1、精品文檔1歡迎下載患者知情同意告知制度nnor. . Mnr- MWMK. wnmir .-rrff . rr. trrm-.jarr .rrr.r-. .vr.jv.jr.jvrr .irr-.jw.fjn .rr HMT.n.,mu.nnvJMTT.Kr.jr-. . nnr.AVL. znxMHT.KW .iwih.-rnv . .nnv . - rw. jrl患者知情同意是患者對病情、診療（手術）方案、風險及獲益、費用開支、臨床試驗等真實 情況有了解與被告知的權利，患者在知情的情況下有選擇、接受與拒絕的權利。為規范醫療 活動，尊重患者合法權益，加強醫患溝通，特制定本制度。一、 知情同意

2、告知的基本要求（一）告知方式有門診告示、 入院須知、各類知情同意書、病程記錄、口頭告知等形式， 具體采用何種形式依告知的具體情況而定。（二）進行醫療告知的人員為具有我院執業資格的醫護人員及有關職能部門人員。（三）告知對象1、當患者本人為完全民事行為能力人時，告知的對象首先是患者本人。2、 當患者本人為不滿 10 周歲的未成年人（無民事行為能力人）或年滿 10 周歲且精神 正常的未成年人時，16 周歲以上不滿 18 周歲以自己的勞動收入為主要生活來源的人（限制 民事行為能力人）除外，應告知患者的法定監護人，具體順序為：父母，祖父母，外祖父母， 成年兄、姐，其他近親屬。3、當患者為不能辨認自己行為

3、或后果的精神患者（包括癡呆患者）時，應告知患者的 法定監護人，具體順序為：配偶，父母，成年子女，其他近親屬。4、 在醫療活動中，部分患者由于疾病導致無法行使知情選擇權（患者年滿 18 周歲， 處 于昏迷、休克、麻醉等意識喪失狀態）或是因實施保護性醫療措施不宜向患者說明情況的，其知情同意權由具有完全民事行為能力的近親屬代為行使。（四）完全民事行為能力人因各種原因授權他人行使其知情同意權時，患者必須簽署患者授權委托書。被授權人只能在授權權限范圍內簽署意見，非被授權人不得在相關醫療知情同意書上簽署有關意見。（五）告知應體現在診治和護理的各個環節，其中包括診斷、治療、麻醉、發藥與服藥、注射、膳食、交往

4、、休息與活動，乃至出院復查及醫囑等。（六）對與治療及護理有重要意義的事項，應向患者、家屬或其他法定代理人反復多次告知。二、 知情同意告知的時機和內容（一）患者入院前告知：接診醫師應告知患者的病情、初步的診斷、住院的必要性、大體的住院時間、醫療費用、 病房床位情況等；分診護士應告知辦理住院的流程、病房的位置等。（二）患者入院時告知：1、 患者入院后，由值班護士接待患者，向患者介紹該病房的環境、人員及醫療組情況，同時負責將入院須知中的各項內容向患者作詳細的解釋，請患者、家屬或其他法定代理人簽字后歸入病歷。2、 責任護士及時向新入院患者作自我介紹，說明自己的職責，告知患者其在住院期間的 護理工作由責

5、任護士負責。3、 主管醫師及時向患者作自我介紹并詳細詢問病情，記錄在案，告知患者根據他（她）現有的病情與體格檢查情況所作的初步診斷（屬于保護性醫療者除外），為了進一步確診，目前精品文檔2歡迎下載需要進一步作什么檢查，以及目前的治療方案，如果有多種治療方案，患者可以做出選擇，使 患者對自己的病情和治療情況能有所了解。同時，患者、家屬或其他法定代理人要積極配合醫師的診療，如實向醫師告知病情與既往史等。4、所有住院患者住院后當日均需簽署授權委托書，特殊情況（如無親屬和未成年 人）除外。5、告知患者、家屬或其他法定代理人應予配合及注意的有關事項。（三）治療過程中告知：1、治療過程中常規告知。主管醫師應

6、及時將患者的診斷、入院后所作的檢查結果、進一步檢查與治療的方案、用藥的情況及其副作用和注意事項告知患者（如果屬于保護性醫療，可將以上情況告訴患方，避免出現不利后果）。2、使用自費藥品、貴重藥品、特殊藥品之前和進行大型儀器檢查前告知。事先征得患 者同意，簽署相應的知情同意書。患者若拒絕作檢查或治療，醫師應將因此可能發生的后果詳 細告訴患方，并將告知內容記入病歷中，患方拒絕檢查（治療）必須簽字。3、 患者病重或病情發生變化時及時告知。 有些患者人院后在治療過程中，隨著病情的發 展，可能出現新的變化或加重趨勢，此時醫師均應及時將目前患者的狀況告知患方， 并向他們 解釋病情發生、發展及其轉歸的過程，消

7、除患者顧慮和疑問，同時將告知的內容、 時間記入病 歷中。4、如遇本院難以診斷、治療的情況，應及時向患者、家屬或其他法定代理人說明，并 邀請院外專家來我院會診（遠程會診）或提供轉院診治。5、病危患者必須及時告知患方，讓其簽署病危通知單。（四）輸血前告知：輸血屬于特殊治療，故輸血應當在患方同意并簽字的情況下進行。輸血前，醫師向患者及其委托代理人說明輸血過程中可能發生的輸血反應，可能感染經血傳播疾病等醫療風險，患方表示理解，同意或不同意輸血，均應簽字為證。（五）放、化療前告知：告知放、化療的必要性、效果及可能產生的副作用和替代方案。（六）特殊檢查前告知：需要作創傷性檢查、費用較高、有特殊要求的和對人

8、體有一定 影響的檢查之前均要告知患者、家屬或其他法定代理人。（七）手術、創傷性操作前、中、后告知：1、手術前談話，手術后交代：所有手術（無論大小）之前，均應征得患方的同意，由手術者親自向患方作詳細的術前談話并在手術知情同意書中簽署姓名和談話時間。談話內容要注意體現醫師能達到的醫療技術水平與手術治療可能存在的各種相關問題、風險等。談話應客觀、實事求是，不得夸大療效。如果是高風險手術患者，應根據具體情況明確告訴患者家屬手術后可能使現有癥狀加重可能；患方對上述可能發生的情況表示知情理解，同意手術治療，則在手術知情同意書中簽署意見并簽名為證。手術中出現術前未預計到的情況應及時向患方告知。手術后，醫師應

9、及時將手術情況及術后的注意事項等詳細交代給患方。2、 麻醉前談話，麻醉后交代：麻醉實施前一日，麻醉醫師應親自察看患者， 告知患方本次 實施麻醉人員的技術水平、麻醉方式、麻醉過程中可能出現的危險與意外，如意外的發生有可能導致患者出現嚴重后果或死亡，應明確告知患方。如患方對以上情況表示知情理解，同意施行麻醉，則在麻醉同意書中簽署意見并簽名為證。談話醫師簽署姓名和談話時間。手術后，麻醉醫師根據具體情況將麻醉后的注意事項詳細交代患方。3、 其它創傷性操作前、后告知：在給患者施行創傷性操作前，由操作醫師詳細告訴患方目前患者施行創傷性操作的必要性和后果，要詳細告知創傷性操作過程中可能出現的意外和并發癥。若

10、患方對此表示知情理解，同意施行創傷性操作，則在知情同意書中簽署意見和姓名 為證。操作醫師簽名并注明談話時間，操作后的注意事項應及時告知患方。（八）有無其他可替代的診療方法告知：精品文檔3歡迎下載醫師不僅應告知患方被推薦的檢查或治療信息，還應告知可供選擇的診治方案信息。具體包括：1、有無可替換的醫療措施。2、可替代醫療措施所伴隨的風險及其性質、程度及范圍。精品文檔4歡迎下載3、可替代醫療措施的治療效果、有效程度。4、可替代醫療措施可能引起的并發癥及意外。5、不采取此替代醫療措施的理由。（九）改變治療方案之前告知：1、患者住院期間由于種種原因需要更改原定治療方案的，應由高年資主管醫師及時告 知患方

11、更改的原因、依據，并告知更改后方案，征得患方的同意后，再實施更改，并在病歷 中記錄。2、手術過程中發現患者情況與術前預計的不完全相符，炎癥或腫瘤已擴散或轉移，考慮需要擴大手術范圍，從而可能損傷周圍的組織、器官或需要切除預定范圍外的組織、器官時，應及時告知患者、家屬或其他法定代理人；其他改變手術方式和手術范圍等情況亦應及 時告知患者家屬或其他法定代理人，征得同意并簽字后方可繼續進行手術。（十）對無民事行為能力人住院時特別告知：無民事行為能力（未成年人或精神患者）入院時，應特別告知其家屬或監護人醫院無監 護義務和責任。醫師應將告知的內容記入病歷，并讓其家屬或監護人簽字。（十一）進行實驗性臨床醫療的

12、告知：在進行臨床試驗、藥品試驗、醫療器械試驗等實驗性臨床醫療前，責任醫師應向患者、 家屬及其法定代理人告知試驗的目的、程序、可能的不良影響等相關情況， 取得患方的同意，簽署知情同意書后方可開展。（十二）其它環節告知：各臨床、醫技科室根據各專業特點，將患者須知的內容詳細告知患者、家屬及其法定代理人。二、知情冋意告知的方法（一）如實告知，充分告知。對患者、家屬或其法定代理人的告知，應當是真實的、準確的、充分的。對某些暫時難以確疋診斷、難以預料的預后或其他情況，也應如頭地向患者或其法定代理人說明。禁止敷衍、草率、走過場的行為，或有意引導錯誤的告知、不真實的告知免除或補充告知的辦法處理。（四）對患者的

13、告知，要注意與保護性醫療結合進行，避免告知加重病情發展、增加患者心理負擔等情況的發生。凡可能增加患者心理負擔情況的告知，應首先告知其法定代理人,待病情允許后再告知患者本人。（五）通俗告知，明確告知。對患者的告知，應盡可能將專業術語轉化為通俗易懂的語言進行。如遇某些說地方語言的患者，醫患雙方直接交流有困難，應當設法通過適當的方法, 讓醫患雙方準確了解彼此表達的意愿，避免發生誤解。（六）對患者的告知，應當盡可能詳盡、條理，鼓勵患者提出自己的疑惑，盡可能地解 答患者的質疑，在雙向交談中完成對患者的告知。（七）對患者的告知，應注意不冋文化背景、不冋宗教信仰、不冋種族和民族的差異，尊重他們的習俗和文化特

14、點。（八）對于某些能夠表示本人意愿，但執意授權子女代為表示自己意愿的老年患者，醫師應親自與患者本人交談并聽取本人的真實意愿。如果子女的冋意與患者的健康利益及愿望相吻合時，醫師可接受子女履行冋意手續;如子女或其他家屬出于經濟等方面的原因，表示告知。精品文檔5歡迎下載的意愿背離患者健康利益或意愿時，醫師應耐心地、及時地向他們做出解釋， 并提出必要的建議，要求他們慎重對待。（九）某些不能表達患者本人意愿且親屬眾多的患者，可要求他們確定一名家屬作為法定代理人履行知情同意權； 面對醫師提出的治療決策， 眾多親屬存在分歧時，醫師應反復向他們說明治療方案的科學性與必要性，便于他們慎重選擇，并采取全體簽字同意

15、的方法。（十）對于某些父母的意愿明顯背離未成年子女健康利益、不同意醫師的治療決策時， 醫師應耐心地向他們說明其后果，弓 I 導他們接受醫師的科學決策。（十一）對患者的告知談話，一般患者的入院、診療由主管醫師、護士進行；危重、疑 難患者或特殊診療、用藥、重大手術等由醫療組長或科主任進行。四、知情同意告知的免除免除知（一）因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或其法定代理人意見時，可以涓情冋意告知義務。（二）免除知情冋意告知應當經院長或院長授權的負責人（分管院長或醫務部負責人、夜間及節假日為醫院總值班人員）批準。（三）免除的知情冋意告知，在病情好轉后或其他情況變化后，應向患者本人、家屬或其他

16、法定代理人補充履行知情冋意手續。五、知情同意簽字制度（一）患者知情冋意書的簽署，是患者、家屬或其他法定代理人在知情的前提和條件下，對擬實施的特殊診療操作、 處置，做出的承諾或冋意的意思表示，說明醫務人員已向患者履行了醫療行為不利后果的告知義務和醫務人員不同程度的關注義務，即患者行使知情同意權的法定形式或醫務人員履行告知義務的法定形式。（二）診療活動中，以下情況均應簽署知情同意書：1、各種手術及麻醉；2、輸血（血液制品）治療；3、有創傷性、危險性、可能產生不良后果的檢查和治療；4、由于患者體質特殊或病情危重，可能產生對患者不良后果和危險的檢查和治療；5、臨床試驗性檢查和治療；6、收費可能對患者造

17、成較大經濟負擔的檢查和治療，如貴重藥品、自費藥品等；7、對死因有異議需尸檢；8、患者病情危重；9、其他需要事后證明已得到患者、家屬或其他法定代理人認可的事項。（三）知情同意書中條款要完善，意思表達要正確、真實、精確；字跡要工整，形式要 合法。內容可包括：項目名稱、目的、適應癥、替代醫療方案、風險（可能發生的意外、并 發癥及不良后果） 、防范措施、患者陳述、患者、家屬或其他法定代理人簽名、日期時間、 醫師簽名等內容。（四）簽字同意的第一資格主體是患者本人，知情同意書的簽屬應遵循：1、簽字人的認定遵循確定告知對象的原則；2、手術過程中出現方案改變在病情允許的情況下應由其家屬或其他法定代理人簽字；3

18、、存在免除知情同意告知的情況時，正常工作日期間，由院長授權分管院長或醫務部 主任簽字；夜間及節假日期間，由院長授權醫院總值班簽字。六、知情不同意的處理（一）知情不同意，是指患者、家屬或其他法定代理人，在充分知情的情況下不同意醫 方對疾精品文檔6歡迎下載病的診療方案，拒絕配合治療或拒絕履行簽字同意等手續的行為。（二）知情不同意可區分為部分不同意與全部不同意。其中包括診斷方法、治療方法、 手術與否及手術方案、用藥選擇、費用的耗費等方面的不同意。（三）對患者、 家屬或其他法定代理人提出的各方面不同意見，醫師在綜合分析醫方意見和患者、家屬或其他法定代理人提出的意見后，仍認為是科學合理的， 則應再次或多

19、次向患者、家屬或其他法定代理人耐心說明，并陳述利害關系，說服他們同意醫師的意見。如患方仍堅持己見，則應分別不同情況予以處置：1、如患方出于降低費用原因，提出改用其他治療方法或其他藥物，而對療效及患者康 復沒有嚴重影響，醫師可考慮接受患方意見，修改原有治療方案。2、患方出于提高診斷的準確率和治療效果，提出種種補充或修改意見，且這種意見有 其可取之處，并愿承擔費用，醫師可接受患者的意見，修改原有方案，形成新的知情同意。3、患方從他處得知另有其他治療方法，且自認為這種方法優于醫師向其提出的治療方案，不同意或懷疑醫師提出的診療方案，要求另選醫院，醫師在向其說明后仍不接受，可同意其選擇，并協助做好轉院或其他手續。 如在轉院中可能出現危險， 醫師應明確告