢驗4.1工廠應對關鍵生產工序進行識別,關鍵工序操作人員應具備相應的能 力,如果該工序沒有文件規定就不能保證產品質量時,則應制定相應的工 藝作業指導書,使生產過程受控。4.

37、2產品生產過程中如對環境條件有要求,工廠應保證工作環境滿足規定的 要求。4.3可行時,工廠應對適宜的過程參數和產品特性進行監控。4.4工廠應建立并保持對生產設備進行維護保養的制度。4.5工廠應在生產的適當階段對產品進行檢驗, 以確保產品及零部件與認證 樣品一致。注 1.這里的檢驗指的是工序檢驗或過程檢驗。2.工序檢驗或過程檢驗可由工廠自行確定并執行。5. 例行檢驗和確認檢驗工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序,以驗證產品滿 足規定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定等,并應 保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足按相應產品的認證 實施規則的要求執行。任何形式的

38、符合該產品實施規則中確認檢驗要求的一年之內的檢測報 告均應被承認并可替代該年度的確認檢驗。例行檢驗是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的 100%檢驗, 通 常檢驗后,除包裝和加貼標簽外,不再進一步加工。確認檢驗是為驗證產品持續符合標準要求進行的抽樣檢驗。6. 檢驗試驗儀器設備用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢查,并滿足檢驗試驗能力。 檢驗和試驗的儀器設備應有操作規程, 檢驗人員應能按操作規程要求, 準確地使用儀器設備。6.1 校準和檢定用于確定所生產的產品符合規定要求的檢驗試驗設備應按規定的周期 進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的, 則應規定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態應能被使用 及管理人員方便識別。應保存設備的校準記錄。6.2 運行檢查對用于例行檢驗和確認檢驗的設備除應進行日常操作檢查外,還應進 行運行檢查。當發現運行檢查結果不能滿足規定要求時,應能追溯至已檢 測過的產品。必要時,應對這些產品重新進行檢測。應規定操作人員在發 現設備功能失效時需采取的措施。運行檢查結果及采取的調整等措施應記錄。7. 不合格品的控制工廠應建立不合格品控制程序,內容應包括不合格品的標識方法、隔 離和處置及采取的糾正、預防措施。經返修、返工后的產品應重新檢測。 對重