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文檔簡介
1、JX820D型便攜式吸引器使用說明書一概述JX820D型便攜式吸引器是新一代交/直流兩用的高負壓高流量醫用吸引裝置。該產品供醫療機構作吸出患者上呼吸道中的分泌物及手術中用于吸引患者各種滲出液及沖洗液,不適用于流產吸引。· 該設備不適合在與空氣混合的易燃麻醉氣或與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣情況下使用。· 工作制為短時運行,最長運行時間為25分鐘,持續率50%。· 按本公司推薦的或其它常規的方法進行消毒或滅菌。· 電氣要求:屬類、內部電源、B型應用部分。· 外殼防護等級:IPX3二結構特征和工作原理 (見圖1)· JX820D型便攜式吸
2、引器采用負壓泵作負壓源,該泵的特點是抽氣速率高,無油霧污染,可免去泵體的日常維護和保養,設備運行時壓力系統不會產生正壓,使用安全可靠。· 采用交流、外接直流和機內電池三種供電方式。其中機內電池在充足情況下可連續使用60分鐘以上,并可反復充電。在病人轉運過程中使用可直接接在救護車等交通工具的點煙器(DC 12V)上。· 采用恒壓限流充電,可間斷累加充電。在使用AC220V工作的同時對機內電池進行充電,也可采用救護車等交通工具的點煙器進行充電。尤其適用于缺少交流電的場合(野外或交通工具)。· 通過管路上的負壓調節閥控制吸引時所需要的負壓值,并由面板上的真空表來顯示。
3、7輸入功率:110VA8熔絲管:¯3×10/ T3AL/250V (網電源用) ¯5×20/ T6.3AL/250V(內部線路用) ¯6×30/ F4AL/250V (車用點煙器插頭用)9凈重: 5 kg10. 外型尺寸:210mm×140mm×300mm11. 電池充足后,負載運行時間不少于25分鐘三主要性能及參數1極限負壓值:0.08MPa(600mmHg)2負壓調節范圍: 0.02 MPa極限負壓值3抽氣速率:20L/min4貯液瓶容量:1000ml 5電源:電源電壓:AC100VAC240V;頻率:50Hz
4、/60Hz。 內置電池電壓: 12V 外接直流電壓: 12V四開箱檢查用戶在安裝、調試產品前,首先檢查產品的外觀是否良好,附件的品種、數量是否和說明書后的附件清單一致。如有缺損,請及時與供應商或制造廠聯系。五安裝、調試1 連接管路(見圖2)注意1 安裝前,在瓶塞的壓入瓶口部分凸緣處涂少量蒸餾水,可利于壓緊瓶塞并增強其密封性。注意2 過濾器可防止泵污染發生故障,并且有“IN”一面的接頭為空氣入口,應與貯液瓶的出口相接;“OUT”一面的接頭應與箱體吸氣接頭連接。 2接通電源 將適配器連接網電源,機器的電源(充電)指示燈亮。圖2:管路連接示意圖注意 本產品網電源切斷裝置為適配器電源插頭。3校驗管路&
5、#183; 按順時針方向旋緊負壓調節閥,堵塞吸氣口(用手指或滴管橡膠皮頭,或折疊并捏住吸引軟導管)。· 開啟吸引器開關,機器運轉,真空表上指針將迅速上升至0.08MPa以上;放開吸入口,表針將回到0.02MPa以下。以上情況符合說明管路連接正確。4調節負壓堵住吸入口,開啟吸引器開關,調節負壓調節閥,真空表上讀數應在(0.020.08)MPa范圍內變化。臨床使用時,用負壓調節閥來控制吸引時需要的負壓值。注意 負壓調節閥順時針方向旋轉負壓增加。5檢查、試驗溢流裝置· 開啟瓶塞,清潔閥口座閥口,按平浮子上的橡膠閥片,閥片應無翹曲、撕裂等缺陷,且與浮子連接完好。浮子在導向筒中應移動
6、靈活,無阻軋現象。· 手提瓶塞,使浮子垂直接觸水面,緩慢下移瓶蓋,浮子應能在固定架中浮起。· 蓋緊瓶塞,在吸入口接上吸引軟導管,旋緊調節閥,運行吸引器。· 將吸引軟導管伸入一清水桶中,或模擬正常使用時的情況,將液體吸入帶溢流裝置的貯液瓶內。液位上升將帶動浮子上浮,直至關閉閥口,吸引自動停止。最終液位的高低會隨著吸引方法的不同而改變。· 旋松調節閥,關閉吸引器開關,開啟瓶塞,倒空貯液瓶。當重新蓋緊瓶塞時,浮子應處于固定架的底部,閥口呈開啟狀態。 以上情況符合說明溢流裝置工作正常,可以用于臨床。 注意1 當溢流裝置的關閉閥動作以后,液位仍繼續上升,有兩種可能
7、情況:(1)由于貯液瓶內剩余的負壓所致;(2)閥口沒有完全關閉。前一種情況,當吸引軟導管離開被吸液體后再伸入其中,貯液瓶內液位不再上升;后 一種情況,液位仍會上升,對此,要仔細觀察,當貯液瓶快滿時,應立即從被吸液體中提起吸引軟導管,關閉吸引器,停止吸引,查找閥口關閉失效的原因。 注意2 浮子關閉閥口后,吸引停止。但由于管道內的負壓,浮子可能仍被吸在閥口上。此時應放松調節閥或關閉吸引器,即釋放管道內的負壓,讓浮子依自重落下。 嚴禁用手硬拉浮子,防止橡膠閥片與浮子脫開。 注意3 關機后,放掉負壓,方可開啟瓶塞。 注意4 嚴禁在拆除溢流裝置和的情況下,使用吸引器。6停機 安裝調試或使用結束后,要先關
8、掉吸引器上的開關,再從電源插座上拔下適配器電源插頭,切斷網電源。六使用、保養及其注意事項1 使用· 使用前,按安裝、調試程序檢查吸引器,確保其性能完好后,再連接消過毒的吸引軟導管和吸痰管,即可投入使用。· 使用中,可以用調節閥將負壓調節到需要的負壓值。當使用較高負壓吸引時,應謹慎操作隨時觀察患者和吸出物的情況;并要經常注意貯液瓶中液位的高度。當液位上升到貯液瓶的標定容量(整機傾斜10度內仍適用)時,應停止吸引,待倒空、清洗貯液瓶后再使用,否則液位將帶動浮子上升,直至關閉閥口,迫使吸引自動停止。· 如果溢流裝置的關閉閥動作以后,液位仍繼續上升,處理方法見“檢查、測試
9、溢流裝置”。注意1 吸痰前,將吸引軟導管折曲成V形,開機使負壓達到所需的范圍后,將吸痰管插入患者痰阻部位,再將吸引軟導管恢復原狀進行吸痰,效果會較快。注意2 吸痰管的規格大小由醫務人員根據臨床要求選擇。注意3 器械的使用應在醫務人員的指導下,嚴格按說明書的使用范圍、操作程序進行。在使用過程中,操作者需在場,注意吸引過程的正常進行。如有疑問請與供應商或制造廠聯系。圖3:電量示意圖2 使用機內電池 在考慮使用機內電池時,使用前請檢查機內電池是否充足,方法如下:1)電池充好后,把適配器的電源插頭與網電源插座斷開,啟動吸引器,如電量指示橙、黃、綠三個燈均亮,則為電池充電充足 (見圖3)。2)適配器的電
10、源插頭斷開網電源,使用機內電池。啟動吸引器,運轉指示燈亮;如電量指示燈只剩橙色燈亮,則需要進行充電,充足時間大約6小時左右;對已使用過的機內電池, 為確保其電能充足而充電時,充足時間取決于機內電池所剩電壓。3)如機內電池長期不使用,應每六個月進行一次充、放電過程的維護工作(適配器斷開網電源,運行機器放電至電量指示燈只剩橙色燈亮,再進行充電)。注意1更換電池時,紅線接電池正極;黑線接電池負極。 注意2本機器所配備的醫用適配器為DC12V,5A。用戶如另購適配器可由本公司供貨。注意3在機內電池電量充足狀態下,機器正常工作時間不少于60分鐘,只剩橙色燈亮時,則須進行充電。圖4:連接口示意圖3 使用車
11、輛點煙器電源(DC 12V)在病人轉運過程中使用設備時,首先將隨機配備的車用點煙器插線的插口與機箱后的接口連接(見圖4),再將插頭插入點煙器插座上,插頭端指示燈亮,以及機器面板上的電源(充電)指示燈亮,則為電源接通。4 使用手開關在使用手開關操作時,首先將隨機配備的手開關插線的插頭與機箱側面的接口連接(見圖4),隨后將手開關鍵推至見到“ON”字樣,吸引器啟動運轉;將手開關鍵推至見到“OFF”字樣,吸引器停止運轉。5 過濾器的更換如過濾器吸入泡沫或塞滿塵埃,將導致過濾膜的顏色會由淺變深,還會引起管道入口處的吸力明顯減小甚至消失,而真空表上負壓將不斷上升至0.04MPa以上,此時應及時用本廠的過濾
12、器替換。注意1 使用中溢流裝置關閉、管道堵塞也會引起吸力減小或消失,負壓值上升。參見“故障分析與排除”。注意2 過濾器應經常更換,并集中銷毀。6 熔絲管的更換· 網電源熔絲管裝在適配器內。需更換時,由專業人員更換。· 車用點煙器插頭內熔絲管需更換時,逆時針方向旋開頭部的螺母,即可更換。· 箱體內熔絲管需由專業人員更換。7 保養· 機箱外表面用浸過消毒液的微濕抹布來擦拭,防止液體滲入機箱縫隙。· 設備不使用時應放置在干燥、清潔的地方,定期(一般情況下為半年)開機運轉一次。 注意:本產品使用壽命到期結束后的整機、平時使用后的附件及各種廢棄物均應按國
13、家相關法律法規規定進行處理。8 注意:較高的電池環境,對本產品的某些功能可能會有影響,應盡量避免在較高電磁環境中使用。9 本機中有關安全要求的符號及含義符 號含 義符 號含 義交流電類設備直流電注意!查閱隨機文件B型應用部分10. 產品應在下列表201、表202規定的電磁環境中使用:安全警示:1) 除設備的制造商作為內部元器件的備件出售的電源線外,使用規定外的電源線可能導致設備或系統發射的增加或抗撓度的降低。2) 設備不應與其它設備接近或疊放使用,如果必須接近或疊放使用,則應觀察驗證在其使用的配置下能正常運行。表201指南和制造的聲明電磁發射吸引器產品 預期在下列規定的電磁環境中使用,購買者或
14、使用者應該保證它在這種電磁環境下使用:發射試驗符合性電磁環境指南射頻發射GB 48241組吸引器產品僅為其內部功能而使用射頻能量。因此,它的射頻發射很低,并且對附近電子設備產生干擾的可能性很小。射頻發射GB 4824B類吸引器產品適于使用在所有的設施中,包括家用和直接連到供家用的住宅公共低壓供電網。GB17625.1 諧波發射A類GB17625.2電壓波動/閃爍發射符合表202指南和制造的聲明電磁抗擾度 吸引器產品 預期在下列規定的電磁環境中使用,購買者或使用者應該保證它在這種電磁環境下使用:抗擾度試驗IEC60601試驗電平符合電平電磁環境指南靜電放電(ESD)GB/T17626.2
15、7;6kV接觸放電±8kV空氣放電±6kV接觸放電±8kV空氣放電地面應該是木質、混凝土或瓷磚,如果地面用合成材料覆蓋,則相對濕度應該至少30%電快速瞬變脈沖群GB/T17626.4±2kV對電源線±1kV對輸入/輸出線±2kV對電源線網電源應具有典型的商業或醫院環境下使用的質量浪涌GB/T17626.5±1kV線對線±2kV線對地±1kV線對線±2kV線對地網電源應具有典型的商業或醫院環境下使用的質量電源輸入線上電壓暫降、短時中斷和電壓變化GB/T17626.115%UT,持續0.5周(在UT
16、 上,95%的暫降)40% UT,持續5周(在UT 上, 60%的暫降)70% UT,持續25周(在UT 上, 30%的暫降)5%UT,持續5s(在UT 上,95%的暫降)5%UT,持續0.5周(在UT 上,95%的暫降)40% UT,持續5周(在UT 上, 60%的暫降)70% UT,持續25周(在UT 上, 30%的暫降)5%UT,持續5s(在UT 上,95%的暫降)網電源應具有典型的商業或醫院環境下使用的質量。如果吸引器產品的用戶在電源中斷期間需要連續運行,則推薦吸引器產品采用不間斷電源工頻磁場(50/60)HzGB/T17626.83A/m3A/m工頻磁場應具有在典型的商業或醫院環境中
17、典型場所的工頻磁場水平特性注:UT指施加試驗電壓前的交流網電壓。表204指南和制造的聲明電磁抗擾度 吸引器產品預期在下列規定的電磁環境中使用,購買者或使用者應該保證其在這種電磁環境中使用:抗擾度試驗IEC60601試驗電平符合電平電磁環境指南射頻傳導GB/T17626.6射頻輻射GB/T17626.33Vrms150kHz80MHz3V/m80MHz2.5GHz3Vrms3V/m便攜式和移動式射頻通信設備不應比推薦的隔離距離更靠近吸引器產品的任何部分使用,包括電纜。該距離應由與發射機頻率相應的公式計算。推薦的隔離距離 80MHz800MHz 800MHz2.5GHzP是由發射機制造商提供的發射
18、機最大輸出額定功率,以瓦特(W)為單位,d是推薦隔離距離,以米(m)為單位。固定式射頻發射機的場強,通過對電磁場所的勘測a 來確定,在每個頻率范圍b 都應比符合電平低。在標志下列符號的設備附近可能出現干撓。注1:80 MHz和800MHz頻率上,應采用較高頻段的公式。注2:這些指南可能不適合所有的情況,電磁傳播受建筑物、物體及人體的吸收和反射的影響。a固定式發射機,諸如:無線(蜂窩/無繩)電話和地面移動式無線電的基站、業余無線電、調幅和調頻無線電廣播以及電視廣播等,其場強在理論上都不能正確預知,為評定固定式射頻發射機的電磁環境,應考慮電磁場所的勘測。如果測得吸痰器所處場所的場強高于上述射頻符合
19、電平,則應觀測吸引器產品以驗證其能正常運行。如果觀測到不正常性能,則補充措施可能是必須的,比如重新調整吸痰器產品的方向或位置。b在150kHz80MHz整個頻率范圍,場強應低于3V/m。表206便攜式及移動式射頻通信設備和吸痰器產品之間的推薦隔離距離 吸引器產品預期在射頻輻射騷撓受控的電磁環境中使用,依據通信設備最大輸出功率,吸引器產品的購買者或使用者可通過維持便攜式及移動式射頻通信設備(發射機)和吸痰器產品之間的最小距離來防止電磁干撓。發射機最大額定輸出功率(W)對應發射機不同頻率的隔離距離(m)150kHz80MHz80MHz800MHz800MHz2.5GHz0.010.120.120.
20、230.10.380.380.7311.21.22.3103.83.87.3100121223對上表未列出的發射機最大額定輸出功率,推薦隔離距離d,以米(m)為單位,能用對應發射機頻率欄中的公式確定,這里P是由發射機制造商提供的發射機最大額定輸出功率,以瓦特(w)為單位。注1:80 MHz和800MHz頻率點上,應采用較高頻段的公式。注2:這些指南可能不適合所有的情況,電磁傳播受建筑物、物體及人體的吸收和反射的影響。七 清洗、消毒、滅菌· 停機前,建議使吸引管吸入少量的潔凈水以清洗管道的內壁。· 停機后,倒空貯液瓶,用柔軟的刷子或抹布清除瓶和瓶塞上的污垢,再用清水沖洗,其中
21、包括溢流裝置和各種管道。必要時,旋下溢流裝置,分離其各部件進行徹底清洗。注意1從瓶蓋上逆時針旋下溢流保護裝置,脫開固定架,取出浮子。· 貯液瓶、瓶塞及各種管道可用康威達消毒片(每片0.5克)按1:500的濃度配制的消毒液浸泡1小時(吸痰管建議一次性使用)。· 所有應用部分在每人次使用前均須按有關規定經過清洗、消毒或滅菌,并經使用單位常規檢驗方法檢驗合格后,方能提供其他人使用。一次性使用吸痰管必須是具有醫療器械注冊證的產品。注意2 設備再次使用前,必須按圖2的方式裝上溢流裝置及其它管路。注意3 隨機配備的吸痰管為一次性使用吸痰管。使用后按醫療單位常規要求集中處理。八故障分析與排除序號故障現象原因分析排 除 方 法備注1極限負壓值<0.08MPa1) 瓶口漏氣2) 調節閥未旋緊或松脫3) 管路連接處漏氣1)清洗瓶口污物,蓋緊瓶塞。2)將調節閥旋緊3)將管路漏氣處插緊1) 瓶塞不平整也會引起漏氣, 必要時更換瓶塞3)如軟管破裂應更換2負壓值/ 0.04MPa ,但管道口的吸力明顯減小或消失1) 溢流裝置處于關閉狀態2) 管路堵塞3) 過濾器堵塞1) 旋松調節閥,關閉吸引器開關,放掉管道內負壓后再旋緊2) 疏通、清洗或更換被堵塞的
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