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文檔簡介

委托檢驗管理規程1.目的：建立委托檢驗管理規程，規范委托檢驗的管理。2.范圍：物料或產品的委托檢驗。3.職責：質量受權人和質量管理部對本規程的實施負責。4.內容：4.2.委托檢驗委托方相關人員具體職責按照委托檢驗結果完善檢驗記錄，判定檢驗結果并進行記錄歸檔。包括藥品GMP證書、藥品生產許可證、營業執照、檢驗機構資質證書和能力范圍證書等。企業在申請藥品GMP認證時，有關委托檢驗合同復印件須加蓋本企業公章，隨申報資料一并上報。5.文件變更歷史：文件變更歷史序號版本號變更原因修訂日期生效日期REC-ZL001R00 委托檢驗申請單產品名稱批 號委托檢驗項目：委托理由：申請部門申請人申請日期年 月 日質量管理部經理審核意見：簽名：日期： 年 月 日質量受權人審核意見：簽名：日期： 年 月 日

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